Indomethacin Sofarma - Arahan Penggunaan, Tablet, Salap, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Indomethacin Sopharma

Indomethacin sofarma: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Interaksi ubat
10. 10. Analog
11. 11. Terma dan syarat penyimpanan
12. 12. Syarat pengeluaran dari farmasi
13. 13. Ulasan
14. 14. Harga di farmasi

Nama Latin: Indometacin sopharma

Kod ATX: M02AA23

Bahan aktif: indomethacin (indometacin)

Pengilang: Sopharma (Bulgaria)

Penerangan dan foto dikemas kini: 20.11.2018

Harga di farmasi: dari 31 rubel.

Beli

Indomethacin Sopharma adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Indomethacin Sopharma:

• tablet bersalut enterik: bulat, biconvex, coklat muda di luar dan kuning muda pada waktu rehat [30 tablet dalam lepuh, 1 atau 45 lepuh dalam kotak kadbod (untuk hospital)];
• suppositori rektum: berbentuk torpedo, dengan permukaan licin, dari putih hingga kekuningan, tidak berbau, licin dan seragam pada potongan (6 suppositori dalam jalur lepuh, 1 bungkusan dalam kotak kadbod);
• salap untuk penggunaan luaran: homogen, kuning, mempunyai bau tertentu (40 g dalam tiub, 1 tiub dalam kotak kadbod)

Komposisi 1 tablet bersalut enterik:

• bahan aktif: indomethacin - 25 mg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati gandum, selulosa mikrokristalin, povidone, silikon dioksida koloid anhidrat, talc, magnesium stearat;
• shell: larutan asid metakrilik dan kopolimer metil metakrilat (1: 1) - eudragit L-12.5 (kering), larutan asid metakrilik dan kopolimer metil metakrilat (1: 2) - eudragit S-12.5 (kering), dibutil phthalate, diethyl phthalate, macrogol-400, macrogol-6000, minyak biji kacang jarak, talc, titanium dioksida, pewarna.

Komposisi 1 supositoria:

• bahan aktif: indomethacin - 50/100 mg;
• komponen tambahan: lemak keras Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), lemak keras Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Komposisi salap 100 mg:

• bahan aktif: indomethacin - 10 mg;
• komponen tambahan: jeli petroleum, lanolin, dimetil sulfoksida, lilin lebah kuning, silikon dioksida koloid, minyak lavender.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Indomethacin adalah turunan dari asid indoleacetic, mempunyai kesan anti-radang, antipiretik, analgesik dan antiagregat. Mampu menekan aktiviti faktor pro-radang, mengurangkan agregasi platelet.

Indomethacin, menghalang siklooksigenase I dan II, mengganggu metabolisme asid arakidonik, mengurangkan jumlah prostaglandin dalam fokus keradangan dan tisu yang sihat, dan menekan fasa radang eksudatif dan proliferatif. Berkesan untuk kesakitan reumatik dan bukan reumatik.

Farmakokinetik

Apabila diambil secara oral, penyerapan berlaku terutamanya melalui membran mukus usus kecil dan, pada tahap yang lebih rendah, melalui membran mukus perut. Ketersediaan bio indomethacin apabila diberikan secara oral dan rektum adalah 80-90%. Masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum ialah 1-2 jam. Hubungan dengan protein plasma adalah 90-98% ketika diambil secara oral dan 90% apabila diberikan secara rektum. Bahan ini diedarkan di semua organ dan tisu badan. Menembusi halangan darah-otak dan plasenta. Melalui membran sinovial ia memasuki sendi, sementara kepekatan indometasin dalam cecair sinovial meningkat. Waktu paruh bahan semasa menggunakan tablet dalam bentuk tablet adalah 2.6-11.2 jam, supositoria - 4.5 jam. Metabolisme indometasin berlaku terutamanya di hati. Ia dikeluarkan oleh buah pinggang (70%) dan usus (30%). Terdapat dalam susu ibu.

Ointment Indomethacin Sopharma diserap melalui kulit, terkumpul di tisu, sendi, cecair sinovial. Perkumuhan juga berlaku terutamanya melalui buah pinggang dan sebahagiannya melalui usus.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut petunjuk, Indomethacin Sopharma ditunjukkan untuk terapi simptomatik untuk mengurangkan keradangan dan kesakitan dalam keadaan berikut:

• sakit pada penyakit keradangan sistem muskuloskeletal [arthritis (rheumatoid, kronik remaja, ankylosing, gouty, psoriatic), spondyloarthritis (ankylosing spondylitis), penyakit Reiter];
• penyakit tisu periartikular (bursitis, tendinitis, tendovaginitis, tendobursitis);
• kecederaan pada atlet;
• neuritis, diskopati, plexitis, radiculoneuritis;
• senggugut.

