Evra
Evra: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Evra
Kod ATX: G03AA13
Bahan aktif: Norelgestromin + Ethinylestradiol (Norelgestromin + Ethinylestradiol)
Pengeluar: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Jerman)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-11-07
Harga di farmasi: dari 993 rubel.
Beli
Evra adalah kontraseptif gabungan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Evra adalah tampalan transdermal [sistem terapi transdermal (TTS)]: persegi, dengan perforasi di sepanjang garis pemedih mata, dengan sandaran beige matte di mana tulisan "EVRA" timbul, dengan sudut bulat, lapisan pelekat (perekat) tanpa warna dan filem pelindung telus, ukuran dengan filem pelindung - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 pc dalam beg kertas berlamina dan aluminium foil, 3 beg dalam beg filem lutsinar, 1 atau 3 beg filem (3 atau 9 plaster, masing-masing) dalam kotak kadbod lengkap dengan pelekat khas pada kalendar untuk menandakan syarat penggunaan patch).
Bahan aktif dalam komposisi tampalan:
- norelgestromin (HE) - 6 mg;
- etinilestradiol (EE) - 0,6 mg.
Dalam 24 jam, satu patch melepaskan 0,203 mg HE dan 0,0339 mg EE.
Tampalan transdermal terdiri daripada lapisan berikut:
- komponen tambahan: campuran pelekat poliisobutilena dan polibutilena (221.4 mg), lauril laktat (12 mg), crospovidone (60 mg);
- kain bukan tenunan poliester (34 mg);
- filem sokongan (110.7 mg);
- filem pelindung (208.95 mg).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Kesan kontraseptif Evra disebabkan oleh penghambatan fungsi gonadotropik kelenjar pituitari, penekanan perkembangan folikel dan halangan terhadap proses ovulasi. Juga, ubat ini meningkatkan kelikatan rembesan serviks dan mengurangkan kerentanan endometrium terhadap blastosista, sehingga meningkatkan kesan kontraseptif.
Indeks Mutiara, yang menggambarkan kekerapan kehamilan pada 100 wanita dalam 1 tahun setelah menggunakan kaedah kontrasepsi yang dipilih, adalah 0.9. Pada masa yang sama, kekerapan kehamilan tidak bergantung pada bangsa dan usia wanita, tetapi meningkat dengan berat badan lebih dari 90 kg.
Farmakokinetik
Setelah penerapan TTS, kepekatan zat aktif dalam plasma darah mencapai nilai keadaan tetap setelah 48 jam dan 0,8 ng / ml HE dan 50 pg / ml EE.
Dengan penggunaan kontraseptif yang berpanjangan, kepekatan keseimbangan (Css) dan kawasan di bawah keluk kepekatan masa (AUC) sedikit meningkat.
Di bawah melakukan senaman fizikal dan pelbagai keadaan suhu, perubahan ketara dalam C ss daripada estradiol ethinyl, C ss dan AUC daripada norelgestromin tidak ada, dan AUC daripada ethinyl estradiol sedikit meningkatkan semasa latihan.
Nilai sasaran kepekatan keseimbangan HE dan EE dikekalkan selama 10 hari menggunakan tambalan, iaitu, kesan kontraseptif Evra tetap ada walaupun wanita melakukan perubahan tambalan berikutnya 2 hari lebih lambat daripada jangka masa 7 hari yang dirancang.
Norelgestromin dan metabolit serumnya norgestrel dicirikan oleh tahap pengikatan protein plasma yang tinggi (> 97%). Norelgestromin mengikat albumin, norgestrel - terutamanya pada globulin yang mengikat hormon seks. Ethinylestradiol mempunyai tahap pengikatan yang tinggi terhadap albumin plasma darah.
TIDAK dimetabolisme di hati untuk membentuk norgestrel, pelbagai metabolit konjugasi dan hidroksilasi. EE dimetabolismekan kepada pelbagai sebatian hidroksilasi, konjugat sulfat dan glukuronida.
