Klabaks - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Tablet 500 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Klabaks

Klabaks: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Dengan fungsi buah pinggang yang terganggu
10. 10. Interaksi ubat
11. 11. Analog
12. 12. Terma dan syarat penyimpanan
13. 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di farmasi

Nama Latin: Klabax

Kod ATX: J01FA09

Bahan aktif: clarithromycin (clarithromycin)

Pengilang: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-13-08

Harga di farmasi: dari 219 rubel.

Beli

Klabax adalah ubat antibakteria spektrum luas untuk penggunaan sistemik, dari kumpulan makrolida.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Klabaks dihasilkan dalam bentuk dos berikut:

• Tablet bersalut filem: bujur, biconvex, kuning muda, tanda hitam di satu sisi, bergantung pada dos - "CXT 250" atau "CXT 500" (250 mg: 4 pcs. Dalam lepuh, 1 atau 3 lepuh dalam kotak kadbod; 500 mg: 10 biji. lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod);
• Butiran untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral: serbuk butiran yang mengalir bebas, warna dari putih hingga hampir putih, apabila dicampurkan dengan air, membentuk penangguhan putih atau hampir putih rasa manis dengan bau buah ketika dicampur dengan air (masing-masing 42 g (untuk dos 125 mg / 5 ml) atau 70 g (untuk dos 250 mg / 5 ml) butiran dalam botol polietilena berketumpatan tinggi, dilengkapi dengan penutup skru putih dengan alat kawalan pembukaan pertama, dengan perlindungan kanak-kanak dan label isi pengisian, lengkap dengan sudu pengukur dan jarum pengukur dengan skala, masing-masing 1 set kotak kadbod).

Komposisi 1 tablet:

• Bahan aktif: clarithromycin - 250 mg atau 500 mg;
• Komponen tambahan: povidone, magnesium stearate, selulosa mikrokristal, talc dimurnikan, silikon dioksida koloid, natrium croscarmellose;
• Cangkang filem: hidroksipropil selulosa, hidroksipropil metilselulosa, propilena glikol, titanium dioksida, sorbitan monooleate, pernis kuning quinoline, talc dimurnikan, vanilin;
• Tinta percetakan hitam Opacode (opacode S-1-17823 hitam): shellac (esterified) shellac dalam etanol, besi oksida hitam (E172), isopropil alkohol, butil alkohol, larutan ammonia, propilena glikol.

Komposisi 5 ml penggantungan siap:

• Bahan aktif adalah clarithromycin 125 mg atau 250 mg;
• Komponen tambahan: hypromellose, croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, alginic acid;
• Lapisan enterik butiran: asid metakrilik, talc dimurnikan, makrogol 1500, silikon dioksida koloid anhidrat, karbomer (karbopol 974R);
• Komponen tambahan untuk penggantungan: aspartam, sukrosa, gula xanth, natrium benzoat, natrium sitrat, silikon dioksida anhidrat koloid, titanium dioksida (E171), rasa buah 051880, rasa pudina (E517), natrium klorida.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Clarithromycin adalah antibiotik makrolida spektrum luas asal semi-sintetik. Ini mengganggu pengeluaran protein dalam mikroorganisma dengan mengikat subunit 50S membran ribosom yang terkandung dalam sel mikroba. Bahan tersebut bertindak pada patogen yang terletak di dalam dan di luar sel.

Clarithromycin aktif secara in vitro (ini juga terbukti dengan amalan klinikal) terhadap strain mikroorganisma seperti:

• Helicobacter pylori;
• mikroorganisma gram positif aerobik: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• mikroorganisma gram-negatif aerobik: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• mycobacteria: Mycobacterium avium complex (MAC), termasuk Mycobacterium intracellulare dan Mycobacterium avium;
• mikroorganisma lain: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Beta-lactamases tidak mengubah aktiviti clarithromycin. Secara eksklusif in vitro, ubat ini mempunyai kesan buruk terhadap bakteria berikut:

• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• mikroorganisma gram-negatif aerobik: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• mikroorganisma gram positif aerob: Streptococci viridans, kumpulan Streptococci G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• mikroorganisma anaerobik gram-negatif: Bacteroides melaninogenicus;
• mikroorganisma anaerobik gram-positif: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• mycobacteria: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• spirochetes: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Metabolit aktif bahan aktif Klabax - 14 (R) -hydroxyclarithromycin - dicirikan oleh aktiviti mikrobiologi dan mempengaruhi Haemophilus influenzae dua kali lebih kuat daripada clarithromycin itu sendiri. Gabungan klaritromisin dan metabolitnya boleh memberi kesan sinergis dan aditif pada Haemophilus influenzae in vivo dan in vitro, seperti yang ditentukan oleh strain bakteria.

Sebilangan besar strain staphylococci yang tahan terhadap oxacillin dan methicillin juga dicirikan oleh ketahanan terhadap clarithromycin. Kes rintangan silang terhadap clarithromycin dan antibiotik macrolide lain, serta clindamycin dan lincomycin, telah dilaporkan.

Farmakokinetik

Clarithromycin diserap dengan cukup cepat. Pengambilan makanan mengurangkan kadar penyerapannya, sementara tidak mengubah ketersediaan bio. Ketersediaan bio bahan dalam bentuk suspensi serupa atau sedikit lebih tinggi daripada jika diambil dalam bentuk tablet. Clarithromycin mengikat protein plasma sekitar 65-75%.

Dengan satu dos ubat, 2 puncak kepekatan maksimum diperhatikan. Yang kedua berkaitan dengan kemampuan klaritromisin untuk berkumpul di pundi hempedu dengan pelepasan secara beransur-ansur atau cepat. Dengan pemberian Klabax oral pada dos 250 mg, kepekatan maksimum klaritromisin dicapai dalam 1-3 jam selepas pemberian.

Setelah pengambilan ubat, 20% daripada dos clarithromycin yang diberikan dihidroksilasi di hati pada kadar yang tinggi melalui isoenzim sitokrom CYP3A7, CYP3A5 dan CYP3A4. Dalam kes ini, metabolit utama terbentuk - 14- (R) -hidroxyclarithromycin, yang dicirikan oleh aktiviti antimikroba yang jelas terhadap bakteria Haemophilus influenzae.

Pengambilan Klabax secara berkala dalam dos harian 250 mg memungkinkan mencapai kepekatan keseimbangan klaritromisin dan metabolit utamanya masing-masing 1 dan 0,6 μg / ml. Separuh hayat dalam kes ini masing-masing 3-4 jam dan 5-6 jam. Peningkatan dos harian hingga 500 mg membawa kepada peningkatan kepekatan keseimbangan clarithromycin dan metabolit utamanya masing-masing menjadi 2,7-2,9 dan 0,83-0,88 μg / ml. Separuh hayat diperpanjang masing-masing hingga 4.8–5 dan 6.9–8.7 jam.

Apabila Klabax diambil dalam kepekatan terapeutik, ia terkumpul dalam tisu lembut (kepekatan 10 kali lebih tinggi daripada serum), paru-paru dan kulit. Clarithromycin diekskresikan melalui buah pinggang dan usus (kira-kira 20-30% - dalam bentuk tidak berubah, selebihnya dari dos yang diberikan - dalam bentuk metabolit). Dengan satu dos Klabax dalam dos 250 mg atau 1200 mg, kira-kira 37.9 dan 46% daripada jumlah klaritromisin diekskresikan melalui buah pinggang, dan 40.2 dan 29.1% dari jumlah klaritromisin, masing-masing, melalui usus.

Clarithromycin adalah perencat isoenzim CYP3A7, CYP3A5 dan CYP3A4. Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik, kepekatan maksimum, masa yang diperlukan untuk mencapainya, dan kawasan di bawah kurva masa kepekatan untuk clarithromycin dan metabolitnya meningkat.

Petunjuk untuk digunakan

• Bronkitis kronik dan akut, radang paru-paru;
• Faringitis, sinusitis, otitis media;
• Jangkitan tisu lembut dan kulit.

