Acyclovir Sandoz

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Acyclovir Sandoz: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. Penggunaan pada orang tua
13. Interaksi ubat
14. Analog
15. Terma dan syarat penyimpanan
16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. Ulasan
18. Harga di farmasi

Nama Latin: Aciclovir Sandoz

Kod ATX: D06BB03

Bahan aktif: aciclovir (aciclovir)

Pengeluar: Salutas Pharma (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-25-10

Harga di farmasi: dari 70 rubel.

Beli

Krim untuk kegunaan luaran Acyclovir Sandoz 5%

Acyclovir Sandoz adalah ubat antivirus.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos:

tablet: putih, bulat, biconvex, dengan garis pemisah di satu sisi (5 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 5 lepuh);
krim untuk kegunaan luaran 5%: jisim hampir putih atau putih dengan struktur homogen (dalam tiub aluminium masing-masing 2 g, dalam kotak kadbod 1 tiub; dalam tiub aluminium masing-masing 5 g, dalam kotak kadbod 1 atau 4 tiub).

1 tablet mengandungi:

bahan aktif: acyclovir - 0.2 g;
komponen tambahan: laktosa monohidrat, natrium karboksimetil kanji, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, kopovidon.

10 g krim mengandungi:

bahan aktif: acyclovir - 0,5 g;
komponen tambahan: cetyl alkohol, arlaton 983S - ester asid lemak dan makrogol, dimethicone 350, propylene glycol, parafin cair, petrolatum putih, air yang disucikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Acyclovir Sandoz adalah ubat antivirus untuk kegunaan sistemik dan tempatan. Bahan aktif ubat adalah acyclovir, analog tiruan dari nukleosida deoxythymidine. Ia mempunyai aktiviti yang tinggi terhadap virus Herpes simplex tipe 1 dan 2, Varicella zoster (menyebabkan cacar air dan herpes zoster), terhadap virus Epstein-Barr (jenis herpesvirus manusia 4). Ia menunjukkan aktiviti sederhana terhadap jangkitan sitomegalovirus.

Mekanisme tindakan acyclovir ditujukan untuk fosforilasi virus thymidine kinase yang terkandung dalam sel yang dijangkiti dan mengubahnya menjadi acyclovir monophosphate, yang, di bawah pengaruh guanylate cyclase, diubah menjadi difosfat, kemudian menjadi trifosfat, karena tindakan enzim selular tertentu. Ketiadaan enzim yang diperlukan untuk pembentukan asiklovir trifosfat dalam sel-sel utuh virus yang menentukan selektiviti tinggi ubat untuk manusia dan keracunannya yang rendah.

Acyclovir triphosphate, berinteraksi dengan DNA polimerase virus (asid deoksiribonukleik), menembusi rantai DNA yang disintesis oleh virus dan menyekat proses pembiakan virus. Kekhususan acyclovir terletak pada pengumpulan utamanya dalam sel-sel yang terkena virus, ini menyebabkan selektivitas tindakannya sangat tinggi untuk menekan replikasi generasi baru virus.

Aktiviti terapeutik menghalang pembentukan ruam baru, mengurangkan kesakitan pada fasa akut herpes zoster, kemungkinan penyebaran kulit dan komplikasi viseral, mempercepat pembentukan kerak pada kulit. Ia mempunyai kesan imunostimulasi.

Farmakokinetik

Apabila asiklovir diambil secara lisan dari saluran gastrousus, ia diserap sebahagiannya. Oleh kerana lipofiliknya rendah, penyerapannya sekitar 20%. Ini mencukupi untuk mewujudkan kepekatan yang bergantung pada dos yang memberikan rawatan yang berkesan untuk penyakit virus. Pengambilan makanan serentak tidak mempengaruhi penyerapan asiklovir secara signifikan. Ketersediaan bio ubat menurun dengan peningkatan dos. Apabila ubat diambil secara lisan 5 kali sehari pada dosis 200 mg, kepekatan maksimumnya dalam plasma darah terjadi setelah 1.5-2 jam dan 0,7 μg / ml.

Pengikatan protein plasma - dari 9 hingga 33%.

