Aprovel - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Aprovel

Aprovel: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Aprovel

Kod ATX: C09CA04

Bahan aktif: irbesartan (irbesartan)

Pengeluar: Industri Sanofi-Winthrop (Perancis)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11

Harga di farmasi: dari 315 rubel.

Beli

Aprovel adalah agen antihipertensi.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Aprovel adalah tablet bersalut filem: bujur, biconvex, putih atau hampir putih, di satu sisi terdapat ukiran gambar jantung, di sisi lain - angka 2872 (tablet 150 mg) atau 2873 (tablet 300 mg).

Komposisi tablet:

• bahan aktif: irbesartan - 150 atau 300 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, hypromellose, koloid silikon dioksida, magnesium stearat, natrium croscarmellose;
• shell filem: carnauba wax, Opadry white (macrogol-3000, hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide E 171).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Aprovel adalah irbesartan, antagonis reseptor angiotensin II selektif (jenis AT ₁), yang tidak memerlukan pengaktifan metabolik untuk memperoleh aktiviti farmakologinya.

Angiotensin II adalah komponen penting dalam sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS). Ia terlibat dalam patogenesis hipertensi dan homeostasis natrium.

Irbesartan menyekat semua kesan angiotensin II secara fisiologikal, tanpa mengira jalan atau sumber sintesisnya, termasuk kesan penghembusan aldosteron dan vasokonstriktor yang disedari melalui reseptor AT _{1 yang} terletak di korteks adrenal dan di permukaan sel otot licin vaskular.

Irbesartan tidak mempunyai aktiviti agonistik terhadap reseptor AT ₁, tetapi mempunyai pertalian yang lebih tinggi (> 8500 kali) berbanding mereka dengan reseptor AT ₂, yang tidak berkaitan dengan pengaturan sistem kardiovaskular.

Ubat ini tidak menghalang enzim RAAS seperti enzim penukar angiotensin (ACE) dan renin. Selain itu, ia tidak mempengaruhi reseptor hormon dan saluran ion lain, yang terlibat dalam pengaturan homeostasis natrium dan tekanan darah.

Kerana kenyataan bahawa irbesartan menyekat reseptor AT ₁, gelung maklum balas dalam sistem "renin - angiotensin" terganggu, akibatnya kepekatan plasma renin dan angiotensin II meningkat. Apabila diambil dalam dos terapeutik, ubat ini membantu mengurangkan kepekatan aldosteron, sementara tidak mempengaruhi tahap kalium dalam serum darah (penunjuk ini meningkat secara purata tidak lebih dari 0.1 mEq / l). Juga, ubat ini tidak mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap kepekatan trigliserida serum, glukosa dan kolesterol, kepekatan asid urik dalam serum darah dan kadar perkumuhan asid urik oleh buah pinggang.

Kesan hipotensi Aprovel ditunjukkan setelah dos pertama diambil, menjadi ketara dalam 1-2 minggu, kesan maksimum mencapai selepas 4-6 minggu. Kajian klinikal jangka panjang menunjukkan ketekunan tindakan antihipertensi untuk jangka masa lebih dari 1 tahun.

Apabila ubat diambil sekali sehari dalam dos hingga 900 mg, kesan hipotensi mempunyai kesan bergantung pada dos. Sekiranya dos dalam lingkungan 150 hingga 300 mg ditetapkan, irbesartan menurunkan tekanan darah (BP), diukur pada kedudukan terlentang dan duduk pada akhir selang interdosis (iaitu, sebelum mengambil dos berikutnya, selepas 24 jam) dibandingkan dengan plasebo: tekanan darah sistolik (tekanan darah sistolik) - secara purata sebanyak 8-13 mm Hg. Art., Tekanan darah diastolik (DAP) - sebanyak 5-8 mm Hg. st. Pada akhir selang interdosis, kesan antihipertensi dinyatakan oleh 60-70% dari nilai maksimum penurunan SBP dan DBP. Penurunan tekanan darah yang optimum dalam 24 jam dicapai dengan mengambil 1 April setiap hari.