Tambahan untuk salap: osteoartritis, kecederaan ligamen, lebam, luka pasca-trauma sistem muskuloskeletal.

Kontraindikasi

Tablet rektum dan supositoria

Kontraindikasi mutlak:

• luka ulseratif pada perut dan duodenum;
• penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulseratif);
• pendarahan dari organ saluran gastrousus (GIT), serta pendarahan intrakranial;
• penyakit jantung kongenital (tetrad Fallot yang teruk, penyusutan aorta teruk, atresia paru)
• keadaan selepas baru-baru ini mengalami cantuman bypass arteri koronari;
• kegagalan jantung yang teruk;
• kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin (CC) ˂ 30 ml / min;
• penyakit hati aktif, kegagalan hati;
• gangguan pendarahan (hemofilia, masa pendarahan yang berpanjangan, kecenderungan pendarahan;
• anemia, leukopenia;
• hiperkalemia (disahkan);
• umur sehingga 14 tahun (untuk tablet), sehingga 15 tahun (untuk suppositori);
• kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat, asid asetilsalisilat atau NSAID lain.

Kontraindikasi relatif:

• penyakit jantung iskemia, kegagalan jantung kronik;
• penyakit serebrovaskular;
• hiperlipidemia, dislipidemia;
• diabetes;
• trombositopenia;
• penyakit arteri periferal;
• hipertensi arteri;
• merokok;
• penyakit buah pinggang dengan CC ˂ 60 ml / min;
• hiperbilirubinemia;
• sirosis hati dengan hipertensi portal;
• sejarah ulser gastrousus;
• kehadiran jangkitan Helicobacter pylori;
• penggunaan NSAID jangka panjang;
• penyakit somatik yang teruk;
• gangguan mental;
• kemurungan;
• epilepsi;
• parkinsonisme;
• usia tua;
• penderaan alkohol.

Salap untuk kegunaan luaran

Kontraindikasi mutlak:

• kerosakan pada kulit di tempat penggunaan ubat;
• kehamilan dan penyusuan;
• umur sehingga 14 tahun;
• hipersensitiviti terhadap salah satu komponen ubat, serta rhinitis, urtikaria, asma bronkial dan angioedema, yang berkembang dengan latar belakang penggunaan NSAID.

Kontraindikasi relatif:

• reaksi alahan;
• disfungsi ginjal dan hati (sekiranya menggunakan salap pada kawasan kulit yang besar);
• penyakit erosif dan ulseratif saluran gastrousus;
• gangguan pembekuan darah;
• pemburukan porfiria hepatik;
• gabungan asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asid asetilsalisilat atau NSAID lain;
• usia tua.

Arahan untuk penggunaan Indomethacin Sopharma: kaedah dan dos

Pil

Tablet Indomethacin Sopharma diambil secara lisan selepas makan dengan banyak air.

Dos permulaan ubat yang disyorkan ialah 25 mg 2-3 kali sehari. Sekiranya perlu, ia dinaikkan menjadi 50 mg 3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 200 mg. Dengan penggunaan ubat jangka panjang, dosnya tidak boleh melebihi 75 mg sehari.

Untuk melegakan serangan akut gout, disyorkan dos tunggal 100 mg ubat, kemudian rawatan diteruskan, minum 50 mg 3 kali sehari sehingga rasa sakit hilang.

Indomethacin Sopharma harus diambil dalam dos efektif minimum untuk kursus minimum yang mungkin.

Suppositori rektum

Supositoria digunakan secara rektum (disuntikkan ke dalam rektum) 50 mg 2 kali sehari, atau 100 mg 1 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 200 mg. Tempoh ubat tidak boleh melebihi 7 hari.

Untuk mengurangkan kesan yang tidak diingini, disyorkan untuk menggunakan Indomethacin Sopharma dalam dos efektif paling rendah, selama mungkin.

Salap untuk kegunaan luaran

Ointment Indomethacin Sopharma digunakan secara luaran. Orang dewasa menggunakan ubat ini dalam lapisan nipis (salap 4-5 cm), menggosok dengan gerakan ringan ke kulit, 3-4 kali sehari; kanak-kanak berumur lebih dari 14 tahun - dengan lapisan nipis (jalur salap 2-2,5 cm) 2-3 kali sehari.

