CosmoFer - Arahan Penggunaan, Harga Ampul, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

CosmoFer

CosmoFer: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: CosmoFer

Kod ATX: B03AC06

Bahan aktif: zat besi (III) hidroksida dextran [Ferrik (III) hidroksida destrana]

Pengilang: PHARMACOSMOS A / S (Denmark)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-24-07

Harga di farmasi: dari 3790 rubel.

Beli

CosmoFer adalah ubat antianemik (merangsang hematopoiesis dan mengisi kekurangan zat besi dalam badan).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular. Penyelesaiannya berwarna coklat gelap. Dibungkus dalam ampul 2 ml; dalam acheikova kontur yang membungkus 5 ampul; dalam bungkusan kadbod satu jalur lepuh dan arahan penggunaan CosmoFer.

Komposisi untuk 1 ml:

• bahan aktif: zat besi (III) hidroksida dextran - 312.5 mg (yang sepadan dengan 50 mg unsur besi);
• komponen tambahan: air untuk suntikan, natrium hidroksida atau 10% asid hidroklorik (untuk mendapatkan larutan dengan pH 5.5).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Di CosmoFer, besi terkandung dalam bentuk kompleks besi stabil (III), dextran hidroksida. Ia sesuai untuk pentadbiran IV (intravena) dan IV (intramuskular). Kelebihan utama ubat ini ialah kompleks ini mengandungi zat besi dalam bentuk larut dalam air yang tidak ionik dan mempunyai ketoksikan yang sangat rendah. Dari segi struktur kimia besi (III), dextran hidroksida adalah serupa dengan kompleks fisiologi ferritin dengan besi (III) hidroksida. Di dalam tubuh manusia, ferritin mengikat zat besi (III) hidroksida, yang menyebabkan ion besi toksik tidak berbahaya.

Farmakokinetik

Selepas pemberian CosmoFer secara intravena, zat besi cepat diserap oleh SPM (sistem makrofag fagositik), terutamanya oleh limpa, sumsum tulang dan hati. Selepas penangkapan zat besi (III), dextran hidroksida oleh sel-sel SFM, besi dibelah dari sebatian karbohidrat dextran dan menjadi tersedia untuk badan. Kemudian, unsur besi kembali memasuki plasma darah, di mana ia mengikat transferrin, setelah itu disimpan dalam bentuk hemosiderin atau ferritin (bentuk fisiologi besi). Dalam sumsum tulang, unsur besi terlibat dalam sintesis hemoglobin.

Kepekatan maksimum feritin dalam serum dicapai sekitar 7-9 hari selepas pemberian ubat IV dan kembali ke tahap awal setelah kira-kira 3 minggu. Dalam masa 6-8 minggu selepas penggunaan CosmoFer, peningkatan hematopoiesis diperhatikan.

Selepas pemberian zat besi (III), dextran hidroksida memasuki aliran darah umum melalui sistem limfa dan kapilari. Kira-kira 60% zat besi (III) dextran yang diberikan secara intramuskular diserap dalam masa 3 hari dan lebih daripada 90% - dalam masa 3 minggu. Baki 10% besi (III) dextran diserap dalam beberapa bulan.

Sebanyak 70% zat besi diekskresikan melalui saluran gastrointestinal dengan hempedu, sel epitel mati dan eritrosit. Oleh kerana saiznya yang besar (165,000 Da), kompleks ini praktikalnya tidak diekskresikan oleh buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan

CosmoFer digunakan untuk anemia kekurangan zat besi yang teruk pada pesakit dengan intoleransi terhadap persiapan zat besi untuk pemberian oral, serta dalam kes-kes di mana diperlukan penambahan simpanan zat besi yang cepat dalam badan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• anemia yang tidak berkaitan dengan kekurangan zat besi (termasuk anemia plumbum, sideroblastik dan hemolitik);
• kegagalan buah pinggang akut;
• hepatitis dan sirosis hati yang tidak dapat dikompensasi;
• artritis reumatoid dengan tanda-tanda keradangan aktif;
• penyakit berjangkit;
• asma bronkial;
• penyakit kulit alahan (termasuk ekzema);
• hemosiderosis dan / atau hemochromatosis (besi berlebihan);
• kanak-kanak dan remaja di bawah umur 14 tahun;
• trimester pertama kehamilan;
• hipersensitiviti terhadap ubat-ubatan yang merangkumi kompleks dextran dan kompleks zat besi monosakarida atau disakarida.

