Mikosist - Arahan Penggunaan, Petunjuk, Dos, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Mycosist

Arahan penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Petunjuk untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Kaedah penggunaan dan dos
5. 5. Kesan sampingan
6. 6. Arahan khas
7. 7. Interaksi ubat
8. 8. Analog
9. 9. Terma dan syarat penyimpanan
10. 10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Harga di farmasi dalam talian:

dari 261 rubel.

Beli

Mycosist adalah ubat dengan tindakan antijamur.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Mikosist boleh didapati dalam dua bentuk dos:

• Penyelesaian untuk infusi: telus, tidak berwarna atau sedikit berwarna (100 ml dalam botol, 1 botol dalam kotak kadbod);
• Kapsul: keras, agar-agar, dengan badan putih legap (L500), diisi dengan serbuk hampir putih atau putih atau jisim padat serbuk; 50 mg setiap satu - ukuran No. 4, dengan penutup legap biru muda (L910) (7 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod); 100 mg setiap satu - ukuran No. 2, dengan penutup legap pirus (L890) (7 keping dalam lepuh, 1 atau 4 lepuh dalam kotak kadbod); 150 mg setiap satu - ukuran No. 1, dengan penutup biru legap (L860) (1 pc dalam lepuh, 1, 2 atau 4 lepuh dalam kotak kadbod).

1 kapsul mengandungi:

• Bahan aktif: fluconazole - 50/100/150 mg;
• Komponen tambahan (masing-masing kapsul 50/100/150 mg): magnesium stearate - 1.2 / 2.4 / 3.6 mg, povidone - 3.6 / 7.2 / 10.8 mg, laktosa anhidrat - 49, 5/99 / 148.5 mg, pati jagung - 12.1 / 24.2 / 36.3 mg, talc - 3.3 / 6.6 / 9.9 mg, silikon dioksida koloid - 0.3 / 0, 6 / 0.9 mg;
• Cap (kapsul masing-masing 50/100/150 mg): titanium dioksida (E171, CI77891) - 4/4 / 1.5%, indigo carmine (E132, CI73015) - 0.0086 / 0.0471 / 0.2513%, gelatin - sehingga 100% (untuk semua jenis kapsul);
• Badan (masing-masing kapsul 50/100/150 mg): titanium dioksida (E171, CI77891) - 2/2/2%, agar-agar - hingga 100% (untuk semua jenis kapsul).

Komposisi larutan 10 ml untuk infusi merangkumi:

• Bahan aktif: fluconazole - 20 mg;
• Komponen tambahan: natrium klorida - 90 mg, air untuk suntikan - hingga 10 ml.

Petunjuk untuk digunakan

• Kandidiasis umum: kandidiasis, kandidiasis yang disebarkan dan bentuk lain dari jangkitan kandidiasis invasif (jangkitan mata, endokardium, rongga perut, saluran kencing dan pernafasan), termasuk pada pesakit yang menjalani kursus terapi sitostatik atau imunosupresif, serta adanya faktor lain yang cenderung kepada pengembangan kandidiasis (dengan tujuan terapi dan profilaksis);
• Cryptococcosis: jangkitan kriptokokus pada kulit dan paru-paru, sepsis kriptokokus dan meningitis, cryptococcosis dengan sindrom imunodefisiensi yang diperoleh (untuk mencegah kambuh); dengan pemindahan organ atau kes kekurangan imuniti yang lain;
• Candidiasis membran mukus, termasuk kandidiasis esofagus, faring, rongga mulut (termasuk kandidiasis atropik yang berkaitan dengan memakai gigi palsu), serta candiduria, jangkitan bronkopulmonari tidak invasif;
• Kandidiasis genital: faraj (bentuk kronik berulang atau akut); balanitis candidal (kapsul);
• Jangkitan kulat pada pesakit dengan neoplasma malignan, cenderung kepada perkembangan jangkitan tersebut kerana kemoterapi dengan sitostatik atau terapi radiasi; kandidiasis oropharyngeal pada pesakit dengan AIDS (untuk profilaksis);
• Mycoses kulit, termasuk mycoses pangkal paha dan batang;
• Mycoses endemik mendalam, termasuk coccidioidosis, histoplasmosis dan paracoccidioidosis pada pesakit dengan imuniti normal;
• Onychomycosis, mycoses kaki, pityriasis versicolor (kapsul).

