Kanun Sumatriptan
Sumatriptan Canon: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Sumatriptan Canon
Kod ATX: N02CC01
Bahan aktif: Sumatriptan (Sumatriptan)
Pengeluar: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-17-01
Harga di farmasi: dari 441 rubel.
Beli
Sumatriptan Canon adalah agen anti-migrain.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: bulat, biconvex, putih atau hampir putih (dalam kotak kadbod 1 lepuh berisi 2, 4, 6 atau 10 tablet, atau 3 paket lepuh yang masing-masing mengandungi 2 tablet, dan arahan penggunaan Sumatriptan Canon).
Komposisi ubat untuk 1 tablet:
- bahan aktif: sumatriptan - 50 atau 100 mg (dalam bentuk sumatriptan suksinat - masing-masing 70 atau 140 mg);
- komponen tambahan: selulosa mikrokristal, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, manitol, magnesium stearat, natrium croscarmellose, kalsium stearat, hyprolose (hidroksipropil selulosa Klucel LF);
- selubung filem: Selecoat AQ-02003 [titanium dioxide, hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), macrogol (polyethylene glycol 6000)].
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Sumatriptan Canon - sumatriptan, adalah agonis selektif vaskular 5-hydroxytryptamine-1-reseptor (5-HT1D). Lokasi utama reseptor ini adalah saluran darah kranial otak, yang menyempit apabila dirangsang. Ubat ini tidak mempengaruhi subtipe reseptor 5-HT lain (5-HT2-5-HT7).
Dalam kajian haiwan, sumatriptan secara selektif menyebabkan penyempitan lumen cabang arteri karotid tanpa mempengaruhi aliran darah di saluran otak. Lekapan vaskular arteri karotid menyediakan bekalan darah ke tisu ekstrakranial dan intrakranial (termasuk membran meningeal), dan mekanisme utama untuk perkembangan migrain pada manusia dianggap sebagai edema dan / atau vasodilasi meninges.
Menurut data eksperimen, sumatriptan juga mengurangkan kepekaan saraf trigeminal.
Diasumsikan bahawa kesan anti-migrain Sumatriptan Canon disebabkan oleh dua sifat yang dijelaskan.
Keberkesanan sumatriptan telah disahkan dalam rawatan serangan migrain, termasuk migrain berkaitan haid (MAM).
Ubat ini berkembang dalam masa 30 minit setelah mengambil dos 100 mg.
Dos yang disyorkan ialah 50 mg. Walau bagaimanapun, keparahan serangan migrain boleh berbeza-beza dari orang ke orang atau dari orang ke orang pada masa yang berlainan, jadi mungkin diperlukan dos 100 mg.
Dalam ujian klinikal, sumatriptan dalam dos antara 25 hingga 100 mg telah menunjukkan keberkesanan yang jauh lebih besar berbanding dengan plasebo. Walau bagaimanapun, menurut statistik, dos 25 mg kurang berkesan daripada dos 50 dan 100 mg.
Farmakokinetik
Farmakokinetik sumatriptan yang diberikan secara lisan bebas daripada serangan migrain.
Parameter farmakokinetik utama Sumatriptan Canon:
- penyerapan: Sumatriptan cepat diserap selepas pemberian oral. Kepekatan plasma selepas 45 minit mencapai 70% dari tahap maksimum. Kepekatan plasma maksimum (C max) setelah mengambil dos 100 mg adalah 54 ng / ml. Ketersediaan bio mutlak rata-rata 14%, sebahagiannya disebabkan oleh penyerapan yang tidak lengkap, sebahagiannya disebabkan oleh metabolisme presistem;
- taburan: jumlah keseluruhan pengagihan (V d) sumatriptan adalah 170 l, dari 14 hingga 21% daripada dos yang mengikat protein plasma;
- metabolisme: sebagai hasil biotransformasi sumatriptan (di bawah tindakan monoamine oksidase A), terbentuk analog indoleasetik sumatriptan, yang diekskresikan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk konjugat glukuronida dan asid bebas. Ia tidak menunjukkan aktiviti terhadap reseptor 5-HT1 dan 5-HT2-serotonin. Tidak ada metabolit kecil yang dijumpai;
- penghapusan: rata-rata pelepasan ginjal sumatriptan adalah 260 ml / min, jumlah pelepasan plasma rata-rata 1160 ml / min, dan pelepasan extrarenal kira-kira 80% daripada jumlah pelepasan. Separuh hayat adalah sekitar 2 jam.
Dengan gangguan fungsi hati, pelepasan sumatriptan pra-sistemik menurun, yang menyebabkan peningkatan kepekatan plasma dan, sebagai hasilnya, peningkatan ketersediaan bio.