Relatif (CosmoFer digunakan dengan berhati-hati):

• fungsi buah pinggang terjejas;
• trimester kehamilan kedua dan ketiga;
• menyusukan anak.

CosmoFer, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian dalam ampul CosmoFer disuntik secara intravena (infus) atau dalam bentuk suntikan (intramuskular atau intravena). Ubat ini digunakan secara eksklusif dalam keadaan pegun dengan adanya kaedah terapi anti-kejutan dengan segera. Semasa pemberian ubat, serta dalam 1 jam setelah pesakit harus dipantau dengan teliti. Pengenalan penyelesaian harus dihentikan segera sekiranya terdapat reaksi intoleransi atau hipersensitiviti.

Biasanya CosmoFer diberikan dalam dos 2-4 ml (sepadan dengan 100-200 mg zat besi) 2-3 kali seminggu. Ukuran dan kekerapan dos bergantung pada tahap hemoglobin.

Sekiranya penggantian besi cepat diperlukan, dos CosmoFer disuntik secara intravena (sehingga 20 mg / kg berat badan pesakit)

Infusi titisan intravena

Dengan infus intravena, 25 mg zat besi pertama disuntikkan secara merata selama 15 minit. Sekiranya tidak ada reaksi negatif, baki dos diberikan lebih cepat, tetapi tidak melebihi 100 ml dalam 30 minit. Untuk menyediakan penyelesaian infusi, anda hanya boleh menggunakan larutan glukosa 5% atau larutan natrium klorida 0.9% (pada kadar 2-4 ml larutan per 100 ml pelarut).

Suntikan IV

CosmoFer dapat diberikan secara intravena secara perlahan (pada kadar 0,2 ml / min) dalam dosis 2-4 ml (sesuai dengan 100-200 mg zat besi). Dianjurkan untuk mencairkan ubat dalam 10-20 ml larutan glukosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9% sebelum diberikan.

Dos awal adalah 0.5 ml larutan (atau 25 mg zat besi) dan diberikan secara intravena perlahan selama 1-2 minit. Sekiranya tidak ada reaksi negatif dalam masa 15 minit, baki dos diberikan.

Jumlah dos ubat dikira dengan formula atau ditentukan mengikut jadual khas yang mengambil kira berat badan pesakit dan kandungan hemoglobin. Sejurus sebelum pentadbiran, jumlah dos CosmoFer yang dikira ditambahkan pada jumlah larutan natrium klorida steril 0,9% atau larutan glukosa 5% yang diperlukan (biasanya isipadu ini adalah 500 ml). Jumlah keseluruhan ubat (tidak lebih daripada 20 mg / kg berat badan) disuntik secara intravena selama 4-6 jam.

Secara beransur-ansur, kadar pemberian ubat dapat ditingkatkan hingga 45-60 tetes per minit (dengan peningkatan kadar pemberian larutan, perlu memantau pesakit selama 1 jam setelah suntikan).

Titisan CosmoFer secara intravena lebih disukai kerana mengurangkan risiko hipotensi arteri.

Suntikan IM

Jumlah dos ubat ditentukan oleh formula atau jadual. Untuk suntikan intramuskular, CosmoFer dalam ampul digunakan tidak dicairkan. Biasanya satu siri suntikan dilakukan, isipadu masing-masing ditentukan oleh berat badan pesakit.

Suntikan dilakukan setiap hari (untuk pesakit yang cukup aktif) atau 1-2 kali seminggu (untuk pesakit di tempat tidur atau pesakit yang menjalani gaya hidup yang tidak aktif).

