Claira
Klayra: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Qlaira
Kod ATX: G03FA15
Bahan aktif: dienogest + estradiol valerate (dienogest + estradiol valerate)
Pengeluar: Bayer Pharma AG (Jerman), Schering GmbH und Co. Productions KG (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-13-08
Harga di farmasi: dari 1028 rubel.
Beli
Klaira adalah kontraseptif hormon gabungan yang digunakan untuk mencegah kehamilan yang tidak diingini.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Clayra dihasilkan dalam bentuk lima jenis tablet bersalut filem: biconvex, bulat, pada keratan rentas - dari inti yang hampir putih hingga putih dan shell berwarna kuning gelap, merah jambu, kuning pucat, merah atau putih (28 pcs. Dalam lepuh dari aluminium foil / polyvinyl chloride, 1 atau 3 lepuh dalam buku kerang dengan kalendar janji temu).
Tablet bersalut filem - 2 keping: kuning gelap, dengan tulisan "DD" di satu sisi dalam segi enam biasa.
Bahan aktif adalah sebahagian daripada 1 tablet: estradiol valerate, mikro 20 - 3 mg.
Tablet bersalut filem - 5 keping: merah jambu, dengan tulisan "DJ" di satu sisi dalam segi enam biasa.
Komposisi 1 tablet mengandungi bahan aktif:
- Estradiol valerate, mikro 20 - 2 mg;
- Dienogest, mikro - 2 mg.
Tablet bersalut filem - 17 buah.: kuning pucat, dengan tulisan "DH" di satu sisi dalam segi enam biasa.
Komposisi 1 tablet mengandungi bahan aktif:
- Estradiol valerate, mikro 20 - 2 mg;
- Dienogest, mikro - 3 mg.
Tablet bersalut filem - 2 keping: merah, dengan tulisan "DN" di satu sisi dalam segi enam biasa.
Bahan aktif adalah sebahagian daripada 1 tablet: estradiol valerate, mikro 20 - 1 mg.
Tablet (plasebo), dilapisi filem - 2 keping: putih, di satu sisi dalam segi enam biasa tulisan "DT".
Komponen tambahan (tablet kuning gelap / merah jambu / kuning pucat / merah / putih): laktosa monohidrat - 48.36 / 47.36 / 46.36 / 50.36 / 52.1455 mg; povidone 25 - 4/4/4/4 / 3.0545 mg; pati jagung yang telah dilancarkan - 9.6 / 9.6 / 9.6 / 9.6 / 0 mg; pati jagung - 14.4 / 14.4 / 14.4 / 14.4 / 24 mg; magnesium stearat - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.
Salutan (tablet kuning gelap / merah jambu / kuning pucat / merah / putih): hypromellose - 1.5168 / 1.5168 / 1.5168 / 1.5168 / 1.0112 mg; makrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talc - 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.2024 mg; titanium dioksida - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; pewarna besi besi oksida - 0.292 / 0.03906 mg (tablet kuning gelap / kuning pucat, masing-masing) pewarna besi merah oksida - 0.03906 / 0.3651 mg (masing-masing tablet merah jambu / merah).
Sifat farmakologi
Kesan kontraseptif Klayra adalah hasil interaksi pelbagai faktor, yang paling penting dianggap sebagai perubahan ciri-ciri rembesan serviks dan penghambatan ovulasi. Sebagai tambahan untuk mencegah kehamilan yang tidak diingini, ubat ini membantu mengurangkan intensitas dan kesakitan pendarahan haid, yang mengakibatkan penurunan risiko anemia kekurangan zat besi. Terdapat juga bukti penurunan risiko terkena barah endometrium dan ovari.
Claira mempunyai kesan yang baik pada endometrium, oleh itu ia boleh digunakan dalam rawatan pendarahan haid yang berpanjangan dan / atau berat, tidak disertai dengan patologi organik. Keselamatan dan keberkesanan produk ubat yang mengandungi estradiol valerate dan dienogest dalam menghilangkan gejala pendarahan rahim yang tidak berfungsi disiasat dalam dua kajian klinikal double-blind yang dilakukan di bawah kawalan plasebo. Eksperimen ini membuktikan kepentingan klinikal dan statistik penurunan kehilangan darah semasa haid dalam tempoh terapi Claira. Mereka juga disertai dengan peningkatan dalam ciri metabolisme zat besi (ferritin, hematokrit dan hemoglobin), yang mempunyai kepentingan statistik.
