Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan Orlistat-Akrikhin
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Orlistat-Akrikhin
Kod ATX: A08AB01
Bahan aktif: orlistat (orlistat)
Pengeluar: Polfarma S. A., Poland Farmaseutikal (Poland)
Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018
Harga di farmasi: dari 737 rubel.
Beli
Orlistat-Akrikhin adalah ubat penurun lipid, penghambat lipase saluran gastrointestinal.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Produk dihasilkan dalam bentuk kapsul: saiz No. 1, agar-agar keras, biru; kandungan kapsul adalah serbuk putih atau aglomerat yang sedikit dipadatkan (7 atau 14 buah. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 lepuh 7 pcs., atau 3 lepuh 14 pcs., atau 6 lepuh 14 pcs. dan arahan penggunaan Orlistat-Akrikhin).
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: orlistat - 120 mg;
- komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristal, natrium lauril sulfat, silikon dioksida anhidrat koloid;
- shell kapsul: titanium dioksida (E171), agar-agar, indigo carmine (E132).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Orlistat tergolong dalam penghambat lipase gastrousus yang bertindak panjang. Bahan ini menunjukkan kesannya pada lumen perut dan usus kecil dengan membentuk ikatan kovalen dengan pusat serina aktif lipase gastrik dan pankreas. Hasil daripada pengaruh agen penurun lipid, enzim yang tidak aktif kehilangan keupayaannya untuk memecah lemak dalam bentuk trigliserida (TG) yang masuk dengan makanan kepada monogliserida dan asid lemak bebas yang diserap. Oleh kerana TG yang tidak dicerna tidak diserap dari saluran gastrointestinal (GIT), lebih sedikit kalori dibekalkan ke badan, dan akibatnya, berat badan berkurang. Oleh itu, kesan terapi ubat dijalankan tanpa penyerapannya ke dalam peredaran sistemik. Oleh kerana aktiviti orlistat, kepekatan lemak dalam tinja meningkat 24-48 jam selepas pemberian ubat secara oral. Menjadi penurunan depot lemak, Orlistat-Akrikhin memberikan kawalan berat badan yang berkesan.
Dalam ujian klinikal yang melibatkan pesakit gemuk, kumpulan pesakit yang dirawat dengan orlistat menunjukkan penurunan berat badan yang lebih ketara berbanding dengan pesakit yang hanya menjalani terapi diet. Penurunan berat badan telah diperhatikan dalam 2 minggu pertama setelah permulaan pengambilan Orlistat-Akrikhin dan seterusnya dalam 6-12 bulan, walaupun terdapat tindak balas negatif terhadap terapi diet.
Peningkatan yang signifikan secara statistik dalam profil faktor risiko metabolik yang berkaitan dengan obesiti dicatatkan selama dua tahun. Di samping itu, terdapat penurunan yang ketara dalam simpanan lemak badan jika dibandingkan dengan kumpulan plasebo. Orlistat juga terbukti berkesan apabila digunakan untuk mencegah kenaikan berat badan. Kira-kira separuh pesakit menunjukkan kenaikan berat badan tidak lebih daripada 25% daripada berat badan yang hilang, dan separuh pesakit yang lain dalam kajian ini tidak menaikkan berat badan, atau bahkan mencatat penurunan berat badan berikutnya.
Dalam ujian klinikal yang berlangsung dari 6 bulan hingga 1 tahun, pesakit dengan berat badan berlebihan atau obesiti dan diabetes jenis 2 ketika menggunakan orlistat mengalami penurunan berat badan yang lebih signifikan dibandingkan dengan pesakit yang hanya menjalani terapi diet. Penurunan berat badan berlaku terutamanya akibat penurunan pemendapan lemak di dalam badan. Harus diingat bahawa pada pesakit yang terlibat dalam kajian ini, sebelum dimulainya kajian, walaupun pengambilan ubat antidiabetes, kawalan glisemik tidak mencukupi. Dengan orlistat, pesakit ini didapati meningkatkan kawalan glisemik dengan ketara. Juga, semasa penggunaan Orlistat-Akrikhin, penurunan dos agen antidiabetik, kepekatan insulin, dan juga penurunan daya tahan insulin diperhatikan.
