Mikardis Plus - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Mikardis Plus

Mikardis Plus: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Micardis Plus

Kod ATX: C09DA07

Bahan aktif: hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide) + telmisartan (Telmisartan)

Pengeluar: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Jerman)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11

Harga di farmasi: dari 1196 rubel.

Beli

Mikardis Plus adalah agen antihipertensi gabungan; antagonis reseptor angiotensin II (A-II) + diuretik thiazide.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Mikardis Plus dilepaskan dalam bentuk tablet - biconvex, bujur, dua lapisan:

• dos 40 / 12.5 mg dan 80 / 12.5 mg - satu lapisan berwarna merah jambu-kuning air, yang kedua berwarna putih dengan kemungkinan percikan warna merah jambu-kuning air, di permukaan putih terdapat kesan "H4" (40 / 12,5 mg) atau "H8" (80 / 12.5 mg), dan logo syarikat (7 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 4 atau 8 lepuh);
• dos 80/25 mg - satu lapisan berwarna putih, dengan kemungkinan percikan kuning, yang kedua berwarna kuning; di permukaan putih terdapat jejak "H9" dan logo syarikat (7 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: telmisartan - 40/80 mg + hidroklorotiazid - 12.5 mg atau telmisartan - 80 mg + hidroklorotiazida - 25 mg;
• komponen tambahan: povidone, sodium hidroksida, meglumine, magnesium stearate, sorbitol, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pati jagung, pati natrium karboksimetil, zat besi pewarna merah oksida (40 / 12.5 dan 80 / 12.5), pewarna besi oksida kuning (80/25).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Mikardis Plus adalah ubat antihipertensi yang merupakan gabungan telmisartan (penyekat reseptor A-II) dan hidroklorotiazid (diuretik thiazide). Penggunaan gabungan komponen ini memberikan kesan antihipertensi yang lebih kuat daripada penggunaan masing-masing secara berasingan. Penerimaan ubat ini dalam dos terapi sekali sehari menyebabkan penurunan tekanan darah (BP) secara beransur-ansur.

Telmisartan

Telmisartan adalah antagonis spesifik (penyekat) reseptor A-II (subtipe AT ₁), menunjukkan kesan antihipertensi apabila digunakan secara lisan. Berbeza dengan pertalian tinggi untuk subtipe AT ₁ reseptor A-II, di mana yang terakhir bertindak. Tidak mempunyai kesan agonistik pada reseptor, dari mana ia menggantikan A-II. Bahan aktif selektif jangka panjang mengikat AT ₁ subtipe reseptor A-II, sementara ia tidak mempunyai pertalian untuk AT ₂subjenis, serta reseptor angiotensin yang lain. Kepentingan fungsional reseptor ini dan hasil pengaktifan berlebihan yang mungkin disebabkan oleh pengaruh A-II, tahap yang meningkat dengan telmisartan, belum dipelajari. Bahan aktif menyebabkan penurunan kepekatan aldosteron dalam darah, tidak menyekat saluran ion dan tidak menekan tahap renin dalam plasma darah. Telmisartan juga tidak menghalang enzim penukaran angiotensin (ACE) - kininase II, yang menurunkan bradykinin, jadi tidak diharapkan peningkatan risiko reaksi buruk yang disebabkan oleh bradykinin.

Sekiranya terdapat hipertensi arteri, penggunaan telmisartan pada dos 80 mg sepenuhnya menghalang kesan hipertensi A-II. Aktiviti antihipertensi bahan selepas pemberian oral pertama ditunjukkan dalam 3 jam. Tindakan ubat ini berlangsung selama 24 jam dan tetap ketara sehingga 48 jam. Selalunya ada kemungkinan untuk mencapai kesan hipotensi yang jelas 28 hari setelah permulaan kursus, dengan syarat Mikardis Plus diambil secara berkala.

