Clobetasol
Clobetasol: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Clobetasol
Kod ATX: D07AD01
Bahan aktif: clobetasol (Clobetazolum)
Pengeluar: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Republik Belarus); LLC "Arpimed" (Armenia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-07
Clobetasol adalah glukokortikosteroid untuk kegunaan luaran.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Clobetasol:
- krim untuk kegunaan luaran: konsistensi seragam hampir dengan warna putih atau putih, tidak berbau atau dengan bau tertentu (bergantung pada pengeluar) (15 atau 25 g dalam tiub aluminium, dalam kotak kadbod 1 tiub);
- salap untuk kegunaan luaran: putih, tidak berbau (masing-masing 15 g dalam tiub aluminium, dalam kotak kadbod 1 tiub).
Setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Clobetasol.
1 g krim mengandungi:
- bahan aktif: clobetasol propionate - 0,5 mg;
- komponen tambahan: propilena glikol, cetylstearyl alkohol, air yang disucikan; bergantung kepada pengilang - gliseril oleat, natrium sitrat, klorokresol, lilin sintetik, gliserin monostearat, asid sitrik monohidrat atau etil alkohol, ceteareth-20, parafin cair, metilparaben, ceteareth-12, dimethicone, propylparaben.
1 g salap mengandungi:
- bahan aktif: clobetasol propionate - 0,5 mg;
- komponen tambahan: jeli petroleum putih, propylparaben, etil alkohol, parafin cair.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Clobetasol adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk kegunaan luaran dengan tahap aktiviti yang tinggi, yang mempunyai kesan anti-radang, antiallergik, antiprurit dan antiexudatif tempatan.
Bahan aktif ubat mencegah pengumpulan neutrofil serantau, membantu mengurangkan eksudasi radang dan mengurangkan pengeluaran limfokin, melambatkan penghijrahan makrofag, melemahkan intensiti proses granulasi dan penyusupan. Berkat kesan ini, kerengsaan dan kemerahan pada kulit dihentikan, dan bengkaknya berkurang.
Farmakokinetik
Untuk kegunaan luaran, mungkin terdapat penyerapan clobetasol sistemik dari kulit yang utuh (sihat). Dalam kes ini, keparahan penyerapan dari permukaan kulit bergantung pada faktor-faktor seperti asas ubat dan integriti penghalang epidermis. Penyerapan perkutan dapat meningkatkan perjalanan proses patologi pada kulit, termasuk keradangan, serta penggunaan pembalut oklusi.
Kepekatan maksimum rata-rata (C max) zat aktif dalam plasma ditentukan 13 jam selepas penggunaan pertama ubat dalam bentuk krim dan 8 jam setelah penggunaan berulang dalam jumlah 30 g, dan 0,63 ng / ml. 10 jam selepas permohonan kedua krim pada dos 30 g, C-nya max sedikit melebihi penunjuk ini Clobetasol salap. Menurut hasil penyelidikan, setelah satu penggunaan krim pada dosis 25 g setelah 3 jam pada pasien dengan eksim dan psoriasis, C max masing-masing adalah 4,6 dan 2,3 ng / ml.
Untuk menilai pendedahan sistemik kortikosteroid luaran, perlu dilakukan kajian mengenai titik akhir farmakodinamik, kerana kandungan bahan aktif yang beredar dalam darah jauh di bawah had pengesanan. Setelah penyerapan melalui kulit di GCS untuk kegunaan luaran, transformasi metabolik berlaku di sepanjang jalur farmakokinetik yang sama seperti di GCS untuk penggunaan sistemik, terutama di hati.
Petunjuk untuk digunakan
Clobetasol disyorkan untuk rawatan jangka pendek dari gejala keradangan dan pruritus yang berterusan pada dermatosis yang sensitif terhadap terapi GCS, sekiranya keberkesanan penggunaan GCS kurang aktif, termasuk penyakit berikut:
- ekzema (pelbagai bentuk);
- psoriasis (kecuali psoriasis plak biasa);
- discoid lupus erythematosus;
- lichen planus;
- luka kulit yang tahan terhadap rawatan dengan GCS yang kurang aktif.
Kontraindikasi
- luka kulit virus, bakteria dan kulat (termasuk herpes simplex, tuberkulosis kulit, cacar air, actinomycosis);
- kanser kulit;
- dermatitis perioral;
- Pruritus nodular Hyde;
- jerawat;
- rosacea (rosacea);
- psoriasis plak yang meluas;
- gatal perianal dan genital;
- gatal sekiranya tidak ada keradangan;
- umur kanak-kanak sehingga 1 tahun;
- tempoh penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap salah satu unsur salep atau krim Clobetasol.