Kontraindikasi

Mutlak:

• Intoleransi laktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• Penggunaan serentak dengan terfenadine (dengan pengambilan Mikosist berterusan dalam dos harian 400 mg), cisapride (ubat meningkatkan risiko gangguan irama jantung yang teruk dan memanjangkan selang QT);
• Penggunaan serentak dengan astemizole;
• Tempoh penyusuan susu ibu;
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat atau sebatian azole lain yang serupa strukturnya.

Relatif (Mikosist harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit / keadaan berikut):

• Kegagalan hepatik dan / atau buah pinggang;
• Ruam semasa mengambil ubat pada pesakit dengan jangkitan kulat sistemik dan / atau invasif dan penyakit kulat dangkal;
• Keadaan proarrhythmic berpotensi pada pesakit dengan pelbagai faktor risiko, termasuk ketidakseimbangan elektrolit, penyakit jantung organik, penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang menyebabkan aritmia;
• Intoleransi asid asetilsalisilat;
• Penggunaan serentak dengan terfenadine (dengan dos flukonazol harian hingga 400 mg);
• Penggunaan serentak dengan rifabutin atau ubat lain yang dimetabolisme dengan penyertaan sistem sitokrom P450;
• Kehamilan.

Kaedah pentadbiran dan dos

Mikosist dalam bentuk penyelesaian untuk infus disuntik secara intravena pada kadar tidak lebih dari 20 mg (10 ml) per minit; kapsul harus diambil secara oral.

Tidak perlu menyesuaikan dos harian apabila beralih dari satu bentuk dos ke bentuk dos yang lain.

Orang dewasa disarankan menggunakan rejimen dos berikut:

• Kandidiasis yang disebarkan, kandidiemia dan jangkitan invasif lain yang disebabkan oleh jamur Candida: pada hari pertama - dalam dos harian 400 mg, kemudian - 200 mg sehari. Sekiranya perlu, dosnya dua kali ganda, pada kandidiasis sistemik yang teruk - sehingga 800 mg sehari. Tempoh kursus bergantung kepada keberkesanan klinikal ubat, sementara penggunaan Mikosist mesti diteruskan sekurang-kurangnya 14 hari setelah gejala penyakit hilang atau setelah pengesahan budaya darah negatif;
• Jangkitan kriptokokus: pada hari pertama - dalam dos harian 400 mg, kemudian - sekali sehari, 200-400 mg. Tempoh kursus ditentukan oleh keberkesanan klinikal yang disahkan oleh hasil kajian mikologi. Selalunya, terapi dijalankan dari 6 minggu hingga 2 bulan. Dalam rawatan meningitis kriptokokus, penggunaan Mikosist yang lebih lama ditunjukkan - dari 10 minggu hingga 2 bulan setelah ujian mikrobiologi negatif sampel cecair serebrospinal. Pada akhir terapi primer sepenuhnya untuk mengelakkan berulang meningitis kriptokokus, pesakit dengan AIDS disarankan untuk menggunakan Mikosist untuk jangka masa yang panjang, 200 mg sehari;
• Kandidiasis atropik rongga mulut yang berkaitan dengan gigi palsu: 14 hari pada dos harian 50 mg. Terapi harus digabungkan dengan penggunaan agen antiseptik untuk rawatan prostesis;
• Kandidiasis orofaring, termasuk pesakit dengan imuniti yang terganggu: 7-14 hari pada dos harian 50-100 mg. Untuk pencegahan pesakit dengan AIDS, setelah menyelesaikan terapi primer sepenuhnya, Mikosist diberikan 150 mg 1 kali dalam 7 hari. Sekiranya perlu (terutamanya dalam gangguan imuniti yang teruk), tempoh rawatan meningkat;
• Jangkitan kandidiasis lain (candiduria, esofagitis, jangkitan bronkopulmonari non-invasif, kandidiasis kulit dan membran mukus): 14-30 hari pada dos harian 50-100 mg;
• Kandidiasis faraj: 150 mg sekali. Untuk mengurangkan kekerapan kambuh, Mikosist dalam dos yang sama harus diminum sebulan sekali selama 4-12 bulan, dalam beberapa kes, penggunaan yang lebih kerap adalah mungkin;
• Kandidiasis teruk membran mukus: 100-200 mg sehari;
• Balanitis disebabkan oleh Candida spp.: 150 mg Mycosist dalam bentuk kapsul;
• Pencegahan kandidiasis: dos harian ditentukan oleh tahap risiko terkena jangkitan kulat dan boleh berbeza-beza antara 50 hingga 400 mg. Sekiranya terdapat risiko tinggi jangkitan umum (contohnya, pesakit dengan neutropenia teruk jangka panjang atau dijangka), Mikosist diresepkan 400 mg sehari. Ubat ini harus dimulakan beberapa hari sebelum perkembangan neutropenia yang diharapkan, setelah peningkatan jumlah neutrofil lebih dari 1000 / mm³, terapi harus diteruskan selama 7 hari lagi;
• Jangkitan kulat pada pesakit dengan neoplasma malignan (pencegahan): ubat dalam dos harian 50 mg mesti diambil selagi pesakit berisiko meningkat kerana terapi sitostatik atau radiasi;
• Pityriasis versicolor: 2 dos 300 mg Mikosist dalam bentuk kapsul, selang 7 hari. Dalam beberapa kes, mungkin perlu mengambil dos ketiga - 300 mg, memerhatikan rehat yang sama, tetapi selalunya satu dos 300 mg mencukupi. Sebagai rejimen rawatan alternatif, anda boleh mengambil 50 mg Mikosist setiap hari selama 2 minggu hingga 1 bulan;
• Mycoses kulit (termasuk kandidiasis), termasuk mycoses di kawasan pangkal paha, kaki: 50 mg sehari atau 7 hari sekali setiap hari, 150 mg ubat dalam bentuk kapsul. Sebagai peraturan, jangka masa terapi bervariasi dalam 7-14 hari, namun, ketika merawat mycoses kaki, dapat meningkat menjadi 42 hari;
• Mycoses endemik mendalam: 200-400 mg sehari selama 2 tahun. Tempoh kursus terapi ditentukan secara individu: paracoccidioidosis - 2-17 bulan, coccidioidosis - 11-24 bulan, histoplasmosis - 3-17 bulan;
• Onychomycosis: 150 mg Mycosist dalam bentuk kapsul 1 kali dalam 7 hari. Mengambil ubat harus diteruskan sehingga kuku yang sihat sepenuhnya menggantikan yang dijangkiti. Selalunya, untuk pertumbuhan semula kuku pada jari dan jari kaki, diperlukan untuk terus mengambil ubat tersebut masing-masing selama 3 hingga 6 dan 6 hingga 12 bulan.

Pada kanak-kanak, tempoh terapi ditentukan oleh kesan klinikal dan mikologi. Dos harian untuk kategori umur pesakit ini tidak boleh melebihi dos pada orang dewasa. Mikosist harus digunakan setiap hari 1 kali sehari.

