Glimepirid-Teva

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Arahan penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Petunjuk untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Kaedah penggunaan dan dos
5. Kesan sampingan
6. Arahan khas
7. Interaksi ubat
8. Analog
9. Terma dan syarat penyimpanan
10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Glimepiride-Teva adalah ubat hipoglikemik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet: bujur, dengan tepi serong: 1 mg - putih; 2 mg - putih, membahagikan risiko di satu pihak; 3 mg - permukaan marmar dengan warna kuning muda dengan warna kecoklatan, di satu sisi terdapat garis pemisah; 4 mg - kuning dengan marbling ringan, di satu sisi garis pemisah (10 pcs. Dalam lepuh; pada dos 1, 2 atau 3 mg - dalam kotak kadbod 3 atau 6 lepuh; pada dos 4 mg - dalam kotak kadbod 3, 6 atau 10 lepuh).

Satu tablet mengandungi:

bahan aktif: glimepiride - 1, 2, 3 atau 4 mg;
bahan bantu: magnesium stearate, pati jagung, laktosa monohidrat, povidone, natrium karboksimetil kanji, polysorbate 80, zat besi pewarna besi kuning (E 172), talc.

Petunjuk untuk digunakan

Glimepirid-Teva digunakan untuk rawatan diabetes mellitus jenis 2 jika tidak ada hasil dari aktiviti fizikal dan kepatuhan terhadap diet yang telah ditetapkan sebelumnya. Sekiranya monoterapi dengan ubat tidak berkesan, disyorkan untuk menggunakannya bersama dengan metformin atau insulin.

Kontraindikasi

Mutlak:

diabetes mellitus jenis 1;
ketoasidosis diabetes, precoma diabetes dan koma (termasuk hiperosmolar);
kegagalan buah pinggang yang teruk (termasuk keperluan untuk hemodialisis);
kegagalan hati yang teruk;
kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
kekurangan G-6-PD (glukosa-6-fosfat dehidrogenase) - untuk dos 1, 2 atau 3 mg;
leukopenia - untuk dos 4 mg;
tempoh kehamilan dan penyusuan (penyusuan);
kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
hipersensitiviti individu terhadap glimepiride, komponen ubat lain dan derivatif sulfonylurea / sulfonamide lain (kemungkinan berlakunya reaksi alahan meningkat)

Tablet diambil dengan berhati-hati sekiranya alkoholisme, demam berjangkit, keadaan yang memerlukan pemindahan pesakit ke terapi insulin, seperti trauma berganda yang teruk, luka bakar / campur tangan pembedahan yang luas, dengan kekurangan adrenal, penyakit tiroid (tirotoksikosis, hipotiroidisme), gangguan penyerapan makanan dan ubat Saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), termasuk penyumbatan usus dan paresis usus, pada tahap awal terapi, apabila risiko hipoglikemia meningkat, dengan penyakit bersamaan atau perubahan gaya hidup (diet dan diet, penurunan / peningkatan aktiviti fizikal) - untuk dos Kekurangan 1, 2 atau 3 mg, kekurangan G-6-PD - untuk dos 4 mg.

Kaedah pentadbiran dan dos

Tablet berada di dalam, keseluruhan cecair cecair diperah dalam kuantiti yang mencukupi (¹ / ₂ cawan). Dos harian diambil 1 kali semasa sarapan pagi atau makanan utama pertama (atau tepat sebelum mereka). Anda tidak boleh melewatkan makan setelah mengambil Glimepirid-Teva.

Rejimen dos ditetapkan secara individu, dengan mengambil kira petunjuk kepekatan glukosa darah dan gaya hidup pesakit. Dos awal glimepiride adalah 1 mg sekali sehari. Setelah mencapai kesan terapeutik yang optimum, disarankan untuk mengambil dos ini sebagai dos pemeliharaan.

Sekiranya tidak ada kawalan glisemik, dos harian meningkat secara berperingkat, sebanyak 1 mg dalam 1-2 minggu (2-3-4-6 mg), melakukan pemantauan berkala terhadap kepekatan glukosa darah. Dos harian maksimum adalah 6 mg; dos harian yang lebih tinggi berkesan dalam kes yang luar biasa. Perjalanan terapi adalah panjang, kawalan gula darah harus dilakukan secara berterusan.

