Adelfan-Ezidrex
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Adelfan-Ezidrex adalah agen antihipertensi gabungan dengan tindakan arteriodilating, simpatolitik, diuretik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet: dari hampir putih hingga putih, tanpa cangkang, bulat, rata dengan tepi miring, bertanda "CIBA" di satu sisi dan garis pemisah antara huruf "A" dan "F" - di sisi lain (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 5 atau 25 lepuh).
Kandungan bahan aktif Adelfan-Ezidreks dalam 1 tablet:
- Dihydralazine sulfate terhidrat –10,25 mg (berdasarkan keadaan tidak - 10 mg)
- Reserpine - 0.1025 mg;
- Hydrochlorothiazide - 10 mg
Komponen tambahan: pati jagung, beckons (mannitol), magnesium stearate (magnesium stearic acid), disodium edetate, talc (magnesium hidroksisilikat).
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Adelfan-Ezidreks ditunjukkan untuk pesakit dengan hipertensi arteri.
Kontraindikasi
- Umur di bawah 18 tahun;
- Cor pulmonale atau kegagalan ventrikel kanan terpencil pada latar belakang hipertensi paru;
- Kegagalan jantung, takikardia teruk dengan output jantung yang tinggi (termasuk tirotoksikosis);
- Kegagalan jantung kerana penyumbatan pada ventrikel kiri saluran aliran keluar (termasuk perikarditis konstriktif, stenosis aorta atau mitral);
- Aneurisma pembedah aorta;
- Terapi elektrokonvulsif;
- Kemurungan (termasuk sejarah);
- Epilepsi;
- Penyakit Parkinson;
- Lupus eritematosus sistemik;
- Kolitis ulseratif;
- Tempoh pembesaran ulser gastrik dan ulser duodenum;
- Kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min), anuria;
- Pheochromocytoma;
- Terapi bersamaan dengan perencat monoamine oksidase (MAO) atau penggunaannya 14 hari sebelum menetapkan ubat;
- Tempoh kehamilan;
- Hipersensitiviti terhadap bahan yang berkaitan dengan reserpine, hydrazinophthalazines, derivatif sulfonamide dan komponen ubat.
Mustahil untuk menetapkan pil kepada pesakit yang mengalami infark miokard sehingga parameter hemodinamik dipulihkan sepenuhnya.
Dianjurkan untuk meresepkan Adelfan-Ezidrex dengan berhati-hati kepada pesakit yang mengalami kegagalan jantung, penyakit jantung koronari (atau kecurigaan), bradikardia sinus, gangguan konduksi jantung, aterosklerosis koronari dan serebral, ulser gastrik dan ulser duodenum dalam sejarah, cholelithiasis gastritis, diabetes mellitus, gout, asma bronkial, ketidakseimbangan air dan keseimbangan elektrolit, porfiria, manifestasi klinikal hiperurisemia, sekiranya terapi bersamaan dengan perencat enzim penukar angiotensin (ACE), penyekat reseptor angiotensin II, penghambat renin, pesakit tua, dengan operasi yang dirancang.
Kaedah pentadbiran dan dos
Tablet diambil secara lisan dengan air, setiap hari pada satu waktu dalam sehari.
Dos dipilih secara individu. Rawatan harus dimulakan dengan dos minimum, bergantung pada kesan terapeutik, rawatan ini dapat ditingkatkan secara beransur-ansur, tetapi tidak lebih kerap daripada sekali setiap 2-3 minggu.
Dos harian tidak boleh melebihi 1-2 tablet (dos maksimum 2 tablet diambil dalam 2 dos terbahagi).
Sekiranya tiada kawalan tekanan darah (BP) yang mencukupi, rawatan harus dikaji semula dan ubat lain diresepkan.
Oleh kerana risiko pengumpulan ubat yang berlebihan di dalam badan, Adelfan-Ezidrex harus diresepkan dengan berhati-hati sekiranya gangguan fungsi ginjal dan hati, dos dan selang antara pengambilan ubat harus ditetapkan dengan mempertimbangkan toleransi dan dinamika tekanan darah.
Pembetulan rejimen dos semasa menetapkan ubat kepada pesakit tua memerlukan perhatian khusus.
Kesan sampingan
Oleh kerana Adelfan-Ezidrex adalah agen gabungan, penampilan kesan sampingan boleh disebabkan oleh salah satu bahan aktifnya.