Pada mikrosom hati manusia, progestogen dan estrogen menghalang banyak enzim sistem sitokrom P 450 (termasuk CYP3A4 dan CYP2C19).
Separuh hayat TIDAK rata-rata 28 jam, EE - 17 jam. Metabolit mereka dikeluarkan melalui usus dan buah pinggang.
Nilai Css dan AUC zat aktif Eura menurun sedikit dengan bertambahnya usia, luas permukaan atau berat badan.
Petunjuk untuk digunakan
Evra adalah ubat yang digunakan untuk kontraseptif (pencegahan kehamilan yang tidak diingini).
Kontraindikasi
Mutlak:
- kehamilan yang diketahui atau disyaki;
- tempoh selepas bersalin (4 minggu);
- tempoh penyusuan susu ibu;
- migrain dengan gejala neurologi fokus;
- didiagnosis (termasuk sejarah) atau disyaki tumor malignan yang bergantung kepada estrogen (contohnya, kanser endometrium);
- disahkan atau disyaki barah payudara;
- pendarahan dari faraj etiologi yang tidak dapat dijelaskan;
- penyakit kuning kolestatik semasa kehamilan sebelumnya atau penyakit kuning dengan penggunaan kontraseptif hormon sebelumnya;
- tumor hati yang jinak atau malignan;
- penyakit hati akut atau kronik dengan gangguan fungsi hati;
- diabetes mellitus dengan lesi vaskular;
- keadaan sebelum trombosis (termasuk serangan iskemia sementara dan angina pectoris), termasuk sejarah;
- trombosis (arteri dan vena) dan tromboemboli (termasuk trombosis, trombophlebitis urat dalam, gangguan serebrovaskular, emboli paru, strok, infark miokard) pada masa ini atau dalam sejarah;
- faktor risiko yang teruk atau berganda untuk trombosis vena atau arteri, termasuk merokok di atas usia 35 tahun, hipertensi arteri yang tidak terkawal, dislipoproteinemia keturunan, penyakit arteri serebrovaskular atau koronari, penyakit jantung valvular yang rumit, fibrilasi atrium, endokarditis bakteria subakut, kegemukan [indeks massa badan lebih dari 30 kg / m 2 - nisbah berat badan (dalam kilogram) hingga segi empat pertumbuhan (dalam meter)], campur tangan pembedahan yang luas dengan imobilisasi yang berpanjangan;
- kecenderungan keturunan terhadap trombosis vena atau arteri, termasuk kehadiran antibodi terhadap fosfolipid (antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus), kekurangan antitrombin III, kekurangan protein S, ketahanan protein C yang diaktifkan, hiperomosisteinemia, dan kekurangan protein C;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (untuk penyakit / keadaan berikut, Evra dapat digunakan hanya setelah penilaian yang teliti mengenai faedah yang diharapkan dan risiko yang mungkin terjadi):
- herpes semasa kehamilan sebelumnya;
- Penyakit Crohn;
- kolitis ulseratif;
- sindrom uremik hemolitik;
- lupus eritematosus sistemik;
- sejarah keluarga penyakit kuning kolestatik (contohnya, sindrom Rotor, Dubin-Johnson);
- penyakit kuning idiopatik kronik;
- sklerosis berbilang;
- diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular;
- trombophlebitis urat dangkal dan vena varikos;
- tromboemboli vena atau arteri pada saudara terdekat (ibu bapa, saudara lelaki, saudara perempuan) pada usia yang agak muda;
- barah payudara pada saudara-mara barisan pertama;
- kemurungan teruk, termasuk sejarah;
- penyakit batu empedu, termasuk sejarah;
- korea;
- otosklerosis;
- hipertrigliseridemia;
- fibroid rahim dan endometriosis;
- chloasma;
- hipertensi arteri terkawal;
- porfiria;
- disfungsi hati akut semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya;
- migrain teruk tanpa gejala neurologi fokus.
