Tulip - Arahan Penggunaan, Petunjuk, Dos, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tulip

Arahan penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Petunjuk untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Kaedah penggunaan dan dos
5. 5. Kesan sampingan
6. 6. Arahan khas
7. 7. Interaksi ubat
8. 8. Analog
9. 9. Terma dan syarat penyimpanan
10. 10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Harga di farmasi dalam talian:

dari 162 gosok.

Beli

Tulip adalah ubat hipolipidemik, penghambat HMG-CoA reduktase, yang menurunkan tahap trigliserida dan kolesterol dalam serum darah.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet bersalut filem: 10 mg - lapisan filem putih atau hampir putih, ukiran "HLA 10" di satu sisi, 20 mg - lapisan filem kuning muda, ukiran "HLA 20" di satu sisi, 40 mg - putih dengan selongsong filem warna kekuningan-kekuningan, terukir "HLA 40" di satu sisi; tablet adalah biconvex, bulat, pada potongan putih (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3, 6, 9 lepuh)

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: atorvastatin (dalam bentuk kalsium atorvastatin) - 10, 20 atau 40 mg;
• komponen tambahan: natrium croscarmellose, laktosa monohidrat, polysorbate 80, hyprolose, koloid silikon dioksida, magnesium stearat, magnesium oksida berat, selulosa mikrokristalin;
• shell filem: hyprolose, hypromellose, macrogol 6000, talc, titanium dioxide, untuk dos 20 dan 40 mg tambahan - besi oksida kuning.

Petunjuk untuk digunakan

• hiperkolesterolemia primer, hiperkolesterolemia keluarga dan non-keluarga heterozigot, dan hiperlipidemia gabungan (campuran) jenis IIa dan IIb mengikut klasifikasi Fredrickson - Tulip digunakan dalam kombinasi dengan diet penurun kolesterol untuk mengurangkan kepekatan kolesterol total (CS), kolesterol, lipoprotein, apolit berketumpatan rendah B (apoB), thyroglobulin (TG) dan peningkatan kepekatan kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi (HDL-C), apabila terapi diet dan kaedah bukan ubat lain tidak memberi kesan yang mencukupi;
• hiperkolesterolemia keluarga yang homozigot - untuk mengurangkan kepekatan kolesterol LDL dan kolesterol total, apabila terapi diet dan kaedah bukan ubat lain tidak cukup berkesan;
• komplikasi kardiovaskular pada pesakit tanpa tanda-tanda klinikal penyakit arteri koronari (PJK), tetapi dengan adanya faktor risiko tertentu untuk perkembangannya, seperti ketergantungan nikotin, hipertensi arteri, retinopati, diabetes mellitus, albuminuria, kepekatan plasma rendah HDL-C, genetik kecenderungan, termasuk dengan latar belakang dislipidemia, usia lebih dari 55 tahun - untuk pencegahan primer;
• komplikasi kardiovaskular pada pesakit dengan penyakit arteri koronari - pencegahan sekunder terhadap keadaan untuk mengurangkan jumlah kematian, strok, infark miokard, dimasukkan semula ke hospital untuk angina pectoris dan keperluan untuk revaskularisasi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi mutlak:

• kerosakan hati pada fasa aktif;
• peningkatan aktiviti plasma darah transaminase hepatik yang tidak diketahui asal dibandingkan dengan had atas normal (UHN) lebih daripada 3 kali;
• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, kekurangan laktase (mengandungi laktosa);
• kehamilan dan tempoh penyusuan (penyusuan);
• kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan pengambilan atorvastatin pada kumpulan usia pesakit ini belum terbukti);
• peningkatan kepekaan individu terhadap komponen ubat.

Dengan berhati-hati, Tulip digunakan sekiranya berlaku ketidakseimbangan elektrolit yang teruk, sejarah penyakit hati, penyalahgunaan alkohol, penyakit sistem otot dan sejarah patologi otot kerana penggunaan ubat lain dari kumpulan perencat reduktase HMG-CoA, metabolik dan endokrin (hipertiroidisme) gangguan, hipotensi arteri, diabetes mellitus, jangkitan akut yang teruk (sepsis), epilepsi tidak terkawal, intervensi pembedahan utama, trauma, terapi penurun lipid agresif (atorvastatin pada dos 80 mg) dalam pencegahan strok sekunder pada pesakit dengan riwayat strok hemoragik atau lakunar.