Pada pesakit dengan hipertensi, telmisartan mengurangkan tekanan darah sistolik dan diastolik tanpa mengubah kadar jantung (HR). Sekiranya perlu membatalkan bahan secara tiba-tiba, tekanan darah secara beransur-ansur kembali ke nilai asalnya tanpa risiko mengembangkan sindrom penarikan.

Dalam kajian telmisartan, penilaian dibuat terhadap kes kematian kardiovaskular, strok non-fatal, infark miokard bukan fatal, atau dimasukkan ke hospital kerana kegagalan jantung kronik (CHF). Pada pesakit berusia lebih dari 55 tahun dengan strok, penyakit arteri koronari, penyakit arteri periferal, atau diabetes mellitus dengan kerosakan organ sasaran bersamaan (hipertrofi ventrikel kiri, retinopati, makro atau mikroalbuminuria dalam sejarah), terdapat penurunan morbiditi dan kematian kardiovaskular.

Hidroklorotiazida

Hydrochlorothiazide adalah diuretik thiazide. Bahan ini, seperti perwakilan lain dari kelas ubat antihipertensi ini, mempengaruhi mekanisme penyerapan semula elektrolit pada tubulus ginjal, secara langsung meningkatkan perkumuhan natrium dan klorida (kira-kira dalam jumlah yang sama). Hasil aktiviti diuretik ubat adalah penurunan volume darah yang beredar (BCC), peningkatan kadar renin dalam plasma, peningkatan produksi aldosteron dan peningkatan kandungan kalium dan hidrokarbonat dalam air kencing, yang menyebabkan penurunan konsentrasi kalium dalam plasma darah.

Dengan penggunaan gabungan bahan dengan telmisartan, mungkin disebabkan oleh penyekat sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), kehilangan kalium yang berkaitan dengan diuretik ini berkurang. Selepas pemberian oral hidroklorotiazida, peningkatan diuresis diperhatikan selepas 2 jam, dan kesan maksimum diperhatikan selepas kira-kira 4 jam. Aktiviti diuretik Mikardis Plus diperhatikan selama kira-kira 6-12 jam.

Penggunaan hidroklorotiazida jangka panjang mengurangkan risiko komplikasi lesi kardiovaskular dan kematian akibatnya.

Kesan antihipertensi Mikardis Plus, secara umum, mencapai maksimum 4-8 minggu setelah bermulanya rawatan.

Farmakokinetik

Penggunaan gabungan hidroklorotiazid dan telmisartan tidak mempengaruhi farmakokinetik setiap bahan aktif ini secara berasingan.

Telmisartan

Apabila digunakan secara lisan, agen cepat diserap dari saluran gastrointestinal (GIT), ketersediaan bio sekitar 50%. Kepekatan maksimum zat dalam plasma darah (C _max) diperhatikan secara rata-rata setelah 0.5-1.5 jam. Apabila diambil secara serentak dengan makanan, penurunan kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi (AUC) boleh berkisar antara 6% (pada dos 40 mg) hingga 19% (pada dos 160 mg). Selepas 3 jam selepas pemberian oral, tahap kandungan zat dalam darah turun tanpa mengira makanan.

Telmisartan dicirikan oleh ikatan tinggi dengan protein plasma darah (lebih daripada 99.5%), terutamanya dengan α1-glikoprotein dan albumin. Isipadu pengedaran (Vd) kira-kira 500 liter.

Transformasi metabolik suatu bahan berlaku melalui konjugasi dengan asid glukuronik. Metabolit ubat tidak aktif secara farmakologi, jangka hayat (T _1/2) melebihi 20 jam. Bahan tersebut dikeluarkan tidak berubah melalui usus, kurang dari 2% diekskresikan oleh buah pinggang. Jumlah pelepasan plasma kira-kira 900 ml / min.

Pada wanita, C _max telmisartan kira-kira 2-3 kali lebih tinggi daripada pada lelaki, tetapi ini tidak memberi kesan yang signifikan terhadap keberkesanan Micardis Plus. Juga, wanita mempunyai kecenderungan peningkatan tahap hidroklorotiazid plasma, yang secara klinikal tidak signifikan.

