Orungal - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Orungal

Orungal: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Orungal

Kod ATX: J02AC02

Bahan aktif: itraconazole (itraconazole)

Pengilang: Janssen Pharmaceuticals N. V. (Janssen Pharmaceutica NV) (Belgium), Janssen-Cilag S.p. A. (Janssen-Cilag, SpA) (Itali)

Penerangan dan kemas kini gambar: 2019-19-08

Harga di farmasi: dari 2337 rubel.

Beli

Orungal adalah turunan triazol, agen antijamur tindakan sistemik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

• Kapsul: saiz No. 0, padat agar-agar, dengan badan merah jambu telus dan penutup biru legap; kandungan - pelet berwarna krim (4 atau 6 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh; 5 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 lepuh; 14 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 6 lepuh);
• Penyelesaian oral: oren atau kuning muda, dengan aroma ceri (masing-masing 150 ml dalam botol kaca gelap, dalam kotak kadbod 1 botol lengkap dengan cawan pengukur 10 ml).

Bahan aktifnya adalah itraconazole, kandungannya:

• 1 kapsul - 100 mg;
• 1 ml larutan - 10 mg.

Komponen tambahan kapsul:

• Eksipien: hypromellose, sukrosa, macrogol 20,000;
• Komposisi cengkerang: gelatin, titanium dioksida (E171), pewarna azorubin (E122), pewarna carigo indigo (E132).

Komponen tambahan larutan: asid hidroklorik pekat, natrium sakarinat, propilena glikol, natrium hidroksida, hidroksipropilbetadex, larutan sorbitol 70%, air yang disucikan, rasa karamel, perisa ceri 1 dan ceri 2.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Orungal adalah salah satu ubat antijamur.

Itraconazole adalah derivatif triazole yang aktif terhadap dermatofit (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); jamur seperti jamur / ragi (Candida spp., termasuk Candida krusei, Candida glabrata, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp.), Histoplasma spp., Aspergilcoothus spp., sp. spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, dan ragi / acuan lain.

Mekanisme tindakan antijamur didasarkan pada pelanggaran sintesis ergosterol, yang merupakan komponen penting dalam membran sel jamur.

Farmakokinetik

Ketersediaan bio maksimum itraconazole selepas pemberian oral diambil apabila diambil sejurus selepas makan. C _max (kepekatan maksimum) zat dalam plasma dicapai dalam 3-4 jam.

Semasa menjalankan jangka panjang C _ss (kepekatan keseimbangan) dalam plasma dicapai dalam 1-2 minggu.

3-4 jam selepas mengambil _Css bahan adalah 0.4; 1,1 atau 2 μg / ml (rejimen dos - 1 kali sehari, 100 mg, 1 kali sehari, 200 mg, atau 2 kali sehari, masing-masing 200 mg).

Mengikat protein plasma pada tahap 99.8%.

Dalam darah, kepekatan itraconazole adalah 60% daripada kepekatan plasma.

Pengumpulan zat dalam tisu keratinous, terutama pada kulit, kira-kira 4 kali lebih tinggi daripada pengumpulan dalam plasma, kadar perkumuhannya ditentukan oleh pertumbuhan semula epidermis.

Kepekatan itraconazole dalam plasma 7 hari selepas pemberhentian terapi tidak dapat dikesan, zat di dalam kulit kekal pada tahap terapi selama 2-4 minggu setelah berakhirnya empat minggu pengambilan Orungal. Dalam keratin piring kuku, itraconazole dikesan sudah 7 hari selepas permulaan permohonan dan kekal sekurang-kurangnya 6 bulan setelah tamat kursus tiga bulan. Juga, zat ditentukan dalam sebum, dalam kepekatan yang lebih rendah - pada peluh.

