Enixum - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Penyelesaian

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Enixum

Enixum: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Enixum

Kod ATX: B01AB05

Bahan aktif: Enoxaparin sodium (Enoxaparin sodium)

Pengeluar: Sotex PharmFirma (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018

Harga di farmasi: dari 2982 rubel.

Beli

Enixum adalah ubat bertindak langsung yang menghalang aktiviti sistem pembekuan darah dan mencegah pembentukan gumpalan darah (antikoagulan).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Enixum dihasilkan dalam bentuk larutan untuk suntikan: cecair jernih dari warna tidak berwarna hingga kekuningan atau kekuningan-kekuningan [dalam jarum suntik kaca lengkap dengan jarum (mungkin ada alat pelindung jarum): 1 atau 2 set dalam pakej sel kontur, dalam kotak kadbod 1 atau 5 pakej; dalam ampul kaca tanpa warna dengan cincin pecah berwarna / titik berwarna dan takik (mungkin juga untuk melampirkan satu, dua atau tiga cincin berwarna dan / atau kod bar / dimensi dua dimensi pada ampul): 1 atau 5 ampul dalam pakej sel kontur, dalam bungkusan kadbod 1 atau 2 bungkusan; 2 ampul dalam bungkusan jalur lepuh, dalam bungkusan 1 kotak kadbod; setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Enixum. Isipadu larutan dalam setiap jarum suntikan: 2000 anti-Xa IU - 0.2 ml, 3000 anti-Xa IU - 0.3 ml,4000 anti-Ha IU - 0,4 ml, 5000 anti-Ha IU - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10,000 anti-Ha IU - 1 ml].

Komposisi larutan dalam 1 jarum suntik:

• bahan aktif: natrium enoxaparin - 20 mg (2000 anti-Ha ME), 30 mg (3000 anti-Ha ME), 40 mg (4000 anti-Ha ME), 50 mg (5000 anti-Ha ME), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) atau 100 mg (10,000 anti-Ha IU);
• komponen tambahan: air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Enixum adalah sodium enoxaparin, yang merupakan heparin dengan berat molekul rendah, antikoagulan langsung. Berat molekul purata ialah sekitar 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, <18% - lebih daripada 8000 dalton. Bahan ini diperoleh dengan hidrolisis alkali ester heparin benzil yang diasingkan dari membran mukus usus kecil babi. Struktur enoxaparin dicirikan oleh fragmen 2-N, 6-O-disulfo-B-glucopyranoside pengurangan dan pecahan asid 2-O-sulfo-4-enpyrazinosuronic yang tidak mengurangkan. Struktur bahan mengandungi 15–25% (rata-rata 20%) turunan 1,6-anhidro dalam mengurangkan serpihan rantai polisakarida.

In vitro, natrium enoxaparin mempunyai aktiviti yang tinggi terhadap faktor pembekuan Xa (aktiviti anti-Xa sekitar 100 IU / ml) dan aktiviti yang rendah terhadap faktor pembekuan IIa (aktiviti anti-IIa atau antitrombin sekitar 28 IU / ml). Aktiviti antikoagulan ubat dimediasi oleh antithrombin III (AT-III). Sebagai tambahan, enoxaparin mendedahkan aktiviti antikoagulan dan anti-radang tambahan, yang ditunjukkan pada model haiwan dan manusia: penurunan pelepasan faktor von Willebrand ke dalam aliran darah dari endotelium vaskular dan penghambatan bergantung AT-III faktor pembekuan lain (contohnya, faktor VIIa), pengaktifan pelepasan perencat laluan faktor tisu).

Faktor-faktor yang dijelaskan menentukan kesan antikoagulan Enixum secara umum.

Aktiviti anti-IIa mencapai maksimum rata-rata dalam 3-4 jam selepas pemberian Enixum subkutan dan berjumlah: 0.13 IU / ml - setelah pemberian 1 mg / kg berat badan; 0.19 IU / ml - selepas pentadbiran 1.5 mg / kg berat badan.

Aktiviti maksimum anti-Xa plasma dicapai secara purata dalam 3-5 jam dan selepas pemberian SC Enixum pada dos 20 atau 40 mg, masing-masing 0.2 atau 0.4 IU / ml, pada dos 1 atau 1.5 mg kg, masing-masing, 1 atau 1.3 IU / ml.

Dalam dos profilaksis, enoxaparin mengubah masa tromboplastin separa yang diaktifkan (APTT) ke tahap yang tidak signifikan. Hampir tidak mempengaruhi agregasi platelet dan tahap pengikatan pada reseptor fibrinogen mereka.

Farmakokinetik

Farmakokinetik enoxaparin yang digunakan dalam dos terapeutik adalah linear. Perbezaan individu antara pesakit adalah minimum.

