Mitomycin-S Kiova
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Mitomycin-S Kiova adalah antibiotik antitumor.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - serbuk kristal (atau kristal) untuk penyediaan larutan untuk suntikan, biru-ungu (2, 10 dan 20 mg dalam botol yang terbuat dari kaca lutsinar tidak berwarna; dalam kotak kadbod dengan sel 10 botol (2 mg); dalam kotak kadbod 5 botol dibungkus dalam kotak kadbod individu (masing-masing 10 dan 20 mg)).
Bahan aktif: mitomycin, dalam 1 botol - 2, 10 atau 20 mg.
Komponen bantu adalah natrium klorida.
Petunjuk untuk digunakan
- Karsinoma esofagus;
- Kanser perut;
- Kanser kolon dan rektum;
- Kanser saluran empedu;
- Barah hati;
- Kanser pankreas;
- Kanser serviks;
- Kanser Vulvar;
- Kanser endometrium;
- Kanser payudara;
- Mesothelioma;
- Kanser pundi kencing;
- Kanser pelvis buah pinggang dan ureter;
- Kanser prostat;
- Kanser paru-paru sel tidak kecil;
- Tumor ganas pada leher dan kepala.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Disfungsi buah pinggang yang teruk;
- Kemerosotan fungsi sumsum tulang yang diucapkan;
- Peningkatan gangguan pendarahan atau pendarahan;
- Kehamilan;
- Penyusuan;
- Hipersensitiviti terhadap mitomycin.
Relatif (penjagaan khas harus diambil kerana risiko komplikasi):
- Kanak-kanak;
- Penyakit berjangkit akut yang berasal dari bakteria, kulat atau virus.
Kaedah pentadbiran dan dos
Mitomycin-S Kiova disuntik secara perlahan secara intravena atau intravena (dalam rawatan tumor pundi kencing), jika perlu - intraperitoneally, intrapleurally atau intraarterally. Sebelum pentadbiran, serbuk dilarutkan dengan air untuk suntikan hingga kepekatan 0.4 mg / ml.
Dos ditetapkan oleh doktor secara individu, bergantung pada indikasi, keadaan umum pesakit dan rejimen terapi antikanker yang optimum.
Biasanya ubat tersebut ditetapkan dalam dos berikut:
- 20 mg / m 2 secara intravena 1 kali setiap 4-6 minggu;
- 2 mg / m 2 secara intravena 1 kali dalam 1-5 dan 8-12 hari setiap 4-6 minggu;
- 10 mg / m 2 secara intravena (dalam kombinasi dengan sitostatik lain) 1 kali setiap 6-8 minggu;
- 30-40 mg, diencerkan dengan 30-60 ml larutan berair steril (kepekatan tidak lebih daripada 1 mg / ml), intravena seminggu sekali selama 6-8 minggu, kemudian sebulan sekali selama 6 bulan.
Oleh kerana kemungkinan myelosuppression kumulatif disebabkan oleh mitomycin, dengan suntikan intravena berikutnya, dos ubat disesuaikan bergantung pada keadaan fungsi sumsum tulang.
Dos yang disyorkan bergantung pada jumlah darah minimum selepas dos pertama (dalam 1 ml):
- Leukosit lebih dari 3000 dan / atau platelet lebih dari 75000 - dos yang serupa dengan yang pertama;
- Leukosit 2000-2999 dan / atau platelet lebih daripada 25 000-74 999 - 70% daripada dos sebelumnya;
- Leukosit kurang dari 2000 dan / atau platelet kurang dari 25,000 - 50% daripada dos sebelumnya.
Sekiranya, sebelum memulakan terapi berikutnya, jumlah darah telah pulih (iaitu leukosit telah mencapai 4000 / mm 3 dan platelet - 100,000 / mm 3 darah), Mitomycin-S Kiova dapat diberikan dalam dos yang disesuaikan sesuai dengan jadual.
Sekiranya ubat diresepkan bersama dengan ubat myelosupresif lain, dos mitomisin harus disesuaikan dengan sewajarnya.
Kesan sampingan
- Sistem hematopoietik: trombositopenia, leukopenia, anemia;
- Sistem pernafasan: batuk kering, sesak nafas, penyusupan paru-paru;
- Sistem kencing: peningkatan kepekatan kreatinin dalam darah, perkembangan sindrom uremik hemolitik, disertai oleh anemia hemolitik mikroangiopatik dengan fragmentasi eritrosit dan bentuk anurik kegagalan buah pinggang akut, serta trombositopenia; jarang - edema paru, peningkatan tekanan darah, neuropati, sinkop, anemia hemolitik (pada pesakit yang menerima mitomycin secara intravena sebagai monopreparasi atau dalam kombinasi dengan sitostatik lain pada dos melebihi 60 mg);
- Sistem pencernaan: stomatitis, disfungsi hati, esofagitis, cirit-birit, anoreksia, mual, muntah;
- Sistem kardiovaskular: perkembangan atau memburuknya kegagalan jantung (pada pesakit yang sebelumnya dirawat dengan doxorubicin), penurunan kontraktil miokard;
- Kulit dan pelengkapnya: jalur ungu pada kuku, ruam kulit atau ulserasi, alopecia terbalik;
- Lain-lain: peningkatan kelemahan atau keletihan, kesemutan atau kebas pada jari dan jari kaki, peningkatan suhu badan;
- Reaksi tempatan: trombophlebitis, ruam dan gatal-gatal di alat kelamin dan tangan; jika penyelesaiannya berada di bawah kulit - sakit, kemerahan, keradangan lemak subkutan dan nekrosis; dengan pentadbiran intravena - peningkatan kekerapan membuang air kecil, enuresis pada waktu malam, sistitis, gangguan disurik, kerengsaan saluran kencing, atrofi pundi kencing, hematuria dan gejala kerengsaan tempatan yang lain.
arahan khas
Rawatan dengan Mitomycin-S Kiova harus dilakukan di bawah pengawasan pakar perubatan yang berpengalaman bekerja dengan ubat antikanker.
Pentadbiran intravena harus dilakukan dengan perlahan, dengan sangat berhati-hati untuk mengelakkan ubat memasuki ruang extravasal.
Sepanjang perjalanan rawatan dan dalam masa 8 minggu setelah selesai, perlu memantau parameter darah periferal (jumlah hemoglobin, platelet, leukosit dan neutrofil), serta kepekatan urea dan kreatinin dalam serum darah.
Selama 3 bulan setelah berakhirnya terapi antikanker, semua pesakit (wanita dan lelaki) harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.
Interaksi dadah
Pesakit yang sebelumnya dirawat dengan doxorubicin mungkin mengalami kegagalan jantung kongestif semasa rawatan dengan mitomycin.
Peningkatan ketoksikan mitomycin adalah mungkin dengan terapi radiasi serentak atau penggunaan ubat-ubatan yang mempunyai kesan nefrotoksik dan myelotoxic.
Sekiranya penggunaan alkaloid vinca awal atau serentak dengan mitomycin, kemungkinan timbulnya sindrom gangguan pernafasan. Sindrom ini juga telah diamati pada pasien yang menerima terapi oksigen (penyedutan campuran yang mengandungi lebih dari 50% oksigen) selama tempoh penggunaan mitomycin.
Analog
Analog ubat Mitomycin-S Kiova adalah: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 4 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!