Kesan pada farmakokinetik ubat disfungsi hepatik sederhana (kelas B pada skala Child-Pugh) dinilai selepas pemberian subkutan. Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dengan pesakit yang sihat.
Petunjuk untuk digunakan
Sumatriptan Canon digunakan untuk melegakan serangan migrain, termasuk yang mempunyai aura (termasuk MAM).
Ubat ini tidak bertujuan untuk pencegahan migrain.
Kontraindikasi
Mutlak:
- migrain bentuk oftalmoplegik, basilar dan hemiplegik;
- penyakit oklusi arteri periferal;
- hipertensi arteri sederhana dan teruk;
- hipertensi arteri ringan, tidak dapat dikawal dengan mencukupi;
- serangan iskemia sementara, strok (termasuk data dalam anamnesis);
- angina pectoris (termasuk vasospastik);
- penyakit jantung iskemia (PJK) atau adanya gejala yang menimbulkan kecurigaan perkembangannya;
- infark miokard (termasuk data dalam anamnesis), kardiosklerosis postinfarction;
- kerosakan teruk fungsi buah pinggang dan / atau hati;
- berumur di bawah 18 tahun dan selepas 65 tahun;
- penggunaan perencat monoamine oksidase serentak (MAO) dan tempoh 14 hari selepas pembatalannya;
- pemberian bersama agonis tryptamin / reseptor 5-nt1 lain, ergotamine atau turunannya (termasuk methysergide);
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Relatif (tablet Sumatriptan Canon harus digunakan dengan berhati-hati):
- hipertensi arteri, boleh dikawal;
- epilepsi dan keadaan yang dicirikan oleh penurunan ambang epilepsi;
- penyakit yang boleh mempengaruhi penyerapan, metabolisme atau perkumuhan sumatriptan, termasuk gangguan fungsi hati dan ginjal;
- hipersensitiviti terhadap sulfonamida (mengambil sumatriptan boleh menyebabkan perkembangan reaksi hipersensitiviti, keparahannya berbeza dari manifestasi kulit hingga anafilaksis);
- disfungsi hati ringan hingga sederhana (kelas A atau B pada skala Child-Pugh);
- kehamilan dan penyusuan.
Sumatriptan Canon, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Walaupun Sumatriptan Canon berkesan pada setiap tahap serangan migrain, disarankan untuk segera mengambilnya ketika gejala pertama muncul.
Tablet diambil secara oral, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan air.
Dos yang disyorkan adalah 50 mg, tetapi sebilangan pesakit mungkin memerlukan dos 100 mg.
Sekiranya pesakit merasa bertambah baik selepas dos pertama, tetapi gejalanya kembali, dos kedua dibenarkan, dengan syarat sekurang-kurangnya 2 jam telah berlalu, dan selama 24 jam sebelumnya, jumlah dos yang diambil tidak melebihi 300 mg.
Sekiranya tidak mungkin untuk menghentikan serangan migrain dengan mengambil dos pertama, yang kedua tidak boleh diambil. Selanjutnya, ia dibenarkan mengambil asid asetilsalisilat, parasetamol atau ubat anti-radang bukan steroid. Untuk melegakan serangan berikutnya, pengambilan Sumatriptan Canon dibenarkan.
Kesan sampingan
Reaksi buruk dikelaskan seperti berikut: ≥ 1/10 - sangat kerap, dari ≥ 1 100 hingga <1/10 - selalunya, dari ≥ 1 1000 hingga <1/100 - jarang, dari ≥ 1/10 000 hingga <14 000 - jarang, <1/10 000 - sangat jarang berlaku.
Menurut kajian klinikal, Sumatriptan Canon boleh menyebabkan kesan sampingan berikut dari pelbagai organ dan sistem badan:
- pada bahagian kapal: sering - kilat panas, peningkatan tekanan darah sementara (biasanya berlaku sejurus selepas mengambil pil);
- dari sistem pernafasan: sering - sesak nafas;
- dari sistem saraf: sering - mengantuk, pening, gangguan deria (termasuk paresthesia);
- dari tisu muskuloskeletal: sering - perasaan berat di mana-mana bahagian badan, termasuk tekak dan dada (biasanya sementara, mungkin terasa sengit);
- dari saluran gastrointestinal: sering - loya, muntah (hubungan kausal mereka dengan mengambil ubat belum dijelaskan);
- yang lain: sering - kelemahan dan keletihan (biasanya sementara, ringan atau sederhana), perasaan penyempitan atau tekanan di mana-mana bahagian badan, termasuk tekak dan dada (biasanya sementara, mungkin sengit), perasaan panas atau sejuk, prolaps yang menyakitkan;
- data makmal: sangat jarang - penyimpangan kecil dalam ujian fungsi hati.