Glimepiride dengan metformin

Sekiranya tiada kawalan glisemik pada pesakit yang menggunakan metformin, terapi bersamaan dengan glimepiride dibenarkan, dengan syarat dos metformin dikekalkan. Mulailah mengambil Glimepiride-Teva dengan dos harian minimum, yang secara beransur-ansur meningkat bergantung pada kepekatan glukosa yang diperlukan dalam darah, hingga maksimum. Terapi gabungan dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Glimepiride dengan insulin

Sekiranya kawalan glisemik tidak dapat dicapai dengan mengambil dos maksimum glimepiride sendiri atau bersamaan dengan dos maksimum metformin, adalah mungkin untuk menggunakan glimepiride bersama dengan insulin. Dalam kes ini, dos glimepiride terakhir yang diberikan kepada pesakit tidak berubah, dan terapi insulin bersamaan bermula dengan dos minimum dengan kemungkinan peningkatan secara beransur-ansur di masa depan (di bawah kawalan kepekatan gula darah). Terapi gabungan dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Beralih ke glimepiride dari ubat hipoglikemik oral lain

Glimepiride diambil dalam dos harian awal 1 mg, walaupun pesakit telah mengambil dos maksimum ubat hipoglikemik oral lain sebelum menukar terapi. Sebarang kenaikan dos Glimepiride-Teva dilakukan secara berperingkat, sebanyak 1 mg dalam 1-2 minggu, dengan mengambil kira keberkesanan, dos dan tempoh tindakan ubat hipoglikemik oral yang digunakan. Kadang-kadang, terutamanya untuk ubat antidiabetik dengan jangka hayat yang panjang, penutupan sementara (hingga beberapa hari) perjalanan mungkin diperlukan untuk mengelakkan kesan tambahan yang meningkatkan kemungkinan hipoglikemia.

Beralih ke glimepiride dari insulin

Ketika terapi insulin pada pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2, dalam kes-kes yang luar biasa, ketika mengimbangi penyakit dan fungsi sekretori utuh sel-sel pankreas, insulin dapat diganti dengan glimepiride. Terjemahan harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang dekat. Dalam kes ini, pengambilan Glimepirid-Teva bermula dengan dos harian minimum 1 mg.

Kesan sampingan

metabolisme: jarang - reaksi hipoglikemik, yang berlaku sejurus selepas mengambil glimepiride, boleh mempunyai bentuk dan cara yang teruk dan tidak selalu dapat melegakan, bergantung pada diet dan diet, serta dos ubat;
organ penglihatan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan penglihatan sementara yang berkaitan dengan perubahan glukosa darah (terutamanya pada permulaan terapi);
sistem pencernaan: sangat jarang - loya / muntah, sakit perut, cirit-birit (dalam kes yang luar biasa, gangguan kursus mungkin diperlukan), perasaan tidak selesa dan berat di kawasan epigastrik, penyakit kuning, kolestasis, hepatitis (termasuk kegagalan hati); dengan kekerapan yang tidak diketahui - peningkatan aktiviti enzim hati;
sistem darah dan limfa: jarang - leukopenia, trombositopenia (sederhana hingga teruk), anemia hemolitik / aplastik, granulositopenia, eritrositopenia, agranulositosis, pancytopenia;
reaksi hipersensitiviti: sangat jarang - gatal-gatal, urtikaria dan ruam kulit, biasanya diucapkan secara sederhana, tetapi boleh bertambah buruk, diperburuk oleh sesak nafas dan penurunan tekanan darah (tekanan darah) sehingga perkembangan anafilaksis; dengan kekerapan yang tidak diketahui - alergi silang dengan sulfonamida, turunan sulfonylurea, sulfonamida lain; vaskulitis alahan juga boleh berkembang;
tindak balas lain: sangat jarang - hiponatremia; kes terpencil - sakit kepala, asthenia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - porfiria kulit yang lewat, fotosensitisasi.

Overdosis kerana pengambilan dos besar Glimepiride-Teva mengancam perkembangan hipoglikemia. Gejala keadaan adalah: peningkatan berpeluh, peningkatan kegelisahan, kenaikan tekanan darah, takikardia, berdebar-debar, aritmia, sakit di jantung, pening, sakit kepala, peningkatan selera makan yang tajam, mual / muntah, mengantuk, apatis, kegelisahan, agresif, kemurungan, kebingungan, paresis, gegaran, kepekaan terjejas, penurunan kepekatan, kejang-kejang dari pusat. Gejala hipoglikemia mungkin serupa dengan gambaran klinikal strok iskemia. Koma boleh berkembang. Keadaan ini boleh bertahan 12-72 jam dan berulang setelah pemulihan kepekatan glukosa darah awal.