Farmakodinamik
Penyediaannya mengandungi estradiol valerate, yang bertindak sebagai estrogen dan merupakan pendahulu 17b-estradiol manusia semula jadi (1 mg estradiol valerate bersamaan dengan 0,76 mg 17b-estradiol). Mengambil Claira mempunyai kesan yang kurang jelas pada hati berbanding dengan kontraseptif oral gabungan tiga fasa, bahan aktifnya adalah levonorgestrel dan ethinylestradiol. Terdapat bukti bahawa kesan ubat pada parameter hemostasis dan kandungan globulin pengikat hormon seks (SHBG) kurang signifikan berbanding dengan COC lain.
Gabungan estradiol valerate dengan dienogest membawa kepada peningkatan kandungan lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL), sementara kandungan kolesterol lipoprotein berkepadatan rendah (LDL) menurun sedikit.
Dienogest adalah progestogen dengan kesan antiandrogenik separa tambahan. Sifat androgeniknya, antiestrogenik dan estrogeniknya tidak ketara. Oleh kerana struktur kimia khas sebatian ini, spektrum aktiviti farmakologi disediakan, menggabungkan kelebihan derivatif progesteron dan 19-nor-progestogen yang paling ketara.
Maklumat praklinikal yang diperoleh hasil daripada kajian standard ketoksikan Klayra dengan pemberian dos berulang, kesan ketoksikan ubat pada sistem pembiakan, potensi karsinogenik dan genotoksisitas, membuktikan tidak adanya risiko khusus kepada manusia. Walau bagaimanapun, harus diingat bahawa hormon seks dapat memprovokasi pertumbuhan pembentukan tumor dan sejumlah tisu yang bergantung pada hormon.
Sekiranya Klayra diambil dengan betul, indeks Mutiara (ciri yang menggambarkan kekerapan kehamilan pada 100 pesakit pada tahun penggunaan alat kontraseptif) tidak akan mencapai 1. Sekiranya tablet digunakan dengan tidak betul atau masa untuk mengambil pil terlepas, indeks Mutiara mungkin meningkat.
Farmakokinetik
Dienogest
Apabila diambil secara oral, dienogest diserap dengan cepat dan hampir 100%. Kandungan maksimumnya dalam plasma darah adalah 90.5 ng / ml dan dicapai sekitar 1 jam setelah mengambil Klayra di dalam (1 tablet mengandungi 3 mg dienogest dan 2 mg estradiol valerate). Ketersediaan bio adalah 91%. Terdapat pergantungan linear farmakokinetik dienogest pada dos yang diambil (julat dosnya adalah 1-8 mg).
Apabila dienogest diambil serentak dengan makanan, tidak ada kesan yang signifikan secara klinikal terhadap tahap penyerapan bahan dan kadarnya dicatat.
Sebilangan besar dienogest yang beredar di dalam badan (10%) tetap tidak terikat, sementara kira-kira 90% sebatian ini tidak terikat secara khusus dengan albumin. Pengikatan dienogest dengan SHBG dan globulin pengikat kortikosteroid (CABG) tidak diperhatikan. Ini menyebabkan kurangnya kemampuan komponen aktif Klayra ini untuk menggantikan kortisol dari hubungannya dengan SHBG atau testosteron dari hubungannya dengan SHBG. Atas sebab ini, walaupun sedikit kesan dienogest pada proses fisiologi pengangkutan steroid endogen dianggap tidak mungkin. Isipadu pengedarannya setelah mencapai kepekatan keseimbangan adalah 46 liter setelah pemberian intravena sebanyak 85 μg dienogest tritiated.
Dienogest dimetabolisme hampir sepenuhnya dengan hidroksilasi dan konjugasi, membentuk terutamanya metabolit yang tidak mempunyai aktiviti endokrinologi. Mereka dikeluarkan dari badan dengan cukup cepat, oleh itu, dienogest tidak berubah berlaku dalam plasma darah. Jumlah pelepasan selepas pemberian dienogest tritiated secara intravena adalah 5.1 l / jam.
