Lindaxa - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Lindax

Lindaxa: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Lindaxa

Kod ATX: A08AA10

Bahan aktif: sibutramine (sibutramine)

Pengilang: ZENTIVA, sebagai (Republik Czech)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08

Lindaxa adalah agen anoreksigenik yang meningkatkan rasa kenyang.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Lindaxa - kapsul: padat agar-agar dengan badan kuning dan dua jenis topi, satu jenis kapsul mempunyai topi coklat dan tanda "10", yang kedua - topi biru dan tanda "15"; di dalam kapsul - serbuk hampir putih atau putih (10 biji. lepuh, dalam kotak kadbod 3 atau 9 lepuh)

Bahan aktif Lindaxa adalah sibutramine hidroklorida monohidrat, dalam 1 kapsul - 10 mg atau 15 mg.

Komponen tambahan: magnesium stearat, selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, koloid silikon dioksida anhidrat.

Komposisi badan kapsul: gelatin, titanium dioksida, pewarna kuning matahari terbenam, pewarna kuning quinoline, dakwat hitam 1012 (oksida besi hitam, shellac, n-butanol, lesitin kedelai, etanol terdenaturasi (alkohol metilasi industri), antifoam DC 1510).

Komposisi penutup kapsul:

• Cap coklat: gelatin, zat besi pewarna merah oksida, pewarna besi oksida hitam, titanium dioksida;
• Topi berwarna biru: gelatin, pewarna kargo indigo, titanium dioksida.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Sibutramine mempunyai sifat anoreksigenik dan meningkatkan rasa kenyang. In vivo, tindakannya disebabkan oleh fakta bahawa di dalam badan ia membentuk metabolit (amina primer dan sekunder) yang menghalang pengambilan semula monoamines (norepinefrin dan serotonin). Peningkatan kepekatan neurotransmitter dalam sinapsis mendorong peningkatan aktiviti reseptor adrenergik dan reseptor serotonin 5HT pusat, yang meningkatkan pengeluaran termal dan memberikan penurunan selera makan. Sibutramine secara tidak langsung merangsang reseptor β _3- adrenergik dengan bertindak pada tisu adiposa coklat.

Kesan sibutramine dan metabolit pada pembebasan monoamines tidak terbukti, dan mereka adalah perencat MAO dan tidak mempunyai pertalian untuk banyak reseptor neurotransmitter, termasuk reseptor NMDA, reseptor cholinergic, reseptor benzodiazepine, histamine H ₁ reseptor, dopamin (D ₁ - D ₂ -receptors), adrenergic (α ₁ -, α ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β _{3 -} reseptor), serotonin (5HT _2C -, 5HT _1A -, 5HT _2A -, 5HT _1B -, 5HT ₁ -penerima) reseptor.

Farmakokinetik

Sibutramine diserap dengan baik di saluran gastrointestinal dan secara intensif terlibat dalam proses metabolik yang berkaitan dengan kesan yang pertama melalui hati. Selepas pemberian oral Lindaxa pada dos 20 mg, kepekatan maksimum bahan aktif dalam darah dicapai selepas 1.2 jam, dan kepekatan maksimum M1 dan M2 - selepas 3 jam.

Tahap pengikatan sibutramine dengan protein plasma adalah 97%, dan metabolitnya M1 dan M2 adalah 94%. Ubat ini diedarkan dengan cepat dan hampir sepenuhnya dalam tisu.

Komponen aktif Lindaxa hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati (isoenzim CYP3A4 terlibat dalam proses tersebut), membentuk bentuk mono- (desmethylsibutramine) dan di-desmethyl (di-desmethylsibutramine) metabolit utama M1 dan M2, yang mempunyai aktiviti farmakologi. Juga, sibutramine dimetabolisme dengan konjugasi dan hidroksilasi untuk membentuk metabolit yang tidak aktif.