Hidroklorotiazida

Selepas pemberian oral Mikardis Plus dalam plasma darah C _max hidroklorotiazid diperhatikan dalam 1-3 jam. Berdasarkan jumlah perkumuhan oleh buah pinggang, ketersediaan bio mutlak bahan tersebut mencapai kira-kira 60%. Ia mengikat protein plasma sebanyak 64%, Vd adalah 0,8 ± 0,3 l / kg. Ejen tersebut tidak dimetabolisme di dalam badan dan diekskresikan oleh buah pinggang hampir tidak berubah. Kira-kira 60% dos oral hidroklorotiazida dihilangkan dalam masa 48 jam, pelepasan ginjal kira-kira 250-300 ml / min, T1 _{/ 2} - 10-15 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut petunjuk, Mikardis Plus disyorkan untuk digunakan untuk rawatan kompleks hipertensi arteri sekiranya tidak berkesan mengambil telmisartan atau hidroklorotiazid sebagai ubat monoterapi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• disfungsi buah pinggang yang teruk, dengan pelepasan kreatinin (CC) di bawah 30 ml / min;
• disfungsi hati yang teruk (kelas C pada skala Child-Pugh);
• penyakit obstruktif saluran empedu;
• hiperkalsemia refraktori, hipokalemia;
• intoleransi fruktosa keturunan (sorbitol termasuk);
• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase dan intoleransi galaktosa;
• umur sehingga 18 tahun;
• rawatan bersamaan dengan aliskiren pada pesakit diabetes mellitus dan kegagalan buah pinggang, dengan kadar penapisan glomerular (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
• kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat atau derivatif sulfonamida lain.

Relatif (tablet Mikardis Plus mesti digunakan dengan sangat berhati-hati):

• penurunan BCC kerana terapi diuretik sebelumnya, sekatan pengambilan garam, cirit-birit atau muntah;
• gangguan fungsi hati atau penyakit hati progresif (kelas A dan B pada skala Child-Pugh);
• stenosis arteri buah pinggang tunggal atau stenosis dua hala arteri buah pinggang (ancaman hipotensi arteri yang teruk dan perkembangan kegagalan buah pinggang bertambah teruk);
• keadaan selepas pemindahan buah pinggang (kerana kekurangan pengalaman dalam penggunaan);
• stenosis subaortik hipertrofik idiopatik;
• stenosis injap aorta dan mitral;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• Kelas fungsional CHF III - IV mengikut klasifikasi NYHA (New York Heart Association);
• hiperkalemia;
• diabetes;
• gout (diuretik thiazide boleh menyebabkan hiperurisemia dan pemburukan gout);
• aldosteronisme primer;
• glaukoma penutupan sudut.

Arahan penggunaan Mikardis Plus: kaedah dan dos

Tablet diambil secara lisan sekali sehari. Keberkesanan ubat antihipertensi tidak bergantung pada pengambilan makanan.

Mikardis Plus pada dos 40 / 12.5 mg dapat diresepkan kepada pesakit yang tekanan darahnya tidak terkawal dengan cukup ketika menggunakan hidroklorotiazid atau mengambil Mikardis pada dos 40 mg.

Mikardis Plus pada dos 80 / 12.5 mg boleh diresepkan kepada pesakit yang mengambilnya pada dos 40 / 12.5 mg atau mengambil Mikardis pada dos 80 mg tidak memberikan kawalan tekanan darah yang mencukupi.

Mikardis Plus pada dos 80/25 mg boleh diresepkan kepada pesakit yang mengambilnya pada dos 80 / 12.5 mg atau mengambil Mikardis pada dos 80 mg tidak membawa kepada kawalan tekanan darah yang mencukupi, atau dalam keadaan di mana keadaan pesakit sebelumnya stabil telmisartan atau hidroklorotiazid apabila digunakan secara berasingan.

Dalam hipertensi yang teruk, penggunaan telmisartan pada dos 160 mg atau bersama dengan hidroklorotiazid pada dos 12.5-25 mg sehari berkesan dan biasanya boleh diterima dengan baik.