Menurut pemerhatian pasca pendaftaran, Sumatriptan Canon boleh menyebabkan kesan sampingan berikut (kekerapan perkembangannya tidak dapat ditentukan kerana data tidak mencukupi):
- dari sisi jiwa: kegelisahan;
- dari sistem imun: reaksi hipersensitiviti (termasuk manifestasi kulit, anafilaksis);
- dari jantung dan saluran darah: hipotensi arteri, berdebar-debar, aritmia, angina pectoris, takikardia, vasospasme koronari, bradikardia, sindrom Raynaud, tanda-tanda iskemia miokardium sementara pada elektrokardiogram, infark miokard;
- pada bahagian tisu muskuloskeletal: arthralgia, leher kaku;
- dari kulit dan tisu subkutan: hiperhidrosis;
- dari saluran gastrousus: cirit-birit, kolitis iskemia;
- dari sistem saraf: nystagmus, dystonia, tremor, scotoma, sawan (dalam kebanyakan kes berlaku pada pesakit dengan keadaan predisposisi dan pesakit dengan sejarah kejang);
- pada bahagian organ penglihatan *: penurunan ketajaman penglihatan, diplopia, kerlipan, kebutaan (biasanya sementara).
* Perlu diingat bahawa gangguan penglihatan secara langsung disebabkan oleh serangan migrain.
Overdosis
Semasa mengambil dos ubat hingga 400 mg, kesan sampingan mungkin timbul, yang dapat diperhatikan dengan penggunaan Sumatriptan Canon yang biasa.
Sekiranya berlaku overdosis sekurang-kurangnya 10 jam, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Rawatan adalah tanpa gejala. Tidak ada data mengenai keberkesanan hemodialisis atau dialisis peritoneal dalam mengeluarkan ubat dari badan.
arahan khas
Sumatriptan Canon hanya dapat diresepkan dengan keyakinan yang tepat dalam diagnosis migrain. Pada pesakit dengan keadaan atipikal, patologi neurologi yang berpotensi berbahaya, misalnya, serangan iskemia sementara atau strok, mesti dikecualikan.
Dalam beberapa kes, gejala sementara, termasuk sesak dan sakit dada, berlaku. Mereka boleh menjadi sengit dan merebak ke leher. Sekiranya anda mengesyaki perkembangan penyakit jantung iskemia, pemeriksaan diagnostik harus dilakukan.
Pesakit yang mempunyai faktor risiko untuk mengembangkan penyakit arteri koronari, serta perokok berat dan orang yang menerima terapi penggantian nikotin, tidak dapat menggunakan Sumatriptan Canon tanpa pemeriksaan awal sistem kardiovaskular. Perkara ini berlaku terutamanya bagi lelaki berusia lebih dari 40 tahun dan wanita dalam tempoh selepas menopaus. Penting untuk diambil kira bahawa tidak setiap pesakit mempunyai penyakit jantung semasa pemeriksaan.
Dalam kes yang sangat jarang berlaku, gangguan kardiovaskular serius berlaku pada pesakit yang tidak mempunyai sejarah seperti itu.
Dalam hipertensi arteri terkawal, Sumatriptan Canon harus digunakan dengan berhati-hati, kerana ada bahaya peningkatan tekanan darah sementara dan ketahanan vaskular periferal.
Tidak digalakkan menggunakan Sumatriptan Canon dalam kombinasi dengan sebarang triptan (agonis 5-HT1).
Risiko tindak balas alahan (sehingga kejutan anaphylactic) meningkat dengan peningkatan kepekaan terhadap sulfonamida.
Semasa penggunaan serentak ubat-ubatan yang mengandungi St. John's wort dengan triptan, kemungkinan kesan sampingan meningkat.
Pada pesakit yang sensitif, sakit kepala mungkin bertambah buruk akibat penyalahgunaan ubat untuk menghilangkan sakit kepala akut. Dalam kes ini, anda mungkin perlu membatalkan Sumatriptan Canon.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Oleh kerana kerap mengantuk, yang mungkin terjadi bukan hanya akibat mengambil ubat, tetapi juga kerana migrain itu sendiri, pesakit disarankan untuk berhati-hati ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Dalam kajian praklinik pada haiwan, tidak ada kesan teratogenik langsung dari sumatriptan pada janin tikus, tidak ada kesan negatif terhadap perkembangan embrio / janin mereka sebelum dan selepas kelahiran. Walau bagaimanapun, terdapat beberapa bukti bahawa ubat itu mempengaruhi daya maju embrio dan janin pada arnab.