Kaedah pentadbiran dan dos

Sebelum memulakan penggunaan Tulip, pesakit harus disyorkan diet penurun kolesterol standard, yang harus diikuti sepanjang masa rawatan ubat.

Tablet diambil secara oral, tanpa mengira dietnya.

Julat dos harian Tulip yang disyorkan adalah 10-80 mg, dos tertentu dipilih berdasarkan data mengenai kepekatan LDL-C, tujuan rawatan dan tindak balas terapi individu pesakit.

Dos awal dalam kebanyakan kes adalah 10 mg sehari, maksimum 80 mg sehari.

Pada awal terapi, setelah 14-28 hari dan / atau pada setiap peningkatan dos ubat, kepekatan lipid plasma harus dipantau dan, jika perlu, dos atorvastatin harus disesuaikan.

Rejimen dos yang disyorkan:

• hiperkolesterolemia primer (keturunan heterozigot dan poligenik) (jenis IIa) dan hiperlipidemia campuran (jenis IIb): biasanya dos 10 mg sekali sehari mencukupi (tablet 10 dan 20 mg boleh digunakan); jika perlu, dibenarkan untuk meningkatkan dos secara beransur-ansur menjadi 80 mg (masing-masing 2 tablet 40 mg), dengan mengambil kira tindak balas pesakit dan memerhatikan selang antara kenaikan dos 14-28 hari, kerana kesan terapeutik dicatat setelah 14 hari, dan kesan terapeutik maksimum dicatat 28 hari dan berlangsung dengan rawatan jangka panjang;
• hiperkolesterolemia keturunan homozigot: 80 mg (2 tablet 40 mg setiap satu) sekali sehari;
• penyakit kardiovaskular (untuk profilaksis): 10 mg sekali sehari, jika kepekatan plasma LDL yang optimum tidak tercapai, dibenarkan untuk meningkatkan dos secara beransur-ansur menjadi 80 mg (masing-masing 2 tablet 40 mg), dengan mengambil kira tindak balas pesakit dan memerhatikan selang antara kenaikan dos sebanyak 14 –28 hari.

Tidak diperlukan penyesuaian dos Tulip untuk pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan pesakit tua.

Sekiranya fungsi hati terganggu, penghapusan atorvastatin dari badan melambatkan, oleh itu disyorkan untuk menggunakannya dengan berhati-hati, sentiasa memantau aktiviti transaminase hepatik: aspartate aminotransferase (ACT) dan alanine aminotransferase (ALT).

Kesan sampingan

• sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang - gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi buruk), pening, sindrom asthenik, paresthesia, hypesthesia, kelemahan, kehilangan / penurunan ingatan, gangguan kepekaan rasa; jarang, neuropati periferal;
• organ deria: jarang - penglihatan kabur, tinitus; jarang - gangguan penglihatan; sangat jarang berlaku - kehilangan pendengaran;
• sistem pencernaan: sering - perut kembung, sembelit, mual, dispepsia, cirit-birit; jarang - muntah, anoreksia, hepatitis, pankreatitis, bersendawa, sakit perut; jarang - penyakit kuning kolestatik (termasuk obstruktif); sangat jarang berlaku - kegagalan hati;
• sistem muskuloskeletal: sering - pembengkakan sendi, mialgia, arthralgia, sakit sendi, kekejangan otot, sakit belakang; jarang - sakit pada otot serviks, myasthenia gravis; jarang - myositis, myopathy, rhabdomyolysis, tendinopathy (kadang-kadang hingga pecah tendon); kekerapan yang tidak ditentukan - kes-kes miopati nekrotik yang diperantarai oleh imun;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, alopecia; jarang - ruam bulosa, angioedema, erythema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson) dan sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik);
• sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia;
• metabolisme: selalunya - hiperglikemia; jarang berlaku - hipoglikemia;
• sistem pernafasan: sering - sakit tekak, nasofaringitis, mimisan;
• sistem imun: selalunya - reaksi hipersensitiviti; sangat jarang berlaku - anafilaksis;
• petunjuk makmal: selalunya - peningkatan aktiviti serum kreatin fosfokinase (CPK), peningkatan aktiviti ALT dan AST; jarang - leukosituria; frekuensi tidak tentu - peningkatan kepekatan hemoglobin glikosilasi;
• reaksi lain: jarang - peningkatan keletihan, kegagalan buah pinggang sekunder, penurunan keupayaan, hipertermia, edema periferal, sakit dada, kenaikan berat badan sangat jarang berlaku - diabetes mellitus, ginekomastia; terdapat beberapa data mengenai perkembangan fasciitis atonik, tetapi hubungan yang tepat dengan penggunaan atorvastatin belum dapat dijumpai; kekerapan tidak pasti - penyakit paru-paru interstisial (terutamanya dengan penggunaan yang berpanjangan), kemurungan, disfungsi seksual.

