Kaedah kaedah
Kaedah kaedah: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Metoject
Kod ATX: L01BA01
Bahan aktif: methotrexate (methotrexate)
Pengeluar: Oncotec Pharma Produktion (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-23
Harga di farmasi: dari 585 rubel.
Beli
Methodject - ubat antimetabolit, antikanker.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Methodject:
- penyelesaian untuk pentadbiran subkutan (c / c): cecair jernih dari kuning-coklat hingga kuning (7.5 mg / 0.15 ml, 10 mg / 0.2 ml, 12.5 mg / 0.25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml atau 30 mg / 0,6 ml dalam jarum suntik kaca tanpa warna dengan kapasiti 1 ml, dalam picagari berisi 1 lepuh yang disambungkan ke jarum untuk pemberian subkutan, ditutup dengan penyumbat getah, dalam kotak kadbod 1 lepuh);
- larutan untuk suntikan: cecair kuning telus (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml atau 2,5 ml masing-masing dalam jarum suntikan kaca, dalam 1 picagari lepuh lengkap dengan jarum atau jarum, dalam kotak kadbod 1 lepuh).
1 ml larutan untuk pentadbiran subkutan mengandungi:
- bahan aktif: disodium methotrexate - 54.84 mg, yang sepadan dengan 50 mg methotrexate (disediakan mengikut resipi: methotrexate - 50 mg, sodium hidroksida - 9.6 mg);
- komponen tambahan: natrium klorida, natrium hidroksida, air untuk suntikan.
1 ml larutan untuk suntikan mengandungi:
- bahan aktif: disodium methotrexate - 10.96 mg, yang sepadan dengan 10 mg methotrexate (disediakan mengikut resipi: methotrexate - 10 mg, sodium hidroksida - 1.76 mg);
- komponen tambahan: natrium klorida, natrium hidroksida, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Methodject adalah ubat sitotoksik, adalah antagonis asid folik, antimetabolit. Ia mempunyai kesan antitumor dan imunosupresif. Kegiatan antitumor bertujuan untuk menghalang sintesis asid deoksiribonukleik (DNA), yang berlaku kerana perencatan persaingan enzim dihidrofolat reduktase, yang terlibat dalam penukaran asid dihidrofolik menjadi asid tetrahidrofolat. Asid tetrahidrofolik adalah pembawa serpihan karbon yang terlibat dalam sintesis nukleotida purin dan turunannya.
Tidak diketahui sama ada keberkesanan methotrexate dalam rawatan rheumatoid arthritis (termasuk arthritis kronik remaja), psoriasis dan psoriatic arthritis disebabkan oleh kesan imunosupresif atau anti-radang.
Tahap pengaruh peningkatan kepekatan ekstraselular adenosin yang disebabkan oleh metotreksat di tempat-tempat keradangan belum diketahui mengenai keberkesanan terapi.
Farmakokinetik
Ketersediaan bio metotreksat hampir 100% tanpa mengira kaedah pentadbiran.
Kira-kira 50% daripada dos yang diberikan mengikat protein plasma.
Methotrexate dalam bentuk poliglutamat, selepas pengedaran, didapati dalam kepekatan tinggi pada tisu ginjal, hati dan terutama limpa. Di sini ia dapat bertahan lama, hingga beberapa bulan.
Apabila dirawat dengan dos kecil, cecair serebrospinal terkumpul dalam jumlah minimum.
Separuh hayat dicirikan oleh kebolehubahan tinggi, ia boleh berkisar antara 3 hingga 17 jam. Sekiranya terdapat efusi pleura atau asites, jumlah pengedaran tambahan akan muncul, yang dapat meningkatkan separuh hayat penghapusan sebanyak 4 kali.
Di hati, kira-kira 10% daripada dos yang diberikan dimetabolisme. Metabolit utama methotrexate adalah 7-hydroxymethotrexate, ia mempunyai aktiviti farmakologi.
Dalam bentuk yang tidak berubah, ubat ini diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang akibat penyaringan glomerular dan rembesan tiub.