Untuk rawatan overdosis, disyorkan lavage gastrik, selepas itu pesakit mesti diberi karbon aktif dan sodium picosulfate. Secepat mungkin, diperlukan untuk memulai pengenalan dekstrosa, jika perlu, intravena 50 ml larutan 40%, kemudian infus larutan 10%. Semua prosedur dilakukan di bawah pemantauan kepekatan glukosa darah dengan ketat. Di masa depan, terapi simptomatik mungkin diperlukan, terutama dilakukan di bawah pengawasan pakar di persekitaran hospital.

arahan khas

Ejen hipoglikemik diambil dengan ketat pada masa yang ditetapkan, dalam dos yang ditentukan oleh doktor. Dos yang lebih tinggi tidak boleh diambil selepas dos yang tidak dijawab. Doktor harus membincangkan dengan pesakit mengenai keadaan apabila ubat itu hilang, pengambilan makanan atau tidak mungkin mengambil dos glimepiride berikutnya pada waktu yang ditentukan, dan memberi cadangan untuk menyesuaikan rejimen dos. Pesakit harus segera memberitahu doktor mengenai pengambilan ubat dalam dos yang melebihi dos yang ditetapkan.

Adalah perlu untuk segera memberitahu doktor mengenai kemunculan gatal-gatal atau ruam kulit, kerana reaksi hipersensitiviti seperti itu dapat dengan cepat berkembang menjadi kejutan anafilaksis.

Apabila hipoglikemia berkembang setelah mengambil glimepiride pada dosis 1 mg sehari, kawalan glisemik dilakukan secara eksklusif melalui pengaturan diet.

Setelah mencapai tahap pampasan untuk diabetes mellitus tipe 2, sensitiviti pesakit terhadap insulin meningkat, yang mungkin memerlukan pengurangan dos glimepiride atau penarikan sementara untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia. Penyesuaian dos juga diperlukan ketika mengubah gaya hidup pesakit, berat badannya, atau sekiranya muncul faktor-faktor lain yang mempengaruhi perkembangan hiper- atau hipoglikemia.

Diet yang seimbang, senaman yang teratur dan penurunan berat badan, jika perlu, sama pentingnya untuk mencapai kawalan glukosa darah yang optimum seperti mematuhi dos dengan ubat hipoglikemik.

Risiko terkena hipoglikemia meningkat pada minggu pertama terapi glimepiride, yang memerlukan pemantauan yang lebih teliti terhadap keadaan pasien, terutama jika tidak mematuhi rejimen dan diet.

Faktor yang menyumbang kepada perkembangan hipoglikemia:

ketidakpatuhan terhadap preskripsi perubatan, terutama oleh pesakit tua, kerana kemampuan yang tidak mencukupi untuk bekerjasama dengan doktor;
tidak teratur, kekurangan zat makanan, makan paksa, kelaparan, perubahan diet biasa;
perbezaan antara jumlah aktiviti fizikal dan jumlah karbohidrat yang dimakan;
minum minuman beralkohol, terutamanya semasa melangkau makanan;
overdosis glimepiride;
kegagalan buah pinggang;
kegagalan hati yang teruk;
beberapa penyakit sistem endokrin tanpa pampasan yang mempengaruhi metabolisme karbohidrat (kekurangan pituitari, kekurangan adrenal, disfungsi tiroid);
penggunaan kompleks dengan ubat lain yang dapat meningkatkan atau melemahkan kesan hipoglikemik Glimepiride-Teva.

Faktor-faktor di atas, serta episod hipoglikemia sebelumnya, harus diberitahu kepada doktor yang menghadiri, yang, berdasarkan data tersebut, akan menyesuaikan dos glimepiride atau keseluruhan rejimen rawatan. Penyesuaian dos juga diperlukan ketika mengubah gaya hidup biasa atau adanya penyakit bersamaan.

Gejala hipoglikemia dapat dikurangkan atau tidak hadir sama sekali pada pesakit tua, dengan neuropati autonomi, atau dengan terapi serentak dengan β-blocker, reserpine, clonidine, guanethidine. Dalam hampir semua kes, hipoglikemia dapat dengan cepat dihilangkan dengan pengambilan karbohidrat dengan segera (gula / glukosa, misalnya, dalam bentuk minuman buah manis atau gula batu). Oleh itu, pesakit mesti mempunyai ≥ 20 g glukosa (4 gula batu) bersamanya sepanjang masa. Pengganti gula tidak berkesan dalam rawatan hipoglikemia.

Dari pengalaman menggunakan derivatif sulfonylurea lain, diketahui bahawa, walaupun kejayaan hipoglikemia melegakan, kambuh penyakit mungkin terjadi pada tahap awal, dan oleh itu pesakit harus dipantau secara berterusan dan berhati-hati. Sekiranya terdapat serangan hipoglikemia yang teruk, tindakan perubatan segera diperlukan di bawah pengawasan kakitangan perubatan, dan dalam keadaan tertentu, dimasukkan ke hospital.