Clobetasol, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Clobetasol hanya untuk kegunaan luaran.
Krim ini sangat sesuai untuk merawat permukaan lembap / menangis.
Krim / salap hendaklah disapukan 1 atau 2 kali sehari dengan lapisan nipis dalam jumlah terkecil yang diperlukan untuk menutup seluruh kawasan masalah, kemudian gosokkan perlahan-lahan ke kulit sehingga diserap sepenuhnya.
Tempoh rawatan - sehingga kesan positif diperhatikan atau, jika perlu, jangka masa hingga 4 minggu. Sekiranya terapi jangka panjang diperlukan, disarankan untuk secara beransur-ansur mengurangkan frekuensi penggunaan ubat atau beralih ke penggunaan ubat dengan aktiviti glukokortikosteroid yang kurang.
Setelah setiap penggunaan Clobetasol, harus ada cukup waktu untuk diserap sebelum menggunakan emolien.
Untuk mencegah perkembangan penyakit kulit yang memburuk, perlu dilakukan rawatan pendek (berselang).
Terhadap latar belakang lesi yang berterusan, terutama apabila terdapat hiperkeratosis, kesan Clobetasol dapat ditingkatkan dengan mengenakan pembalut oklusi dalam bentuk filem plastik semalaman ke kawasan rawatan. Selama menjalani terapi lanjutan, peningkatan yang dicapai, sebagai peraturan, dapat dipertahankan dengan menerapkan produk tanpa pembalut.
Sekiranya dalam 2-4 minggu tidak ada peningkatan dalam keadaan atau memburuknya gejala lesi dicatat, diagnosis dan rawatan harus dinilai semula. Kursus terapi tidak boleh lebih dari 4 minggu, dan dos maksimum mingguan ubat tidak boleh lebih tinggi dari 50 g.
Setelah penyakit terkawal, clobetasol harus ditarik secara beransur-ansur dan emolien harus diteruskan sebagai ubat pemeliharaan. Penghentian penggunaan GCS secara tiba-tiba boleh menyebabkan kekambuhan dermatosis yang ada sebelumnya.
Penggunaan krim dan salap Clobetasol ke kulit wajah tidak diingini, kerana kawasan ini paling berisiko mengalami perubahan atropik. Sekiranya perlu untuk menerapkan obat ke wajah, tidak dianjurkan untuk menggunakan pembalut oklusif, dan jangka waktu terapi harus dibatasi, jika mungkin, hingga lima hari.
Dalam rawatan dermatosis yang sukar dirawat, sekiranya terdapat lesi akut, sebaik sahaja diperhatikan kesan rawatan tempatan yang berterusan dengan GCS, kemungkinan penggunaan ejen sekejap-sekejap harus dipertimbangkan (berlaku sekali sehari, 2 kali seminggu, tanpa berpakaian oklusif). Telah didapati bahawa terapi ini berkesan mengurangkan kejadian kambuh. Dianjurkan untuk terus menggunakan ubat ini ke semua kawasan kulit yang terkena sebelumnya atau ke kawasan yang diketahui berpotensi menimbulkan. Rejimen penggunaan ubat yang serupa harus digabungkan dengan penggunaan emolien harian yang berterusan. Status klinikal dan faedah / risiko rawatan berterusan harus dinilai secara berkala.
Sekiranya dos Clobetasol berikutnya terlewat, ia harus digunakan secepat mungkin. Sekiranya sudah tiba masanya untuk permohonan seterusnya, anda tidak boleh menggandakan dos untuk mengimbangi yang sebelumnya tidak dijawab.
Pada pesakit dengan fungsi ginjal dan / atau hati yang terganggu, ketika merawat permukaan kulit yang luas untuk waktu yang lama, menyebabkan penyerapan ubat secara sistemik, biotransformasi dan penghapusannya dapat melambat, memperburuk risiko keracunan sistemik.
