Tudgeo SoloStar - Arahan Untuk Penggunaan Insulin, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tudgeo SoloStar

Tudgeo SoloStar: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Toujeo SoloStar

Kod ATX: A10AE04

Bahan aktif: insulin glargine (Insulin glargine)

Pengilang: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Jerman), Sanofi-Aventis Vostok, JSC (Rusia)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-29-11

Harga di farmasi: dari 2727 rubel.

Beli

Tudjeo SoloStar adalah ubat hipoglikemik yang bertindak panjang, serupa dengan insulin manusia.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran subkutan (c / c): cecair yang hampir tidak berwarna atau tidak berwarna dengan struktur telus (masing-masing 1.5 ml dalam kartrij kaca tanpa warna, kartrij dipasang dalam pena jarum suntik SoloStar, dalam kotak kadbod 1, 3 atau 5 kartrij dan arahan penggunaan Tudgeo SoloStar).

1 ml larutan mengandungi:

• bahan aktif: insulin glargine - 10.91 mg, yang sepadan dengan 300 unit (unit tindakan);
• komponen tambahan: gliserol 85%, zink klorida, asid hidroklorik, m-cresol (m-cresol), natrium hidroksida, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Mekanisme tindakan zat aktif Tudgeo SoloStar, insulin glargine, bertujuan mengatur metabolisme glukosa dengan mengurangkan kepekatannya dalam darah dengan menghalang pembentukan glukosa di hati dan merangsang penyerapannya oleh otot rangka, adiposa dan tisu periferal lain. Insulin glargine, dengan menekan lipolisis pada adiposit dan menghalang proteolisis, meningkatkan sintesis protein.

Insulin glargine yang diperoleh dengan penggabungan semula DNA (asid deoksiribonukleik) bakteria dari spesies Escherichia coli (strain K12) yang digunakan sebagai strain penghasil mempunyai kelarutan yang rendah dalam medium netral. Pada pH 4 (persekitaran berasid), glargin insulin larut sepenuhnya. Peneutralan terhadap tindak balas berasid larutan selepas pengenalan ubat ke dalam lemak subkutan membawa kepada pembentukan mikroprecipitates, yang melepaskan sejumlah kecil insulin glargine dalam mod berterusan.

Berbanding dengan isofan insulin manusia, insulin glargine (100 U / ml) dicirikan oleh permulaan kesan hipoglikemik yang lebih perlahan selepas pemberian subkutan, tindakannya yang berpanjangan dicirikan dengan mengekalkan keseragaman yang seragam.

Semasa membandingkan insulin Tudgeo SoloStar dengan insulin glargine 100 U / ml, didapati bahawa selepas pemberian ubat SC dalam dos yang signifikan secara klinikal, kesan hipoglikemiknya lebih berterusan dan berlangsung dari 24 hingga 36 jam. Tindakan yang berpanjangan membolehkan pesakit mengubah waktu pemberian ubat, jika perlu, melakukan prosedur dalam 3 jam sebelum atau setelah waktu biasa.

Perbezaan antara lengkung tindakan hipoglikemik insulin glargine 100 U / ml dan Tudgeo SoloStar dikaitkan dengan perubahan pelepasan glargin insulin dari endapan. Untuk pengenalan jumlah unit insulin glargine yang sama, jumlah ubat diperlukan tiga kali lebih sedikit daripada untuk pemberian insulin glargine 100 U / ml, ini menyumbang kepada penurunan luas permukaan endapan dan pelepasannya secara lebih beransur-ansur dari endapan ubat, dibandingkan dengan endapan insulin glargine 100 U / ml.

Kesan hipoglikemik dengan pemberian intravena (iv) dos insulin glargine dan insulin manusia yang sama adalah sama.

Hasil daripada biotransformasi insulin glargine, dua metabolit aktif terbentuk - M1 dan M2. Menurut kajian in vitro, pertalian insulin glargine dan metabolit aktifnya untuk reseptor insulin manusia serupa dengan insulin manusia.

Kesesuaian insulin glargine untuk reseptor untuk faktor pertumbuhan seperti insulin (IGF-1) kira-kira 5-8 kali lebih tinggi daripada insulin manusia, tetapi lebih rendah daripada IGF-1 sebanyak 70-80 kali. Metabolit M1 dan M2 lebih rendah hubungannya dengan insulin manusia reseptor IGF-1.

Pada pesakit dengan diabetes mellitus tipe 1, jumlah konsentrasi terapeutik glargine insulin dan metabolitnya jauh lebih rendah daripada tahap yang diperlukan untuk pengikatan separuh maksimum kepada reseptor IGF-1 dan pengaktifan seterusnya jalur mitogen-proliferatif. Ia boleh diaktifkan oleh tahap fisiologi kepekatan endogenous IGF-1, tetapi kepekatan terapi insulin yang ditentukan dalam rawatan Tudgeo SoloStar jauh lebih rendah daripada kepekatan farmakologi yang diperlukan untuk ini.