Selepas suntikan subkutan tunggal dos 1 mg / kg, kepekatan maksimum (Cmax) diperhatikan dalam masa 3.19 ± 1.08 jam dan 0.49 ± 0.07 IU / ml. Kawasan di bawah keluk kepekatan masa (AUC) ialah 4.44 ± 0.91 IU × ml / j

Parameter dinilai berdasarkan aktiviti anti-Xa: ketersediaan bio - hampir 100%, jumlah taburan (Vd) - 5 liter, yang hampir dengan jumlah darah.

Menurut literatur, setelah pemberian Enixum berulang kali, 40 mg sekali sehari dan pada dos 1.5 mg / kg sekali sehari, kepekatan keseimbangan (Css) dicapai pada hari kedua, sementara AUC sekitar 15% lebih tinggi daripada dengan pentadbiran tunggal. Setelah suntikan enoxaparin berulang, 1 mg / kg 2 kali sehari, Css dicapai dalam 3-4 hari, AUC adalah 65% lebih tinggi berbanding dengan satu penggunaan.

Enoxaparin dicirikan oleh pelepasan rendah. Nilai purata pelepasan plasma anti-Xa selepas pemberian intravena (i / v) dalam dos 6 jam 1.5 mg / kg adalah 0.74 l / jam.

Jalur metabolik utama natrium enoxaparin adalah desulfasi dan / atau depolimerisasi di hati, yang mengakibatkan pembentukan zat-zat berat molekul rendah dengan aktiviti biologi yang sangat lemah.

Ubat ini dikeluarkan dalam beberapa fasa. Selepas satu kali pengambilan SC, waktu paruh adalah 4 jam, setelah penggunaan berulang - 7 jam. Dalam bentuk serpihan aktif, kira-kira 10% daripada dos Enixum yang diterima diekskresikan melalui buah pinggang. Penghapusan jumlah serpihan aktif dan tidak aktif adalah sekitar 40% daripada dos yang diberikan.

Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang berkurang, pelepasan bahan menurun. Setelah pemberian subkutan berulang 40 mg Enixum 1 kali sehari, terdapat peningkatan aktiviti anti-Xa, yang diwakili oleh AUC pada kegagalan buah pinggang ringan dan sederhana (masing-masing pelepasan kreatinin, 50-80 ml / min dan 30-50 ml / min). Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin <30 ml / min), keadaan stabil AUC kira-kira 65% lebih tinggi dengan pemberian ubat berulang pada dos harian 40 mg.

Oleh kerana penurunan fisiologi fungsi ginjal pada pesakit tua, penghapusan enoxaparin diperlahankan. Sekiranya fungsi ginjal sedikit berkurang, tidak perlu menyesuaikan rejimen dos Enixum semasa terapi profilaksis.

Pada pesakit dengan berat badan berlebihan dan rendah badan, pelepasan ubat berubah.

Sekiranya dos tidak disesuaikan bergantung pada berat pesakit, setelah satu suntikan subkutan 40 mg Enixum, aktiviti anti-Xa akan lebih tinggi: pada wanita dengan berat badan <45 kg - sebanyak 50%, pada lelaki dengan berat badan <57 kg - sebanyak 27 % berbanding dengan pesakit dengan berat badan purata normal.

Petunjuk untuk digunakan

Pencegahan penggunaan Enixum:

• trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya pembedahan umum dan ortopedik;
• trombosis vena dan emboli pada pesakit yang tidak bergerak kerana penyakit terapeutik akut, termasuk kegagalan jantung akut, kegagalan jantung kronik dekompensasi (kelas fungsional III atau IV mengikut klasifikasi NYHA), kegagalan pernafasan akut, penyakit berjangkit akut, peringkat penyakit reumatik akut, dalam kombinasi dengan sebarang risiko terkena trombosis vena;
• pembentukan trombus dalam sistem peredaran darah extracorporeal semasa hemodialisis (sebagai peraturan, dengan tempoh sesi tidak lebih dari 4 jam).

Penggunaan Enixum untuk tujuan perubatan:

• trombosis urat dalam (dengan atau tanpa embolisme paru);
• infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST jika rawatan ubat atau campur tangan koronari perkutaneus diperlukan;
• angina yang tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q (dalam kombinasi dengan asid asetilsalisilat).

Kontraindikasi

• pendarahan yang meluas atau kehadiran penyakit yang disertai dengan risiko tinggi untuk mengembangkannya: membedah aneurisma aorta atau aneurisma serebrum (kecuali pembedahan untuk penyakit ini), strok hemoragik baru-baru ini, pendarahan yang tidak terkawal, pengguguran terancam, trombositopenia sekiranya terdapat ujian antiplatelet positif antibodi dengan adanya natrium enoxaparin in vitro;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti individu terhadap komponen dalam Enixum atau heparin / turunannya, termasuk heparin dengan berat molekul rendah yang lain.