Terdapat pengedaran itraconazole yang baik dalam tisu yang mudah dijangkiti kulat. Kepekatan di hati, ginjal, paru-paru, perut, tulang, otot dan limpa adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada nilai plasma yang sesuai. Bahan tetap pada tahap terapeutik pada tisu faraj selama 2 atau 3 hari lagi (masing-masing setelah mengambil 200 mg selama tiga hari 1 atau 2 kali sehari).

Metabolisme berlaku di hati, mengakibatkan pembentukan sejumlah besar metabolit. Metabolit aktif hidroksi-itraconazole mempunyai kesan antijamur yang setanding dengan itraconazole.

Perkumuhan dari plasma berlaku dalam dua fasa, T _1/2 (separuh hayat) terakhir adalah 24-36 jam. Kira-kira 35% daripada dos diekskresikan dalam 7 hari dalam air kencing dalam bentuk metabolit, tidak berubah - kurang dari 0,03%. Dengan tinja, kira-kira 3-18% dos dikeluarkan.

Dalam kegagalan buah pinggang dan sirosis hati, kepekatan plasma itraconazole dan T _1/2nya sedikit lebih tinggi.

Pengurangan bioavailabiliti itraconazole dapat dilihat pada beberapa pesakit yang mengalami gangguan imun, terutama dengan neutropenia, AIDS, atau setelah pembedahan pemindahan organ.

Petunjuk untuk digunakan

Untuk kapsul Orungal - rawatan mycoses yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap itraconazole:

• Pityriasis versicolor;
• Candidomycosis dengan luka pada kulit dan / atau membran mukus (termasuk kandidiasis vulvovaginal);
• Dermatomikosis;
• Onychomycosis disebabkan oleh dermatofit dan / atau ragi dan acuan;
• Kandidiasis viseral mendalam;
• Keratitis kulat;
• Mycoses sistemik: sporotrichosis, blastomycosis, kandidiasis sistemik, paracoccidioidomycosis, aspergillosis sistemik, histoplasmosis, cryptococcosis (termasuk meningitis cryptococcal), serta mycoses sistemik dan tropik yang lain.

Untuk penyelesaian Orungal:

• Rawatan kandidiasis oral dan / atau esofagus pada pesakit imunokompromi dan positif;
• Pencegahan jangkitan kulat sistemik pada orang dengan penyakit darah ganas dan pada pesakit yang menjalani transplantasi sumsum tulang dengan risiko tinggi terjadinya neutropenia (kurang dari 500 sel / μL).

Kontraindikasi

Mutlak:

• Penggunaan alkaloid ergot serentak (dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine atau methylergometrine);
• Pentadbiran bersama midazolam (oral) atau triazolam;
• Penggunaan bersamaan ubat yang dimetabolisme dengan penyertaan enzim CYP3A4 dan dapat meningkatkan selang QT (contohnya, mizolastine, astemizole, cisapride, pimozide, quinidine, sertindole, dofetilide, levomethadone, terfenadine);
• Penggunaan serentak perencat reduktase HMG-CoA, dimetabolisme dengan penyertaan enzim CYP3A4 (contohnya, lovastatin atau simvastatin);
• Tempoh penyusuan;
• Relatif:
• Kehamilan;
• Hipersensitiviti terhadap komponen yang muncul di Orungal.

Relatif:

• Kanak-kanak dan usia tua;
• Sirosis hati;
• Kegagalan buah pinggang kronik
• Kegagalan jantung kronik;
• Hipersensitiviti terhadap ubat lain dari kumpulan azole.

Arahan untuk penggunaan Orungal: kaedah dan dos

Kapsul

Dalam bentuk ini, Orungal harus diambil secara lisan sebaik sahaja makan: menelan kapsul keseluruhan dan minum banyak cecair.

