Algerika
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Algerica adalah ubat antikonvulsan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos pelepasan Algherika - kapsul: legap, cetakan hitam pada penutup "TEVA", kapsul mengandungi serbuk separa dan berbutir berwarna putih atau hampir putih; 25 mg setiap satu - penutup dan badan berwarna kuning muda, tulisan di badan - "7622"; 50 mg setiap satu - penutup dan badan warna kuning muda dengan jalur hitam radial, tulisan di badan - "7623"; 75 mg setiap satu - tudung merah jambu, badan kuning muda dengan tulisan "7624"; 150 mg setiap satu - topi dan badan kuning muda, tulisan di badan - "7626": masing-masing 300 mg - topi merah jambu, tulisan berwarna kuning muda "7621" (7 pcs. Dalam lepuh, 2 atau 8 lepuh dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 kapsul:
- Bahan aktif: pregabalin - 25, 50, 75, 150 atau 300 mg;
- Komponen tambahan (25/50/75/150/300 mg): talc - 9/18/8/16/32 mg, manitol - 43/86/10/20/40 mg, pati jagung yang telah diprelelatin - 7/14/7 / 14/28 mg.
Komposisi shell kapsul:
- 25 mg "7622 / TEVA": Saiz # 3, 48 mg; badan: titanium dioksida - 2%, pewarna besi oksida kuning - 0.1%, gelatin - sehingga 100%; topi: titanium dioksida - 2%, pewarna besi oksida kuning - 0.1%, gelatin - hingga 100%;
- 50 mg "7623 / TEVA": saiz # 2, 61 mg; badan: titanium dioksida - 2%, pewarna besi oksida kuning - 0.1%, gelatin - sehingga 100%; topi: titanium dioksida - 2%, pewarna besi oksida kuning - 0.1%, gelatin - hingga 100%;
- 75 mg "7624 / TEVA": Saiz # 3, 48 mg; badan: titanium dioksida - 2%, pewarna besi oksida kuning - 0.1%, gelatin - sehingga 100%; topi: titanium dioksida - 2,1747%, pewarna oksida besi merah - 0,6996%, gelatin - hingga 100%;
- 150 mg "7626 / TEVA": Saiz # 2, 61 mg; badan: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0.1%, gelatin - hingga 100%; topi: titanium dioksida - 2%, pewarna besi oksida kuning - 0.1%, gelatin - hingga 100%;
- 300 mg "7621 / TEVA": Saiz # 0, 96 mg; badan: titanium dioksida - 2%, pewarna oksida besi kuning - 0.1%, gelatin - hingga 100%; topi: titanium dioksida - 2,1747%, pewarna besi merah oksida - 0,6996%, gelatin - hingga 100%.
Dakwat kapsul: glasir farmasi (larutan shellac dalam etanol) 59,42%, isopropanol 0,55%, propilena glikol 1,3%, butanol 9,75%, etanol 1,08%, pewarna besi hitam oksida - 24.65%, amonia berair - 0.001%, air yang disucikan - 3.249%.
Petunjuk untuk digunakan
Algerica diresepkan untuk rawatan penyakit berikut pada orang dewasa:
- Fibromyalgia;
- Kesakitan neuropatik;
- Gangguan kecemasan umum;
- Epilepsi dengan sawan separa, diteruskan dengan atau tanpa generalisasi sekunder (sebagai terapi tambahan).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Umur di bawah 18 tahun;
- Kehamilan dan penyusuan;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (Algerica diresepkan dengan berhati-hati sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut):
- Diabetes;
- Gangguan fungsi buah pinggang;
- Kegagalan jantung;
- Encephalopathy (data anamnestic);
- Pergantungan dadah (data anamnestic);
- Penggunaan gabungan dengan etanol, lorazepam, oksikodon;
- Umur dari 65 tahun.
Wanita usia reproduktif perlu menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan semasa terapi.
Kaedah pentadbiran dan dos
Algerika diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, dengan air yang mencukupi. Kapsul harus ditelan keseluruhan tanpa menghancurkan atau mengunyah.
Dos harian berbeza antara 150-600 mg, kekerapan pemberiannya adalah 2-3 kali sehari. Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor secara individu, bergantung pada petunjuk dan ciri individu pesakit.
Dos harian awal untuk semua petunjuk adalah 150 mg. Selepas 3-7 hari (ditentukan oleh tindak balas terhadap terapi dan toleransi individu), ia mungkin dua kali ganda. Selepas 7 hari lagi, jika perlu, ia boleh ditingkatkan hingga maksimum 600 mg.
Pembatalan rawatan dilakukan secara beransur-ansur - sekurang-kurangnya 7 hari.
Sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal, ketika memilih dos, pelepasan kreatinin (CC) diambil kira, dikira dengan formula:
- Lelaki: CC (ml / min) = (berat dalam kg) × (140 - umur dalam tahun) / 72 × kepekatan kreatinin plasma (mg / dl);
- Wanita: CC (ml / min) = 0.85 × CC untuk lelaki.
Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis, dos harian Algerica dipilih dengan mengambil kira fungsi ginjal, sementara segera setelah setiap sesi hemodialisis empat jam, dos tambahan mesti diambil (CC / dos harian awal / dos harian maksimum / frekuensi aplikasi):
- Dari 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 kali sehari;
- 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 kali sehari;
- 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 kali sehari;
- Hingga 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / sekali sehari.
Dos harian tambahan ditetapkan sekali selepas dialisis: awal - 25 mg, setiap hari - 100 mg.
Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit dengan disfungsi hati.
Pesakit berusia lebih dari 65 tahun kerana penurunan fungsi ginjal boleh diresepkan Algerica dalam dos yang dikurangkan.
Sekiranya anda terlepas satu dos, anda perlu mengambilnya secepat mungkin. Jangan mengambil dos berganda.
Kesan sampingan
Semasa mengambil Algerica, gangguan berikut mungkin timbul (sangat kerap (≥10%); sering (≥1% dan <10%); jarang (≥0.1% dan <1%); jarang (≥0.01% dan < 0.1%); sangat jarang berlaku (<0.01%, memandangkan kes terpencil)):
- Sistem saraf: sangat kerap - mengantuk, pening; selalunya - pengsan, penenang, mudah marah, penurunan libido, euforia, kekeliruan, insomnia, disorientasi, ataksia, kelesuan, gegaran, gangguan ingatan, paresthesia, amnesia; jarang - halusinasi, anorgasmia, depersonalisasi, peningkatan insomnia, kegelisahan, pergolakan, kemurungan, ketidakmampuan mood, kesukaran mencari kata, kehilangan rasa, mood tertekan, peningkatan libido, mimpi buruk, serangan panik, gangguan kognitif, apatis, hipestesia, nystagmesia kejang mioklonik, lemahnya refleks, hiperestesia, dyskinesia, sensasi terbakar pada membran mukus dan kulit, pergolakan psikomotor, pening postur, kegagapan, gegaran yang disengajakan, gangguan ucapan, koordinasi, keseimbangan dan perhatian; jarang - parosmia,semangat tinggi, disinhibition, hypokinesia, dysgraphia;
- Sistem pencernaan: sering - perut kembung, kekeringan mukosa mulut, muntah, kembung, sembelit; jarang - hypoesthesia mukosa mulut, refluks gastroesophageal, peningkatan air liur; jarang - disfagia, asites, pankreatitis;
- Sistem kardiovaskular: jarang - penyekat AV darjah 1, pembilasan kulit, kilatan panas, tekanan darah meningkat, takikardia jarang - takikardia sinus, aritmia dan bradikardia;
- Sistem hematopoietik: jarang - leukopenia, neutropenia, trombositopenia;
- Penyakit berjangkit: jarang - nasofaringitis;
- Sistem kencing: jarang - inkontinensia kencing, disuria; jarang - oliguria, kegagalan buah pinggang;
- Sistem pernafasan: jarang - sesak nafas, kekeringan mukosa hidung; jarang - mimisan, kesesakan hidung, rinitis, rasa sesak di tekak, berdengkur;
- Sistem pembiakan: sering - disfungsi ereksi; jarang - ejakulasi tertunda, disfungsi seksual; jarang - senggugut, sakit pada kelenjar susu, amenorea, pelepasan dari kelenjar susu, serta peningkatan jumlahnya;
- Sistem muskuloskeletal: jarang - bengkak sendi, kekejangan otot, kekejangan otot, kekakuan otot, mialgia, arthralgia, sakit pada anggota badan dan punggung; jarang - sakit di leher, kekejangan otot serviks, rhabdomyolysis;
- Kulit dan tisu subkutan: jarang - berpeluh, ruam papular; jarang - urtikaria, peluh sejuk;
- Gangguan organ pendengaran dan labirin: sering - vertigo; jarang - hiperacusis;
- Organ penglihatan: sering - penglihatan berganda, penglihatan kabur; jarang - penyempitan bidang visual, gangguan penglihatan, penurunan ketajaman penglihatan, pembengkakan mata, sakit di mata, cepat mengalami keletihan mata, peningkatan lak, mata kering; jarang - mydriasis, kerengsaan mata, kerlipan "percikan api" di depan mata, osilopia, strabismus, persepsi kedalaman terjejas, peningkatan kecerahan persepsi visual, kehilangan penglihatan periferal;
- Metabolisme dan pemakanan: sering - kenaikan berat badan dan selera makan; jarang berlaku - hipoglikemia, anoreksia, hiperglikemia; jarang - penurunan berat badan;
- Data instrumental dan makmal: jarang - peningkatan aktiviti creatine phosphokinase, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase; jarang - hipokalemia, hipercreatininemia;
- Lain-lain: sering - perasaan mabuk, keletihan, gangguan berjalan, edema, termasuk periferal; jarang - jatuh, asthenia, dahaga, edema umum, sesak dada, menggigil, sakit; jarang - hipertermia.
