Lozarel Plus - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Lozarel Plus

Lozarel Plus: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Losarel Plus

Kod ATX: C09DA01

Bahan aktif: hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide) + losartan (Losartanum)

Pengilang: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018

Lozarel Plus adalah ubat antihipertensi gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet, dilapisi filem: bulat, biconvex, dalam cangkang kuning muda, dengan inti dari putih dengan warna kekuningan hingga putih (dalam kotak kadbod 3-6, 8, 10 atau 14 lepuh yang mengandungi 7 atau 10 tablet, dan arahan penggunaan Lozarela Plus).

Komposisi 1 tablet (12.5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) merangkumi:

• bahan aktif: hidroklorotiazida - 12.5 / 25 mg; kalium losartan - 50/100 mg (termasuk losartan - 45.8 / 91.6 mg dan kalium - 4.24 / 8.48 mg);
• komponen tambahan (teras): selulosa mikrokristalin - 60/120 mg; laktosa monohidrat - 26.9 / 53.8 mg; pati yang telah dilancarkan sebelumnya - 23.6 / 47.2 mg; silikon dioksida koloid - 0,5 / 1 mg; magnesium stearat - 1.5 / 3 mg;
• shell filem: hyprolosis - 1.925 / 3.85 mg; hypromellose - 1.925 / 3.85 mg; titanium dioksida - 1.13 / 2.26 mg; pewarna besi oksida kuning - 0,02 / 0,04 mg.

Sifat farmakologi

Lozarel Plus adalah gabungan losartan (antagonis reseptor angiotensin II) dan hidroklorotiazid (diuretik thiazide). Kombinasi bahan-bahan ini mempunyai kesan antihipertensi tambahan dan menurunkan tekanan darah (tekanan darah) ke tahap yang lebih besar dibandingkan dengan penggunaan komponen-komponen ini sebagai monoterapi.

Kesan antihipertensi Lozarela Plus berlangsung selama 24 jam, kesan terapeutik maksimum biasanya dicapai dalam empat minggu selepas pentadbiran.

Farmakodinamik

Losartan

Losartan adalah antagonis reseptor angiotensin II (jenis AT1). Setelah mengambilnya, angiotensin II secara selektif mengikat reseptor AT1, yang terletak di tisu yang berlainan (di kelenjar adrenal, sel otot licin vaskular, jantung dan buah pinggang), sementara beberapa fungsi biologi penting dilakukan, termasuk pembebasan aldosteron dan vasokonstriksi. Juga, angiotensin II merangsang percambahan sel otot licin.

Menurut hasil kajian, losartan dan metabolitnya E-3174, yang menunjukkan aktiviti farmakologi, menyekat semua kesan fisiologi angiotensin II, tanpa mengira sumber atau jalan biosintesisnya.

Losartan ACE (enzim penukar angiotensin), yang tidak menghalang kininase II, dan, dengan itu, tidak mengganggu pemusnahan bradykinin. Oleh itu, reaksi negatif yang secara tidak langsung dikaitkan dengan bradykinin (khususnya, angioedema) agak jarang berlaku. Losartan dan metabolit aktifnya mempunyai pertalian yang lebih besar untuk reseptor angiotensin I daripada reseptor angiotensin II. Metabolit aktif losartan lebih aktif daripada bahan, kira-kira 10-40 kali. Kepekatan plasma losartan dan metabolit aktifnya dalam darah, serta kesan antihipertensi bahan, meningkat bergantung pada dos Lozarela Plus. Oleh kerana losartan dan metabolit aktifnya adalah antara antagonis reseptor angiotensin II, mereka berdua menyumbang kepada kesan hipotensi.

Kesan utama losartan dan metabolitnya E-3174:

• penurunan tekanan darah dan tekanan dalam peredaran paru, penurunan jumlah rintangan vaskular periferal dan kepekatan aldosteron dalam darah;
• beban selepas berkurang;
• memberikan kesan diuretik;
• mencegah perkembangan hipertrofi miokard;
• peningkatan toleransi senaman pada pesakit dengan CHF (kegagalan jantung kronik);
• penstabilan kepekatan urea plasma dalam darah.

Kedua-dua losartan dan metabolit aktifnya tidak mempengaruhi refleks autonomi; mereka tidak mempunyai kesan jangka panjang terhadap kepekatan plasma norepinefrin dalam darah.

Kesan antihipertensi (dalam bentuk penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik) setelah pemberian oral tunggal mencapai nilai maksimum dalam 6 jam, kemudian lebih 24 jam kesannya secara beransur-ansur berkurang. Kesan antihipertensi maksimum berkembang dalam 3-6 minggu terapi.