Dihydralazine sulfate boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini:
- Dari sisi sistem kardiovaskular: sering - berdebar-debar, takikardia; kadang-kadang - penurunan tekanan darah, kemerahan, angina pectoris yang ketara; jarang - kegagalan jantung, edema;
- Dari hati: jarang - fungsi hati yang tidak normal, penyakit kuning, hepatitis;
- Dari saluran gastrousus: kadang-kadang - loya, muntah, gejala dyspeptik, cirit-birit;
- Dari sistem saraf: sering - sakit kepala; kadang-kadang - pening; jarang - anoreksia, pergolakan, paresthesia, kerengsaan, kegelisahan, neuritis periferal, kegelisahan (apabila pyridoxine diresepkan, kesan sampingan ini hilang); kes terpencil - mood tertekan;
- Reaksi imunopatologi dan alahan: jarang - sindrom seperti lupus;
- Dari sistem hematopoietik: jarang - leukopenia, anemia, trombositopenia;
- Lain-lain: kadang-kadang - arthralgia; jarang - demam, kelemahan, penurunan berat badan, pruritus, ruam.
Kesan sampingan khusus untuk reserpine:
- Dari sisi sistem kardiovaskular: kadang-kadang - edema, bradikardia sinus; jarang - sakit dada, aritmia (gejala angina pectoris), kemerahan muka, hipotensi ortostatik; beberapa kes - kemalangan serebrovaskular, kegagalan jantung, pengsan;
- Dari saluran gastrousus: kadang-kadang - peningkatan air liur, mulut kering, cirit-birit, peningkatan rembesan jus gastrik; jarang - peningkatan selera makan, loya, muntah, ulserasi; kes terpencil - pendarahan gastrousus;
- Dari sistem pernafasan: kadang-kadang - sesak nafas, pembengkakan mukosa hidung; kes terpencil - mimisan;
- Dari sistem genitouriner: jarang - pelanggaran ejakulasi dan potensi; kes terpencil - glomerulonefritis, disuria;
- Dari deria: kadang-kadang - lakrimasi, hiperemia konjungtiva, penglihatan kabur; kes terpencil - gangguan pendengaran;
- Dari sistem saraf: kadang-kadang - kemurungan, peningkatan keletihan, pening, mimpi buruk, mudah marah; jarang - sakit kepala, gangguan ekstrapiramidal (termasuk parkinsonisme), gangguan tumpuan, kegelisahan, disorientasi, kegagapan; kes terpencil - edema serebrum;
- Metabolisme dan sistem endokrin: kadang-kadang - peningkatan berat badan; jarang - ginekomastia, galaktorea, peningkatan rembesan prolaktin; kes terpencil - pembengkakan kelenjar susu;
- Lain-lain: jarang - gatal, eksim, penurunan libido; kes terpencil - anemia, purpura, trombositopenia.
Semasa mengambil hidroklorotiazida, kesan sampingan berikut mungkin timbul:
- Pada bahagian sistem kardiovaskular: kadang-kadang - hipotensi ortostatik (yang diperburuk oleh penggunaan ubat penenang, anestetik, alkohol secara serentak); jarang - aritmia;
- Metabolisme dan keseimbangan elektrolit air: sering (terutamanya dengan latar belakang dos yang tinggi) - peningkatan lipid darah, hipokalemia; kadang-kadang - hiperurisemia, hiponatremia, hipomagnesemia; jarang - glukosuria, hiperkalsemia, hiperglikemia, pada pesakit diabetes mellitus - peningkatan gangguan metabolik; kes terpencil - alkalosis hipokloremik;
- Dari sistem pencernaan: kadang-kadang - loya, muntah, kehilangan selera makan; jarang - sembelit, cirit-birit, ketidakselesaan, penyakit kuning, kolestasis intrahepatik; kes terpencil - pankreatitis;
- Reaksi dermatologi: kadang-kadang - ruam kulit, urtikaria; jarang - kepekaan fotosensitif; kes terpencil - nekrolisis epidermis toksik, vaskulitis nekrotik, manifestasi kulit sindrom seperti lupus, pemburukan lupus eritematosus;
- Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, kadang-kadang dengan purpura; kes terpencil - agranulositosis, anemia hemolitik, leukopenia, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang;
- Dari deria dan sistem saraf: jarang - gangguan penglihatan (terutama pada awal rawatan), gangguan tidur, sakit kepala, kemurungan, pening, paresthesia;
- Lain-lain: kadang-kadang - mati pucuk; kes terpencil - reaksi hipersensitiviti, gangguan sistem pernafasan (termasuk pneumonitis, edema paru).
arahan khas
Oleh kerana risiko tindakan bunuh diri, ubat harus dihentikan jika gejala kemurungan muncul. Kemurungan yang disebabkan oleh reserpine (pada dosis tinggi Adelfan-Ezidrex) dapat berlanjutan untuk jangka masa yang panjang setelah ubat dihentikan.
