Cryoprecipitate
Cryoprecipitate: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Cryoprecipitate
Kod ATX: B02BD02
Bahan aktif: faktor pembekuan darah VIII (Faktor Pembekuan VIII)
Pengilang: Stesen Transfusi Darah Wilayah Astrakhan (Rusia); Stesen pemindahan darah GUZ DZ Krasnodar Wilayah (Rusia); Stesen pemindahan darah wilayah Voronezh GUZ (Rusia); Stesen Transfusi Darah Wilayah Belgorod (Rusia); Stesen Transfusi Darah Republik Mordovian GUZ (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-01-07
Cryoprecipitate adalah agen hemostatik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
- lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi: jisim kering berliang dari kuning pucat hingga putih, tidak berbau; setelah pencairan ubat di dalam air untuk suntikan dalam jumlah 50 ml pada suhu 36 ± 1 ° C, cecair transparan opalescent berwarna kuning pucat terbentuk [200 unit tindakan (U) faktor VIII dalam botol kaca untuk persiapan darah, infusi dan transfusi dengan isipadu 250 ml, penyumbat getah tertutup rapat, ditutup dengan penutup aluminium dan diisi dengan pes Unna; dalam kotak kadbod 1 botol atau dalam kotak kadbod dengan spacer dan grid 28 botol];
- penyelesaian untuk infusi (beku): dalam keadaan beku - jisim padat mengeras warna kuning pucat atau kuning; setelah pencairan dan pembubaran lengkap (pada suhu 35-37 ° C selama tidak lebih dari 7 minit dalam mandi air) - larutan lutsinar atau sedikit opalescent (bergantung kepada pengeluar) warna kuning pucat, bebas serpihan [1 dos (100 U / 15 ± 5 ml) dalam beg plastik dari bekas untuk mengumpulkan darah penderma (kompoplas) pengeluaran dalam negeri dengan jumlah 300 ml atau dalam bekas polimer dengan jumlah 300 ml. Terdapat 1 bekas dalam termokontainer atau 10 bekas dalam kotak].
Penyediaan disertakan dengan arahan untuk penggunaan Cryoprecipitate.
1 botol dengan lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi mengandungi sekurang-kurangnya 200 unit faktor pembekuan VIII dengan penambahan penstabil glukosa.
1 beg plastik atau bekas polimer dengan larutan untuk infus (beku) mengandungi sekurang-kurangnya 100 unit faktor pembekuan VIII (15 ± 5 ml - 1 dos).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Cryoprecipitate adalah penyediaan protein plasma darah manusia isogenik, yang merangkumi terutamanya faktor pembekuan darah VIII. Penyediaannya juga mengandungi fibrinogen dan sedikit campuran protein lain, termasuk faktor penstabil fibrin (faktor XIII).
Ubat ini menunjukkan kesan hemostatik terhadap latar belakang peningkatan pendarahan yang disebabkan oleh penurunan aktiviti faktor penstabilan fibrin, faktor von Willebrand dan antihemofilik globulin (faktor VIII).
Petunjuk untuk digunakan
Petunjuk untuk Cryoprecipitate adalah terapi dan pencegahan pendarahan pada pesakit dengan penyakit von Willebrand dan hemofilia A. Juga, ubat ini digunakan dengan latar belakang pendarahan etiologi yang berbeza, yang dicirikan oleh penurunan tajam dalam kepekatan faktor VIII dalam plasma.
Kontraindikasi
Penggunaan Cryoprecipitate dikontraindikasikan dengan adanya peningkatan kepekaan individu terhadap ubat ini.
Cryoprecipitate, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian infusi Cryoprecipitate dilakukan dengan mengambil kira keserasian kumpulan darah AB0.
Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infus harus dilarutkan sebelum diberikan dalam 50 ml air untuk suntikan pada suhu 35-37 ° C. Untuk pencairan, beg dengan larutan beku untuk infusi mesti diletakkan di dalam tab mandi air juga pada suhu 35-37 ° C. Kedua-dua bentuk dos Cryoprecipitate pada suhu yang ditunjukkan larut sepenuhnya dalam masa 7 minit. Larutan berwarna kuning pucat yang diperoleh setelah pencairan, bebas dari kemasukan dalam bentuk serpihan, mesti digunakan dengan segera.
Adalah perlu untuk menyuntikkan Cryoprecipitate secara intravena (secara intravena) secara perlahan menggunakan jarum suntik atau sistem untuk mentransfusikan penyelesaian infus dengan penapis sekali pakai. Dosis Cryoprecipitate ditetapkan bergantung pada lokasi dan sifat pendarahan, tahap awal faktor VIII dalam darah, kehadiran perencat tertentu dalam darah, yang dapat melemahkan aktiviti faktor VIII secara signifikan, serta tahap risiko pembedahan. Dos ubat dinyatakan dalam unit aktiviti faktor VIII.
Dengan hemarthrosis, ginjal, hidung, pendarahan gingiva, dan komplikasi hemofilia yang kerap, serta pencabutan gigi, untuk memastikan hemostasis normal, tahap plasma faktor VIII harus sekurang-kurangnya 20% aktiviti, dengan pendarahan gastrousus, hematoma intermuskular, kecederaan patah tulang - tidak kurang dari 40%, dengan sebilangan besar campur tangan pembedahan - tidak kurang daripada 70%.
Bilangan dos Cryoprecipitate yang diperlukan untuk meningkatkan kepekatan faktor VIII dalam darah ke tahap yang diperlukan ditetapkan dengan mengambil kira fakta bahawa apabila ubat disuntik dalam jumlah 1 IU per 1 kg berat badan dalam darah, tahap faktor VIII meningkat sekitar 1% mengikut formula:
X = (Y × Z) ÷ 100
di mana X adalah dos Cryoprecipitate, Y adalah berat badan dalam kg, Z adalah tahap faktor VIII yang diperlukan dalam darah, 100 adalah kandungan faktor VIII terendah (dalam unit aktiviti) dalam 1 dos.
Setelah melegakan pendarahan sepenuhnya pada pesakit dengan hemofilia, larutan diberikan pada selang waktu 12-24 jam pada dos yang memungkinkan peningkatan kepekatan faktor VIII sekurang-kurangnya 20% aktiviti. Terapi ini dijalankan selama beberapa hari sehingga perubahan keradangan dihilangkan sepenuhnya atau sehingga ukuran hematoma dikurangkan secara visual.
Dalam kes campur tangan pembedahan, dos larutan hemostatik disyorkan diberikan 30 minit sebelum operasi. Dengan latar belakang pendarahan besar-besaran, kehilangan darah diisi semula; pada akhir operasi, larutan ubat disuntikkan semula pada dos yang sesuai dengan ½ yang asli. Selepas operasi, diperlukan untuk mengekalkan kandungan faktor VIII dalam had yang sama seperti semasa operasi selama 3-5 hari. Pada masa selepas operasi, untuk mengekalkan hemostasis, tahap faktor VIII dapat ditingkatkan hingga 20% aktiviti. Kursus terapi hemostatik, sebagai peraturan, adalah 7-14 hari dan bergantung pada lokalisasi pendarahan, sifat campur tangan pembedahan, dan ciri-ciri reparatif tisu.
Kesan sampingan
Semasa pemberian Cryoprecipitate, dalam beberapa kes, paresthesia mukosa mulut direkodkan, yang tidak memerlukan rawatan dan disahkan sendiri setelah selesai transfusi.
Sekiranya terdapat riwayat reaksi terhadap transfusi komponen darah, penggunaan ubat tersebut kadang-kadang boleh menyebabkan kemunculan kesan-kesan yang tidak diingini berikut: reaksi alergi - ruam, urtikaria, pernafasan laju, perasaan memerah di dada, tekanan darah rendah (BP), anafilaksis; peningkatan suhu badan dan kesejukan sedikit (dihilangkan dengan pengenalan antihistamin dan sediaan kalsium); pembentukan antibodi terhadap faktor pembekuan darah VIII.
