Refortan HES 10%
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Refortan HES 10% adalah ubat pengganti plasma.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Refortan HES 10% dihasilkan dalam bentuk larutan untuk infusi: telus atau sedikit opalescent, dari kuning muda hingga tidak berwarna (250 atau 500 ml dalam botol, 10 botol dalam kotak kadbod).
Komposisi larutan infusi 1 ml:
- Bahan aktif: pati hidroksietil (HES 200 / 0.5) - 100 mg;
- Komponen tambahan: natrium klorida - 9 mg, air untuk suntikan - 931 mg.
Petunjuk untuk digunakan
Refortan HES 10% diresepkan untuk rawatan hipovolemia dalam kehilangan darah akut dalam kes di mana terapi dengan larutan kristaloid tidak mencukupi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Pendarahan intrakranial atau kemalangan serebrovaskular akut jenis hemoragik;
- Hiperhidrasi;
- Hipokalemia;
- Hipervolemia;
- Hiperkloremia;
- Edema paru;
- Hipernatremia;
- Kekeringan;
- Luka bakar;
- Sepsis;
- Kegagalan ginjal;
- Kegagalan jantung kronik yang dikompensasi;
- Gangguan pendarahan yang teruk;
- Hemodialisis;
- Keadaan kritikal (sebagai peraturan, pesakit yang berada di unit rawatan rapi / intensif);
- Keadaan selepas pemindahan organ dan pembedahan jantung terbuka dalam keadaan peredaran buatan;
- Kegagalan hati yang teruk;
- Hipertensi intrakranial;
- Kehamilan (I trimester);
- Umur hingga 18 tahun (kerana kekurangan data klinikal yang diperlukan untuk pesakit kumpulan usia ini);
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (Refortan HES 10% diresepkan dengan berhati-hati sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut):
- Gagal jantung kronik yang dikompensasi;
- Kegagalan hati (ringan / sederhana);
- Gangguan pembekuan darah, diatesis hemoragik;
- Keadaan selepas campur tangan pembedahan;
- Kecederaan;
- Umur dari 65 tahun;
- Kehamilan (trimester II-III; penggunaan hanya mungkin untuk alasan kesihatan setelah menilai nisbah faedah / risiko kerana kemungkinan reaksi anafilaksis dan kerosakan otak janin).
Kaedah pentadbiran dan dos
Refortan HES 10% digunakan sebagai infus intravena.
Kecuali dinyatakan lain, larutan harus disuntikkan secara intravena dalam dos yang diperlukan untuk menggantikan jumlah plasma yang beredar.
Dos dan kadar pemberian harian dikira bergantung kepada kehilangan darah, hematokrit dan kepekatan hemoglobin. Dianjurkan untuk menggunakan dos efektif terendah jika boleh.
Permulaan pengenalan harus dibatasi pada tahap awal pemulihan volume darah yang beredar (BCC). Tempoh pentadbiran adalah sehingga 24 jam.
10-20 ml pertama Refortan HES 10%, kerana kemungkinan terjadinya reaksi anafilaksis, harus diberikan dengan perlahan, dengan hati-hati memantau keadaan pesakit. Sekiranya dos terlalu tinggi / terlalu cepat, risiko berlebihan sistem peredaran darah mesti diambil kira. Terapi dijalankan di bawah kawalan hemodinamik yang berterusan (sehingga mungkin untuk menghentikan infusi segera setelah mencapai tahap sasaran parameter hemodinamik yang sesuai).
Pada pesakit muda tanpa risiko komplikasi paru, hematokrit hingga 30% dianggap sebagai had penggunaan sediaan koloid pengganti volume. Kadar infusi maksimum untuk orang dewasa ialah 18 ml / kg / jam (ditentukan oleh parameter hemodinamik asas).
Dos harian maksimum ialah 18 ml / kg (1.8 g HES / kg). Bagi pesakit seberat 75 kg, ini sepadan dengan 1350 ml Refortan HES 10%.
Kesan sampingan
Kemungkinan tindak balas buruk (> 1/10 - sangat kerap;> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - jarang; <1/10 000 - sangat jarang berlaku; dengan frekuensi yang tidak diketahui - jika mustahil untuk mengira frekuensi kejadian mengikut data yang ada):
- Sistem imun: sangat jarang - reaksi anaphylactoid (paling sering dalam bentuk menggigil, demam ringan, muntah, urtikaria, gatal-gatal), sindrom seperti selesema (termasuk otot / sakit kepala, pembengkakan bahagian bawah kaki), pembesaran kelenjar ludah parotid dan submandibular, reaksi intoleransi yang teruk dengan gejala kejutan dan mengancam nyawa (kadang-kadang hingga pernafasan / serangan jantung). Sekiranya berlaku reaksi tidak bertoleransi, perlu segera menghentikan infusi dan pada masa yang sama mula melakukan tindakan kecemasan yang diterima umum;
- Sistem limfatik dan hematopoietik: sangat kerap - penurunan kepekatan protein hematokrit / plasma kerana hemodilusi; sering (bergantung pada dos yang diberikan) - penurunan kepekatan faktor pembekuan darah pada dos HES yang agak tinggi (kemungkinan peningkatan waktu pendarahan / pembekuan sementara);
- Lemak kulit dan subkutan: jarang (dengan pemberian ubat harian yang berpanjangan dalam dos sederhana / tinggi) - gatal yang sukar diatasi (ia mungkin muncul beberapa minggu selepas akhir rawatan dan berterusan dalam jangka masa yang lama);
- Ginjal dan saluran kencing: jarang - sakit di kawasan ginjal (disyorkan untuk mengganggu infusi, untuk memastikan pengambilan cecair yang mencukupi di dalam badan, untuk melakukan pemantauan tahap kreatinin serum yang kerap); dengan frekuensi yang tidak diketahui - fungsi buah pinggang terjejas;
- Hati dan saluran empedu: dengan frekuensi yang tidak diketahui - kerosakan hati;
- Petunjuk makmal: sangat kerap - peningkatan aktiviti amilase serum (kerana pembentukan kompleks "HES-amilase", yang perlahan dikeluarkan oleh buah pinggang; ia tidak dikaitkan dengan manifestasi klinikal pankreatitis). Adalah mungkin untuk mengubah parameter makmal seperti kepekatan asid lemak, protein, glukosa, sorbitol dehydrogenase dalam plasma darah, kolesterol, ujian biuret, ESR, graviti khusus air kencing.