Kesan sampingan

• sistem kardiovaskular: bradikardia ¹⁾, takikardia ³⁾, aritmia ³⁾, penurunan tekanan darah yang ketara (termasuk hipotensi ortostatik) ³⁾;
• sistem pernafasan: sesak nafas ³⁾, sindrom gangguan pernafasan (termasuk pneumonia dan edema paru) ³⁾;
• sistem saraf pusat: insomnia ³⁾, gangguan tidur ³⁾, pening ^{2) 3)}, peningkatan kegembiraan ²⁾, kemurungan ³⁾, kegelisahan ³⁾, paresthesia ³⁾, pengsan / sakit kepala ³⁾;
• sistem hematopoietik dan sistem limfa: anemia ¹⁾, anemia hemolitik ²⁾, anemia aplastik ²⁾, eosinofilia ¹⁾, trombositopenia ^{1) 2)}, neutropenia / agranulositosis ²⁾, leukopenia ²⁾, penghambatan fungsi sumsum tulang ²⁾;
• sistem pencernaan: mulut kering ³⁾, kembung perut ³⁾, cirit-birit ³⁾, sembelit ³⁾, sakit perut ³⁾, muntah ³⁾, anoreksia ²⁾, penurunan selera makan ²⁾, hiperkolesterolemia ²⁾, hiperglikemia ²⁾, dispepsia ^{1) 2) 3)}, gastritis ³⁾, disfungsi hati ³⁾, penyakit hati ³⁾, pankreatitis ²⁾, penyakit kuning (hepatoselular atau kolestatik) ²⁾;
• sistem muskuloskeletal: sakit di bahagian bawah kaki ³⁾, sakit belakang ³⁾, kekejangan otot betis ³⁾, kekejangan otot ³⁾, sakit dada ³⁾, gejala seperti tendinitis (sakit pada tendon) ¹⁾, arthralgia ³⁾, myalgia ³⁾, arthrosis ¹⁾;
• sistem kencing: glukosuria ²⁾, nefritis interstitial ²⁾, kegagalan buah pinggang (termasuk kegagalan buah pinggang akut) ¹⁾;
• sistem pembiakan: mati pucuk ³⁾;
• organ deria: penglihatan kabur sementara ³⁾, gangguan penglihatan ³⁾, xanthopsia ²⁾, miopia akut ²⁾, glaukoma penutupan sudut akut ²⁾;
• kulit: berpeluh meningkat ³⁾;
• reaksi alahan: gatal-gatal ³⁾, ruam ³⁾, ruam ubat ^{1) 2)}, urtikaria ³⁾, eritema ³⁾, ekzema ¹⁾, ruam kulit toksik ¹⁾, reaksi fotosensitiviti ²⁾, nekrolisis epidermis toksik ^{1) 2)}, tindak balas anafilaksis ^{1) 2)}, eksaserbasi atau peningkatan gejala lupus eritematosus sistemik ³⁾, reaksi seperti lupus ²⁾, angioedema (termasuk kes maut) ³⁾, vaskulitis sistemik ²⁾, angiitis nekrotik (vaskulitis) ²⁾, berulang lupus eritematosus sistemik ²⁾, vaskulitis nekrotik ²⁾;
• jangkitan: keradangan kelenjar air liur ²⁾, jangkitan saluran kencing (termasuk sistitis) ¹⁾, jangkitan saluran pernafasan atas (sinusitis, faringitis, bronkitis) ^{1) 3)}, sepsis (termasuk kes maut) ¹⁾;
• gangguan metabolik: peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase (CPK) ³⁾, peningkatan aktiviti enzim hati ³⁾, peningkatan tahap kreatinin dalam plasma darah ³⁾, peningkatan kepekatan asid urik dalam darah ³⁾, hiperurisemia ³⁾, pelanggaran keseimbangan elektrolit air ²⁾, hiponatremia ³⁾, hiperkalemia ¹⁾, hipokalemia ³⁾, hipertrigliseridemia ²⁾, kemerosotan kawalan glisemik ²⁾, hipoglikemia (pada pesakit diabetes mellitus) ¹⁾, penurunan tahap hemoglobin dalam darah ¹⁾, penurunan BCC²⁾;
• yang lain: kelemahan ^{1) 2)}, sindrom kesakitan dari pelbagai lokalisasi ³⁾, demam ²⁾, sindrom seperti selesema ³⁾.

