Rabeprazole-SZ - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Rabeprazole-SZ

Rabeprazole-SZ: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Rabeprazole-SZ

Kod ATX: A02BC04

Bahan aktif: rabeprazole (Rabeprazole)

Pengilang: Severnaya Zvezda, CJSC (Rusia)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 30.11.2018

Harga di farmasi: dari 92 rubel.

Beli

Rabeprazole-SZ adalah ubat dengan tindakan anti-ulser, anti-stres, pam proton.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - kapsul enterik: agar-agar keras; dos 10 mg - saiz No. 3, warna badan putih, topi - merah gelap; dos 20 mg - saiz No. 1, warna badan kuning, topi - coklat; kandungan kapsul adalah pelet sfera dari putih dengan warna kekuningan atau berkrim hingga hampir putih (dalam kotak kadbod 2, 3 atau 6 paket lepuh masing-masing 10 tablet, atau 1, 2 atau 4 paket lepuh masing-masing 14 tablet, atau 1 tin polimer atau botol 30, 60 atau 100 tablet dan arahan untuk penggunaan Rabeprazole-SZ).

Komposisi pelet (masing-masing 1 kapsul 10/20 mg):

• bahan aktif: natrium rabeprazole - 10/20 mg (pelet rabeprazole - masing-masing 118/236 mg);
• eksipien: hidroksimetilselulosa - 14.75 / 29.5 mg; natrium karbonat - 1.65 / 3.3 mg; gula pasir (sirap kanji, sukrosa) - 71.47 / 142.94 mg; talc - 1.77 / 3.54 mg; titanium dioksida - 0.83 / 1.66 mg;
• shell: alkohol cetyl - 1.6 / 3.2 mg; hypromellose phthalate - 15.93 / 31.86 mg.

Komposisi kapsul (masing-masing 10/20 mg):

• badan: besi oksida kuning - 0 / 0.192%; titanium dioksida - 2/1%; gelatin - sehingga 100 / hingga 100%;
• topi: pewarna azorubin - 0,661 9/0%; indigo carmine - 0,028 6/0%; titanium dioksida - 0,666 6 / 0,333 3%; besi oksida hitam - 0 / 0,53%; besi oksida kuning - 0 / 0.2%; besi oksida merah - 0 / 0.93%; agar-agar - hingga 100 / hingga 100%.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Rabeprazole - bahan aktif Rabeprazole-SZ, tergolong dalam bilangan turunan benzimidazole, bahan antisecretori. Kesan utama ubat:

• penindasan rembesan asid gastrik: disediakan oleh penghambatan spesifik H ⁺ / K ⁺ -ATPase pada permukaan rembesan sel parietal gastrik;
• menyekat tahap akhir rembesan asid hidroklorik: kandungan rembesan rangsangan dan basal menurun, tanpa mengira etiologi rangsangan.

Kerana lipofilitasnya yang tinggi, rabeprazole mudah menembus ke dalam sel parietal perut, di mana ia tertumpu, akibatnya, ubat meningkatkan rembesan bikarbonat dan mempunyai kesan sitoprotektif.

Selepas pemberian oral rabeprazole pada dos 20 mg, kesan antisecretori berkembang dalam satu jam, kesan maksimum - dalam 2-4 jam. 23 jam selepas mengambil dos pertama Rabeprazole-SZ, penghambatan rembesan asid basal adalah 62%, makanan yang dirangsang - 82%. Kesan ini berlangsung selama kira-kira 48 jam. Sekiranya penghentian terapi, aktiviti sekretori dipulihkan dalam 1-2 hari.

Kepekatan plasma gastrin dalam darah meningkat selama 2-8 minggu pertama rawatan (yang mencerminkan kesan penghambatan terhadap rembesan asid hidroklorik). Dalam 7-14 hari selepas penarikan ubat, nilai penunjuk ini kembali ke tahap awal.

Rabeprazole tidak mempunyai sifat antikolinergik; ia tidak mempengaruhi sistem saraf pusat, pernafasan dan kardiovaskular.

