Sumamox

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Sumamox: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Penggunaan pada orang tua
14. Interaksi ubat
15. Analog
16. Terma dan syarat penyimpanan
17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. Ulasan
19. Harga di farmasi

Nama Latin: Sumamox

Kod ATX: J01FA10

Bahan aktif: azithromycin (Azithromycin)

Pengilang: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-17-01

Sumamox adalah ubat antibakteria.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos:

tablet bersalut filem (500 mg): inti dan kulit berwarna putih atau hampir putih, dalam bentuk kaplet (kapsul), garis pemisah digunakan pada kedua sisi (3 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh dan arahan untuk penyediaannya);
kapsul (250 mg): No. 0, permukaan agar-agar, keras, licin (kerosakan yang kelihatan dan kemasukan mekanikal atau udara tidak ada), badan berwarna biru, dan penutupnya berwarna biru; isi kapsul adalah jisim serbuk berwarna putih atau hampir putih (6 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh dan arahan untuk penggunaan Sumamox).

1 tablet mengandungi:

bahan aktif: azithromycin dihydrate - 524 mg, yang bersamaan dengan 500 mg azithromycin;
komponen tambahan: pati jagung, pati jagung untuk pasta, pati natrium karboksimetil, kalsium fosfat, natrium croscarmellose, magnesium stearat, talc;
shell filem: lapisan untuk tablet "Tabcoat Putih" - makrogol, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc.

1 kapsul mengandungi:

bahan aktif: azithromycin dihydrate - 262 mg, yang bersamaan dengan 250 mg azithromycin;
komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati jagung, natrium lauril sulfat, ponso 4R (E124) pewarna merah, magnesium stearat;
shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, metil parahydroxybenzoate, titanium dioxide (E171), propyl parahydroxybenzoate, pewarna biru cemerlang (E133); tambahan: pewarna - azorubin cap (E122), pewarna kuning badan - quinoline (E104).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Sumamox adalah ubat antibakteria, makrolida. Bahan aktifnya, azithromycin, tergolong dalam kumpulan farmakologi azalides. Mekanisme tindakan Sumamox disebabkan oleh sifat azithromycin untuk mengikat secara terbalik pada subSunit 50S dari ribosom sel bakteria. Ini membawa kepada gangguan translokasi rantai polipeptida yang berkembang dari zon aminoasil ke zon peptidil, menyebabkan penindasan sintesis protein dalam sel bakteria.

Penembusan azithromycin melalui membran sel menyumbang kepada keberkesanan Sumamox dalam jangkitan yang disebabkan oleh patogen intraselular.

Bakteria berikut rentan terhadap Sumamox:

mikroorganisma gram positif aerob: Streptococcus pneumoniae (tidak tahan terhadap penisilin), Staphylococcus aureus (tidak tahan terhadap metisilin), Streptococcus pyogenes;
mikroorganisma gram-negatif aerobik: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
mikroorganisma anaerob: Fusobacterium spp. (spesial), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
yang lain: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganisma gram positif aerobik - Streptococcus pneumoniae (tidak sensitif atau cukup sensitif terhadap penisilin) tahan terhadap azitromisin atau menunjukkan kepekaan sederhana.

Bakteria tahan Sumamox:

mikroorganisma gram positif aerobik: Staphylococcus spp. (tahan methicillin), Enterococcus faecalis;
anaerob: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolytic Streptococcus spp. (kumpulan A), Enterococcus faecalis dan Staphylococcus aureus (termasuk strain yang tahan terhadap metisilin), anaerob yang tahan terhadap lincosamides, eritromisin dan makrolida lain.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral atau tablet kapsul Sumamox, kepekatan maksimum (_Cmax) azithromycin dalam plasma darah dicapai selepas 2-3 jam. Dengan pengambilan makanan secara serentak, _Cmax meningkat sebanyak 31%, AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) tidak berubah. Ketersediaan bio - 37%.

Pengikatan protein plasma adalah 12–52%, berbanding terbalik dengan tahap kepekatan azitromisin dalam darah. Isipadu taburan ialah 31 l / kg.