Hasil kajian klinikal ubat tersebut, yang melibatkan pesakit diabetes mellitus tipe 1 (546 pesakit) dan diabetes mellitus tipe 2 (2474 pesakit), menunjukkan bahawa, dibandingkan dengan nilai awal indeks hemoglobin glikosil (Hb _A1c), nilainya menurun pada akhir kajian. tidak kurang dari itu semasa menggunakan insulin glargine 100 U / ml.

Jumlah pesakit yang mencapai sasaran Hb _A1c (di bawah 7%) adalah setanding di kedua-dua kumpulan rawatan.

Pada akhir kajian, tahap penurunan kadar gula dalam darah dengan penggunaan Tudgeo SoloStar dan insulin glargine 100 U / ml adalah sama. Pada masa yang sama, penurunan kepekatan glukosa yang lebih perlahan dalam plasma darah dicatat dalam tempoh pemilihan dos semasa rawatan ubat.

Membandingkan hasil dengan pengenalan insulin glargine 300 U / ml pada waktu pagi atau petang, didapati bahawa kawalan glisemik, termasuk peningkatan dalam Hb _A1c, dapat dibandingkan. Apabila ubat itu diberikan dalam masa 3 jam sebelum atau selepas waktu biasa, keberkesanannya tidak terganggu.

Dengan penggunaan Tudgeo SoloStar selama enam bulan, kenaikan berat badan dengan purata kurang dari 1 kg adalah mungkin.

Didapati bahawa jantina, etnik, umur atau berat pesakit, jangka masa diabetes mellitus (kurang dari 10 tahun, 10 tahun atau lebih) dan nilai asas penunjuk ini tidak mempengaruhi peningkatan Hb _A1c.

Hasil kajian klinikal pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 menunjukkan kejadian hipoglikemia yang teruk dan / atau disahkan lebih rendah, serta hipoglikemia dengan gejala klinikal, daripada dalam rawatan dengan insulin glargine 100 U / ml.

Dari segi mengurangkan risiko terkena hipoglikemia nokturnal yang teruk dan / atau disahkan, kelebihan Tudgeo SoloStar berbanding insulin glargine 100 U / ml ditunjukkan dalam tempoh dari bulan ketiga terapi hingga akhir kajian pada 23% pesakit yang menerima agen hipoglikemik oral sebelumnya dan pada 21% pesakit mengambil insulin dengan makanan.

Penggunaan Tudgeo SoloStar menyebabkan penurunan risiko hipoglikemia pada pesakit yang sebelumnya telah menerima terapi insulin dan pada pesakit yang sebelumnya tidak menerima insulin.

Pada pesakit dengan diabetes mellitus tipe 1, kejadian hipoglikemia semasa penggunaan Tudgeo SoloStar sebanding dengan yang berlaku semasa rawatan dengan insulin glargine 100 U / ml. Harus diingat bahawa semasa tempoh awal rawatan, kejadian semua kategori hipoglikemia nokturnal lebih rendah dengan rawatan ubat daripada dengan insulin glargine 100 U / ml.

Hasil kajian tidak menunjukkan adanya perbedaan yang terkait dengan pembentukan antibodi terhadap insulin, serta keberkesanan, keselamatan, dosis insulin basal ketika membandingkan pasien yang dirawat dengan Tudgeo SoloStar, dan pasien yang dirawat dengan insulin glargine 100 U / ml.

Kajian bertaraf antarabangsa, multisenter, rawak 100 U / ml insulin glargine dilakukan pada 12.537 pesakit dengan toleransi glukosa terganggu, glisemia puasa terganggu atau diabetes mellitus peringkat 2 peringkat awal, dan penyakit kardiovaskular yang disahkan. Separuh daripada peserta kajian menerima insulin glargine 100 U / ml, yang dosisnya ditetrasi sehingga kepekatan glukosa plasma puasa 5.3 mmol dan ke bawah tercapai, separuh lagi mendapat terapi standard. Kajian ini berlangsung sekitar 6.2 tahun.

Nilai median Hb _A1c, pada akhir 6.4%, semasa rawatan berkisar antara 5.9–6.4% pada kumpulan insulin glargine dan 6.2–6.6% pada kumpulan terapi standard.

Hasil perbandingan dari kajian ini menunjukkan bahawa rawatan dengan insulin glargine 100 U / ml tidak mengubah kemungkinan komplikasi kardiovaskular (infark miokard bukan fatal atau strok nonfatal, kematian kardiovaskular), prosedur revaskularisasi atau dimasukkan ke hospital untuk perkembangan kegagalan jantung, mikrovaskular komplikasi. Indeks gabungan komplikasi mikrovaskular mengambil kira photocoagulation laser atau vitrectomy, kehilangan penglihatan akibat retinopati diabetes, penggandaan kepekatan kreatinin darah, perkembangan albuminuria, atau perlunya terapi dialisis. Jantina dan bangsa pesakit tidak mempengaruhi keberkesanan dan petunjuk keselamatan Tudgeo SoloStar.