Semasa terapi rabeprazole, perkembangan perubahan stabil dalam keparahan gastritis, dalam struktur morfologi sel seperti enterokromafin, dalam frekuensi gastritis atropik, metaplasia usus, atau penyebaran jangkitan Helicobacter pylori tidak dikesan.

Farmakokinetik

Bahan cepat diserap dari usus, setelah pengambilan 20 mg rabeprazole, C _max (kepekatan maksimum bahan) dalam plasma dicapai dalam masa kira-kira 3,5 jam. Perubahan plasma C _max dan AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) adalah linear apabila Rabeprazole-SZ digunakan dalam julat dos 10-40 mg. Ketersediaan bio mutlak selepas pemberian oral 20 mg bahan (berbanding dengan pemberian intravena) adalah kira-kira 52%. Dengan pemberian rabeprazole berulang kali, nilai penunjuk ini tidak berubah.

Waktu siang dan pemberian antasid secara serentak tidak mempengaruhi tahap penyerapan rabeprazole. Apabila ubat diambil dengan makanan berlemak, penyerapan rabeprazole menjadi perlahan sebanyak 4 jam atau lebih, tetapi nilai C _max dan tahap penyerapan tetap tidak berubah.

Tahap pengikatan rabeprazole dengan protein plasma pada manusia adalah sekitar 97%.

T _1/2 (separuh hayat) dari plasma pada sukarelawan yang sihat berkisar antara 0,7 hingga 1,5 jam (rata-rata 1 jam), jumlah pelepasan adalah 3,8 ml / min / kg.

Selepas satu dos oral 20 mg ¹⁴ rabeprazole berlabel C, tiada zat yang tidak berubah dalam air kencing. Perkumuhan sekitar 90% rabeprazole berlaku dalam air kencing terutamanya dalam bentuk dua metabolit: asid karboksilik dan konjugat asam merkapturik (masing-masing M6 dan M5). Juga, dua metabolit yang tidak diketahui diekskresikan, yang dikenal pasti oleh analisis toksikologi. Zat selebihnya dikeluarkan dalam tinja.

Secara keseluruhan, 99.8% rabeprazole diekskresikan. Ini menunjukkan perkumuhan metabolit yang tidak ketara dengan hempedu. Metabolit utama (M1) adalah thioether. Satu-satunya metabolit yang aktif adalah desmethyl (M3), tetapi ia diamati hanya pada satu peserta kajian pada kepekatan rendah setelah mengambil 80 mg rabeprazole.

Dengan kegagalan buah pinggang yang stabil pada tahap akhir pada pesakit yang memerlukan hemodialisis penyelenggaraan (dengan pelepasan kreatinin <5 ml / min / 1,73 m ²), perkumuhan bahan serupa dengan yang berlaku pada sukarelawan yang sihat. Nilai C _max dan AUC pada pesakit ini sekitar 35% lebih rendah daripada pada sukarelawan yang sihat. Rata-rata T _1/2: sukarelawan sihat - 0,82 jam, pesakit semasa hemodialisis - 0,95 jam, pesakit selepas hemodialisis - 3,6 jam. Pembersihan rabeprazole pada pesakit dengan penyakit ginjal yang memerlukan hemodialisis kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat.

Nilai AUC pada pesakit dengan kerusakan hati kronik adalah 2 kali lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat, yang menunjukkan penurunan kesan saluran pertama melalui hati, dan T _1/2 dari plasma adalah 2-3 kali lebih tinggi. Walaupun pada hakikat bahawa pesakit dengan sirosis hati kronik, AUC adalah 2 kali lebih tinggi, dan C _max 50% lebih tinggi (berbanding dengan sukarelawan yang sihat), mereka bertolak ansur dengan pengambilan 20 mg rabeprazole sekali sehari.

Penghapusan zat pada pesakit tua agak lambat. Selepas 7 hari mengambil Rabeprazole-C3 dalam dos harian 20 mg, AUC pada kumpulan pesakit ini meningkat kira-kira 2 kali, C _max - sebanyak 60%. Pada masa yang sama, tanda-tanda pengumpulan rabeprazole tidak diperhatikan.

