Alphadol
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Alphadol adalah vitamin, pengatur metabolisme kalsium-fosforus, membantu mengatasi kekurangan vitamin D3.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - kapsul: agar-agar, bulat, merah dengan struktur telus, di dalam kapsul - cecair telus berminyak kuning muda (10 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3, 6 atau 10 lepuh).
Bahan aktif Alfadol adalah alfacalcidol, dalam 1 kapsul - 0,25 μg.
Komponen tambahan: minyak jagung, butilhidroksianisol, etanol dehidrasi (tidak terdapat dalam produk siap).
Komposisi kulit kapsul: gliserol, metil parahydroxybenzoate, larutan sorbitol 70%, propyl parahydroxybenzoate, minyak kacang soya (tidak terdapat dalam produk siap), pewarna merah (Ponso 4R), gelatin, air yang disucikan.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Alfadol ditunjukkan untuk penyakit yang disebabkan oleh gangguan metabolisme fosforus dan kalsium dengan latar belakang sintesis endogen 1,25-dihydroxyvitamin D3 yang tidak mencukupi:
- Osteomalacia, riket tahan vitamin D;
- Osteoporosis, termasuk pikun, pascamenopause, steroid;
- Hypoparathyroidism, pseudohypoparathyroidism;
- Osteodystrophy dalam kegagalan buah pinggang kronik.
Kontraindikasi
- Hipervitaminosis D;
- Hiperkalsemia, hipermagnesemia, hiperfosfatemia (kecuali untuk rawatan hipoparatiroidisme);
- Tempoh kehamilan dan penyusuan;
- Intoleransi fruktosa;
- Umur sehingga 3 tahun;
- Umur hingga 12 tahun (dengan osteoporosis, hypoparathyroidism dan pseudohypoparathyroidism);
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Alfadol harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan nefrolithiasis, aterosklerosis, kegagalan jantung kronik, kegagalan ginjal kronik, sarcoidosis atau granulomatosis lain, tuberkulosis paru aktif, peningkatan risiko hiperkalsemia (terutama dengan batu ginjal), hiperkalsiuria, kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun.
Aplikasi pada trimester kehamilan II dan III hanya boleh dilakukan sekiranya kes yang diharapkan dari terapi untuk ibu melebihi potensi ancaman hipersensitiviti terhadap vitamin D pada janin, sindrom penampilan seperti peri tertentu, stenosis aorta, keterbelakangan mental, penekanan fungsi kelenjar paratiroid.
Kaedah pentadbiran dan dos
Kapsul ini bertujuan untuk pemberian oral.
Penggunaan ubat harus dimulakan dengan dos minimum dan disertai dengan pemantauan kepekatan kalsium dan fosfor dalam plasma darah seminggu sekali. Dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur, meningkatkannya sebanyak 0,25 atau 0,5 μg sehari sehingga parameter biokimia stabil muncul. Setelah mencapai dos efektif minimum, ujian darah disarankan sekurang-kurangnya 1 kali setiap 3-5 minggu.
Dos dan tempoh rawatan ditetapkan oleh doktor berdasarkan petunjuk klinikal secara individu untuk setiap pesakit.
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun:
- Dos permulaan: 1 mcg sehari;
- Dos penyelenggaraan: 0.25-2 mcg sehari;
- Riket dan osteomalasia: 1-3 mcg sehari selama 2-3 bulan atau lebih;
- Osteoporosis, termasuk postmenopause, steroid, pikun: 0,5-1 μg sehari;
- Hypoparathyroidism: 1-4 mcg sehari;
- Osteodystrophy dalam kegagalan buah pinggang kronik: 1-2 mcg sehari, kursus rawatan - 2-3 bulan, 2-3 kursus selama 12 bulan.
Rejimen dos harian untuk kanak-kanak berumur 3 hingga 12 tahun:
- Riket dan osteomalasia: masing-masing 1-3 μg, rawatan - sekurang-kurangnya 2-3 bulan;
- Osteodystrophy pada kegagalan buah pinggang kronik: masing-masing 0,5-1 μg, kursus - 2-3 bulan, 2-3 kursus dalam 12 bulan.
Penggunaan Alfadol dapat bertahan dari 2 hingga 12 bulan dan lebih lama.
