NeoCytotect
NeoCitotect: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
- 11. Penggunaan pada orang tua
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: NeoCytotect
Kod ATX: J06BB09
Bahan aktif: imunoglobulin anti-sitomegalovirus manusia (Cytomegalovirus Immunoglobulin)
Pengilang: Biotest Pharma, GmbH (Jerman)
Penerangan dan kemas kini gambar: 09.10.2019
Harga di farmasi: dari 14,597 rubel.
Beli
NeoCytotect adalah persediaan imunobiologi perubatan (MIBP) imunoglobulin, yang mempunyai kesan antivirus dan imunomodulator.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk infusi, yang berwarna kuning terang atau tidak berwarna, cairan sedikit opalescent (masing-masing 10 ml atau 50 ml dalam botol kaca tidak berwarna, ditutup dengan penyumbat getah dengan penutup aluminium dan dilengkapi dengan penutup polipropilena jenis dengan penutup flip-off berkerut , Dalam kotak kadbod 1 botol dan arahan untuk penggunaan NeoCitotect).
Komposisi untuk 1 ml larutan:
- bahan aktif: protein plasma manusia - 50 mg (di antaranya tidak lebih daripada 2 mg - imunoglobulin A, sekurang-kurangnya 96% - imunoglobulin G, sekurang-kurangnya 100 E * - antibodi terhadap sitomegalovirus);
- komponen tambahan: glisin dan air untuk suntikan.
* E - unit ubat rujukan Institut Paul Ehrlich.
Immunoglobulin G (IgG) dikelaskan kepada subkelas secara kasar seperti berikut:
- IgGl - 65%;
- IgG2 - 30%;
- IgG3 - 3%;
- IgG4 - 2%.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
NeoCytotect adalah sediaan imunoglobulin yang dibuat dari plasma penderma dengan antibodi yang tinggi terhadap sitomegalovirus (manusia jenis herpesvirus 5). Subkelas IgG diedarkan sama dengan pengedaran plasma pada penderma yang sihat.
Farmakokinetik
Apabila diberikan secara intravena, ketersediaan bio ubat adalah 100%.
Penyebaran imunoglobulin anticytomegalovirus manusia antara plasma dan cecair ekstravaskular cukup cepat. Dalam 3-5 hari selepas suntikan NeoCyotect, keseimbangan dicapai antara ruang ekstravaskular dan intravaskular.
Purata separuh hayat adalah 24 hari. Kompleks IgG dan IgG digunakan oleh sel-sel sistem makrofag.
Petunjuk untuk digunakan
- rawatan jangkitan sitomegalovirus pada pesakit dengan imuniti yang lemah (pada bayi baru lahir, bayi pramatang, pesakit dengan kekurangan imun kerana mengambil ubat-ubatan atau imuniti yang ditindas kerana AIDS atau untuk sebab lain);
- pencegahan CMV (sitomegalovirus) pada pesakit dengan sistem kekebalan tubuh yang ditekan oleh ubat, misalnya, setelah pemindahan organ;
- mencegah manifestasi penyakit ini setelah dijangkiti dengan sitomegalovirus.
Kontraindikasi
NeoCytotect dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap komponen individu, serta hipersensitiviti terhadap imunoglobulin manusia (terutamanya dalam kes kekurangan IgA dalam darah dan adanya antibodi terhadapnya).
Ubat ini digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit dan keadaan berikut:
- gangguan trombofilik keturunan / keturunan;
- hipovolemia teruk;
- tekanan darah tinggi;
- sejarah trombosis dan penyakit vaskular;
- diabetes;
- penyakit kronik di mana kelikatan darah meningkat;
- berusia;
- berada dalam keadaan pegun (imobilisasi) untuk masa yang lama.
NeoCitotect, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian NeoCytotect bertujuan untuk pentadbiran intravena (intravena).
Sebelum digunakan, ubat mesti diperiksa secara visual. Ia harus telus, sedikit opalescence dibenarkan. Jangan gunakan larutan jika keruh atau mengandungi sedimen.
Sebelum memulakan infus, ubat harus dibawa ke suhu bilik. Tidak perlu pencairan terlebih dahulu. Penyelesaiannya tidak boleh dicampurkan dalam botol yang sama dengan ubat lain.
Kadar awal infus intravena adalah 0.08 ml / kg berat badan setiap jam. Sekiranya NeoCytotect ditoleransi dengan baik, maka setelah 10 minit, kadar pemberian secara beransur-ansur meningkat hingga maksimum 0,8 ml / kg berat badan per jam. Kadar infusi maksimum dikekalkan sehingga akhir infusi.
Botol terbuka tidak boleh disimpan, ia mesti segera digunakan. Sekiranya, setelah diberikan, sebilangan besar larutan tetap tidak digunakan, ia harus dibuang (kerana terdapat risiko pencemaran bakteria).