Kanak-kanak disarankan untuk mengikuti rejimen dos berikut:

• Jangkitan kriptokokus dan kandidiasis umum: 6-12 mg / kg sehari (ditentukan oleh keparahan penyakit);
• Kandidiasis mukosa: 3 mg / kg sehari. Ia dibenarkan untuk menetapkan dos pemuatan Mikosist (2 kali lebih banyak daripada biasa) pada hari pertama rawatan;
• Jangkitan kulat pada kanak-kanak dengan imuniti yang berkurang, di mana risiko mengembangkan jangkitan dikaitkan dengan neutropenia yang timbul dari kemoterapi sitotoksik atau terapi radiasi (profilaksis): 3-12 mg / kg sehari (bergantung pada jangka masa pemeliharaan dan keparahan neutropenia yang disebabkan) …

Pada bayi baru lahir, flukonazol diekskresikan dengan lebih perlahan, oleh itu, dalam 14 hari pertama kehidupan, Mikosist harus digunakan dalam dos yang sama (dalam mg per 1 kg berat badan) seperti pada kanak-kanak yang lebih tua, sambil meningkatkan selang antara pemberian ubat menjadi 72 jam. Untuk kanak-kanak 3-4 minggu kehidupan, ubat ini diresepkan dengan rehat 48 jam.

Pesakit tua sekiranya tiada gangguan fungsi ginjal tidak perlu menyesuaikan rejimen dos Mikosist.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang dengan sekali penggunaan ubat tidak memerlukan penyesuaian dos. Untuk temu janji kursus, dos pemuatan (dari 50 hingga 400 mg) pada mulanya harus digunakan, maka dos harian disesuaikan seperti berikut (kekerapan penggunaan - 1 kali sehari):

• Pelepasan kreatinin lebih daripada 50 ml per minit: 100% daripada dos yang disyorkan (mengikut petunjuk);
• Pembersihan kreatinin kurang dari 50 ml per minit (tanpa dialisis): 50% daripada dos yang disyorkan (seperti yang ditunjukkan).

Pesakit yang menjalani dialisis berterusan diberi 100% daripada dos yang disyorkan selepas setiap sesi.

Penyelesaian untuk infusi serasi dengan larutan natrium klorida, natrium bikarbonat (0.9%), kalium klorida dalam glukosa, larutan Hartman, Ringer dan larutan glukosa 20%. Fluconazole boleh disuntik menggunakan salah satu penyelesaian yang disenaraikan di atas menggunakan kit transfusi konvensional.

Kesan sampingan

Semasa menggunakan Mikosist, gangguan dari beberapa sistem badan mungkin timbul:

• Sistem saraf: pening, sawan, sakit kepala;
• Sistem pencernaan: sakit perut, cirit-birit, kembung perut, disfungsi hati (nekrosis hepatoselular, termasuk yang membawa maut, penyakit kuning, hepatitis, hiperbilirubinemia, peningkatan aktiviti fosfatase alkali, transaminase hepatik), perubahan rasa, mual, muntah;
• Sistem kardiovaskular: turun naik dan / atau fibrilasi ventrikel, peningkatan dalam jangka masa selang QT pada elektrokardiogram;
• Metabolisme: hipertrigliseridemia, hipokalemia, hiperkolesterolemia;
• Organ hematopoietik: agranulositosis, trombositopenia, neutropenia, leukopenia;
• Reaksi alergi: eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), asma bronkial (dalam kebanyakan kes dengan intoleransi terhadap asid asetilsalisilat), reaksi anafilaktoid (termasuk edema muka, gatal-gatal pada kulit, urtikaria, angioedema), sindrom Lyell, ruam kulit;
• Lain-lain: alopecia, gangguan fungsi buah pinggang.

arahan khas

Rawatan harus dilakukan sebelum bermulanya remisi klinikal dan hematologi, kerana penamatan penggunaan Mikosist secara pramatang dapat menyebabkan perkembangan kambuh.