Acyclovir menembusi ke dalam pelbagai organ dan tisu, mengatasi penghalang otak dan plasenta. Tahap kepekatannya dalam cecair serebrospinal adalah ½ dari tahap dalam darah. Diekskresikan semasa menyusui; setelah pengambilan 1000 mg asiklovir setiap hari, kepekatannya dalam susu ibu dapat mencapai 4.1% kepekatan dalam plasma darah. Kandungan asiklovir dalam susu ibu sesuai dengan pengambilannya ke dalam tubuh anak dengan dos 0.3 mg per 1 kg berat badan setiap hari.

Metabolisme berlaku di hati, yang mengakibatkan pembentukan 9-karboksimetoksi-metilguanin.

Melalui buah pinggang, 62–91% asiklovir dikeluarkan tidak berubah, melalui usus - kurang dari 2%, di udara yang dihembuskan oleh pesakit, jumlah jejak bahan ditentukan.

Separuh hayat (T _1/2) pada orang dewasa adalah 3.3 jam, pada kanak-kanak berumur 3-18 tahun - 2.6 jam.

Dalam kegagalan buah pinggang kronik yang teruk, T _1/2 meningkat hingga 20 jam. Pada orang dewasa dengan kekurangan buah pinggang, T _1/2 bergantung pada pelepasan kreatinin (CC); dengan peningkatan CC, penunjuk ini menurun. Jadi dengan anuria, T _1/2 adalah 19.5 jam; CC 15-50 ml / min - 3.5 jam; 50-80 ml / min - 3 jam; 80 ml / min - 2.5 jam. Pada pesakit yang menjalani hemodialisis, T _1/2 adalah 5,7 jam, dan ketika menggunakan dialisis peritoneal berterusan - 14-18 jam. Perlu diingat bahawa setelah satu sesi hemodialisis berlangsung selama 6 jam, tahap asiklovir dalam plasma menurun sebanyak 60%.

Apabila krim digunakan secara topikal, penyerapan bahan aktif oleh bahagian tubuh yang utuh tidak akan berlaku. Acyclovir tidak dikesan dalam darah dan air kencing. Penyerapan ubat yang sederhana berlaku melalui kulit yang terkena. Tahap kepekatannya dalam serum darah pada pesakit dengan fungsi ginjal normal tidak lebih dari 0,00028 mg per 1 ml, pada kegagalan ginjal kronik kira-kira 2,5 kali lebih tinggi.

Sehingga 9.4% dos harian krim diekskresikan melalui buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk untuk penggunaan tablet Acyclovir Sandoz:

cacar air;
herpes zoster;
jangkitan pada kulit dan membran mukus, termasuk herpes genital primer dan berulang, yang disebabkan oleh virus herpes simplex;
pencegahan berulang jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex pada pesakit dengan status imun yang normal;
pencegahan jangkitan virus herpes simplex, pada pesakit dengan kekurangan imun;
sebagai sebahagian daripada terapi kompleks imunodefisiensi yang teruk, termasuk pesakit setelah pemindahan sumsum tulang dan pada tahap akhir jangkitan HIV dengan manifestasi kompleks yang berkaitan dengan AIDS.

Petunjuk untuk penggunaan krim Acyclovir Sandoz:

cacar air;
jangkitan kulit, termasuk herpes bibir dan herpes genital, yang disebabkan oleh virus Herpes simplex jenis 1 dan 2;
kayap.

Kontraindikasi

menyusu;
intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Sebagai tambahan, kontraindikasi tambahan untuk penggunaan tablet:

kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
umur hingga tiga tahun;
hipersensitiviti terhadap valacyclovir.

Dengan berhati-hati, Acyclovir Sandoz harus diresepkan untuk kegagalan buah pinggang kronik dan keadaan yang disertai dengan dehidrasi (termasuk muntah, cirit-birit).

Semasa kehamilan, pelantikan tablet dan krim hanya mungkin berlaku dalam kes-kes khas, jika kesan terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Arahan penggunaan Acyclovir Sandoz: kaedah dan dos

Pil

Tablet Acyclovir Sandoz diambil secara lisan dengan banyak air, sebaiknya selepas makan.

Keberkesanan paling besar dicapai jika ubat itu diambil sejurus selepas diagnosis gejala kulit virus. Semasa rawatan penyakit kambuh, disarankan untuk mula mengambil ubat apabila ruam muncul atau sudah dalam tempoh prodromal.

