Emla
Emla: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Emla
Kod ATX: N01BB20
Bahan aktif: lidocaine (lidocaine) + prilocaine (prilocaine)
Pengilang: Recipharm Karlskoga AB (Sweden)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11
Harga di farmasi: dari 664 rubel.
Beli
Emla adalah ubat anestetik tempatan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Emla:
- krim untuk kegunaan tempatan dan luaran: seragam, putih (5 g dalam tiub aluminium, dalam kotak kadbod 5 tiub lengkap dengan pelekat oklusif; masing-masing 30 g dalam tiub aluminium, dalam kotak kadbod 1 tiub);
- sistem terapi (TS): bahagian ubat pelekat - cakera selulosa, bulat, putih atau putih, berdiameter 3,5 cm, diresapi dengan emulsi EMLA 5% pada dos 1 g; penyokong fleksibel bulat dengan penonjolan - plastik / aluminium / plastik lamina; pita pelekat dalam bentuk segiempat dengan tepi bulat diletakkan di sekeliling keliling cakera selulosa (masing-masing 1 kenderaan dalam pembungkusan kontur bukan sel, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembuka pertama 2 atau 20 bungkusan)
1 TC (1 g emulsi) / 1 g krim mengandungi:
- bahan aktif: prilocaine - 25 mg, lidocaine - 25 mg;
- komponen tambahan: karboksipolimetilena (karbomer 974 R), makrogol gliseril hidroksistearat (Arlaton 289), air yang disucikan, natrium hidroksida (untuk membawa pH ke 8.7-9.7).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Emla adalah anestetik tempatan dari jenis amide - lidocaine dan prilocaine. Menembusi lapisan epidermis dan dermis, komponen aktif ubat memberikan anestesia pada kulit. Tahap kesan anestetik bergantung pada dos agen dan jangka masa penggunaannya.
Apabila aplikasi berlangsung 1-2 jam setelah mengeluarkan sistem terapi atau pembalut oklusi, di mana krim itu digunakan, kesan anestetik Eml pada kulit yang utuh diperhatikan selama 2 jam. Tidak terdapat perbezaan mengenai keberkesanan ubat (termasuk tempoh yang diperlukan untuk mencapai penghilang rasa sakit yang diperlukan) dan keselamatan penggunaannya pada kulit yang utuh antara pesakit berusia 65–96 tahun dan lebih muda.
Akibat pengaruh Emla pada kapal dangkal, kemerahan sementara atau kemerahan kulit mungkin muncul. Fenomena ini yang paling cepat (setelah 30-60 minit selepas rawatan dengan ubat) fenomena ini boleh berlaku pada pesakit yang menderita neurodermatitis (dermatitis atopik) yang meluas, yang menunjukkan penembusan bahan aktif mereka ke kulit lebih cepat.
Dalam kajian, ketika melakukan biopsi tusukan (diameter 4 mm) pada 90% pesakit, penggunaan Eml selama 60 minit memberikan anestesia pada kulit yang utuh, yang diperlukan untuk memasukkan jarum hingga kedalaman 2 mm, dan setelah aplikasi berlangsung selama 120 minit, hingga kedalaman 3 mm. Warna (pigmentasi) kulit tidak mempengaruhi keberkesanan ubat.
Penggunaan Emla tidak mempengaruhi nilai rata-rata titer antibodi, kadar kejadian atau hilangnya antibodi spesifik dalam serum darah, atau jumlah pesakit yang telah mencapai titer antibodi positif (pelindung) setelah imunisasi. Ubat ini dapat digunakan untuk anestesi selama vaksinasi terhadap penyakit berjangkit berikut: gondok, rubela, campak, batuk rejan, difteria, tetanus, poliomielitis, hepatitis B, jangkitan yang disebabkan oleh Haemophilius influenzae.
Oleh kerana penyerapan krim oleh mukosa genital lebih cepat berbanding dengan kulit yang utuh, tempoh yang diperlukan untuk mencapai anestesia di kawasan ini lebih pendek. Pada wanita, setelah menggunakan krim pada membran mukus organ kelamin, setelah 5-10 minit, adalah mungkin untuk mencapai anestesia yang mencukupi untuk melegakan sindrom kesakitan yang disebabkan oleh penggunaan laser argon. Tempoh kehilangan kepekaan terhadap kesakitan dalam kes ini boleh, bergantung pada ciri individu, dari 5 hingga 45 minit.
