Tramal Retard - Arahan Penggunaan, 100 Dan 200 Mg, Harga Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tramal retard

Tramal retard: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Tramal retard

Kod ATX: N02AX02

Bahan aktif: tramadol (Tramadol)

Pengilang: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Itali); Grunenthal GmbH (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-20-02

Tramal retard adalah ubat opioid analgesik dengan mekanisme tindakan campuran.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Tramal retard boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem pelepasan berpanjangan:

• dos 100 mg: biconvex, bulat, putih, terukir dengan "T1" di satu sisi dan tanda "~" di sisi lain;
• dos 150 mg: biconvex, bulat, oren muda, terukir dengan "T2" di satu sisi dan tanda "~" di sisi lain;
• dos 200 mg: biconvex, bulat, berwarna oren muda dengan warna kecoklatan, terukir dengan "T3" di satu sisi dan tanda "~" di sisi lain.

Semua tablet, tanpa mengira dos, dibungkus dalam lepuh 10 biji., Dalam kotak kadbod 1 lepuh dan arahan penggunaan Tramal retard.

Komposisi untuk 1 tablet tindakan berpanjangan, bersalut filem:

• bahan aktif: tramadol hidroklorida - 100, 150 atau 200 mg;
• komponen bantu: hypromellose 100,000 mPa × s, magnesium stearate, selulosa mikrokristal, silikon dioksida koloid;
• shell filem: macrogol 6000, talc, hypromellose 6 mPa × s, titanium dioxide, lactose monohydrate, propylene glycol; tambahan untuk tablet dengan dos 150 mg - pewarna besi oksida merah dan pewarna kuning quinoline; tambahan untuk tablet dengan dos 200 mg - pewarna besi oksida merah, pewarna quinoline kuning dan pewarna besi oksida coklat.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Tramadol adalah analgesik opioid dengan mekanisme tindakan pusat. Ia adalah agonis penuh non-selektif reseptor µ-opioid, δ-opioid dan κ-opioid, dan juga mempunyai pertalian yang tinggi untuk reseptor µ-. Kesan analgesik tramadol ditingkatkan dengan mekanisme tindakan kedua - penindasan pengambilan semula norepinefrin oleh sel-sel saraf dan peningkatan pelepasan serotonin neurotransmitter.

Tramal retard juga mempunyai sifat antitusif. Dalam dos terapeutik, tramadol, tidak seperti morfin, tidak menekan pernafasan, hanya mempunyai sedikit kesan pada pergerakan usus dan hampir tidak berpengaruh pada sistem kardiovaskular. Potensi analgesik tramadol adalah 1/10 hingga 1/6 kesan morfin.

Farmakokinetik

Penyerapan ubat agak tinggi (lebih daripada 90% bahan diserap di saluran gastrousus). Ketersediaan bio mutlak rata-rata 70%, ia tidak bergantung pada pengambilan makanan. Tramadol mengalami kesan saluran utama melalui hati, yang menyebabkan penurunan ketersediaan bio. Setelah mengambil tablet dengan dos 100 mg, kepekatan maksimum tramadol plasma adalah 141 ± 40 ng / ml dan dicapai setelah kira-kira 4.9 jam; setelah mengambil tablet Tramal retard 200 mg, kepekatan plasma adalah 260 ± 62 ng / ml dan dicapai setelah 4.8 jam.

Isipadu pengedarannya cukup besar (203 ± 40 l), pertalian untuk tisu tinggi. Kira-kira 20% tramadol mengikat protein plasma. Ubat itu melalui penghalang darah-otak dan menyeberangi plasenta ke janin. Sebilangan kecil tramadol dirembeskan dengan susu ibu.

Metabolisme berlaku dengan penyertaan isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4, oleh itu, apabila mereka ditekan oleh bahan aktif farmakologi lain, perubahan ketara dalam kepekatan tramadol dan metabolit aktifnya adalah mungkin. Tramadol dimetabolisme di hati dengan N- dan O-demethylation, dan kemudian disatukan dengan asid glukuronat. Hanya O-demethyltramadol yang aktif secara farmakologi. Sebanyak 11 metabolit dijumpai.