Selang antara aplikasi hendaklah sekurang-kurangnya 6 jam. Tempoh penggunaan adalah 7-10 hari.

Jumlah salap harian yang dikeluarkan dari tiub tidak boleh melebihi 15 cm untuk orang dewasa dan 7.5 cm untuk kanak-kanak.

Kesan sampingan

Tablet rektum dan supositoria

• sistem pencernaan: sakit perut, gastropati NSAID, mual, muntah, cirit-birit, anoreksia, pedih ulu hati, pendarahan, disfungsi hati, hepatitis toksik, hepatitis fulminan; dengan penggunaan dos ubat yang berpanjangan - stomatitis ulseratif, ulserasi mukosa gastrousus;
• sistem saraf pusat: pening, sakit kepala, pergolakan, mengantuk, keletihan, neuropati periferal, gangguan deria, termasuk paresthesia, disorientasi, insomnia, kemurungan, mudah marah, kegelisahan, gangguan ingatan, reaksi psikotik;
• sistem kardiovaskular: perkembangan atau kemerosotan kegagalan jantung kronik, takikaritmia, sindrom edema, peningkatan tekanan darah;
• organ deria: tinitus, kehilangan pendengaran, gangguan rasa, diplopia, penglihatan kabur, kelegapan kornea, konjungtivitis;
• sistem kencing: edema, proteinuria, hematuria, nefritis interstisial, sindrom nefrotik, nekrosis papillary;
• sistem hematopoietik dan hemostatik: pendarahan, trombositopenia, eosinofilia, agranulositosis, trombositopenik purpura;
• tindak balas alahan: ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, angioedema, bronkospasme, fotosensitiviti, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, eritema nodosum, kejutan anafilaksis;
• parameter makmal: leukopenia, agranulositosis, trombositopenia, glukosuria, hiperglikemia, hiperkalemia;
• reaksi tempatan (semasa menggunakan suppositori rektum): gatal-gatal, terbakar, berat di kawasan anorektal, pemburukan buasir;
• lain: peningkatan berpeluh, meningitis aseptik (lebih sering terjadi pada pesakit dengan penyakit autoimun), anemia aplastik, anemia hemolitik autoimun.

Salap untuk kegunaan luaran

Kemungkinan gatal, terbakar, ruam, mengelupas, kekeringan dan pembilasan kulit, kerengsaan, dermatitis kontak, pemburukan psoriasis, edema tempatan, ruam vesikular, sesak nafas, angioedema.

Apabila digunakan pada kawasan kulit yang besar, kesan sampingan sistemik mungkin timbul.

Overdosis

Gejala overdosis Indomethacin Sopharma: loya, muntah, pening, sakit kepala yang teruk, disorientasi, gangguan ingatan. Sekiranya berlaku overdosis yang teruk - paresthesia, mati rasa anggota badan, sawan.

Terapi simptomatik disyorkan. Hemodialisis tidak berkesan.

Sekiranya pengambilan ubat yang tidak disengajakan dalam bentuk salap, sensasi terbakar, air liur, mual, muntah adalah mungkin. Kerosakan rongga mulut dan perut dan rawatan simptomatik ditunjukkan.

arahan khas

Tablet rektum dan supositoria

Sepanjang tempoh terapi ubat, gambaran darah periferal dan keadaan hati dan ginjal berfungsi harus dipantau.

Sekiranya perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, Indomethacin Sopharma harus dibatalkan 48 jam sebelum kajian untuk mengelakkan penyimpangan hasilnya.

Sekiranya tanda-tanda hipersensitiviti muncul, ubat harus dihentikan.

Kerana kenyataan bahawa indomethacin dapat menutup gejala keradangan akut, disarankan untuk mengecualikan jangkitan bakteria sebelum memulakan terapi. Risiko terkena hiperkalemia lebih tinggi dengan kegagalan buah pinggang, usia lebih dari 65 tahun, penggunaan serentak β-blocker, penghambat ACE, diuretik hemat kalium. Pada pesakit seperti itu, disarankan untuk menjaga tahap kalium serum terkawal.

Wanita usia reproduktif berisiko penindasan kesuburan yang boleh dibalikkan semasa mengambil Indomethacin Sopharma.

Salap untuk kegunaan luaran

Jangan gunakan salap Indomethacin Sopharma pada kulit yang rosak atau dijangkiti.