Dengan latar belakang metabolisme CYP2C19 yang perlahan setelah seminggu menggunakan rabeprazole dalam dos harian 20 mg, AUC meningkat 1,9 kali, dan T _1/2 - 1,6 kali dibandingkan dengan parameter yang sama pada pesakit yang metabolisme cepat, sementara sementara nilai C _max meningkat sebanyak 40%.

Petunjuk untuk digunakan

• pemburukan ulser duodenum;
• pemburukan ulser gastrik dan ulser anastomotik;
• erosif dan ulseratif GERD (penyakit gastroesophageal reflux) pada kanak-kanak dari usia 12 tahun dan orang dewasa atau esofagitis refluks;
• GERD (penjagaan sokongan);
• Sindrom Zollinger-Ellison dan keadaan lain yang dicirikan oleh hipersekresi patologi;
• NERD (penyakit refluks gastroesophageal yang tidak erosif);
• pembasmian Helicobacter pylori pada pesakit dengan penyakit ulser peptik (dalam kombinasi dengan ubat antibakteria yang sesuai).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kekurangan sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, kekurangan glukosa-galaktosa;
• kehamilan dan tempoh penyusuan;
• umur hingga 12 tahun (untuk rawatan GERD) atau 18 tahun (untuk petunjuk lain);
• intoleransi individu terhadap komponen ubat, dan juga benzimidazoles yang diganti.

Relatif (kapsul Rabeprazole-SZ ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):

• kegagalan buah pinggang yang teruk;
• kegagalan hati yang teruk.

Rabeprazole-SZ, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Rabeprazole-SZ diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan dan waktu sepanjang hari. Kapsul mesti ditelan keseluruhan.

Rejimen dos ditentukan oleh petunjuk:

• pemburukan ulser duodenum: 20 mg sekali sehari, bagi sesetengah pesakit untuk mencapai kesan terapeutik, cukup untuk mengambil Rabeprazole-SZ pada dos 10 mg. Terapi dijalankan dalam 2-4 minggu, menurut petunjuk, pengambilan ubat boleh diperpanjang selama 4 minggu lagi;
• pemburukan ulser gastrik dan ulser anastomotik: 10 atau 20 mg 1 kali sehari. Penyembuhan biasanya berlaku selepas terapi selama 6 minggu, tetapi kadang-kadang penggunaan ubat ini berterusan selama 6 minggu;
• erosif dan ulseratif GERD atau esofagitis refluks: 10 atau 20 mg sekali sehari. Penyembuhan biasanya berlaku selepas 4-8 minggu terapi, tetapi kadang-kadang ubat ini berterusan selama 8 minggu;
• GERD (rawatan penyelenggaraan): 10 atau 20 mg sekali sehari. Tempoh rawatan ditentukan oleh petunjuk;
• NERD tanpa esofagitis: 10 atau 20 mg sekali sehari. Biasanya gejala hilang setelah 4 minggu terapi, jika ini tidak berlaku, pesakit diberi kajian tambahan. Setelah melegakan simptom untuk mencegah perkembangannya seterusnya, Rabeprazole-SZ boleh digunakan berdasarkan permintaan 1 kali sehari, 10 mg;
• Sindrom Zollinger-Ellison dan keadaan lain yang dicirikan oleh hipersekresi patologi: dos dipilih secara individu. Pada permulaan terapi, penggunaan Rabeprazole-SZ dalam dos harian 60 mg ditunjukkan, kemudian dinaikkan menjadi 100 mg (dalam satu dos) atau 120 mg (dalam dua dos yang sama); bagi sesetengah pesakit, dos pecahan lebih disukai. Tempoh terapi ditentukan oleh keperluan klinikal, dalam beberapa kes ia dilakukan selama 12 bulan;
• pembasmian Helicobacter pylori pada pesakit dengan ulser peptik: 20 mg 2 kali sehari (Rabeprazole-SZ digunakan mengikut skema tertentu dengan kombinasi antibiotik yang sesuai) selama 7 hari.