Pelepasan azitromisin berlaku di tempat jangkitan, dengan adanya bakteria, di mana ia diangkut oleh leukosit polimorfonuklear, fagosit dan makrofag. Mudah memasuki tisu, mengatasi halangan histohematogen. Dalam fokus jangkitan, tahap kepekatan azithromycin adalah 24–34% lebih tinggi daripada pada tisu yang sihat, dan pada tisu dan sel, 50 kali lebih tinggi daripada pada plasma darah.

Azithromycin adalah perencat isoenzim berikut yang terlibat dalam metabolisme: CYP3A4, CYP3A5 dan CYP3A7. Di hati, demetilasi dan kehilangan aktiviti.

Ia dikeluarkan dari tisu dengan perlahan, waktu hayat (T _1/2) panjang dan boleh berkisar antara 2 hingga 4 hari. Setelah mengambil dos terakhir, kepekatan terapi ubat dalam badan dikekalkan selama 5-7 hari.

Ia diekskresikan terutamanya tidak berubah: melalui buah pinggang - 12%, melalui usus - 50%.

Dalam kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 10 ml / min, T _1/2 meningkat sebanyak 33%.

Parameter farmakokinetik pada lelaki berusia 65-85 tahun tidak berubah, pada wanita - C _max meningkat sebanyak 30-50%.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Sumamox ditunjukkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan berikut yang disebabkan oleh bakteria yang sensitif terhadap azitromisin:

tonsilitis, faringitis, sinusitis, otitis media;
bronkitis kronik pada peringkat akut, bronkitis akut, radang paru-paru yang diperoleh masyarakat (termasuk kes dengan patogen atipikal);
jerawat sederhana keparahan sederhana, impetigo, erysipelas, dermatosis yang dijangkiti kedua;
bentuk uretritis atau serviks yang tidak rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis;
eritema migrans - peringkat awal borreliosis (penyakit Lyme).

Kontraindikasi

Mutlak:

terapi bersamaan dengan derivatif ergot;
gangguan hati dan / atau buah pinggang yang teruk;
menyusu;
umur sehingga 12 tahun;
menunjukkan hipersensitiviti terhadap makrolida lain;
intoleransi individu terhadap komponen kapsul dan tablet Sumamox.

Sebagai tambahan, ubat dalam bentuk kapsul dikontraindikasikan untuk digunakan sekiranya intoleransi laktosa, kekurangan laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa.

Dianjurkan untuk mengambil Sumamox dengan berhati-hati kepada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (CC lebih daripada 40 ml / min), sindrom selang QT yang berpanjangan, dengan terapi bersamaan dengan terfenadine, digoxin, warfarin, agen yang boleh menyebabkan pemanjangan selang QT semasa kehamilan.

Sumamox, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Kapsul dan tablet Sumamox diambil secara lisan 1 jam sebelum atau 2 jam selepas makan.

Kadar kekerapan kemasukan - 1 kali sehari.

Dos Sumamox yang disyorkan untuk pesakit berusia lebih dari 12 tahun dan dengan berat badan lebih dari 45 kg (termasuk pesakit tua):

jangkitan pada saluran pernafasan atas dan bawah, organ ENT, kulit dan tisu lembut: dos kursus adalah 1500 mg - dos Sumamox 500 mg (2 kapsul atau 1 tablet) sekali sehari, tempoh rawatan adalah 3 hari;
jangkitan saluran kencing yang tidak rumit (uretritis, serviks) yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis: sekali - 1000 mg (4 kapsul atau 2 tablet);
peringkat awal penyakit Lyme: dos kursus adalah 3000 mg - pada hari pertama, 1000 mg diambil sekali sehari, kemudian 500 mg selama empat hari berikutnya. Kursus terapi umum adalah 5 hari;
jerawat: dos kursus adalah 6000 mg - 500 mg sekali sehari selama 3 hari, kemudian dos Sumamox 500 mg seminggu sekali selama 9 minggu.

Dengan gangguan fungsi ginjal yang sederhana (CC lebih daripada 40 ml / min), penyesuaian dos Sumamox tidak diperlukan.