Dos yang disyorkan untuk mengambil tablet Acyclovir Sandoz (1 tablet - 0.2 g):

jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex pada pesakit berusia lebih dari tiga tahun: 1 pc. setiap 4 jam 5 kali sehari (kecuali untuk waktu tidur malam). Tempoh rawatan biasanya 5 hari. Sekiranya perlu, ia boleh dilanjutkan;
kekurangan imunodefisiensi atau terapi pesakit dengan gangguan penyerapan dari usus: 2 pcs. 5 kali sehari;
pencegahan berulang jangkitan virus herpes simplex pada pesakit dewasa dengan status imun normal: 1 pc. 4 kali sehari (setiap 6 jam) atau 2 pcs. 2 kali sehari pada selang waktu 12 jam. Mungkin pelantikan ubat dalam dos 1 pc. dengan kekerapan kemasukan 2-3 kali sehari (setiap 12 atau 8 jam). Tempoh kursus sehingga 12 bulan;
pencegahan jangkitan virus herpes simplex pada pesakit imunokompromi yang berumur lebih dari tiga tahun: 1 pc. 4 kali sehari, pada selang waktu 6 jam. Dengan imunodefisiensi teruk yang disebabkan oleh pemindahan sumsum tulang, serta bagi pesakit dengan penyerapan yang terganggu dari usus, satu dos dapat ditingkatkan menjadi 2 buah. Kursus pentadbiran profilaksis ubat ditentukan secara individu, tempohnya harus sesuai dengan jangka masa dengan risiko jangkitan yang ada;
cacar air: dewasa - 4 pcs. 5 kali sehari dengan selang 4 jam antara dos (tidak termasuk waktu tidur malam). Tempoh kursus adalah 7 hari. Kanak-kanak berumur 3 hingga 6 tahun ditetapkan 2 pcs. 4 kali sehari, kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun - 4 pcs. 4 kali sehari. Dos untuk kanak-kanak dapat ditentukan dengan lebih tepat pada kadar 0.02 g asiklovir per 1 kg berat badan anak, tidak melebihi satu dos 0.8 g. Kursus rawatan untuk kanak-kanak adalah 5 hari;
herpes zoster (versicolor) pada orang dewasa: 4 pcs. 5 kali sehari dengan selang 4 jam antara dos. Tempoh kursus adalah 7 hari;
imunodefisiensi teruk pada pesakit selepas pemindahan sumsum tulang dan pada peringkat akhir jangkitan HIV dengan manifestasi kompleks yang berkaitan dengan AIDS: orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari tiga tahun - 4 buah. 4 kali sehari (setiap 6 jam). Selepas pemindahan sumsum tulang, pemberian larutan intravena disyorkan selama 30 hari, diikuti dengan pemindahan pesakit untuk minum pil.

Risiko untuk mengembangkan ketahanan terhadap Acyclovir Sandoz pada pesakit dengan imunokompromi harus dipertimbangkan.

Semasa menetapkan ubat di dalam untuk pesakit tua, rawatan dengan asiklovir dosis tinggi harus disertai dengan pengambilan sejumlah cairan yang mencukupi, dan jika mereka mengalami kegagalan buah pinggang, maka dos ubat harus dikurangkan.

Pada pesakit dengan kekurangan ginjal dengan CC lebih dari 10 ml / min dalam rawatan dan pencegahan jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex, penyesuaian dos tidak diperlukan. Sekiranya kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang dari 10 ml / min, dos Acyclovir Sandoz harus 1 pc. 2 kali sehari.

Semasa menetapkan ubat untuk rawatan cacar air, herpes zoster, kekurangan imunodefisiensi yang teruk pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang, dos bergantung pada CC dan mungkin:

CC 10-25 ml / min: 4 pcs. 3 kali sehari dengan selang 8 jam antara dos;
QC kurang daripada 10 ml / min: 4 pcs. 2 kali sehari, setiap 12 jam.

Krim untuk kegunaan luaran

Krim Acyclovir Sandoz disapu secara luaran, menggunakan lapisan nipis dengan pelapik kapas ke kawasan yang terkena, menangkap kulit yang berdekatan.

Prosedur untuk menerapkan krim harus dilakukan sesuai dengan keperluan antiseptik untuk mencegah jangkitan tambahan memasuki kawasan yang terkena.