Secara umum, tidak ada perbezaan keberkesanan dan keselamatan ubat antara pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1 dan jenis 2 yang berumur 65 tahun ke atas dan pesakit yang lebih tua dan lebih muda. Untuk mengelakkan reaksi hipoglikemik, pada pesakit tua, dos awal dan pemeliharaan harus lebih rendah daripada biasanya; disarankan untuk meningkatkan dos dengan lebih perlahan. Pada pesakit tua, mungkin sukar untuk menentukan gejala hipoglikemia, oleh itu, perlu dilakukan pemantauan kepekatan glukosa darah dengan teliti.

Tidak ada data mengenai keselamatan dan keberkesanan Tudgeo SoloStar pada anak-anak.

Farmakokinetik

Sebagai perbandingan dengan insulin glargine 100 U / ml, setelah pemberian SC Tudgeo SoloStar, kepekatan insulin serum dicapai sebagai hasil penyerapan yang lebih perlahan dan berpanjangan, menghasilkan kurva waktu kepekatan yang lebih rata hingga 36 jam. C _ss (kepekatan keseimbangan ubat dalam plasma) dalam julat kepekatan terapi dicapai setelah 72-96 jam penggunaan Tudgeo SoloStar secara berkala.

Pesakit yang sama mempunyai kebolehubahan rendah dalam pendedahan insulin sistemik selama 24 jam pada keadaan stabil.

Insulin glargine dimetabolisme dengan cepat dari hujung karboksil (C-end) rantai beta, sebagai hasil biotransformasi, dua metabolit aktif terbentuk M1 (21 ^A- Gly-insulin) dan M2 (21 ^A- Gly-des-30 ^B- Thr-insulin) … Metabolit M1 terutama ditemukan dalam plasma darah, pendedahan sistemiknya meningkat sebanding dengan peningkatan dos insulin glargine. Telah terbukti bahawa kesan terapeutik ubat ini terutama disebabkan oleh paparan sistemik metabolit M1, kerana insulin glargine dan metabolit M2 tidak dikesan dalam peredaran sistemik pada kebanyakan pesakit. Dalam kes lain, kepekatan darah glargine insulin dan metabolit M2 tidak bergantung pada dos yang diberikan dan bentuk dos insulin glargine.

T _½ (separuh hayat) metabolit M1, tanpa mengira dos insulin glargine, berada dalam lingkungan 18-19 jam.

Pengaruh bangsa atau jantina pesakit terhadap farmakokinetik Tudgeo SoloStar belum dapat dipastikan.

Tidak ada maklumat mengenai kesan usia terhadap farmakokinetik ubat. Untuk mengelakkan episod hipoglikemik pada pesakit diabetes mellitus pada orang tua, disarankan agar dos awal dan pemeliharaan ditetapkan lebih rendah dan peningkatan dos dilakukan dengan lebih perlahan.

Farmakokinetik Tudgeo SoloStar pada kanak-kanak belum dipelajari.

Dalam kajian dengan insulin manusia, peningkatan kepekatan insulin ditemukan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hati. Kesan serupa diharapkan dengan penggunaan insulin glargine, oleh itu, disarankan untuk memantau tahap glukosa darah dengan hati-hati dalam kategori pesakit ini.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Tudgeo SoloStar ditunjukkan untuk pesakit dewasa dengan diabetes mellitus yang memerlukan terapi insulin.

Kontraindikasi

Mutlak:

• berumur di bawah 18 tahun (kerana tidak ada data dari kajian klinikal yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan ubat pada kanak-kanak dan remaja);
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dengan berhati-hati, insulin Tudgeo SoloStar harus diresepkan semasa kehamilan, pesakit tua, dengan gangguan endokrin yang tidak diberi pampasan (termasuk kekurangan korteks adrenal dan adenohypophysis, hipotiroidisme), stenosis kapal otak yang teruk atau arteri koronari, retinopati proliferatif (terutama dengan ketiadaan photocoagulation), renovasi, kegagalan hati yang teruk, penyakit yang disertai dengan cirit-birit atau muntah.

Tujeo SoloStar, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian ini bertujuan untuk memasukkan tisu lemak subkutan perut, bahu atau paha dengan suntikan subkutan. Prosedur ini dilakukan sekali sehari pada waktu yang ditetapkan. Untuk setiap suntikan berikutnya, tapak baru mesti dipilih di kawasan suntikan yang disyorkan.

Kandungan unit glargine insulin di Tudjeo SoloStar (300 unit dalam 1 ml larutan) hanya merujuk kepada ubat ini, ia tidak setara dengan kandungan unit yang menyatakan kekuatan tindakan analog insulin lain.