Setelah menggunakan krim untuk menghilangkan rasa sakit dalam rawatan ulser trofik pada bahagian bawah kaki, tempoh anestesia mencapai 4 jam. Tiada kesan negatif agen terhadap penyembuhan flora bakteria atau ulser.
Farmakokinetik
Penyerapan sistemik Emla bergantung pada dos, tempoh penggunaan, ketebalan kulit (kawasan badan diambil kira) dan ciri-ciri kulit yang lain. Pada orang dewasa, selepas rawatan kulit yang utuh dengan ubat selama 3 jam, penyerapan sistemik untuk prilocaine dan lidocaine masing-masing sekitar 5% dan 3%. Penyerapan bahan aktif lambat.
Dalam plasma darah, kepekatan maksimum (C max) kedua-dua bahan aktif penyediaan Emla diperhatikan kira-kira 4 jam setelah penggunaannya dan 0.12 μg / ml untuk lidocaine dan 0.07 μg / ml untuk prilocaine. Ancaman munculnya gejala toksik timbul hanya apabila kepekatan plasma bahan aktif adalah dari 5 hingga 10 μg / ml.
Terhadap latar belakang terapi ulser trofik pada bahagian bawah kaki, masa untuk mencapai plasma darah C max (T Cmax) prilocaine (0,02-0,8 μg / ml) dan lidokain (0,05-0,84 μg / ml) adalah 1-2, 5 jam dari saat menggunakan krim selama 30 minit dengan dosis 5-10 g. Sekiranya penggunaan krim berulang pada permukaan ulser, pengumpulan zat aktif dan metabolitnya tidak direkodkan.
Apabila digunakan selama 10 minit, 10 g krim pada mukosa faraj, T Cmax prilocaine dan lidocaine (masing-masing 0,15 μg / ml dan 0,18 μg / ml) adalah kira-kira 35 minit dari saat aplikasi.
Pada pesakit dengan neurodermatitis lanjut, kadar penyerapan meningkat.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Emla disyorkan untuk digunakan untuk anestesia permukaan kulit sebelum campur tangan pembedahan, tusukan dan kateterisasi vaskular, suntikan.
Krim untuk penggunaan topikal dan luaran juga digunakan dalam kes berikut:
- membran mukus organ genital: sebelum melakukan manipulasi yang menyakitkan pada pesakit dewasa atau untuk menghilangkan rasa sakit sebelum pengenalan anestetik tempatan;
- ulser trofik pada bahagian bawah kaki: sebelum rawatan pembedahan (pembersihan mekanikal), termasuk ketika mengeluarkan nanah, fibrin, tisu nekrotik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- pramatang pada kanak-kanak (dilahirkan kurang dari 37 minggu kehamilan);
- berat badan bayi baru lahir kurang dari 3 kg (untuk krim);
- hipersensitiviti terhadap mana-mana konstituen Emla atau anestetik tempatan yang lain.
Sebagai tambahan, TS tidak digalakkan untuk keadaan / penyakit berikut:
- penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang menyebabkan methemoglobinemia pada kanak-kanak sejak lahir hingga 12 bulan (kerana kekurangan data);
- kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- kehadiran luka terbuka di kawasan yang dirawat.
Kontraindikasi relatif (diperlukan untuk menggunakan Emla dengan sangat berhati-hati) untuk kedua-dua bentuk ubat ini adalah neurodermatitis biasa (dermatitis atopik).
Kontraindikasi relatif tambahan untuk krim Emla:
- metemoglobinemia (turun temurun / idiopatik);
- kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (kerana risiko methemoglobinemia yang bergantung kepada ubat bertambah buruk);
- penggunaan gabungan dengan ubat antiaritmia kelas III, termasuk amiodarone (memerlukan pemantauan berterusan dan pemantauan EKG, kerana kemungkinan kesan pada aktiviti jantung).