Separuh hayat sibutramine adalah 1.1 jam, dan metabolitnya M1 dan M2 masing-masing 14 dan 16 jam. Ubat ini dikeluarkan terutamanya dalam air kencing sebagai metabolit yang tidak aktif.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, parameter farmakokinetik utama sibutramine dan metabolit aktif farmakologinya tidak berubah dengan ketara. Farmakokinetik Lindaxa tidak ditentukan oleh jenis kelamin, umur dan berat badan pesakit.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Lindaxa digunakan untuk merawat obesiti makanan pada pesakit dengan indeks berat badan:

• 30 kg per m ² dan lebih;
• 27 kg per m ² dan lebih pada pesakit diabetes jenis 2, dislipoproteinemia.

Kontraindikasi

• Gangguan makan yang teruk (bulimia atau anoreksia);
• Penyebab obesiti organik;
• Penggunaan perencat monoamine oksidase (MAO) bersamaan (termasuk ephedrine, phentermine, dexfenfluramine, fenfluramine, ethylamphetamine) dengan Lindax atau penggunaannya dalam 2 minggu sebelumnya sebelum pelantikan ubat, hipnotik, perencat pengambilan serotonin, ubat yang mengandung triptofan, dan ubat lain untuk mengurangkan berat badan tindakan pusat;
• Sindrom Gilles de la Tourette (tic kronik umum);
• Patologi mental;
• Penyakit serebrovaskular (kemalangan serebrovaskular sementara, strok);
• Patologi jantung (penyakit jantung koronari, kecacatan jantung kongenital, kegagalan jantung kronik pada peringkat dekompensasi, penyakit arteri periferal oklusi, aritmia, takikardia);
• Hipertensi arteri dengan tekanan arteri yang tidak terkawal (BP) melebihi 145/90 mm Hg;
• Disfungsi buah pinggang dan / atau hati yang teruk;
• Thyrotoxicosis;
• Hiperplasia (jinak) kelenjar prostat;
• Glaukoma sudut tertutup;
• Pheochromocytoma;
• Dadah yang didiagnosis, alkohol, ketagihan dadah;
• Umur lebih 65 tahun;
• Umur di bawah 18 tahun;
• Tempoh kehamilan dan penyusuan;
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dengan berhati-hati, Lindax harus diresepkan kepada pesakit yang mengalami kegagalan jantung kronik, sejarah aritmia, hipertensi arteri (terkawal atau dalam sejarah), kolelitiasis, gangguan neurologi, termasuk kejang dan keterbelakangan mental (termasuk sejarah), trik lisan dan motorik, dalam sejarah gangguan fungsi buah pinggang dan / atau hati dengan tahap keparahan sederhana dan ringan.

Arahan untuk penggunaan Lindaxa: kaedah dan dos

Kapsul Lindax diambil secara lisan, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan segelas air, pada waktu pagi, sekali sehari, tanpa mengira makanan.

Doktor yang hadir menetapkan dos secara individu, dengan mengambil kira toleransi dan keberkesanan klinikal ubat.

Dos harian yang disyorkan: dos awal - 10 mg. Sekiranya kadar penurunan berat badan kurang dari 2 kg per bulan dan ubat dapat ditoleransi dengan baik, dos dapat ditingkatkan menjadi 15 mg. Kursus rawatan tidak lebih dari 2 tahun.

Tidak wajar meneruskan rawatan sekiranya:

• Sekiranya peningkatan dos tidak memberikan kesan klinikal dan penurunan berat badan dalam sebulan tidak melebihi 2 kg;
• Sekiranya, setelah tiga bulan menjalani terapi, pesakit tidak menurunkan berat badannya sebanyak 5% dari berat badan awal;
• Sekiranya, setelah penurunan berat badan yang dicapai pada awalnya semasa menggunakan Lindax, pesakit mengalami kenaikan berat badan sebanyak 3 kg atau lebih.

