Lilin
Canditral: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Canditral
Kod ATX: J02AC02
Bahan aktif: itraconazole (Itraconazole)
Pengilang: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-12-07
Harga di farmasi: dari 974 rubel.
Beli
Canditral adalah ubat antikulat spektrum luas.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk kapsul: ukuran No. 0, gelatinous, keras, badan kapsul merah dengan cetakan putih - canditral, topi putih dengan cetakan hitam logo syarikat farmasi dalam bentuk huruf G; di dalam kapsul terdapat pelet - mikrogran bulat dari putih dengan warna krem hingga putih (dalam lepuh 4 atau 6 buah., dalam paket kadbod 1 bungkus; dalam lepuh 7 buah., dalam paket lepuh 1 atau 2 bungkus. Setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Canditral).
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: itraconazole - 100 mg;
- komponen bantu: metil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat dan kopolimer butil metakrilat (Eudragit E-100), sukrosa, hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose E-5);
- shell kapsul: gelatin, metil parahydroxybenzoate, sodium lauryl sulfate, propyl parahydroxybenzoate, air yang disucikan; tambahan dalam komposisi penutup - titanium dioksida, dalam komposisi dakwat - oksida hitam pewarna besi; tambahan dalam badan kapsul: pewarna azorubin (karmoisin), pewarna merah (Ponso 4R), dalam tinta - titanium dioksida.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Canditral adalah ubat antijamur, bahan aktifnya adalah itraconazole, yang merupakan turunan sintetik triazole. Mekanisme tindakan disebabkan oleh penghambatan sintesis komponen penting membran sel kulat - ergosterol.
Itraconazole mempunyai spektrum tindakan yang luas, dermatofit [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Ragi, jamur seperti jamur dan jamur, termasuk Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, kepekatan maksimum itraconazole dalam plasma darah berlaku selepas 3-4 jam. Penggunaan kapsul sejurus selepas makan memastikan ketersediaan bio maksimum.
Kepekatan plasma keseimbangan (C ss) dicapai dalam 7-14 hari selepas terapi. Tahap C ss bergantung pada dos Canditral: dengan rejimen dos 100 mg sekali sehari, ia adalah 0,0004 mg / ml, 200 mg sekali sehari - 0,0011 mg / ml, 200 mg dua kali sehari - 0.002 mg / ml.
Pengikatan itraconazole dengan protein plasma adalah 99.8%. Ia menembusi tisu dan organ dengan baik, dan tersebar di dalamnya. Kepekatan bahan aktif dalam tulang, otot rangka, paru-paru, perut, hati, ginjal, limpa adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada tahap kandungannya dalam plasma. Ia ditentukan dalam rembesan kelenjar sebum dan peluh. Pengumpulan itraconazole pada kulit dan tisu yang mengandungi keratin adalah 4 kali lebih tinggi daripada kepekatannya dalam plasma.
Kadar penghapusan ubat bergantung pada tahap pertumbuhan semula epidermis. Itraconazole plasma tidak dapat dikesan 7 hari selepas menghentikan rawatan. Pada masa yang sama, kepekatan terapeutiknya pada kulit berterusan selama 14-28 hari setelah penamatan rawatan selama 28 hari, pada mukosa faraj - selama 2 hari selepas 3 hari rawatan pada dos harian 200 mg atau 3 hari selepas satu hari terapi pada dos 200 mg 2 kali sehari. Pada keratin kuku, tahap terapi bahan ditentukan 7 hari selepas permulaan pengambilan Canditral dan kekal selama 180 hari setelah terapi selesai selama 90 hari.
Ia dimetabolisme di hati untuk membentuk hidroksiitraconazol dan metabolit aktif lain.
Itraconazole dicirikan oleh penghapusan dua fasa dari plasma, separuh hayat terminal (T 1/2) adalah 24-36 jam.
3-18% dos dikeluarkan melalui usus, kurang dari 0,03% daripada dos melalui buah pinggang. Dalam masa 7 hari, sehingga 35% dos dikeluarkan dalam air kencing dalam bentuk metabolit.
Dengan kegagalan buah pinggang, sirosis hati, AIDS (sindrom imunodefisiensi yang diperoleh), neutropenia dan gangguan sistem imun lain, termasuk keadaan selepas pemindahan organ, penurunan bioavailabiliti itraconazole adalah mungkin.