Kesan sampingan
- Sistem pencernaan: mulut kering, anoreksia, mual, muntah, pedih ulu hati, ketidakselesaan di kawasan epigastrik, sakit perut, cirit-birit, sembelit, sedikit peningkatan aktiviti enzim hati, gangguan fungsi hati;
- Sistem kencing: kegagalan buah pinggang akut;
- Sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, takikardia;
- Sistem saraf: mengantuk, kelemahan umum, sakit kepala, keletihan, pening;
- Sistem muskuloskeletal: kesakitan sederhana pada otot, tulang, sendi;
- Reaksi alergi: gatal-gatal, ruam;
- Petunjuk makmal: dalam gangguan ginjal yang teruk - perkembangan hiperfosfatemia, peningkatan sedikit kepekatan lipoprotein berkepadatan tinggi, hiperkalsemia.
arahan khas
Dalam kegagalan buah pinggang kronik, ubat ini dimulakan hanya setelah pembetulan awal hiperfosfatemia.
Sebagai tambahan kepada pemantauan berkala kepekatan kalsium dan fosfat dalam plasma darah, perlu untuk memantau aktiviti fosfatase alkali, pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik - setiap minggu.
Untuk mencegah perkembangan hiperkalsemia, dos ubat mesti dikurangkan setelah normalisasi kandungan alkali fosfatase dalam plasma darah.
Dengan hiperkalsemia dan hiperkalsiuria, Alfadol harus dihentikan dan pengambilan kalsium harus dikurangkan. Tahap kalsium plasma biasanya kembali normal selepas rehat seminggu. Dianjurkan untuk meneruskan pengambilan dengan 1/2 dos yang digunakan sebelum rehat.
Perlu diingat bahawa kerana kepekaan yang tidak sama terhadap vitamin D pada pesakit yang berlainan, fenomena hipervitaminosis dapat menyebabkan penggunaan dos terapeutik yang sama.
Diet yang seimbang adalah pencegahan kekurangan vitamin D.
Semasa menetapkan ubat, kanak-kanak harus berhati-hati agar tidak berlebihan, memulakan rawatan dengan dos yang rendah, menyertai peningkatan dos secara beransur-ansur dengan memantau tahap kalsium dalam plasma darah, nisbah kreatinin dan kalsium dalam air kencing.
Penggunaan vitamin D jangka panjang meningkatkan risiko stunting pada kanak-kanak.
Keperluan untuk vitamin D pada usia tua dapat meningkat, kerana penyerapan vitamin D, waktu insolasi, kemampuan kulit untuk mensintesis provitamin D3 menurun, dan kejadian kegagalan buah pinggang meningkat.
Penggunaan Alfadol dapat menyebabkan rasa mengantuk dan pening, oleh itu, selama tempoh rawatan, pesakit disarankan untuk menolak memandu kenderaan dan mekanisme.
Interaksi dadah
Kemungkinan interaksi aditif alfacalcidol dengan ubat vitamin D dan turunannya, oleh itu, kombinasi ini harus dielakkan kerana peningkatan risiko hiperkalsemia.
Dengan penggunaan Alfadol secara serentak:
- Phenobarbital, phenytoin dan pemicu enzim hati mikrosomal lain - mengurangkan kepekatan alfacalcidol dalam plasma darah;
- Cholestyramine, colestipol, antacids, sucralfate, sediaan berdasarkan albumin, pengambilan minyak mineral jangka panjang - penyerapan alfacalcidol menurun;
- Bisphosphonates, calcitonin, plikamycin, glucocorticosteroids, gallium nitrate - mengurangkan kesan terapeutik ubat;
- Inhibitor enzim mikrosom hati - meningkatkan kandungan plasma ubat, mengganggu keberkesanannya;
- Persediaan kalsium, diuretik thiazide - boleh menyumbang kepada perkembangan hiperkalsemia kerana peningkatan penyerapan kalsium dalam usus dan penyerapan semula pada buah pinggang;
- Antasid - meningkatkan kemungkinan hiperaluminaemia dan hipermagnesemia;
- Glikosida jantung - risiko gangguan irama jantung meningkat;
- Asid askorbik, retinol, tiamin, tokoferol, asid pantotenik, riboflavin - mengurangkan kesan toksik alfacalcidol;
- Ubat fosforus - meningkatkan risiko terkena hiperfosfatemia.
Gabungan Alfadol dengan estrogen dan agen lain yang mengurangkan penyerapan tulang ditunjukkan dalam rawatan pesakit dengan osteoporosis.
Analog
Analog Alfadol adalah: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