Ubat dan metabolitnya dikeluarkan terutamanya dalam air kencing. Separuh hayat adalah 6 jam. Pada pesakit tua (berumur lebih dari 75 tahun), ia boleh meningkat sebanyak 1.4 kali; pada pesakit dengan sirosis hati, jangka hayatnya diperpanjang hingga 13,3 ± 4,9 jam (untuk tramadol) dan hingga 18,5 ± 9,4 jam (untuk O-demethyltramadol), dan dalam kes yang teruk bahkan lebih (hingga 22,3 h dan 36 h). Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (dengan pelepasan kreatinin kurang dari 5 ml / min), jangka hayat tramadol adalah 11 ± 3.2 jam, O-demethyltramadol adalah 16.9 ± 3 jam (dalam kes yang teruk - 19.5 jam dan 43.2 jam).

Kesan analgesik tramadol bergantung pada kepekatan serumnya, iaitu bergantung kepada dos. Nisbah ini berbeza dari individu ke individu.

Petunjuk untuk digunakan

Tramal retard digunakan untuk sindrom kesakitan dengan intensiti sederhana dan tinggi dari pelbagai asal, khususnya pada pesakit dengan onkologi, dalam tempoh selepas operasi dan trauma.

Kontraindikasi

Mutlak:

• epilepsi yang tidak bertindak balas terhadap terapi ubat yang mencukupi;
• keracunan akut dengan analgesik, alkohol, opioid, hipnotik dan bahan psikotropik lain;
• sindrom penarikan ubat (tramadol tidak boleh digunakan untuk merawat sindrom ini);
• pentadbiran bersama dengan perencat MAO (monoamine oxidase), serta tempoh sehingga 14 hari selepas pembatalannya;
• intoleransi laktosa, kekurangan enzim laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (kerana tablet mengandungi laktosa);
• tempoh kehamilan;
• kanak-kanak dan remaja sehingga 14 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen utama atau tambahan ubat.

Relatif (tablet Tramal retard digunakan dengan berhati-hati):

• sawan dan epilepsi, sesuai dengan terapi ubat yang mencukupi (penggunaan hanya mungkin untuk alasan kesihatan);
• trauma kraniocerebral, gangguan kesedaran etiologi yang tidak jelas, gangguan pernafasan dan gangguan pernafasan, keadaan kejutan, peningkatan tekanan intrakranial;
• pergantungan opioid;
• kecenderungan untuk menyalahgunakan dadah atau ketergantungan terhadap ubat (terapi harus dijalankan di bawah pengawasan doktor dan kursus sesingkat mungkin);
• wujud intoleransi teruk terhadap opioid yang bukan alahan dan alahan;
• tempoh penyusuan (penggunaan boleh dilakukan, tetapi hanya sekali dan atas sebab kesihatan).

Tramal retard, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Tramal retard diambil secara lisan dengan jumlah air atau cecair lain yang mencukupi. Mereka tidak boleh dikunyah atau dipecahkan, tetapi harus ditelan keseluruhan. Mengambil ubat tidak bergantung pada waktu makan.

Dos Tramal retard dipilih secara individu, dengan mengambil kira keparahan sindrom kesakitan dan kepekaan pesakit terhadap ubat. Dos yang diberikan di bawah adalah petunjuk. Dianjurkan untuk memilih dos tramadol berkesan paling rendah. Dengan terapi jangka panjang, anda harus mematuhi jadual pengambilan pil yang telah ditetapkan.

Orang dewasa dan remaja yang berumur lebih dari 14 tahun biasanya diberi satu tablet Tramal retard 100 mg 2 kali sehari (pagi dan petang). Sekiranya keberkesanan tidak mencukupi, anda boleh menambah dos dengan meningkatkan dos tablet (contohnya, ambil Tramal retard 150 mg atau 200 mg). Selang antara dos tidak boleh kurang dari 6 jam, dan dos harian maksimum tidak boleh melebihi 400 mg.