Kontraindikasi relatif tambahan untuk TS Emla:
- pemberian vaksin hidup subkutan, misalnya, BCG (bahan aktif dalam kepekatan di atas 0.5-2% menunjukkan sifat bakterisida dan antivirus);
- pemakaian di kawasan mata (kerengsaan berlaku jika produk memasuki mata).
Arahan penggunaan Emla: kaedah dan dos
Krim topikal dan topikal
Emla cream disapu secara luaran, disapu pada kulit atau selaput lendir.
Bagi orang dewasa, untuk tujuan anestesia permukaan kulit yang utuh, ubat ini digunakan pada lapisan tebal pada kulit di bawah pembalut oklusi.
Dos Emla yang disyorkan dan tempoh penggunaannya, bergantung pada manipulasi yang dilakukan:
- campur tangan pembedahan kecil (termasuk penyingkiran ketuat dan kuret moluskum contagiosum): 1,5-2 g / 10 cm² selama 1 jam (maksimum 5 jam);
- kemasukan jarum (termasuk semasa tusukan atau kateterisasi kapal): 2 g / 10 cm² selama 1 jam (maksimum 5 jam);
- rawatan permukaan di kawasan yang luas (termasuk cantuman kulit dengan cantuman terpisah): 1,5-2 g / 10 cm² selama 2 jam (maksimum 5 jam).
Sebelum rawatan pembedahan (pembersihan mekanikal) ulser trofik di bahagian bawah kaki untuk pelaksanaan anestesia permukaan, krim digunakan pada permukaan ulser dalam lapisan tebal pada dos 1-2 g / 10 cm² (maksimum 10 g setiap prosedur) di bawah pembalut oklusif PVC. Diperlukan untuk melicinkan perlahan-lahan bahagian tepi ganti agar krim tidak menetes. Tempoh aplikasi sekurang-kurangnya 30 minit, sekiranya penembusan ulser ke dalam tisu sukar - hingga 60 minit. Pembersihan bisul harus dimulakan selewat-lewatnya 10 minit setelah mengeluarkan krim.
Untuk anestetik alat kelamin, lapisan tebal agen digunakan pada kulit sebelum anestetik tempatan disuntik, untuk lelaki selama 15 minit pada dos 1-2 g / 10 cm², untuk wanita selama 60 minit pada dos 1 g / 10 cm².
Sebelum mengeluarkan ketuat genital atau memberikan anestetik tempatan untuk anestesia permukaan mukosa genital, krim dalam dos 5 hingga 10 g (jumlah krim yang tepat bergantung pada kawasan yang akan dirawat) digunakan pada seluruh permukaan membran mukus, termasuk lipatan. Tempoh permohonan adalah 5-10 minit, setelah mengeluarkan krim, prosedur mesti dilakukan dengan segera.
Bagi kanak-kanak, untuk membius kulit yang utuh, sebelum memasukkan jarum atau melakukan prosedur pembedahan dangkal, lapisan krim tebal disapukan pada kulit dan ditutup dengan pembalut oklusi. Dos Emla tidak boleh lebih dari 1 g / 10 cm² sehari, dan juga harus dipilih dengan mengambil kira luas permukaan yang dirawat.
Jumlah dos krim Emla yang disyorkan (kawasan aplikasi maksimum) dan jangka masa penggunaan, bergantung pada usia anak:
- dari 0 hingga 3 bulan: 1 g (10 cm² - dos harian maksimum), tempoh - tidak lebih dari 1 jam;
- dari 3 hingga 12 bulan: 2 g (20 cm²), tempoh - 1 jam;
- dari 1 tahun hingga 6 tahun: 10 g (100 cm²), tempoh - 1 jam (maksimum - 5 jam);
- dari 6 hingga 12 tahun: 20 g (200 cm²), tempoh 1 jam (maksimum 5 jam).
Perlu diingat bahawa peningkatan dalam tempoh aplikasi mengurangkan kesan anestetik Emla. Sekiranya terdapat neurodermatitis yang meluas (dermatitis atopik), terutama pada kanak-kanak, masa permohonan harus dikurangkan menjadi 15-30 minit.