Sebaiknya elakkan salap di mata, mulut, selaput lendir dan luka terbuka. Sekiranya terdapat sentuhan yang tidak disengajakan, disarankan untuk membilas kawasan yang terjejas dengan banyak air atau larutan natrium klorida 0,9% sehingga aduan berkurang atau hilang (kemerahan, terbakar, terkoyak, sakit).

Ganggu rawatan ubat sekiranya berlaku ruam. Apabila digunakan lebih dari 10 hari, disarankan untuk mengawal kandungan leukosit dan platelet.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pada masa menggunakan supositoria rektum dan tablet Indomethacin Sopharma, anda harus menahan diri dari memandu kenderaan dan mekanisme kompleks lain yang memerlukan kelajuan psikomotor.

Interaksi dadah

• NSAID lain, asid asetilsalisilat, glukokortikosteroid, alkohol, kolkisin, kortikotropin: risiko pendarahan dari saluran gastrointestinal meningkat;
• diuretik: keberkesanannya menurun;
• diuretik hemat kalium: peningkatan risiko hiperkalemia;
• ubat urikosurik dan antihipertensi: keberkesanannya menurun;
• antikoagulan tidak langsung, agen antiplatelet, trombolitik (alteplase, streptokinase, urokinase): kesannya meningkat;
• glukokortikosteroid, NSAID, estrogen, asid asetilsalisilat: kesan sampingan ubat ini meningkat;
• derivatif sulfonylurea: kesan hipoglikemiknya dipertingkatkan;
• paracetamol, siklosporin, sediaan emas: risiko kesan nefrotoksik meningkat;
• methotrexate, sediaan litium, digoxin: ketoksikannya meningkat kerana peningkatan kepekatan plasma;
• cefamandol, cefoperazone, cefotetan, asid valproic, plikamycin: risiko hipoprothrombinemia dan pendarahan meningkat;
• zidovudine: kesan toksiknya meningkat;
• antasid, kolestiramin: mengurangkan penyerapan indometasin;
• ubat myelotoxic: meningkatkan manifestasi hematotoxicity indomethacin;
• quinolones: risiko kejang meningkat;
• insulin, ubat hipoglikemik oral: kesan hipoglikemiknya meningkat.

Tidak ada interaksi yang diperhatikan dengan penggunaan ubat tempatan.

Analog

Analog Indomethacin Sopharma adalah Indocollir, Metindol retard.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat kering, jauh dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat - 5 tahun (untuk tablet), 3 tahun (untuk suppositori dan salap).

Selepas pembukaan tiub pertama, jangka hayat salap adalah 30 hari.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Tablet dan supositoria tersedia dengan preskripsi, salap tersedia tanpa preskripsi.

Ulasan mengenai Indomethacin Sopharma

Ulasan Indomethacin Sopharma bertentangan. Berkenaan dengan tablet dan supositoria, terutama pesakit memperhatikan lega dan sakit. Sebilangan pesakit, sebaliknya, mendakwa bahawa ubat itu tidak membantu mereka. Kelebihan ubat tersebut termasuk saiz tablet yang kecil, kos rendah. Antara kelemahannya ialah kesan sampingan.

Ulasan salap adalah positif, berkesan melegakan keradangan dan melegakan kesakitan. Kelemahannya adalah konsistensi berminyak dan melekit, serta bau tertentu.

Harga untuk Indomethacin Sopharma di farmasi

Harga petunjuk untuk Indomethacin Sopharma:

• tablet (30 pcs dalam bungkusan) - 52 rubel;
• suppositori rektum (pek 6) - 84 rubel;
• salap (tiub 40 g) - 72 rubel.

Indomethacin sofarma: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Indomethacin Sopharma 25 mg tablet bersalut enterik 30 pcs. RUB 31 Beli

Tab sofarma indomethacin. p.o ksh / penyelesaian 25mg n30 52 RUB Beli

Indomethacin Sopharma (suppositori) 50 mg suppositori rektum 6 pcs. RUB 64 Beli

Indomethacin Sopharma (salap) salap 10% untuk kegunaan luaran 40 g 1 pc. RUB 69 Beli

Ulasan Indomethacin Sopharma (salap) RUB 69 Beli

Indomethacin Sopharma (suppositori) 100 mg suppositori rektum 6 pcs. 79 RUB Beli

Suppositori rektum Indomethacin Sopharma. 100mg 6 biji. RUB 88 Beli

Salap Indomethacin Sopharma 10% 40g 93 rbl. Beli

Lihat semua tawaran dari farmasi

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!