Pada orang tua hingga 75 tahun, jika tidak ada kegagalan ginjal atau hati yang secara klinikal, dos ubat biasanya tidak disesuaikan. Pada pesakit berusia 75 tahun dan lebih tua, serta pada pesakit dengan fungsi hati dan / atau ginjal yang terganggu, ekskresi tramadol dapat diperlahankan, yang harus dipertimbangkan ketika meresepkannya (misalnya, disarankan untuk memperpanjang selang waktu antara pil). Tramal retard tidak boleh digunakan pada pesakit dengan gangguan hati atau buah pinggang yang teruk.

Kesan sampingan

Tindak balas sampingan negatif dari sistem dan organ semasa mengambil Tramal retard:

• sistem pencernaan: sangat kerap - loya; kerap - muntah, mulut kering, sembelit; jarang - kembung, sakit perut, muntah, cirit-birit;
• sistem hepatobiliari: kes terpencil - peningkatan aktiviti enzim hati;
• metabolisme dan pemakanan: jarang - perubahan selera makan;
• sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, berdebar-debar, hipotensi ortostatik, runtuh; jarang - bradikardia, peningkatan tekanan darah;
• sistem pernafasan: jarang - sesak nafas, kemurungan pernafasan;
• sistem saraf dan jiwa: sangat kerap - pening; kerap - mengantuk, sakit kepala; jarang - gangguan koordinasi, kegelisahan, gangguan tidur, mimpi buruk, gegaran, gangguan pertuturan, pengsan, pengecutan otot yang tidak disengajakan, kekeliruan, kejang epilepsi, parestesi, halusinasi, kecelaruan, kelainan mood, perubahan aktiviti, gangguan persepsi dan fungsi kognitif, ketergantungan ubat;
• organ penglihatan: penglihatan jarang - kabur, pelebaran atau penyempitan murid;
• sistem kencing: jarang - pengekalan kencing, disuria;
• sistem muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot;
• lemak kulit dan subkutan: sering - berpeluh meningkat; jarang - urtikaria, pembilasan kulit, pruritus;
• sistem imun: jarang - bronkospasme, edema Quincke, sesak nafas, berdehit, anafilaksis;
• reaksi lain: sering - keletihan; frekuensi tidak diketahui - hipoglikemia.

Apabila terapi Tramal retard dihentikan, gejala penarikan mungkin terjadi, yang serupa dengan gejala penarikan opioid lain: kegelisahan, gegaran, kegelisahan, gangguan tidur, pergolakan, hiperkinesia, dan gangguan sistem pencernaan. Apabila tramadol dihentikan, dalam kes yang sangat jarang berlaku, gejala seperti kegelisahan teruk, serangan panik, deringan di telinga, paranoia, paresthesia, kekeliruan, depersonalisasi dan halusinasi berlaku.

Overdosis

Sekiranya terdapat overdosis tramadol, gejala mungkin muncul yang merupakan ciri analgesik narkotik (muntah, penyempitan murid, kemurungan pusat pernafasan hingga apnea, keruntuhan, kejang, gangguan kesedaran dan bahkan koma).

Dalam 2 jam pertama setelah overdosis, pesakit dibasuh dengan perut dan diberi arang aktif. Pesakit harus memastikan patensi saluran udara. Langkah-langkah diambil untuk mengekalkan aktiviti sistem pernafasan dan kardiovaskular. Untuk kejang, diazepam intravena disyorkan. Hemofiltrasi dan hemodialisis tidak berkesan.

arahan khas

Anda tidak boleh melebihi dos harian Tramal retard (400 mg) yang disyorkan maksimum, kerana ini meningkatkan risiko kejang. Kemungkinan kejang meningkat dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang menurunkan ambang kejang. Bagi pesakit dengan epilepsi dan kecenderungan untuk kejang, ubat ini diresepkan secara eksklusif atas sebab kesihatan.