Dalam keadaan berikut dengan risiko pendarahan yang berpotensi, Enixum harus digunakan dengan berhati-hati:

• penggunaan ubat secara serentak yang mempengaruhi sistem hemostasis;
• gangguan hemostasis, termasuk hipokoagulasi, trombositopenia, hemofilia, kekurangan faktor keturunan von Willebrand (penyakit von Willebrand);
• sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, termasuk dalam kombinasi dengan trombosis;
• gangguan buah pinggang / hepatik;
• retinopati hemoragik / diabetes;
• diabetes mellitus yang teruk;
• hipertensi arteri yang teruk, tidak dapat dikawal dengan mencukupi;
• keradangan perikardial, efusi perikardial;
• endokarditis akut dan subakut etiologi bakteria;
• sejarah strok iskemia baru-baru ini;
• vaskulitis teruk;
• keperluan untuk anestesia tulang belakang / epidural;
• tusukan lumbal yang dilakukan sejak kebelakangan ini;
• ulser peptik / ulser duodenum, luka erosif dan ulseratif lain pada saluran gastrointestinal dalam sejarah;
• pembedahan neurologi atau oftalmik baru-baru ini atau yang dirancang;
• penggunaan kontraseptif intrauterin;
• melahirkan anak sejak kebelakangan ini;
• trauma teruk atau luka terbuka besar.

Dengan batuk kering aktif, serta setelah terapi radiasi baru-baru ini, tidak ada data mengenai penggunaan klinikal Enixum.

Enixum, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian Enixum disuntik dengan mendalam s / c, kecuali dalam kes khas. Pentadbiran larutan intramuskular dilarang.

Suntikan dilakukan dengan pesakit berbaring. Penyelesaiannya hendaklah disuntik secara bergantian ke permukaan perut kanan atau kiri anterolateral atau posterolateral.

Jarum dimasukkan sepenuhnya (panjang penuh) secara menegak (bukan dari sisi) ke lipatan kulit yang dikumpulkan di antara ibu jari dan jari telunjuk dan dipegang sehingga suntikan selesai. Tidak perlu mengurut tempat suntikan.

Pencegahan pembentukan trombus dalam sistem peredaran darah extracorporeal semasa hemodialisis

Dos purata Enixum ialah 1 mg / kg. Sekiranya terdapat risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan menjadi 0,75 mg / kg dengan akses vaskular tunggal, menjadi 0,5 mg / kg dengan akses vaskular berganda.

Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis, ubat tersebut disuntikkan ke tempat arteri shunt pada awal sesi. Satu dos biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam. Namun, jika cincin fibrin ditemukan selama sesi hemodialisis yang lebih lama, jika perlu, Enixum juga diberikan pada dosis 0,5-1 mg / kg.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit yang tidak bergerak dengan penyakit terapeutik akut

Enixum biasanya diresepkan 40 mg sekali sehari selama 6-14 hari sehingga pesakit dipindahkan ke rejimen pesakit luar.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa operasi pembedahan

Dengan risiko embolisme / trombosis yang sederhana (contohnya, jika berlaku operasi perut), Enixum biasanya diresepkan 20 mg sekali sehari. Suntikan pertama diberikan 2 jam sebelum pembedahan.

Dengan risiko embolisme dan trombosis yang tinggi (contohnya, semasa intervensi ortopedik, operasi pembedahan dalam onkologi, serta adanya faktor risiko bersamaan yang tidak berkaitan dengan pembedahan, seperti vena varikos pada bahagian bawah kaki, trombofilia kongenital atau yang diperoleh, sejarah trombosis vena, malignan neoplasma, kehamilan, kegemukan, imobilisasi selama lebih dari 3 hari) Enixum digunakan pada kadar 40 mg sekali sehari, dos pertama diberikan 12 jam sebelum operasi. Rejimen dos alternatif: 30 mg 2 kali sehari, dalam hal ini dos pertama diberikan 12-24 jam selepas pembedahan.

Tempoh terapi antikoagulan rata-rata 7-10 hari. Adalah mungkin untuk meningkatkan tempoh rawatan selagi risiko embolisme / trombosis masih ada dan sehingga pesakit dipindahkan ke rejimen pesakit luar.

Dalam operasi ortopedik, setelah berakhirnya terapi awal, kursus penyelenggaraan mungkin diperlukan: 40 mg 1 kali sehari selama 3 minggu.

Rawatan angina yang tidak stabil dan infark miokard bukan gelombang Q

Dos Enixum ialah 1 mg / kg. Ubat ini diberikan setiap 12 jam. Pada masa yang sama, asid acetylsalicylic diresepkan, 100-325 mg secara oral sekali sehari.

Antikoagulan harus digunakan sehingga keadaan pesakit stabil, biasanya hingga 8 hari, tetapi sekurang-kurangnya 2 hari.

Rawatan Trombosis Vena Dalam

Bergantung pada gambaran klinikal, Enixum diresepkan dengan kadar 1.5 mg / kg 1 kali sehari atau 1 mg / kg 2 kali sehari. Untuk gangguan tromboemboli yang rumit, rejimen dos disyorkan 2 kali sehari.