Kira-kira 5-20% metotreksat dan 1–5% metabolit utamanya diekskresikan dalam hempedu. Penyerapan semula ketara mereka seterusnya berlaku di dalam usus.
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, proses penghapusannya perlahan. Kesan disfungsi hati pada tempoh penghapusan metotreksat belum diketahui.
Petunjuk untuk digunakan
- polyarthritis dengan latar belakang bentuk aktif arthritis kronik remaja yang teruk sekiranya tiada kesan terapi yang mencukupi dari ubat anti-radang bukan steroid;
- bentuk aktif artritis reumatoid pada pesakit dewasa;
- bentuk umum psoriasis dan arthritis psoriatik yang teruk pada pesakit dewasa tanpa kesan daripada terapi konvensional (termasuk fototerapi, terapi PUVA, terapi retinoid).
Kontraindikasi
- alkoholisme;
- kegagalan hati;
- kegagalan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 20 ml / min;
- hipoplasia sumsum tulang, trombositopenia, leukopenia, anemia teruk dan gangguan hematopoietik lain dalam sejarah;
- kekurangan imuniti yang teruk;
- bentuk akut atau kronik dari penyakit berjangkit yang teruk, termasuk tuberkulosis, jangkitan HIV;
- ulser peptik fasa aktif gastrointestinal (GIT);
- ulser mulut;
- vaksinasi serentak dengan vaksin hidup;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- umur sehingga 3 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen Methodject.
Perhatian harus diberikan semasa menetapkan penyelesaian untuk suntikan kepada pesakit dengan penyakit atau keadaan bersamaan berikut: asites, ulser gastrik dan ulser duodenum, patologi gastrointestinal obstruktif, kolitis ulseratif, dehidrasi, muntah, cirit-birit, efusi peritoneal atau pleura, kegagalan ginjal kronik, berjangkit dan parasit penyakit etiologi virus, bakteria atau kulat (termasuk sejarah dan hubungan baru-baru ini dengan pesakit) - fasa viremia herpes zoster, herpes simplex, cacar air, amebiasis, campak, strongyloidosis, termasuk jika disyaki (risiko mengembangkan bentuk umum yang teruk); nefrourolithiasis urat (termasuk sejarah), gout (termasuk sejarah), keradangan dan jangkitan pada mukosa mulut, asthenia, tempoh selepas kemoterapi atau terapi radiasi, usia tua.
Arahan penggunaan Kaedah: kaedah dan dos
Penyelesaian untuk pentadbiran subkutan
Penyelesaian Methodject hanya digunakan untuk suntikan subkutan, jarum yang disatukan ke dalam picagari sudah disesuaikan untuk ini.
Kandungan jarum suntikan ditujukan untuk penggunaan tunggal; dilarang mencampurkannya dengan ubat lain.
Pesakit harus diberitahu dengan jelas mengenai rejimen dos mingguan tunggal.
Dos yang disyorkan untuk penggunaan kaedah subkutan pada orang dewasa:
- rheumatoid arthritis: dos permulaan - 7.5 mg. Dengan syarat dapat diterima dengan baik dan untuk mencapai kesan terapeutik, satu dos boleh ditingkatkan secara beransur-ansur sebanyak 2.5 mg setiap minggu. Dos tunggal tidak boleh melebihi 25 mg kerana ketoksikan ubat yang tinggi. Kesan klinikal ubat biasanya berlaku selepas 4-8 suntikan. Di masa depan, untuk menetapkan dos pemeliharaan, dos awal secara beransur-ansur dikurangkan menjadi dos efektif terendah. Rawatan dijalankan untuk jangka masa yang panjang (sehingga 10 tahun dan lebih lama);
- psoriasis dan arthritis psoriatik: dos ujian 5-10 mg harus diberikan 7 hari sebelum memulakan rawatan. Sekiranya tidak ada reaksi intoleransi, pesakit diberi dos awal 7.5 mg. Di masa depan, dosnya meningkat secara beransur-ansur, biasanya hingga 25 mg. Kesan klinikal berlaku selepas 2-6 suntikan. Untuk menetapkan dos pemeliharaan, dos yang digunakan dikurangkan menjadi dos efektif terendah. Dos maksimum adalah 30 mg seminggu (hanya digunakan dalam kes yang luar biasa dan dibenarkan secara klinikal).