Ubat ini disuntik jauh ke dalam otot untuk mengurangkan risiko pewarnaan subkutan. CosmoFer hanya boleh disuntik ke kuadran luar punggung atas (dilarang menyuntik ubat ke jisim otot lengan atau bahagian luar badan yang lain).

Ukuran jarum untuk dewasa - 20-21G, untuk remaja - 23G; panjang jarum untuk orang dewasa hendaklah sekurang-kurangnya 50 mm (untuk pesakit gemuk - sekurang-kurangnya 80-100 mm), dan untuk remaja - 32 mm atau kurang. Semasa pengenalan CosmoFer, pesakit harus berbaring di sebelahnya (ke atas dengan punggung ke mana suntikan dilakukan) atau berdiri (berat badan harus dipindahkan ke kaki yang bebas dari suntikan). Untuk mengelakkan penembusan larutan di bawah kulit, disarankan teknik perpindahan kulit berbentuk Z sebelum suntikan.

Ubat itu harus diberikan dengan berhati-hati dan perlahan. Jarum tidak ditarik segera, tetapi setelah beberapa saat, sehingga otot menyesuaikan diri dengan isipadu larutan yang disuntik. Adalah tidak diinginkan untuk menggosok tempat suntikan.

Suntikan Dialyzer

Ubat ini boleh digunakan pada pesakit yang menjalani hemodialisis. Untuk melakukan ini, larutan harus disuntik terus ke litar vena penapis buatan (dialyzer). Prosedur pengenalan tidak berbeza dengan prosedur serupa untuk pentadbiran CosmoFer secara intravena.

Pengiraan dos ubat

Dengan anemia kekurangan zat besi, dos yang diperlukan dapat dikira menggunakan formula khas untuk menentukan jumlah kekurangan zat besi - berat badan pesakit (dalam kg) × [Hb yang diinginkan (dalam g / l) - Hb sebenar (dalam g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe untuk pengisian semula.

Faktor 0.24 yang digunakan dalam formula ini diperoleh seperti berikut:

1. Jumlah anggaran darah dikira berkaitan dengan berat badan (70 ml / kg ≈ 7%).
2. Kandungan zat besi dalam hemoglobin (dalam%) dikira - 0,34%.
3. Faktor 1000 membolehkan anda pergi dari g hingga mg.

Jumlah: faktor 0.24 = 0.003 4 × 0.07 × 1000.

Jumlah ubat (dalam ml) yang diperlukan untuk pelbagai tahap anemia kekurangan zat besi juga dapat ditentukan dengan menggunakan nilai yang sudah dikira secara khusus. Hasil di bawah berdasarkan tahap Hb 150 g / L yang dicapai dan zat besi 500 mg pada pesakit yang beratnya melebihi 35 kg.

Jumlah dos CosmoFer (dalam ml) untuk anemia kekurangan zat besi dengan keparahan yang berbeza-beza:

• Kandungan Hb 60 g / l: pesakit dengan berat 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
• Kandungan Hb 75 g / l: pesakit dengan berat 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
• Kandungan Hb 90 g / l: pesakit dengan berat 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
• Kandungan Hb 105 g / l: pesakit dengan berat 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
• Kandungan Hb 120 g / l: pesakit dengan berat 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16.5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18.5 ml; 65 kg - 19.5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21.5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
• Kandungan Hb 135 g / l: pesakit dengan berat 35 kg - 12.5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13.5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14.5 ml; 65 kg - 14.5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15.5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16.5 ml.

Formula dan pengiraan siap pakai dapat digunakan untuk menentukan dos ubat hanya pada pesakit dengan anemia kekurangan zat besi. Kaedah ini tidak dapat digunakan untuk menentukan dos CosmoFer pada pesakit yang kehilangan darah.

Jumlah keperluan besi menunjukkan jumlah elemen ini yang diperlukan untuk mengembalikan tahap Hb ke normal atau mendekati nilai normal, ditambah sejumlah untuk mengisi depot besi pada orang dengan penurunan Hb yang berlebihan atau sederhana. Perlu diingat bahawa anemia kekurangan zat besi muncul hanya setelah semua simpanan zat besi habis, iaitu terapi anemia tidak hanya bertujuan untuk mengisi Hb dengan zat besi, tetapi juga untuk memulihkan simpanan besi pada umumnya.