Separuh hayat komponen aktif Klayra ini dari plasma darah adalah sekitar 11 jam. Pemberian dienogest secara oral pada dos 0.1 mg / kg menyebabkan perkumuhannya dari badan dalam bentuk metabolit dalam air kencing dan tinja dalam nisbah kira-kira 3: 1. Setelah pengambilan ubat, 42% daripada dos diekskresikan dalam 24 jam pertama, dan 63% dalam tempoh 6 hari melalui perkumuhan buah pinggang. Selepas 6 hari, kira-kira 86% daripada dos yang diambil dikeluarkan melalui buah pinggang dan usus.
Farmakokinetik dienogest tidak ditentukan oleh tahap SHBG dalam badan. Apabila dos Klayra yang sama diambil selama 3 hari, termasuk 3 mg dienogest dan 2 mg estradiol valerate, keseimbangan dienogest dalam darah dicapai. Kepekatan maksimum, purata dan minimum sebatian ini dalam plasma darah pada keseimbangan masing-masing adalah 11.8, 82.9, dan 33.7 ng / ml. Faktor pengumpulan purata, dikira dari kawasan di bawah keluk kepekatan masa (AUC 0-24 jam), adalah 1.24.
Estradiol valerate
Selepas pemberian estradiol secara oral, valerate diserap dengan cepat dan lengkap. Sebatian ini dibelah menjadi asid valerik dan estradiol semasa penyerapan pada mukosa gastrointestinal atau semasa laluan pertama melalui hati, membentuk estradiol dan metabolit utamanya - estriol dan estrone. Kandungan maksimum estradiol dalam plasma darah adalah 70.6 pg / ml dan dicatat 1.5-12 jam selepas satu kali pemberian oral satu tablet yang mengandungi 3 mg estradiol valerate pada hari pertama kursus.
Penerimaan Klayra dengan makanan tidak dicirikan oleh kesan klinikal yang signifikan terhadap tahap dan kadar penyerapan estradiol valerate.
Asid valerik dimetabolisme pada kadar yang cukup tinggi. Selepas pemberian oral, kira-kira 3% dos memperoleh bioavailabiliti segera, masuk ke dalam bentuk estradiol. Untuk estradiol, kesan lulus pertama yang kuat melalui hati adalah ciri, dan sebahagian besar dos yang diberikan terlibat dalam proses metabolik setelah penembusan ke dalam mukosa gastrointestinal. Dengan mengambil kira metabolisme lulus pertama di hati, kira-kira 95% daripada dos oral yang dimetabolisme sebelum memasuki peredaran sistemik. Metabolit yang paling ketara termasuk estrone glucuronide, estrone sulfate, dan estrone.
Dalam plasma darah, 60% estradiol mengikat albumin, 38% - dengan SHBG, dan 2-3% bahan terlibat dalam proses peredaran dalam bentuk yang tidak terikat. Estradiol dapat sedikit meningkatkan tahap SHBG dalam plasma darah, dan kesan ini bergantung pada dos. Semasa Klayra diambil pada hari ke-21 kitaran, kepekatan SHBG mencapai kira-kira 148% dari permulaan, dan pada hari ke-28 (tempoh pengambilan tablet tidak aktif berakhir) menurun kepada kira-kira 141% daripada permulaan. Apabila diberikan secara intravena, jumlah pengedaran jelas adalah 1.2 l / kg.
Oleh kerana kumpulan glukuronida dan sulfat estrogen yang beredar besar, serta penyertaan estradiol dalam peredaran semula enterohepatik, masa paruh dalam fasa terminal setelah pengingesan adalah parameter kompleks, yang ditentukan oleh semua proses ini dan berada dalam jarak sekitar 13-20 jam.
Estradiol dan metabolitnya diekskresikan terutamanya dalam air kencing, tetapi kira-kira 10% bahan ini dikeluarkan di dalam najis.