Untuk menggunakan ubat, gunakan penutup skru, menembusi selaput pelindung tiub dan, setelah mengeluarkan jumlah krim yang diperlukan, oleskan ke kawasan prosedur yang dicadangkan. Untuk mematikan kulit, anda boleh menggunakan pelekat oklusif yang dibekalkan dengan paket 5 g. Sebelum melekatkan pelekat, anda perlu menanggalkan bahagian tengahnya, dan kemudian memisahkan bahagian belakang kertas dari tepi dari bahagian belakang pembalut.
Sistem Terapi Transdermal (TS)
Cakera selulosa yang diresapi dengan emulsi Emla digunakan secara luaran ke kulit.
Dos harian yang disyorkan dengan penggunaan dan masa penggunaan serentak, bergantung pada usia pesakit:
- dari 0 hingga 3 bulan: dos maksimum - 1 kenderaan, tempoh - tidak lebih dari 1 jam;
- dari 3 hingga 12 bulan: 1-2 kenderaan (maksimum 2), tempoh - 1 jam;
- dari 1 tahun dan lebih tua: 1 atau lebih kenderaan, jangka masa - sekurang-kurangnya 1 jam.
Peningkatan dalam tempoh penggunaan lebih daripada 5 jam tidak meningkatkan kesan anestetik. Pada kanak-kanak dengan neurodermatitis yang meluas, masa rawatan dengan ubat mesti dikurangkan menjadi 30 minit.
Kesan sampingan
- reaksi tempatan (di tempat aplikasi produk): sering - kemerahan, pucat, bengkak; kadang-kadang - gatal dan sensasi terbakar sedikit (diperhatikan sejurus selepas permohonan); kes terpencil - pendarahan tusukan atau ruam hemoragik, direkodkan terutamanya pada kanak-kanak dengan moluskum contagiosum atau neurodermatitis yang meluas selepas penggunaan yang berpanjangan;
- tindak balas sistemik: jarang - metemoglobinemia pada kanak-kanak, reaksi alahan, dengan kemungkinan kejutan anaphylactic dalam kes yang teruk.
Terdapat laporan kerengsaan kornea sekiranya terdapat sentuhan Emla di mata secara tidak sengaja.
Overdosis
Ketoksikan sistemik tidak mungkin berlaku sekiranya dos dan tempoh penggunaan Eml yang disyorkan diperhatikan. Kemungkinan gejala keracunan Emla adalah gangguan yang diperhatikan dengan overdosis anestetik tempatan lain, seperti pengujaan sistem saraf pusat (CNS), dan dengan keracunan teruk, kemurungan sistem saraf pusat dan aktiviti otot jantung. Kes-kes yang jarang berlaku mengenai perkembangan metemoglobinemia yang signifikan secara klinikal pada kanak-kanak telah direkodkan. Peningkatan tahap metemoglobin mungkin disebabkan oleh dos prilokain yang terlalu tinggi. Penggunaan zat aktif ini secara dangkal pada dos 125 mg selama 5 jam pada anak berusia tiga bulan menyebabkan perkembangan metemoglobinemia sederhana. Penggunaan topikal lidocaine pada dos 8.6-17.2 mg / kg menyebabkan keracunan serius pada bayi baru lahir.
Dengan perkembangan gejala neurologi yang teruk kerana overdosis (kemurungan sistem saraf pusat, kejang), rawatan simptomatik diperlukan, termasuk penggunaan ubat antikonvulsan dan pengudaraan buatan (jika perlu). Untuk rawatan metemoglobinemia, metilena biru digunakan sebagai penawar. Selepas permulaan gejala keracunan, kerana penyerapan Emla sistemik yang perlahan, pesakit perlu dipantau selama beberapa jam.
arahan khas
Sekiranya krim tidak sengaja masuk ke dalam mata, krim mesti segera dibasuh dengan air masin (air) atau mata mesti dilindungi sehingga refleks pelindung dipulihkan, kerana kehilangan yang terakhir dapat menyebabkan kerengsaan dan kerosakan pada kornea.
Pada kanak-kanak, kerana data yang tidak mencukupi mengenai penyerapan ubat, tidak digalakkan menerapkan krim pada membran mukus organ genital.