Kursus terapi purata adalah 10 hari. Pesakit segera diberi ubat antikoagulan oral, dan pemberian SC Enixum dilanjutkan sehingga kesan antikoagulan yang diperlukan dicapai (dinilai oleh aktiviti anti-Xa), iaitu, sehingga INR (International Normalized Ratio) adalah 2-3.

Rawatan infark miokard ketinggian segmen ST

Dos pertama Enixum, 30 mg, diberikan sebagai bolus IV. Tidak lebih dari 15 minit, dos kedua s / c, sama dengan 1 mg / kg, diberikan (dalam dua suntikan pertama, ia dibenarkan menggunakan tidak lebih daripada 100 mg natrium enoxaparin). Di masa depan, ubat ini digunakan pada dos 1 mg / kg dan diberikan s / c pada selang waktu 12 jam (pada pesakit dengan berat lebih dari 100 kg, dos Enixum mungkin melebihi 100 mg).

Pesakit berusia lebih dari 75 tahun dilarang daripada pemberian ubat bolus IV awal. Enixum digunakan secara subkutan pada kadar 0.75 mg / kg setiap 12 jam (dalam dua suntikan pertama, ia dibenarkan menggunakan tidak lebih daripada 75 mg natrium enoxaparin). Selepas itu, pada selang waktu 12 jam, dosis 0.75 mg / kg diperhatikan, iaitu, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dos mungkin melebihi 75 mg.

Sekiranya Enixum digunakan dalam kombinasi dengan trombolitik (khusus fibrin dan fibrin-tidak spesifik), enoxaparin diberikan dalam tempoh dari 15 minit sebelum permulaan terapi trombolitik hingga 30 minit selepasnya.

Sebaik sahaja diagnosis infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST disahkan, anda harus mula mengambil asid asetilsalisilat dalam dos harian 75-325 mg dan terus menggunakannya sekurang-kurangnya 30 hari (jika tidak ada kontraindikasi).

Tempoh penggunaan Enixum adalah 8 hari atau sehingga pesakit keluar dari hospital sekiranya tempoh rawatan di hospital kurang dari 8 hari.

Pentadbiran ubat Bolus IV dilakukan melalui kateter vena. Enoxaparin sodium tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain dan diberikan bersamaan dengan larutan lain. Untuk mengelakkan interaksi ubat, sebelum dan selepas pengenalan Enixum, kateter vena harus dibilas dengan teliti dengan larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% - hanya larutan ini yang sesuai dengan Enoxaparin.

Untuk pemberian bolus Enixum pada dos 30 mg, jumlah larutan berlebihan dikeluarkan dari jarum suntik sehingga hanya tinggal 0.3 ml. Untuk tujuan ini, jarum suntik dengan jumlah 60, 80 atau 100 mg digunakan. Jarum suntik 20 mg tidak sesuai kerana mengandungi dos yang lebih rendah, dan jarum suntik 40 mg tidak sesuai kerana tidak mempunyai kelulusan untuk mengukur dos yang tepat.

Dengan campur tangan koronari perkutan, jika dos terakhir Enixum diberikan kurang dari 8 jam sebelum kateter balon dimasukkan ke dalam penyempitan arteri koronari, maka dos tambahan tidak diperlukan. Sekiranya lebih dari 8 jam berlalu, dos bolus intravena tambahan 0.3 mg / kg diperlukan.

Untuk meningkatkan ketepatan dos ubat dengan tujuan suntikan tambahan ke kateter vena semasa intervensi koronari perkutaneus, disarankan untuk mencairkan larutan hingga kepekatan 3 mg / ml tepat sebelum digunakan. Untuk ini, sebahagian larutan dikeluarkan dari bekas dengan larutan infusi menggunakan picagari konvensional dan jumlah natrium enoksaparin yang diperlukan disuntik di sini. Sekiranya perlu diberikan 0,3 ml enoxaparin, 10 ml larutan infus dibiarkan di dalam bekas, dengan dos 0,6 ml - 20 ml larutan. Setelah dicampurkan, bekas dicampur dengan teliti, jumlah larutan yang dicairkan dikeluarkan dari situ, isipadu dikira dengan formula "Isi padu larutan yang dicairkan = Berat badan pesakit (kg) × 0.1", anda juga boleh menggunakan data di bawah.

Berat pesakit: dos yang diperlukan; isipadu larutan yang diencerkan dengan kepekatan 3 mg / ml:

• 45 kg: 13.5 ml; 4.5 ml;
• 50 kg: 15 ml; 5 ml;
• 55 kg: 16.5 ml; 5.5 ml;
• 60 kg: 18 ml; 6 ml;
• 65 kg: 19.5 ml; 6.5 ml;
• 70 kg: 21 ml; 7 ml;
• 75 kg: 22.5 ml; 7.5 ml;
• 80 kg: 24 ml; 8 ml;
• 85 kg: 25.5 ml; 8.5 ml;
• 90 kg: 27 ml; 9 ml;
• 95 kg: 28.5 ml; 9.5 ml;
• 100 kg: 30 ml; 10 ml.