Apabila doktor memutuskan untuk memperkenalkan Methodject oleh pesakit, dia mesti dilatih secara bebas dalam teknik melakukan suntikan subkutan. Dalam kes ini, pesakit harus melakukan suntikan diri pertama di hadapan doktor.
Kaedah pentadbiran ubat
Pengenalan Methodject memerlukan pematuhan dengan standard kebersihan dan keperluan aseptik. Basuh tangan anda dengan bersih sebelum prosedur.
- Pastikan dos jarum suntik sesuai dengan dos yang ditetapkan dan periksa tarikh luput penyelesaiannya.
- Setelah membuka bungkusan dan lepuh yang mengandungi jarum suntik yang diisi dengan penyediaannya, periksa penyelesaiannya secara visual untuk ketiadaan zarah asing di dalamnya. Sekiranya zarah asing dijumpai, penyelesaiannya tidak dapat digunakan.
- Setelah menyediakan jarum suntik dengan ubat, pilih tempat untuk suntikan [suntikan subkutan boleh dilakukan pada perut (tidak lebih tinggi daripada paras tulang rusuk bawah dan pada jarak 5 cm di sekitar pusar) dan di paha (lebar telapak tangan di atas lutut dan di bawah lipatan inguinal)]. Jangan menyuntik ubat ke kawasan yang padat badan atau mengalami kesakitan, pelanggaran integriti kulit, kemerahan atau hematoma.
- Setelah mengambil posisi yang diingini (duduk atau berbaring), rawat tempat suntikan yang dipilih dengan serbet pembasmi kuman atau penyapu yang direndam dalam larutan etanol 70%, tunggu 30 saat. Pada masa ini, dengan menarik dan berpusing serentak, lepaskan penutup pelindung dari jarum. Jangan biarkan jarum steril menyentuh sebarang objek!
- Masukkan jarum sepenuhnya pada sudut 90 darjah ke dalam lipatan kulit yang terbentuk di antara jari-jari dan perlahan-lahan dan meratakan keseluruhan isipadu ubat keluar dari jarum suntik.
- Setelah menyuntik larutan, lepaskan jarum pada sudut dan penutup yang sama (jangan gosok!) Tempat suntikan dengan pembalut kain kasa steril atau swab steril. Anda boleh menggunakan pelekat pelekat jika perlu.
Anda tidak boleh memasukkan Kaedah dalam keadaan berdiri.
Setiap suntikan berikutnya harus diberikan di lokasi baru.
Suntikan
Penyelesaian Methodject dimaksudkan untuk pentadbiran s / c, intramuskular (i / m) atau intravena (i / v).
Untuk pentadbiran intramuskular dan intravena, perlu menggunakan jarum khas, kerana jarum dalam bungkusan hanya boleh digunakan untuk suntikan subkutan.
Penggunaan setiap borang Methodject ditunjukkan seminggu sekali. Dianjurkan untuk menetapkan hari tertentu dalam seminggu untuk perkenalan.
Rawatan harus dilakukan oleh doktor yang berpengalaman dengan methotrexate.
Doktor menentukan dos dan tempoh terapi secara individu.
Dos yang disyorkan untuk pentadbiran intramuskular, intravena dan subkutan kaedah pada orang dewasa:
- rheumatoid arthritis: dos permulaan - 7.5 mg. Dengan toleransi yang baik dan untuk mencapai kesan terapeutik, satu dos boleh ditingkatkan secara beransur-ansur sebanyak 2.5 mg seminggu. Dos tunggal tidak boleh melebihi 25 mg kerana ketoksikan ubat yang tinggi. Kesan klinikal ubat biasanya berlaku selepas 4-8 suntikan. Kemudian, untuk menetapkan dos pemeliharaan, dos awal harus dikurangkan secara beransur-ansur menjadi dos efektif terendah. Rawatan jangka panjang, mungkin melebihi 10 tahun;
- psoriasis dan psoriatic arthritis: Dos ujian 5-10 mg harus diberikan satu minggu sebelum memulakan rawatan. Sekiranya tidak ada reaksi intoleransi, pesakit diberi dos awal 7.5 mg. Dos kemudiannya meningkat secara beransur-ansur, biasanya hingga 25 mg. Kesan klinikal berlaku selepas 2-6 suntikan. Untuk menetapkan dos pemeliharaan, dos yang digunakan harus dikurangkan menjadi dos efektif terendah. Dos maksimum - 30 mg seminggu, hanya boleh digunakan dalam kes yang luar biasa dan dibenarkan secara klinikal.