Overdosis
Tiada data.
arahan khas
Cryoprecipitate dihasilkan dari plasma darah manusia, dan oleh itu, apabila ubat diberikan, terdapat risiko jangkitan dengan hepatitis dan virus lain. Sebarang keadaan perubatan yang dikenal pasti oleh doktor yang dipercayai menjadi sumber ubat ini mesti dilaporkan kepada pengilangnya.
Dianjurkan untuk memantau degupan jantung (HR) sebelum dan semasa pemberian Cryoprecipitate. Sekiranya peningkatan kadar jantung yang ketara dicatat, kadar infus harus dikurangkan atau pemberian larutan harus ditangguhkan / dihentikan, yang biasanya memungkinkan untuk menghilangkan gejala-gejala ini dengan cepat.
Semasa terapi ubat, untuk mengawal pencapaian dan pemeliharaan kepekatan faktor antihemofilik (AGF) yang sesuai, kajian makmal mengenai plasma pesakit harus dilakukan secara berkala. Sekiranya tahap AGF plasma yang diperlukan tidak tercapai atau pendarahan tidak dapat dikendalikan dengan latar belakang dos yang mencukupi, kemungkinan kehadiran inhibitor dikesan secara kuantitatif dalam unit antihemofilik yang dinetralkan dalam jumlah keseluruhan plasma atau dalam setiap ml harus dipertimbangkan. Sekiranya kandungan inhibitor tidak melebihi 10 U / ml, jika dos AGF yang mencukupi digunakan untuk meneutralkan inhibitor, maka dibenarkan untuk menambahkan jumlah AGF tambahan.
Semasa mengubati dengan Cryoprecipitate hemophilia, disarankan untuk menggabungkannya dengan ubat glukokortikosteroid dan antifibrinolitik dalam dos terapi profilaksis dan sederhana.
Terhadap latar belakang penggunaan Cryoprecipitate, ancaman tromboembolisme, trombosis, sindrom pembekuan intravaskular (DIC), dan infarksi miokard meningkat dengan ketara.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa kehamilan dan penyusuan, penggunaan Cryoprecipitate mengikut petunjuk dibenarkan hanya jika manfaat rawatan yang dimaksudkan untuk ibu melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin / anak.
Interaksi dadah
Tiada data.
Analog
Analog Cryoprecipitate adalah Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan lyophilisate untuk penyediaan larutan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan, pada suhu 5–20 ° C, larutan untuk infusi - pada suhu tidak melebihi −25 ° C.
Jangka hayat lyophilisate adalah 1 tahun, penyelesaiannya adalah 6 bulan.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Cryoprecipitate
Menurut beberapa ulasan Cryoprecipitate yang terdapat di laman perubatan, ia adalah alat yang cukup berkesan digunakan untuk merawat dan mencegah pendarahan pada pesakit dengan hemofilia, penyakit von Willebrand, atau pendarahan etiologi lain dengan penurunan mendadak dalam tahap plasma faktor VIII. Pakar perhatikan bahawa infus Cryoprecipitate jarang dirumitkan oleh kesan yang tidak diingini. Sebilangan pesakit menunjukkan munculnya sensasi terbakar pada mukosa mulut, yang hilang setelah berakhirnya pemberian larutan dan tidak memerlukan rawatan.
Harga untuk Cryoprecipitate di farmasi
Tidak ada maklumat yang boleh dipercayai mengenai harga Cryoprecipitate, kerana ubat ini tidak tersedia di rangkaian farmasi.
Kos salah satu analog ubat - Beriate, lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena, boleh menjadi 4000 rubel. untuk 1 botol yang mengandungi 500 unit antarabangsa (IU).
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