Pentadbiran penyelesaian secara intravena adalah kontraindikasi!

Jangan gunakan pam insulin untuk memberikan penyelesaiannya.

Kartrij pen mengandungi 80 unit larutan siap pakai, yang tidak boleh ditarik ke jarum suntik lain atau digunakan oleh beberapa pesakit, walaupun jarum diganti.

Pena jarum suntik dilengkapi dengan pembilang dos dengan langkah kenaikan 1 unit. Ini menunjukkan bilangan unit glargin insulin yang akan disuntik.

Untuk menyuntik ubat, gunakan jarum khas BD Micro-Fine Plus untuk pen jarum suntik SoloStar. Jarum hanya untuk penggunaan tunggal. Penggunaan semula jarum meningkatkan risiko penyumbatan jarum dan salah penggunaan, serta pencemaran dan jangkitan.

Semasa menggunakan pen jarum suntik untuk pertama kalinya, ia dikeluarkan dari peti sejuk selewat-lewatnya 1 jam sebelum suntikan sehingga insulin mencapai suhu bilik dan pengenalannya tidak begitu menyakitkan.

Sebelum setiap suntikan, anda harus memeriksa nama insulin dan tarikh luput pada label pen. Adalah disyorkan untuk menunjukkan tarikh autopsi di atasnya.

Setelah mengeluarkan penutup dari pen, perlu secara visual menilai ketelusan insulin. Sekiranya kandungan kartrij itu keruh, berubah warna atau mengandungi zarah asing, ubat harus dibuang. Gelembung udara dalam insulin tidak berbahaya.

Setelah memastikan bahawa penyelesaiannya kelihatan seperti air tulen, anda boleh meneruskan prosedur. Pertama sekali, lap membran getah pada kartrij dengan kain yang direndam dalam etil alkohol. Ambil jarum baru dan, setelah menanggalkan lapisan pelindung, tanpa menggunakan daya yang berlebihan, teruskan ke pen jarum suntik. Tanggalkan penutup luar dan kemudian dari dalam jarum dengan berhati-hati.

Sebelum setiap suntikan, perlu dilakukan ujian keselamatan, yang hasilnya harus mengesahkan operasi pena jarum suntik yang betul, tidak termasuk penyumbatan jarum atau pengenalan dos insulin yang salah.

Untuk menjalankan ujian keselamatan, anda perlu menetapkan penunjuk pada penunjuk dos antara nombor 2 dan 4, yang akan sesuai dengan satu set 3 unit. Sekiranya, setelah menekan butang dos sepanjang masa, setitik insulin muncul di hujung jarum, maka pen berfungsi dengan betul. Sekiranya ini tidak berlaku, anda boleh mengulangi menekan butang enter. Sekiranya tidak ada kejatuhan di hujung jarum setelah percubaan ketiga, jarum mesti diganti dan ujian diulang. Sekiranya penggantian jarum tidak memberikan hasil yang positif dan ujian keselamatan tidak berjaya, pena perlu diganti dengan yang baru. Dilarang keras menggunakan jarum suntik untuk mengeluarkan insulin dari pen.

Selepas ujian keselamatan, penunjuk dos hendaklah pada "0". Untuk menetapkan dos yang ditetapkan, penunjuk harus ditetapkan sesuai dengan dos yang diinginkan. Sekiranya penunjuk dibalik secara tidak sengaja melebihi dos yang diperlukan, anda perlu mengembalikannya.

Sekiranya kandungan ubat dalam kartrij kurang dari dos yang diperlukan untuk pentadbiran, dua suntikan harus dibuat: satu dari pen jarum suntik yang berfungsi, yang lain, yang mengandungi jumlah insulin yang hilang, dari pen jarum suntik baru. Alternatifnya ialah memberi keseluruhan dos yang diperlukan dengan pen baru.

Nombor genap (bilangan unit) di tetingkap penunjuk dos ditunjukkan bertentangan dengan penunjuk dos, nombor ganjil - di garis antara nombor genap.

Kartrij mengandungi 450 unit insulin, dosnya dapat ditetapkan dari 1 hingga 80 unit dengan kenaikan 1 unit. Setiap pen mengandungi lebih daripada satu dos, skala pada kartrij membolehkan anda menentukan jumlah unit insulin yang tinggal di dalamnya.

Untuk menjalankan suntikan, pilih tempat dan, sambil memegang pen jarum suntik di badan, masukkan jarum, kemudian, meletakkan ibu jari anda pada butang pemberian dos, tekan terus dan tahan pada kedudukan ini. Anda tidak boleh menekan butang pada sudut, anda mesti memastikan bahawa ibu jari anda tidak menghalang putaran pemilih dos. Penting untuk memastikan butang ditekan hingga "0" muncul di tetingkap dosis, sambil menghitung perlahan hingga lima. Hanya dengan itu butang penyisipan dapat dilepaskan dan jarum dikeluarkan.