Penurunan tekanan darah pada kedudukan rawan dan berdiri diperhatikan hampir sama.

Kesan ortostatik jarang berlaku. Namun, pada pesakit dengan hipovolemia dan / atau hiponatremia, penurunan tekanan darah yang berlebihan mungkin terjadi, disertai dengan manifestasi klinikal.

Peningkatan bersama kesan antihipertensi diperhatikan semasa mengambil irbesartan dalam kombinasi dengan diuretik thiazide. Oleh itu, sekiranya berlaku penurunan tekanan darah yang tidak mencukupi pada pesakit yang menerima monoterapi dengan irbesartan, di samping itu, hidroklorotiazid diresepkan dalam dos rendah (12.5 mg) sekali sehari. Semasa mengambil kombinasi seperti itu, penurunan tambahan tekanan darah sistolik dan diastolik sebanyak 7-10 dan 3-6 mm Hg diperhatikan. Seni. masing-masing, berbanding dengan pesakit yang menerima plasebo untuk irbesartan.

Jantina dan usia pesakit tidak mempengaruhi keparahan tindakan Aprovel. Kesannya sangat berkurang pada pesakit bangsa Negroid. Walau bagaimanapun, apabila dos hidroklorotiazid rendah ditambahkan ke irbesartan, tindak balas antihipertensi pada perwakilan perlumbaan ini menghampiri pesakit pada ras Kaukasia.

Setelah penghentian terapi, tekanan darah secara beransur-ansur kembali ke tahap semula. Ubat itu tidak menyebabkan gejala penarikan.

Dalam kajian klinikal multisenter, rawak, double-blind, IDNT, di mana 1715 pesakit dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus jenis 2 bersamaan (kepekatan kreatinin serum 1-3 mg / dL, proteinuria ≥ 900 mg / hari) mengambil bahagian, menurun sebanyak 20% (p = 0,024) berbanding dengan plasebo dan sebanyak 23% (p = 0,006) berbanding dengan amlodipine dalam risiko relatif untuk mengembangkan mana-mana keadaan berikut untuk pertama kalinya: peningkatan 2 kali ganda dalam kepekatan kreatinin serum, perkembangan kegagalan buah pinggang peringkat akhir, kematian atas sebab apa pun (dengan mengambil kira pencapaian penurunan tekanan darah yang setara pada pesakit yang menerima irbesartan dan pesakit yang mengambil amlodipine).

Kajian klinikal multi-pusat, rawak, terkawal plasebo, double-blind juga dilakukan, di mana kesan irbesartan pada mikroalbuminuria (20-200 mcg / minit, 30-300 mg / hari) dikaji pada pesakit dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus jenis 2 (IRMA 2). Kajian ini melibatkan 590 pesakit dengan penyakit ini dan fungsi ginjal normal (kepekatan kreatinin serum pada lelaki - <1,5 mg / dL, pada wanita - <1,1 mg / dL). Objektif pemerhatian - kesan penggunaan Aprovel jangka panjang (2 tahun) terhadap perkembangan proteinuria yang signifikan secara klinikal. Pada pesakit yang menerima ubat dalam dos harian 300 mg, terdapat penurunan risiko mengembangkan proteinuria yang signifikan secara klinikal sebanyak 70% dibandingkan dengan plasebo (p = 0,0004), dan dalam dos harian 150 mg sebanyak 39% (p = 0,085). Penurunan perkembangan keadaan ini telah berlaku setelah 3 bulan dan berlanjutan sepanjang tempoh kajian dua tahun. Penurunan pelepasan kreatinin harian antara kumpulan kajian pesakit tidak mempunyai perbezaan yang signifikan. Regresi mikroalbuminuria ke tahap normal albuminuria (<20 μg / minit; <30 mg / hari) lebih kerap diperhatikan pada kumpulan pesakit yang menerima Aprovel pada dos harian 300 mg, iaitu 34% berbanding dengan kumpulan plasebo - 21%.30 mg / hari) lebih kerap diperhatikan pada kumpulan pesakit yang menerima Aprovel pada dos harian 300 mg, iaitu 34% berbanding dengan kumpulan plasebo - 21%.30 mg / hari) lebih kerap diperhatikan pada kumpulan pesakit yang menerima Aprovel pada dos harian 300 mg, iaitu 34% berbanding dengan kumpulan plasebo - 21%.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral Aprovel, irbesartan diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrousus. Bioavailabiliti mutlak ubat adalah sekitar 60-80%, pengambilan makanan tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap penunjuk ini. Kepekatan plasma maksimum (Cmax) diperhatikan dalam 1,5-2 jam.