Dos NeoCyotect yang disyorkan:
- Rawatan CMV: 1 ml / kg berat badan setiap 48 jam sehingga tanda-tanda klinikal jangkitan hilang;
- pencegahan CMV pada pesakit dengan imuniti yang ditindas: 1 ml / kg berat badan; pada pesakit CMV-seropositif, profilaksis sitomegali bermula 10 hari sebelum pemindahan yang dirancang; pada pesakit CMV-sero-negatif, pemberian ubat bermula 1 hari sebelum pemindahan (dengan pemindahan sumsum tulang) atau secara langsung pada hari pemindahan (dengan pemindahan organ lain); dalam semua kumpulan, pesakit harus diberikan sekurang-kurangnya 6 dos tunggal dengan selang 2-3 minggu.
Kesan sampingan
Beberapa kesan sampingan NeoCyotect paling kerap berlaku apabila terdapat beberapa faktor berikut:
- kelajuan pengenalan yang tinggi;
- imunodefisiensi separa atau lengkap (baik dalam ketiadaan dan sekiranya terdapat kekurangan IgA);
- pentadbiran pertama imunoglobulin manusia normal;
- pindah ke persediaan imunoglobulin yang lain (dalam kes yang jarang berlaku);
- menjalankan terapi imunoglobulin setelah rehat yang sangat lama.
Semasa pengenalan NeoCytotect, reaksi buruk dari sistem dan organ berikut adalah mungkin:
- sistem pencernaan: jarang - muntah, loya;
- sistem kardiovaskular: jarang - tekanan darah rendah; sangat jarang - reaksi tromboemboli (strok, infark miokard, trombosis urat dalam, embolisme paru);
- sistem saraf: jarang - sakit kepala;
- sistem limfa dan darah: frekuensi tidak diketahui - hemolisis / anemia hemolitik terbalik;
- sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - sakit ringan di punggung bawah, arthralgia;
- sistem kencing: kekerapan tidak diketahui - kegagalan buah pinggang akut dan / atau peningkatan kepekatan kreatinin serum;
- sistem imun: jarang - reaksi alahan; jarang - reaksi hipersensitiviti, disertai dengan penurunan tekanan darah secara tiba-tiba, kejutan anaphylactic (dalam beberapa kes, kadang-kadang walaupun tidak ada reaksi semasa pentadbiran sebelumnya);
- penyakit parasit dan berjangkit: kekerapan tidak diketahui - meningitis aseptik boleh balik
- lemak kulit dan subkutan: jarang - reaksi kulit sementara;
- reaksi lain: jarang - demam, menggigil.
Sekiranya gejala muncul, yang menunjukkan intoleransi NeoCytotect, kadar pemberian ubat harus dikurangkan atau infusi harus ditangguhkan sehingga tanda-tanda intoleransi hilang (pilihan satu atau langkah lain untuk mencegah reaksi buruk bergantung pada jenis dan keparahannya).
Sekiranya NeoCytotect mempunyai kesan negatif terhadap fungsi ginjal, penghentian rawatan harus dipertimbangkan.
Sekiranya kejutan berlaku, perlu mematuhi cadangan untuk terapi anti-kejutan yang sesuai.
Overdosis
Sekiranya terdapat overdosis NeoCytotect pada pesakit yang berisiko (terutama pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal dan orang tua), kemungkinan peningkatan kelikatan darah.
arahan khas
Pengenalan NeoCytotect harus dilakukan dengan ketat pada kadar yang disarankan dalam bahagian "Kaedah pemberian dan dos", kerana peningkatan dalam kadar pemberian risiko meningkatkan risiko reaksi buruk. Adalah perlu untuk memeriksa pesakit dengan teliti sebelum memulakan rawatan, dan juga memantau gejala yang tidak khas semasa pemberian ubat.
Reaksi hipersensitiviti sebenar terhadap NeoCytotect sangat jarang berlaku dan hanya dalam kes-kes apabila tidak ada IgA dalam darah pesakit dan antibodi terbentuk kepadanya.
Potensi komplikasi dapat dicegah dengan terlebih dahulu memastikan bahawa tidak ada reaksi alergi terhadap pemberian ubat yang sangat lambat pada kadar 0,08 ml / kg / jam, dan juga memantau keadaan pesakit dengan teliti sepanjang infusi.
Sangat penting untuk memerhatikan pemberian NeoCytotect, dan juga dalam masa 1 jam selepas akhir infus bagi pesakit yang tidak pernah menerima imunoglobulin manusia sebelumnya, menerimanya untuk waktu yang sangat lama atau yang disuntik dengan imunoglobulin lain. Pesakit yang tidak termasuk dalam kumpulan yang disenaraikan harus terus diperhatikan sekurang-kurangnya 30 minit setelah akhir infus.