Menurut kajian yang berlangsung selama 4 tahun, didapati bahawa dengan terapi orlistat, ancaman diabetes mellitus jenis 2 berkurang dengan ketara - rata-rata 37% berbanding dengan plasebo. Ancaman ini dikurangkan sekitar 45% pada pesakit dengan penurunan awal toleransi glukosa. Kumpulan orlistat mengalami penurunan berat badan yang lebih besar berbanding dengan kumpulan plasebo, dan sebagai tambahan, peningkatan yang signifikan dalam profil faktor risiko metabolik. Tahap berat badan yang baru dicapai telah dikekalkan sepanjang 4 tahun kajian.
Pada remaja dengan obesiti, kajian 1 tahun dengan orlistat menunjukkan penurunan indeks jisim badan (BMI), serta penurunan lemak badan dan lilitan pinggang dan pinggul berbanding dengan kumpulan plasebo. Juga, dalam tempoh pengambilan Orlistat-Akrikhin, remaja menunjukkan penurunan tekanan darah diastolik (BP) yang ketara berbanding dengan mereka yang menerima plasebo.
Farmakokinetik
Ubat ini dicirikan oleh penyerapan yang rendah. 8 jam selepas pemberian oral, orlistat tidak berubah tidak dikesan dalam plasma, kerana kepekatannya tidak lebih dari 5 ng / ml. Tidak terdapat tanda-tanda pengumpulan bahan aktif yang menunjukkan tahap penyerapannya yang sangat rendah.
Adalah mustahil untuk menentukan jumlah pengedaran, kerana ejen itu praktikal tidak diserap. In vitro, ia mengikat protein plasma hampir sepenuhnya (sebanyak 99%), terutamanya lipoprotein dan albumin. Dalam kuantiti minimum, agen tersebut mampu meresap ke dalam eritrosit. Transformasi metabolik orlistat berlaku terutamanya di dinding usus dengan pembentukan dua metabolit yang tidak menunjukkan aktiviti farmakologi - M1 (cincin lakton hidrolisis empat anggota) dan M3 (M1 dengan residu N-formylleucine yang dibelah).
Bahan ini dikeluarkan melalui usus - sekitar 97% daripada dos yang diambil, dari jumlah ini dalam bentuk yang tidak berubah - sekitar 83%. Jumlah perkumuhan semua metabolit orlistat oleh buah pinggang tidak melebihi 2% daripada dos yang diambil. Tempoh penghapusan zat dengan tinja dan air kencing adalah 3-5 hari. Jalan penghapusan orlistat pada pesakit dengan berat badan normal dan obesiti serupa. Bahan aktif dan metabolitnya juga dapat dikeluarkan di dalam hempedu.
Petunjuk untuk digunakan
Orlistat-Akrikhin disyorkan untuk rawatan jangka panjang pesakit gemuk dengan BMI ≥ 30 kg / m2 atau pesakit berlebihan berat badan dengan BMI ≥ 28 kg / m2, yang mempunyai faktor risiko yang berkaitan dengan obesiti, sementara mengikuti diet rendah kalori yang terhad.
Orlistat-Akrikhin juga diindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dengan berat badan berlebihan atau kegemukan dalam kombinasi dengan diet hipokalori yang cukup terbatas dan / atau mengambil ubat hipoglikemik (insulin dan / atau derivatif sulfonylurea, metformin)
Kontraindikasi
Mutlak:
- kolestasis;
- sindrom malabsorpsi kronik;
- umur sehingga 12 tahun;
- kehamilan dan penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun Orlistat-Akrikhin.
Dengan sangat berhati-hati, ubat itu harus dirawat dengan pemberian siklosporin, warfarin atau antikoagulan oral lain.
