Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Mirvaso Derm
Kod ATX: D11AX21
Bahan aktif: brimonidine (Brimonidine)
Pengilang: Laboratorium Galderma (Perancis)
Penerangan dan kemas kini gambar: 09.10.2019
Harga di farmasi: dari 1578 rubel.
Beli
Mirvaso Derm adalah ubat yang ditujukan untuk rawatan eritema wajah pada rosacea.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk gel untuk kegunaan luaran: legap, dari kuning pucat hingga putih (masing-masing 10 atau 30 g dalam tiub plastik berlapis dengan penutup skru yang diperbuat daripada polipropilena dan perlindungan terhadap pembukaan oleh anak-anak, dalam tabung kotak kadbod 1 dan arahan penggunaan Mirvazo Derm).
1 g gel mengandungi:
- bahan aktif: brimonidine tartrate - 5 mg;
- komponen tambahan: metil parahydroxybenzoate, titanium dioxide, carbomer, glycerol, phenoxyethanol, sodium hydroxide, propylene glycol, air purified.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Brimonidine tergolong dalam agonis sangat terpilih α 2 reseptor -adrenergic: pertalian untuk α 2 reseptor -adrenergic adalah 1000 kali lebih tinggi daripada pertalian untuk α 1 reseptor -adrenergic.
Apabila gel digunakan pada kulit wajah, eritema berkurang akibat vasokonstriksi langsung (penyempitan lumen) saluran kulit.
Farmakokinetik
Penyerapan brimonidine, yang merupakan sebahagian dari Mirvaso Derm, dilakukan dalam kajian klinikal di mana 24 pesakit dewasa dengan eritema wajah dengan rosacea mengambil bahagian. Pengumpulan zat aktif dalam plasma darah dengan latar belakang penggunaan ubat harian ke kulit wajah selama 29 hari tidak direkodkan.
Transformasi metabolik agen secara aktif berlaku di hati. Brimonidine dan metabolitnya diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang.
Petunjuk untuk digunakan
Mirvaso Derm disyorkan untuk rawatan eritema wajah pada rosacea.
Kontraindikasi
Mutlak:
- umur sehingga 18 tahun;
- menyusu;
- penggunaan serentak dengan inhibitor monoamine oxidase (MAO) (selegiline, moclobemide) dan tricyclic (imipramine) dan tetracyclic (mirtazapine, mianserin dan maprotiline) antidepresan yang mempengaruhi penularan noradrenergik;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen produk.
Relatif (Mirvaso Derm gel harus digunakan dengan sangat berhati-hati):
- pelanggaran hati dan / atau ginjal (kajian penggunaan ubat pada pesakit dari kumpulan risiko ini belum dijalankan);
- kehamilan (dalam kes yang luar biasa dan hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor).
Mirvazo Derm, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Mirvaso Derm gel ditujukan khusus untuk kegunaan luaran. Ia hanya perlu disapu pada wajah.
Sekiranya terdapat eritema, disarankan untuk menggunakan produk dalam jumlah kecil dengan lapisan nipis 1 kali sehari pada 5 kawasan - kulit dahi, dagu, hidung dan pipi. Semasa merawat kulit, ubat mesti diedarkan secara merata ke seluruh wajah, berhati-hati agar produk tidak terkena pada mata, kelopak mata, bibir, mukosa mulut dan hidung.
Dos harian maksimum gel yang disyorkan, dibahagikan kepada 5 bahagian mengikut bidang aplikasi, adalah 1 g, kira-kira bersamaan dengan ukuran 5 kepala pencocokan. Pada permulaan terapi selama sekurang-kurangnya 7 hari, sebilangan kecil ubat harus digunakan (kurang daripada dos harian maksimum). Di masa depan, dengan mengambil kira keberkesanan dan toleransi rawatan, jumlah gel yang digunakan dapat ditingkatkan secara beransur-ansur.
Setelah menyelesaikan prosedur, pastikan anda mencuci tangan.
Kesan sampingan
Semasa kajian klinikal, reaksi buruk yang paling kerap dicatat pada pesakit pada 1.2-3.3% kes adalah gatal, kemerahan, kilat panas dan sensasi terbakar pada kulit. Dalam kebanyakan kes, gangguan ini ringan atau sederhana dan tidak memerlukan penghentian rawatan. Terdapat laporan kes peningkatan gejala rosacea pada orang yang menggunakan Mirvazo Derm. Berdasarkan data semua kajian yang dilakukan, eksaserbasi ini diperhatikan pada 16% pesakit.
Dalam tempoh selepas pendaftaran, sering berlaku kes-kes kilat panas yang semakin teruk, kemerahan, sensasi terbakar dan kulit pucat di kawasan penggunaan gel.