Kehadiran dihydralazine dapat menyebabkan pengekalan air dan natrium di dalam badan, dan menyebabkan edema, penurunan pengeluaran air kencing.
Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu perlu memastikan pemantauan keseimbangan elektrolit air-sistematik, kerana walaupun pelanggaran kecil dapat menyebabkan koma hepatik, terutama pada sirosis hati.
Kemungkinan menghidap sindrom seperti lupus berkadar langsung dengan dos dan tempoh penggunaan ubat, oleh itu, untuk terapi penyelenggaraan jangka panjang, diperlukan penentuan dos efektif minimum. Gejala bentuk sindrom ringan adalah arthralgia, yang boleh disertai dengan ruam kulit dan demam. Selepas pemberhentian ubat, keadaan pesakit kembali normal dengan sendirinya. Untuk kes yang teruk, tanda-tanda gambaran klinikal lupus erythematosus sistemik adalah ciri.
Rawatan dengan dihydralazine harus disertai dengan penentuan faktor antinuklear secara berkala (setiap 6 bulan) dalam plasma darah, dan jika dikesan, titri harus dicatat dan dinamika mereka dipantau. Dalam kes perkembangan manifestasi klinikal sindrom seperti lupus, pembatalan Adelfan-Ezidrex segera diperlukan.
Kerana adanya reserpine, ubat harus dihentikan sebelum terapi elektrokonvulsif selewat-lewatnya 7 hari.
Semasa menjalankan operasi pembedahan yang dirancang, adalah perlu untuk memberi amaran kepada pakar anestesi mengenai pengambilan ubat, kerana pembatalan awal agen gabungan tidak menjamin kestabilan hemodinamik semasa operasi, kemungkinan penurunan tekanan darah dapat terjadi.
Hydrochlorothiazide menyebabkan perkembangan hipokalemia, terutama pada pesakit dengan diuresis yang berkembang pesat, sirosis hati, kekurangan pengambilan kalium dengan makanan, terapi bersamaan dengan glukokortikosteroid, perangsang hormon adrenokortikotropik atau reseptor beta-adrenergik. Hipokalemia dapat memperkuat tindak balas jantung terhadap kesan toksik ubat digitalis dan meningkatkan kepekaan miokardium. Untuk penentuan ketidakseimbangan elektrolit tepat pada masanya, pengambilan ubat harus disertai dengan pemantauan berkala terhadap kandungan elektrolit dalam plasma darah. Sekiranya anda mengalami loya, dahaga, mulut kering, kelemahan, kegelisahan, mengantuk, kelemahan otot, sakit otot dan kekejangan, penurunan tekanan darah, takikardia, oliguria (gejala ketidakseimbangan elektrolit yang tidak spesifik), anda harus berjumpa doktor.
Dengan penggunaan diuretik thiazide, hiperkalsemia dan hipofosfatemia dapat berkembang.
Penggunaan diuretik thiazide boleh menyebabkan hipomagnesemia, kerana mereka meningkatkan perkumuhan magnesium dalam air kencing.
Pada dosis tinggi hidroklorotiazid, pesakit dapat mengalami penurunan toleransi glukosa, yang menyebabkan risiko peningkatan kepekatan plasma trigliserida, kolesterol, dan asam urat.
Reserpine mempengaruhi parameter makmal dalam air kencing 17-hidroksikortikosteroid dan 17-ketosteroid dengan kaedah kolorimetri, meremehkan hasilnya.
Adelfan-Ezidrex mempengaruhi kelajuan reaksi psikomotorik, terutama pada awal penggunaan. Pesakit yang memandu kenderaan dan mesin harus diberi amaran tentang perlunya berhati-hati.
Interaksi dadah
Oleh kerana berisiko tinggi mendapat reaksi buruk yang teruk semasa rawatan dengan Adelfan-Ezidrex, disarankan untuk mula minum ubat pada masa yang sama hanya setelah berunding dengan doktor.
Analog
Analog Adelfan-Ezidreks adalah: Kristepin, Normatens.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya pada suhu hingga 30 ° C.
Jangka hayat adalah 4 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