Pada pesakit dengan sirosis hati, T 1/2 ubat meningkat.
Petunjuk untuk digunakan
- dermatomikosis;
- onychomycosis disebabkan oleh yis dan / atau dermatofit dan acuan;
- keratitis kulat;
- kandidiasis sistemik dan aspergillosis, cryptococcosis (termasuk meningitis cryptococcal, pada pesakit dengan imunodefisiensi atau cryptococcosis sistem saraf pusat - hanya jika mustahil untuk menggunakan ubat lini pertama atau keberkesanannya), histoplasmosis, sporotrichosis, blastomycosis, paracoccidioidomycosis dan sistemik lain;
- kandidiasis viseral mendalam;
- kandidiasis dengan luka pada kulit dan membran mukus, termasuk kandidiasis vulvovaginal;
- pityriasis versicolor.
Kontraindikasi
Mutlak:
- penggunaan serentak dengan ubat berikut: ubat yang dimetabolisme oleh enzim CYP3A4 yang dapat meningkatkan selang QT (terfenadine, astemizole, mizolastine, dofetilide, quinidine, cisapride, sertindole, pimozide, levomethadone); ergot alkaloid (ergotamine, methylergometrine, dihydroergotamine, ergometrine); midazolam dan triazolam apabila diambil secara lisan; perencat hidroksimetilglutaryl-koenzim A (HMG-CoA) reduktase, yang dibelah oleh enzim CYP3A4 (lovastatin, simvastatin);
- menyusu;
- umur hingga tiga tahun;
- hipersensitiviti individu terhadap komponen Canditral.
Dengan berhati-hati (kontraindikasi relatif), disarankan untuk menggunakan kapsul Canditral pada kegagalan jantung yang teruk, penyakit hati, kegagalan hati, kegagalan buah pinggang kronik, dan juga pada pediatrik.
Semasa kehamilan, pelantikan itraconazole hanya dibenarkan dalam keadaan yang mengancam nyawa pesakit, apabila kesan klinikal yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Canditral, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Kapsul kandil diambil secara lisan, selepas makan.
Rejimen dos yang disyorkan:
- kandidiasis vulvovaginal: 200 mg 2 kali sehari, tempoh kursus - 1 hari atau 200 mg 1 kali sehari selama 3 hari;
- pityriasis versicolor: 200 mg sekali sehari, perjalanan terapi adalah 7 hari;
- dermatomycosis kulit licin: 200 mg sekali sehari selama 7 hari atau 100 mg sekali sehari selama 15 hari;
- kandidiasis oral: 100 mg sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 15 hari;
- keratitis kulat: 200 mg sekali sehari, tempoh kursus 21 hari;
- luka pada kawasan kulit yang sangat keratin (tangan, kaki): 200 mg 2 kali sehari, jangka masa kursus adalah 7 hari atau 100 mg 1 kali sehari selama 30 hari.
Tempoh kursus dapat disesuaikan, dengan mengambil kira dinamika gambar rawatan.
Dalam beberapa kes, peningkatan dos dua kali ganda mungkin diperlukan semasa mengambil itraconazole secara lisan, misalnya, pada pesakit dengan kekebalan yang terganggu (neutropenia, AIDS atau transplantasi organ) kerana penurunan ketersediaan bio.
Dos yang disyorkan untuk rawatan onychomycosis yang disebabkan oleh acuan, dermatofit dan / atau ragi:
- terapi nadi: 200 mg 2 kali sehari, jangka masa satu kursus adalah 7 hari. Dalam rawatan luka kulat pada piring kuku tangan, disarankan untuk menjalankan 2 kursus terapi dengan rehat semasa mengambil Canditral selama 21 hari, piring kuku pada kaki (sama ada plat kuku tangan terjejas atau tidak) - 3 kursus terapi dengan selang waktu antara setiap kursus selama 21 hari. Kesan klinikal akan menjadi jelas apabila kuku tumbuh kembali selepas akhir rawatan;
- rawatan lesi berterusan pada plat kuku kaki (sama ada paku kuku tangan terjejas): 200 mg 1 kali sehari selama 90 hari.
Kesan mikologi dan terapeutik yang optimum berlaku 14-28 hari selepas berakhirnya rawatan Canditral untuk rawatan penyakit kulit dan 180-270 hari selepas akhir rawatan lesi kuku.