Tramadol mempunyai potensi yang agak rendah untuk ketergantungan dadah. Tetapi walaupun demikian, dengan terapi jangka panjang, ketergantungan mental dan fizikal, serta ketagihan adalah mungkin. Tramal retard tidak dapat digunakan sebagai terapi penggantian pada pesakit yang bergantung pada opioid, kerana tramadol tidak dapat menekan gejala penarikan morfin, walaupun merupakan agonis reseptor opioid.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tramal retard boleh menyebabkan pening dan mengantuk, oleh itu, semasa mengambil ubat, anda mesti menahan diri dari memandu dan kenderaan lain, serta melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya dan sukar.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tramal retard dikontraindikasikan semasa kehamilan, kerana bukti keselamatannya untuk pertumbuhan dan perkembangan janin belum diperoleh. Dengan penggunaan tramadol jangka panjang semasa kehamilan, bayi yang baru lahir mungkin mengalami gejala penarikan. Juga, ubat ini boleh menyebabkan perubahan kadar pernafasan yang tidak signifikan secara klinikal pada bayi baru lahir.

Jumlah tramadol yang memasuki susu ibu wanita yang menyusui tidak signifikan dan berjumlah kira-kira 0.1% daripada dos yang diambil, oleh itu, setelah satu dos Tramal retard semasa menyusui, tidak perlu berhenti menyusui.

Penggunaan pediatrik

Tramal retard tidak boleh diresepkan kepada kanak-kanak di bawah umur 14 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Ubat ini tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk. Untuk gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana, pemilihan selang antara pil diperlukan secara individu.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tramadol tidak diingini bagi pesakit dengan gangguan hati yang teruk. Dengan gangguan fungsi hati yang ringan dan sederhana, selang antara dos Tramal retard harus ditingkatkan.

Interaksi dadah

Tramal retard dikontraindikasikan untuk digunakan bersama dengan perencat MAO atau dalam 14 hari setelah pembatalannya (interaksi ubat yang mengancam nyawa dari sistem pernafasan, kardiovaskular dan saraf mungkin berlaku).

Alkohol dan zat yang menekan aktiviti sistem saraf pusat dapat meningkatkan kesan sampingan tramadol yang tidak diingini pada sistem saraf.

Pengaruh enzim hati mikrosomal dapat mengurangkan sifat analgesik Tramal retard dan memendekkan tempoh tindakannya.

Tramadol boleh menyebabkan kejang dan meningkatkan kesan antidepresan trisiklik, perencat pengambilan serotonin selektif, antipsikotik, perencat pengambilan serotonin-norepinefrin dan ubat lain yang menurunkan ambang kejang.

Ubat-ubatan serotonergik apabila digunakan bersama dengan tramadol boleh menyebabkan perkembangan sindrom serotonin, terutama apabila terdapat salah satu sindrom / gejala berikut:

• hiperrefleksia dan gegaran;
• clonus otot spontan;
• peningkatan suhu badan melebihi 38 ° C, hipertensi, mioklonus okular atau disebabkan;
• peningkatan peluh atau pergolakan bersamaan dengan mioklonus okular atau disebabkan.

Beberapa perencat isoenzim CYP3A4 (eritromisin, ketokonazol) dapat melambatkan metabolisme tramadol dan metabolit aktifnya.

Penggunaan ondansetron (penyekat reseptor 5-HT3) sebelum atau selepas pembedahan meningkatkan keperluan tramadol pada orang yang mengalami kesakitan selepas operasi.

Analog

Analog Tramal retard adalah: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat ubat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Tramal retard

Menurut ulasan, Tramal retard adalah ubat penghilang rasa sakit yang cukup kuat yang bertindak dengan sangat cepat dan membantu dengan kesakitan dari mana-mana intensiti dan pelbagai asal usul. Sebilangan pesakit membandingkan kesan ubat dengan morfin. Pada masa yang sama, pengguna memperhatikan bahawa dengan penggunaan yang berpanjangan, ada kemungkinan untuk mengembangkan ketergantungan mental dan fizikal yang kuat, serta kemunculan kesan sampingan lain yang tidak diingini.

Harga Tramal retard di farmasi

Harga Tramal retard 100 mg ialah 100-155 rubel. untuk sebungkus 10 tablet tindakan berpanjangan, dilapisi filem. Kos sebenar tablet Tramal retard 200 mg dan 150 mg tidak diketahui.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!