Emeset
Emeset: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Emeset
Kod ATX: A04AA01
Bahan aktif: ondansetron (Ondansetron)
Pengilang: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-07
Emeset adalah ubat antiemetik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos emeset:
- penyelesaian untuk pentadbiran intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskular): cecair tidak berwarna, telus (2 dan 4 ml dalam ampul, 5 ampul dalam palet plastik, dalam paket kadbod 1 palet);
- tablet bersalut filem, 4 mg: bulat, biconvex, hampir putih atau putih, nombor "4" diekstrusi di satu sisi (6 keping dalam jalur, 1 jalur dalam kotak kadbod);
- tablet bersalut filem, 8 mg: bulat, biconvex, hampir putih atau putih, nombor "8" diperah di satu sisi, di sisi lain terdapat garis putus (6 keping dalam jalur, 1 jalur dalam kotak kadbod).
Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Emeset.
Komposisi larutan 1 ml:
- bahan aktif: ondansetron (dalam bentuk dihidrat hidroklorida) - 2 mg;
- komponen tambahan: trisodium sitrat dihidrat, asid sitrat anhidrat, natrium klorida, air untuk suntikan.
Komposisi 1 tablet bersalut filem:
- bahan aktif: ondansetron (dalam bentuk dihidrat hidroklorida) - 4 atau 8 mg;
- komponen tambahan: kanji, hypromellose, lactose, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Emeset adalah ondansetron, antagonis selektif reseptor 5HT 3 (serotonin).
Mekanisme tindakan ubat ditentukan oleh kemampuannya untuk menyekat reseptor 5-HT 3 pada tahap neuron sistem saraf pusat dan periferal. Ini menghalang penampilan refleks muntah, disebabkan peningkatan kadar serotonin akibat penggunaan ubat untuk radioterapi dan kemoterapi sitostatik, kerana mengaktifkan serat aferen vagal yang mengandung reseptor 5-HT 3.
Mekanisme tindakan ondansetron inilah yang difikirkan untuk mencegah dan melegakan kemoterapi pasca operasi dan sitostatik / mual dan muntah yang disebabkan oleh radioterapi (kesan emetogenik).
Farmakokinetik
Selepas i / m pentadbiran Emeset, kepekatan plasma maksimum (C max) dicapai dalam masa 10 minit, selepas pemberian oral - 1.5 jam.
Dengan pentadbiran intramuskular dan intravena, pengedaran ondansetron adalah sama.
Kira-kira 70-76% dos terikat pada protein plasma. Ketersediaan bio mutlak ondansetron adalah sekitar 60%. Ubat ini dimetabolisme di hati. Kurang daripada 5% ondansetron diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang.
Separuh hayat (T 1/2), tanpa mengira kaedah penggunaan Emeset adalah sekitar 3 jam. Tempoh ini dapat meningkat hingga 5 jam pada orang tua, hingga 15-20 jam pada pasien dengan kekurangan hati yang teruk. T1 / 2 meningkat selama 4-5 jam pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang (pelepasan ginjal <15 ml / min), tetapi fenomena ini tidak mempunyai kepentingan klinikal.
Petunjuk untuk digunakan
Emeset digunakan untuk mencegah dan menghilangkan mual dan muntah dalam tempoh selepas operasi, serta yang disebabkan oleh kemoterapi sitostatik dan radioterapi.
Kontraindikasi
- kanak-kanak di bawah umur 2 tahun;
- tempoh kehamilan dan penyusuan;
- hipersensitiviti yang diketahui terhadap sebarang komponen Emeset.
Emeset, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Mual / muntah semasa kemoterapi / radioterapi
Rejimen dos Emeset bergantung kepada keparahan kesan emetogenik terapi antitumor.
Rejimen kemoterapi / radioterapi emetogenik sederhana pada orang dewasa:
- 8 mg jet intramuskular atau perlahan secara intravena sebelum memulakan terapi;
- 8 mg secara lisan 1-2 jam sebelum memulakan terapi dan 8 mg secara lisan 12 jam selepas memulakan terapi.