Dalam kes yang jarang berlaku, penggunaan fluconazole disertai dengan manifestasi kesan toksik pada hati (termasuk kematian), paling sering pada pesakit dengan penyakit bersamaan yang serius. Sehubungan itu, semasa penggunaan Mikosist, perlu memantau fungsi hati, dan jika muncul tanda-tanda kerusakannya, yang mungkin berkaitan dengan pengambilan ubat, terapi harus dibatalkan.

Semasa rawatan, dalam kes-kes yang jarang berlaku, perkembangan reaksi kulit pengelupasan (sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik) diperhatikan. Pesakit dengan neoplasma ganas dan AIDS cenderung mengalami reaksi kulit yang teruk.

Sekiranya selama tempoh rawatan pada pesakit dengan jangkitan jamur dangkal, ruam terjadi, yang dapat dikaitkan dengan pengambilan Mikosist, terapi harus dibatalkan. Pesakit dengan jangkitan kulat invasif sistemik memerlukan pemantauan ruam dengan berhati-hati.

Dengan perkembangan lesi multiforme eritema atau bulosa, ubat itu dibatalkan.

Dengan terapi serentak dengan antikoagulan tidak langsung dari siri coumarin, disyorkan untuk mengawal masa prothrombin.

Oleh kerana Mikosist dapat menyebabkan pening, selama rawatan, pesakit perlu berhati-hati ketika melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotor cepat dan peningkatan perhatian, termasuk memandu.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Mikosist serentak dengan beberapa ubat, kesan berikut mungkin berlaku (T _1/2 - jangka hayat bahan; C _max - kepekatan maksimum ubat dalam darah):

• Zidovudine: peningkatan kepekatannya dalam plasma darah dan kemungkinan kesan sampingan;
• Persediaan sulfonilurea: memanjangkan T _1/2 mereka, dan oleh itu, apabila menggunakan kombinasi ubat ini, seseorang mesti mengambil kira kemungkinan hipoglikemia;
• Tacrolimus: peningkatan kepekatannya dalam serum darah dan risiko mengembangkan nefrotoksisitas;
• Theophylline: penurunan kadar rata-rata pembersihannya dari plasma darah, peningkatan risiko mengembangkan kesan toksik dan overdosisnya;
• Phenytoin: peningkatan kepekatannya secara klinikal (penyesuaian dos mungkin diperlukan);
• Rifampicin: penurunan C _max dan T _1/2 (penyesuaian dos flukonazol mungkin diperlukan);
• Midazolam: peningkatan ketara dalam kepekatannya dalam plasma darah dan risiko mengembangkan reaksi psikomotor;
• Rifabutin: peningkatan kepekatan serumnya, kemungkinan mengembangkan uveitis;
• Cyclosporine: peningkatan kepekatannya dalam darah;
• Hydrochlorothiazide: peningkatan kepekatan plasma flukonazol.

Dengan penggunaan Mikosist secara serentak dengan ubat lain yang dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450, penjagaan mesti diambil.

Analog

Analogi Mikosist adalah: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 30 ° C.

Jangka hayat:

• Penyelesaian untuk infusi - 2 tahun;
• Kapsul - 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Kapsul tersedia tanpa preskripsi, dan penyelesaian infus tersedia dengan preskripsi.

Mikosist: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Mikosist 150 mg kapsul 1 pc. 261 r Beli

Kapsul Mycosyst 150mg 302 RUB Beli

Mikosist 150 mg kapsul 2 pcs. 482 RUB Beli

Mikosist 50 mg kapsul 7 pcs. 485 RUB Beli

Kapsul Mycosist 50mg 7 pcs. RUB 539 Beli

Kapsul Mycosist 150mg 4 pcs. RUB 600 Beli

Mikosist 150 mg kapsul 4 pcs. RUB 600 Beli

Mikosist 100 mg kapsul 28 pcs. RUB 1899 Beli

Kapsul Mycosist 100mg 28 pcs. RUB 1945 Beli

Lihat semua tawaran dari farmasi

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!