Orlistat-Akrikhin, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Orlistat-Akrikhin digunakan secara lisan dengan setiap makanan utama (semasa makan, tepat sebelum makan atau tidak lebih dari 1 jam selepas makan). Kapsul harus diambil dengan air.
Untuk terapi jangka panjang, pesakit gemuk (BMI ≥ 30 kg / m2) atau berat badan berlebihan (BMI ≥ 28 kg / m2) dengan faktor risiko yang berkaitan dengan obesiti, berumur 12 tahun ke atas, pada diet rendah kalori yang sederhana harus ambil Orlistat-Akrikhin pada dos 120 mg orlistat (1 kapsul) 3 kali sehari.
Semasa memberi ubat kepada pesakit dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 dengan obesiti atau berat badan berlebihan dengan pengambilan gabungan agen hipoglikemik dan / atau mengikuti diet hipokalori yang agak terhad, disyorkan untuk mengambil 120 mg orlistat (1 kapsul) 3 kali sehari.
Ia dibenarkan melangkau pengambilan kapsul berikutnya sekiranya makanan tidak mengandungi lemak atau makanan telah dilewati.
Selama tempoh terapi, diperlukan untuk mematuhi diet hipokalori yang seimbang dan sederhana yang tidak mengandungi lebih dari 30% kalori dalam bentuk lemak; juga disarankan untuk memasukkan buah-buahan dan sayur-sayuran dalam diet harian. Jumlah karbohidrat, lemak dan protein yang diambil setiap hari mesti dibahagikan kepada tiga dos utama.
Apabila menggunakan orlistat dalam dos melebihi 3 kapsul sehari, tidak ada peningkatan kesan terapi.
Kajian mengenai keselamatan dan keberkesanan pengambilan Orlistat-Akrikhin pada pesakit dengan gangguan fungsi hati dan / atau ginjal belum dilakukan.
Kesan sampingan
Kesan yang tidak diingini disebabkan oleh pengambilan orlistat muncul dalam kebanyakan kes dari saluran gastrointestinal dan dikaitkan dengan tindakan farmakologi ubat yang menyekat penyerapan lemak makanan.
Dalam tempoh pengambilan Orlistat-Akrikhin, pelanggaran berikut mungkin berlaku:
- metabolisme dan gangguan pemakanan: sangat kerap - hipoglikemia;
- luka berjangkit dan parasit: sangat kerap - selesema;
- sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala;
- gangguan mental: sering - kegelisahan;
- sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sangat kerap - jangkitan saluran pernafasan atas; kerap - jangkitan saluran pernafasan bawah;
- kemaluan dan kelenjar susu: sering - haid tidak teratur;
- buah pinggang dan saluran kencing: sering - jangkitan saluran kencing;
- Saluran gastrointestinal: sangat kerap - pelepasan berminyak dari rektum, ketidakselesaan / sakit di perut, gas dengan jumlah tertentu, perut kembung, najis longgar, dorongan untuk membuang air besar, peningkatan frekuensi pergerakan usus, steatorrhea; kerap - ketidakselesaan / kesakitan di rektum, inkontinensia tinja, najis lembut, kembung, kerosakan gigi, penyakit gusi;
- gangguan umum: sering - kelemahan.
Sifat dan kekerapan kesan sampingan pada pesakit diabetes mellitus tipe 2 adalah serupa dengan pesakit tanpa diabetes mellitus, berat badan berlebihan dan obesiti.
Semasa rawatan, kekerapan reaksi buruk gastrousus meningkat dengan peningkatan jumlah lemak dalam makanan yang dimakan. Adalah mungkin untuk menghilangkan atau mengurangkan keparahan gangguan ini dengan mengikuti diet rendah lemak. Dalam kebanyakan kes, kesan di atas adalah sementara dan ringan, penampilannya diperhatikan terutamanya pada 3 bulan pertama terapi dan, sebagai peraturan, tidak lebih dari satu episod. Dengan latar belakang penggunaan Orlistat-Akrikhin yang berpanjangan, kejadian fenomena ini menurun.