Dalam praktik klinikal, kes terpencil dari kegagalan buah pinggang akut pada latar belakang pemberian imunoglobulin intravena dijelaskan. Kesan sampingan ini lebih kerap diperhatikan pada pesakit dengan faktor risiko tambahan: diabetes mellitus, berat badan berlebihan, gangguan fungsi ginjal, penurunan BCC (jumlah darah yang beredar), penggunaan ubat bersamaan dengan kesan nefrotoksik, usia lanjut (lebih dari 65 tahun).
Semua pesakit semasa menjalani rawatan dengan NeoCytotect harus minum jumlah cecair yang mencukupi sebelum memulakan pemberian ubat. Di samping itu, perlu mengawal pengeluaran air kencing, kreatinin serum, dan mengecualikan diuretik.
Disfungsi ginjal dan kegagalan buah pinggang akut paling kerap terjadi dengan penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi sukrosa sebagai penstabil. Oleh itu, pesakit yang mempunyai salah satu faktor risiko yang disenaraikan di atas disarankan untuk menyuntikkan imunoglobulin yang tidak mengandungi sukrosa (misalnya, NeoCytotect). Pesakit dengan risiko tromboemboli atau kegagalan buah pinggang akut harus diberikan ubat pada dos terendah dan pada kadar serendah mungkin.
Setelah kemasukan imunoglobulin dalam darah, kemungkinan peningkatan sementara titer dari pelbagai antibodi yang diberikan secara pasif, dan ini boleh menyebabkan hasil positif palsu semasa ujian serologi.
Ubat yang diperoleh dari plasma manusia atau darah dapat menjadi sumber beberapa penyakit berjangkit (risiko ini sangat kecil, tetapi tidak dapat dikecualikan sepenuhnya, terutama berkaitan dengan patogen, yang sifatnya masih belum diketahui). Untuk mengurangkan risiko penularan agen berjangkit, penderma dipilih mengikut kriteria yang ketat, plasma penderma diuji dan diverifikasi, dan kumpulan plasma dipantau. Proses pengeluaran NeoCytotect merangkumi tahap yang bertujuan untuk menghilangkan dan / atau mematikan patogen.
Untuk pembuatan ubat, plasma digunakan hanya dari penderma yang sihat, di mana antibodi terhadap virus hepatitis C, antibodi terhadap HIV (jenis 1 dan 2), antigen permukaan virus hepatitis B, dan aktiviti transaminase hati tidak melebihi had atas norma tidak dikesan.
NeoCytotect dihasilkan oleh pecahan etanol sejuk. Untuk menghilangkan dan mematikan kemungkinan virus, penyaringan dan rawatan dengan asid oktanoik, tri-n-butil fosfat (tween 80) dilakukan. Selain itu, nanofiltration dijalankan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak mungkin imunoglobulin dapat mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan mengendalikan mesin lain yang berpotensi berbahaya dan kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa kehamilan dan menyusui, NeoCytotect harus diresepkan dengan berhati-hati, walaupun pada hakikatnya selama pengalaman lama menggunakan imunoglobulin dalam perubatan, tidak ada kesan negatif terhadap kehamilan, perkembangan dan pertumbuhan janin, atau bayi baru lahir.
Imunoglobulin yang disuntik dirembeskan dalam susu ibu dan dapat menyebarkan antibodi pelindung kepada bayi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
NeoCytotect digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.
Gunakan pada orang tua
NeoCytotect harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun.
Interaksi dadah
Apabila imunoglobulin diberikan secara serentak dengan vaksin virus yang dilemahkan secara langsung (vaksin terhadap rubella, campak, cacar air dan penyakit gondok), serta dalam jangka waktu dari 6 minggu hingga 3 bulan setelah penggunaannya, NeoCytotect dapat memberi kesan negatif pada vaksin ini. Vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari 3 bulan setelah pemberian ubat (dan dalam kes campak, selang waktu ini dapat ditingkatkan hingga 1 tahun). Pesakit yang menerima NeoCytotect harus diuji keberadaan antibodi spesifik terhadap virus campak sebelum diberi vaksin terhadap campak.
Analog
Analog NeoCytotect adalah Cytotect.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu + 2 … + 8 ° C. Penyelesaiannya tidak boleh dibekukan.
Jangka hayat ubat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai NeoCyotect
Menurut ulasan, NeoCytotect adalah ubat yang berkesan untuk rawatan jangkitan sitomegalovirus. Dia menolong pesakit baru lahir dan dewasa.
Satu-satunya kelemahan yang ditunjukkan oleh pesakit adalah kos ubat yang tinggi.
Harga untuk NeoCytotect di farmasi
Harga NeoCytotect dalam bentuk penyelesaian untuk infusi (dalam botol 10 ml) ialah 13,000-15,600 rubel.
NeoCytotect: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Penyelesaian NeoCytotect 100 U / ml untuk infusi 10 ml 1 pc. 14597 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