Seperti yang dinyatakan dalam kajian klinikal terkawal yang melibatkan pesakit dengan tekanan darah tinggi arteri primer ringan hingga sederhana, akibat pengambilan losartan 1 kali sehari, terdapat penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik yang signifikan secara statistik. Ketika membandingkan tekanan darah yang diukur 5-6 dan 24 jam setelah pengambilan satu dos Lozarela Plus, didapati bahawa, sambil mengekalkan irama harian semula jadi, tekanan darah tetap rendah selama 24 jam. Pada akhir tempoh dos, penurunan tekanan darah adalah sekitar 70-80% kesannya, yang diperhatikan 5-6 jam selepas pemberian oral losartan.

Apabila pesakit dengan hipertensi arteri berhenti mengambil losartan, peningkatan tekanan darah (sindrom penarikan) yang tajam tidak diperhatikan. Bahan ini, walaupun terdapat penurunan tekanan darah yang nyata, tidak memberikan kesan yang signifikan secara klinikal pada denyut jantung.

Kesan terapi losartan tidak bergantung pada jantina dan usia pesakit.

Hidroklorotiazida

Hydrochlorothiazide adalah diuretik thiazide. Kesan utamanya adalah pelanggaran penyerapan semula ion klorin, natrium, magnesium dan kalium pada nefron distal, yang menyebabkan kelewatan dalam pengeluaran asid urik dan kalsium. Dengan peningkatan ekskresi ginjal ion ini, peningkatan jumlah air kencing diperhatikan (kerana pengikatan air osmotik).

Bahan ini mengurangkan jumlah plasma darah, sementara aktiviti renin dalam plasma darah meningkat dan biosintesis aldosteron dipertingkatkan. Hydrochlorothiazide dalam dos tinggi meningkatkan perkumuhan bikarbonat, dengan penggunaan yang berpanjangan - penurunan perkumuhan kalsium. Kesan hipotensi berkembang disebabkan oleh penurunan jumlah darah yang beredar, perubahan kereaktifan dinding vaskular, penurunan kesan penekan amina vasoconstrictor (adrenalin, norepinefrin) dan peningkatan kesan depresi pada ganglia. Bahan ini tidak mempengaruhi tekanan darah normal. Kesan diuretik diperhatikan dalam 1-2 jam, kesan maksimum berkembang dalam 4 jam, jangka masa kesan diuretik adalah dari 6 hingga 12 jam.

Kesan terapeutik berlaku selepas 3-4 hari pentadbiran, tetapi memerlukan 3 hingga 4 minggu untuk mencapai kesan antihipertensi yang optimum.

Farmakokinetik

Losartan

Selepas pemberian oral, losartan diserap dengan baik dari saluran gastrousus. Menjalani metabolisme semasa perjalanan pertama melalui hati melalui karboksilasi dengan penyertaan isoenzim sitokrom CYP2C9, dengan pembentukan metabolit aktif. Ketersediaan bio sistemik adalah sekitar 33%. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi penunjuk ini. Masa untuk mencapai C _max (kepekatan maksimum) losartan dan metabolit aktifnya dalam serum selepas pemberian oral masing-masing adalah 1 dan 3-4 jam.

Bahan dan metabolit aktifnya mengikat protein plasma darah pada tahap lebih dari 99%, terutamanya albumin. V _d (isipadu pengagihan) ialah 34 liter. Losartan secara praktikal tidak menembusi penghalang darah-otak.

Perubahan parameter farmakokinetik bahan dan metabolit aktifnya setelah mengambil hingga 200 mg losartan secara linear bergantung pada dos yang diambil.

Dengan kekerapan pemberian 1 kali sehari, pengumpulan losartan dan metabolitnya yang signifikan dalam plasma darah tidak diperhatikan. Penggunaan tunggal dalam dos harian 100 mg tidak menyebabkan pengumpulan zat dan metabolitnya yang signifikan dalam plasma darah.

Kira-kira 4% daripada dos losartan ditukar kepada metabolit aktif. Selepas pengambilan ¹⁴ C- dilabel losartan, radioaktif plasma darah beredar adalah terutamanya berkaitan dengan kehadiran isi dan metabolit aktif di dalamnya. Dalam kira-kira 1% kes, tahap metabolisme losartan yang rendah dikesan.