Kesan sampingan
Kejadian tindak balas buruk dari sistem dan organ, ditentukan berdasarkan data dari kajian klinikal dan pemantauan pasca pendaftaran:
- sistem endokrin: sangat jarang - rambut rapuh, alopecia, penambahan berat badan yang tertunda dan / atau kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak, penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, hipertensi, katarak, glaukoma, kenaikan berat badan atau kegemukan, tanda-tanda cushingoid (termasuk kegemukan pusat, muka bulan), glukosuria dan / atau hiperglikemia, osteoporosis, penurunan kortisol endogen;
- sistem imun: sangat jarang berlaku - hipersensitiviti;
- lemak kulit dan subkutan: selalunya - sensasi / kesakitan terbakar, gatal-gatal; jarang - telangiectasias *, striae *, atrofi kulit tempatan *; sangat jarang berlaku - kulit kering *, keriput, penipisan * kulit, perubahan pigmentasi *, ruam, urtikaria, gejala penyakit yang semakin teruk, hipertrikosis, psoriasis pustular, dermatitis kontak alahan, eritema;
- lesi berjangkit dan parasit: sangat jarang - jangkitan yang disebabkan oleh organisma oportunis;
- yang lain: sangat jarang - kerengsaan dan / atau kesakitan di tapak permohonan.
* - reaksi kulit yang merupakan manifestasi tempatan dan / atau sistemik penindasan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
Sekiranya menggunakan Clobetasol pada permukaan kulit yang besar selama lebih dari 2 minggu, kesan sampingan sistemik berikut mungkin berlaku: peningkatan tekanan intraokular, gastritis, ulserasi mukosa saluran gastrointestinal (GIT), gejala hiperkortisolisme.
Overdosis
Apabila digunakan secara topikal, clobetasol dapat diserap dalam jumlah yang mencukupi untuk menimbulkan kesan sistemik. Kemunculan overdosis akut tidak mungkin, namun, dengan penggunaan ubat yang salah atau overdosis kronik, terdapat risiko mengembangkan gejala hiperkortisolisme.
Sekiranya disyaki berlebihan, anda harus berhenti menggunakan ubat secara beransur-ansur, lebih jarang menggunakan Clobetasol atau menggantinya dengan GCS yang lebih lemah. Kursus mesti diselesaikan di bawah pengawasan perubatan kerana ancaman kekurangan adrenal. Rawatan susulan harus ditetapkan bergantung pada keadaan klinikal atau seperti yang disyorkan oleh pusat kawalan racun (jika ada).
arahan khas
Reaksi hipersensitiviti tempatan terhadap Clobetasol mungkin serupa dengan gejala penyakit yang berterusan.
Dalam beberapa kes, kerana peningkatan penyerapan sistemik GCS untuk kegunaan luaran, gejala hiperkortisolisme (sindrom Itsenko-Cushing) dan penindasan sistem hipotalamik-hipofisis-adrenal yang boleh dibalikkan mungkin muncul, yang menyebabkan kekurangan glukokortikoid.
Faktor risiko untuk memburukkan lagi reaksi sistemik termasuk: aktiviti GCS; komposisi dan tempoh terapi; pemakaian pada kawasan kulit yang besar atau di kawasan tertutup kulit, iaitu di zon intert asal, di bawah pembalut oklusif, termasuk pada bayi di bawah lampin dan lampin, yang bertindak sebagai pembalut oklusi; memohon ke kawasan yang mempunyai kulit nipis (contohnya, muka); peningkatan penghidratan stratum korneum kulit; gunakan pada kawasan dengan kulit yang rosak, keadaan lain yang boleh menyebabkan pelanggaran integriti penghalang kulit.
Keadaan lembap dan hangat di lipatan kulit, serta faktor-faktor yang timbul dari pemakaian pembalut oklusi, menyumbang kepada kemunculan jangkitan bakteria. Hasilnya, kulit mesti dibersihkan dengan teliti sebelum mengenakan pembalut baru.
Elakkan mendapatkan ubat pada membran mukus dan luka.
Sekiranya terdapat jangkitan di tempat aplikasi produk, rawatan antijamur atau antibakteria yang sesuai harus dilakukan. Sekiranya anda tidak dapat menghentikan simptom jangkitan, anda harus berhenti menggunakan ubat tersebut sehingga ia sepenuhnya dikeluarkan.
Semasa menetapkan rawatan clobetasol untuk kulit di kawasan kelopak mata, perlu berhati-hati dengan kontaknya dengan mata kerana risiko terkena katarak / glaukoma. Namun, jika tidak mungkin untuk menghindari kontak dengan mata, mereka mesti dibilas dengan banyak air.
Terhadap latar belakang terapi psoriasis dengan GCS untuk kegunaan luaran, kes-kes perkembangan ketahanan terhadap ubat-ubatan, kemunculan kambuh penyakit, kejadian psoriasis pustular umum dan reaksi toksik tempatan / sistemik akibat pelanggaran fungsi penghalang kulit dicatatkan. Dalam tempoh ini, pesakit memerlukan pemantauan yang teliti.