¹⁾ - tindak balas buruk yang diperhatikan dalam kajian klinikal telmisartan.

²⁾ - tindak balas buruk yang diperhatikan dalam kajian klinikal hidroklorotiazida.

³⁾ - reaksi buruk yang tidak diamati dalam kajian klinikal dengan penggunaan gabungan telmisartan dan hidroklorotiazida, tetapi dijangkakan semasa mengambil Mikardis Plus.

Overdosis

Kes overdosis tablet Mikardis Plus belum direkodkan.

Gejala overdosis komponen aktif ubat mungkin:

• telmisartan: bradikardia, takikardia, penurunan tekanan darah yang ketara;
• hidroklorotiazid: hipokalemia, hipokloremia dan pelanggaran lain keseimbangan elektrolit air-darah, penurunan BCC, menyebabkan kekejangan otot dan / atau gangguan sistem kardiovaskular yang memburuk (aritmia yang disebabkan oleh penggunaan glikosida jantung secara serentak atau beberapa ubat antiaritmia lain).

Dengan perkembangan reaksi ini, terapi simptomatik diresepkan, telmisartan tidak dikeluarkan dari darah menggunakan hemodialisis. Hydrochlorothiazide disingkirkan dari badan dengan hemodialisis, tetapi sejauh mana penyingkirannya belum dapat ditentukan. Perlu dilakukan pemantauan secara berkala terhadap tahap keseimbangan kreatinin dan elektrolit dalam serum darah.

arahan khas

Dalam beberapa kes, sebagai akibat penghambatan aktiviti RAAS semasa terapi ubat, terutamanya dengan rawatan bersamaan dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem ini, aktiviti ginjal terganggu (termasuk perkembangan kegagalan ginjal akut). Akibatnya, rawatan yang disertai dengan sekatan ganda RAAS (contohnya, ketika menggabungkan Mikardis Plus dengan perencat ACE atau aliskiren) harus dilakukan secara ketat secara individu, dengan pemantauan fungsi ginjal secara sistematik (termasuk memantau tahap kalium dan kreatinin dalam serum darah)

Pada pesakit dengan penyakit jantung iskemia (IHD) dan diabetes mellitus, semasa mengambil antagonis reseptor A-II, risiko infark miokard dan kematian kardiovaskular secara tiba-tiba boleh meningkat. Oleh kerana terdapat diabetes mellitus, penyakit arteri koronari tidak dapat didiagnosis disebabkan oleh asimtomatik, untuk mengenal pasti dan mengobatinya sebelum memulakan rawatan dengan Mikardis Plus, diperlukan diagnosis yang sesuai (termasuk ujian tekanan latihan).

Hydrochlorothiazide tergolong dalam turunan sulfonamide dan boleh menyebabkan reaksi idiosinkratik, yang ditunjukkan dalam bentuk glaukoma penutupan sudut akut dan miopia sementara akut. Gejala komplikasi ini termasuk sakit mata atau penurunan tajam dalam ketajaman penglihatan, yang berlaku dalam kebanyakan kes selama beberapa jam hingga beberapa minggu setelah anda mula mengambil Mikardis Plus. Sekiranya tidak ada terapi, glaukoma penutupan sudut akut yang berkembang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan. Untuk merawat reaksi ini, pertama sekali, perlu segera berhenti mengambil hidroklorotiazida. Sekiranya tekanan intraokular tetap tidak terkawal, mungkin perlu melakukan rawatan konservatif atau pembedahan segera. Faktor risiko untuk glaukoma penutupan sudut akut mungkin merupakan petunjuk sejarah alergi terhadap penisilin atau sulfonamida.