Overdosis
Kes overdosis ubat tidak dijelaskan.
Semasa mengambil orlistat tunggal (800 mg) dan pelbagai dos (selama 15 hari hingga 400 mg tiga kali sehari) pada orang dengan berat badan / obesiti normal, tidak ada kesan yang tidak diingini. Semasa mengambil orlistat pada pesakit gemuk selama 6 bulan pada dos 240 mg tiga kali sehari, tidak ada peningkatan kejadian reaksi buruk yang diamati.
Sekiranya terdapat overdosis Orlistat-Akrikhin yang berlebihan, pesakit harus diperhatikan selama 24 jam. Menurut kajian klinikal dan praklinikal, kesan sistemik yang berkaitan dengan sifat orlistat yang menghambat lipase harus cepat terbalik.
arahan khas
Orlistat-Akrikhin disyorkan untuk mengawal berat badan jangka panjang (termasuk mengurangkan berat badan, mengekalkannya pada tahap yang diinginkan dan mencegah kenaikan berat badan semula).
Pada pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2, sebagai akibat penurunan berat badan ketika menggunakan ubat, kemungkinan peningkatan metabolisme karbohidrat meningkat, yang mana kemungkinan penurunan dos ubat hipoglikemik mungkin diperlukan.
Terapi Orlistat-Akrikhin tidak boleh bertahan lebih dari 2 tahun. Sekiranya, 12 minggu setelah bermulanya kursus, tidak mungkin mencapai penurunan berat badan sekurang-kurangnya 5%, penggunaan ubat tersebut mesti dihentikan.
Sekiranya gejala seperti keletihan, kelemahan, demam, urin gelap dan penyakit kuning berlaku semasa terapi, perlu mendapatkan nasihat doktor untuk mengecualikan kemungkinan disfungsi hati.
Selama tempoh rawatan ubat, terutamanya pada pesakit dengan kerosakan ginjal kronik dan / atau dehidrasi, hiperoksaluria dan nefropati oksalat dapat berkembang, yang dalam beberapa kes dapat menyebabkan kegagalan ginjal.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Orlistat-Akrikhin tidak menjejaskan kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme kompleks lain.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa kehamilan dan penyusuan, rawatan ubat dikontraindikasikan.
Penggunaan pediatrik
Keberkesanan dan keselamatan penggunaan orlistat pada kanak-kanak di bawah 12 tahun belum diselidiki, dan oleh itu, pengambilan Orlistat-Akrikhin pada pesakit kumpulan usia ini adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Keberkesanan dan keselamatan rawatan ubat pada orang yang mengalami gangguan fungsi ginjal belum dipelajari.
Sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal, tidak perlu mengubah dos Orlistat-Akrikhin.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Keberkesanan dan keselamatan rawatan ubat pada orang dengan fungsi hati yang terganggu belum dipelajari.
Dengan pelanggaran hati yang ada, tidak perlu mengubah dos Orlistat-Akrikhin.
Kehadiran kolestasis adalah kontraindikasi untuk mengambil ubat tersebut.
Gunakan pada orang tua
Keberkesanan dan keselamatan rawatan ubat pada orang tua belum dipelajari. Tidak perlu menyesuaikan dos pada pesakit tua.