Apabila pesakit diabetes mellitus mencari doktor lain (misalnya, setelah cedera di ambulans atau ketika sakit pada hujung minggu), dia mesti memberitahu kakitangan perubatan mengenai kehadiran hipoglikemia dan mengenai terapi sebelumnya.

Semasa mengambil glimepiride, perlu secara berkala memantau gambar darah periferal (terutama penunjuk leukosit, platelet) dan fungsi hati, tahap glukosa darah, serta kepekatan HbA1c (hemoglobin glikosilasi).

Situasi yang menegangkan, seperti trauma, pembedahan, dan penyakit berjangkit yang disebabkan oleh demam, mungkin memerlukan pemindahan sementara pesakit ke terapi insulin.

Tidak ada pengalaman dengan penggunaan glimepiride pada pasien dengan kekurangan hati yang teruk, kekurangan ginjal, pada pesakit yang menjalani hemodialisis, dan oleh karena itu, mereka terbukti beralih ke terapi insulin.

Rawatan pesakit dengan kekurangan G-6-PD dengan derivatif sulfonylurea, termasuk glimepiride, boleh menyebabkan anemia hemolitik. Pada pesakit seperti itu, kemungkinan menggunakan bahan hipoglikemik kumpulan lain harus dipertimbangkan.

Kesan sampingan glimepiride tertentu, seperti perubahan serius pada gambar darah, hipoglikemia teruk, reaksi hipersensitiviti, kegagalan hati, boleh mengancam nyawa dalam keadaan tertentu. Pesakit diminta diberi amaran mengenai perlunya segera berjumpa doktor dan memberitahunya mengenai perkembangan kesan sampingan.

Pada peringkat awal terapi, sekiranya berlaku peralihan dari satu agen hipoglikemik ke agen lain, atau dengan pengambilan glimepiride yang tidak teratur, penurunan kelajuan reaksi psikomotor dan penumpuan perhatian adalah mungkin disebabkan oleh hiper- atau hipoglikemia. Keadaan ini boleh memberi kesan negatif terhadap kemampuan memandu kenderaan atau melakukan pekerjaan sukar yang lain.

Interaksi dadah

metformin atau ubat hipoglikemik oral lain, insulin, inhibitor angiotensin-converting enzyme (ATP), steroid anabolik dan hormon seks lelaki, allopurinol, derivatif coumarin, chloramphenicol, fluoxetine, cyclophosphamide, trophosphamide phen dan disfiraphosphamidin, gfuramidine monoamine oksidase (MAO), fluconazole, miconazole, pentoxifylline untuk pentadbiran parenteral dalam dos tinggi, azapropazone, oxyphenbutazone, phenylbutazone, probenecid, salicylates (termasuk asid aminosalicylic), agen antimikrob (beberapa derivatif sulfanilamine) tetrasiklin, tritoqualin: meningkatkan kesan hipoglikemik glimepiride dan meningkatkan kemungkinan hipoglikemia;
asetazolamida, barbiturat, glukokortikosteroid (GCS), diazoksida, saluretik, diuretik thiazide, epinefrin dan agen simpatomimetik lain, glukagon, julap (dengan penggunaan yang berpanjangan), asid nikotinat (dalam dos yang tinggi) dan turunannya, estrogen dan progestogen, phenothogen termasuk chlorpromazine), phenytoin, rifampicin, hormon tiroid yang mengandungi iodin, garam litium: melemahkan kesan hipoglikemik Glimepiride-Teva dan mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah;
blockers H ₂ -histamine reseptor, reserpine dan clonidine: kedua-duanya boleh meningkatkan dan melemahkan kesan hipoglisemik dadah;
β-blocker, guanethidine, clonidine dan reserpine: mungkin terdapat penurunan atau ketiadaan gejala klinikal hipoglikemia;
derivatif kumarin: glimepiride dapat meningkatkan atau melemahkan kesannya;
ubat-ubatan yang menghalang hematopoiesis sumsum tulang: glimepiride meningkatkan risiko myelosuppression;
alkohol (kedua-duanya dengan penggunaan kronik dan tunggal): boleh meningkatkan atau mengurangkan kesan hipoglikemik.

Sekiranya perlu, penggunaan glimepiride secara serentak dengan ubat lain, pilihannya harus dipersetujui dengan doktor.

Analog

Analog ubat Glimepirid-Teva adalah: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!