Sekiranya dos yang dikira lebih tinggi daripada dos harian maksimum yang dibenarkan, ia diberikan dalam beberapa dos. Kesan terapi CosmoFer dapat dinilai dalam beberapa hari (peningkatan jumlah retikulosit dicatat dalam ujian darah). Peningkatan kadar feritin serum juga merupakan petunjuk yang baik. Hubungan ini tidak selalu dapat dilihat pada pesakit dialisis.

Pada pesakit dengan kehilangan darah, rawatan harus diarahkan untuk mengisi jumlah zat besi yang setara dengan jumlah zat besi dalam darah yang hilang. Kaedah pengiraan di atas tidak sesuai untuk situasi di mana pengisian besi cepat diperlukan. Untuk mengira dos CosmoFer yang diperlukan, adalah perlu untuk menganggarkan jumlah darah yang hilang dan nilai hematokrit pada pesakit semasa pendarahan. Untuk melakukan ini, anda boleh menggunakan formula berikut:

• jumlah darah yang hilang tidak diketahui: dengan pengenalan 4 ml ubat secara intravena (sepadan dengan 200 mg zat besi), peningkatan hemoglobin sama dengan kesan 1 unit darah (iaitu, sama dengan 400 ml darah dengan tahap Hb 150 g / l, yang sepadan dengan 0,34% dari 0, 4 × 150 atau 204 mg besi); berdasarkan pengiraan ini, ternyata jumlah zat besi yang mesti diganti (dalam mg) sama dengan jumlah unit darah yang hilang × 4;
• tahap Hb dikurangkan: formula di atas diterapkan dengan sedikit perubahan (1 mg besi tidak diambil kira, kerana simpanan besi tidak perlu dipulihkan); jumlah zat besi yang akan diganti (dalam mg) sama dengan berat badan pesakit (dalam kg) x 0.24 x (Hb yang diingini dalam g / l - Hb sebenar dalam g / l); sebagai contoh, jumlah zat besi yang diperlukan untuk penggantian dengan berat badan 60 kg dan kekurangan hemoglobin 10 g / l adalah 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (sesuai dengan kira-kira 3 ml ubat).

Kesan sampingan

Kesan sampingan pada CosmoFer berlaku pada kira-kira 5% pesakit. Dyspnea dan pruritus paling biasa.

Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi buruk berikut mungkin berlaku: dispepsia, mual, sakit kepala, penurunan tekanan darah, peningkatan kadar bilirubin, penurunan kadar kalsium serum, pembesaran kelenjar getah bening, sakit otot dan sendi.

Dari reaksi tempatan, keradangan dan kesakitan di tempat suntikan dapat diperhatikan, dan dengan pemberian intravena, trombophlebitis dan phlebitis.

Dengan pengenalan CosmoFer dosis besar (5 ml atau lebih), serum darah diambil 4 jam selepas suntikan atau infusi menjadi coklat.

Kadang kala reaksi anaphylactoid boleh berlaku, hingga kejutan anaphylactic yang boleh membawa maut.

Overdosis

Lebihan zat besi akut biasanya disertai dengan pemendapan pigmen hemosiderin yang berlebihan pada tisu badan. Dalam kes ini, pesakit diresepkan chelators (ubat pengikat besi).

Sekiranya dosis besar zat besi disuntik berulang kali, zat besi mula berkumpul di hati, di mana ia menyebabkan keradangan dan akhirnya boleh menyebabkan fibrosis hati.

arahan khas

Penggunaan kompleks zat besi-hidrokarbon dikaitkan dengan peningkatan risiko reaksi anafilaksis, oleh itu doktor harus menilai keadaan pesakit baik semasa pemberian CosmoFer dan segera setelah suntikan atau infus.