Rawatan pesakit dengan kekurangan buah pinggang

Dalam bentuk kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana (pelepasan kreatinin 30-80 ml / min), penyesuaian dos tidak diperlukan, tetapi rawatan harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal yang teruk (pelepasan kreatinin <30 ml / min), tempoh tindakan sodium enoxaparin meningkat, oleh itu dos ubat dikurangkan. Semasa menggunakan Enixum untuk tujuan terapi, jika dos 1 mg / kg 2 kali sehari diperlukan untuk fungsi buah pinggang yang sihat, 1 mg / kg diberikan sekali sehari; jika dos 1.5 mg / kg sekali sehari diperlukan untuk fungsi buah pinggang yang sihat, 1 mg / kg diberikan sekali sehari.

Rawatan infark miokard peningkatan segmen ST akut dalam gangguan buah pinggang yang teruk, bergantung pada usia pesakit:

• <75 tahun: i / v bolus 30 mg + s / c 1 mg / kg (tetapi tidak lebih daripada 100 mg), kemudian - 1 mg / kg sekali sehari;
• ≥ 75 tahun: tanpa bolus awal suntikan subkutan 1 mg / kg sekali sehari (dos pertama tidak boleh melebihi 100 mg).

Apabila menggunakan larutan Enixum untuk tujuan profilaksis, ia ditetapkan (kecuali sesi hemodialisis) n / 20 mg sekali sehari.

Kesan sampingan

Kemungkinan kesan sampingan dari sistem pembekuan darah:

• sangat kerap (≥ 1/10) - trombositosis dalam rawatan trombosis urat dalam (termasuk tromboembolisme) dan pencegahan trombosis vena pada pesakit pembedahan; berlakunya pendarahan, terutama pada pesakit dengan faktor risiko bersamaan seperti kegagalan buah pinggang, perubahan organik dengan kecenderungan pendarahan, berat badan rendah, usia tua, penggunaan ubat-ubatan tertentu secara bersamaan - pendarahan pada trombosis urat dalam (termasuk tromboembolisme), di pesakit pembedahan, dalam pencegahan trombosis vena;
• selalunya (dari ≥ 1/100 hingga <1/10) - trombositopenia dalam rawatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST dan trombosis urat dalam (dengan atau tanpa tromboemboli), dalam pencegahan trombosis vena pada pesakit pembedahan; pendarahan dalam rawatan angina pectoris, infark miokard dengan peningkatan segmen ST dan infark miokard tanpa gelombang Q, dalam pencegahan trombosis vena pada pesakit dengan rehat di tempat tidur;
• jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100) - trombositopenia pada infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pectoris, dalam pencegahan trombosis vena pada pesakit yang tidak bergerak; pendarahan pada peningkatan segmen ST infark miokard, pendarahan intrakranial dan pendarahan retroperitoneal pada pesakit dengan trombosis urat dalam (dengan dan tanpa tromboembolisme);
• jarang (dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000) - pendarahan dalam rawatan angina pectoris dan infark miokard tanpa gelombang Q, pendarahan retroperitoneal dalam pencegahan trombosis vena pada pesakit pembedahan;
• sangat jarang (<1/10 000) - trombositopenia autoimun pada infark miokard dengan peningkatan segmen ST, trombositopenia autoimun dengan trombosis; dalam beberapa kes, trombosis rumit oleh iskemia anggota badan atau infark organ; terhadap latar belakang anestesia tulang belakang / epidural dan penggunaan kateter penembusan pasca operasi - pembentukan hematoma epidural tulang belakang kerana penyumbatan neuraksial, yang menyebabkan gangguan neurologi dengan keparahan yang berbeza-beza, termasuk kelumpuhan yang tahan lama dan bahkan tidak dapat dipulihkan.

Reaksi sampingan lain:

• sangat kerap - peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
• kerap - kemerahan pada kulit, gatal-gatal, urtikaria, sakit dan lebam di tempat suntikan, reaksi alahan;
• jarang - ruam kulit bulosa, purpura, reaksi keradangan dan pembentukan nodul radang padat (menyusup) di tempat suntikan, serta papul eritematosa yang menyakitkan, yang menyebabkan nekrosis kulit di tempat suntikan;
• jarang - tindak balas hiperkalemia, anaphylactoid dan anaphylactic.

Overdosis

Overdosis Eniksum ditunjukkan oleh komplikasi hemoragik. Sekiranya pengambilan ubat di dalam secara tidak sengaja, tidak kira dos, penyerapan ubat tidak mungkin berlaku.