Semasa pelaksanaan ujian klinikal, kesan sampingan Mirvaso Derm berikut diperhatikan:
- sistem kardiovaskular: selalunya (> 1/100 hingga 1/10 000 hingga <1/1000) - hipotensi arteri *;
- organ penglihatan: jarang (> 1/1000 hingga <1/100) - edema kelopak mata;
- sistem saraf: jarang - paresthesia, sakit kepala;
- saluran gastrousus (GIT): jarang - mulut kering;
- sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - kesesakan hidung;
- kulit dan tisu subkutan: sering - sensasi terbakar pada kulit, gatal-gatal, kemerahan, pemutihan kulit di tempat permohonan *; jarang - rasa kehangatan, kerengsaan kulit, rosacea, kulit kering, dermatitis, sakit kulit, jerawat, dermatitis kontak, ketidakselesaan kulit, dermatitis kontak alergi, ruam papular, urtikaria *, pembengkakan wajah *; jarang - edema Quincke *;
- gangguan umum: jarang - perasaan panas / sejuk di tempat permohonan.
* Reaksi buruk yang direkodkan dalam tempoh selepas pendaftaran.
Overdosis
Tidak ada maklumat mengenai overdosis brimonidine pada orang dewasa dengan penggunaan luaran. Sekiranya terdapat pemberian Mirvaso Derm secara tidak sengaja, gejala overdosis agonis α 2- adrenoreceptor mungkin merangkumi fenomena seperti kelemahan, kelesuan, mengantuk, muntah, hipotensi arteri, hipotermia, miosis, aritmia, bradikardia, apnea, kemurungan pernafasan dan kejang.
Sepanjang kajian klinikal, dua kes reaksi buruk serius direkodkan kerana pengambilan gel secara tidak sengaja oleh anak-anak. Gejala yang diperhatikan pada kanak-kanak dengan keadaan ini sesuai dengan gejala overdosis agonis α 2- adrenoreceptor dan hilang sepenuhnya dalam masa 24 jam.
Sekiranya pengambilan gel tidak disengajakan, rawatan sokongan dan simptomatik ditetapkan, langkah-langkah diambil untuk memastikan pemeliharaan patensi saluran udara.
arahan khas
Ubat ini tidak boleh digunakan pada kawasan mata, kulit yang jengkel atau luka terbuka. Sekiranya kerengsaan atau alergi teruk diperhatikan, hentikan terapi.
Mirvaso Derm gel dapat digunakan bersama dengan ubat lain yang ditujukan untuk rawatan unsur keradangan pada rosacea, serta bersama dengan kosmetik. Namun, mereka dapat disapu pada kulit hanya setelah gel kering, dan tidak hanya sebelum penggunaannya.
Kesan ubat mula melemah beberapa jam selepas prosedur. Pada beberapa pesakit, penyebaran semula eritema dan kilat panas dicatat dalam bentuk yang lebih teruk dibandingkan dengan yang diperhatikan sebelum terapi. Sebagai peraturan, kes seperti ini dicatat selama 2 minggu pertama setelah permulaan rawatan. Semasa terapi dengan ubat tersebut, beberapa pesakit mengalami kilat panas, waktu permulaannya bervariasi dari 30 minit hingga beberapa jam setelah prosedur. Biasanya, selepas penghapusan Mirvaso Derm, eritema dan kilat panas berlalu. Sekiranya peningkatan eritema diperhatikan semasa terapi, penggunaan ubat harus ditangguhkan. Mengambil ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) dan antihistamin, losyen penyejuk, dan langkah-langkah simptomatik lain dapat melegakan gejala.
Selepas penggunaan semula gel, kes-kes pemburukan eritema dan kilat panas dengan keadaan yang lebih teruk direkodkan. Semasa mula menggunakan Mirvazo Derm setelah rehat sementara dalam rawatan, pertama-tama anda perlu membuat percubaan gel pada kawasan kecil kulit wajah selewat-lewatnya 1 hari sebelum persiapan digunakan pada semua kawasan wajah.
Hanya perlu menggunakan gel hanya sekali sehari dan di lapisan yang sangat nipis, mengelakkan kenaikan dos harian maksimum, kerana keselamatan penggunaan dos yang terlalu tinggi atau penggunaan gel yang banyak setiap hari belum dapat ditentukan.
Sekiranya terdapat penyakit kardiovaskular yang teruk, tidak terkawal atau tidak stabil, kemurungan, kekurangan sirkulasi serebrum / koronari, penyakit Raynaud, hipotensi ortostatik, tromboangiitis obliterans, scleroderma atau sindrom Sjogren, penggunaan serentak dengan agonis reseptor α-adrenergik sistemik dapat memperburuk keterukan ubat ini …
Komposisi Mirvaso Derm termasuk metil parahydroxybenzoate, yang boleh menyebabkan perkembangan reaksi alergi (termasuk reaksi jenis tertunda), serta propilena glikol, yang dapat memprovokasi kerengsaan kulit.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Mirvazo Derm tidak mempengaruhi atau tidak mempengaruhi keupayaan memandu kenderaan dan mengendalikan mesin lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Maklumat mengenai penggunaan brimonidine semasa kehamilan sangat terhad atau tidak ada. Dalam proses kajian praklinik mengenai ketoksikan pembiakan pada haiwan, tidak ada kesan negatif langsung atau tidak langsung dari ubat tersebut. Tetapi, walaupun demikian, tidak digalakkan menggunakan Mirvaso Derm sebagai langkah berjaga-jaga untuk wanita hamil.