Rejimen rawatan yang digunakan pada orang dewasa untuk kemoterapi yang sangat emetogenik:
- 16–32 mg, diencerkan dalam 50-100 ml larutan infusi, sebagai infusi 15 minit sejurus sebelum memulakan kemoterapi;
- 8 mg perlahan-lahan jet intravena sebelum memulakan terapi, kemudian dua lagi suntikan jet intravena sebanyak 8 mg pada selang waktu 2-4 jam;
- 24 mg sebagai infus 24 jam berterusan pada kadar 1 mg / j.
Untuk mencairkan Emeset, larutan berikut dapat digunakan: natrium klorida 0.9%, dekstrosa 5%, larutan kalium klorida 0.3% dengan larutan natrium klorida 0.9%, larutan kalium klorida 0.3% dengan larutan dekstrosa 5%, larutan Ringer …
Dengan pemberian intravena, kesan ondansetron dapat ditingkatkan dengan pemberian glukokortikosteroid intravena tunggal (contohnya, dexamethasone pada dos 20 mg) sebelum kemoterapi.
Apabila diambil secara lisan, untuk meningkatkan kesannya, dibenarkan untuk meningkatkan dos tunggal hingga 24 jam dan pemberian dexamethasone secara serentak pada dos 12 mg 1-2 jam sebelum kemoterapi.
Untuk mengelakkan loya / muntah yang tertunda (berlaku 24 jam selepas bermulanya radioterapi / kemoterapi), disarankan untuk mengambil 8 mg tablet Emeset secara lisan 2 kali sehari selama 5 hari.
Kanak-kanak dari usia 2 tahun diberi ubat intravena, tepat sebelum permulaan kemoterapi pada 5 mg / m 2 permukaan badan, selepas 12 jam - 4 mg secara lisan. Selepas kemoterapi berakhir, disyorkan untuk meneruskan rawatan selama 5 hari, minum Emeset secara lisan 2 kali sehari, 4 mg.
Mual dan muntah selepas operasi
Dos Emeset yang disyorkan untuk orang dewasa:
- pencegahan: 16 mg secara lisan 1 jam sebelum bermulanya anestesia, atau 4 mg secara perlahan intramuskular atau intravena dalam aliran pada permulaan anestesia;
- Rawatan: 4 mg IM atau lambat IV.
Dengan penggunaan Emeset intramuskular, dos tidak lebih daripada 4 mg dapat diberikan di satu kawasan badan.
Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak dari usia 2 tahun:
- profilaksis: 0.1 mg / kg (tetapi tidak lebih daripada 4 mg) perlahan-lahan secara intravena sebelum atau selepas anestesia;
- rawatan: 0.1 mg / kg (tetapi tidak lebih daripada 4 mg) perlahan-lahan secara intravena.
Penyesuaian dos
Orang tua dan pesakit dengan gangguan fungsi ginjal tidak perlu menyesuaikan rejimen Emeset.
Sekiranya gangguan fungsi hati, dos harian maksimum tidak boleh melebihi 8 mg.
Kesan sampingan
- dari sistem pencernaan: mulut kering, cegukan, sembelit atau cirit-birit, peningkatan sementara asimtomatik dalam tahap aminotransferase serum;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: bradikardia, aritmia, penurunan tekanan darah, sakit dada (kadang-kadang dengan kemurungan segmen ST);
- dari sistem saraf: pening, sakit kepala, gangguan pergerakan spontan, kejang;
- tindak balas alahan: laringospasme, bronkospasme, urtikaria, anafilaksis, angioedema;
- yang lain: perasaan panas, memerah muka, hipokalemia, gangguan penglihatan sementara
- reaksi tempatan dengan pemberian intramuskular dan intravena: kemerahan, kesakitan dan pembakaran di tempat suntikan Emeset.
Overdosis
Pada masa ini, tidak ada laporan mengenai kes overdosis.
Penawar khusus untuk ondansetron tidak diketahui. Terapi simptomatik disyorkan.