Arahan untuk penggunaan Evra: kaedah dan dos
Untuk mencapai kesan kontraseptif maksimum, Evra mesti digunakan dengan ketat mengikut cadangan yang dijelaskan di bawah.
Satu tampalan direka untuk penggunaan selama 7 hari, selepas tempoh ini ia harus segera diganti dengan yang baru, pada hari yang sama dalam seminggu - iaitu, pada hari ke-8 dan ke-15 kitaran penggunaan dadah (yang disebut hari penggantian). Dari hari ke-22 hingga ke-28 kitaran - rehat, di mana terdapat pendarahan penarikan haid. Selepas itu, kitaran kontraseptif baru bermula, walaupun pendarahan penarikan belum berakhir pada masa ini.
Dalam keadaan apa pun, jeda pemakaian tambalan tidak boleh dilebihi selama lebih dari 7 hari, kerana risiko penurunan keberkesanan ubat dan, sebagai akibatnya, kehamilan meningkat. Sekiranya rehat telah terlampaui, perlu juga menggunakan alat kontraseptif penghalang dalam masa 7 hari, kerana kemungkinan ovulasi meningkat dengan setiap hari yang habis masa berlakunya.
Kaedah permohonan
Transdermal patch Evra mesti dilekatkan, menekan dengan kuat, pada kulit yang sihat, bersih, kering, utuh dari permukaan luar bahu atas, perut, punggung, bahagian atas badan dengan pertumbuhan rambut yang minimum - di kawasan di mana ia tidak akan bersentuhan dengan pakaian yang ketat. Untuk mengelakkan kerengsaan, setiap tambalan baru disarankan untuk dilekatkan pada kawasan kulit yang berbeza, termasuk di kawasan anatomi yang sama. Sudah tentu mustahil untuk menggunakan TTS di kawasan kelenjar susu. Untuk mengelakkan penurunan sifat pelekat pada tampalan, jangan gunakan serbuk, krim, losyen atau ubat tempatan lain pada kulit di mana ia akan dilekatkan.
Setiap hari, seorang wanita harus memeriksa tambalan untuk memastikan kekuatan ikatannya.
Plaster yang digunakan masih mengandungi sejumlah besar bahan aktif ubat, jadi ia mesti dibuang dengan betul: pisahkan filem pelekat khas dari bahagian luar beg, letakkan TTS, putar bahagiannya yang melekit ke kawasan yang dicat pada beg dan tekan dengan ringan untuk menutupnya, dan kemudian buang ke dalam tong sampah baldi. Jangan membuangnya ke longkang atau tandas.
Bermula dengan patch transdermal
Sekiranya pada kitaran haid sebelumnya wanita tersebut tidak menggunakan alat kontraseptif hormon, adalah perlu untuk meletakkan Euro pada hari pertama haid. Tepat selepas 7 dan 14 hari - masing-masing pada hari 8 dan 15 kitaran - plaster diganti dengan yang baru. Pada hari ke-22 kitaran TTS, adalah perlu untuk membuang dan berehat sehingga hari ke-28 kitaran. Hari 29 - hari pertama kitaran kontraseptif baru, dll.
Sekiranya wanita tidak mula menggunakan tambalan pada hari pertama kitaran, kaedah kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari ke depan.
Semasa beralih ke Euro dari kontraseptif oral gabungan (COC), perlu melekatkan tampalan pada hari pertama pendarahan haid yang berlaku setelah menghentikan penggunaan COC. Sekiranya cadangan ini dipatuhi, kesan ubat yang ketara tetap ada; jika tidak, kaedah kontrasepsi penghalang mesti digunakan selama 7 hari. Walau bagaimanapun, dengan rehat lebih dari 7 hari, ovulasi adalah mungkin, oleh itu, sebelum menggunakan patch transdermal, seorang wanita harus berjumpa doktor. Hubungan seksual selama ini boleh menyebabkan kehamilan. Sekiranya pendarahan penarikan tidak bermula dalam 5 hari selepas mengambil pil kontraseptif oral yang terakhir, kehamilan juga harus dikecualikan sebelum mula menggunakan Eura.