Kesan natrium enoksaparin dineutralkan dengan suntikan protamin sulfat intravena yang perlahan: jika tidak lebih dari 8 jam berlalu sejak pengenalan Enixum, dos protamin sulfat ditentukan pada kadar 1 mg per 1 mg natrium enoksaparin; jika lebih dari 8 jam berlalu atau pengenalan dos kedua diperlukan, 0,5 mg protamin sulfat diberikan setiap 1 mg natrium enoxaparin; jika lebih dari 12 jam berlalu, tidak perlu memperkenalkan protamine sulfate. Walaupun dengan penggunaan protamin sulfat dalam dos yang tinggi, aktiviti anti-Xa Enixum tidak dinetralkan sepenuhnya (sehingga 60%).

arahan khas

Heparin berat molekul rendah tidak dapat ditukar ganti, kerana mereka berbeza dalam aktiviti anti-Xa tertentu, berat molekul, unit dos, proses pembuatan dan rejimen dos, dan oleh itu, dalam aktiviti biologi dan farmakokinetik. Sehubungan dengan itu, sangat penting untuk mengikuti dengan tegas cadangan doktor untuk penggunaan setiap ubat.

Seperti antikoagulan, Enixum menyumbang kepada risiko pendarahan penyetempatan sewenang-wenangnya. Sekiranya pendarahan berlaku, pemeriksaan perubatan menyeluruh diperlukan untuk mengenal pasti sumbernya dan rawatan yang sesuai.

Pesakit yang menerima ubat yang mempengaruhi hemostasis harus menghentikannya sebelum menggunakan Enixum, kecuali jika terdapat keperluan mendesak. Kemudian diperlukan pemerhatian klinikal dan pemantauan parameter makmal yang sesuai.

Risiko pendarahan meningkat dengan berat badan yang tidak mencukupi: pada wanita - kurang dari 45 kg, pada lelaki - kurang dari 57 kg. Ini disebabkan oleh peningkatan paparan natrium enoxaparin.

Pesakit gemuk cenderung menghidap embolisme dan trombosis. Keselamatan, serta keberkesanan, Enixum apabila digunakan untuk tujuan profilaksis pada pesakit gemuk (indeks jisim badan> 30 kg / m ²) belum ditentukan sepenuhnya. Tidak ada konsensus di kalangan pakar perubatan mengenai pembetulan rejimen dos. Sehubungan itu, pesakit dengan berat badan berlebihan selama tempoh terapi harus dipantau dengan hati-hati untuk perkembangan embolisme dan trombosis.

Dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah, terdapat risiko mengembangkan HIT yang dimediasi antibodi (trombositopenia yang disebabkan oleh heparin), yang biasanya dikesan pada hari 5-21 kursus. Atas sebab ini, perlu secara berkala memantau jumlah platelet dalam darah periferal, baik sebelum permulaan Enixum, dan semasa rawatan. Sekiranya jumlah platelet 30-50% lebih rendah dari awal, terapi antikoagulan segera dihentikan dan rawatan alternatif ditetapkan.

Enixum harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan sejarah maklumat mengenai perkembangan trombositopenia yang disebabkan oleh heparin. Risiko perkembangannya dapat bertahan selama beberapa tahun. Sekiranya sejarah menunjukkan trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, hasil ujian agregasi platelet in vitro adalah nilai yang terhad dalam meramalkan risiko berulang. Keputusan mengenai keberkesanan penggunaan natrium enoxaparin hanya dibuat oleh doktor.

Sebaiknya masukkan dan lepaskan kateter jika kesan antikoagulan rendah. Walau bagaimanapun, perlu diingat bahawa masa yang tepat yang diperlukan untuk penurunan yang cukup dalam kesan antikoagulan belum ditentukan, oleh itu, pemasangan / penyingkiran kateter harus dilakukan sekurang-kurangnya 12 jam setelah pemberian Enixum dosis rendah (20 mg sekali sehari, atau 30 mg 1-2 kali sehari). sehari, atau 40 mg sekali sehari), 24 jam selepas pemberian Enixum dengan dos yang lebih tinggi (0.75 mg / kg 2 kali sehari, atau 1 mg / kg 2 kali sehari, atau 1.5 mg / kg 1 sehari sekali). Dalam tempoh ini, aktiviti anti-Xa terus dikesan, oleh itu kelewatan masa tidak menjamin bahawa perkembangan hematoma neuraksial akan dielakkan.

Pesakit yang disuntik dengan Enixum 2 kali sehari tidak boleh menggunakan dos kedua untuk meningkatkan selang sebelum memasang / mengganti kateter.

Selepas penyingkiran kateter, disarankan juga untuk menunda pemberian dos natrium enoxaparin seterusnya sekurang-kurangnya 4 jam, kerana kemungkinan pendarahan semasa prosedur dan trombosis (terutama dengan adanya faktor risiko). Walau bagaimanapun, tidak ada cadangan yang jelas untuk dos ubat seterusnya.