Dos Canditral yang disyorkan untuk rawatan mycoses sistemik:
- kandidiasis: 100-200 mg sekali sehari, tempoh rawatan dari 21 hari hingga 210 hari. Untuk kandidiasis invasif atau disebarkan, dos harian harus 200 mg 2 kali sehari;
- aspergillosis: 200 mg sekali sehari, jangka masa terapi adalah dari 60 hingga 150 hari. Adalah disyorkan untuk meningkatkan dos sebanyak 2 kali (200 mg 2 kali sehari) sekiranya terdapat bentuk patologi yang invasif atau disebarkan;
- cryptococcosis (tidak termasuk meningitis): 200 mg sekali sehari, rawatan boleh berlangsung dari 60 hingga 360 hari;
- meningitis kriptokokus: 200 mg 2 kali sehari, kursus terapi dari 60 hingga 360 hari;
- histoplasmosis: 200 mg 1 atau 2 kali sehari selama 240 hari;
- sporotrichosis: 100 mg sekali sehari selama 90 hari;
- blastomycosis: 100 mg sekali sehari atau 200 mg dua kali sehari selama 180 hari;
- kromomikosis: 100-200 mg sekali sehari selama 180 hari;
- paracoccidioidomycosis: 100 mg sekali sehari selama 180 hari.
Kesan sampingan
- dari sistem saraf: pening, sakit kepala, neuropati periferal;
- dari saluran gastrousus: penurunan selera makan, dispepsia, sakit perut, mual, muntah, cirit-birit, sembelit;
- dari sistem hepatobiliari: hepatitis, peningkatan yang boleh dibalikkan dalam aktiviti transaminase hepatik; sangat jarang - bentuk kerosakan hati toksik yang teruk, kegagalan hati akut (termasuk maut);
- tindak balas alahan: angioedema, ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria; jarang - sindrom Stevens-Johnson (eksudatif eritema multiforme);
- pada bahagian kulit: kepekaan, alopecia;
- yang lain: kegagalan jantung kongestif, hipokalemia, edema paru, sindrom edema, pewarnaan urin gelap, hiperkreatinemia, ketidakteraturan haid.
Overdosis
Gejala overdosis belum diketahui.
Rawatan: jika anda tidak sengaja mengambil Canditral dalam dos yang tinggi, anda mesti segera mencuci perut (dalam satu jam pertama), mengambil arang aktif. Tidak ada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.
arahan khas
Selepas pembatalan Canditral, kepekatan itraconazole dalam plasma kekal untuk waktu yang lama, oleh itu, penting untuk mengambil kira kesan penghambatannya ketika menetapkan ubat yang dimetabolisme di bawah pengaruh enzim CYP3A4.
Kesan inotropik negatif itraconazole mesti dipertimbangkan semasa merawat pesakit dengan kegagalan jantung kronik (termasuk sejarah) Untuk kategori pesakit ini, pelantikan ubat ditunjukkan dalam kes-kes yang luar biasa apabila, menurut doktor, kesan klinikal yang dijangkakan melebihi risiko berpotensi mengalami kegagalan jantung.
Dengan pemberian itraconazole secara intravena, terdapat penurunan asimtomatik pada fraksi ejeksi ventrikel kiri, yang bersifat sementara.
Penyerapan itraconazole terganggu dengan keasidan perut yang rendah. Oleh itu, dengan terapi bersamaan dengan antasid (termasuk aluminium hidroksida), disarankan untuk meminumnya hanya 2 jam (atau lebih) setelah mengambil Canditral. Dengan achlorhydria, mengambil penyekat H2-histamin atau penghambat pam proton, disyorkan untuk minum kapsul dengan minuman berasid.
Oleh kerana terdapat risiko kerosakan hati toksik yang teruk (termasuk kegagalan hati akut dengan hasil yang membawa maut), terapi itraconazole disarankan untuk disertakan dengan pemantauan fungsi hati secara berkala, bermula dari hari-hari pertama pengambilan ubat.
Sekiranya neuropati berlaku, penerimaan Canditral mesti diselesaikan.
Hipersensitiviti silang terhadap itraconazole dan ubat antijamur azole yang lain belum diketahui, oleh itu, Canditral harus diambil dengan berhati-hati sekiranya hipersensitiviti terhadap azol lain ditetapkan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Canditral tidak mempengaruhi fungsi psikomotor pesakit.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Pelantikan Canditral semasa kehamilan hanya ditunjukkan dalam kes-kes yang luar biasa, jika kesan terapi yang diharapkan untuk seorang wanita membenarkan potensi risiko terhadap janin.