Pelepasan plasma dan ginjal adalah (masing-masing): losartan - kira-kira 600 dan 74 ml / min, metabolit aktifnya - kira-kira 50 dan 26 ml / min. Kira-kira 4% dos losartan diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang, kira-kira 6% - sebagai metabolit aktif. Kepekatan plasma bahan dan metabolit aktifnya berkurang secara berpanjangan dengan terminal T _1/2 (separuh hayat) masing-masing sekitar 2 dan 6-9 jam. Perkumuhan dilakukan oleh buah pinggang dan dengan hempedu. Setelah mengambil label losartan dengan ¹⁴ C, kira-kira 58% radioaktiviti terdapat dalam tinja, 35% dalam air kencing.

Terhadap tahap keparahan sirosis alkoholik hati dan sederhana, berbanding dengan sukarelawan lelaki yang sihat, kepekatan losartan dan metabolit aktif masing-masing meningkat 5 dan 1.7 kali.

Kepekatan losartan dalam plasma darah dengan CC (pelepasan kreatinin) di atas 10 ml / min tidak berbeza dengan yang jika tidak ada disfungsi buah pinggang. Pada pesakit yang menjalani hemodialisis, nilai AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada ketiadaan fungsi ginjal yang terganggu. Losartan dan metabolit aktifnya tidak dikeluarkan oleh hemodialisis.

Pada wanita dengan hipertensi arteri, nilai kepekatan plasma losartan melebihi nilai yang sepadan pada lelaki sebanyak dua kali, sementara kepekatan metabolit aktif tidak berbeza pada lelaki dan wanita. Perbezaan farmakokinetik ini tidak mempunyai kepentingan klinikal.

Hidroklorotiazida

Selepas pemberian oral, bahan tersebut cepat diserap dari saluran gastrousus (kira-kira 80%). Ketersediaan bio sistemiknya sekitar 70%. Masa untuk mencapai C _max dalam plasma darah adalah 2-5 jam. Mengikat protein plasma darah pada 64%; V _d berada dalam lingkungan antara 0,5 hingga 1,1 l / kg.

Di hati, hidroklorotiazid tidak dimetabolisme. Ia dikeluarkan oleh buah pinggang yang tidak berubah (dari 95%). Dengan fungsi ginjal yang normal, T _1/2 lebih kurang 6-8 jam.

Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, T _1/2 meningkat, dengan kegagalan ginjal yang teruk (pada pesakit dengan CC kurang dari 30 ml / min) mencapai 20 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Tablet Lozarel Plus diresepkan untuk rawatan hipertensi pada pesakit yang ditunjukkan untuk terapi kombinasi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan buah pinggang yang teruk (pada pesakit dengan CC kurang dari 30 ml / min);
• kegagalan hati yang teruk (pada skala Child-Pugh lebih daripada 9 mata);
• anuria;
• kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi dan intoleransi laktosa;
• Penyakit Addison;
• gout simptomatik dan / atau hiperurisemia;
• hiper dan hipokalemia refraktori, hiperkalsemia, hiponatremia refraktori;
• penyahhidratan, termasuk yang berkaitan dengan pengambilan dos diuretik yang tinggi;
• sukar untuk mengawal diabetes mellitus;
• hipotensi arteri yang teruk;
• terapi gabungan dengan ubat yang mengandung aliskiren dan aliskiren pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (pada kadar penapisan glomerular <60 ml / min / 1,73 m ²) dan / atau diabetes mellitus;
• kehamilan dan penyusuan;
• umur sehingga 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta ubat yang merupakan turunan sulfonamide.

Relatif (Lozarel Plus diresepkan di bawah pengawasan perubatan):

• terapi gabungan dengan ubat anti-radang bukan steroid (termasuk inhibitor cyclooxygenase-2);
• kekurangan serebrovaskular;
• pelanggaran keseimbangan elektrolit air-darah, contohnya, berkaitan dengan cirit-birit atau muntah (hiponatremia, hipomagnesemia, alkalosis hipokloremik);
• stenosis dua hala arteri renal atau stenosis arteri buah pinggang yang bersendirian;
• kegagalan buah pinggang (pada pesakit dengan CC 30-50 ml / min);
• sejarah alahan yang teruk dan asma bronkial;
• penyakit hati yang progresif dan fungsi hati yang terganggu (pada skala Child-Pugh kurang dari 9 mata);
• penyakit tisu penghubung sistemik (termasuk lupus erythematosus sistemik);
• kegagalan jantung dengan aritmia yang mengancam nyawa;
• stenosis injap aorta atau mitral;
• miopia akut dan glaukoma penutupan sudut sekunder (berkaitan dengan hidroklorotiazida);
• iskemia jantung;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• hiperaldosteronisme primer;
• keadaan selepas pemindahan buah pinggang (tidak ada pengalaman penggunaan);
• diabetes;
• tergolong dalam bangsa Negroid.