Kesan sampingan

Penggunaan Lindaxa boleh menyebabkan kesan sampingan yang lebih biasa pada 4 minggu pertama rawatan dan boleh dibalikkan dan ringan:

• Sistem saraf: sering - insomnia; kadang-kadang - perubahan rasa, pening, sakit kepala, paresthesia, kegelisahan;
• Sistem kardiovaskular: kadang-kadang - takikardia (nadi meningkat sebanyak 3-7 denyutan seminit), berdebar-debar, peningkatan tekanan darah sebanyak 1-3 mm Hg pada waktu rehat, vasodilasi (kilatan panas, pembilasan kulit); dalam beberapa kes - peningkatan kadar jantung dan tekanan darah yang lebih ketara;
• Sistem pencernaan: sering - sembelit, hilang selera makan, mulut kering; kadang-kadang loya;
• Lain-lain: kadang-kadang - peningkatan buasir, berpeluh meningkat; dalam kes terpencil - gatal-gatal pada kulit, edema, senggugut, sindrom seperti selesema, dahaga, sakit belakang dan / atau perut, rinitis, peningkatan selera makan, mengantuk, kemurungan, kemerosotan emosi, mudah marah, kegelisahan, kegelisahan, pendarahan, nefritis interstitial akut, Shenlein-Genoch purpura, trombositopenia, kejang, peningkatan sementara aktiviti enzim hati dalam plasma darah.

Satu kes perkembangan psikosis akut pada pesakit dengan gangguan skizoafektif dijelaskan.

Overdosis

Pada masa ini, terdapat maklumat yang sangat terhad mengenai overdosis sibutramine. Gejala spesifiknya masih belum diketahui, tetapi perlu diambil kira kemungkinan peningkatan kesan sampingan.

Tidak ada penawar khusus untuk sibutramine. Dianjurkan untuk memastikan kepatuhan saluran udara dan pemantauan berterusan terhadap keadaan sistem kardiovaskular. Sekiranya perlu, terapi simptomatik ditetapkan. Juga ditunjukkan adalah lavage gastrik, pengambilan karbon aktif, dan dengan takikardia dan peningkatan tekanan darah - penggunaan beta-blocker. Keberkesanan hemodialisis atau diuresis paksa belum disahkan oleh hasil kajian klinikal.

arahan khas

Penggunaan Lindaxa hanya boleh diresepkan kepada pesakit yang percubaan untuk mengurangkan berat badan dengan aktiviti fizikal dan diet yang ketat tidak berkesan, dan setelah 3 bulan berusaha, penurunan berat badan kurang dari 5 kg.

Rawatan harus diawasi oleh profesional penjagaan kesihatan obesiti yang berpengalaman.

Keberkesanan klinikal Lindaxa dicapai sebagai sebahagian daripada terapi kompleks yang merangkumi bukan sahaja budaya pemakanan dan aktiviti fizikal yang betul, tetapi juga perubahan gaya hidup dan tabiat pesakit sebelumnya. Kegagalan untuk mematuhi syarat ketat doktor tidak menjamin penurunan berat badan semasa rawatan dan membawa kepada peningkatan berat badan pesakit setelah pemberhentian ubat.

Semasa menggunakan sibutramine, perlu selama dua bulan pertama untuk secara berkala (2 minggu sekali) memantau nadi dan tekanan darah pesakit, kemudian - sekali sebulan. Dengan hipertensi arteri bersamaan, kawalan harus dilakukan lebih kerap dan lebih berhati-hati. Pesakit yang tekanan darahnya dua kali pada pengukuran kawalan melebihi tahap 145/90 mm Hg, rawatan harus ditangguhkan.

Dianjurkan untuk memberi Lindax dengan hati-hati kepada pesakit dengan hipomagnesemia dan keadaan lain atau penggunaan ubat bersamaan yang memperpanjang selang QT. Ubat-ubatan ini termasuk antiarrhythmics (quinidine, amiodarone, sotalol, Flecainide, Propafenone, Mexiletine), histamine H ₁ reseptor blockers (terfenadine, astemizole), cisapride, sertindole, pimozide, antidepresan tricyclic.

