Revatsio - Arahan Penggunaan, Tablet 20 Mg, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Revazio

Revazio: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Revatio

Kod ATX: C02KX

Bahan aktif: sildenafil (sildenafilum)

Pengilang: Fareva Amboise (Perancis)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11

Harga di farmasi: dari 12,299 rubel.

Beli

Revazio adalah ubat untuk rawatan hipertensi paru, perencat phosphodiesterase-5 (PDE-5).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem: hampir putih atau putih, bulat, biconvex, terukir di setiap sisi: di satu sisi - RVT 20, di sisi lain - Pfizer (15 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 6 lepuh dan arahan penggunaan Revazio).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: sildenafil (dalam bentuk sildenafil sitrat) - 20 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristal, kalsium hidrogen fosfat, natrium croscarmellose, magnesium stearat;
• komposisi shell filem: opadry transparan YS-2-19114-A (triacetin, hypromellose), opadry putih II OY-LS-28914 (lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Revazio adalah ubat untuk rawatan hipertensi paru, mempunyai kesan vasodilator. Bahan aktif adalah sildenafil, yang merupakan perencat selektif kuat cGMP (sikloguanosin monofosfat) PDE-5 khusus. Mekanisme tindakannya disebabkan oleh kemampuan untuk meningkatkan kandungan cGMP dalam sel otot licin saluran paru-paru dan menyebabkan kelonggaran mereka. Terhadap latar belakang hipertensi paru, kesan sildenafil pada vasodilasi organ lain kurang ketara.

Sildenafil menunjukkan selektiviti selektif untuk PDE-5 (in vitro). Aktivitinya untuk enzim ini lebih tinggi daripada isoenzim fosfodiesterase lain. Jadi, jika dibandingkan dengan PDE-5, aktiviti sildenafil berbanding PDE-6 adalah 10 kali lebih rendah, PDE-1 - 80 kali, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - lebih daripada 700 kali, nisbah PDE-3, cAMP (adenosin monofosfat siklik) -fosfodiesterase khusus yang terlibat dalam pengecutan jantung - lebih daripada 4000 kali.

Sedikit penurunan tekanan darah (BP) ketika mengambil sildenafil adalah sementara dan, sebagai peraturan, tidak disertai dengan gejala klinikal. Penurunan maksimum tekanan darah sistolik setelah pengambilan 100 mg sildenafil pada kedudukan terlentang adalah 8.3 mm Hg, tekanan darah diastolik - 5,3 mm Hg.

Mengambil Revazio pada dos 80 mg 3 kali sehari pada pesakit dengan hipertensi arteri sistemik menyebabkan penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik masing-masing rata-rata 9,4 dan 9,1 mm Hg. Dengan rejimen dos yang sama pada pesakit dengan hipertensi paru, terdapat penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik (2 mm Hg) yang kurang ketara dan tidak adanya perubahan klinikal yang signifikan dalam elektrokardiografi (EKG).

Berbanding dengan garis dasar, satu dos Revazio pada dos 100 mg pada pesakit dengan aterosklerosis koronari yang teruk (stenosis lebih daripada 70% sekurang-kurangnya satu arteri koronari) menyebabkan penurunan tekanan darah sistolik pada waktu rehat sebanyak 7%, tekanan darah diastolik sebanyak 6%. Di arteri pulmonari, tekanan sistolik menurun rata-rata 9%. Tidak ada kesan sildenafil pada output jantung atau gangguan aliran darah pada arteri koronari stenotik.

Dalam beberapa kes, 1 jam setelah mengambil 100 mg sildenafil, sedikit penurunan kemampuan untuk merasakan warna biru dan hijau terungkap akibat penghambatan PDE-6, yang terlibat dalam proses penularan cahaya di retina mata. Keadaan ini sementara; dalam masa berikutnya, perubahan ini hilang. Bahan aktif tidak mempengaruhi ketajaman penglihatan, persepsi kontras, tekanan intraokular, diameter murid atau data elektroetinografi.

Pada pesakit dengan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, dengan latar belakang dosis tunggal 100 mg sildenafil, perubahan ketara dalam fungsi visual diperhatikan (ketajaman penglihatan, kemampuan untuk membezakan warna lampu isyarat, gangguan penglihatan sementara).

