Cyclohemal
Cyclohemal: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Cyclogemal
Kod ATX: B02AA02
Bahan aktif: asid tranexamic (asid tranexamic)
Pengeluar: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusia) untuk JSC "Otisipharm" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-01-04
Harga di farmasi: dari 73 rubel.
Beli
Cyclohemal adalah ubat hemostatik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Cyclohemal dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: putih atau hampir putih, biconvex, dalam dos 250 mg - bulat, dalam dos 500 mg - panjang; inti tablet berwarna putih atau hampir putih (10 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 6 pek dan arahan penggunaan Cyclohemal).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: asid tranexamic - 250 mg atau 500 mg;
- komponen tambahan: selulosa mikrokristal, kanji pregelatinisasi, natrium stearil fumarat, natrium karboksimetil kanji, silikon dioksida koloid, talc;
- komposisi shell filem: VIVACOAT PA-1R-000 [polyethylene glycol, hypromellose 6 cps (hydroxypropyl methylcellulose 6 cps), polydextrose (E1200), titanium dioxide, talc].
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Cyclohemal adalah ubat hemostatik yang mempunyai kesan antifibrinolitik. Bahan aktifnya, asid traneksamat, adalah penghambat khusus pengaktifan profibrinolysin (plasminogen) dan penukarannya menjadi fibrinolysin (plasmin). Mempunyai kesan hemostatik tempatan dan sistemik dalam pendarahan yang disebabkan oleh peningkatan fibrinolisis. Dengan menghalang pembentukan peptida aktif (termasuk kinin) yang terlibat dalam reaksi keradangan dan alergi, ia mempunyai kesan anti-radang, anti-alergi dan analgesik.
Berbanding dengan asid epsilon aminocaproic, aktiviti antifibrinolitik asid tranexamic lebih kurang 10 kali ganda.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral asid traneksamat dalam dos 500 mg hingga 2000 mg, penyerapan pada saluran gastrointestinal adalah 30-50%. Kepekatan maksimum (C max) dalam darah dicapai setelah 3 jam, sementara mengambil satu dos 500 mg adalah 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Pengambilan makanan secara serentak tidak mempengaruhi penyerapan bahan aktif.
Komunikasi dengan protein plasma (profibrinolysin) - kurang dari 3% daripada dos yang diambil, asid tranexamic tidak mengikat albumin.
Kepekatan plasma terapeutik adalah 5-10 mg / l.
Isipadu awal pengedaran adalah 9-12 liter.
Kepekatan dalam cecair serebrospinal adalah 1/10 dari tahap plasma; pada tisu lain, asid traneksamat diedarkan secara relatif sama. Ia mengatasi penghalang darah-otak, menembusi cecair intra-artikular, membran sinovial, melalui penghalang plasenta dan ke dalam susu ibu. Sehingga 1% kandungan dalam plasma ibu terdapat dalam susu ibu. Kepekatan antifibrinolitik asid traneksamat dalam plasma dikekalkan selama 7-8 jam, dalam pelbagai tisu - 17 jam.
Ia biotransformasikan ke tahap yang tidak signifikan, 2 metabolit telah dikenal pasti - N-asetilasi dan derivatif deaminasi.
Keluk farmakokinetik mempunyai bentuk tiga fasa. Separuh hayat pada fasa terakhir adalah 3 jam.
Jumlah pelepasan ginjal dan plasma adalah 7 l / jam.
Asid traneksamat dikeluarkan melalui buah pinggang selama 12 jam pertama lebih daripada 95% tidak berubah. Jalan penghapusan utama adalah penapisan glomerular.
Selepas pemberian oral dalam dos 10-15 mg / kg berat badan pesakit, 1% daripada dos yang diambil dikeluarkan pada jam pertama, 7% dalam tiga jam, dan 39% dan 79% masing-masing dalam 24 jam dan 48 jam.
Risiko pengumpulan asid traneksamat berlaku dengan gangguan fungsi buah pinggang.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Cyclohemal ditunjukkan untuk rawatan pendarahan jangka pendek yang disebabkan oleh peningkatan fibrinolisis, dalam keadaan / kecederaan patologi berikut:
- hidung berdarah;
- campur tangan pembedahan pada pundi kencing;
- prostatektomi;
- konisasi serviks;
- menorrhagia;
- hiphema traumatik (pendarahan di ruang anterior mata).