Apabila beralih ke Eura dari ubat yang hanya mengandungi progestogen, anda boleh mula menggunakan tambalan pada hari implan dikeluarkan atau pada hari suntikan berikutnya akan dibuat, namun, selama 7 hari pertama, anda juga harus menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang.
Selepas melahirkan, wanita yang tidak menyusui boleh mula menggunakan patch transdermal 4 minggu selepas melahirkan. Sekiranya kemudian, dalam 7 hari perlu menggunakan kaedah penghalang tambahan. Wanita yang melakukan hubungan seksual dalam tempoh ini pertama kali tidak termasuk kehamilan atau menunggu haid pertama.
Selepas pengguguran atau keguguran sebelum minggu ke-20 kehamilan, anda boleh mula menggunakan Evra dengan segera, maka kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.
Selepas pengguguran atau keguguran pada minggu ke-20 kehamilan atau lebih baru, anda boleh mula menggunakan ubat pada hari ke-21 atau pada hari pertama haid pertama (mana yang lebih awal).
Dos yang tidak dijawab
Dalam kes di mana tambalan sebahagian atau sepenuhnya terkelupas, jumlah bahan kontraseptif aktif yang tidak mencukupi memasuki aliran darah.
Sekiranya kurang dari 24 jam berlalu setelah mengupas TTS (walaupun sebahagian), perlu memasang semula tambalan di tempat yang sama atau segera menggantinya dengan yang baru dan terus mematuhi cara aplikasi Evra yang biasa. Perlindungan kontraseptif tambahan tidak diperlukan.
Sekiranya setelah mengupas TTS (walaupun sebahagian) telah berlalu lebih dari 24 jam, atau wanita itu tidak tahu dengan tepat kapan tambalan itu keluar, perlu segera memulakan kitaran baru, iaitu melekatkan tambalan baru dan kemudian menganggap hari ini sebagai hari pertama kitaran kontraseptif. Dalam 7 hari pertama, disarankan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang.
Jangan cuba merekatkan semula tampalan yang telah kehilangan sifat pelekatnya. Dalam kes ini, anda mesti menggunakan yang baru. Jangan gunakan pita melekat atau pembalut untuk menahan TTS di tempatnya.
Hilang hari menukar tampalan
Selepas rehat 7 hari daripada menggunakan patch, anda perlu merekatkan yang baru. Sekiranya wanita terlupa melakukan ini, cadangan yang dijelaskan di bawah harus dipatuhi.
Sekiranya ini berlaku pada permulaan kitaran kontraseptif (minggu pertama / hari pertama), adalah perlu untuk melekatkan tambalan sebaik sahaja wanita mengingatnya, dan menganggap hari ini sebagai hari pertama kitaran kontraseptif, hari penggantian juga akan berubah. Selama 7 hari, anda juga perlu menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang. Sekiranya hubungan seksual dalam jangka masa yang panjang ini, konsepsi adalah mungkin.
Sekiranya ini berlaku pada pertengahan kitaran (minggu kedua / hari kelapan atau minggu ketiga / hari kelima belas), semasa:
- dari hari penggantian (hari ketika perlu untuk menggantikan TTS) tidak lebih dari 48 jam berlalu, perlu segera melekatkan plaster baru, dan yang berikutnya - pada hari penggantian biasa. Wanita yang telah menggunakan TTS sebelumnya dengan betul dalam 7 hari sebelum hari pertama terlewat untuk memasang patch baru, kontrasepsi tambahan tidak diperlukan;
- lebih dari 48 jam telah berlalu sejak hari penggantian, anda mesti segera merekatkan tambalan baru, pertimbangkan hari ini sebagai hari pertama kitaran kontraseptif baru dan hitung hari baru penggantian daripadanya. Selama 7 hari, anda juga harus menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang.