arahan khas
Refortan HES tidak mempengaruhi penentuan kumpulan darah sebanyak 10%.
Perlu diingat bahawa dengan pemberian terlalu cepat dan penggunaan dos yang tinggi, hemodinamik mungkin terganggu.
Semasa terapi, diperlukan untuk mengawal komposisi elektrolit serum darah, untuk memantau pengambilan cecair yang mencukupi (sekurang-kurangnya 2-3 liter sehari), dan untuk memantau keadaan fungsi buah pinggang. Untuk mengelakkan berlakunya overhidrasi, yang boleh menyebabkan dekompensasi kegagalan jantung dengan adanya riwayat penyakit jantung, aktiviti BCC dan jantung harus dipantau.
Dengan kekurangan fibrinogen, Refortan HES 10% hanya dapat digunakan dalam kes kecemasan apabila nyawa pesakit berada dalam bahaya jika tidak ada komponen darah penderma.
Oleh kerana terdapat kemungkinan reaksi anaphylactoid (alergi), pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit dan penentuan kadar pentadbiran ubat yang rendah ditunjukkan. Gejala anafilaksis dapat berkembang dalam beberapa minit. Gejala utama: kemerahan pada kulit (aliran darah tiba-tiba ke leher, muka), gatal-gatal yang teruk, sesak nafas (dalam bentuk perasaan "benjolan di kerongkong"). Tahap seterusnya dicirikan oleh kemunculan mual, kekejangan perut, takikardia, hipotensi arteri, yang dalam beberapa kes boleh menyebabkan kehilangan kesedaran, hingga penghentian aktiviti jantung dan penangkapan pernafasan.
Dengan perkembangan reaksi intoleransi, perlu segera menghentikan pentadbiran Refortan HES 10% dan mengambil tindakan segera.
Dalam kegagalan buah pinggang, serta pada pesakit yang menerima terapi penggantian ginjal, penggunaan ubat ini dikontraindikasikan. Pada awal rawatan, tahap kreatinin serum harus dipantau. Apabila tanda-tanda pertama muncul, yang menunjukkan perkembangan gangguan buah pinggang, terapi dibatalkan. Terdapat laporan peningkatan perlunya terapi penggantian ginjal setelah pemberian ubat (hingga 90 hari; dalam tempoh ini, disarankan untuk memantau keadaan fungsi ginjal).
Terdapat hubungan antara dos dan kejadian gatal pada penyakit otoneurologi (tinnitus, kehilangan pendengaran secara tiba-tiba, trauma suara). Dengan latar belakang penyakit ini, disarankan untuk menghadkan dos harian Refortan HES 10% hingga 250 ml.
Dalam gangguan hati yang teruk, ubat itu tidak diresepkan. Pesakit dengan keparahan ringan / sederhana, serta gangguan pembekuan darah, Refortan HES 10% harus digunakan dengan berhati-hati. Hemodilusi yang teruk harus dielakkan ketika merawat hipovolemia. Dalam kes pemberian ubat berulang kali, diperlukan pemantauan parameter pembekuan darah dengan teliti. Sebab penghentian ubat adalah kemunculan tanda-tanda koagulopati pertama.
Sebelum menetapkan Refortan HES, 10% pesakit selepas trauma atau pembedahan harus menilai keseimbangan manfaat dengan keselamatan jangka panjang yang tidak menentu, kerana tidak ada data jangka panjang yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanan ubat dalam kumpulan pesakit ini. Sebaiknya langkah-langkah terapi lain yang tersedia dipertimbangkan.
Untuk mengurangkan kemungkinan terjadinya komplikasi yang berkaitan dengan hipervolemia dari buah pinggang dan sistem kardiovaskular, pesakit tua yang kemungkinan besar mengalami kegagalan jantung / ginjal perlu mempertimbangkan pemilihan dos dan mengawal keadaan dengan berhati-hati semasa rawatan.
Interaksi dadah
Apabila Refortan HES 10% dicampurkan dengan ubat / bahan lain dalam satu bekas / sistem, ketidaksesuaian farmasi mungkin timbul.
Sebelum setiap pentadbiran, perlu memantau keserasian ubat dengan berhati-hati (sekurang-kurangnya secara visual), tetapi ini tidak termasuk kes-kes interaksi farmakologi / kimia yang tidak dapat dikesan secara visual.
Dengan penggunaan gabungan Refortan HES 10% dengan antibiotik aminoglikosida, adalah mungkin untuk memperkuat nefrotoksisitas yang terakhir.
Analog
Analogi Refortan HES 10% adalah: Venofundin, Voluven, Gemohes, Geta-SORB, Infukol, Stabizol HES 6%, Volemkor, Volekam, Volekam HES-200, pati hidroksietil 130 / 0.4, HydroxyethylStarch 200, pati hidroksietil 200 Pati hidroksietil-Eskom, Infukol HES, ReoHES 130, ReoHES 200, Refortan HES 6%, HAES-steril.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C, jangan beku.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