Emla tidak boleh digunakan untuk merawat area gendang telinga yang rosak, atau dalam situasi lain jika ada ancaman memasukkan produk ke telinga tengah.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Emla tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada maklumat yang cukup mengenai penggunaan produk oleh wanita hamil. Menurut data yang diperoleh dalam kajian haiwan, Emla tidak mempunyai kesan negatif langsung atau tidak langsung terhadap perkembangan janin intrauterin, perjalanan kehamilan, perjalanan persalinan, dan perkembangan selepas kelahiran. Bahan aktif ubat melewati penghalang plasenta dan dapat diserap ke dalam tisu janin. Tidak ada laporan mengenai gangguan pembiakan tertentu (termasuk peningkatan frekuensi malformasi) atau kesan negatif langsung / tidak langsung lain pada janin. Walaupun begitu, wanita hamil perlu berhati-hati ketika menggunakan Emla.
Bahan aktif anestetik tempatan, apabila digunakan dalam dos terapeutik, diekskresikan dalam susu ibu dalam jumlah yang tidak membahayakan kesihatan anak.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Emla dikontraindikasikan pada bayi pramatang yang lahir pada usia kehamilan kurang dari 37 minggu.
Penggunaan krim ini dikontraindikasikan pada bayi baru lahir yang beratnya tidak mencapai 3 kg.
Pada kanak-kanak di bawah usia tiga bulan, keberkesanan dan keselamatan penggunaan Emla ditentukan setelah menggunakan satu dos. Akibat penggunaan pada anak-anak seperti itu, dalam banyak kes, tidak lebih dari 13 jam, peningkatan kepekatan metemoglobin dalam darah sementara dicatat, yang mungkin tidak mempunyai kepentingan klinikal.
Semasa mengambil ujian darah dari tumit bayi baru lahir, keberkesanan krim belum dapat dipastikan.
Interaksi dadah
- ubat-ubatan yang menyebabkan berlakunya methemoglobinemia (termasuk ubat yang mengandungi kumpulan sulfo): tahap metemoglobin dalam darah meningkat;
- anestetik dan ubat-ubatan tempatan lain yang serupa secara struktural (termasuk tocainide): ancaman untuk mengembangkan kesan sistemik meningkat (terutamanya ketika menggunakan ubat ini dalam dos yang tinggi).
Analog
Analoginya Emla adalah Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C, tanpa beku.
Jangka hayat krim untuk penggunaan tempatan dan luaran adalah 3 tahun, sistem terapi transdermal adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Terdapat tanpa preskripsi.
Ulasan mengenai Emla
Ulasan mengenai Emla (terutamanya dalam bentuk krim) di laman web perubatan adalah positif. Ramai pesakit melaporkan keberkesanan dan kaedah mudah menggunakan anestetik tempatan ketika menggunakannya untuk menghilangkan rasa sakit pada kulit. Ubat ini telah membuktikan dirinya pertama sekali untuk waxing, shugaring, laser hair removal, dll.
Tidak banyak tinjauan mengenai penggunaan anestesia untuk membran mukus organ-organ kemaluan, dan tidak begitu jelas. Sebilangan pesakit menunjukkan kekurangan sepenuhnya kesan anestetik ubat atau kesan jangka pendek yang sangat lama selepas permohonan. Kelemahan Eml termasuk kos tinggi dan sebilangan kecil pembungkusan. Terdapat sedikit aduan mengenai kerengsaan setelah menggunakan ubat tersebut.
Harga untuk Emla di farmasi
Harga Emla (krim untuk kegunaan tempatan dan luaran) untuk pakej yang mengandungi 1 tiub 30 g setiap satu boleh menjadi 1670-1920 rubel; untuk pakej yang mengandungi 5 tiub 5 g - 1600-1820 rubel.
Emla: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Emla cream untuk penggunaan tempatan dan luaran 30 g 1 pc. 664 RUB Beli |
|
Emla cream untuk kegunaan tempatan dan luaran 5 g 5 pcs. 1297 RUB Beli |
|
Krim emla 5g 5 pcs. 1463 RUB Beli |
|
Krim emla 30g 1538 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