Semasa beralih dari bentuk oral methotrexate ke terapi parenteral, mungkin ada keperluan untuk mengurangkan dos. Ini disebabkan oleh perbezaan dalam ketersediaan bio ubat.
Menurut piawaian rawatan semasa, Methodject harus digunakan bersama dengan persediaan asid folik.
Dalam rawatan bentuk polyarthritic arthritis kronik remaja pada kanak-kanak di bawah usia 16 tahun, hanya pemberian ubat intramuskular yang ditunjukkan. Dos tunggal methotrexate disyorkan untuk ditentukan pada kadar 10-15 mg setiap 1 m 2 permukaan badan. Sekiranya tidak ada kesan klinikal yang mencukupi, dos dapat ditingkatkan menjadi 20 mg per 1 m 2 per minggu.
Kategori pesakit khas
Sekiranya gagal ginjal, penyesuaian dos Methodject diperlukan bergantung pada petunjuk QC:
- CC lebih daripada 50 ml / min: dos biasa;
- CC 20-50 ml / min: 50% daripada dos biasa;
- CC kurang dari 20 ml / min: penggunaan ubat dilarang.
Sekiranya kegagalan hati dengan kepekatan bilirubin lebih daripada 5 mg / dL (85,5 μmol / L), penggunaan methotrexate dikontraindikasikan.
Dengan berhati-hati, Methodject harus digunakan sekiranya disfungsi hati yang teruk (termasuk riwayat), terutama jika ia timbul dengan latar belakang pengambilan alkohol.
Semasa menetapkan ubat kepada pesakit pada usia tua, seseorang harus mempertimbangkan kemungkinan perubahan dalam simpanan folat dalam tubuh dan gangguan fungsi ginjal dan hati yang berkaitan dengan usia.
Pada pesakit dengan efusi pleura, asites, jumlah pengedaran tambahan muncul, yang dapat meningkatkan masa paruh ubat dengan ketara. Oleh itu, dalam kategori pesakit ini, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangkan dos Methodject atau menghentikan rawatan dengan methotrexate.
Kesan sampingan
- dari sistem pencernaan: sangat kerap - kehilangan selera makan, dispepsia, mual, stomatitis, peningkatan tahap aktiviti transaminase; kerap - cirit-birit, ulser mulut; kadang-kadang - muntah, sirosis, degenerasi lemak dan fibrosis hati, enteritis, hepatotoksisiti (kegagalan hati, hepatitis akut), penurunan tahap albumin serum; jarang - luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus; sangat jarang - muntah bercampur dengan darah, pendarahan dari saluran gastrousus (termasuk hematemesis, melena); kemungkinan pankreatitis;
- dari sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah (BP), perikarditis, tamponade perikardial, efusi perikardial, tromboemboli (termasuk trombosis arteri, trombosis urat dalam, trombosis serebrum, emboli paru, tromboflebitis, trombosis vena retina);
- dari sistem hematopoietik: selalunya - anemia (termasuk aplastik), neutropenia, leukopenia, trombositopenia; kadang-kadang - pancytopenia; sangat jarang - bentuk penindasan sumsum tulang yang teruk, agranulositosis;
- jangkitan: mungkin - gangguan penyembuhan luka, nokardiosis, jangkitan sitomegalovirus (CMV) yang mengancam nyawa (termasuk pneumonia CMV), jangkitan oportunistik (termasuk pneumonia Pneumocystis), cryptococcosis, sepsis (termasuk maut), histoplasmosis yang disebabkan oleh jangkitan Herpes simplex dan Herpes zoster zoster (termasuk borang yang disebarkan);