Lozarel Plus, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Lozarel Plus diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, sekali sehari.

Dos permulaan dan penyelenggaraan yang biasa untuk hipertensi adalah satu tablet pada dos 12.5 mg + 50 mg.

Sekiranya selepas 3-4 minggu terapi tidak ada kesan terapi yang mencukupi, satu dos dua kali ganda (maksimum).

Dengan pengurangan jumlah darah yang beredar (contohnya, jika mengambil diuretik dosis tinggi), losartan disyorkan untuk diresepkan dalam dos harian awal 25 mg. Sehubungan itu, Lozarela Plus dapat dimulakan setelah penghentian terapi diuretik dan pembetulan hipovolemia.

Kesan sampingan

Dalam ujian klinikal dengan losartan dan hidroklorotiazid, tindak balas buruk yang khusus untuk ubat kombinasi ini tidak diperhatikan.

Kesan sampingan terhad kepada yang sudah diketahui semasa menggunakan bahan aktif Lozarela Plus sebagai monoterapi. Secara keseluruhan, kejadian kejadian buruk yang dilaporkan dengan kombinasi ini setanding dengan kejadian plasebo.

Secara amnya, terapi dengan kombinasi losartan dan hidroklorotiazid boleh diterima dengan baik. Dalam kebanyakan kes, reaksi buruk ringan, sementara dan tidak membawa kepada pembatalan Lozarela Plus.

Menurut hasil ujian klinikal terkawal, dalam rawatan hipertensi penting, satu-satunya reaksi buruk yang berkaitan dengan penggunaan Lozarel Plus, frekuensi melebihi yang menggunakan plasebo lebih dari 1%, adalah pening.

Semasa penyelidikan, didapati bahawa pada pesakit dengan hipertrofi ventrikel kiri dan hipertensi arteri, gangguan yang paling kerap adalah: peningkatan keletihan, kelemahan, pening sistemik / bukan sistemik.

Dalam pelbagai kajian, termasuk pemerhatian pasca pemasaran, kesan sampingan berikut dicatatkan [> 10% - sangat kerap; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku]:

• hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis;
• sistem saraf: kerap - pening;
• data instrumental / makmal: jarang - peningkatan aktiviti transaminase hepatik, hiperkalemia.

Kemungkinan reaksi sampingan yang tidak diingini dari sistem dan organ kerana mengambil losartan:

• sistem pencernaan: sering - cirit-birit, mual, sakit perut, dispepsia; jarang berlaku - disfungsi hepatik, anoreksia, xerostomia, sakit gigi, muntah, hepatitis, kembung perut, sembelit, gastritis; dengan kekerapan tidak tentu - pankreatitis;
• sistem kardiovaskular: selalunya - takikardia, berdebar-debar; jarang - hipotensi ortostatik (bergantung kepada dos), penurunan tekanan darah yang ketara, aritmia (takikardia ventrikel, fibrilasi atrium dan ventrikel, bradikardia sinus, takikardia), epistaksis, vaskulitis, gangguan serebrovaskular, angina pectoris, infark miokard (II) darjah, sakit dada;
• sistem kekebalan tubuh: jarang - urtikaria, ruam kulit, pemburukan gout, gatal-gatal, reaksi hipersensitiviti dalam bentuk tindak balas anafilaksis, angioedema, termasuk edema lidah dan laring, yang menyebabkan penyumbatan saluran udara, dan / atau edema bibir, wajah, faring; dalam beberapa kes, angioedema diperhatikan sebelumnya dengan penggunaan ubat lain, termasuk penghambat enzim penukaran angiotensin;
• sistem pernafasan: sering - jangkitan saluran pernafasan atas, kesesakan hidung, batuk, sinusitis; jarang - faringitis, laringitis, rinitis, dispnea, bronkitis;
• sistem saraf: sering - sakit kepala, pening, insomnia; jarang - kegelisahan, mengantuk, neuropati periferal, paresthesia, kekeliruan, hipestesia, kegelisahan, gegaran, kemurungan, ataksia, keadaan panik, vertigo, pingsan, deringan di telinga, penglihatan kabur / kabur, migrain, konjungtivitis, gangguan rasa, gangguan tidur, dan ingatan;
• sistem genitouriner: jarang - mati pucuk, penurunan libido, nokturia, keinginan untuk membuang air kecil, gangguan fungsi ginjal, jangkitan saluran kencing, kegagalan buah pinggang;
• sistem muskuloskeletal: sering - sakit di kaki dan punggung, sakit otot, kekejangan pada otot betis, myalgia; jarang - artritis, arthralgia, sakit pada sendi pinggul, lutut, lengan, bahu, kelemahan otot, fibromyalgia; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - rhabdomyolysis;
• sistem darah dan limfa: jarang - hemolisis, anemia, eosinofilia, trombositopenia, Shenlein-Henoch purpura;
• kulit / tisu subkutan: jarang - fotosensitisasi, kulit kering, ekkimosis, eritema, alopecia, peningkatan berpeluh, dermatitis;
• data instrumental / makmal: sering - hipoglikemia, hiperkalemia (peningkatan tahap kalium plasma hingga> 5.5 mmol / l); jarang - peningkatan kepekatan serum urea / nitrogen sisa dan kreatinin dalam darah; jarang berlaku - hiperbilirubinemia, peningkatan sederhana dalam aktiviti transaminase hepatik (aspartate aminotransferase dan alanine aminotransferase); dengan kekerapan tidak pasti - hiponatremia;
• gangguan umum: sering - peningkatan keletihan, asthenia, edema periferal, sakit di kawasan dada; jarang - demam, bengkak muka; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - gejala seperti selesema, malaise.