Hydrochlorothiazide, seperti diuretik thiazide lain, boleh menyebabkan gangguan dalam keseimbangan elektrolit air dan keadaan asid-basa (hiponatremia, hipokalemia dan alkalosis hipokloremik). Tanda-tanda komplikasi ini ialah rasa dahaga, mulut kering, kelemahan umum, kegelisahan, mengantuk, kelemahan otot, mialgia atau kekejangan otot betis (kekejangan), penurunan tekanan darah, mual, muntah, takikardia, oliguria.

Ancaman hipokalemia meningkat terutamanya pada pesakit dengan sirosis hati, dengan latar belakang peningkatan diuresis, dengan diet bebas garam dan dalam kes kombinasi Mikardis Plus dengan gluko- dan mineralokortikosteroid atau kortikotropin.

Walaupun fakta bahawa hiperkalemia yang signifikan secara klinikal tidak dicatat semasa rawatan Mikardis Plus, perlu diingat bahawa faktor risiko kejadiannya termasuk diabetes mellitus, jantung dan / atau gagal ginjal.

Tidak ada maklumat yang mengesahkan kemampuan Mikardis Plus untuk mengurangkan atau mencegah perkembangan hiponatremia yang disebabkan oleh pengambilan diuretik. Hipokloremia biasanya kecil dan tidak memerlukan rawatan.

Diuretik thiazide meningkatkan kemungkinan penurunan perkumuhan kalsium buah pinggang dan kemunculan peningkatan kadar kalsium serum sementara dan kecil. Perkembangan hiperkalsemia yang teruk mungkin merupakan gejala hiperparatiroidisme laten. Sekiranya penilaian fungsi kelenjar paratiroid diperlukan, diuretik thiazide harus dihentikan.

Tindakan Mikardis Plus kurang berkesan pada pesakit bangsa Negroid.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana pening dan mengantuk mungkin timbul semasa mengambil Mikardis Plus, perhatian khusus mesti diambil ketika memandu kenderaan dan melakukan kerja yang berkaitan dengan mekanisme pengendalian yang memerlukan perhatian yang lebih.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Mikardis Plus dikontraindikasikan untuk wanita hamil. Penggunaan antagonis reseptor A-II pada trimester pertama kehamilan tidak digalakkan. Sekiranya kehamilan disahkan, penggunaan ubat-ubatan ini harus dihentikan segera. Sekiranya perlu, pesakit diberi ubat antihipertensi alternatif yang mempunyai profil keselamatan kehamilan.

Pada trimester II-III, terapi dengan penyekat reseptor A-II dikontraindikasikan, kerana dalam kajian praklinik didapati bahawa dalam tempoh kehamilan ini mereka dapat menyebabkan fetotoksisitas pada manusia (perlambatan pengoksidaan kranial, oligohidramnios, penurunan aktiviti ginjal), dan juga toksisitas neonatal (hiperkalemia, hipotensi, kegagalan buah pinggang). Sekiranya rawatan dengan antagonis reseptor A-II ditetapkan pada trimester kedua kehamilan, janin harus menjalani pemeriksaan ultrasound pada tulang tengkorak dan fungsi ginjal. Bayi baru lahir yang ibunya mengambil ubat kelas ini harus dipantau dengan teliti untuk hipotensi arteri.

Pengalaman menggunakan hidroklorotiazida oleh wanita hamil, terutamanya pada trimester pertama, adalah terhad. Telah diketahui bahawa bahan ini melewati penghalang plasenta dan, dengan mengambil kira mekanisme farmakologi tindakannya, diharapkan pengambilan Mikardis Plus pada trimester kehamilan II-III dapat menimbulkan gangguan perfusi fetoplacental dan menyebabkan kesan yang tidak diingini pada embrio / janin seperti trombositopenia, penyakit kuning, ketidakseimbangan elektrolit. Hydrochlorothiazide tidak boleh digunakan untuk hipertensi dan edema yang berkaitan dengan kehamilan, dengan preeklampsia (kerana peningkatan ancaman penurunan volume plasma dan penurunan perfusi plasenta), dan jika tidak ada kesan positif dalam situasi klinikal ini.