Sama ada brimonidine dan metabolitnya diekskresikan dalam susu ibu belum diketahui, oleh itu, mustahil untuk mengecualikan ancaman kepada bayi. Semasa menyusui, Mirvazo Derm tidak boleh digunakan. Sekiranya seorang wanita yang menyusu memerlukan terapi ubat, adalah perlu untuk menyelesaikan masalah memindahkan anak ke makanan buatan.
Penggunaan pediatrik
Bagi pesakit di bawah 18 tahun, rawatan dengan ubat ini dikontraindikasikan: untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - kerana risiko sistemik yang ketara, untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 18 tahun - kerana kekurangan data yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan Mirvazo Derm untuk kategori usia ini.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, gunakan Mirvaso Derm dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya terdapat gangguan fungsi hati, disarankan untuk menggunakan Mirvazo Derm dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Dalam kajian klinikal, tidak terdapat perbezaan yang jelas dalam profil keselamatan pada orang tua dan pesakit berusia 18–65 tahun.
Interaksi dadah
Brimonidine belum dikaji untuk interaksi dengan ubat / agen lain.
Penggunaan Mirvaso Derm secara serentak dengan inhibitor MAO adalah kontraindikasi, kerana ini menyebabkan kemerosotan penyerapan brimonidine dan peningkatan perkembangan kesan sampingan sistemik dalam bentuk hipotensi arteri, dan juga mempengaruhi proses metabolik dan penyerapan amina yang beredar.
Gabungan ubat-ubatan yang memerlukan perhatian:
- etanol, candu, barbiturat, anestetik atau ubat penenang (ubat yang menekan sistem saraf pusat): kesan tambahan atau kuat boleh dicatat;
- methylphenidate, chlorpromazine, reserpine (ubat-ubatan yang boleh mempengaruhi metabolisme amina dan meningkatkan tahapnya dalam darah): penjagaan mesti diambil dengan kombinasi ini, walaupun pada hakikatnya tidak ada maklumat mengenai kesan brimonidine terhadap kandungan katekolamin yang beredar;
- prazosin, isoprenalin dan antagonis lain atau agonis reseptor α-adrenergik adalah ubat sistemik (tanpa mengira bentuk dosnya) yang mempunyai keupayaan untuk berinteraksi dengan agonis reseptor α-adrenergik atau mempengaruhi kesannya: disyorkan untuk berhati-hati pada awal terapi kombinasi atau ketika menyesuaikan dos ubat sistemik;
- glikosida jantung, ubat antihipertensi: mungkin terdapat penurunan tekanan darah yang tidak signifikan secara klinikal.
Analog
Analogi Mirvaso Derm adalah Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C, tanpa beku.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Selepas pembukaan tiub pertama, gel harus disimpan tidak lebih dari 6 bulan, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Mirvaso Derm
Ulasan Mirvaso Derm, yang terdapat di laman web perubatan, tidak jelas. Hampir semua pesakit yang menderita rosacea memperhatikan kesan cepat (yang berlaku dalam 10-30 menit setelah penggunaan) ubat, memberikan penghapusan kemerahan sepenuhnya, melicinkan kulit, dan melegakan manifestasi rosacea selama sekitar 5-6 jam.
Walau bagaimanapun, banyak pesakit tidak berpuas hati dengan kenyataan bahawa tindakan Mirvaso Derm adalah jangka pendek, dan setelah penggunaan gel berulang, kesan sampingan sangat kerap berlaku, kadang-kadang agak lama, dalam bentuk pemburukan eritema dan kilat panas. Dalam beberapa ulasan, disyorkan, kerana kesan estetik gel jangka pendek, untuk menggunakan Mirvaso Derm hanya sebelum beberapa peristiwa penting, dan kemudian menggunakannya sesering mungkin. Kelemahan alat ini juga termasuk kosnya yang tinggi.
Harga Mirvaso Derm di farmasi
Harga Mirvaso Derm, gel untuk kegunaan luaran, boleh menjadi 1680-1880 rubel. untuk tiub 30 g.
Mirvazo Derm: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Mirvaso Derm 0.5% gel untuk kegunaan luaran 30 g 1 pc. RUB 1578 Beli |
Gel Mirvaso Derm untuk luar. lebih kurang. 0.5% tiub 30g RUB 1,750 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!