Renagel
Renagel: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Renagel
Kod ATX: V03AE02
Bahan aktif: sevelamer (sevelamer)
Pengilang: Jenzyme Ireland (Ireland)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-07
Harga di farmasi: dari 9659 rubel.
Beli
Renagel adalah ubat untuk rawatan hiperfosfatemia.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Renagel dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: hampir putih, bujur, tulisan "RENAGEL 800" dicetak di satu sisi dengan dakwat hitam (180 pcs. Dalam botol polietilena, 1 botol dalam kotak kadbod).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: sevelamer - 800 mg;
- komponen tambahan: asid stearat, silikon dioksida koloid, air yang disucikan;
- komposisi cangkang: monogliserida diasetilasi, hypromellose E15 dengan berat molekul tinggi, hypromellose berat molekul rendah E5;
- komposisi dakwat: Opakoud WB NS-78-17715 hitam - propilena glikol, isopropil alkohol, hypromellose (E464), oksida besi hitam (E172), air yang disucikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Renagel adalah ubat yang digunakan untuk merawat hiperfosfatemia. Sevelamer adalah polimer allylamine hidroklorida yang tidak diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Mekanisme tindakan ubat ini disebabkan oleh kemampuan bahan aktif untuk mengikat fosfat dalam saluran pencernaan, yang menyebabkan penurunan kepekatan mereka dalam serum darah.
Ketiadaan kalsium dalam sevelamer mengurangkan risiko hiperkalsemia secara signifikan semasa penggunaan Renagel berbanding dengan ubat lain yang mengandungi kalsium yang mengikat fosfat.
Hasil kajian klinikal mengesahkan pemeliharaan kesan terapeutik ubat pada tahap kepekatan fosforus dan kalsium dalam darah ketika mengambil tablet selama satu tahun.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, penyerapan sevelamer dari saluran gastrointestinal tidak berlaku.
Petunjuk untuk digunakan
- pencegahan dan rawatan hiperfosfatemia pada kegagalan buah pinggang pada pesakit yang menjalani hemodialisis;
- terapi kompleks yang bertujuan untuk mencegah kerosakan tulang pada penyakit buah pinggang, termasuk suplemen kalsium, 1,25-dihydroxyvitamin D 3 atau analognya.
Kontraindikasi
- penyumbatan usus;
- hipofosfatemia;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Menurut arahan, Renagel harus diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit yang mengalami sembelit dan gangguan motilitas gastrointestinal lain, penyakit usus radang, riwayat operasi pembedahan yang luas pada saluran gastrointestinal.
Arahan untuk penggunaan Renagel: kaedah dan dos
Tablet Renagel 800 mg diambil secara lisan, ditelan keseluruhan, dengan makanan.
Dos untuk pesakit yang tidak menerima pengikat fosfat harus diberikan berdasarkan tahap fosfat serum individu. Adalah disyorkan untuk menggunakan korespondensi berikut antara tahap serum fosfat dan dos awal ubat:
- 5.5-7.5 mg / dl (1.76-2.42 mmol / l): 1 pc. (800 mg) 3 kali sehari;
- melebihi 7.5 mg / dl (lebih daripada 2.42 mmol / l): 2 pcs. (1600 mg) 3 kali sehari.
Sekiranya Renagel diresepkan sebagai pengikat fosfat alternatif, dosnya harus bersamaan dengan dos pengikat fosfat yang mengandung kalsium yang diambil sebelumnya (dalam bentuk 1 mg Renagel per 1 mg ubat sebelumnya).
Mengambil tablet harus disertai dengan pemantauan yang teliti terhadap tahap fosfat dalam serum darah, yang, sampai tahap stabil dicapai, dilakukan secara berkala dengan selang waktu 14-21 hari. Dos optimum dipertimbangkan untuk memastikan penurunan tahap fosfat dalam serum darah menjadi 5.5 mg / dL (1.76 mmol / L) dan ke bawah. Ia boleh berkisar antara 1 hingga 5 keping. pada setiap hidangan. Purata dos harian ialah 8-9 tablet.
Kesan sampingan
- dari sistem saraf pusat: sangat kerap - sakit kepala;
- dari sistem pencernaan: sangat kerap - loya, sakit perut, muntah, dispepsia, sembelit, cirit-birit; kerap - kembung perut; sangat jarang - penyumbatan usus;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: sangat kerap - hipertensi arteri, hipotensi arteri;
- reaksi dermatologi: sangat kerap - kulit gatal; selalunya ruam;
- yang lain: sering - faringitis, kesakitan pelbagai penyetempatan.
Overdosis
Gejala overdosis belum diketahui.
arahan khas
Kesan sampingan yang dinyatakan dalam ujian klinikal dalam kebanyakan kes diperhatikan pada tahap kelima kegagalan buah pinggang kronik, oleh itu, dengan pasti, mereka tidak dapat dikaitkan dengan penggunaan ubat tersebut.
Keberkesanan dan keselamatan pengambilan pil semasa dialisis peritoneal belum dapat dipastikan.
Dengan rawatan yang berpanjangan, kemungkinan penyerapan sistemik bahan aktif dan pengumpulan tidak dapat dikecualikan sepenuhnya. Tidak ada maklumat mengenai tahap pengumpulan sevelamer dalam badan apabila ia digunakan selama lebih dari 1 tahun.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Keselamatan penggunaan sevelamer semasa kehamilan dan penyusuan belum ditetapkan, oleh itu, disarankan untuk memberi Renagel kepada wanita hamil atau menyusui dengan berhati-hati dan hanya setelah penilaian yang teliti mengenai nisbah kesan terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi ancaman terhadap janin atau anak. Penyusuan susu ibu harus terganggu semasa menggunakan Renagel.
Semasa menjalankan kajian eksperimen ke atas haiwan, kesan embriooksik atau fetotoksik sevelamer tidak dapat dikesan.
Penggunaan pediatrik
Pelantikan Renagel untuk rawatan kanak-kanak di bawah usia 18 tahun adalah kontraindikasi, kerana tidak ada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat dalam pediatrik.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, ubat ini digunakan jika ditunjukkan.
Interaksi dadah
Kajian yang bertujuan untuk mengkaji interaksi ubat Renagel ketika menggunakan hemodialisis belum dilakukan.
Didapati bahawa ubat tersebut tidak mempengaruhi ketersediaan bio warfarin, digoxin, enalapril, metoprolol.
Sevelamer tidak boleh diberikan bersama dengan ciprofloxacin.
Semua ubat yang penurunan bioavailabiliti adalah penting secara klinikal dan boleh mempengaruhi keberkesanan atau keselamatannya harus diambil selewat-lewatnya 1 jam sebelum atau tidak lebih awal dari 3 jam setelah mengambil Renagel. Sekiranya cadangan ini tidak dapat diikuti, maka perawatan harus dilakukan di bawah pemantauan berkala terhadap tahap kepekatan ubat yang digunakan secara serentak dalam plasma darah.
Analog
Analog dari Renagel adalah Selamerex, Renwell.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Renagel
Tidak ada ulasan tentang Renagel.
Harga untuk Renagel di farmasi
Harga untuk Renagel 800 mg setiap pek boleh berkisar antara 7400 hingga 11 847 rubel.
Renagel: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Renagel 800 mg tablet bersalut filem 180 pcs. 9659 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