Sekiranya wanita terlupa menanggalkan tambalan pada hari ke-22 kitaran, ia harus dikeluarkan secepat mungkin, kitaran seterusnya harus dimulakan pada hari penggantian biasa (hari ke-29 kitaran). Kaedah kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.
Tukar hari penggantian
Untuk memindahkan tempoh anda dengan satu kitaran, anda mesti menggunakan tambalan baru pada hari ke-22 kitaran, dengan itu melangkau tempoh pembatalan 7 hari standard. Namun, harus diingat bahawa dalam kes ini, munculnya bintik-bintik atau pendarahan antara haid mungkin terjadi. Selepas penggunaan Evra selama 6 minggu berturut-turut, adalah mustahak untuk berehat dalam penggunaan ubat tersebut, dan kemudian meneruskan penggunaannya secara tetap.
Wanita yang ingin menangguhkan hari penggantian harus melengkapkan kitaran kontraseptif semasa, iaitu membuang tambalan ketiga, dan, memilih hari penggantian baru, tempelkan patch pertama dari kitaran kontraseptif berikutnya. Penting untuk mengambil kira bahawa tempoh gangguan penggunaan Evra tidak boleh melebihi 7 hari. Anda juga harus tahu bahawa semakin pendek tempoh ini, semakin tinggi kemungkinan tidak adanya pendarahan haid berikutnya, dan semasa kitaran kontraseptif berikutnya, ada kemungkinan pendarahan asiklik sedikit atau banyak.
Kesan sampingan
Menurut ujian klinikal, reaksi buruk Evra yang paling biasa adalah: ketidakselesaan pada kelenjar susu, reaksi tempatan, sakit kepala, mual.
Kekerapan kesan sampingan dikelaskan seperti berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥1 / 10,000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk mesej individu.
Kesan sampingan yang mungkin:
- reaksi tempatan: selalunya - reaksi pada kulit di tempat pemakaian tampalan, seperti pengelupasan, kekeringan, pembakaran, pembengkakan, lebam, kerak, penuaan, keradangan, atrofi, pelepasan, jangkitan, pembentukan nodul dan pustula, parut, kehilangan kepekaan, bau yang tidak menyenangkan, hakisan, ulser, eksoriasi, eksim, abses, pendarahan, paresthesia, fotosensitiviti, pertumbuhan seperti tumor; jarang - kerengsaan;
- gangguan umum: selalunya - kelesuan, keletihan; jarang - edema periferal, reaksi hipersensitiviti;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri; jarang - trombophlebitis pada urat kaki, trombosis vena; sangat jarang - trombosis arteri dan tromboembolisme, infark miokard, krisis hipertensi;
- dari saluran gastrousus: sangat kerap - loya; kerap - kembung, sakit perut, cirit-birit, muntah; sangat jarang - kolitis;
- metabolisme dan pemakanan: sering - peningkatan berat badan; sangat jarang - peningkatan selera makan, hiperglikemia, ketahanan insulin;
- dari sistem muskuloskeletal: sering - kekejangan otot;
- dari sistem saraf pusat dan periferal: sangat kerap - sakit kepala; kerap - migrain, pening; sangat jarang - pendarahan subarachnoid, migrain dengan gejala neurologi fokus, dysgeusia, kemalangan serebrovaskular (termasuk kemalangan serebrovaskular sementara, oklusi dan stenosis saluran serebrum, strok iskemia dan hemoragik);
- pada bahagian jiwa: sering - keagresifan, tangisan, kesan, kegelisahan, ketidakstabilan emosi, kemurungan; jarang - insomnia, perubahan libido; sangat jarang - kekecewaan, kemarahan;