- tindak balas alahan: semua jenis manifestasi (termasuk kejutan anaphylactic), demam, vaskulitis alergi;
- dari sistem saraf: sering - mengantuk, sakit kepala, keletihan; kadang-kadang - pening, kemurungan, rasa kebingungan; sangat jarang - sakit, paresthesia anggota badan, kelemahan otot, rasa terganggu (rasa logam), kejang, meningisme, lumpuh; kemungkinan leukoencephalopathy;
- dari deria: jarang - konjungtivitis; sangat jarang - gangguan penglihatan (termasuk kebutaan sementara), retinopati; mungkin berdering di telinga;
- dari sistem pernafasan: sering - pneumonia atau alveolitis interstitial, gejala pneumonia interstitial yang berpotensi teruk (demam, batuk kering, tidak produktif dan sesak nafas); kadang-kadang faringitis; jarang - pneumocystosis paru, fibrosis paru, asma bronkial, kekurangan paru; mungkin - mimisan, efusi pleura;
- dari sistem pembiakan: jarang - keradangan dan ulserasi vagina; sangat jarang - kehilangan dorongan seks, keputihan, ketidakteraturan haid, mati pucuk, oligospermia, ketidaksuburan;
- dari sistem kencing: kadang-kadang - kencing yang menyakitkan, keradangan dan luka ulseratif pundi kencing, hiperurisemia, hematuria, kegagalan buah pinggang; jarang - oliguria, kegagalan buah pinggang yang teruk, azotemia, anuria;
- dari sistem endokrin: mungkin diabetes mellitus;
- pada bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - myalgia, arthralgia, osteoporosis, risiko patah tulang yang tinggi, osteonecrosis; kemungkinan - nekrosis tisu lembut;
- neoplasma: kes terpencil - kejadian limfoma (walaupun hasil penyelidikan tidak mengesahkan peningkatan kejadian limfoma semasa terapi dengan methotrexate);
- dari sisi metabolisme: hipogammaglobulinemia, berpeluh meningkat; jarang - ketidakseimbangan elektrolit;
- reaksi dermatologi: selalunya - dermatitis, eritema, pruritus, exanthema; kadang-kadang - kebotakan, fotosensitisasi, pembesaran urat simpul, vaskulitis yang disebabkan oleh jangkitan Herpes zoster, ruam herpetiform kulit, jerawat, urtikaria, ekimosis; jarang - peningkatan pigmentasi; jarang sekali - paronychia akut, perubahan pigmentasi kuku, sindrom Stevens-Johnson, furunculosis, telangiectasia, sindrom Lyell; dalam rawatan psoriasis - pembakaran kulit; jarang - penampilan plak erosif yang menyakitkan pada kulit;
- reaksi tempatan: dengan suntikan intramuskular - sensasi terbakar di tempat suntikan, pemusnahan tisu adiposa, pembentukan abses aseptik; sangat jarang berlaku dengan suntikan subkutan - reaksi di tempat suntikan dalam bentuk kerosakan pada tisu sekitarnya dan perkembangan lipodistrofi, abses steril.
Overdosis
Gejala: manifestasi kesan toksik metotreksat terutamanya dari sistem hematopoietik.
Rawatan: pengenalan (jika boleh segera) penawar tertentu - kalsium folat atau natrium folat.
Pada jam pertama selepas overdosis metotreksat yang berlebihan, perlu memasukkan suntikan kalsium folat atau natrium folat intravena atau intramuskular, sama dengan atau lebih besar daripada dos ubat. Pemberian natrium folat atau kalsium folinat mesti diteruskan sehingga kepekatan metotreksat dalam serum darah berada di bawah 10 -7 mol / l.