Kajian klinikal mengenai keberkesanan sildenafil dilakukan dengan penyertaan 278 pesakit, di antaranya 63% dengan hipertensi paru primer, 30% dengan hipertensi paru yang berkaitan dengan penyakit tisu penghubung yang tersebar, dan 7% dengan hipertensi paru yang berkembang setelah rawatan pembedahan kecacatan jantung kongenital. 107 pesakit (39%) mempunyai II kelas fungsional hipertensi paru mengikut klasifikasi WHO (Organisasi Kesihatan Sedunia), 160 pesakit (58%) - kelas III, 1 (0.4%) - kelas I, 9 orang (3 %) - kelas fungsional IV. Kajian ini tidak merangkumi pesakit dengan fraksi ejeksi ventrikel kiri kurang dari 45%, pecahan pemendekan ventrikel kiri kurang dari 0,2, dan pesakit yang terapi bosentan tidak berkesan. Kajian ini dilakukan dengan menggunakan sildenafil pada dos 20 mg,40 mg dan 80 mg bersama dengan terapi standard. 84 hari selepas permulaan rawatan di ketiga-tiga kumpulan pesakit (semasa mengambil sildenafil dalam dos yang berbeza), terdapat peningkatan toleransi dalam latihan tanpa perbezaan yang signifikan antara kumpulan pesakit. Rata-rata kesan terapi berterusan tanpa mengira demografi pesakit dan populasi geografi atau ciri penyakit.

Peningkatan toleransi senaman yang paling ketara dalam ujian berjalan kaki selama 6 minit diperhatikan dengan sildenafil 20 mg. Pada pesakit dengan hipertensi paru-paru kelas fungsional II dan III, peningkatan hasil ujian berjalan kaki selama enam minit masing-masing adalah 49 m dan 45 m.

Terdapat penurunan yang signifikan pada tekanan min pada arteri paru semasa mengambil sildenafil dalam semua dos (berbanding dengan plasebo). Setelah menyesuaikan dengan kesan plasebo, ketika ubat itu diambil pada dos 20 mg, ia adalah 2.7 mm Hg. Art., 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5.1 mm Hg. Seni. Di samping itu, penambahbaikan didapati dalam indikator seperti ketahanan vaskular paru, output jantung dan tekanan atrium kanan. Denyut jantung (degupan jantung), tekanan darah sistemik berubah tidak ketara

Penurunan rintangan vaskular pulmonari lebih tinggi daripada penurunan rintangan vaskular periferal total (OPSR). Terdapat kecenderungan peningkatan dalam perjalanan klinikal penyakit ini, termasuk penurunan frekuensi rawat inap untuk hipertensi paru, peningkatan 28%, 36% dan 42% pesakit yang menerima sildenafil pada dos 20 mg, 40 mg dan 80 mg, masing-masing, selama 84 hari, sekurang-kurangnya satu kelas berfungsi mengikut klasifikasi WHO. Namun, berbanding dengan plasebo, rawatan sildenafil meningkatkan kualiti hidup dari segi aktiviti fizikal dan dyspnea Borg. Terhadap latar belakang penggunaan sildenafil, jumlah pesakit yang memerlukan preskripsi tambahan untuk terapi standard ubat dari kelas yang berbeza berkurang.

Hasil kajian lanjutan Revazio menunjukkan peningkatan kadar kelangsungan hidup pada pesakit dengan hipertensi paru.

Penggunaan ubat ini pada pesakit dewasa dengan tekanan darah tinggi paru-paru primer dan hipertensi paru yang berkaitan dengan penyakit tisu penghubung difus berkesan apabila digabungkan dengan pemberian epoprostenol intravena (IV).

Menurut hasil prosedur Kaplan-Meier, yang menilai fungsi kelangsungan hidup, risiko memburuk dengan sildenafil adalah tiga kali lebih rendah daripada dengan plasebo.