Rejimen dos yang disyorkan bergantung pada petunjuk:

• Dermatomycosis kulit licin: 200 mg (2 kapsul) 1 kali sehari selama 7 hari atau 100 mg (1 kapsul) 1 kali sehari selama 15 hari;
• Kandidiasis Vulvovaginal: 200 mg 2 kali sehari selama 1 hari atau 200 mg 1 kali sehari untuk kursus 3 hari;
• Pityriasis versicolor: 200 mg sekali sehari selama 7 hari;
• Kandidiasis oral: 100 mg sekali sehari untuk kursus 15 hari;
• Lesi pada bahagian kulit yang sangat keratin (kaki dan tangan): 200 mg 2 kali sehari selama 7 hari atau 100 mg 1 kali sehari selama 30 hari;
• Keratitis kulat: 200 mg sekali sehari selama 21 hari. Bergantung pada gambaran klinikal penyakit ini, jangka masa terapi dapat disesuaikan.

Sekiranya imuniti terjejas (misalnya, pada pesakit dengan pemindahan organ, sindrom imunodefisiensi atau neutropenia yang diperoleh), ketersediaan bio itraconazole dapat berkurang. Dalam kes ini, perlu meningkatkan dos standard Orungal sebanyak 2 kali.

Rawatan onychomycosis dilakukan dengan terapi nadi:

• Kekalahan kuku kaki, termasuk dengan kekalahan piring kuku di tangan: 200 mg 2 kali sehari selama 1 minggu. Kursus terapi umum terdiri daripada 3 kitaran mingguan dengan selang 3 minggu antara kitaran;
• Kekalahan kuku di tangan: 200 mg 2 kali sehari selama 1 minggu. Kursus terapi umum terdiri daripada kitaran 2 minggu dengan selang 3 minggu antara kitaran.

Juga, dengan onikomikosis, adalah mungkin untuk menjalankan terapi berterusan - 200 mg 1 kali sehari selama 3 bulan.

Oleh kerana penghapusan itraconazole dari kulit dan tisu kuku lebih lambat daripada plasma darah, kesan mikologi dan klinikal yang optimum dicapai 2-4 minggu setelah berakhirnya rawatan untuk jangkitan kulit dan 6-9 bulan setelah berakhirnya terapi untuk jangkitan kuku.

Rejimen dos Orungal yang disyorkan untuk mycoses sistemik:

• Kromomikosis: 100-200 mg 1 kali sehari selama 6 bulan;
• Histoplasmosis: dari 200 mg sekali sehari hingga 200 mg dua kali sehari selama 8 bulan;
• Cryptococcosis (tidak termasuk meningitis): 200 mg 1 kali sehari, rawatan boleh berlangsung dari 2 hingga 12 bulan;
• Meningitis kriptokokus: 200 mg 2 kali sehari, tempoh terapi adalah dari 2 hingga 12 bulan;
• Sporotrichosis: 100 mg sekali sehari selama 3 bulan;
• Aspergillosis: 200 mg sekali sehari selama 2-5 bulan. Dalam bentuk penyakit yang invasif dan disebarkan, dosnya meningkat hingga 200 mg 2 kali sehari;
• Candidiasis: 100-200 mg 1 kali sehari, terapi boleh berlangsung dari 3 minggu hingga 7 bulan. Untuk bentuk penyakit yang invasif dan disebarkan, dosnya meningkat hingga 200 mg 2 kali sehari;
• Paracoccidioidomycosis: 100 mg 1 kali sehari selama 6 bulan;
• Blastomycosis: dari 100 mg 1 kali sehari hingga 200 mg 2 kali sehari dalam kursus 6 bulan.

Untuk semua mycoses sistemik, jangka masa rawatan dapat disesuaikan bergantung kepada keberkesanan klinikal Orungal.

Penyelesaian lisan

Dalam bentuk dos ini, Orungal harus diambil secara lisan semasa perut kosong. Peraturan untuk mengambil ubat: ambil penyelesaian, bilas mulut anda dan kemudian menelannya. Anda tidak boleh membilas mulut dengan air bersih selepas itu.