Sekiranya terdapat dos berlebihan, hidrasi badan dan alkalinisasi air kencing diperlukan. Ini akan mengelakkan pemendapan methotrexate dan / atau metabolitnya di tubulus buah pinggang. Penggunaan hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak mempercepat perkumuhan methotrexate. Terdapat maklumat mengenai keberkesanan penggunaan mesin dialisis berkelajuan tinggi untuk hemodialisis berselang.
arahan khas
Keterukan dan kekerapan kesan buruk rawatan methotrexate tidak berkaitan langsung dengan dos atau kekerapan penggunaan. Oleh itu, semua pesakit perlu menjalani pemeriksaan perubatan secara berkala dalam jangka masa yang singkat. Pesakit harus memberitahu doktor yang hadir mengenai tanda-tanda kesan sampingan pertama.
Perlu diingat bahawa dengan kehilangan cairan dengan latar belakang muntah dan cirit-birit yang teruk, ketoksikan metotreksat dapat meningkat.
Pemantauan ketoksikan yang sangat teliti harus dilakukan pada pasien dengan asites dan efusi pleura, kerana dengan jumlah pengedaran tambahan, kadar penghapusan ubat dari tubuh menurun. Sekiranya perlu, dos Methodject harus dikurangkan atau rawatan dibatalkan. Efusi peritoneal atau pleura harus dikeringkan sebelum memulakan terapi.
Semasa menggunakan Methodject, perlu mengikuti peraturan untuk menangani ubat sitotoksik dengan ketat. Jangan biarkan methotrexate masuk ke kulit dan selaput lendir; sekiranya berlaku sentuhan secara tidak sengaja, ia mesti segera dibasuh dengan banyak sabun dan air.
Pesakit dengan rheumatoid arthritis remaja harus didaftarkan dengan pakar rheumatologi pediatrik.
Sebelum memulakan rawatan, pesakit harus diberitahu tentang risiko mengalami reaksi buruk yang teruk (termasuk maut) dan langkah-langkah keselamatan yang diperlukan.
Rawatan dengan Methodject harus dimulakan setelah pemeriksaan perubatan: ujian darah klinikal terperinci, ujian darah biokimia untuk menentukan kepekatan bilirubin, aktiviti enzim hati, dan albumin serum. Ujian fungsi buah pinggang yang mendalam, x-ray dada. Pada pesakit dengan tuberkulosis dan hepatitis virus, pemeriksaan diagnostik tambahan harus dilakukan untuk menilai aktiviti penyakit ini.
Untuk mengenal pasti pada peringkat awal tanda-tanda kesan toksik atau kesan sampingan dan memberi rawatan perubatan tepat pada masanya, pemantauan hati-hati terhadap keadaan pesakit diperlukan dalam tempoh rawatan. Selama enam bulan pertama terapi, pemeriksaan harus dilakukan setiap bulan, kemudian 2 bulan sekali.
Memantau keadaan pesakit merangkumi langkah-langkah diagnostik berikut:
- pemeriksaan mukosa mulut dan faring;
- ujian darah klinikal terperinci, termasuk mengira sel darah, menentukan bilangan platelet;
- ujian fungsi hati, termasuk biopsi hati pada pesakit dengan psoriasis;
- ujian fungsi dan urinalisis untuk memantau kesihatan buah pinggang;
- pemeriksaan sistem pernafasan.
Adalah perlu untuk mempertimbangkan pengaruh Methodjekt pada sistem kekebalan tubuh, tindak balas yang memburuk terhadap vaksinasi dan penurunan hasil ujian imunologi adalah mungkin. Perhatian khusus diperlukan ketika merawat pesakit dengan penyakit berjangkit kronik (tuberkulosis, Herpes zoster, hepatitis B atau C) kerana risiko mereka memburuk. Sepanjang tempoh rawatan, imunisasi harus ditinggalkan.
Pada metotreksat dosis rendah, kemungkinan limfoma malignan meningkat, dan apabila ia muncul, rawatan harus dihentikan.
Sekiranya terdapat manifestasi cirit-birit dan stomatitis ulseratif, perlu membatalkan Methodject buat sementara waktu, kerana risiko enteritis hemoragik dan kematian pesakit pada latar belakang perforasi interstisial meningkat.
Pada pesakit dengan psoriasis, Kaedah ini harus digunakan hanya setelah pengesahan diagnosis dengan biopsi dan / atau setelah berunding dengan ahli dermatologi.