Profil kesan sampingan dengan penggunaan serentak sildenafil dan bosentan dan bosentan monoterapi sesuai dengan profil kejadian buruk dengan sildenafil.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, penyerapan sildenafil dari saluran gastrointestinal berlaku dengan cepat. Ketersediaan bio mutlak berkisar antara 25% hingga 63%. Ketika diambil dengan perut kosong, kepekatan maksimumnya (C _max) dalam plasma darah dicapai dalam 0,5-2 jam.

Dengan latar belakang penggunaan sildenafil dalam dos antara 20 mg hingga 40 mg dengan kekerapan 3 kali sehari, peningkatan AUC (kepekatan total) dan C _max berlaku sebanding dengan dos, pada dos 80 mg kepekatannya meningkat dalam plasma darah secara tidak linear.

Pengambilan makanan secara serentak mengurangkan kadar penyerapan zat aktif; apabila digunakan dalam kombinasi dengan makanan berlemak, ia mengurangi C _max rata-rata 29%, meningkatkan jangka waktu untuk mencapai C _max sebanyak 1 jam. Pada masa yang sama, AUC menurun hanya 11%, kerana tahap penyerapan tidak berubah dengan ketara.

V _d (isipadu pengagihan) dalam keseimbangan - purata 105 liter.

Pengikatan protein plasma adalah sekitar 96%.

Metabolisme sildenafil berlaku di hati di bawah pengaruh isoenzim mikrosom sitokrom P ₄₅₀: jalan utama adalah dengan penyertaan CYP3A4, jalur sekunder adalah CYP2C9. Hasil daripada N-demetilasi sildenafil, metabolit beredar utama terbentuk. Kegiatan tindakan selektifnya pada PDE sama dengan aktiviti sildenafil, dan berkaitan dengan PDE-5 - in vitro adalah sekitar 50% aktiviti sildenafil. Kepekatan metabolit aktif dalam plasma darah adalah hingga 40% dari tahap sildenafil. Tamat T _1/2(separuh hayat) metabolit N-demetil setelah penukaran selanjutnya adalah sekitar 4 jam. Nisbah kandungan metabolit N-demetil untuk sildenafil lebih tinggi pada pesakit dengan hipertensi paru. Kepekatan metabolit aktif dalam plasma darah semasa mengambil 20 mg Revazio 3 kali sehari adalah hingga 72% dari tahap sildenafil. Aktiviti farmakologi sildenafil adalah 36% kerana aktiviti metabolit N-demetil.

Jumlah pelepasan bahan aktif ialah 41 l / jam, T _1/2 akhir adalah 3-5 jam. Ia diekskresikan terutamanya dalam bentuk metabolit: melalui usus - kira-kira 80% daripada dos yang diambil, melalui buah pinggang - sekitar 13%.

Pelepasan sildenafil pada pesakit berusia 65 tahun dan lebih tua dikurangkan, kepekatannya dalam plasma darah dalam bentuk yang tidak berubah dan dalam bentuk metabolit N-demetil aktif kira-kira 90% lebih tinggi daripada pada pesakit berusia 18-45 tahun. Pada pesakit tua, kepekatan sildenafil bebas dalam plasma darah adalah 40% lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda.

Pada kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana dengan pelepasan kreatinin (CC) dari 30 hingga 80 ml / min, farmakokinetik sildenafil yang diambil pada dos 50 mg sekali tidak terganggu. Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (CC di bawah 30 ml / min), terdapat penurunan pelepasan sildenafil, peningkatan 100% AUC dan 88% C _max dibandingkan dengan petunjuk pesakit dari kumpulan usia yang sama dengan fungsi ginjal normal. Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, AUC metabolit N-demetil adalah 200% lebih tinggi dan C _max - sebanyak 79%, berbanding dengan pesakit dengan fungsi ginjal yang normal.

Dengan disfungsi hati ringan hingga sederhana (5-9 mata pada skala Child-Pugh), pelepasan sildenafil menurun, menyebabkan peningkatan 85% AUC dan 47% C _max dari tahap indikator pesakit dengan fungsi hati normal pada kumpulan usia yang sama. Dalam fungsi hati yang teruk (lebih daripada 9 mata pada skala Child-Pugh), farmakokinetik sildenafil belum dipelajari.