Pesakit usia subur perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai, baik sepanjang penggunaan ubat ini, dan setelah selesai, sehingga haid pertama berlaku.
Penggunaan Canditral dikontraindikasikan ketika menyusu, jika terdapat keperluan terapi yang terbukti, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Kanditrala dikontraindikasikan untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur tiga tahun.
Dianjurkan untuk memberi ubat dengan berhati-hati untuk rawatan kanak-kanak berusia lebih dari tiga tahun.
Penggunaan Canditral dalam pediatrik ditunjukkan hanya dalam kes luar biasa apabila kesan klinikal yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin terjadi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Dengan berhati-hati, Canditral harus digunakan dalam kegagalan buah pinggang kronik.
Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu mungkin memerlukan penyesuaian dos ubat kerana penurunan ketersediaan bio itraconazole.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dianjurkan untuk menggunakan Canditral dengan berhati-hati sekiranya berlaku penyakit hati, kegagalan hati.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Canditral secara serentak:
- ubat-ubatan yang mengurangkan keasidan jus gastrik: membantu mengurangkan penyerapan itraconazole;
- rifampicin, rifabutin, isoniazid, phenytoin, carbamazepine, pemicu kuat lain enzim CYP3A4: pentadbiran gabungan tidak digalakkan kerana kenyataan bahawa penurunan ketara dalam ketersediaan bio itraconazole dan metabolit aktifnya mungkin, menyebabkan penurunan keberkesanan Canditral;
- ritonavir, clarithromycin, indinavir, eritromisin dan perencat kuat lain enzim CYP3A4: ubat-ubatan ini dapat meningkatkan peningkatan bioavailabiliti itraconazole;
- penyekat saluran kalsium, termasuk derivatif verapamil dan dihydropyridine: tidak disyorkan untuk menetapkan kerana kemungkinan interaksi farmakokinetik dengan itraconazole, kerana laluan metabolik umum, dan peningkatan kesan inotropik negatif ubat. Kemungkinan penurunan metabolisme penyekat saluran kalsium;
- antikoagulan oral, ritonavir, saquinavir, indinavir, alkaloid vinca merah jambu, docetaxel, trimetrexate, busulfan, siklosporin, sirolimus, tacrolimus, atorvastatin, budesonide, methylprednisolone, dexamethasone, budesonamonon, dexinamononon, dexinamonamon, dexinamonamon (untuk pemberian intravena), reboxetine, cilostazol, eletriptan, halofantrine, disopyramide, repaglinide: ubat-ubatan ini harus diambil dengan berhati-hati, mengawal kepekatan plasma, kesan terapeutik dan kesan sampingannya. Sekiranya perlu, disyorkan untuk mengurangkan dos ubat yang disenaraikan tepat pada masanya;
- zidovudine, fluvastatin: interaksi ubat-ubatan ini dengan itraconazole belum terbukti;
- etinil estradiol, noretisteron: metabolisme ubat-ubatan ini tidak terganggu;
- diazepam, imipramine, propranolol, cimetidine, indomethacin, sulfamethazine, tolbutamide: interaksi itraconazole dan ubat-ubatan ini pada tahap pengikatan dengan protein plasma belum terbukti.
Analog
Analog Canditral adalah Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembapan dan cahaya.
Jangka hayat adalah 2.5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Canditral
Ulasan mengenai Canditral kontroversial. Sebilangan pesakit melaporkan keberkesanan ubat yang tinggi dalam rawatan penyakit kulat dan toleransi yang baik. Pada masa yang sama, dalam beberapa kes, pengguna mencatat kekurangan sepenuhnya kesan terapi atau kejadian kambuh.
Kadang-kadang pesakit mengadu bahawa pekak sementara atau berterusan mungkin muncul semasa mengambil Canditral.
Harga Canditral di farmasi
Harga Canditral untuk pakej yang mengandungi 14 kapsul boleh dari 907 rubel.
Canditral: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Candidral 100 mg kapsul 14 pcs. 974 RUB Beli |
|
Kapsul kandil 100mg 14 pcs. RUB 1003 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