Kemungkinan reaksi sampingan yang tidak diingini dari sistem dan organ kerana pengambilan hidroklorotiazida:

• sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi ortostatik, aritmia, vaskulitis;
• sistem pencernaan: jarang - kerengsaan mukosa gastrik, penyakit kuning kolestatik, kolestasis intrahepatik, kolesistitis atau pankreatitis, cirit-birit, muntah, mual, kekejangan, sembelit, sialadenitis, anoreksia;
• sistem kencing: jarang - nefritis interstitial, kegagalan buah pinggang, gangguan fungsi buah pinggang;
• sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang - pening, paresthesia, insomnia;
• sistem ketahanan badan: jarang - sindrom gangguan pernafasan (termasuk edema paru-paru bukan kardiogenik dan pneumonitis), urtikaria, vaskulitis nekrotik, purpura, sindrom Stevens-Johnson; jarang - reaksi anafilaksis, mungkin mengejutkan;
• sistem darah dan limfa: jarang - trombositopenia, leukopenia, agranulositosis, anemia aplastik / hemolitik;
• organ penglihatan: jarang - xanthopsia, penglihatan kabur buat sementara waktu; dengan frekuensi tidak pasti - glaukoma penutupan sudut akut;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - nekrolisis epidermis toksik, fotosensitiviti; dengan frekuensi yang tidak pasti - lupus erythematosus;
• metabolisme dan pemakanan: jarang - hipomagnesemia, hipokalemia, hiperglikemia, hiponatremia, glukosuria, hiperurisemia dengan perkembangan serangan gout, hiperkalsemia dan alkalosis hipokloremik (dimanifestasikan dalam bentuk xerostomia, perasaan dahaga, irama jantung yang tidak teratur, perubahan dalam jiwa, rasa sakit dan rasa sakit otot, loya, muntah, keletihan atau kelemahan yang tidak biasa; alkalosis hipokloremik boleh menyebabkan perkembangan ensefalopati hepatik / koma hepatik); hiponatremia (dinyatakan dalam bentuk kekeliruan, kejang, kelesuan, melambatkan proses berfikir, kegembiraan, peningkatan keletihan, kekejangan otot); dengan terapi thiazide, pelanggaran toleransi glukosa adalah mungkin, sementara diabetes mellitus laten dapat nyata;sekiranya dos yang tinggi, kepekatan lipid serum dalam darah boleh meningkat;
• yang lain: jarang - otot berkedut, penurunan potensi.

Overdosis

Gejala utama berlebihan dos bahan aktif Lozarela Plus:

• losartan: takikardia, penurunan tekanan darah yang ketara, bradikardia (berkaitan dengan rangsangan vagina);
• hidroklorotiazid: kehilangan elektrolit (dalam bentuk hipokalemia, hiperkloremia, hiponatremia), serta dehidrasi kerana diuresis yang berlebihan; dalam kes pemberian serentak dengan glikosida jantung, hipokalemia boleh menyebabkan peningkatan aritmia.

Terapi: menyokong dan simptomatik. Sekiranya sedikit masa berlalu sejak penerimaan, anda perlu membilas perut; mengikut petunjuk, pembetulan gangguan elektrolit air dilakukan. Losartan dan metabolit aktifnya tidak dikeluarkan oleh hemodialisis.

arahan khas

Losartan

Dadah yang mempengaruhi RAAS (sistem renin-angiotensin-aldosteron) pada pesakit dengan stenosis arteri ginjal dua hala atau stenosis arteri ginjal yang bersendirian dapat meningkatkan kepekatan urea darah dan kreatinin serum. Kesan sedemikian telah dilaporkan dengan losartan. Disfungsi buah pinggang ini dapat dibalikkan dan hilang setelah pemberhentian terapi. Terdapat bukti bahawa pada beberapa pesakit yang menggunakan ubat tersebut, disebabkan oleh penekanan fungsi RAAS, terjadi perubahan fungsi ginjal yang dapat dipulihkan, termasuk gagal ginjal.