Semasa mengkaji farmakokinetik Revazio pada pesakit dengan hipertensi arteri paru, model farmakokinetik populasi merangkumi pelbagai parameter demografi dan makmal, termasuk indeks fungsi ras, umur, jantina, ginjal dan hati. Mereka tidak mempunyai kesan yang signifikan secara statistik terhadap farmakokinetik sildenafil.

Setelah mengambil sildenafil dalam dos 20 hingga 80 mg 3 kali sehari pada pesakit dengan hipertensi arteri paru, terdapat penurunan pembersihan dan / atau peningkatan bioavailabiliti sildenafil dibandingkan dengan sukarelawan yang sihat.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Revazio ditunjukkan untuk rawatan hipertensi paru.

Kontraindikasi

• penyakit paru-paru oko;
• terapi bersamaan dengan ketoconazole, itraconazole, ritonavir dan perencat kuat lain dari isoenzim CYP3A4;
• penggunaan serentak penderma nitrat oksida atau nitrat dalam bentuk apa pun;
• kehilangan penglihatan pada satu mata akibat neuropati iskemia non-arteritik saraf optik;
• retinitis pigmentosa, penyakit degeneratif yang diwarisi pada retina mata;
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa, sindrom penyerapan glukosa-galaktosa;
• disfungsi hati yang teruk (lebih daripada 9 mata pada skala Child-Pugh);
• hipotensi arteri yang teruk (tekanan darah sistolik kurang daripada 90 mm Hg, diastolik - kurang dari 50 mm Hg);
• sejarah infark miokard atau strok;
• menyusu;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dengan berhati-hati, tablet Revazio harus diresepkan untuk hipertensi arteri paru-paru kelas fungsional I atau IV, kegagalan jantung, aritmia yang mengancam nyawa, angina pectoris tidak stabil, hipertensi arteri (tekanan darah di atas 170/100 mm Hg), penyumbatan saluran aliran keluar ventrikel kiri (kardiomiopati obstruktif hipertrofik, sten aorta), hipovolemia, sindrom atrofi sistemik berganda (jarang berlaku, dimanifestasikan oleh penurunan tekanan darah yang teruk oleh sistem saraf autonomi), kecacatan anatomi zakar (angulasi, penyakit Peyronie atau fibrosis kavernosa), penyakit yang cenderung kepada perkembangan priapisme (leukemia, pelbagai myeloma, anemia sel sabit), disertai dengan penyakit pendarahan, pembesaran ulser gastrik dan ulser duodenum,riwayat neuropati iskemik non-arteritis anterior saraf optik, dalam kombinasi dengan penyekat alpha dan perencat sederhana isoenzim CYP3A4 (termasuk eritromisin, saquinavir, telithromycin, nefazodone, clarithromycin), penggunaan bersama pemacu CYPA4.

Penggunaan Revacio semasa kehamilan hanya mungkin berlaku dalam kes-kes khas apabila kesan terapi yang diharapkan bagi ibu, menurut pendapat doktor, jauh lebih tinggi daripada risiko berpotensi untuk janin.

Revazio, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Revazio diambil secara lisan, tanpa mengira makanannya.

Dos ubat harus ditentukan oleh doktor secara individu untuk setiap pesakit, ini akan mengelakkan komplikasi yang mungkin berlaku.

Dos Revazio yang disyorkan: 20 mg 3 kali sehari dengan selang 6-8 jam. Dos harian maksimum ialah 60 mg.

Di bawah usia 65 tahun, dengan gangguan fungsi ginjal, gangguan fungsi hati ringan dan sederhana (5-9 mata pada skala Child-Pugh), penyesuaian dos tidak diperlukan. Dengan toleransi yang lemah, ditunjukkan bahawa kekerapan pemberian dikurangkan menjadi 2 kali sehari pada dos 20 mg.

Perhatian harus diberikan sekiranya terapi bersamaan dengan bosentan atau iloprost diperlukan; penyesuaian dos sildenafil mungkin diperlukan.

Tidak ada hasil kajian terkawal mengenai perlunya meningkatkan dos sildenafil ketika menggunakannya dengan bosentan.

Keselamatan dan keberkesanan gabungan Revazio dengan perencat PDE-5 lain untuk rawatan hipertensi arteri pulmonari belum dapat dipastikan.