Sekiranya terdapat kesukaran dengan pengoperasian butang pemberian dos, kekuatan tidak boleh digunakan agar tidak merosakkan pena. Adalah perlu untuk mengesahkan keberanian jarum dengan menguji keselamatan. Sekiranya butang terus tidak berfungsi dengan baik, anda mesti mengganti pen.

Selepas suntikan, jarum harus dikeluarkan menggunakan penutup jarum luar. Untuk melakukan ini, ambil hujung lebar luar dengan dua jari dan masukkan jarum ke dalamnya. Tekan penutup dengan rapat dan, dengan kuat mencengkam bahagian lebar penutup luar jarum, putar jarum pena beberapa kali dengan tangan yang lain.

Buangkan jarum yang digunakan dalam bekas tahan tusukan.

Setelah mengeluarkan jarum, pen jarum suntik harus ditutup dengan penutup dan disimpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan panas. Anda tidak boleh memasukkan pen jarum suntik bekas ke dalam peti sejuk.

Sekiranya terdapat keraguan mengenai keseragaman pen atau ia rosak, anda tidak boleh menggunakannya, anda tidak boleh membaikinya. Sebaiknya gunakan pen jarum suntik dengan berhati-hati: jangan jatuh di permukaan yang keras, lindungi dari sentuhan dengan media basah, habuk atau kotoran, jangan pelincir. Anda boleh menggunakan kain lembap untuk membersihkan bahagian luar.

Sebaiknya anda selalu menggunakan alat pena dan jarum ganti.

Doktor menentukan dos dan masa pentadbiran Tudgeo SoloStar, dengan mengambil kira nilai sasaran kepekatan glukosa dalam darah secara individu.

Pembetulan dos insulin dilakukan dengan sangat berhati-hati dan hanya oleh doktor, yang mempertimbangkan kemungkinan penyebab kawalan glisemik yang tidak mencukupi, termasuk perubahan berat badan, gaya hidup pesakit, dan waktu pemberian insulin.

Tudgeo SoloStar bukanlah ubat pilihan untuk ketoasidosis diabetes, yang mana lebih baik menggunakan insulin intravena bertindak pendek.

Pesakit diabetes mellitus dianjurkan untuk memantau konsentrasi glukosa dalam darah secara berkala.

Semasa menetapkan ubat, pekerja perubatan mesti memerintahkan pesakit secara terperinci mengenai langkah demi langkah pelaksanaan langkah-langkah yang diperlukan untuk pentadbiran ubat subkutan, dan kemudian mengawal prosedur prosedur pesakit sendiri untuk memastikan insulin diberikan dengan betul.

Dalam rawatan diabetes mellitus jenis 1, Tudgeo SoloStar diresepkan bersama dengan insulin, yang diberikan semasa makan dan memerlukan penyesuaian dos individu.

Bagi pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, dos harian Tudgeo SoloStar disyorkan untuk ditetapkan pada kadar 0.2 U per 1 kg berat pesakit, diikuti dengan penyesuaian dos individu.

Semasa beralih dari rawatan dengan insulin glargine 100 U / ml ke Tudgeo SoloStar, atau sebaliknya, harus diingat bahawa ubat-ubatan tidak bioekivalen dan tidak dapat ditukar secara langsung.

Selepas terapi sebelumnya dengan insulin glargine 100 U / ml, peralihan ke Tudgeo SoloStar dapat dilakukan secara unit demi unit. Walau bagaimanapun, dos glargin insulin yang lebih tinggi 300 U / ml mungkin diperlukan untuk mencapai sasaran glukosa plasma.

Apabila beralih dari Tudgeo SoloStar ke insulin glargine 100 U / ml, dos insulin harus dikurangkan sekitar 20%, jika perlu, penyesuaian dos harus diteruskan.

Setelah beralih dari salah satu ubat ini ke ubat lain, pemantauan metabolik yang dekat dianjurkan untuk 2-3 minggu pertama.

Apabila menukar dari insulin jangka masa tindakan atau jangka masa yang panjang ke rejimen rawatan dengan Tudgeo SoloStar, mungkin perlu mengubah dos insulin basal dan menyesuaikan dos dan masa penggunaan insulin pendek pendek, analog insulin bertindak cepat atau agen hipoglikemik bukan insulin.

Apabila beralih dari pengenalan insulin basal sekali sehari, dos Tudgeo SoloStar dapat ditetapkan berdasarkan satuan per unit insulin yang diberikan sebelumnya.

Apabila beralih dari pengenalan insulin basal 2 kali sehari, dos awal ubat harus 80% dari jumlah dos harian insulin sebelumnya.

Kehadiran antibodi terhadap insulin manusia pada pesakit yang menjalani terapi dengan dos insulin yang tinggi meningkatkan tindak balas terhadap insulin glargine 300 U / ml.