Seperti penggunaan ubat lain dengan kesan antihipertensi, akibat penurunan tekanan darah yang berlebihan pada penyakit kardiovaskular dan serebrovaskular iskemik, infark miokard dan strok dapat berkembang.

Pada pesakit dengan kegagalan jantung dengan / tanpa gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal akut dan penurunan tekanan darah dapat terjadi.

Seperti antagonis reseptor angiotensin II yang lain, losartan kurang berkesan pada pesakit kulit hitam kerana aktiviti renin yang rendah.

Pesakit selepas pemindahan buah pinggang tidak mempunyai pengalaman dengan losartan.

Hidroklorotiazida

Seperti ubat lain dengan kesan antihipertensi, dengan terapi hidroklorotiazid, dalam beberapa kes, hipotensi arteri simptomatik boleh berkembang. Keadaan pesakit harus dipantau untuk mengesan gejala klinikal pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit tepat pada masanya, khususnya, hiponatremia, dehidrasi, alkalosis metabolik hipokloremik, hipokalemia atau hipomagnesemia, yang mungkin berlaku dengan latar belakang muntah atau cirit-birit berulang. Pesakit seperti itu memerlukan pemantauan elektrolit serum dalam darah.

Penggunaan thiazides boleh menyebabkan perkembangan toleransi glukosa terganggu. Sebilangan pesakit mungkin perlu mengubah dos ubat hipoglikemik, termasuk insulin.

Terapi thiazide boleh menyebabkan penurunan perkumuhan kalsium oleh ginjal dan, sebagai akibatnya, peningkatan sedikit dan episodik kalsium serum dalam darah. Sekiranya hiperkalsemia teruk, adalah logik untuk menganggap adanya hiperparatiroidisme laten.

Oleh kerana hidroklorotiazid mempengaruhi metabolisme kalsium, hasil kajian fungsi kelenjar paratiroid mungkin terdistorsi terhadap latar belakang pengambilannya. Sehubungan itu, sebelum menjalankan kajian hormon untuk menentukan tahap hormon paratiroid dalam darah, ubat thiazide mesti dibatalkan.

Terapi diuretik thiazide boleh menyebabkan peningkatan kepekatan kolesterol dan trigliserida serum.

Dalam beberapa kes, pengambilan hidroklorotiazida menyebabkan hiperurisemia dan / atau peningkatan gout. Sekiranya terdapat keadaan seperti itu, diuretik dikontraindikasikan. Walau bagaimanapun, penggunaan losartan membantu mengurangkan kepekatan asid urik, oleh itu, dengan penggunaan gabungan bahan-bahan ini, penurunan keparahan hiperurisemia yang disebabkan oleh hidroklorotiazid diperhatikan.

Reaksi hipersensitiviti pada pesakit yang menerima diuretik thiazide dapat diperhatikan walaupun tidak ada riwayat alergi atau asma bronkial yang membebankan. Semasa mengambil hidroklorotiazida, pemburukan atau perkembangan lupus eritematosus sistemik mungkin berlaku.

Sekiranya penyakit hati yang progresif atau pelanggaran fungsi hati, kolestasis intrahepatik mungkin muncul, di mana perubahan kecil dalam keseimbangan air dan elektrolit dapat menyebabkan perkembangan koma hepatik. Pada pesakit ini, diuretik thiazide harus diberikan di bawah pengawasan perubatan.

Hydrochlorothiazide boleh menyebabkan reaksi idiosinkratik dan, sebagai akibatnya, terhadap glaukoma penutupan sudut akut dan miopia sementara akut. Gejala utama adalah penurunan ketajaman penglihatan atau sakit mata secara tiba-tiba. Sebagai peraturan, tanda-tanda ini muncul dalam beberapa jam hingga seminggu dari saat anda mula mengambil ubat. Sekiranya tidak dirawat, akibat dari glaukoma penutupan sudut akut boleh menjadi kehilangan penglihatan sepenuhnya. Dalam kes sedemikian, penarikan hidroklorotiazida segera ditunjukkan. Sekiranya tekanan intraokular tidak dapat dikendalikan, pembedahan atau ubat segera mungkin diperlukan. Faktor risiko utama untuk perkembangan glaukoma penutupan sudut akut adalah reaksi alahan terhadap penisilin atau sulfonamida dalam sejarah.