Sepanjang tempoh rawatan, perlu menghindari pendedahan cahaya matahari langsung dan sinaran ultraviolet, terutama pesakit dengan psoriasis harus berhati-hati.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Menurut arahan, Methodject dapat menyebabkan rasa mengantuk dan pening, jadi disarankan untuk berhati-hati ketika memandu kenderaan dan mekanisme.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Kaedah ini dikontraindikasikan dalam tempoh kehamilan dan penyusuan.
Oleh kerana metotreksat mempunyai sifat teratogenik, konsepsi dikontraindikasikan untuk wanita selama tempoh rawatan, ini dapat menyebabkan malformasi kongenital atau kematian janin.
Sekiranya konsepsi berlaku semasa penggunaan Methodjekt, pemeriksaan menyeluruh diperlukan untuk menilai risiko kesan rawatan pada janin.
Kerana risiko kesan genotoksik ubat, wanita yang merancang kehamilan harus berunding dengan pakar genetik sebelum menggunakannya. Pemeliharaan sperma harus disarankan pada pesakit lelaki.
Sebelum memulakan terapi, wanita yang mengandung anak harus menjalani ujian kehamilan yang boleh dipercayai untuk mengesampingkan kehamilan.
Selama tempoh rawatan dengan Methodject dan sekurang-kurangnya 6 bulan setelah pembatalannya, pesakit usia subur kedua-dua jantina perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.
Penggunaan pediatrik
Oleh kerana kurangnya maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan rawatan, penggunaan Kaedah ini pada kanak-kanak di bawah usia 3 tahun adalah kontraindikasi.
Dalam rawatan bentuk polyarthritic dari arthritis kronik remaja pada kanak-kanak di bawah usia 16 tahun, hanya pemberian kaedah / kaedah Methodject yang ditunjukkan. Dos tunggal methotrexate disyorkan untuk ditentukan pada kadar 10-15 mg setiap 1 m 2 permukaan badan. Sekiranya tidak ada kesan klinikal yang mencukupi, dos dapat ditingkatkan menjadi 20 mg per 1 m 2 per minggu.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pada kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang dari 20 ml / min, penggunaan Methodject dikontraindikasikan.
Sekiranya gagal ginjal dengan CC 20-50 ml / min, dos biasa harus dikurangkan separuh.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya kegagalan hati dengan kepekatan bilirubin lebih daripada 5 mg / dL (85,5 μmol / L), penggunaan methotrexate dikontraindikasikan.
Dengan berhati-hati, Methodject harus digunakan sekiranya disfungsi hati yang teruk (termasuk riwayat), terutama jika ia timbul dengan latar belakang pengambilan alkohol.
Gunakan pada orang tua
Pesakit tua mungkin perlu mengurangkan dosis Methodject yang biasa kerana penurunan simpanan folat tubuh dan penurunan fungsi hati atau ginjal yang berkaitan dengan usia.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Methodject secara serentak:
- alkohol, dengan penggunaan biasa, meningkatkan kemungkinan hepatotoksisitas dadah;
- leflunomide meningkatkan risiko pancytopenia dan hepatotoxicity;
- ubat hepato- dan hematotoxic (termasuk retinoid, leflunomide, azathioprine, sulfasalazine) meningkatkan risiko hepatotoksis dan hematotoksisitas methotrexate. Sekiranya perlu, bersamaan dengan kaedah ini, pesakit harus dipantau dengan teliti;
- bentuk oral agen antibakteria yang tidak diserap dengan spektrum tindakan yang luas, kloramfenikol, tetrasiklin menyebabkan penindasan flora usus, menekan metabolisme bakteria, oleh itu, mereka boleh mempengaruhi peredaran enterotepati metotreksat;