Sekiranya berlaku overdosis dengan Tulip, terapi simptomatik diperlukan. Atorvastatin tidak mempunyai penawar tertentu, dan hemodialisis tidak berkesan kerana pengikatan ubat ini dengan protein plasma darah.

arahan khas

Tulip, seperti statin lain (perencat HMG-CoA reduktase), dapat meningkatkan aktiviti serum enzim hati ACT dan ALT lebih dari 3 kali ganda berbanding VGN. Oleh itu, diperlukan untuk memantau petunjuk fungsi hati sebelum mengambil ubat, setelah 6 dan 12 minggu dari awal rawatan dan dengan peningkatan dosnya. Pemantauan petunjuk fungsi hati juga diperlukan ketika tanda-tanda klinikal kerosakan hati muncul. Dengan peningkatan aktiviti ACT dan ALT, indikator harus dipantau hingga nilainya normal, jika kenaikannya lebih dari 3 kali lebih tinggi daripada VGN dan berterusan, disarankan untuk mengurangkan dos atau berhenti mengambil ubat.

Penggunaan Tulip boleh menyebabkan perkembangan myalgia. Pada pesakit dengan myalgia yang meresap, kelemahan otot atau kesakitan dan / atau peningkatan aktiviti CPK yang ketara, adalah mungkin untuk menganggap adanya miopati. Dalam kes ini (kehadiran miopati yang disahkan / disyaki), terapi atorvastatin harus dihentikan.

Kerana peningkatan risiko miopati dengan penggunaan serentak Tulip dengan imunosupresan, fibrat, ubat antikulat azole, eritromisin, asid nikotinik (dalam dos penurun lipid lebih dari 1 g sehari), rawatan ubat dimulakan hanya setelah penilaian menyeluruh mengenai nisbah manfaat yang diharapkan dari terapi dengan kemungkinan kesan sampingan yang teruk. reaksi. Sekiranya rawatan gabungan diperlukan, disarankan untuk mempertimbangkan kemungkinan penyesuaian dos awal dan penyelenggaraan ubat ini ke bawah.

Semasa terapi, aktiviti CPK dan kepekatan glukosa dalam serum darah harus dipantau secara berkala.

Pesakit harus diberitahu tentang perlunya mendapatkan bantuan perubatan segera jika ada rasa sakit dan / atau kelemahan otot yang tidak dapat dijelaskan, terutama ketika disertai dengan kemerosotan dan demam umum.

Kes-kes rhabdomyolysis yang jarang berlaku dengan perkembangan kegagalan buah pinggang akut disebabkan oleh myoglobinuria kerana penggunaan Tulip, serta statin lain (penghambat reduktase HMG-CoA), telah dijelaskan.

Sekiranya tanda-tanda miopati mungkin muncul atau terdapat risiko mengembangkan faktor kegagalan buah pinggang terhadap latar belakang rhabdomyolysis (hipotensi arteri, jangkitan akut yang teruk, trauma, pembedahan yang luas, gangguan metabolik serius, gangguan endokrin dan elektrolit, sawan yang tidak terkawal), atorvastatin harus ditangguhkan atau rawatan harus dibatalkan.

Selama tempoh terapi dengan Tulip, berhati-hati diperlukan ketika memandu kenderaan dan terlibat dalam jenis pekerjaan lain yang berpotensi berbahaya, yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.