Rejimen dos yang disyorkan:

• Rawatan kandidiasis rongga mulut dan / atau esofagus: 200 mg (2 cawan pengukur) sehari dalam 1-2 dos. Kursus rawatan adalah 1 minggu. Sekiranya tiada kesan positif, terapi dilanjutkan selama 1 minggu lagi;
• Rawatan kandidiasis oral dan / atau esofagus pada pesakit dengan ketahanan terhadap flukonazol: 200-400 mg sehari dalam 1-2 dos. Kursus rawatan adalah 2 minggu. Sekiranya tiada kesan positif, terapi dilanjutkan selama 2 minggu;
• Pencegahan jangkitan kulat sistemik: 5 mg / kg / hari dalam 2 dos terbahagi. Orungal harus dimulakan 1 minggu sebelum bermulanya terapi sitostatik atau 1 minggu selepas pemindahan sumsum tulang dan diteruskan sehingga jumlah neutrofil dipulihkan (sekurang-kurangnya 1000 sel / μl).

Kesan sampingan

Orungal umumnya boleh diterima dengan baik. Dalam kes yang jarang berlaku, kesan sampingan berikut adalah mungkin:

• Dari sistem pencernaan: peningkatan sementara tahap enzim hati dalam plasma darah, sakit perut, cirit-birit / sembelit, mual, dispepsia, muntah, hepatitis; dalam kes terpencil - kerosakan hati toksik (kes-kes kegagalan hati akut dengan hasil maut diketahui);
• Dari sisi sistem saraf pusat dan periferal: sakit kepala, neuropati periferal, vertigo;
• Dari sistem pembiakan: ketidakteraturan haid;
• Dari sisi sistem kardiovaskular: edema paru, kegagalan jantung kongestif;
• Reaksi dermatologi dan alahan: pruritus, ruam, urtikaria, alopecia, fotosensitiviti, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, reaksi anaphylactic dan anaphylactoid;
• Lain-lain: sindrom edematous, hipokalemia.

Overdosis

Overdosis belum dilaporkan.

Sekiranya berlaku overdosis yang tidak disengajakan selama 60 minit pertama selepas mengambil Orungal, lavage gastrik ditunjukkan. Mungkin pelantikan karbon aktif.

Tidak ada penawar khusus. Itraconazole tidak dikeluarkan dari badan oleh hemodialisis.

arahan khas

Bagi pesakit dengan kekurangan imun dan untuk pesakit dengan cryptococcosis sistem saraf pusat, Orungal diresepkan hanya jika terdapat kontraindikasi terhadap penggunaan ubat lini pertama atau mereka tidak berkesan.

Pada pesakit dengan fungsi ginjal dan hati yang terganggu, kepekatan plasma itraconazole harus dipantau semasa rawatan dan, jika perlu, dos Orungal harus disesuaikan.

Wanita usia subur yang menerima itraconazole harus menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai sepanjang terapi dan sehingga permulaan haid pertama setelah selesai.

Orungal harus dihentikan sekiranya neuropati berkembang.

Tidak ada data yang mencukupi mengenai keselamatan klinikal ubat pada kanak-kanak, oleh itu, dalam praktik pediatrik, ia digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin terjadi. Menurut beberapa laporan, itraconazole digunakan untuk pencegahan jangkitan kulat pada kanak-kanak dengan neutropenia (5 mg / kg 2 kali sehari).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Menurut arahan, Orungal tidak mempengaruhi kelajuan tindak balas dan keupayaan untuk meningkatkan kepekatan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

• kehamilan: Orungal hanya boleh digunakan sekiranya terdapat mycoses sistemik yang mengancam nyawa, setelah menilai nisbah faedah yang diharapkan dengan kemungkinan risiko;
• tempoh penyusuan: penggunaan ubat ini dikontraindikasikan.