Tambahan untuk tablet Klabax:

• Pembasmian Helicobacter pylori pada ulser gastrik dan ulser duodenum (sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks);
• Jangkitan yang disebabkan oleh Mycobacterium intracellulare atau Mycobacterium avium;
• Toksoplasmosis, kusta;
• Urea dan mycoplasmosis, klamidia.

Kontraindikasi

• Kegagalan hati yang teruk, hepatitis (termasuk sejarah);
• Penggunaan serentak dengan mana-mana ubat berikut: pimozide, terfenadine, astemizole, ergotamine, dihydroergotamine, simvastatin, lovastatin, cisapride;
• Saya trimester kehamilan;
• Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (untuk tablet);
• Hipokalemia, termasuk sindrom surdocardial (cardio-audory) (untuk butiran);
• Hipersensitiviti terhadap klaritromisin, makrolida lain dan komponen Klabax.

Pada trimester kehamilan II dan III, penggunaan Klabax hanya mungkin berlaku sekiranya terdapat kelebihan manfaat yang dimaksudkan kepada ibu atas risiko berpotensi terhadap janin.

Sekiranya perlu mengambil Klabaks semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan untuk tempoh ini.

Pada masa ini data yang mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaan klaritromisin pada kanak-kanak di bawah umur 6 bulan.

Arahan untuk penggunaan Klabax: kaedah dan dos

Tablet bersalut filem

Tablet Klabax harus diambil keseluruhan (jangan mengisar, jangan kunyah) dengan cecair. Pengambilan makanan secara praktikal tidak mempengaruhi penyerapan ubat, tetapi sedikit dapat melambatkan proses ini.

Rejimen dos yang disyorkan untuk kanak-kanak dari 12 tahun dan orang dewasa: 250 mg 2 kali sehari, jika perlu, untuk jangkitan teruk, peningkatan dos hingga 500 mg 2 kali sehari dibenarkan, perjalanan terapi adalah dari 5 hingga 14 hari.

Sekiranya ulser duodenum, Klabaks diambil sebagai sebahagian daripada terapi anti-Helicobacter, 500 mg 2 atau 3 kali sehari selama 7-10 hari.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk, penyesuaian dos harus dibuat bergantung pada izin kreatinin (CC). Dengan CC hingga 30 ml / min: jangkitan yang teruk - 250 mg sekali sehari; lebih teruk - 250 mg 2 kali sehari.

Untuk rawatan jangkitan yang disebabkan oleh Mycobacterium avium, ambil Klabaks 500 mg 2 kali sehari.

Untuk kanak-kanak berumur 6-12 tahun, disyorkan dos harian 15 mg / kg / hari, dibahagikan kepada 2 dos, setiap 12 jam selama 5-10 hari.

Butiran untuk penyediaan penggantungan oral

Menurut arahan, Klabax dalam bentuk suspensi ditujukan untuk pemberian oral, terutama pada anak-anak (kerana kemungkinan dos yang berhati-hati).

Tempoh terapi yang disyorkan bergantung kepada keparahan keadaan pesakit dan jenis mikroflora patogen, dan berkisar antara 5 hingga 10 hari.

Dos Klabax harian yang disyorkan sebagai penggantungan pada dos 125 mg / 5 ml dan 250 mg / 5 ml untuk kanak-kanak, pada kadar 7.5 mg / kg dua kali sehari:

• Dari 1 hingga 2 tahun (berat 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5ml - 1.25 ml (62.5 mg);
• Dari 3 hingga 6 tahun (berat 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5.0 ml; 250 mg / 5 ml - 2.5 ml (125 mg);
• Dari umur 7 hingga 9 tahun (berat 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• Dari 10 hingga 12 tahun (berat 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Lebih daripada 500 mg klaritromisin dua kali sehari hanya boleh diambil untuk rawatan jangkitan serius.