- dari sistem hepatobiliari: jarang - cholecystitis, cholelithiasis; sangat jarang berlaku - kerosakan hati, kolestasis, penyakit kuning kolestatik;
- jangkitan dan pencerobohan: selalunya - jangkitan fungus pada faraj; sangat jarang - ruam pustular;
- pada bahagian organ penglihatan: sangat jarang - intoleransi terhadap kanta lekap;
- dari kulit dan tisu subkutan: selalunya - reaksi kulit, gatal-gatal, jerawat; jarang - dermatitis alergi, urtikaria, eksim, eritema, reaksi fotosensitiviti, alopecia, chloasma; jarang - ruam gatal, ruam eritematosa, gatal umum; sangat jarang berlaku - nodular, poliform eritema, dermatitis seborrheic, ruam pengelupasan, angioedema;
- etiologi neoplasma jinak, malignan dan tidak dapat ditentukan: jarang - leiomyoma rahim; sangat jarang - fibroadenoma payudara, barah serviks, barah payudara, neoplasma hati, adenoma hati;
- pada bahagian sistem pembiakan dan kelenjar susu: sangat kerap - perubahan fibrocystic pada kelenjar susu, sakit, bengkak, bengkak, ketidakselesaan, peningkatan kepekaan dan pembesaran kelenjar susu; kerap - keputihan, kekejangan rahim, pendarahan haid yang menyakitkan; jarang - pelepasan dari saluran kemaluan, kekeringan membran mukus faraj dan vulva, galaktorea, tumor payudara; jarang - pendarahan haid yang jarang berlaku atau ketiadaannya; sangat jarang - pendarahan asiklik, sedikit atau berat, displasia serviks, penekanan penyusuan
- petunjuk makmal: sangat jarang - peningkatan kepekatan lipoprotein berkepadatan rendah, perubahan kepekatan glukosa dalam darah, perubahan kepekatan kolesterol dalam darah.
Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, gejala berikut diperhatikan: pendarahan dari vagina, mual, muntah. Dalam kes ini, TTS harus dikeluarkan secepat mungkin dan terapi simptomatik harus dijalankan. Tidak ada penawar khusus.
arahan khas
Anda boleh menggunakan patch Evra hanya setelah berunding dengan doktor, yang mesti mengecualikan kehamilan dan menilai kesesuaian penggunaan ubat dengan mengumpulkan sejarah terperinci pesakit dan keluarga terdekatnya, termasuk data keturunan. Ia juga memerlukan pemeriksaan ginekologi dan umum (termasuk pemeriksaan kelenjar susu, mamografi, pengukuran tekanan darah). Sekiranya kecenderungan keturunan terhadap tromboemboli vena disyaki (contohnya, dalam kes penyakit ini pada ibu bapa, saudara perempuan atau saudara lelaki), wanita tersebut dirujuk untuk perundingan tambahan kepada pakar yang sesuai.
Evra tidak melindungi daripada jangkitan kelamin. Setiap wanita harus diberi amaran mengenai perkara ini semasa memberi ubat.
Sekiranya ada gejala yang muncul semasa penggunaan Evra, yang mungkin menunjukkan berlakunya komplikasi tromboemboli, perlu segera berhenti menggunakan TTS. Risiko komplikasi vaskular meningkat dengan kegemukan, vena varikos dan trombophlebitis pada urat dangkal.
Juga, risiko mengembangkan komplikasi tromboemboli vena meningkat dengan imobilisasi dan intervensi pembedahan yang berpanjangan pada bahagian bawah kaki. Atas sebab ini, penggunaan kontraseptif hormon tidak digalakkan 4 minggu sebelum operasi yang dirancang, dalam masa 2 minggu selepas pembedahan kecemasan, semasa dan selepas imobilisasi yang berpanjangan.