Interaksi dadah
- amiodarone - mungkin terdapat penurunan tahap zat ini dalam plasma darah, pemerhatian klinikal dan pemantauan petunjuk ECG harus dilakukan;
- ubat antiepileptik - penyerapan ubat ini berkurang, yang boleh menyebabkan kejang;
- siklosporin - tahap kandungannya dalam plasma darah menurun, yang boleh menyebabkan kemerosotan keberkesanan imunosupresif ubat; kombinasi ini tidak digalakkan, jika perlu, pelaksanaannya memerlukan pemantauan kerap terhadap kepekatan plasma siklosporin, baik dengan pemberian orlistat bersamaan, dan setelah selesai;
- warfarin dan antikoagulan lain - penurunan kepekatan prothrombin dan peningkatan nisbah normalisasi antarabangsa (INR) adalah mungkin, yang boleh menyebabkan perubahan parameter hemostatik; dengan kombinasi ini, perlu memantau petunjuk INR;
- vitamin larut lemak A, D, E, K dan beta-karoten - penyerapan bahan-bahan ini menjadi lemah; dengan penggunaan gabungan, ia mesti diambil sebelum tidur atau tidak lebih awal dari 2 jam selepas mengambil orlistat;
- acarbose - disyorkan untuk mengelakkan penggunaan gabungan kerana kurangnya kajian interaksi farmakokinetik;
- natrium levothyroxine - hipotiroidisme boleh berkembang dan / atau penurunan kawalannya kerana penurunan penyerapan natrium levothyroxine dan / atau yodium anorganik;
- kontraseptif oral - risiko penurunan kesan kontraseptif bertambah, yang dalam beberapa kes meningkatkan kemungkinan kehamilan yang tidak dirancang; anda harus menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan, termasuk sekiranya cirit-birit teruk;
- ubat antiretroviral untuk rawatan virus imunodefisiensi manusia (HIV), antipsikotik (termasuk persediaan litium), antidepresan, benzodiazepin - kesan terapeutik ubat-ubatan ini boleh menjadi lemah; memulakan terapi dengan orlistat pada pesakit tersebut harus dilakukan setelah penilaian yang teliti mengenai jangkaan manfaat dari rawatan ini dan kemungkinan risiko;
- fibrate, atorvastatin, digoxin, amitriptyline, biguanides, losartan, pravastatin, fluoxetine, phentermine, sibutramine, nifedipine, phenytoin, ethanol - tiada interaksi dengan ubat-ubatan ini.
Analog
Analog Orlistat-Akrikhin adalah: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Logo Xsenalten.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dalam bungkusan asalnya di tempat yang dilindungi dari cahaya dan tidak dapat dijangkau oleh kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Orlistat-Akrikhin
Ulasan mengenai Orlistat-Akrikhin sangat berbeza. Banyak pesakit memberi respons positif terhadap ubat tersebut, melaporkan bahawa berkat tindakannya, mereka dapat menurunkan berat badan lebih kurang 5 kg dalam 3 bulan. Selepas itu, berat badan terus menurun, tetapi tidak begitu cepat. Pada pesakit dengan metabolisme yang lebih perlahan, proses penurunan berat badan sedikit lebih lama. Pada masa yang sama, pesakit mencatat bahawa untuk mencapai hasil rawatan yang berkesan, perlu menyesuaikan pemakanan dan gaya hidup kebiasaan - mematuhi diet yang sesuai yang membolehkan anda mengurangkan jumlah kalori dalam diet, melakukan aktiviti fizikal yang dapat dilakukan secara teratur, bergerak sebanyak mungkin, dan sebagainya.
Kelemahan Orlistat-Akrikhin meliputi, dalam kebanyakan kes, berlakunya reaksi buruk dalam bentuk perut kembung, najis longgar, cirit-birit, dan desakan mendesak untuk membuang air besar. Tetapi, sebagai peraturan, pelanggaran ini dicatat pada bulan-bulan pertama perjalanan terapi dan kemudian hilang sendiri. Jarang terdapat ulasan yang menunjukkan kesan rawatan ubat yang sangat lemah.
Harga untuk Orlistat-Akrikhin di farmasi
Harga untuk Orlistat-Akrikhin (kapsul 120 mg) boleh: 950-1250 rubel untuk 42 pcs., 1850-2050 rubel untuk 84 pcs. dibungkus.
Orlistat-Akrikhin: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsul 42 pcs. 737 RUB Beli |
|
Kapsul Orlistat-Akrikhin 120mg 42 pcs. 1196 RUB Beli |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsul 84 pcs. 1641 RUB Beli |
|
Kapsul Orlistat-Akrihin 120mg 84 pcs. RUB 1973 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