Untuk rawatan hipertensi penting pada wanita hamil, hidroklorotiazid boleh diresepkan hanya dalam kes yang sangat jarang berlaku, jika mustahil untuk menggunakan rawatan lain.

Mengambil Mikardis Plus semasa penyusuan adalah kontraindikasi.

Kajian mengenai kesan ubat terhadap kesuburan manusia belum dilakukan.

Penggunaan pediatrik

Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaan Mikardis Plus pada anak-anak dan remaja belum terbukti, ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya terdapat disfungsi ginjal yang teruk (CC di bawah 30 ml / min), penggunaan Mikardis Plus dikontraindikasikan.

Adalah disyorkan untuk menggunakan agen antihipertensi dengan berhati-hati terhadap latar belakang stenosis arteri buah pinggang tunggal atau stenosis bilateral arteri ginjal dan dalam keadaan selepas pemindahan buah pinggang. Pada pesakit dengan gangguan fungsi ringan / sederhana buah pinggang (CC di atas 30 ml / min), penyesuaian dos Mikardis Plus tidak diperlukan, tetapi mereka harus dipantau secara berkala untuk aktiviti ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat disfungsi hati yang teruk (kelas C pada skala Child-Pugh), penggunaan Micardis Plus dikontraindikasikan.

Pesakit dengan gangguan fungsi hati atau penyakit hati yang progresif (kelas A dan B pada skala Child-Pugh) harus menggunakan ubat dengan berhati-hati, kerana walaupun dengan perubahan kecil dalam keseimbangan air-elektrolit, risiko terkena koma hepatik bertambah buruk. Sekiranya disfungsi hati ringan / sederhana, dos maksimum Mikardis Plus tidak boleh melebihi 40 / 12.5 mg.

Gunakan pada orang tua

Parameter farmakokinetik Mikardis Plus pada pesakit tua tidak berbeza dengan parameter pesakit muda, akibatnya perubahan dos pada orang tua tidak diperlukan.

Interaksi dadah

Reaksi interaksi mungkin berlaku dengan penggunaan gabungan telmisartan dengan bahan / agen ubat lain:

• hidroklorotiazid, warfarin, digoxin, simvastatin, glibenclamide, amlodipine: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal; menunjukkan peningkatan purata kepekatan plasma digoxin dalam darah sekitar 20%; dengan gabungan penggunaan telmisartan dan digoxin, disarankan untuk menentukan tahap yang terakhir dalam darah;
• persiapan litium: dalam kes yang jarang berlaku, peningkatan kandungan litium dalam darah yang mungkin dapat dibalikkan, berlaku dengan fenomena toksik, dan oleh itu perlu mengawal kepekatannya dalam serum;
• ubat antihipertensi lain: kemungkinan peningkatan kesan antihipertensi; dengan gabungan telmisartan dan ramipril, terdapat peningkatan AUC _0-24 dan C _{max yang} terakhir dan metabolitnya (ramiprilat) sebanyak 2.5 kali; kepentingan klinikal interaksi ini tidak diketahui;
• ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), termasuk asid asetilsalisilat, digunakan sebagai agen anti-radang (dalam dos harian tidak lebih dari 3 g): NSAID tidak selektif dan perencat siklookspgenase-2 (COX-2) pada pesakit dengan penurunan BCC boleh menyebabkan perkembangan kegagalan buah pinggang akut; ejen yang mempengaruhi RAAS dapat menunjukkan kesan sinergi; dengan kombinasi telmisartan dan NSAID pada awal terapi, perlu untuk mengimbangi BCC dan memantau fungsi ginjal; dengan kombinasi ini, juga sebagai akibat penekanan kesan vasodilating prostaglandin, penurunan kesan telmisartan diperhatikan; apabila digabungkan dengan parasetamol dan ibuprofen, kesan klinikal yang signifikan tidak dinyatakan.