Ia dicirikan oleh ikatan yang tinggi dengan protein plasma - 96%, ikatan yang sedikit dengan komponen sel darah. Isipadu pengedaran berbeza dalam lingkungan 53–93 liter.

Selepas pemberian oral 14-C-irbesartan (serta selepas pemberian intravena), sekitar 80-85% radioaktiviti yang beredar di dalam plasma dicatat oleh irbesartan yang tidak berubah. Ubat ini dimetabolisme di hati dengan pengoksidaan dan konjugasi dengan asid glukuronik. Metabolit utama yang ditentukan dalam peredaran sistemik adalah glukuronida irbesartan (kira-kira 6%). Pengoksidaan irbesartan dilakukan terutamanya dengan penyertaan isoenzim sistem sitokrom P450 CYP2C9, penyertaan isoenzim CYP3A4 tidak signifikan. Sebilangan besar isoenzim yang biasanya terlibat dalam metabolisme ubat (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1) tidak terlibat dalam metabolisme ubat. Irbesartan, pada gilirannya, tidak mendorong atau menghalangnya, juga tidak menghalang atau mendorong isoenzim CYP3A4.

Irbesartan dan metabolitnya dikeluarkan dari badan dengan hempedu melalui usus dan buah pinggang. Selepas pemberian intravena dan oral 14-C-irbesartan, kira-kira 20% radioaktiviti terdapat dalam air kencing, selebihnya dalam tinja. Dalam bentuk yang tidak berubah, buah pinggang mengeluarkan kurang dari 2% daripada dos irbesartan.

Pelepasan total irbesartan yang diberikan secara intravena adalah 157–176 ml / min, pelepasan ginjal adalah 3–3.5 ml / min. Dengan pengambilan ubat setiap hari 1 kali sehari, kepekatan keseimbangan plasma dicapai setelah 3 hari.

Waktu hayat terminal (T1 / 2) adalah 11-15 jam.

Kumpulan pesakit khas:

• jantina: pada wanita, kepekatan plasma irbesartan sedikit lebih tinggi daripada pada lelaki, namun, perbezaan dalam jangka hayat dan pengumpulan ubat tidak dinyatakan, tidak ada perbezaan kesan April, oleh itu, penyesuaian dosnya untuk wanita tidak diperlukan;
• perlumbaan: T1 / 2 dan AUC (kawasan di bawah kurva masa tumpuan) pada sukarelawan Negroid tanpa hipertensi arteri kira-kira 20-25% lebih tinggi daripada di Kaukasia, sementara konsentrasi maksimum pada sukarelawan kedua-dua kaum hampir sama;
• gangguan fungsi ginjal: dengan gangguan fungsi ginjal dan hemodialisis, parameter farmakokinetik irbesartan tidak berubah dengan ketara; hemodialisis tidak mengeluarkan ubat dari badan;
• fungsi hati terganggu: dengan gangguan fungsi hati dan ringan [kelas fungsional A (5-6 mata pada skala Child-Pugh) dan B (7-9 mata pada skala Child-Pugh), masing-masing] disebabkan oleh sirosis hati, tidak ada perbezaan yang signifikan dalam farmakokinetik irbesartan mempunyai;
• usia tua (65-80 tahun): Cmax dan AUC pada orang tua dengan fungsi hati dan ginjal normal lebih kurang 20-50% lebih tinggi daripada pada pesakit berusia 18-40 tahun, separuh hayat akhir adalah sama, kesan irbesartan pada pesakit berbeza usia tidak berubah.