Mengubah rejimen rawatan harus disertai dengan pemantauan metabolik yang teliti.

Peningkatan kepekaan insulin terhadap latar belakang kawalan metabolik yang lebih baik mungkin memerlukan penyesuaian dos tambahan.

Suntikan sekali pada hari Tudgeo SoloStar membolehkan pesakit mempunyai jadual suntikan yang fleksibel dan, jika perlu, menjalankan suntikan 3 jam sebelum waktu prosedur biasa atau 3 jam kemudian.

Jangan mencairkan insulin glargine 300 U / ml atau mencampurkannya dengan insulin lain.

Semasa merawat pesakit tua, diperlukan pemantauan kepekatan glukosa darah dengan teliti. Semasa memilih dos dalam kategori pesakit ini, seseorang harus mengambil kira kemerosotan progresif fungsi ginjal mereka, yang dapat menyebabkan perlunya penurunan dos insulin secara berterusan.

Untuk rawatan pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati, tidak ada cadangan khas untuk menyesuaikan rejimen dos. Perlu diingat bahawa perlambatan metabolisme insulin dalam kategori pesakit ini dapat mengurangi kebutuhan akan insulin, jadi mereka perlu memantau kepekatan glukosa dalam darah dengan hati-hati.

Kesan sampingan

Kesan sampingan ditunjukkan oleh sistem organ sesuai dengan penggredan frekuensi kejadian berikut yang disyorkan oleh WHO (Organisasi Kesihatan Sedunia): sangat kerap -> 10%; selalunya -> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%; sangat jarang - <0.01%, termasuk kes terpencil.

• dari sisi metabolisme: sangat kerap - hipoglikemia (penyebab kejadiannya adalah dos insulin yang terlalu tinggi berbanding dengan keperluannya);
• pada bahagian organ penglihatan: kemerosotan penglihatan sementara (mungkin berlaku dengan latar belakang peningkatan yang signifikan dalam kawalan glisemik, adalah akibat pelanggaran sementara turgor dan indeks biasan lensa mata), pemburukan sementara perjalanan retinopati diabetes; pada pesakit dengan retinopati proliferatif (terutamanya jika tidak ada rawatan photocoagulation) - episod hipoglikemia teruk dengan kemungkinan kehilangan penglihatan sementara;
• dari sistem muskuloskeletal: sangat jarang - myalgia;
• dari sistem kekebalan tubuh: jarang - reaksi alergi segera, termasuk reaksi kulit umum, angioedema, edema Quincke, bronkospasme, penurunan tekanan darah (BP), kejutan (termasuk maut);
• reaksi dermatologi: selalunya - lipodistrofi; jarang - lipoatrofi;
• gangguan makmal: jarang - peningkatan kepekatan natrium di dalam badan;
• reaksi di tempat suntikan: sering - sakit, kemerahan kulit, gatal-gatal, ruam, urtikaria, keradangan, edema.

Overdosis

Gejala: hipoglikemia, termasuk episod yang mengancam nyawa yang teruk dan berpanjangan.

Untuk melegakan hipoglikemia sederhana, pengambilan karbohidrat yang cepat dicerna biasanya mencukupi. Adalah mungkin untuk mengubah diet atau aktiviti fizikal, rejimen dos Tudgeo SoloStar. Untuk melegakan episod hipoglikemia yang lebih teruk, yang ditunjukkan oleh kejang, gangguan neurologi atau koma, glukagon (intramuskular atau s.c.) atau larutan pekat dekstrosa atau glukosa (i.v.) ditetapkan. Pengambilan karbohidrat jangka panjang dan pengawasan yang teliti dari pakar mungkin diperlukan untuk diagnosis tepat pada masanya kemungkinan berulang hipoglikemia.

arahan khas

Pesakit diabetes mellitus harus dapat secara bebas menentukan tahap kepekatan glukosa dalam darah, melakukan suntikan s / c, menghentikan gejala hipoglikemia atau hiperglikemia.

Sebelum melakukan pembetulan rejimen dos sekiranya tidak ada kawalan kadar glukosa darah yang mencukupi, seseorang harus memastikan bahawa rejimen rawatan yang ditetapkan, kepatuhan terhadap diet, teknik dan tempat suntikan subkutan, diikuti. Adalah perlu untuk mengecualikan semua faktor yang tidak berkaitan dengan dos ubat yang boleh menyebabkan gejala hipo- atau hiperglikemia.

Pengukuran kadar glukosa darah secara berkala membantu memantau perkembangan episod hipoglikemia. Hipoglikemia yang teruk dan berulang boleh menyebabkan kerosakan neurologi, dan episod hipoglikemia yang teruk dan berpanjangan boleh mengancam nyawa pesakit.