Reaksi interaksi mungkin berlaku dengan penggunaan hidroklorotiazida gabungan dengan ubat / agen lain:

• agen oral antidiabetik dan insulin: penyesuaian dos ubat-ubatan ini mungkin diperlukan;
• barbiturat, analgesik opioid, etanol: ancaman hipotensi ortostatik bertambah teruk;
• cholestyramine, colestipol: penyerapan hidroklorotiazida terganggu;
• metformin: risiko asidosis laktik meningkat;
• amin penekan (termasuk norepinefrin): kesan agen ini boleh menjadi lemah;
• glikosida jantung: risiko terkena hipomagnesemia / hipokalemia yang disebabkan oleh diuretik thiazide, serta penampilan aritmia yang disebabkan oleh penggunaan glikosida jantung, bertambah buruk;
• relaksan otot yang tidak mendepolarisasi (termasuk tubocurarine chloride): adalah mungkin untuk meningkatkan tindakan dana ini;
• sediaan kalsium: tahap kalsium dalam serum darah boleh meningkat kerana penurunan perkumuhan oleh buah pinggang; dengan kombinasi ini, diperlukan untuk memantau kepekatan kalsium dalam darah secara berkala dan, jika perlu, mengubah dosnya;
• agen anti-gout: peningkatan tahap asid urik dalam serum darah adalah mungkin, yang mungkin memerlukan pembetulan dos agen urikosurik; mungkin terdapat peningkatan kejadian tindak balas hipersensitiviti terhadap allopurinol;
• biperidine, atropin dan m-antikolinergik lain: motilitas gastrousus melemah; meningkatkan bioavailabiliti diuretik thiazide;
• diazoksida, beta-blocker: ada kemungkinan untuk meningkatkan hiperglikemia yang disebabkan oleh ubat-ubatan ini;
• julap, diuretik penghilang kalium; gluko- dan mineralokortikosteroid, amphotericin B, kortikotropin, benzylpenicillin, carbenoxolone, derivatif asid asetilsalisilat dan ubat-ubatan lain yang membawa kepada perkumuhan kalium dan perkembangan hipokalemia: kesan hipokalemik ditingkatkan; hipokalemia yang disebabkan oleh hidroklorotiazid dikompensasikan oleh kesan kalium telmisartan;
• NSAID: kemungkinan penurunan tindakan antihipertensi dan diuretik;
• sediaan kalium, diuretik hemat kalium dan ubat lain yang meningkatkan kadar kalium serum (heparin); penggantian natrium dalam garam meja dengan garam kalium: hiperkalemia mungkin muncul; perlu secara berkala memantau kepekatan plasma kalium dalam darah;
• agen sitotoksik (contohnya, siklofosfamid, metotreksat): perkumuhan ginjal agen ini berkurang dan kesan myelosupresifnya meningkat;
• asid glycyrrhizic (akar licorice): kemungkinan penurunan kadar kalium serum (perkembangan hipokalemia);
• amantadine: risiko kesan buruk yang disebabkan oleh bahan ini meningkat.

Analog

Analog Mikardis Plus adalah: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Mikardis Plus

Ulasan Mikardis Plus dari pesakit dan ahli kardiologi kebanyakannya positif. Ubat ini dianggap berkesan, menunjukkan hasil yang baik walaupun dalam rawatan hipertensi kronik. Terdapat kesan minimum ubat pada degupan jantung dan kesan terapi yang lebih ketara berbanding dengan Mikardis.

Tidak ada aduan mengenai perkembangan kesan sampingan. Kelemahan Mikardis Plus dianggap oleh banyak orang kerana kosnya yang tinggi.

Harga untuk Mikardis Plus di farmasi

Harga tablet Mikardis Plus 80 / 12.5 mg boleh menjadi 1020-1100 rubel. setiap bungkusan yang mengandungi 28 pcs.

Mikardis Plus: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet Mikardis Plus 80mg + 12.5mg 28 pcs. 1196 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!