Farmakokinetik estradiol ditentukan oleh kepekatan SHBG. Pada wanita, tahap estradiol plasma yang diukur adalah gabungan estradiol endogen dan estradiol yang diserap dengan ubat tersebut. Semasa fasa pengambilan tablet, yang merangkumi 3 mg dienogest dan 2 mg estradiol valerate, kepekatan maksimum dan purata estradiol dalam plasma darah setelah mencapai keadaan keseimbangan masing-masing adalah 66 dan 51,6 pg / ml. Sepanjang keseluruhan kitaran, iaitu 28 hari, kestabilan kepekatan minimum estradiol, yang bervariasi dalam julat 28.7-64.7 pg / ml, diperhatikan.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Klayra diresepkan untuk kontraseptif oral.
Kontraindikasi
- Thromboembolism dan trombosis (arteri dan vena) pada masa ini atau dengan adanya sejarah (termasuk infark miokard, embolisme paru, trombosis urat dalam, strok, arus atau sejarah);
- Kehadiran faktor risiko (berlipat ganda atau ketara) trombosis arteri atau vena (termasuk campur tangan pembedahan yang luas dengan imobilisasi yang berpanjangan, penyakit rumit pada alat valvular jantung, hipertensi arteri yang tidak terkawal);
- Keadaan yang mendahului perkembangan trombosis (termasuk angina pectoris, serangan iskemia sementara) pada masa ini atau terdapat riwayat;
- Diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
- Pendarahan faraj genesis yang tidak dapat dijelaskan;
- Migrain dengan tanda-tanda neurologi fokus, termasuk sekiranya ada sejarah;
- Pankreatitis, disertai dengan hipertrigliseridemia yang teruk (pada masa ini atau dengan sejarah);
- Tumor ganas yang bergantung pada hormon, termasuk tumor kelenjar susu atau alat kelamin (disahkan atau disyaki);
- Tumor hati ganas dan jinak (pada masa ini atau dengan sejarah);
- Penyakit hati dan kegagalan hati yang teruk (penggunaan Klayra dapat dimulakan setelah normalisasi petunjuk fungsi hati);
- Kehamilan atau jika anda mengesyaki;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Ubat ini tidak boleh digunakan jika ada penyakit / keadaan ini, sekiranya perkembangannya semasa terapi, Klayr harus dibatalkan.
Sekiranya terdapat penyakit / faktor risiko / keadaan, sebelum mula mengambil Klayra, perlu mengaitkan potensi risiko dengan berhati-hati dengan manfaat yang diharapkan dari penggunaannya (setiap kes secara individu):
- Angioedema keturunan;
- Hipertensi arteri, merokok, trauma utama dan pembedahan, dislipoproteinemia, obesiti, gangguan irama jantung, migrain, penyakit injap jantung, imobilisasi yang berpanjangan dan faktor risiko lain untuk tromboemboli dan trombosis;
- Lupus eritematosus sistemik, diabetes mellitus, sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif, anemia sel sabit dan penyakit lain di mana gangguan peredaran periferal mungkin berlaku;
- Penyakit yang timbul untuk pertama kalinya atau bertambah buruk semasa mengandung atau dengan penggunaan hormon seks sebelumnya, termasuk penyakit kuning kolestatik, herpes kehamilan, pruritus kolestatik, korea Sydenham, kolelithiasis, porfiria, otosklerosis dengan gangguan pendengaran;
- Hipertrigliseridemia;
- Tempoh selepas bersalin.
Arahan untuk penggunaan Klayra: kaedah dan dos
Tablet Klayra diambil secara oral, dibasuh dengan air atau cecair lain, jika perlu, tanpa mengira makanan. Ubat tersebut harus diminum setiap hari (berterusan), 1 tablet sehari kira-kira waktu yang sama dalam urutan yang ditunjukkan pada kalendar selama 28 hari, setelah itu tablet diambil dari bungkusan baru.
Sebagai peraturan, pendarahan haid bermula semasa mengambil tablet terakhir paket kalendar. Pada beberapa wanita, mereka bermula setelah mula mengambil pil dari bungkusan baru.
Sekiranya seorang wanita belum pernah menggunakan kontrasepsi hormon, Claira mula diambil pada hari pertama kitaran haid semula jadi.