Sebagai tambahan, pada pesakit dengan hemofilia, Cyclohemal diresepkan untuk pencegahan dan rawatan pendarahan semasa campur tangan pembedahan kecil (termasuk pencabutan gigi).
Dalam angioedema keturunan, ubat ini digunakan untuk mencegah pemburukan penyakit.
Kontraindikasi
Mutlak:
- fibrinolisis kerana penggunaan koagulopati atau tahap hipokoagulasi sindrom DIC (sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan);
- bentuk kronik kegagalan buah pinggang yang teruk [kadar penapisan glomerular (GFR) kurang daripada 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- trombosis urat dalam pada kaki, tromboemboli arteri pulmonari, trombosis saluran intrakranial dan jenis trombosis vena atau arteri lain (termasuk sejarah) - jika penggunaan antikoagulan serentak tidak mungkin;
- gangguan penglihatan warna yang diperoleh;
- sejarah kejang;
- pendarahan subarachnoid;
- rawatan menorrhagias di bawah umur 16 tahun;
- umur sehingga 3 tahun;
- hipersensitiviti terhadap asid traneksamat dan / atau komponen tambahan ubat.
Tablet siklohemal harus diambil dengan berhati-hati sekiranya terdapat salah satu keadaan atau penyakit berikut: hematuria (disebabkan oleh penyakit parenkim ginjal); pendarahan dari saluran kencing atas; diagnosis trombofilia yang disahkan, sejarah kejadian tromboemboli atau sejarah keluarga penyakit tromboemboli; Sindrom DIC; kehadiran darah di rongga pleura, rongga sendi dan saluran kencing atau rongga lain; terapi antikoagulan bersamaan; penggunaan kontraseptif oral gabungan, persediaan kompleks protrombin (faktor pembekuan II, VII, IX dan X dalam kombinasi) atau kompleks pembekuan anti-penghambatan; tempoh kehamilan dan penyusuan.
Cyclohemal, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Cyclohemal diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan.
Dos yang disyorkan:
- pendarahan kerana peningkatan fibrinolisis: dos standard adalah 15-25 mg / kg berat badan (kira-kira 1000-1500 mg) 2-3 kali sehari untuk rawatan yang pendek;
- mimisan berulang: 1000 mg 3 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 7 hari;
- prostatektomi, campur tangan pembedahan pada pundi kencing: 6 jam sebelum operasi - 1000 mg, kemudian 1000 mg 3-4 kali sehari. Penerimaan Cyclohemal diteruskan sehingga hilangnya hematuria kasar, tetapi tidak lebih dari 14 hari selepas pembedahan;
- menorrhagia: 1000 mg 3 kali sehari sehingga melegakan menorrhagia, tetapi tidak lebih dari 4 hari. Dalam rawatan pendarahan yang banyak, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 4000 mg. Anda tidak boleh mula mengambil pil sebelum pendarahan haid anda berlaku. Penting untuk mengambil kira bahawa keselamatan dan keberkesanan Cyclohemal ditentukan berdasarkan hasil kajian klinikal penggunaan asid tranexamic hanya untuk tiga kitaran haid berturut-turut;
- konisasi serviks: 1500 mg 3 kali sehari selama 12 hari selepas pembedahan;
- hiphema traumatik: 25 mg / kg berat badan atau 1000-1500 mg 3 kali sehari. Kursus rawatan adalah 7 hari;
- pencegahan dan rawatan pendarahan semasa pembedahan kecil pada pesakit dengan hemofilia: 2 jam sebelum pencabutan gigi - pada dos 25 mg / kg berat badan. Kemudian, dalam tempoh 6-8 hari, Cyclohemal harus diambil pada kadar 1000-1500 mg 3 kali sehari bersamaan dengan ubat-ubatan faktor pembekuan VIII atau IX;
- angioedema keturunan: 1000-1500 mg 2-3 kali sehari. Pesakit mesti selalu mengambil tablet. Sekiranya pesakit dapat mengantisipasi peningkatan keadaan, Cyclohemal dapat diambil hanya ketika gejala prodromal muncul.