Menurut beberapa kajian epidemiologi, penggunaan kontraseptif hormon gabungan jangka panjang pada usia muda (sebelum kehamilan pertama) meningkatkan risiko terkena barah payudara. Beberapa kajian menunjukkan bahawa pengambilan kontrasepsi hormon dikaitkan dengan peningkatan risiko tumor serviks, termasuk barah.
Oleh kerana risiko adenoma hati jinak sekiranya terdapat kesakitan yang teruk di bahagian atas perut, gejala pendarahan intra-perut atau pembesaran hati, anda harus berjumpa doktor untuk diagnosis pembezaan dan pengecualian tumor hati.
Sekiranya hipertensi arteri yang tidak terkawal secara farmakologi, ubat harus dihentikan. Aplikasi dapat dilanjutkan hanya setelah tekanan kembali normal.
Menurut arahan, Evra dapat mempengaruhi beberapa petunjuk ujian fungsional. Khususnya, semasa menggunakan patch transdermal:
- penurunan toleransi glukosa;
- kepekatan faktor prothrombin dan pembekuan VII, VIII, IX dan X meningkat;
- agregasi platelet meningkat;
- penurunan tahap protein S;
- kepekatan trigliserida, kolesterol total, kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL-X) dan kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah (LDL-X) meningkat, sementara nisbah LDL-C / HDL-C mungkin tidak berubah;
- penurunan tahap antithrombin III;
- kandungan globulin pengikat tiroksin meningkat, akibatnya kepekatan hormon tiroid total meningkat. Pengikatan triiodothyronine bebas (TZ) oleh resin pertukaran ion berkurang, seperti yang dibuktikan dengan peningkatan kepekatan globulin pengikat tiroksin. Kepekatan tiroksin bebas (T4) tidak berubah. Anda juga boleh meningkatkan kepekatan protein pengikat lain;
- kepekatan folat serum menurun, itulah sebabnya terdapat risiko akibat klinikal yang signifikan sekiranya kehamilan segera setelah penarikan kontraseptif (pada masa ini, pada peringkat awal kehamilan, disyorkan untuk mengambil asid folik untuk semua wanita dengan kekurangannya);
- kepekatan globulin yang mengikat hormon seks meningkat, akibatnya kepekatan hormon seks endogen beredar umum meningkat. Pada masa yang sama, kepekatan hormon seks bebas atau aktif secara biologi menurun atau tidak berubah.
Kontraseptif hormon boleh menyebabkan trombosis retina. Dalam kes berikut, anda harus segera berhenti menggunakan Evra dan berjumpa doktor untuk langkah diagnostik dan terapi:
- kehilangan penglihatan sementara, separa atau lengkap yang tidak dijangka;
- penglihatan kabur;
- diplopia;
- bengkak papilla;
- pelanggaran integriti kapal retina.
Selama masa penggunaan patch transdermal, wanita disarankan untuk menghindari paparan sinar matahari atau sinar ultraviolet buatan, karena ada risiko hiperpigmentasi kulit, termasuk yang tidak dapat dipulihkan sepenuhnya.
Pada wanita dengan berat ≥ 90 kg, keberkesanan kontraseptif dapat dikurangkan.
Wanita yang merokok berisiko tinggi mengalami kesan sampingan kardiovaskular, dan oleh itu sangat digalakkan untuk tidak merokok.
Selama tempoh penggunaan Evra, wanita harus kerap menjalani pemeriksaan perubatan pencegahan, jumlah dan kekerapannya harus dipilih secara individu oleh doktor bergantung pada gambaran klinikal, tetapi sekurang-kurangnya sekali setiap enam bulan.
Bahagian transdermal tidak boleh dipotong atau rusak, kerana ini dapat mengurangkan keberkesanan kontraseptifnya.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Evra tidak mempunyai sedikit atau sedikit kesan terhadap fungsi psikomotor dan kognitif.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Evra dikontraindikasikan pada wanita dalam tempoh hidup ini.