Semasa beralih dari pil kontraseptif gabungan yang lain, Claira mula diambil pada keesokan harinya setelah mengambil pil aktif (mengandungi bahan aktif) terakhir. Apabila menggunakan tampalan transdermal atau cincin faraj, Klayra harus diambil pada hari pembuangannya.
Peralihan dari penggunaan mini-pili dapat dilakukan pada setiap hari, dari kaedah suntikan - pada hari pelantikan suntikan berikutnya, dari sistem intrauterin dengan pembebasan progestogen atau implan - pada hari penghapusannya. Selama 9 hari pertama pengambilan Klayra, disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang tambahan.
Selepas pengguguran dilakukan pada trimester pertama kehamilan, Klayra dapat digunakan dengan segera tanpa menggunakan langkah-langkah kontraseptif tambahan.
Selepas pengguguran pada trimester kedua kehamilan dan selepas melahirkan anak, ubat ini diambil pada hari 21-28. Sekiranya anda mula mengambil Klayra kemudian, selama 9 hari pertama anda harus menggunakan kaedah penghalang tambahan. Dalam kes di mana hubungan seksual telah berlaku, kehamilan harus dikecualikan atau sehingga permulaan haid pertama berlaku sebelum memulakan terapi.
Tablet yang tidak aktif (putih) tidak dapat diabaikan. Sekiranya anda berhenti mengambil pil aktif dalam masa 12 jam, perlindungan kontraseptif tidak berkurang, dan pil yang hilang mesti diminum sebaik sahaja wanita itu mengingatinya. Pada masa akan datang, penerimaan Klayra diteruskan mengikut skema biasa.
Sekiranya anda melambatkan pengambilan pil aktif selama lebih dari 12 jam, perlindungan kontraseptif mungkin berkurang. Pil yang tidak dijawab harus diambil sebaik sahaja wanita mengingatnya, walaupun ini bermakna anda perlu minum 2 tablet pada masa yang sama. Pada masa akan datang, penerimaan Klayra diteruskan mengikut skema biasa.
Bergantung pada hari di mana wanita itu terlepas mengambil 1 tablet selama lebih dari 12 jam, peraturan berikut harus dipatuhi:
- 1-2 hari (tablet kuning gelap): tablet yang tidak dijawab harus diambil dengan segera, dan yang berikutnya harus diambil mengikut skema biasa (walaupun mengambil 2 tablet dalam satu hari);
- 3-7 hari (tablet berwarna merah jambu): selama 9 hari akan datang, langkah-langkah pencegahan tambahan perlu diambil, pengambilan tablet berterusan seperti biasa;
- 8-17 hari (pil kuning pucat): langkah kontraseptif tambahan harus digunakan selama 9 hari berikutnya;
- Hari 18-24 (pil kuning pucat): anda harus segera mengambil ubat dari pakej kalendar baru (dari pil pertama), langkah-langkah pencegahan tambahan harus diambil dalam 9 hari berikutnya;
- 25-26 hari (tablet merah): tablet yang tidak dijawab harus diambil segera, dan yang berikutnya - pada waktu biasa (walaupun mengambil 2 tablet dalam satu hari);
- Hari 27-28 (tablet putih - plasebo): anda perlu terus mengambil Klayra mengikut skema biasa, membuang tablet yang tidak dijawab.
Dalam satu hari, dibenarkan mengambil tidak lebih dari 2 tablet Claira.
Semakin banyak tablet (dalam jangka masa dari 3 hingga 24 hari, terutama yang mengandungi gabungan dua bahan aktif) terlewat, dan semakin dekat hari melewatkan ubat ke fasa pengambilan tablet yang tidak aktif, semakin besar kemungkinan kehamilan (dalam kes di mana dalam 7 hari sebelum persetubuhan terlepas).
Sekiranya tidak ada pendarahan haid pada akhir pek kalendar semasa / pada permulaan pek kalendar baru, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.
Penyerapan zat aktif ubat dalam gangguan gastrointestinal yang teruk mungkin tidak lengkap, oleh itu disyorkan untuk menggunakan langkah-langkah kontraseptif tambahan.