Pada pesakit dengan gangguan hepatik ringan hingga sederhana, kepekatan rabeprazole dalam darah biasanya lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat. Penjagaan harus diambil semasa menetapkan Rabeprazole-SZ dengan latar belakang kegagalan hati yang teruk.

Bagi kanak-kanak dari usia 12 tahun dalam rawatan GERD, profil keselamatan telah dikaji untuk dos harian 20 mg (satu dos) selama 8 minggu.

Kesan sampingan

Semasa kajian klinikal, perkembangan gangguan berikut dicatat: asthenia, pening, sakit kepala, ruam, sakit perut, perut kembung, cirit-birit, xerostomia.

Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - untuk menentukan kekerapan pelanggaran nampaknya mungkin):

• sistem pencernaan: sering - sembelit, kembung perut, sakit perut, muntah, cirit-birit, mual; jarang - belching, dispepsia, xerostomia; jarang - gangguan rasa, gastritis, stomatitis;
• sistem hematopoietik: jarang - neutropenia, trombositopenia, leukopenia;
• sistem hepatobiliari: jarang - penyakit kuning, hepatitis, ensefalopati hepatik;
• sistem imun: jarang - reaksi alergi sistemik akut (termasuk hipotensi, edema muka, sesak nafas);
• sistem saraf: sering - sakit kepala, insomnia, pening; jarang - rasa gugup, mengantuk; jarang, kemurungan; dengan kekerapan yang tidak diketahui - kekeliruan;
• sistem pernafasan: sering - faringitis, batuk, rinitis; jarang - bronkitis, sinusitis;
• sistem pembiakan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - ginekomastia;
• sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema periferal;
• sistem kencing: jarang - jangkitan saluran kencing; jarang - nefritis interstisial;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - urtikaria, ruam bulosa; sangat jarang - nekrolisis epidermis toksik, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
• sistem muskuloskeletal: sering - sakit belakang; jarang berlaku - arthralgia, myalgia, patah tulang tulang paha, tulang belakang atau pergelangan tangan, kekejangan otot kaki;
• organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan;
• metabolisme: jarang - anoreksia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - hipomagnesemia, hiponatremia;
• kajian makmal / instrumental: jarang - kenaikan berat badan, peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
• yang lain: selalunya jangkitan.

Overdosis

Maklumat mengenai dos berlebihan adalah minimum.

Terapi: simptomatik dan menyokong. Rabeprazole diekskresikan dengan teruk semasa dialisis, kerana ia mengikat protein plasma dengan baik. Penawarnya tidak diketahui.

arahan khas

Tindak balas pesakit terhadap rawatan dengan Rabeprazole-SZ tidak mengecualikan kehadiran neoplasma malignan di dalam perut.

Semasa menggunakan ubat sekurang-kurangnya 3 bulan, dalam kes yang jarang berlaku, perkembangan hipomagnesemia asimtomatik atau simptomatik diperhatikan. Selalunya, pelanggaran ini dilaporkan satu tahun setelah mengambil Rabeprazole-SZ. Reaksi buruk yang serius termasuk tetany, sawan, dan aritmia. Sebilangan besar pesakit memerlukan terapi hipomagnesemia. Ini termasuk penggantian magnesium dan penarikan inhibitor pam proton, termasuk Rabeprazole-SZ.

Pada pesakit yang menjalani rawatan jangka panjang atau mengambil ubat tersebut bersama dengan digoxin atau ubat-ubatan yang boleh menyebabkan perkembangan hipomagnesemia (khususnya, dengan diuretik), perlu memantau kandungan magnesium sebelum memulakan Rabeprazole-C3 dan selama tempoh terapi.