Selalunya, sebagai tindak balas kepada hipoglikemia, sistem sympathoadrenal diaktifkan, yang disertai dengan pucat kulit, kelaparan, keringat sejuk, berdebar-debar, takikardia, kegelisahan yang tidak masuk akal, mudah marah, kegembiraan saraf atau gegaran. Kemunculan keadaan ini pada pasien diabetes mellitus harus menyebabkan kewaspadaan, kerana ini mungkin menunjukkan penurunan kadar gula darah, yang memerlukan segera langkah-langkah yang tepat untuk menghentikannya. Keterukan gejala kontroversi adrenergik semakin kuat, semakin teruk hipoglikemia, dan semakin cepat ia berkembang. Dengan bertambahnya gangguan, banyak pesakit mengalami tanda-tanda dan gejala neuroglikopenia, iaitu kelemahan, sakit kepala, mual, rasa keletihan, mengantuk,penurunan keupayaan untuk berkonsentrasi, keletihan yang tidak mencukupi, gangguan visual, kekeliruan atau kehilangan kesedaran, sindrom kejang.

Perhatian harus diperhatikan pada pesakit yang episod hipoglikemia mempunyai kepentingan klinikal tertentu. Ini termasuk pesakit dengan komorbiditi seperti stenosis arteri koronari atau saluran cerebral yang teruk, retinopati proliferatif, terutama jika tiada rawatan photocoagulation.

Perlu diingat bahawa beberapa keadaan dapat mengurangkan keparahan gejala, pendahulu hipoglikemia, kadang-kadang menghilangkannya sepenuhnya. Senarai keadaan tersebut merangkumi peningkatan yang ketara dalam kawalan glisemik, perkembangan hipoglikemia yang perlahan, neuropati autonomi, sejarah diabetes mellitus, gangguan mental, usia tua, dan penggunaan ubat lain secara serentak. Bahaya keadaan seperti itu adalah risiko terkena hipoglikemia yang teruk, disertai dengan kehilangan kesedaran, sebelum pesakit merasakan gejalanya.

Keluar pesakit dari keadaan hipoglikemia mungkin agak tertunda kerana tindakan Tudgeo SoloStar yang berpanjangan.

Sekiranya petunjuk hemoglobin glikosilasi berada pada tahap normal atau berkurang, kemungkinan timbulnya episod hipoglikemia berulang yang tidak dikenali (terutamanya pada waktu malam) meningkat.

Faktor-faktor berikut mempengaruhi peningkatan kecenderungan hipoglikemia:

• menukar tempat suntikan insulin;
• berlakunya hipersensitiviti terhadap insulin, termasuk penghapusan faktor tekanan;
• aktiviti fizikal yang meningkat, berpanjangan atau tidak biasa;
• penyakit bersamaan yang disertai dengan muntah dan / atau cirit-birit;
• jumlah makanan yang tidak mencukupi;
• pengambilan alkohol;
• gangguan endokrin yang tidak dikompensasi, termasuk hipotiroidisme, kekurangan korteks adrenal, atau kekurangan pituitari anterior;
• kombinasi dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi metabolisme glukosa.

Pengurangan risiko hipoglikemia yang ketara difasilitasi oleh kepatuhan ketat pesakit terhadap rejimen rawatan diabetes mellitus, termasuk diet, pemberian insulin yang betul, serta pengetahuan dan kemampuan untuk mengenali simptom awal hipoglikemia. Untuk segera menghilangkan gejala pertama penurunan kadar glukosa darah, pesakit harus selalu membawa sekurang-kurangnya 20 g karbohidrat yang cepat dicerna (termasuk sekeping gula).

Penurunan keperluan insulin yang berterusan boleh berlaku dengan perkembangan kegagalan buah pinggang atau hepatik.

Pemantauan kepekatan glukosa darah pada penyakit bersamaan harus dilakukan dengan lebih intensif. Dalam banyak kes, peningkatan dos insulin mungkin diperlukan. Analisis disarankan untuk kehadiran badan keton dalam air kencing. Pesakit dengan diabetes jenis 1 tidak boleh melewatkan insulin. Mereka perlu terus menerima karbohidrat secara berkala, termasuk dengan makanan kecil atau, jika tidak makan, jika muntah berkembang.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kerana peningkatan risiko gangguan kemampuan berkonsentrasi dan kelajuan reaksi psikomotor akibat hipoglikemia, hiperglikemia atau gangguan penglihatan, pesakit diabetes mellitus disarankan untuk berjumpa doktor mengenai kemampuan mereka untuk memandu kenderaan. Langkah berjaga-jaga khusus mesti diambil apabila terdapat kejadian episod hipoglikemia yang tinggi atau jika tidak terdapat atau tidak adanya gejala gejala perkembangannya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Pesakit dengan diabetes mellitus perlu memberitahu doktor yang hadir mengenai konsepsi yang dirancang atau selesai.

Sebaiknya gunakan Tudgeo SoloStar dengan berhati-hati semasa mengandung.