Penggunaan pediatrik

Terapi orungal untuk pesakit di bawah 18 tahun ditetapkan dengan berhati-hati.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dalam kegagalan buah pinggang kronik, Orungal harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan sirosis hati, Orungal harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Gunakan pada orang tua

Terapi orungal untuk pesakit tua ditetapkan dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Penyerapan itraconazole terganggu dengan keasidan jus gastrik yang rendah, oleh itu, dengan pemberian antasid serentak (misalnya, aluminium hidroksida), disyorkan untuk meminumnya tidak lebih awal dari 2 jam selepas Orungal.

Pesakit dengan achlorhydria atau menerima perencat pam proton atau histamine H ₂ reseptor blockers adalah dinasihatkan untuk kapsul minuman cola selepas pentadbiran.

Inhibitor berpotensi isoenzim CYP3A4 (contohnya, clarithromycin, indinavir, eritromisin, ritonavir) meningkatkan ketersediaan bio itraconazole.

Itraconazole dapat menekan metabolisme ubat-ubatan yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, akibatnya kesannya, termasuk kesan sampingan, dapat ditingkatkan atau berpanjangan.

Dengan penggunaan ubat-ubatan berikut secara serentak, adalah perlu untuk memantau kepekatannya dalam plasma darah, keparahan tindakan dan kesan sampingan, jika perlu, menyesuaikan dos: antikoagulan oral, dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, penyekat saluran kalsium (contohnya, verapamil, dihydropyridine), inhibitor protease HIV (contohnya, indinavir, ritonavir, saquinavir), beberapa glukokortikosteroid (termasuk budesonide, methylprednisolone, dexamethasone), beberapa agen imunosupresif (termasuk tacrolimus, siklosporin, sirolimus), beberapa perencat CYP3A4 yang dapat dimetabolisme perencat HMGase atorvastatin), beberapa ubat antikanker (contohnya, alkincid vinca, docetaxel, busulfan, trimetrexate), midazolam (intravena), ebastine, disopyramide, eletriptan, alfentanil,carbamazepine, brotizolam, cilostazol, rifabutin, halofantrine, alprazolam, buspirone, reboxetine, repaglinide, methylprednisolone, digoxin.

Semasa menjalankan rawatan dengan Orungal, sangat penting untuk mengambil kira ubat-ubatan yang tidak dapat digunakan secara serentak (dijelaskan dalam bahagian "Kontraindikasi").

Tidak disarankan untuk menggunakan penyekat saluran kalsium secara serentak, kerana ia mempunyai kesan inotropik negatif, yang dapat meningkatkan kesan serupa itraconazole.

Tidak digalakkan menggunakan Orungal dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang berpotensi menjadi penyebab enzim hati (termasuk rifampicin, phenytoin, rifabutin, phenobarbital, isoniazid, carbamazepine).

Analog

Analog Orungal adalah: Irunin, Itrazol, Itraconazole, Canditral, Orungamin, Rumikoz, Isol, Orunzol, Trioxal, Vfend, Diaflu, Diflazon, Mikosist, Fluconazole.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu: kapsul - 15-30 ºС, larutan - tidak lebih dari 25 ºС.

Jangka hayat kapsul - 3 tahun, tetes untuk pentadbiran oral - 2 tahun (selepas pembukaan pertama botol - 1 bulan).

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Orungal

Menurut ulasan, Orungal adalah agen antijamur yang berkesan. Kelemahannya termasuk kos tinggi dan kemungkinan reaksi buruk.

Harga orungal di farmasi

Harga anggaran untuk Orungal adalah: penyelesaian untuk penggunaan oral (1 botol 150 ml) - 3971–4234 rubel, kapsul (14 keping. 100 mg setiap satu) - 2638–4450 rubel.

Orungal: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Kapsul 100 mg orungal 14 pcs. 2337 RUB Beli

Kapsul orungal 100mg 14 pcs. 2837 RUB Beli

Larutan oral orungal 10 mg / ml 150 ml 1 pc. 3899 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!