Sekiranya muntah berkembang 3-4 jam selepas mengambil tablet yang mengandungi bahan aktif, cadangan yang berkaitan dengan tablet yang tidak dijawab akan berlaku. Sekiranya seorang wanita tidak mahu mengubah rejimen Klayra yang biasa, dia perlu mengambil pil tambahan yang sesuai dari paket baru.
Claira tidak boleh diambil oleh wanita selepas menopaus.
Kesan sampingan
Semasa menggunakan Klayra, kesan sampingan berikut mungkin timbul:
- Sistem saraf: sering - sakit kepala, termasuk sakit kepala ketegangan; jarang - pening, penurunan mood / kemurungan, penurunan libido, gangguan mental, perubahan mood; jarang - keagresifan, ketidakupayaan afektif, kegelisahan, kegelisahan, peningkatan libido, gangguan perhatian, dysphoria, gangguan tidur, tekanan, kegelisahan, vertigo, paresthesia;
- Sistem pencernaan: sering - sakit perut (termasuk kembung); jarang - loya, cirit-birit, muntah; jarang - refluks gastroesophageal;
- Sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, migrain (dengan dan tanpa aura); jarang - kilat panas ke muka, pendarahan dari urat varikos, sakit di sepanjang urat, menurunkan tekanan darah;
- Sistem pembiakan: sering - ketidakselesaan dan kesakitan pada kelenjar susu, amenorea, gangguan puting, senggugut, sakit puting, metrorrhagia; jarang - peningkatan dan penebalan kelenjar susu yang menebal, penyakit payudara fibrocystic, displasia epitel serviks, dispareunia, pendarahan rahim yang tidak berfungsi, menorrhagia, sakit di kawasan pelvis, sista di ovari, sista pada ovari, sindrom pramenstruasi, leiomyoma rahim, keputihan, spinal uterus di kawasan vulvovaginal; jarang - neoplasma jinak pada kelenjar susu, galaktorea, sista payudara, pendarahan semasa persetubuhan, pendarahan dari faraj, pendarahan haid yang tertunda, hipomenorea, kista ovari yang pecah, sensasi terbakar di dalam faraj, pendarahan faraj / rahim (termasuk ketidakselesaan vulva, vagina, bau dari faraj,bercak);
- Hati: jarang - hiperplasia nodular fokus pada hati, peningkatan aktiviti alanine aminotransferase;
- Sistem muskuloskeletal: jarang - rasa berat, kekejangan otot, sakit belakang;
- Tisu dan kulit subkutan: selalunya - jerawat; jarang berlaku - alopecia, ruam (termasuk ruam berbintik), gatal-gatal (termasuk ruam gatal, gatal umum); jarang - neurodermatitis, reaksi kulit alergi (termasuk urtikaria, dermatitis alergi), dermatitis, chloasma, hirsutism, hypertrichosis, seborrhea, gangguan pigmentasi, luka kulit yang tidak ditentukan, termasuk perasaan sesak kulit;
- Organ penglihatan: jarang - intoleransi terhadap kanta lekap;
- Pencerobohan dan jangkitan: jarang - jangkitan kulat, kandidiasis vagina, jangkitan vagina yang tidak ditentukan; jarang - jangkitan kulat vulvovaginal, versicolor versicolor, herpes, kandidiasis, sindrom histoplasmosis okular yang disyaki, vaginosis bakteria, jangkitan saluran kencing;
- Gangguan dan metabolisme makanan: jarang - peningkatan selera makan; jarang - hipertrigliseridemia, pengekalan cecair;
- Gejala umum: sering - kenaikan berat badan; jarang - penurunan berat badan, edema, mudah marah; jarang - malaise, sakit dada, limfadenopati, keletihan.
Overdosis
Dengan Klaira yang berlebihan, masalah kesihatan yang serius biasanya tidak dapat dilihat. Sekiranya terdapat tablet aktif yang berlebihan, gejala-gejala khas semua COC mungkin muncul: bintik-bintik, metrorrhagia, mual, muntah. Dalam kes ini, rawatan simptomatik disyorkan.
arahan khas
Sebelum memulakan penggunaan Klayra, kontraindikasi untuk pelantikannya harus dinilai dengan teliti berdasarkan sejarah keluarga wanita, riwayat hidup, serta pemeriksaan ginekologi dan perubatan umum.