Kekerapan aplikasi yang disyorkan: 5 kali sehari, setiap 4 jam. Pemakaian krim harus diteruskan sehingga kerak terbentuk pada vesikel atau sehingga sembuh sepenuhnya. Tempoh kursus adalah 5 hari. Sekiranya perlu, rawatan boleh diteruskan, tetapi tidak lebih dari 10 hari.

Sekiranya tidak ada kesan klinikal setelah 10 hari terapi, adalah perlu berjumpa doktor untuk menjelaskan diagnosis.

Kesan sampingan

Kemungkinan reaksi sampingan negatif dari sistem dan organ semasa mengambil tablet Acyclovir Sandoz:

dari sistem pencernaan: sering - loya, muntah, sakit perut, cirit-birit; jarang - peningkatan sementara dalam kepekatan bilirubin, aktiviti enzim hati; sangat jarang - penyakit kuning, hepatitis;
dari sistem imun: jarang - anafilaksis;
dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pening; sangat jarang - gegaran, mengantuk, ataksia, gangguan psikotik, disartria, ensefalopati, kejang, halusinasi, pergolakan, kekeliruan, paresthesia, koma;
dari sistem limfa dan darah: sangat jarang - trombositopenia, anemia, leukopenia;
dari sistem genitouriner: jarang - peningkatan sementara dalam tahap plasma darah urea dan / atau kreatinin; sangat jarang - kolik buah pinggang, kegagalan buah pinggang akut;
dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinal: jarang - sesak nafas;
reaksi dermatologi: sering - ruam, pruritus, fotosensitiviti; jarang - urtikaria, keguguran rambut yang cepat meresap (hubungan yang tepat belum terjalin); jarang - angioedema; sangat jarang - erythema multiforme eksudatif, termasuk sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
reaksi lain: selalunya - keletihan, demam; jarang - malaise.

Apabila digunakan secara luaran, krim Acyclovir Sandoz mungkin mempunyai kesan sampingan berikut:

reaksi dermatologi: jarang - sensasi terbakar sementara, gatal-gatal, kulit kering; jarang - eritema, dermatitis kontak di kawasan aplikasi;
tindak balas imun: sangat jarang - urtikaria, angioedema dan reaksi anafilaksis lain.

Overdosis

Gejala pil berlebihan: loya, muntah, sesak nafas, pergolakan, gejala neurologi, gangguan fungsi ginjal, sawan, kelesuan, koma. Apabila kepekatan asiklovir dalam tubulus ginjal melebihi 2.5 mg / ml, pemendakan mungkin terjadi.

Rawatan: pelantikan hemodialisis, pemantauan fungsi penting asas.

Kesan toksik dari asiklovir dengan satu dos oral sehingga 5 g belum diketahui.

Gejala overdosis semasa menggunakan krim belum diketahui.

arahan khas

Dalam tempoh pemberian oral Acyclovir Sandoz dalam dos yang tinggi, pengambilan cecair yang mencukupi diperlukan.

Semasa merawat pesakit dengan imuniti yang berkurang, seseorang harus mengambil kira risiko strain virus yang tidak sensitif terhadap tindakan asiklovir terhadap latar belakang penggunaan ubat yang berpanjangan atau berulang. Pesakit dengan kekurangan imuniti yang teruk harus mematuhi semua cadangan doktor.

Seks yang tidak dilindungi dikontraindikasikan semasa rawatan herpes genital, termasuk jika tidak terdapat gejala manifestasi klinikal penyakit ini. Oleh kerana penggunaan Acyclovir Sandoz tidak mencegah jangkitan dengan virus pasangan seksual, kondom mesti digunakan semasa hubungan seksual.

Mencapai kesan terapeutik maksimum krim kemungkinan besar jika anda mula menggunakannya apabila tanda-tanda pertama jangkitan herpesvirus muncul - perasaan tegang, terbakar, kesemutan, gatal-gatal, kemerahan pada kulit.

Adalah perlu untuk mendapatkan cadangan doktor untuk rawatan manifestasi herpes bibir yang teruk.

Tidak disarankan untuk menggunakan krim pada selaput lendir mulut dan mata, ini boleh menyebabkan perkembangan keradangan yang teruk.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Penggunaan dosis Acyclovir Sandoz yang disyorkan tidak memberi kesan negatif terhadap kemampuan pesakit untuk bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan memandu kenderaan. Tetapi kerana kemungkinan timbulnya rasa mengantuk atau pening ketika mengambil pil, perhatian mesti diambil ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik yang tinggi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Menurut arahan, Acyclovir Sandoz semasa kehamilan boleh digunakan dalam kes-kes yang luar biasa apabila kesan terapi yang diharapkan untuk ibu, menurut pendapat doktor, melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Penggunaan tablet dan krim dikontraindikasikan semasa penyusuan. Sekiranya perlu, pelantikan ubat semasa menyusui harus menghentikan penyusuan sementara.