Pada pesakit dengan alahan yang dikenal pasti, risiko ini sangat tinggi, tetapi secara amnya, reaksi seperti ini jarang terjadi. Reaksi anafilaksis akut biasanya berlaku dalam beberapa minit pertama pemberian ubat dan biasanya dicirikan oleh keruntuhan kardiovaskular secara tiba-tiba dan / atau kesukaran bernafas. Sekiranya perlu, terapi anti-kejutan kecemasan dijalankan (pesakit diberikan kortikosteroid, antihistamin dan / atau adrenalin). Penggunaan CosmoFer harus dihentikan pada tanda-tanda pertama kejutan anaphylactic.

Pada individu dengan keadaan keradangan atau penyakit autoimun, pemberian ubat boleh menyebabkan reaksi alergi jenis III. Dengan pemberian penyelesaian intravena yang terlalu cepat, kes hipotensi arteri telah dikenal pasti.

Reaksi hipersensitiviti yang tertunda biasanya muncul 2-4 hari selepas aplikasi CosmoFer dan berlangsung dari beberapa jam hingga beberapa hari. Reaksi ini merangkumi: myalgia anaphylactic, arthralgia, demam.

Untuk mendiagnosis kekurangan zat besi, ujian makmal yang sesuai (untuk menentukan feritin zat besi dan serum, serta ketepuan besi transferrin) harus dilakukan.

Sebelum digunakan, ampul dengan ubat harus dinilai secara visual untuk kerosakan dan sedimen. Sebagai pengenalan, anda hanya boleh menggunakan penyelesaian homogen yang tidak mengandungi sedimen.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

CosmoFer tidak mempengaruhi fungsi psikomotor seseorang (keupayaan untuk menumpukan perhatian dan bertindak balas dengan cepat).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Ubat ini dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester kehamilan kedua dan ketiga, serta semasa penyusuan, CosmoFer digunakan dengan berhati-hati.

Penggunaan pediatrik

CosmoFer tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak dan remaja di bawah 14 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang akut, penggunaan agen yang mengandungi zat besi dikontraindikasikan.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, CosmoFer digunakan dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Hepatitis dan sirosis hati yang tidak terkompensasi adalah kontraindikasi terhadap penggunaan CosmoFer.

Interaksi dadah

Ubat ini tidak digalakkan diberikan bersamaan dengan produk ubat yang mengandung zat besi untuk pemberian oral, kerana zat besi yang diambil secara oral akan kurang diserap. Selang antara pentadbiran parenteral dan permulaan pentadbiran oral tidak boleh kurang dari 5 hari.

Untuk penyediaan penyelesaian suntikan dan infusi, anda hanya boleh menggunakan larutan glukosa 5% atau larutan natrium klorida 0.9%. CosmoFer tidak boleh dicampurkan dengan penyelesaian lain.

Analog

Analogi CosmoFer adalah Ferrum Lek dan Sorbitrim.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak dan dilindungi dari kelembapan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Penyelesaiannya tidak boleh dibekukan.

Jangka hayat adalah 30 bulan.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai CosmoFer

Menurut ulasan, CosmoFer adalah ubat yang sangat baik untuk merawat anemia dan menambah kekurangan zat besi dalam kehilangan darah. Dengan cepat memulihkan tahap hemoglobin dan simpanan zat besi di dalam badan. Walau bagaimanapun, pesakit memperhatikan bahawa penyelesaiannya harus diberikan hanya di bawah pengawasan doktor, kerana intoleransi individu mungkin terjadi (sesak nafas, berdebar-debar, peningkatan tekanan darah, dll.). Kos ubat itu agak tinggi.

Harga CosmoFer di farmasi

Harga CosmoFer dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular sebanyak 50 mg / ml (5 ampul setiap bungkusan) adalah 3800-448 rubel.

CosmoFer: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Penyelesaian CosmoFer 50 mg / ml untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 2 ml 5 pcs. 3790 RUB Beli

Cosmofer rr d / in. 50mg / ml 2ml n5 5244 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!