Risiko maksimum tromboemboli vena diperhatikan pada tahun pertama pengambilan Klayra (terutamanya pada 3 bulan pertama).
Trombosis saluran darah lain (contohnya, mesenterik, hepatik, renal, saluran retina, urat serebrum, dan arteri) sangat jarang berlaku.
Risiko tromboemboli dan trombosis (arteri dan / atau vena) meningkat pada perokok, dengan usia, dan dengan adanya penyakit / keadaan berikut:
- Sejarah keluarga mengenai petunjuk tromboemboli vena atau arteri;
- Obesiti (indeks jisim badan melebihi 30 kg / m²);
- Fibrilasi atrium;
- Dislipoproteinemia;
- Hipertensi arteri;
- Penyakit injap jantung;
- Migrain;
- Imobilisasi yang berpanjangan;
- Campur tangan pembedahan yang luas, sebarang operasi yang dilakukan pada bahagian bawah kaki, kecederaan yang meluas.
Perlu mengambil kira peningkatan risiko tromboemboli pada masa selepas bersalin. Terdapat juga kemungkinan untuk mengembangkan gangguan peredaran darah periferal pada wanita dengan diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronik (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif) dan anemia sel sabit.
Peningkatan keparahan dan kekerapan migrain mungkin menjadi sebab untuk menghentikan Klayra dengan segera.
Dalam kes yang jarang berlaku, ketika menggunakan ubat, jinak, dan dalam kes yang sangat jarang berlaku, tumor hati malignan berkembang. Sekiranya terdapat kesakitan yang teruk di bahagian atas perut, peningkatan ukuran hati, atau gejala pendarahan intra-perut, tumor hati harus dikecualikan semasa diagnosis pembezaan.
Risiko terkena pankreatitis lebih tinggi pada wanita dengan hipertrigliseridemia.
Dengan peningkatan tekanan darah yang berterusan dan signifikan secara klinikal, pengambilan Klayra harus dibatalkan.
Dengan adanya bentuk angioedema keturunan, ubat boleh memburukkan atau menimbulkan gejala angioedema.
Mengambil Claira boleh mempengaruhi hasil beberapa kajian makmal, termasuk parameter biokimia kelenjar tiroid, hati, ginjal dan kelenjar adrenal, kepekatan protein pengangkutan dalam plasma, parameter metabolisme karbohidrat, fibrinolisis dan pembekuan.
Semasa penggunaan Claira, terutama pada bulan-bulan pertama terapi, terdapat kemungkinan pendarahan haid tidak teratur dalam bentuk bintik atau pendarahan rahim yang terobosan. Apa-apa pendarahan haid yang tidak teratur harus dinilai hanya selepas 3 kitaran haid (selepas tempoh penyesuaian).
Sekiranya pendarahan haid tidak teratur berulang atau jika ia berlaku untuk kali pertama selepas kitaran biasa sebelumnya, pemeriksaan menyeluruh harus dilakukan untuk mengesampingkan neoplasma ganas atau kehamilan.
Keberkesanan Klayra boleh berkurang sekiranya gangguan gastrousus, melangkau tablet yang mengandungi bahan aktif, dan juga disebabkan oleh terapi ubat yang bersamaan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada kesan negatif ubat pada kemampuan memandu kereta atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks, namun, pesakit yang mengalami gangguan konsentrasi dan kes pening selama tempoh penyesuaian (3 bulan pertama mengambil Klayra) disarankan untuk berhati-hati.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penerimaan Klayra dikontraindikasikan semasa kehamilan. Sekiranya kehamilan berlaku semasa mengambil pil perancang, ia mesti dibatalkan dengan segera. Walau bagaimanapun, kajian epidemiologi yang dilakukan secara besar-besaran tidak membuktikan adanya peningkatan risiko anomali kongenital pada kanak-kanak yang dilahirkan oleh wanita yang telah menggunakan ubat tersebut sebelum kehamilan, serta kesan teratogenik komponen aktifnya pada janin apabila diambil secara tidak sengaja pada awal kehamilan.