Untuk gangguan ginjal ringan hingga sederhana, perlu mematuhi rejimen dos yang disesuaikan bergantung pada indeks GFR:
- GFR 60–89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg berat badan 2 kali sehari;
- GFR 30–59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg berat badan sekali sehari.
Sekiranya fungsi hati terganggu dan pada pesakit tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Untuk kanak-kanak berusia lebih dari tiga tahun, Cyclohemal diresepkan dalam dos 25 mg / kg berat badan 2-3 kali sehari.
Sekiranya anda tidak sengaja mengambil dos seterusnya pada waktu yang ditetapkan, anda tidak perlu mengembalikannya dengan menggandakan dos seterusnya.
Kesan sampingan
- dari saluran gastrousus: sering - loya, muntah, cirit-birit;
- pada bahagian kulit dan tisu subkutan: jarang - dermatitis alergi dan reaksi alahan kulit yang lain;
- pada bahagian organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan, termasuk trombosis vaskular retina, persepsi warna terganggu;
- dari sisi saluran: jarang - penurunan tekanan darah (BP) yang ketara, komplikasi tromboemboli; sangat jarang - trombosis vena dan arteri pelbagai penyetempatan; frekuensi tidak ditentukan - trombosis arteri serebrum, trombosis urat dalam kaki, trombosis arteri karotid, infark miokard akut, emboli paru, strok, oklusi celah pintasan arteri koronari, trombosis arteri ginjal dengan perkembangan nekrosis kortikal dan penyakit arteri ginjal akut dan trombosis vena retina
- dari sistem ketahanan badan: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti, termasuk kejutan anaphylactic;
- dari sistem saraf: jarang - pening; sawan.
Overdosis
Gejala: loya, muntah, cirit-birit, sakit kepala, pening, gejala ortostatik (termasuk pening ketika bergerak dari kedudukan mendatar ke menegak), hipotensi arteri ortostatik, peningkatan risiko trombosis pada pesakit yang cenderung.
Rawatan: tiada penawar khusus. Oleh itu, jika anda mengesyaki overdosis Cyclohemal, anda mesti segera muntah, diikuti dengan lavage gastrik. Untuk mengurangkan penyerapan asid traneksamat selama dua jam pertama selepas overdosis, pengambilan karbon aktif ditunjukkan. Sekiranya pesakit tidak sedarkan diri atau menelan terganggu, tiub nasogastrik boleh digunakan untuk memberi arang aktif. Untuk meningkatkan perkumuhan buah pinggang, pesakit mesti memasukkan sejumlah besar cecair secara lisan atau parenteral. Selepas dimasukkan ke hospital, diuresis paksa digunakan, mengawal jumlah air kencing yang dikeluarkan. Sekiranya perlu, pelantikan antikoagulan dibenarkan.
arahan khas
Sebelum mengambil ubat, pesakit dengan angioedema keturunan perlu menjalani pemeriksaan oftalmologi untuk menentukan ketajaman penglihatan, penglihatan warna dan keadaan fundus. Dalam kategori pesakit ini, rawatan dengan Cyclohemal mesti disertai dengan pemantauan rutin terhadap petunjuk fungsi hati, ketajaman penglihatan, persepsi warna, tekanan intraokular, bidang visual dan fundus. Sekiranya ada gangguan penglihatan yang dikesan semasa mengambil asid traneksamat, terapi harus dihentikan.
Untuk menghilangkan kesan sampingan dari saluran gastrousus, diperlukan untuk mengurangkan dos Cyclohemal.
Pesakit dengan hematuria yang disebabkan oleh penyakit parenkim ginjal harus sedar bahawa persediaan asid traneksamat dapat memperburuk keadaan buah pinggang yang terjejas.
Terapi antifibrinolitik untuk pendarahan besar-besaran dari mana-mana etiologi dari saluran kencing atas meningkatkan risiko pembekuan darah di pelvis ginjal dan / atau ureter, penyumbatan mekanikal sekunder saluran kencing dan perkembangan anuria.
Semasa menetapkan Cyclohemal, penyelidikan diperlukan untuk mengenal pasti faktor risiko komplikasi tromboemboli. Oleh kerana kebarangkalian trombosis tinggi, penggunaan asid tranexamic pada pesakit dengan diagnosis trombofilia yang disahkan, riwayat komplikasi tromboemboli atau kehadiran penyakit tromboemboli pada saudara mereka hanya dibenarkan dalam kes-kes yang sangat memerlukan dan di bawah pengawasan doktor.