Penggunaan serentak dengan perencat kuat isoenzim CYP3A4, seperti ketoconazole, ritonavir, itraconazole, tidak digalakkan. Sekiranya perlu menetapkan sildenafil untuk rawatan pesakit yang menjalani terapi dengan perencat isoenzim CYP3A4 dalam bentuk eritromisin dan saquinavir, dos hariannya hendaklah 40 mg (20 mg 2 kali sehari). Sekiranya perlu, kombinasi dengan pemicu isoenzim CYP3A4 yang lebih kuat (termasuk clarithromycin, telithromycin, nefazodone), Revazio harus diambil pada dos 20 mg sekali sehari.

Kesan sampingan

• jangkitan dan pencerobohan: selalunya - sinusitis yang tidak ditentukan, keradangan tisu subkutan, selesema;
• dari sisi metabolisme: sering - edema terhadap latar belakang pengekalan cecair;
• dari sistem hematopoietik: selalunya - anemia yang tidak ditentukan;
• dari sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; selalunya - sensasi terbakar dari genesis, gegaran, hipestesia, paresthesia yang tidak ditentukan; kekerapan tidak ditetapkan - migrain;
• gangguan mental: sering - kegelisahan, insomnia;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: sangat kerap - kemerahan pada kulit wajah (hiperemia); kekerapan tidak ditetapkan - menurunkan tekanan darah;
• pada bahagian organ deria: sering - vertigo, penglihatan kabur, pendarahan di retina, gangguan penglihatan asal yang tidak ditentukan, fotofobia, sianopsia, kromatopsia, keradangan dan / atau kemerahan mata; jarang - penurunan ketajaman penglihatan, kepekaan mata yang merosot, diplopia; sangat jarang - pekak secara tiba-tiba;
• dari sistem pencernaan: sangat kerap - gejala dyspeptik, cirit-birit; selalunya - mulut kering, kembung, gastritis tidak spesifik, penyakit refluks gastroesophageal, gastroenteritis tidak spesifik, buasir;
• dari sistem pernafasan: sering - epistaksis, bronkitis yang tidak ditentukan, batuk, kesesakan hidung, rinitis yang tidak ditentukan;
• dari sistem muskuloskeletal: sangat kerap - sakit pada anggota badan; kerap - sakit belakang, myalgia;
• dari sistem pembiakan: selalunya - hemospermia, ginekomastia; kekerapan tidak ditetapkan - ereksi berpanjangan, priapisme;
• reaksi dermatologi: sering - peningkatan berpeluh malam, alopecia, eritema; kekerapan tidak ditetapkan - ruam kulit;
• yang lain: sering - demam.

Overdosis

Gejala: dispepsia, kemerahan muka, kesesakan hidung, sakit kepala, pening, gangguan penglihatan.

Rawatan: pelantikan terapi simptomatik. Oleh kerana pengikatan aktif sildenafil ke protein plasma darah, dialisis tidak berkesan.

arahan khas

Keberkesanan penggunaan Revazio untuk rawatan hipertensi paru fungsional kelas IV belum terbukti, oleh itu, dalam kes kemerosotan keadaan pesakit semasa terapi dengan ubat, pertimbangan harus diberikan kepada beralih ke terapi dengan epoprostenol.

Semasa menggunakan sildenafil untuk rawatan hipertensi paru kelas fungsional I, adalah perlu untuk menilai keseimbangan faedah dan risiko dari terapi yang dicadangkan. Tidak ada data mengenai kemungkinan meresepkan obat untuk perawatan hipertensi paru sekunder, kecuali hipertensi paru yang disebabkan oleh penyakit pada tisu penghubung, dan hipertensi pulmonari yang tersisa.

Perlu diingat bahawa Revazio mempunyai kesan vasodilating sistemik, yang menyebabkan sedikit penurunan tekanan darah. Semasa menetapkan ubat kepada pesakit dengan hipotensi arteri, hipovolemia, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis aorta, sindrom atrofi sistemik, adalah perlu untuk menilai dengan teliti kemungkinan kesan vasodilating yang tidak diingini. Ini dikaitkan dengan risiko terkena hipotensi simptomatik pada pesakit sensitif apabila Revazio digabungkan dengan penyekat alpha. Pesakit harus dimaklumkan mengenai tindakan yang harus diambil sekiranya timbul gejala hipotensi postural.