Ubat antihipertensi yang bertindak melalui penghambatan RAAS biasanya tidak berkesan pada pesakit dengan hiperaldosteronisme primer; oleh itu, hidroklorotiazid tidak diresepkan kepada mereka.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa memandu kenderaan, terutama pada awal penggunaan Lozarela Plus dan ketika meningkatkan dos, pesakit harus berhati-hati.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Lozarel Plus tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.

Semasa menggunakan ubat pada trimester kehamilan II-III, ada kemungkinan membahayakan janin yang sedang berkembang, dalam beberapa kes, terapi boleh menyebabkan kematiannya. Risiko gangguan berikut pada janin juga meningkat: penyakit kuning embrio dan penyakit kuning neonatal. Ibu mungkin mengalami trombositopenia. Lozarel Plus harus dibatalkan sebaik sahaja kehamilan disahkan.

Semasa menilai faedah dan risiko penggunaan Lozarel Plus, wanita yang menyusu harus mengambil kira bahawa thiazides dikeluarkan dalam susu ibu, dan profil keselamatan losartan belum dipelajari. Sekiranya perlu menggunakan Lozarela Plus, penyusuan susu ibu mesti terganggu.

Penggunaan pediatrik

Profil keselamatan bagi pesakit di bawah 18 tahun belum dikaji, oleh itu Lozarel Plus tidak diberikan kepada kumpulan pesakit ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min), terapi ubat dikontraindikasikan.

Sekiranya kegagalan buah pinggang sederhana (CC 30-50 ml / min), Lozarel Plus diresepkan dengan berhati-hati.

Pembetulan dos awal pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana, termasuk yang menjalani dialisis, tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan gangguan hati yang teruk (pada skala Child-Pugh lebih daripada 9 mata) dikontraindikasikan dalam terapi dengan agen antihipertensi gabungan ini.

Dengan penyakit hati yang progresif dan disfungsi hati kurang dari 9 mata pada skala Kanak-kanak - Pugh Lozarel Plus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua tidak perlu menyesuaikan dos awal Lozarela Plus.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan serentak dengan losartan:

• diuretik hemat kalium (triamterene, spironolactone, amiloride), suplemen yang mengandungi kalium atau garam kalium: kalium serum dalam darah meningkat;
• flukonazol dan rifampisin: kepekatan plasma metabolit aktif losartan menurun (kepentingan klinikal tidak diketahui); telah ditunjukkan bahawa pada pesakit yang tidak memetabolisme losartan menjadi metabolit aktif, terdapat kecacatan spesifik dan sangat jarang isoenzim P450 2C9;
• ubat anti-radang nonsteroid, termasuk perencat selektif siklooksigenase-2, asid asetilsalisilat dalam dos harian 3000 mg atau lebih: mengurangkan keberkesanan losartan;
• ubat anti-radang bukan steroid: kemungkinan gangguan fungsi ginjal, termasuk peningkatan kalium plasma dan kegagalan buah pinggang akut, terutama apabila terdapat penurunan fungsi buah pinggang; gangguan ini biasanya dapat dipulihkan; jika perlu, penggunaan gabungan pada pesakit tersebut memerlukan perhatian;
• Inhibitor enzim penukaran angiotensin: kejadian pengsan, hipotensi arteri, hiperkalemia dan gangguan fungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang akut) meningkat pada pesakit dengan aterosklerosis, diabetes mellitus atau kegagalan jantung; persoalan penggunaan gabungan dana ini harus diputuskan secara individu, dalam hal menetapkan kombinasi, diperlukan pemantauan fungsi ginjal secara berkala;
• litium: kepekatan litium dalam plasma darah boleh meningkat; sebelum menetapkan kombinasi ini, adalah perlu untuk menilai faedah dan kemudaratan, jika perlu, penggunaan gabungan dalam tempoh terapi memerlukan pemantauan kepekatan plasma litium dalam darah;
• ubat antihipertensi (diuretik, beta-blocker, sympatholytics): kesan ubat saling diperkuat;
• diuretik: terdapat kemungkinan kesan tambahan yang tinggi;
• antipsikotik, antidepresan trisiklik, amifostine, baclofen (ubat yang menurunkan tekanan darah): risiko terkena hipotensi arteri meningkat.