Petunjuk untuk digunakan

• hipertensi arteri (Aprovel boleh digunakan sebagai monopreparasi dan dalam kombinasi dengan agen antihipertensi lain, sebagai contoh, penyekat saluran kalsium, diuretik thiazide atau beta-blocker);
• nefropati pada hipertensi arteri dan diabetes mellitus jenis 2 (Aprovel diresepkan dalam terapi antihipertensi kompleks).

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan hati yang teruk (kelas fungsi C,> 9 mata pada skala Child-Pugh);
• intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• umur sehingga 18 tahun;
• Semasa mengandung dan menyusu;
• keperluan pemberian perencat ACE secara serentak kepada pesakit dengan nefropati diabetes;
• gabungan ubat yang mengandungi aliskiren pada pesakit diabetes mellitus, kegagalan buah pinggang sederhana atau teruk (kadar penapisan glomerular <60 ml / min / 1,73 m ² permukaan badan);
• hipersensitiviti terhadap komponen Aprovel.

Relatif:

• penyakit jantung iskemia dan / atau aterosklerosis yang signifikan secara klinikal pada saluran cerebral (sekiranya berlaku penurunan tekanan darah yang berlebihan, peningkatan gangguan iskemia adalah mungkin, hingga perkembangan strok dan infark miokard akut);
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• stenosis aorta / mitral;
• hipovolemia / hiponatremia kerana hemodialisis atau penggunaan diuretik;
• mematuhi diet yang menyekat pengambilan garam meja, atau cirit-birit, muntah (kemungkinan penurunan tekanan darah yang berlebihan);
• sejarah pemindahan buah pinggang baru-baru ini;
• kegagalan buah pinggang (tahap kalium dan tahap kreatinin darah harus dipantau);
• fungsi ginjal bergantung pada RAAS, termasuk hipertensi arteri dengan stenosis arteri renal dua hala / unilateral atau kegagalan jantung kronik III - IV kelas fungsional sesuai dengan klasifikasi NYHA;
• penggunaan perencat aliskiren atau ACE secara serentak (kerana risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan, perkembangan disfungsi ginjal dan hiperkalemia);
• pelantikan serentak ubat anti-radang bukan steroid, termasuk perencat COX-2 terpilih (risiko gangguan fungsi ginjal, termasuk peningkatan tahap kalsium serum dan perkembangan kegagalan buah pinggang akut, terutama pada usia tua, dengan hipovolemia, disfungsi ginjal yang ada meningkat).

Arahan untuk penggunaan Aprovel: kaedah dan dos

Aprovel harus diambil secara oral, menelan tablet secara keseluruhan, dengan air yang mencukupi. Waktu makan tidak menjadi masalah.

Pada permulaan terapi, 150 mg biasanya diresepkan sekali sehari. Sekiranya kesannya tidak mencukupi, dos dinaikkan menjadi 300 mg, atau diuretik juga ditetapkan (contohnya, hidroklorotiazid pada dos 12.5 mg) atau agen antihipertensi lain (contohnya, penyekat saluran kalsium perlahan atau beta-blocker).

Dengan nefropati, pesakit dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus jenis 2 biasanya memerlukan dos pemeliharaan 300 mg sekali sehari.

Pesakit dengan hipovolemia dan / atau hiponatremia yang teruk harus membetulkan ketidakseimbangan air-elektrolit sebelum pelantikan Aprovel.

Kesan sampingan

Kesan sampingan mengikut kekerapan perkembangan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10 000 (termasuk mesej individu), frekuensi yang tidak ditentukan - tidak mungkin untuk menentukan frekuensi dari data yang ada.