Sekiranya, dengan latar belakang terapi Revatio, ereksi berterusan selama 4 jam atau lebih, anda harus segera berjumpa doktor, kerana tanpa campur tangan perubatan segera, tisu zakar mungkin rosak atau hilangnya potensi sepenuhnya.

Kes-kes perkembangan neuropati iskemik non-arteritik saraf optik lebih kerap berlaku pada pesakit dengan faktor risiko seperti usia di atas 50 tahun, merokok, penggalian (pendalaman) kepala saraf optik, diabetes mellitus, penyakit jantung iskemia, hipertensi arteri, hiperlipidemia.

Sekiranya kehilangan penglihatan secara tiba-tiba, kemerosotan atau kehilangan pendengaran, penarikan Revazio dan rawatan perubatan segera diperlukan.

Untuk rawatan pesakit yang terdedah kepada pendarahan, termasuk pembengkakan ulser gastrik dan ulser duodenum, Revazio harus digunakan dengan berhati-hati, terutama pada hipertensi paru yang berkaitan dengan penyakit sistemik tisu penghubung, atau bersama dengan antagonis vitamin K.

Keputusan untuk menetapkan ubat dengan latar belakang monoterapi bosentan awal pada pesakit dengan hipertensi paru utama harus dibuat oleh doktor yang bergantung pada pengalamannya dalam merawat penyakit tersebut. Sekiranya hipertensi paru yang berkaitan dengan penyakit tisu penghubung sistemik, terapi kombinasi Revazio dan bosentan tidak boleh diresepkan.

Penggunaan perencat PDE-5 yang lain tidak digalakkan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Revatio mungkin mempunyai kesan negatif terhadap kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan atau mekanisme, oleh itu disarankan untuk menilai dengan teliti kesan individu ubat tersebut, terutama pada awal terapi dan ketika mengubah dos.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Revacio semasa kehamilan hanya mungkin berlaku dalam kes-kes khas apabila kesan terapi yang diharapkan bagi ibu, menurut pendapat doktor, jauh lebih tinggi daripada risiko berpotensi untuk janin.

Penggunaan sildenafil semasa penyusuan dikontraindikasikan. Penyusuan susu ibu harus dihentikan jika perlu mengambil Revazio.

Kesan negatif sildenafil terhadap kesuburan belum diketahui.

Penggunaan pediatrik

Ini dikontraindikasikan untuk menggunakan Revazio untuk rawatan pesakit di bawah 18 tahun, kerana keselamatan dan keberkesanan sildenafil untuk kategori pesakit ini belum terbukti.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, penyesuaian dos tidak diperlukan, kecuali dalam kes yang berkaitan dengan toleransi buruk terhadap Revazio. Dalam kes ini, rejimen dos 20 mg 2 kali sehari harus digunakan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan tablet Revazio 20 mg dikontraindikasikan sekiranya terdapat disfungsi hati yang teruk (lebih daripada 9 mata pada skala Child-Pugh).

Pada disfungsi hati yang ringan dan sederhana (5-9 mata pada skala Child-Pugh), penyesuaian dos tidak diperlukan. Sekiranya terdapat masalah dengan toleransi Revazio, dos harian dapat dikurangkan menjadi 40 mg (20 mg 2 kali sehari).

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk rawatan pesakit di bawah usia 65 tahun.

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi semasa menggunakan Revazio:

• perencat isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9: in vitro mengurangkan pelepasan sildenafil; in vivo perencat lemah / sederhana isoenzim CYP3A4 menyebabkan penurunan pelepasan sildenafil sekitar 30% pada pesakit dengan hipertensi paru;
• pemicu isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9: peningkatan pelepasan Revazio adalah mungkin;
• ritonavir: penggunaan bersamaan tidak digalakkan, terdapat peningkatan risiko peningkatan yang signifikan dalam C _max dan AUC sildenafil (masing-masing 4 dan 11 kali), termasuk dalam rawatan hipertensi paru;
• ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone: tidak digalakkan mengambil ubat ini secara serentak dengan sildenafil, kerana mereka mungkin mempunyai kesan yang serupa dengan ritonavir;
• saquinavir adalah perencat protease HIV (virus imunodefisiensi manusia) dan isoenzim CYP3A4: kombinasi dengan saquinavir membawa kepada peningkatan C _max dan AUC sildenafil masing-masing sebanyak 140% dan 210%. AUC saquinavir boleh meningkat sebanyak 7 kali, jadi disyorkan untuk menyesuaikan dosnya;
• bosentan: harus diambil dengan berhati-hati, pengambilannya dalam dos harian 250 mg dapat menyebabkan penurunan AUC dan C _max sildenafil. Tidak ada perubahan klinikal yang signifikan dalam tekanan darah pada posisi terlentang dan berdiri. Sildenafil menyebabkan peningkatan AUC dan C _max bosentan;
• eritromisin (perencat sederhana isoenzim CYP3A4): eritromisin yang diambil dalam dos harian 1000 mg selama 5 hari menyebabkan peningkatan AUC sildenafil sebanyak 182%, AUC eritromisin dapat meningkat sebanyak 7 kali, oleh itu disyorkan untuk menyesuaikan dosnya;
• azithromycin: mengambil azithromycin dengan dos harian 500 mg selama 3 hari tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik sildenafil dan metabolit aktifnya, termasuk C _max, AUC, pemalar kadar penghapusan, T _1/2;
• cimetidine (perencat sitokrom P ₄₅₀ dan perencat bukan spesifik isoenzim CYP3A4): semasa mengambil cimetidine, kepekatan sildenafil dalam plasma darah meningkat;
• magnesium hidroksida, aluminium hidroksida (antasid): satu dos antasid tidak mengganggu ketersediaan bio sildenafil;
• kontraseptif oral (etinil estradiol atau levonorgestrel): farmakokinetik sildenafil tidak berubah dengan latar belakang kontrasepsi oral. Tidak ada pelanggaran yang signifikan secara klinikal terhadap kepekatan kontraseptif oral dalam plasma darah;
• beta-blocker: pada pesakit dengan hipertensi paru pada latar belakang terapi bersamaan dengan beta-blocker, pelepasan sildenafil menurun sekitar 34%, risiko mengalami hipotensi arteri yang signifikan secara klinikal pada pesakit dengan turun naik tajam dalam tekanan darah;
• nitrat (penderma nitrat oksida): sildenafil menyebabkan peningkatan kesan hipotensi nitrat; penggunaan bersama adalah kontraindikasi;
• doxazosin: terdapat risiko terkena hipotensi ortostatik, termasuk disertai dengan pening;
• amlodipine: pada pesakit dengan hipertensi arteri, mengambil sildenafil pada dos 100 mg menyebabkan penurunan tekanan darah tambahan pada kedudukan terlentang;
• tolbutamide, warfarin: agen ini tidak menyebabkan interaksi yang signifikan secara klinikal;
• asid acetylsalicylic: mengambil asid acetylsalicylic (150 mg) sebagai agen antiplatelet semasa menggunakan sildenafil pada dos 50 mg tidak disertai dengan peningkatan tambahan dalam masa pendarahan;
• etanol: sildenafil 50 mg tidak meningkatkan kesan hipotensi etanol pada kepekatan maksimum 80 mg / dl.

Analog

Analogi Revazio adalah: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 30 ° C, terlindung dari kelembapan.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Revazio

Beberapa ulasan mengenai Revazio positif. Pesakit menunjukkan keberkesanan ubat dalam rawatan hipertensi paru, dengan peningkatan yang ketara dalam keadaan umum, penurunan berpeluh dan sesak nafas, dan melegakan pernafasan.

Kelemahan ubat termasuk kos yang tinggi, memandangkan sifat biasa penggunaan ubat.

Harga untuk Revazio di farmasi

Harga Revazio 20 mg setiap pek yang mengandungi 90 tablet boleh berkisar antara 5862 rubel.

Revazio: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Revazio 20 mg tablet bersalut filem 90 pcs. RUB 12,299 Beli

Tablet Revacio ms 20mg 90pcs RUB 16628 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!