Penggunaan pediatrik

Pelantikan tablet Acyclovir Sandoz untuk kanak-kanak di bawah usia tiga tahun adalah kontraindikasi.

Bagi kanak-kanak berusia lebih dari tiga tahun, dalam rawatan jangkitan virus herpes simplex, pencegahan jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex, pada kanak-kanak dengan kekurangan imunodefisiensi dan dalam rawatan kekurangan imunodefisiensi, penggunaan dos ubat yang disyorkan ditunjukkan untuk orang dewasa.

Dalam rawatan cacar air, kanak-kanak berusia 3-6 tahun diresepkan 2 tablet, dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun - 4 tablet 4 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 5 hari. Dos tunggal untuk kanak-kanak dapat ditentukan pada kadar 0.02 g setiap 1 kg berat badan anak (tetapi tidak lebih daripada 0.8 g).

Tidak ada maklumat mengenai rejimen dos untuk mencegah kambuhnya jangkitan virus herpes simplex dan rawatan herpes zoster pada kanak-kanak dengan status imun yang normal.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penjagaan harus diambil semasa memberi resep Acyclovir Sandoz kepada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik.

Pada pesakit dengan kekurangan ginjal dengan CC lebih dari 10 ml / min dalam rawatan dan pencegahan jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex, penyesuaian dos tidak diperlukan. Dengan kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang dari 10 ml / min, dos Acyclovir Sandoz harus 0,2 g 2 kali sehari.

Semasa menetapkan ubat untuk rawatan cacar air, herpes zoster, kekurangan imunodefisiensi yang teruk pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang, dos bergantung pada CC dan mungkin:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 kali sehari dengan selang antara dos 8 jam;
CC kurang dari 10 ml / min: 0,8 g 2 kali sehari, setiap 12 jam.

Gunakan pada orang tua

Semasa meresepkan tablet kepada pesakit tua, rawatan dengan Acyclovir Sandoz dosis tinggi harus disertai dengan pengambilan sejumlah cecair yang mencukupi, dan jika mereka mengalami kegagalan buah pinggang, dos ubat harus dikurangkan.

Interaksi dadah

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dari asiklovir dengan ubat lain.

Dengan penggunaan tablet Acyclovir Sandoz secara serentak dengan ubat imunosupresif, cimetidine, probenecid dan ubat lain yang menyekat rembesan tiub, berlaku peningkatan kepekatan asiklovir dalam plasma darah, yang tidak memerlukan penyesuaian dos ubat.

Gabungan krim dengan imunostimulan dapat meningkatkan kesannya.

Analog

Analog tablet Acyclovir Sandoz adalah Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; krim untuk kegunaan luaran - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Tablet boleh didapati dengan preskripsi.

Krim topikal - di kaunter.

Ulasan mengenai Acyclovir Sandoz

Ulasan mengenai Acyclovir Sandoz hanya positif. Pesakit mencatat permulaan kesan terapeutik yang cepat, kerana dalam beberapa jam setelah minum pil pertama, rasa sakit mereda. Dengan latar belakang pengambilan pil, kemunculan ruam baru berhenti selama beberapa hari, dan lepuh, termasuk yang sudah pecah, kering dengan jayanya, tanpa meninggalkan bekas setelah sembuh.

Beberapa ulasan menyatakan amaran mengenai kesan toksik dari Acyclovir Sandoz pada badan dan cadangan tanpa banyak keperluan untuk tidak mengambil pil, tetapi menggunakan krim. Ini akan mengelakkan tekanan yang tidak diingini pada hati.

Pada asasnya, mereka menunjukkan toleransi ubat yang baik, berbanding dengan bentuk asiklovir dos lain.

Harga untuk Acyclovir Sandoz di farmasi

Harga Acyclovir Sandoz untuk pakej yang mengandungi 25 tablet boleh dari 145 rubel, untuk tiub krim 5 g - dari 152 rubel, 2 g - dari 78 rubel.