Penggunaan Cyclohemal dengan adanya darah di pelbagai rongga (termasuk rongga pleura, rongga sendi dan saluran kencing) akibat pembekuan darah di luar saluran darah dapat menyebabkan pembentukan bekuan tidak larut di dalamnya, yang tahan terhadap fibrinolisis fisiologi.
Dengan pendarahan haid yang tidak teratur, Cyclohemal harus diresepkan hanya setelah menentukan penyebab senggugut. Sekiranya semasa rawatan dengan asid traneksamat terdapat penurunan jumlah pendarahan haid yang tidak mencukupi, maka perlu dipertimbangkan untuk memindahkan pesakit ke terapi alternatif.
Sekiranya masalah penglihatan disebabkan oleh pengambilan ubat, rawatan dengan asid traneksamat dihentikan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Sehubungan dengan kemungkinan perkembangan pening atau gangguan penglihatan selama periode penggunaan Cyclohemal, pasien disarankan untuk berhati-hati ketika melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang tinggi, termasuk mekanisme pemanduan dan kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Cyclohemal harus digunakan dengan berhati-hati semasa kehamilan dan penyusuan, hanya dalam kes-kes yang sangat diperlukan.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Cyclohemal dikontraindikasikan untuk semua indikasi pada kanak-kanak di bawah usia 3 tahun, untuk rawatan menorrhagia - pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Maklumat mengenai keberkesanan dan keselamatan asid tranexamic pada pesakit pediatrik adalah terhad.
Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak: pada kadar 25 mg / kg berat badan 2-3 kali sehari.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penggunaan Cyclohemal dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (GFR kurang daripada 30 mg / ml / 1,73 m 2).
Dengan gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana, pembetulan rejimen dos diperlukan dengan mengambil kira petunjuk GFR.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya fungsi hati terganggu, penyesuaian dos Cyclohemal tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Bagi pesakit tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Interaksi dadah
Cyclohemal menghalang perkembangan tindakan farmakologi fibrinolitik (ubat trombolitik).
Wanita yang mengambil pil perancang gabungan harus berhati-hati semasa menggunakan asid tranexamic. Oleh kerana kombinasi ubat ini menyumbang kepada peningkatan tambahan risiko trombosis arteri dan komplikasi tromboemboli vena (termasuk infark miokard, strok iskemia).
Risiko trombosis meningkat dengan terapi bersamaan dengan ubat-ubatan faktor pembekuan II, VII, IX dan X dalam kombinasi (kompleks prothrombin) atau kompleks koagulan anti-perencatan.
Kemungkinan komplikasi trombotik (termasuk infark miokard) boleh meningkat dengan pemberian asid tranexamic secara serentak dengan ubat-ubatan seperti ranitidine, hydrochlorothiazide, ampicillin sulbactam, nitrogliserin, desmopressin.
Pengaktifan trombus adalah mungkin apabila digabungkan dengan ubat hemostatik.
Oleh kerana pengalaman yang terhad dalam penggunaan asid traneksamat dengan antikoagulan, terapi kombinasi dengan ubat-ubatan kumpulan farmakologi ini harus disertai oleh pengawasan yang teliti dari doktor yang berpengalaman dalam rawatan gangguan pembekuan darah.
Analog
Analog siklohemal adalah asid Tranexamic, asid Tranexamic-Akrihin, asid Tranexamic-SOLOpharm, asid Tranexamic-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Cyclohemal
Belum ada ulasan mengenai Cyclohemal.
Harga Cyclohemal di farmasi
Harga Cyclohemal, tablet bersalut filem (dos 250 mg) setiap pek yang mengandungi 10 pcs., Boleh berkisar antara 147 rubel, setiap pek 30 pcs. - dari 430 rubel.
Cyclohemal: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Cyclohemal 250 mg 10 pcs. 73 rbl. Beli |
Tab siklohem p.p. 250mg 10 biji. 170 RUB Beli |
Tablet bersalut filem Cyclohemal 250 mg 30 pcs. 223 r Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!