Kajian lebih daripada 1000 wanita yang mengambil sumatriptan pada trimester pertama kehamilan tidak memberikan maklumat yang mencukupi mengenai risiko pembentukan intrauterin malformasi kongenital pada janin. Pengalaman menggunakan ubat pada trimester kehamilan II dan III juga terhad.
Sehubungan dengan perkara di atas, selama kehamilan, tablet Sumatriptan Canon hanya boleh digunakan dalam kes-kes yang luar biasa, apabila manfaatnya bagi wanita lebih tinggi daripada risiko pada janin.
Dalam kajian, sumatriptan yang diberikan secara subkutan dikeluarkan dalam susu ibu. Atas sebab ini, wanita harus menahan diri dari menyusu sekurang-kurangnya 12 jam setelah mengambil Sumatriptan Canon.
Penggunaan pediatrik
Sumatriptan Canon dikontraindikasikan pada pesakit di bawah usia 18 tahun, kerana keberkesanan dan keselamatannya pada kumpulan usia ini belum terbukti.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Jangan gunakan ubat tersebut pada pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang yang teruk.
Dengan berhati-hati, Sumatriptan Canon harus digunakan untuk gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Jangan gunakan ubat tersebut pada pesakit dengan gangguan fungsi hati yang teruk.
Dengan berhati-hati, Sumatriptan Canon harus digunakan untuk gangguan fungsi hati yang ringan hingga sederhana (kelas A atau B pada skala Child-Pugh).
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun, pengalaman dengan sumatriptan adalah terhad. Menurut pemerhatian, farmakokinetik pada populasi usia ini tidak berbeza dengan yang dilakukan pada pesakit yang lebih muda. Walau bagaimanapun, Sumatriptan Canon tidak digalakkan untuk pesakit tua sehingga data tambahan dari ujian klinikal tersedia.
Interaksi dadah
Pada sukarelawan yang sihat, tidak ada interaksi sumatriptan dengan pizotifen, flunarizine, propranolol, etil alkohol.
Ergotamine, apabila diambil secara serentak, menyebabkan vasospasme yang berpanjangan. Mengikut data yang terhad, penggunaan sumatriptan dengan ergotamine atau agonis reseptor triptans / 5-HT1 lain meningkatkan risiko vasospasme koronari, oleh itu dikontraindikasikan untuk menggunakannya bersama-sama. Jangka masa yang tepat antara dos mereka belum ditentukan, bergantung kepada jenis ubat yang ditetapkan dan dosnya. Tindakannya boleh menjadi tambahan. Selang minimum yang disyorkan antara pengambilan dana ini dan Sumatriptan Canon adalah 24 jam. Setelah mengambil agen anti-migrain, ergotamine boleh diambil tidak lebih awal dari 6 jam, agonis reseptor triptan / 5-HTl lain - selepas 24 jam.
Terdapat risiko interaksi ubat antara sumatriptan dan perencat MAO, oleh itu adalah kontraindikasi untuk menggunakannya secara serentak.
Sepanjang kajian pasca pemasaran, jarang sekali laporan mengenai kejadian sindrom serotonin (termasuk gangguan neuromuskular, ketidakupayaan autonomi dan gangguan status mental) telah diterima pada pesakit yang mengambil sumatriptan semasa menjalani terapi dengan perencat pengambilan serotonin terpilih (SSRI). Terdapat juga kes-kes yang diketahui mengenai perkembangan sindrom ini dengan penggunaan serotonin selektif dan perencat pengambilan semula norepinefrin (SSRI) dan triptan. Sehubungan dengan itu, pesakit harus dipantau dengan hati-hati selama tempoh pentadbiran bersama Sumatriptan Canon dan ubat dari kumpulan SSRI atau SSRI.
Analog
Analog Sumatriptan Canon adalah Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di dalam bungkusan pengeluar pada suhu tidak melebihi 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 4 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Sumatriptan Canon
Menurut kebanyakan ulasan, Sumatriptan Canon adalah ubat anti-migrain berkesan yang boleh diterima, dijual di banyak farmasi, dan berpatutan.
Kesan sampingan termasuk ketidakselesaan perut ringan, mulut kering, sesak dada, peningkatan tekanan darah, dan mengantuk. Rasa pahit tablet juga diperhatikan.
Harga untuk Sumatriptan Canon di farmasi
Harga anggaran untuk Sumatriptan Canon dalam bentuk tablet bersalut filem:
- dos 50 mg: 10 pcs. dalam pakej - 436-590 rubel;
- dos 100 mg: 2 pcs. dalam bungkusan - 115-210 rubel, 10 pcs. dalam bungkusan - 685-755 rubel.
Sumatriptan Canon: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tab Canon Sumatriptan. p.p. 50 mg 10 Pcs. 441 r Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