Claira boleh mempengaruhi penyusuan, kerana bahan aktif ubat dapat mengurangkan jumlah susu ibu yang dihasilkan, serta mengubah komposisi kimianya. Sehubungan itu, semasa tempoh penyusuan, penggunaan pil perancang ini tidak digalakkan. Sebilangan kecil hormon kontraseptif dan / atau metabolitnya boleh masuk ke dalam susu ibu.
Penggunaan pediatrik
Ubat ini diresepkan kepada kanak-kanak perempuan hanya selepas permulaan menarche.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Kesan Claira pada tubuh pesakit dengan disfungsi buah pinggang belum dikaji secara serius. Maklumat yang ada tidak menunjukkan pembetulan rejimen dos kontraseptif dalam kategori wanita ini.
Gunakan pada orang tua
Ubat ini dilarang untuk digunakan pada pesakit tua setelah menopaus.
Interaksi dadah
Interaksi Klayra dengan beberapa ubat lain boleh menyebabkan kekurangan kesan kontraseptif dan / atau perkembangan pendarahan rahim terobosan. Khususnya, perlu mengambil kira kesan penggunaan Klayra secara serentak dengan ubat-ubatan seperti:
- Rifampicin, carbamazepine, phenytoin, primidone, barbiturat dan mungkin juga oxcarbazepine, griseofulvin, topiramate, ritonavir, felbamate, serta sediaan yang mengandungi St. John's wort: peningkatan pelepasan hormon seks;
- Inhibitor transkripase terbalik bukan nukleosida (contohnya nevirapine) dan gabungannya, perencat protease HIV (contohnya ritonavir): kesan pada metabolisme hepatik;
- Dadah yang mendorong enzim mikrosom, antibiotik: penurunan dalam peredaran enterohepatic estrogen dan, oleh itu, penurunan kepekatan estradiol (disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang berbeza atau menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang untuk tempoh penggunaan ubat ini dan selama 28 hari lagi setelah pembatalannya);
- Jus limau gedang, antikulat azole, verapamil, cimetidine, diltiazem, antidepresan, makrolida: meningkatkan kepekatan dienogest dalam plasma darah.
Analog
Analog Claira adalah: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta, Escapel, Yarina.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 30 ° C.
Jangka hayat adalah 4 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Terdapat tanpa preskripsi.
Ulasan mengenai Claira
Menurut ulasan, Claira mempunyai kesan kontraseptif yang tinggi apabila digunakan pada wanita usia reproduktif. Doktor percaya bahawa kontraseptif ini melindungi dengan baik daripada kehamilan yang tidak dirancang dan pada masa yang sama mempunyai kesan positif terhadap keadaan umum tubuh wanita. Pendapat pesakit mengenai pil kontraseptif ini agak bertentangan. Ada yang memperhatikan kecekapan tinggi mereka jika tidak ada kesan sampingan, yang lain telah melihat kesan sampingan semasa kemasukan, tetapi mereka berumur pendek.
Sebilangan besar ulasan mengenai Claira di Internet bersifat neutral atau positif. Pesakit yang mengambilnya dengan diagnosis endometriosis bertindak balas dengan baik terhadap ubat tersebut. Menurut pernyataan mereka, dengan penggunaan kontraseptif secara berkala, gejala spesifik penyakit ini hilang sepenuhnya. Walau bagaimanapun, tempoh pengambilan Klayra berbeza, jadi jangka masa kursus harus dipilih oleh doktor.
Harga untuk Claira di farmasi
Rata-rata, harga untuk Klayra di farmasi adalah 940-1295 rubel (untuk paket yang mengandungi 28 tablet) dan 2630-3150 rubel (untuk paket yang mengandungi 84 tablet).
Klaira: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Klayra 28 pcs. 1028 RUB Beli |
Tablet Klayra 28 pcs. 1096 RUB Beli |
Tablet bersalut filem Klayra 84 pcs. RUB 2740 Beli |
Tablet Klayra 84 pcs. 2896 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!