Keselamatan Aprovel dikaji dalam ujian klinikal di mana 5000 orang mengambil bahagian, termasuk 1300 pesakit dengan hipertensi arteri yang menerima ubat tersebut selama lebih dari 6 bulan, dan 400 pesakit yang menerima ubat tersebut selama 1 tahun atau lebih. Reaksi buruk biasanya bersifat sementara dan ringan. Kekerapan mereka tidak bergantung pada usia, jenis kelamin dan bangsa pesakit, serta pada dos irbesartan.

Dalam kajian terkawal plasebo, 1965 pesakit mengambil irbesartan (rata-rata, selama 1-3 bulan). Pembatalan terapi kerana perkembangan reaksi buruk memerlukan 3.3% pesakit yang menerima Aprovel, dan 4.5% pesakit yang menerima plasebo.

Kesan sampingan yang didaftarkan dalam kajian terkawal plasebo pada pesakit dengan hipertensi arteri yang menerima Aprovel, yang mungkin berkaitan dengan pengambilan ubat, dan reaksi yang hubungannya belum terbukti (kekerapannya hampir sama dengan ketika mengambil plasebo):

• dari sistem pencernaan: sering - loya, muntah; jarang - pedih ulu hati, dispepsia, cirit-birit;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - edema, pembilasan kulit wajah, takikardia;
• dari sistem pernafasan: jarang - batuk;
• dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pening; jarang - pening ortostatik;
• pada bahagian sistem pembiakan: jarang - disfungsi seksual;
• reaksi umum: selalunya - peningkatan keletihan; jarang - sakit dada.

Kesan sampingan yang dilaporkan dalam ujian klinikal terkawal (IDNT dan IRMA 2) pada pesakit dengan nefropati, hipertensi arteri dan diabetes mellitus jenis 2 yang menerima Aprovel (tindak balas buruk adalah serupa dengan pesakit hipertensi arteri, kecuali gejala ortostatik):

• pada bahagian sistem kardiovaskular: selalunya (5.4%) - hipotensi ortostatik (semasa mengambil plasebo - 3.2%);
• dari sistem saraf: sangat kerap (10.2%) - pening (semasa mengambil plasebo - 6%); kerap (5.4%) - pening ortostatik (semasa mengambil plasebo - 2.7%).

Kadar penarikan Aprovel kerana gejala ortostatik adalah:

• dengan pening - 0,3% (plasebo - 0,5%);
• dengan pening ortostatik - 0.2% (plasebo - 0%);
• dengan hipotensi ortostatik - 0% (plasebo - 0%).

Hiperkalemia pada pesakit dengan hipertensi arteri dan diabetes mellitus lebih kerap berlaku dengan irbesartan daripada dengan plasebo. Dalam kajian klinikal IDNT, kadar penghentian terapi kerana perkembangan hiperkalemia adalah 2,1% dengan Aprovel dan 0,36% dengan plasebo. Dalam kajian klinikal IRMA, kadar masing-masing adalah 0,5% dan 0%, untuk bulan April dan plasebo.

Kesan sampingan yang dinyatakan semasa penggunaan Aprovel selepas pemasaran:

• dari sistem imun: sangat jarang - reaksi alahan (urtikaria, angioedema);
• dari sisi metabolisme: frekuensi yang tidak diketahui - hiperkalemia;
• dari sistem saraf: frekuensi yang tidak ditentukan - vertigo;
• dari hati dan saluran empedu: frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan aktiviti enzim hati dan kepekatan bilirubin dalam darah, penyakit kuning, hepatitis;
• dari sistem kencing: frekuensi yang tidak diketahui - fungsi ginjal terganggu, hingga perkembangan kegagalan buah pinggang pada pesakit yang berisiko;
• dari sistem muskuloskeletal: frekuensi yang tidak diketahui - myalgia;
• dari organ pendengaran dan gangguan labirin: frekuensi tidak diketahui - berdering di telinga;
• tindak balas umum: kekerapan tidak diketahui - asthenia.

Overdosis

Dalam kajian menggunakan Aprovel dalam dos harian hingga 900 mg selama 8 minggu, tidak ada toksik yang dikesan.