Semasa mengambil dos Emeset yang berlebihan dalam bentuk tablet, Ipecacuanu tidak boleh digunakan, kerana kemungkinan besar tidak berkesan semasa tempoh onemansetron antiemetik.
arahan khas
Ondansetron melambatkan pergerakan usus, yang boleh membahayakan jika anda mengalami halangan usus. Pesakit dengan tanda-tanda gangguan ini memerlukan pemantauan yang teliti.
Pesakit dengan sejarah petunjuk perkembangan reaksi hipersensitiviti apabila menggunakan antagonis reseptor 5HT 3 selektif lain berisiko mengalami reaksi serupa semasa terapi ondansetron.
Semasa penyerapan Emeset, tidak diperlukan untuk melindungi larutan dari cahaya. Dalam cahaya semula jadi dan normal, ia tetap stabil sekurang-kurangnya 24 jam.
Dianjurkan untuk mencairkan larutan segera sebelum penggunaan, tetapi jika perlu, ia boleh disimpan pada suhu 2-8 ° C hingga 24 jam.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tahap sekatan ditentukan secara individu. Dianjurkan untuk tidak melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya pada pesakit yang mengalami kesan yang tidak diingini yang dapat mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi, misalnya, pening.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Emeset dikontraindikasikan semasa kehamilan dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Emeset tidak diresepkan untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, kerana mereka belum membuktikan keberkesanan dan tahap keselamatan ondansetron.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Fungsi ginjal praktikalnya tidak memberi kesan pada farmakokinetik Emeset. Pembetulan rejimen dos untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu tidak diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Oleh kerana ondansetron dimetabolisme di hati, ketika fungsinya terganggu, pelepasan dikurangkan dengan ketara dan T 1/2 zat dari plasma meningkat. Dalam hal ini, dengan gangguan fungsi hati, dos harian Emeset 8 mg tidak boleh dilebihi.
Gunakan pada orang tua
Pada orang tua, tidak terdapat perubahan dalam farmakokinetik ubat, oleh itu, pembetulan rejimen dos Emeset tidak diperlukan.
Interaksi dadah
Ondansetron dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim sistem sitokrom P 450, oleh itu, penting untuk berhati-hati dengan penggunaan ubat serentak seperti:
- penginduksi enzimatik P 450 (CYP2D6 dan CYP3A): phenytoin (mungkin hidantoin lain), phenylbutazone, glutethimide, carbamazepine, rifampicin, griseofulvin, papaverine, carisoprodol, tolbutamide, nitrogen oxide, barbiturat;
- perencat enzim P 450 (CYP2D6 dan CYP3A): kontraseptif oral yang mengandungi estrogen; antidepresan yang merupakan perencat monoamine oksidase (MAO); antibiotik makrolida, fluoroquinolones, disulfiram, metronidazole, diltiazem, asid valproic, chloramphenicol, omeprazole, isoniazid, cimetidine, fluconazole, quinine, quinidine, ketoconazole, erythromycin, allopurinolastatroinolinolinolinolinolin
Analog
Analogi Emeset adalah Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap, di luar jangkauan kanak-kanak. Suhu penyimpanan: tablet bersalut - hingga 25 ° С, penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular dan intravena - hingga 30 ° С.
Jangka hayat ubat dalam semua bentuk dos adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Emeset
Ulasan mengenai Emeset adalah sedikit, tetapi kebanyakannya positif. Pesakit memperhatikan bahawa semasa menggunakan ubat, kemoterapi sitostatik ditoleransi lebih mudah. Laporan mengenai penggunaan ondansetron dalam tempoh selepas operasi, termasuk selepas apendisitis pada anak-anak, juga disukai.
Kesan sampingan termasuk dahaga, mulut kering dan cegukan.
Harga untuk Emeset di farmasi
Harga Emeset bergantung pada bentuk dos ubat dan dosnya. Kos anggaran tablet bersalut pada dos 4 mg (6 keping setiap pek) adalah 910 rubel, pada dos 8 mg (6 keping setiap pek) - 1290 rubel. Penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular sebanyak 2 mg / ml (5 ampul 4 ml dalam satu bungkusan) boleh dibeli dengan harga kira-kira 1800 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!