Penggunaan pediatrik
Keberkesanan dan keselamatan Evra telah ditetapkan untuk wanita dari usia 18 tahun hingga tempoh menopaus, oleh itu, ubat ini tidak diresepkan untuk remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Evru harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya berlaku gangguan fungsi buah pinggang.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Evra harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes berikut: disfungsi hati, disfungsi hati akut semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya.
Interaksi dadah
Antibiotik, beberapa ubat dan ubat-ubatan herba yang mendorong enzim mikrosom hati (termasuk CYP3A4) memetabolisme hormon kontraseptif mengurangkan keberkesanan Eura. Dalam kes ini, dalam tempoh pengambilan ubat tersebut dan selama 7 hari selepas pembatalannya (semasa mengambil ubat rifampisin dan ubat St. John's wort - dalam masa 28 hari selepas pembatalan), perlu juga menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang. Sekiranya terapi dengan ubat seperti itu lama (lebih dari 3 minggu), kitaran kontraseptif baru harus dimulakan tanpa tempoh penarikan. Dadah yang dapat mengurangkan keberkesanan Eura termasuk: griseofulvin, bosentan, barbiturat, modafinil, rifampicin dan rifabutin, aprepitant (fosaprepitant), sebilangan penghambat protease HIV, atau gabungannya (misalnyaritonavir, nelfinavir), wort St. John, beberapa perencat transkripase terbalik bukan nukleosida (contohnya, nevirapine), beberapa ubat antiepileptik (contohnya, felbamate, rufinamide, eslicarbazepine asetat, fenitoin, karbamazepine, topiramate, oxiramate).
Ubat berikut boleh meningkatkan tahap etinil estradiol plasma: etoricoxib, asid askorbik, paracetamol, perencat reduktase HMG-CoA (termasuk rosuvastatin dan atorvastatin), perencat CYP3A4 (termasuk jus limau gedang, flukonazol, beberapa itraconazole, vetraconazole), v perencat transkripase terbalik (contohnya etravirine), sebilangan penghambat protease HIV (contohnya indinavir, atazanavir).
Dengan penggunaan Evra secara serentak, ia dapat meningkatkan (kerana penghambatan CYP) kepekatan plasma ubat berikut: selegiline, omeprazole, tizanidine, cyclosporine, voriconazole, theophylline, prednisolone.
Dalam kes penggunaan gabungan, Evra dapat menurunkan (disebabkan induksi glukuronidasi) kepekatan plasma ubat berikut: lamotrigine, temazepam, paracetamol, morfin, clofibrate, asid salisilat. Oleh kerana penurunan kadar zat-zat ini dalam darah, reaksi yang tidak diingini dapat terjadi, oleh itu diperlukan pembetulan dos mereka.
Sebelum menggunakan sebarang ubat semasa menggunakan TTS ini, disyorkan untuk berjumpa dengan doktor anda.
Analog
Tidak ada maklumat mengenai analog Evra.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dalam bungkusan asalnya pada suhu hingga 30 ° C dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Yahudi
Ulasan mengenai Yahudi kebanyakannya positif. Wanita memperhatikan keberkesanan ubat kontraseptif yang tinggi, serta ketiadaan kesan sampingan dari saluran gastrointestinal, ciri kontraseptif gabungan oral.
Namun, ada ulasan negatif mengenai bahasa Ibrani, yang menggambarkan sifat pelekat yang tidak baik, itulah sebabnya ia cepat terkelupas. Dalam kes ini, doktor mengesyorkan dengan teliti mengikuti cadangan untuk merekatkan TTS dan mencari tempat yang selesa di badan di mana tambalan akan dipasang dengan selamat.
Harga untuk Euro di farmasi
Harga Evra di rangkaian farmasi berbeza dari 980 hingga 1280 rubel setiap pek, yang terdiri daripada 3 plaster.
Evra: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Evra 203 mcg + 33.9 mcg / 24 jam transdermal patch 3 pcs. 993 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!