Kanak-kanak di bawah umur 1 tahun dan berat Klabax dengan berat kurang dari 8 kg diambil dua kali sehari dengan dos 7.5 mg / kg.

Sebelum menyiapkan penggantungan, botol dengan butiran harus digoncang dengan lembut sehingga butiran mula bergerak bebas.

Untuk menyediakan penggantungan untuk pemberian oral, perlu menambahkan air sejuk rebus ke tanda pada botol dan kocok sehingga penggantungan putih kekuningan homogen diperolehi.

Kesan sampingan

• Sistem saraf pusat (CNS): kekeliruan, pening, ketakutan, mimpi buruk, insomnia;
• Sistem pencernaan: sakit perut, cirit-birit, mual, muntah, glossitis, stomatitis; jarang - kolitis pseudomembran; dalam beberapa kes - penyakit kuning kolestatik, peningkatan aktiviti enzim hati;
• Reaksi alergi: tindak balas anafilaksis, urtikaria; dalam beberapa kes - sindrom Stevens-Johnson;
• Lain-lain: perubahan rasa sementara.

Gejala berlebihan adalah cirit-birit, mual, muntah. Rawatan keadaan: lavage gastrik, terapi simptomatik yang menyokong.

Overdosis

Sekiranya Klabax berlebihan, mungkin terdapat gejala yang tidak diingini dari saluran gastrointestinal (cirit-birit, mual, muntah), serta sakit kepala dan gangguan kesedaran. Dalam kes ini, disarankan untuk segera melakukan lavage gastrik dan menetapkan terapi simptomatik. Dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak banyak mempengaruhi penghapusan clarithromycin dari darah.

arahan khas

Terapi antibiotik mengubah mikroflora usus normal, jadi ada kemungkinan mengembangkan superinfeksi yang disebabkan oleh mikroorganisma yang tahan terhadap clarithromycin.

Antibiotik makrolida tahan silang.

Cirit-birit berterusan yang teruk boleh menjadi tanda kolitis pseudomembran.

Sekiranya penggunaan clarithromycin secara serentak dengan theophylline, digoxin, lovastatin, carbamazepine, simvastatin, midazolam, phenytoin, triazolam, cyclosporine dan ergot alkaloid, perlu untuk mengawal kepekatan zat-zat ini dalam plasma darah.

Secara berkala, disyorkan untuk memantau masa prothrombin pada pesakit yang menerima warfarin atau antikoagulan oral lain bersamaan dengan clarithromycin.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh Klabax terhadap kemampuan memandu kenderaan, bekerja dengan mesin bergerak, atau melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan tumpuan dan tumpuan perhatian tidak dapat dipahami dengan baik.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Bagi pesakit dengan disfungsi ginjal (CC tidak melebihi 30 ml / min atau kandungan kreatinin serum melebihi 3.3 mg / dL), disarankan untuk mengurangkan dos Klabax sebanyak 2 kali, atau menggandakan selang waktu antara dos.

Interaksi dadah

Interaksi bahan / ubat berikut dan klaritromisin dengan penggunaan serentak:

• Astemizole, cisapride: clarithromycin, menghalang aktiviti isoenzim CYP3A4, melambatkan kadar metabolisme mereka, sehingga meningkatkan selang QT dan meningkatkan risiko mengembangkan aritmia ventrikel dari jenis "pirouette";
• Atorvastatin: kepekatannya dalam plasma darah meningkat secara sederhana, meningkatkan risiko miopati;
• Warfarin: ada kemungkinan untuk meningkatkan kesan antikoagulannya dan, sebagai akibatnya, meningkatkan risiko pendarahan;
• Digoxin: mungkin peningkatan yang signifikan dalam kepekatannya dalam plasma darah dengan perkembangan keracunan glikosidik;
• Disopyramide: terdapat kemungkinan peningkatan kepekatannya dalam plasma darah sebagai akibat penghambatan metabolisme disopyramide di hati di bawah pengaruh klaritromisin, akibatnya adalah mungkin untuk memanjangkan selang QT, mengembangkan gangguan irama jantung seperti pirouette, meningkatkan sekresi insulin dan hipokalemia;
• Zidovudine: ketersediaan bionya sedikit menurun;
• Itraconazole, carbamazepine, cyclosporine: kepekatan mereka dalam plasma darah meningkat, kesan sampingan boleh meningkat;
• Colchicine: terdapat bukti reaksi toksik teruk yang mengancam nyawa akibat tindakannya;
• Lansoprazole: kemungkinan stomatitis, glossitis, pewarnaan lidah dalam warna gelap;
• Methylprednisolone: penurunan pelepasannya;
• Midazolam: meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah, meningkatkan kesannya;
• Omeprazole: kepekatannya meningkat dengan ketara dan kepekatan klaritromisin dalam plasma darah meningkat sedikit;
• Pimozide: kepekatannya dalam plasma darah meningkat, ada risiko mengalami kesan kardiotoksik yang teruk;
• Prednisone: terdapat data yang boleh dipercayai mengenai perkembangan psikosis dan mania akut;
• Ritonavir: kemungkinan peningkatan kepekatan klaritromisin ketara, sementara kepekatan metabolitnya, 14-hidroksislaritromisin, berkurang dengan ketara;
• Rifabutin: kepekatannya dalam plasma darah meningkat, meningkatkan risiko mengembangkan uveitis; kepekatan klaritromisin dalam plasma darah menurun;
• Rifampicin: kepekatan klaritromisin dalam plasma darah dikurangkan dengan ketara;
• Sertraline: ada kemungkinan mengembangkan sindrom serotonin;
• Theophylline: peningkatan kepekatannya dalam plasma darah adalah mungkin;
• Terfenadine: mungkin penurunan kadar metabolisme terfenadine dan peningkatan kepekatannya dalam plasma darah (boleh menyebabkan peningkatan selang QT dan peningkatan risiko mengembangkan aritmia ventrikel dari jenis "pirouette");
• Tolbutamide: hipoglikemia boleh berkembang;
• Phenytoin: kemungkinan untuk meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah, meningkatkan risiko terkena kesan toksik;
• Fluoxetine: terdapat data yang boleh dipercayai mengenai perkembangan kesan toksik;
• Ergotamine, dihydroergotamine: terdapat bukti peningkatan kesan sampingan.

Analog

Analog Klabaks adalah: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Suspensi yang sudah siap hendaklah disimpan di dalam bekas yang tertutup rapat, jangan membeku, jangan sejuk, jangan gunakan lebih dari 2 minggu.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Clubax

Terdapat banyak ulasan bercampur mengenai Clubax. Walaupun keberkesanan ubatnya tinggi, kejadian tindak balas buruk agak tinggi. Mereka diperhatikan pada hari kedua terapi dan dinyatakan mual, muntah, pening, dan rasa pahit di mulut. Kadang-kadang mereka begitu jelas sehingga pesakit harus menghentikan rawatan sebelum mendapat hasil pertama yang berjaya.

Harga untuk Clubaks di farmasi

Harga anggaran untuk Klabaks dalam tablet bersalut filem dengan dos 250 mg adalah 251-260 rubel, dan Klabaks 500 mg adalah 388-401 rubel (bungkusannya termasuk 14 buah.). Butiran penggantungan pada masa ini tidak tersedia secara komersial.

Klabax: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Klabaks OD 500 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 7 pcs. 219 r Beli

Klabaks 250 mg tablet bersalut filem 14 pcs. 273 r Beli

Tablet Klabaks OD p.o. 500mg 7 biji. 280 RUB Beli

Tablet Klabaks p.p. 500mg 14 keping. RUB 380 Beli

Klabaks 500 mg tablet bersalut filem 14 pcs. RUB 380 Beli

Klabaks OD 500 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 14 pcs. 399 RUB Beli

Tablet Klabaks OD p.o. 500mg 14 keping. 486 r Beli

Klabaks 250 mg tablet bersalut filem 4 pcs. 543 r Beli

Lihat semua tawaran dari farmasi

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!