Perlu diingat bahawa keperluan ubat boleh menurun pada trimester pertama kehamilan dan meningkat pada dua trimester berikutnya. Sejurus selepas melahirkan, keperluan untuk insulin menurun dengan cepat. Oleh itu, untuk mengurangkan risiko terkena hipoglikemia, perlu dilakukan pemantauan secara berkala terhadap kepekatan glukosa darah.

Wanita dengan diabetes mellitus kehamilan (termasuk riwayat) perlu menjaga peraturan proses metabolik yang mencukupi sepanjang tempoh kehamilan, ini akan meminimumkan kemungkinan hiperglikemia.

Semasa menyusui, mungkin ada keperluan untuk membetulkan diet dan rejimen dos Tudgeo SoloStar.

Penggunaan pediatrik

Ini dikontraindikasikan untuk menetapkan Tudjeo SoloStar kepada pesakit di bawah usia 18 tahun kerana kurangnya maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan insulin glargine 300 U / ml dalam kategori usia ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan berhati-hati, Tugio SoloStar harus diresepkan kepada pesakit dengan kekurangan buah pinggang.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Perhatian harus diberikan kepada Tudgeo SoloStar pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.

Gunakan pada orang tua

Dianjurkan untuk menggunakan Tudgeo SoloStar dengan berhati-hati pada pesakit tua. Kerana perkembangan usia yang berkaitan dengan penurunan fungsi ginjal, mungkin ada keperluan untuk mengurangkan dos insulin. Pemantauan rapi tahap gula dalam darah diperlukan.

Interaksi dadah

• agen hipoglikemik oral, disopyramide, salicylates, inhibitor enzim penukar angiotensin, inhibitor monoamine oxidase, fibrate, fluoxetine, pentoxifylline, propoxyphene, sulfonamide antibiotik: peningkatan kesan hipoglikemik insulin dan peningkatan risiko hipoglikemia;
• glukagon, glukokortikosteroid, simpatomimetik (termasuk adrenalin, terbutaline, salbutamol), danazol, diazoksida, diuretik, isoniazid, hormon pertumbuhan, estrogen dan gestagens (termasuk kontraseptif hormon), hormon tiroid, derivatif neurozapine fenotipik (termasuk clotzapine) perencat protease: mengurangkan kesan hipoglikemik insulin;
• beta-blocker, garam litium, klonidin, etanol: peningkatan dan penurunan tindakan hipoglikemik insulin adalah mungkin;
• pentamidin: hipoglikemia boleh berkembang, yang mungkin digantikan oleh hiperglikemia (penjagaan khas harus diambil);
• pioglitazone: peningkatan kemungkinan mengalami kegagalan jantung, terutama pada pesakit yang berisiko (jika gejala jantung seperti kenaikan berat badan, edema, atau kerengsaannya muncul, pioglitazone harus dihentikan).

Perlu diingat bahawa ejen simpatomimetik (beta-blocker, clonidine, guanethidine dan reserpine) dapat mengurangkan manifestasi tanda-tanda penentangan peraturan adrenergik atau menyembunyikannya sepenuhnya.

Analog

Analog Tudgeo SoloStar adalah: Lantus SoloStar, Apidra SoloStar, Biosulin P, Gansulin P, Gensulin P, Rosinsulin P, Vozulim-R, Humodar P, Actrapid NM, Actrapid MS, Monosuinsulin (MK, MP), Insulin-FereynR, NovoRapid Penfill, Insuman Rapid GT, NovoRapid FlexPen, Humalog, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu 2-8 ° C di tempat yang gelap, jauhkan dari beku.

Jangka hayat adalah 2.5 tahun.

Pena yang digunakan harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya dan panas (tidak di dalam peti sejuk). Ubat ini sesuai digunakan dalam waktu 28 hari dari tarikh yang tertera pada label pen jarum suntik ketika dibuka.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Tudgeo SoloStar

Ulasan mengenai Tudgeo SoloStar adalah positif. Pesakit menunjukkan keberkesanan ubat dan kemudahan penggunaan semasa menetapkan dos insulin yang tinggi. Dilaporkan bahawa pengenalan Tudgeo SoloStar 1 kali sehari tidak disertai dengan lonjakan tajam dalam kadar gula darah, toleransi yang baik, pengurangan risiko hipoglikemia nokturnal yang ketara.

Harga Tudgeo SoloStar di farmasi

Harga Tudgeo SoloStar untuk pakej yang mengandungi 3 pen jarum suntik boleh dari 3283 rubel, 5 pen jarum suntik - dari 5365 rubel.

Tujeo SoloStar: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tudjeo SoloStar 300 IU / ml larutan untuk pentadbiran subkutan 1.5 ml 3 pcs. 2727 RUB Beli

Tudjeo SoloStar 300 IU / ml larutan untuk pentadbiran subkutan 1.5 ml 5 pcs. RUB 2928 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!