Reaksi buruk yang dicatatkan semasa pengawasan pasca pemasaran:
- Sistem saraf: dengan kekerapan yang tidak diketahui - kehilangan kesedaran, sakit kepala, gangguan kognitif;
- Sistem pencernaan: jarang - loya, bengkak lidah, cirit-birit;
- Sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - pemanjangan selang QT, kegagalan jantung kronik;
- Sistem pernafasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema paru;
- Sistem kencing: dengan kekerapan yang tidak diketahui - pengekalan kencing;
- Kulit dan tisu subkutan: jarang - gatal, bengkak muka;
- Organ penglihatan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - kehilangan penglihatan;
- Reaksi alergi: dengan frekuensi yang tidak diketahui - angioedema, reaksi hipersensitiviti, reaksi alahan, sindrom Stevens-Johnson.
arahan khas
Semasa terapi atau segera setelah penghentian Algerica, ada kemungkinan untuk mengembangkan status epileptikus dan munculnya kejang grand mal.
Pelanggaran organ penglihatan (dalam bentuk penurunan ketajaman penglihatan, kehilangan penglihatan) biasanya hilang dengan sendirinya, baik ketika rawatan dibatalkan dan ketika diteruskan.
Terdapat bukti perkembangan kegagalan ginjal yang boleh diterbalikkan (setelah penghentian Algerica).
Setelah selesai menjalani rawatan, sindrom penarikan dapat berkembang (kekerapan kejadian dan keparahan gejala bergantung pada dos dan jangka masa kursus).
Pada diabetes mellitus, sekiranya kenaikan berat badan semasa terapi, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat hipoglikemik.
Sekiranya gejala angioedema muncul, ubat tersebut segera dibatalkan.
Semasa mengambil ubat, pening dan mengantuk mungkin timbul, yang meningkatkan kemungkinan kecederaan (jatuh) pada pesakit tua. Penjagaan harus diambil sehingga pesakit menilai kemungkinan kesan ubat tersebut.
Dalam rawatan kesakitan neuropatik, terdapat laporan mengenai kegagalan jantung kronik pada pesakit tua dengan penyakit kardiovaskular.
Risiko mengembangkan gangguan dari sistem saraf pusat (khususnya, mengantuk) meningkat dalam kes apabila ubat itu digunakan dalam rawatan kesakitan pada kecederaan tulang belakang (mungkin dikaitkan dengan interaksi dengan ubat lain, termasuk antispasmodik).
Sekiranya anda mempunyai idea atau cubaan bunuh diri, anda harus segera berjumpa doktor.
Pesakit dengan data anamnestic mengenai ketergantungan ubat pada ubat apa pun diresepkan Algerica dengan berhati-hati.
Kesan sampingan dalam bentuk ensefalopati diperhatikan terutamanya dengan adanya keadaan bersamaan yang mempengaruhi perkembangan penyakit ini.
Sekiranya perlu, penggunaan gabungan dengan analgesik opioid, perlu mengambil langkah-langkah untuk mencegah penyumbatan dan sembelit usus, khususnya pada pesakit tua.
Dalam tempoh pengambilan Algerica, seseorang harus menahan diri dari memandu kenderaan dan pekerjaan yang berpotensi berbahaya, yang prestasinya memerlukan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat (berkaitan dengan kemungkinan mengembangkan reaksi buruk dalam bentuk pening, mengantuk dan gangguan penglihatan).
Interaksi dadah
Interaksi farmakokinetik Algerica dengan bahan / ubat lain tidak mungkin.
Pregabalin meningkatkan gangguan fungsi asas motorik dan mnestic yang disebabkan oleh oksikodon, serta kesan lorazepam dan etanol.
Apabila digabungkan dengan analgesik opioid, Algerica dapat memprovokasi kelemahan fungsi saluran gastrointestinal bawah, termasuk penyumbatan usus dan sembelit.
Analog
Analogi Algerica adalah: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