Perlu diingat bahawa dengan pelepasan kreatinin <30 ml / min, penghapusan enoxaparin menjadi perlahan. Sehubungan dengan itu, mungkin disarankan untuk meningkatkan waktu dari saat penyingkiran kateter sebanyak setengah: sekurang-kurangnya hingga 24 jam - apabila menggunakan Enixum dosis rendah (30 mg sekali sehari), sekurang-kurangnya hingga 48 jam - ketika menggunakan dos yang lebih tinggi (1 mg / kg Sehari).

Terdapat kes-kes hematoma neuraksial yang berlatarbelakangkan anestesia spinal / epidural serentak, yang menyebabkan perkembangan kelumpuhan yang berpanjangan dan bahkan tidak dapat dipulihkan. Risiko meningkat dengan peningkatan dos Enixum, begitu juga dengan penggunaan kateter yang tinggal setelah pembedahan dan dengan penggunaan serentak ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis (misalnya, ubat anti-radang bukan steroid). Faktor risiko juga adalah trauma atau tusukan lumbal berulang pada pesakit yang mempunyai sejarah kecacatan tulang belakang atau pembedahan sebelumnya di tulang belakang. Untuk mengurangkan risiko pendarahan akibat penggunaan antikoagulan dengan adanya anestesia epidural / spinal / analgesia, profil farmakokinetik natrium enoxaparin mesti dipertimbangkan.

Dalam rawatan infarksi miokardium segmen ST akut, infark miokard tanpa gelombang Q, dan angina pectoris tidak stabil untuk meminimumkan risiko pendarahan, angioplasti koronari perkutaneus dapat dilakukan hanya dalam selang antara suntikan Enixum untuk mencapai hemostasis setelah manipulasi instrumental vaskular invasif. Sarung arteri femoral dapat dikeluarkan dengan segera menggunakan alat penutup. Apabila pemampatan manual digunakan, pengenal hanya dapat dikeluarkan 6 jam selepas suntikan terakhir Enixum. Sekiranya rawatan dengan enoxaparin dilanjutkan, dos seterusnya diberikan sekurang-kurangnya 6-8 jam setelah penyingkiran sarung pengenalan. Tapak penyisipan alat mesti sentiasa dipantau untuk mengenal pasti kemungkinan pendarahan dan pembentukan hematoma pada waktunya.

Sekiranya terapi antikoagulan digunakan semasa tusukan lumbal atau anestesia epidural / tulang belakang, pesakit harus berada di bawah pengawasan berterusan untuk mengenal pasti kemungkinan gejala neurologi pada waktunya, seperti sakit belakang, fungsi pundi kencing yang terganggu, gangguan fungsi deria dan motorik (kelemahan, mati rasa pada bahagian bawah kaki), gangguan fungsi usus. Pesakit harus diberi amaran mengenai perlunya rawatan perubatan segera sekiranya ada gejala yang dijelaskan berlaku. Sekiranya disyaki hematoma saraf tunjang, diagnosis dan rawatan segera diperlukan, dan, jika perlu, penyahmampatan saraf tunjang.

Dengan perkembangan keadaan reumatik akut atau jangkitan akut, penggunaan Enixum untuk tujuan pencegahan dibenarkan hanya jika ada salah satu faktor risiko berikut untuk perkembangan trombosis vena: kegagalan pernafasan kronik, kegagalan jantung, trombosis dan embolisme dalam sejarah, neoplasma ganas, terapi hormon bersamaan, kegemukan, umur lebih dari 75 tahun.

Dalam dos profilaksis yang ditetapkan untuk mencegah komplikasi tromboemboli, Enixum tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap petunjuk pembekuan darah, masa pendarahan, agregasi platelet dan pengikatannya terhadap fibrinogen. Dengan peningkatan dos ubat, kemungkinan memperpanjang APTT dan masa pembekuan darah yang diaktifkan. Peningkatan parameter ini tidak mempunyai hubungan linear langsung dengan peningkatan aktiviti antikoagulan enoxaparin, jadi tidak perlu memonitornya.

Maklumat mengenai penggunaan Enixum untuk pencegahan trombosis pada pesakit dengan injap jantung buatan mekanikal adalah terhad. Terdapat maklumat mengenai perkembangan trombosis injap jantung semasa terapi profilaksis dengan enoxaparin. Adalah mustahil untuk menilai maklumat ini secara tepat, kerana tidak ada data klinikal, dan pesakit mempunyai faktor lain yang dapat menyumbang kepada perkembangan trombosis injap jantung, termasuk penyakit yang mendasari.