Sekiranya berlebihan, disyorkan untuk menyebabkan muntah dan / atau lavage gastrik. Pesakit mesti diberi pengawasan perubatan berterusan, jika perlu, menetapkan terapi simptomatik dan / atau sokongan. Hemodialisis tidak berkesan. Tidak ada maklumat khusus mengenai rawatan overdosis irbesartan.

arahan khas

April jarang menyebabkan penurunan tekanan darah yang berlebihan pada pesakit hipertensi tanpa keadaan perubatan lain. Penurunan tekanan darah yang berlebihan dengan gejala klinikal semasa mengambil irbesartan, serta perencat ACE, mungkin terjadi dengan hiponatremia / hipovolemia (misalnya, kerana cirit-birit / muntah, terapi diuretik intensif, kepatuhan terhadap diet yang menyekat pengambilan natrium klorida), serta pada pesakit yang menjalani hemodialisis. Pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit harus diperbetulkan sebelum mengambil Aprovel.

Pada pesakit dengan penyakit jantung iskemia dan / atau aterosklerosis parah pada saluran otak, penurunan tekanan darah yang ketara dipenuhi dengan perkembangan strok atau infark miokard, oleh itu, rawatan dengan ubat harus dilakukan di bawah kawalan tekanan darah secara berkala.

Irbesartan, seperti ubat lain yang mempengaruhi RAAS, boleh menyebabkan hiperkalemia, terutama pada pesakit dengan penyakit jantung dan / atau gagal ginjal. Pesakit sedemikian memerlukan pemantauan berterusan terhadap kepekatan kalium dalam serum darah.

Pesakit dengan hiperaldosteronisme primer biasanya tidak bertindak balas terhadap ubat antihipertensi yang menghalang RAAS, oleh itu, pelantikan Aprovel tidak sesuai.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kesan April terhadap fungsi kognitif dan psikomotor belum dipelajari, tetapi memandangkan sifat farmakodinamik irbesartan, kesan ini tidak mungkin. Pada pesakit yang mengalami kelemahan atau pening semasa rawatan, adalah mungkin untuk memperlambat reaksi psikofizik dan mengurangkan tumpuan perhatian, dalam hal ini, keputusan mengenai kemungkinan terlibat dalam kegiatan berpotensi berbahaya dibuat bersama-sama dengan doktor secara individu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada pengalaman yang cukup untuk menggunakan Aprovel semasa kehamilan. Walau bagaimanapun, telah terbukti bahawa pada trimester II dan III, penghambat ACE dapat menyebabkan kerosakan dan kematian janin intrauterin. Dalam hal ini, irbesartan, yang bertindak secara langsung pada RAAS, dikontraindikasikan pada wanita hamil pada semua trimeter. Sekiranya kehamilan didiagnosis semasa mengambil ubat, rawatan harus terganggu secepat mungkin.

Belum diketahui apakah irbesartan dan / atau metabolitnya diekskresikan dalam susu ibu, oleh itu, Aprovel juga dilarang bagi wanita yang sedang menyusui. Sekiranya pelantikannya dibenarkan secara klinikal, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Menurut arahan, Aprovel tidak digunakan dalam pediatrik, kerana tidak ada data yang cukup untuk menyokong keselamatannya pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Aprovel harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes berikut:

• pemindahan buah pinggang sejak kebelakangan ini (kerana kekurangan pengalaman klinikal dengan penggunaan irbesartan);
• kegagalan buah pinggang (pemantauan rapi tahap kalium dan kepekatan kreatinin darah diperlukan);
• fungsi ginjal, bergantung pada aktiviti RAAS, termasuk hipertensi arteri dengan stenosis arteri renal dua hala / unilateral atau kegagalan jantung kronik III - IV kelas fungsional mengikut klasifikasi NYHA (kerana risiko merosot fungsi ginjal).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Untuk gangguan hepatik ringan hingga sederhana, penyesuaian dos biasanya tidak diperlukan.