Selang antara menetapkan sibutramine dan mengambil furazolidone, procarbazine, selegiline dan inhibitor MAO lain harus lebih dari 2 minggu.

Pengaruh Lindaxa terhadap perkembangan hipertensi paru primer belum dapat dijelaskan dengan tepat, oleh itu pesakit mesti berhati-hati memantau kemungkinan munculnya edema pada kaki, gangguan pernafasan progresif dan sakit dada.

Sekiranya anda melewatkan dos berikutnya secara tidak sengaja, anda tidak boleh mengambil dos ubat dua kali pada masa anda mengambilnya, tetapi terus mengambilnya mengikut skema.

Reaksi badan terhadap penghapusan Lindax dalam bentuk sakit kepala dan peningkatan selera makan jarang berlaku. Tidak ada maklumat mengenai gangguan mood atau perkembangan gejala penarikan dan gejala penarikan setelah penamatan terapi.

Minum alkohol dikontraindikasikan semasa mengambil ubat.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem saraf dapat membatasi kadar reaksi, kewaspadaan mental dan ingatan. Oleh itu, selama mengambil Lindaxa, pasien disarankan untuk berhati-hati ketika melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian dan reaksi psikomotorik yang tinggi, termasuk memandu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Lindax dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusu.

Penggunaan pediatrik

Lindax dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dalam gangguan buah pinggang yang teruk, Lindax dikontraindikasikan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam disfungsi hepatik yang teruk, Lindax dikontraindikasikan.

Gunakan pada orang tua

Tidak digalakkan mengambil ubat tersebut untuk pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun.

Interaksi dadah

Inhibitor isoenzim CYP3A4 (siklosporin, eritromisin, ketoconazole, troleandomycin) semasa mengambil Lindaxa meningkatkan kepekatan metabolit sibutramine dan membawa kepada peningkatan kadar jantung dan sedikit pemanjangan selang QT.

Percepatan metabolisme Lindaxa dapat memperkuat pemberian antibiotik serentak kumpulan macrolide, rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine dan dexamethasone.

Kes-kes jarang berlaku perkembangan sindrom serotonin apabila sibutramine digabungkan dengan sumatriptan, dihydroergotamine dan ubat-ubatan migrain lain, antidepresan, antitussives (dextromethorphan), analgesik kuat (pethidine, pentazocine, fentanyl).

Lindaxa tidak mempengaruhi keberkesanan kontraseptif oral dan kesan etanol.

Analog

Analogi Lindaxa adalah: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Lindax

Ulasan mengenai Lindax agak bertentangan. Sebilangan pesakit gembira dengan rawatannya, kerana mereka berjaya menurunkan berat badan tambahan (dari 15 hingga 25 kg), yang lain kecewa dan menyatakan berat badan mereka tetap sama. Pada masa yang sama, pakar tidak mengesyorkan rawatan diri dengan Lindaxa, kerana ini adalah ubat yang agak serius yang harus digunakan hanya setelah berunding dengan doktor yang hadir dan sebaiknya sebagai sebahagian daripada terapi yang kompleks, yang tujuannya adalah menurunkan berat badan (diet, senaman, dll.). Juga, jangan lupa tentang sebilangan besar reaksi buruk ubat, yang merangkumi kegagalan jantung, takikardia, neurosis.

Terdapat laporan reaksi individu terhadap Lindax, ketika pesakit mengalami mati rasa di kaki dan pingsan, serta mulut kering, bau mulut, gegaran tangan, insomnia, mudah marah, pencerobohan, perubahan kesedaran. Di samping itu, sebilangan pesakit menyebutkan kenaikan berat badan setelah pemberhentian ubat (rata-rata, kenaikannya dari 2.5 hingga 5 kg) dan membandingkan kesan Lindaxa pada badan dengan kesan ubat, amfetamin.

Harga Lindax di farmasi

Harga Lindax masih belum diketahui kerana ubat itu tidak boleh dijual.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!