- penisilin, glikopeptida, cephalothin, ciprofloxacin, sulfonamides dapat mengurangkan kadar perkumuhan methotrexate oleh buah pinggang dan menyebabkan peningkatan kepekatannya dalam plasma dan risiko ketoksikan gastrointestinal dan hematologi;
- ubat-ubatan yang mempengaruhi sumsum tulang, termasuk dalam bentuk kesan sampingan (termasuk sulfonamides, sulfamethoxazole, chloramphenicol, trimethoprim, pyrimethamine) boleh menyebabkan penghambatan hematopoiesis yang teruk;
- salisilat, tetrasiklin, agen anti-radang dan hipoglikemik, sulfonamida, diuretik, diphenylhydantoin, diphenin, phenytoin, asid aminobenzoik, chloramphenicol dapat menggantikan metotreksat yang terikat pada protein plasma dan menyebabkan peningkatan toksisitas;
- ubat pirazolon, asid organik lemah, probenecid, dan ubat anti-radang bukan steroid yang lain, walaupun pada metotreksat dalam dos yang rendah, dapat mengurangkan kadar perkumuhannya dan meningkatkan ketoksikan hematologinya;
- sulfonamida, trimethoprim, sulfamethoxazole dan ubat kekurangan folat lain meningkatkan risiko ketoksikan metotreksat. Oleh itu, dengan kekurangan asid folik, perhatian khusus harus diambil;
- vitamin, ubat-ubatan yang mengandungi folinat, asid folik dan turunannya mengurangkan keberkesanan ubat tersebut;
- siklosporin, sediaan emas, hidroksichloroquine, sulfasalazine, penicillamine, azathioprine dan ubat antirheumatik lain tidak mempengaruhi kesan toksik metotreksat;
- sulfasalazine boleh meningkatkan tindakan dan perkembangan kesan sampingan ubat;
- mercaptopurine meningkatkan kepekatan plasma;
- omeprazole, pantoprazole dan perencat pam proton lain dapat mengurangkan perkumuhan methotrexate dan 7-hydroxymethotrexate dan menyebabkan perkembangan kesan yang tidak diingini;
- theophylline dapat mengurangkan pelepasannya, oleh itu perlu untuk mengawal tahap theophylline dalam plasma;
- minuman yang mengandungi kafein dan teofilin (kopi, minuman ringan yang mengandung kafein, teh) - penggunaannya dalam kuantiti yang banyak harus dikecualikan dari diet pesakit.
Analog
Metortrit dan Methotrexate adalah analog dari Methodject.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang gelap, jangan beku.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Methodject
Ulasan Methodject hanya positif. Mengambil ubat membolehkan anda menghentikan sakit sendi dengan cepat. Penggunaan dalam artritis reumatoid tidak hanya melegakan bengkak dan radang, tetapi juga memungkinkan pesakit melakukan tanpa penghilang rasa sakit. Pengguna memperhatikan kemudahan penggunaan, tidak memerlukan bantuan.
Kelemahan semua pesakit termasuk kos ubat yang tinggi, memandangkan keperluan untuk penggunaan jangka panjang, dan kesukaran membelinya di beberapa wilayah.
Harga untuk Methodject di farmasi
Harga untuk Methodject 10 mg / ml untuk 1 jarum suntik 1.5 ml boleh menjadi 924-1189 rubel.
Methodject: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Methodject 50 mg / ml 10 mg penyelesaian untuk pentadbiran subkutan 0.2 ml 1 pc. 585 RUB Beli |
Methodject 10 mg / ml suntikan 1 ml 1 pc. 695 RUB Beli |
Methodject 50 mg / ml larutan 15 mg untuk pentadbiran subkutan 0.3 ml 1 pc. RUB 835 Beli |
Methodject 10 mg / ml larutan suntikan 2 ml 1 pc. 859 r Beli |
Methodject 50 mg / ml larutan 12.5 mg untuk pentadbiran subkutan 0.25 ml 1 pc. 898 RUB Beli |
Methodject 10 mg / ml larutan untuk suntikan 1.5 ml 1 pc. RUB 910 Beli |
Methodject 50 mg / ml 20 mg larutan untuk pentadbiran subkutan 0.4 ml 1 pc. RUB 920 Beli |
Kaedah penyelesaian 50 mg / ml untuk pentadbiran subkutan 0.5 ml 1 pc. 1200 RUB Beli |
Lihat semua tawaran dari farmasi |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!