Kerana kekurangan pengalaman klinikal dengan penggunaan Aprovel, ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk (kelas fungsi C,> 9 mata pada skala Child-Pugh).

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos Aprovel untuk pesakit tua.

Interaksi dadah

Gabungan Aprovel dengan perencat aliskiren atau ACE membawa kepada sekatan ganda RAAS. Penggunaan kombinasi seperti itu tidak dianjurkan, karena risiko penurunan tekanan darah yang tajam, fungsi ginjal yang terganggu dan perkembangan hiperkalemia meningkat. Penggunaan Aprovel serentak dengan aliskiren dikontraindikasikan pada pesakit diabetes mellitus dan kegagalan buah pinggang (kadar penapisan glomerular <60 ml / min / 1,73 m ² permukaan badan). Penggunaan Aprovel dalam kombinasi dengan inhibitor ACE sangat dikontraindikasikan pada pesakit dengan nefropati diabetes; tidak digalakkan untuk semua pesakit lain.

Irbesartan dapat meningkatkan kepekatan litium dalam serum dan meningkatkan ketoksikannya.

Pada pesakit yang menerima diuretik dosis tinggi sebelum April, hipovolemia mungkin berkembang, risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan meningkat pada awal pemberian irbesartan.

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), termasuk perencat COX-2 selektif, dapat melemahkan kesan hipotensi antagonis reseptor angiotensin II, yang termasuk irbesartan. Pada orang tua, pesakit dengan hipovolemia dan pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, NSAID dapat menyebabkan kemerosotan fungsi ginjal, hingga perkembangan gagal ginjal akut. Fenomena ini biasanya boleh dibalikkan. Dalam hal ini, ketika menggunakan kombinasi tersebut, diperlukan pemantauan hati-hati terhadap fungsi ginjal.

Terdapat pengalaman dengan penggunaan ubat lain yang mempengaruhi RAAS, serentak dengan diuretik hemat kalium, pengganti garam yang mengandung kalium, sediaan kalium dan ubat lain yang dapat meningkatkan kadar kalium plasma (misalnya, heparin). Terdapat laporan terpencil mengenai peningkatan kepekatan kalium serum. Dengan mengambil kira kesan irbesartan pada RAAS, ketika menggunakan Aprovel, disarankan untuk memantau kadar kalium serum.

Dengan penggunaan ubat antihipertensi yang serentak, peningkatan kesan hipotensi adalah mungkin. Irbesartan digunakan tanpa kesan yang tidak diingini dalam kombinasi dengan diuretik thiazide, beta-blocker dan penyekat saluran kalsium perlahan yang bertindak panjang.

Analog

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar adalah analog dari Aprovel.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Aprovel

Ulasan mengenai Aprovel kebanyakannya positif. Pesakit mencatat keberkesanan ubat, penurunan tekanan darah yang bergantung pada dos dan kemudahan pentadbiran - sekali sehari, kerana kesan hipotensi berlangsung selama 24 jam. Kesan sampingan, menurut ulasan, adalah sementara. Kelebihan tambahan ubat ini adalah ketiadaan tindak balas buruk ciri penghambat enzim penukar angiotensin (termasuk batuk). Kelemahan utama Aprovel dianggap kos yang agak tinggi.

Harga untuk bulan April di farmasi

Harga anggaran April: 14 tablet 150 mg - 335-360 rubel, 28 tablet 150 mg - 570-650 rubel, 14 tablet 300 mg - 380-470 rubel, 28 tablet 300 mg - 620-870 rubel …

April: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Aprovel 150 mg tablet bersalut filem 14 pcs. RUB 315 Beli

Tablet bersalut filem Aprovel 300 mg 14 pcs. 404 RUB Beli

Aprovel 300 mg tablet bersalut filem 28 pcs. RUB 500 Beli

Aprovel 150 mg tablet bersalut filem 28 pcs 549 r Beli

Tablet Aprovel p.o. 150mg 28 Pcs. 589 r Beli

Tablet Aprovel p.o. 300mg 28 biji. 752 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!