Cetearyl alkohol, yang merupakan sebahagian daripada krim Clobetasol, boleh menyebabkan perkembangan reaksi kulit tempatan (misalnya, dermatitis kontak), dan chlorcresol dapat menimbulkan reaksi alergi. Propylene glycol boleh merengsakan kulit. propylparaben (methylparaben) boleh menyebabkan perkembangan reaksi alahan, mungkin dari jenis yang tertunda, dan sangat jarang - bronkospasme.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Terdapat data terhad mengenai penggunaan clobetasol semasa kehamilan. Menurut hasil kajian praklinikal, ubat tersebut mungkin memberi kesan negatif terhadap perkembangan janin. Bagi manusia, kepentingan data dari kajian haiwan belum dapat ditentukan.
Adalah mungkin untuk menggunakan Clobetasol untuk terapi wanita hamil hanya dalam dos minimum untuk jangka waktu terpendek, jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi kemungkinan ancaman terhadap kesihatan janin.
Semasa penyusuan, penggunaan Clobetasol dikontraindikasikan.
Penggunaan pediatrik
Clobetasol tidak ditetapkan untuk kanak-kanak di bawah umur satu tahun.
Perhatian mesti diambil dalam tempoh penggunaan ubat pada anak-anak, kerana mereka mungkin mempunyai peratusan penyerapan kortikosteroid yang lebih besar, yang memperburuk risiko reaksi buruk tempatan dan sistemik. Akibatnya, ubat ini disarankan untuk digunakan dalam dosis minimum untuk memberikan kesan terapi. Oleh kerana terapi jangka panjang dengan GCS untuk penggunaan luaran boleh menyebabkan penekanan fungsi adrenal, kanak-kanak di bawah usia 12 tahun perlu mengelakkan rawatan ubat jangka panjang.
Semasa terapi, kanak-kanak juga mengalami perubahan kulit atropik lebih kerap daripada orang dewasa. Sekiranya perlu menggunakan clobetasol pada pesakit pediatrik, tempoh penggunaannya tidak boleh melebihi 5 hari. Doktor yang hadir mesti menilai secara berkala keperluan untuk rawatan lanjut pesakit dari kumpulan usia ini.
Kanak-kanak tidak boleh menggunakan krim / salap dengan pembalut oklusif.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, terapi dengan Clobetasol dianjurkan untuk dilakukan dalam dosis minimum untuk jangka waktu sesingkat mungkin untuk mencapai kesan terapeutik yang diinginkan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya terdapat gangguan fungsi hati, terapi dengan Clobetasol harus dilakukan dalam dos terendah untuk jangka waktu sesingkat mungkin untuk mencapai kesan terapeutik yang diinginkan.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit tua, kerana tingginya prevalensi penurunan fungsi ginjal / hati, Clobetasol harus digunakan dalam dos minimum untuk kursus terpendek yang diperlukan untuk mendapatkan kesan terapi yang diinginkan.
Interaksi dadah
Dengan gabungan penggunaan Clobetasol dengan ubat-ubatan yang dapat menghambat isoenzim CYP3A4 (termasuk ritonavir, itraconazole), metabolisme ditindas, yang menyebabkan peningkatan paparan clobetasol sistemik. Kepentingan klinikal interaksi ini dipengaruhi oleh dos dan kaedah pemberian GCS, serta tahap aktiviti perencat isoenzim CYP3A4.
Analog
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex, dan lain-lain adalah analog Clobetasol.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, terlindung dari cahaya, dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat krim, bergantung pada pengilangnya, adalah 2 atau 3 tahun, salap adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Clobetasol
Menurut ulasan, Clobetasol, seperti analognya, adalah GCS yang sangat aktif untuk kegunaan luaran dan digunakan oleh pesakit untuk merawat gejala dermatosis, psoriasis, eksim dan luka kulit lain yang tahan terhadap kesan GCS yang kurang aktif. Krim dan salap dapat dengan cepat menghilangkan gatal, ruam alergi, keradangan dan kemerahan pada kulit.
Pada masa yang sama, banyak ketagihan terhadap tindakan Clobetasol, kerana peningkatan keadaan yang ketara dalam tempoh penggunaannya digantikan oleh peningkatan gejala yang baru muncul setelah penghentian terapi.
Harga Clobetasol di farmasi
Tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai harga Clobetasol, kerana pada masa ini ubat tersebut tidak dijual di farmasi.
Anggaran kos analog: Cloveit, krim untuk kegunaan luaran, tiub 25 mg, adalah 340 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