Dengan penggunaan serentak dengan hidroklorotiazida:

• barbiturat, analgesik narkotik, etanol: risiko hipotensi ortostatik meningkat;
• persiapan litium: kombinasi tidak digalakkan, kerana dengan latar belakang pengambilan ubat diuretik, pelepasan ginjal litium menurun dan risiko kesan toksiknya meningkat;
• amin penekan (norepinefrin, epinefrin): kesan amina penekan sedikit berkurang, yang tidak menghalang pelantikan mereka;
• relaksan otot tanpa depolarisasi (tubocurarine): kesannya meningkat;
• glukokortikosteroid, hormon adrenokortikotropik: kehilangan elektrolit boleh meningkat, hipokalemia mungkin bertambah buruk;
• ubat sitotoksik: perkumuhan buah pinggang ubat ini boleh berkurang, kesan myelosupresif boleh meningkat;
• agen hipoglikemik (untuk pemberian oral dan insulin): mungkin perlu menyesuaikan dosnya;
• metformin: kombinasi memerlukan berhati-hati, kerana terdapat kemungkinan asidosis laktik yang berkaitan dengan kemungkinan kegagalan buah pinggang kerana pengambilan hidroklorotiazida;
• ubat antihipertensi: kesan tambahan;
• colestipol, cholestyramine: terdapat pelanggaran penyerapan hidroklorotiazida;
• amphotericin B (intravena), asid glycyrrhizic (terdapat dalam akar licorice), julap: risiko hipokalemia meningkat;
• probenecid, allopurinol, sulfinpyrazone (ubat untuk rawatan gout): mungkin perlu untuk menyesuaikan dos mereka, ini disebabkan oleh peningkatan kepekatan asid urik dalam darah dalam darah kerana hidroklorotiazid; peningkatan kejadian tindak balas hipersensitiviti terhadap allopurinol adalah mungkin; gout dan / atau hiperurisemia adalah kontraindikasi untuk mengambil hidroklorotiazid;
• ubat antikolinergik (biperiden, atropin): ketersediaan bio hidroklorotiazida meningkat, yang dikaitkan dengan penurunan motilitas gastrointestinal dan kadar pengosongan gastrik;
• agen sitotoksik (metotreksat, siklofosfamid): perkumuhan ginjal agen ini dikurangkan;
• salisilat (dalam dos tinggi): kesan toksiknya pada sistem saraf pusat meningkat;
• methyldopa: terdapat laporan mengenai perkembangan anemia hemolitik;
• siklosporin: kemungkinan berlakunya hiperurisemia dan peningkatan perjalanan gout meningkat;
• glikosida jantung: risiko mengembangkan aritmia jantung meningkat, yang berkaitan dengan hipokalemia atau hipomagnesemia kerana pengambilan hidroklorotiazida;
• ubat-ubatan yang mempengaruhi kandungan kalium dalam darah (ubat antiaritmia, glikosida jantung), ubat-ubatan yang boleh menyebabkan perkembangan takikardia ventrikel seperti pirouette (termasuk beberapa ubat antiaritmia): pemantauan kandungan ECG dan kalium dalam serum darah diperlukan;
• kelas IA dan III antiarrhythmics (hydroquinidine, quinidine, disopyramide, amiodarone, dofetilide, sotalol, ibutilide), beberapa antipsikotik (chlorpromazine, cyamemazine, trifluoroperazine, sulpiride, tiapride, amisulpride, haloperidol ubat lain (bepridil, diphemanil, mizolastine, cisapride, erythromycin intravena, halofantrine, pentamidine, vincamycin intravena, terfenadine): kombinasi memerlukan berhati-hati, yang berkaitan dengan risiko hipokalemia;
• persediaan kalsium: pemantauan berkala kalsium serum dalam darah dan penyesuaian dos ubat-ubatan ini diperlukan, yang berkaitan dengan kemungkinan peningkatan kalsium serum disebabkan oleh hidroklorotiazida;
• carbamazepine: hiponatremia simptomatik boleh berkembang; pemantauan natrium serum dalam darah adalah disyorkan;
• Ubat yang mengandungi yodium dalam dos yang tinggi: risiko mengalami kegagalan hati akut meningkat, sebelum ubat yodium diresepkan, rehidrasi harus dilakukan.

Analog

Analog Lozarela Plus adalah Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Lozarelle Plus

Ulasan mengenai Lozarelle Plus tidak banyak. Sebilangan besar daripada mereka mencirikan ubat sebagai sangat berkesan. Perkembangan kesan sampingan jarang dilaporkan.

Harga Lozarel Plus di farmasi

Harga anggaran untuk Lozarel Plus untuk 30 tablet setiap bungkusan, bergantung pada dosnya:

• 12.5 mg + 50 mg - 231-312 rubel;
• 25 mg + 100 mg - 303–356 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!