Maklumat mengenai penggunaan Enixum untuk pencegahan trombosis dan embolisme pada wanita hamil dengan injap jantung buatan mekanikal adalah terhad. Dalam kajian klinikal, natrium enoxaparin digunakan pada kadar 1 mg / kg 2 kali sehari. Dua daripada lapan wanita mengalami pembekuan darah, yang menyebabkan penyumbatan injap jantung, mengakibatkan kematian ibu dan janin.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada bukti kesan negatif Enixum terhadap fungsi psikomotor dan kognitif seseorang.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dalam kajian praklinikal, tidak ada kesan teratogenik enoxaparin pada janin. Tidak ada pengalaman klinikal dengan ubat pada wanita hamil, dan kajian yang mencukupi dan terkawal belum dilakukan. Tidak ada maklumat mengenai penembusan bahan melalui penghalang plasenta. Kajian pada haiwan tidak selalu meramalkan tindak balas terhadap penggunaan natrium enoxaparin semasa kehamilan pada manusia. Dalam hal ini, Enixum hanya dapat diresepkan jika kesan manfaat terapi diharapkan dapat mengatasi risiko yang mungkin terjadi.

Sama ada natrium enoksaparin yang tidak berubah dikeluarkan dalam susu ibu tidak diketahui, penyerapan zat dari saluran gastrointestinal pada bayi baru lahir tidak mungkin. Namun, sebagai langkah pencegahan, wanita disarankan untuk mengganggu penyusuan semasa terapi.

Penggunaan pediatrik

Enixum tidak digunakan dalam pediatrik, kerana data tidak mencukupi yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanannya dalam rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dalam kegagalan buah pinggang, antikoagulan harus digunakan dengan berhati-hati. Pada pesakit, pendedahan ubat sistemik meningkat, yang meningkatkan risiko pendarahan.

Untuk gangguan ringan hingga sederhana, penyesuaian dos tidak diperlukan, hanya pemerhatian yang diperlukan. Sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal yang teruk, dos Enixum akan dikurangkan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam kegagalan hati, antikoagulan harus digunakan dengan berhati-hati.

Gunakan pada orang tua

Sekiranya fungsi ginjal tidak terjejas, pembetulan rejimen dos tidak diperlukan pada pesakit tua, kecuali rawatan infark miokard dengan peningkatan segmen ST.

Pentadbiran bolus IV awal ubat dikontraindikasikan pada pesakit dengan infark miokard peningkatan segmen ST. Enixum diresepkan n / a dalam dos yang dikurangkan.

Semasa penggunaan enoxaparin dalam dosis profilaksis, tidak ada kecenderungan peningkatan pendarahan. Tetapi dengan penggunaan dos terapeutik, ada risiko seperti itu, dan oleh itu, pengawasan perubatan yang teliti diperlukan.

Interaksi dadah

Enixum tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain dalam picagari yang sama.

Risiko pendarahan meningkat dengan penggunaan serentak ubat-ubatan lain yang mempunyai kesan pada hemostasis: asid asetilsalisilat dan salisilat lain, ketorolac dan ubat anti-radang bukan steroid lain, dextran (yang berat molekulnya adalah 40 kDa), glukokortikosteroid sistemik, clopidogrel, ticlopidine, anti-koagulan lainnya ejen, termasuk antagonis reseptor glikoprotein IIb / IIIa.

Analog

Analog Eniksum adalah Anfibra, Clexan, Flenox Neo, Gemapaksan, Fluxum, Cybor 2500, Cybor 3500, Fraxiparin, Fraxiparin Forte, Fragmin, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C. Jangan biarkan penyelesaian membeku.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Eniksum

Selalunya, ubat ini digunakan untuk tujuan pencegahan - untuk mencegah perkembangan tromboemboli vena selepas pembedahan, yang merupakan komplikasi serius. Walau bagaimanapun, penggunaan enoxaparin tidak terhad pada petunjuk ini. Menurut ulasan, Enixum diresepkan untuk keguguran, setelah operasi ginekologi, semasa hemodialisis, setelah infark miokard. Dalam semua kes, permohonan yang berjaya diperhatikan - tidak ada pendarahan berat.

Ramai pesakit menganggap kekurangan Enixum sebagai suntikan yang menyakitkan dan kos ubat yang agak tinggi.

Harga Enixum di farmasi

Harga anggaran untuk Enixum, bergantung pada rangkaian farmasi, adalah (untuk 10 jarum suntik dalam satu bungkusan): 0,2 ml - 1580-1771 rubel, 0,3 ml - 2332 rubel, 0,5 ml - 2400 rubel, 0,6 ml - 3000 rubel, 0,7 ml - 4150-4310 rubel, 0,8 ml - 4500 rubel.

Enixum: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Penyelesaian Enixum 10000 anti-Ha IU / ml untuk suntikan 0.6 ml 10 pcs. 2982 RUB Beli

Penyelesaian Enixum 10000 anti-Ha IU / ml untuk suntikan 0.7 ml 10 pcs. 4154 RUB Beli

Penyelesaian Enixum 10000 anti-Ha IU / ml untuk suntikan 0.8 ml 10 pcs. RUB 4579 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!