Semasa rawatan, mungkin terdapat peningkatan risiko patah tulang di pinggul, tulang belakang, atau pergelangan tangan yang berkaitan dengan osteoporosis. Risiko lebih tinggi pada pesakit yang mengambil dos tinggi Rabeprazole-SZ untuk jangka masa yang panjang (12 bulan dan lebih lama).

Menurut maklumat dalam literatur, dengan penggunaan gabungan Rabeprazole-SZ dengan methotrexate (terutamanya dalam dos tinggi), adalah mungkin untuk meningkatkan kepekatan methotrexate dan / atau hydroxymethotrexate (metabolitnya) dan meningkatkan T _1/2, yang dapat menyebabkan ketoksikan metotrexate. Sekiranya perlu menggunakan metotreksat dosis tinggi, kemungkinan penghentian sementara Rabeprazole-SZ harus dipertimbangkan.

Mengambil Rabeprazole-SZ boleh meningkatkan risiko jangkitan gastrointestinal, termasuk jangkitan yang disebabkan oleh Salmonella, Clostridium difficile dan Campylobacter.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme yang rumit, pesakit harus mempertimbangkan kemungkinan mengantuk.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kapsul Rabeprazole-SZ tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.

Penggunaan pediatrik

Lawan:

• sehingga 12 tahun: dalam rawatan GERD;
• berumur di bawah 18 tahun: apabila digunakan untuk petunjuk lain.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Rabeprazole-SZ diresepkan untuk pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk di bawah pengawasan perubatan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Rabeprazole-SZ diresepkan untuk pesakit dengan gangguan hati yang teruk di bawah pengawasan perubatan.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua tidak perlu menyesuaikan dos.

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi:

• fenitoin, diazepam, antikoagulan tidak langsung (ubat yang dimetabolismekan oleh pengoksidaan mikrosom di hati): melambatkan perkumuhan mereka;
• ketoconazole, itraconazole: kepekatan plasma ubat ini dapat dikurangkan dengan ketara;
• atazanavir: terapi kombinasi tidak digalakkan, kerana dalam hal ini kesan atazanavir dikurangkan dengan ketara;
• siklosporin: rabeprazole menghalang metabolisme;
• methotrexate: peningkatan kepekatan methotrexate dan / atau hydroxymethotrexate (metabolitnya), serta peningkatan T _1/2;
• amoksisilin dan klaritromisin: Nilai AUC dan C _max untuk ubat-ubatan ini serupa ketika membandingkan penggunaan monoterapi dan penggunaan gabungan; AUC dan C _max rabeprazole dan metabolit aktif klaritromisin meningkat (tanpa kepentingan klinikal).

Analog

Analogi Rabeprazole-SZ adalah: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Rabeprazole-SZ

Ulasan Rabeprazole-SZ kebanyakannya positif. Telah diperhatikan bahawa ubat ini mempunyai kesan terapeutik jangka panjang dan dapat diterima dengan baik, menyebabkan kesan sampingan hanya dalam kes yang jarang berlaku. Kelebihan lain dari alat ini dianggap sebagai rejimen dos yang sesuai. Kos dibandingkan dengan rakan sebaya dianggarkan dengan cara yang berbeza - dari yang berpatutan hingga yang tinggi.

Harga untuk Rabeprazole-SZ di farmasi

Harga anggaran untuk Rabeprazole-SZ untuk pakej yang mengandungi 14 kapsul 20 mg ialah 180 rubel.

Rabeprazole-SZ: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Rabeprazole-SZ 10 mg kapsul enterik 14 pcs. 92 RUB Beli

Rabeprazole-SZ 20 mg kapsul enterik 14 pcs. 120 RUB Beli

Rabeprazole-SZ 10 mg kapsul enterik 28 pcs. 183 r Beli

Kapsul enterik Rabeprazole-SZ. 20mg 14 biji. 207 r Beli

Kapsul enterik Rabeprazole-SZ. 10mg 28 biji. 210 RUB Beli

Rabeprazole-SZ 20 mg kapsul enterik 28 pcs. RUB 298 Beli

Kapsul enterik Rabeprazole-SZ. 20mg 28 biji. 334 r Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!