Interaksi dadah

• siklosporin, eritromisin, klaritromisin, imunosupresif, ubat antikulat (derivatif azole): meningkatkan risiko miopati sekiranya penggunaan serentak dengan perencat reduktase HMG-CoA kerana kemungkinan peningkatan kepekatan serum atorvastatin;
• indinavir, ritonavir (inhibitor protease HIV), fibrate dan asid nikotinik (dalam dos penurun lipid lebih daripada 1 g sehari): meningkatkan risiko miopati;
• perencat isoenzim CYP3A4 (termasuk perencat protease): peningkatan kepekatan atorvastatin dalam plasma darah adalah mungkin;
• perencat protein pengangkutan OATP1B1 (contohnya, siklosporin): dapat meningkatkan ketersediaan bio atorvastatin;
• eritromisin dan klaritromisin: meningkatkan kepekatan atorvastatin dalam plasma darah (masing-masing sebanyak 40% dan 56%);
• diltiazem: pada dos 240 mg dengan 40 mg atorvastatin meningkatkan kepekatan yang terakhir dalam plasma darah;
• cimetidine: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dengan atorvastatin;
• itraconazole: pada dos 200 mg dengan 20-40 mg atorvastatin 3 kali meningkatkan nilai AUC atorvastatin;
• jus limau gedang: lebih daripada 1.2 liter sehari selama 5 hari boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma atorvastatin;
• pemicu isoenzim CYP3A4 (contohnya, efavirenz atau rifampicin): boleh menyebabkan penurunan kepekatan atorvastatin dalam plasma darah, kerana rifampisin adalah pemicu isoenzim CYP3A4 dan pada masa yang sama penghambat protein pengangkutan hepatosit OATP1B1 serentak;
• antasid: pemberian penggantungan oral gabungan yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksida dengan atorvastatin mengurangkan kepekatan plasma yang terakhir sebanyak ~ 35%, tetapi tahap penurunan kepekatan LDL-C tidak berubah;
• terfenadine, phenazone: atorvastatin tidak mempengaruhi farmakokinetik mereka, oleh itu interaksi ubat tidak diharapkan;
• colestipol: mengurangkan kepekatan atorvastatin sebanyak 25%, tetapi meningkatkan kesan penurunan lipid kerana kesan sinergi;
• asid fusidik: terdapat data dari kajian pasca pemasaran mengenai kesan sampingan penggunaan sendi pada fungsi sistem otot, hingga pemusnahan sel tisu otot (rhabdomyolysis); pengawasan yang teliti terhadap pesakit disyorkan dan, jika perlu, penghapusan Tulip;
• kolkisin: kes-kes miopati telah dilaporkan (berhati-hati harus diberikan semasa digunakan bersama);
• digoxin: penggunaan dengan atorvastatin dosis tinggi (80 mg sehari) meningkatkan kepekatan plasma digoxin sebanyak ~ 20% (disyorkan untuk mengawal penunjuk ini);
• azithromycin, amlodipine: apabila digunakan dengan atorvastatin dalam dos terapeutik, ia tidak berinteraksi;
• kontraseptif oral: semasa memilih kontraseptif oral, perlu diingat bahawa atorvastatin meningkatkan AUC etilin estradiol dan norethisterone dengan ketara, masing-masing sebanyak 20% dan 30%;
• antikoagulan coumarin tidak langsung (warfarin): penggunaan serentak dengan atorvastatin mempengaruhi kesan antikoagulan (kawalan masa prothrombin diperlukan pada awal penggunaan bersama, apabila dos diubah dan terapi dihentikan);
• agen penurun lipid lain (gemfibrozil, ezetimibe, fibrates): pengambilan dos penurun lipid meningkatkan risiko rhabdomyolysis;
• ubat antihipertensi dan estrogen (sebagai terapi penggantian): tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal.

Analog

Analogi Tulip adalah: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Tulip: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tulip 20 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 162 RUB Beli

Tablet bersalut filem Tulip 10 mg 30 pcs. 207 r Beli

Tablet tulip p.p. 10mg 30 biji. 267 r Beli

Tablet tulip p.p. 20mg 30 biji. 351 RUB Beli

Tablet bersalut filem Tulip 10 mg 90 pcs. 450 RUB Beli

Tablet bersalut filem Tulip 40 mg 30 pcs. 523 r Beli

Tablet tulip p.p. 40mg 30 biji. RUB 606 Beli

Tablet tulip p.p. 10mg 90 pcs. 657 r Beli

Tablet bersalut filem Tulip 20 mg 90 pcs. 778 RUB Beli

Tablet tulip p.p. 20mg 90 pcs. 1023 RUB Beli

Lihat semua tawaran dari farmasi

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!