Kesan sampingan

pada bahagian organ hematopoietik: trombositopenia, limfositopenia, anemia hemolitik, leukopenia, eosinofilia, neutropenia sementara;
pada bahagian sistem kardiovaskular: berdebar-debar, pemanjangan selang QT, aritmia (termasuk takikardia ventrikel atau pirouette);
dari sistem saraf: mengantuk, insomnia, pening, hiperaktif, agresif, sakit kepala, kegelisahan, kegelisahan, kegelisahan, asthenia, vertigo, paresthesia, hyposthesia, sawan;
dari sistem pencernaan: perubahan warna lidah, mual, muntah, kembung perut, sakit perut atau kekejangan perut, najis longgar, cirit-birit, sembelit, gangguan pencernaan, anoreksia, gastritis, kolitis pseudomembran, ujian fungsi hati terganggu, penyakit kuning kolestatik, nekrosis hati, hepatitis, kegagalan hati (termasuk maut);
dari deria: penyimpangan rasa atau bau, dering di telinga, gangguan pendengaran, pekak, penurunan ketajaman penglihatan;
pada bahagian sistem muskuloskeletal: arthralgia;
dari sistem genitouriner: kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstisial, vaginitis;
tindak balas alahan: gatal-gatal, ruam, urtikaria, angioedema, reaksi anafilaksis, fotosensitiviti, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, nekrolisis epidermis toksik;
parameter makmal: dalam serum darah - penurunan tahap bikarbonat, peningkatan kepekatan urea, kreatinin, bilirubin dan / atau ion kalium;
yang lain: pemburukan myasthenia gravis, sakit dada, kandidiasis, edema, pengsan.

Overdosis

Gejala: loya dan muntah, pendengaran sementara, cirit-birit.

Rawatan: mengambil karbon aktif, menetapkan terapi simptomatik yang bertujuan untuk mengekalkan fungsi penting tubuh.

arahan khas

Sekiranya anda terlambat mengambil dosis berikutnya pada waktu yang ditentukan, sebaiknya diminum sedini mungkin, maka terapi dilanjutkan sesuai dengan saranan - dengan selang waktu 24 jam.

Antibiotik pilihan untuk streptococcus pyogenes pharyngitis atau tonsillitis adalah penisilin.

Perlu diingat bahawa dengan latar belakang penggunaan azithromycin, perkembangan kesan sampingan seperti superinfeksi (termasuk superinfeksi kulat) adalah mungkin.

Penggunaan Sumamox jangka panjang dikaitkan dengan risiko mengembangkan kolitis pseudomembranous yang disebabkan oleh Clostridium difficile. Oleh itu, jika cirit-birit berlaku dalam tempoh rawatan atau dalam 60 hari selepas berakhirnya, penyelidikan yang tepat harus dilakukan terlebih dahulu untuk mengecualikan atau mengesahkan kolitis pseudomembran Clostridial.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana fakta bahawa Sumamox dapat menyebabkan reaksi buruk dari sistem saraf, pesakit disarankan untuk berhati-hati, dan jika rasa mengantuk, pening, sakit kepala atau kejang muncul, elakkan semua aktiviti yang memerlukan peningkatan perhatian atau reaksi psikomotorik yang tinggi, termasuk pengurusan kenderaan dan mekanisme kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Sumamox dikontraindikasikan semasa menyusui, oleh itu, jika perlu untuk menetapkan ubat, penyusuan susu ibu harus dihentikan buat sementara waktu.

Penggunaan azithromycin semasa kehamilan hanya dibenarkan dalam kes di mana, pada pendapat doktor, kesan terapi yang diharapkan untuk ibu lebih tinggi daripada potensi risiko untuk janin.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan Sumamox dikontraindikasikan untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penggunaan Sumamox dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk.

Dianjurkan untuk minum pil atau kapsul dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (CC lebih dari 40 ml / min), penyesuaian dos tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Sumamox dikontraindikasikan dalam kegagalan hati yang teruk.

Gunakan pada orang tua

Bagi pesakit tua, penyesuaian dos Sumamox tidak diperlukan.

Interaksi dadah

antasid: kombinasi dengan antasid menyebabkan penurunan C _max azithromycin sebanyak 30%, dan oleh itu kapsul atau tablet Sumamox harus diambil 2 jam selepas atau 1 jam sebelum mengambil antasid;
siklosporin: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan siklosporin, diperlukan pemantauan kepekatannya dalam darah;
antikoagulan tidak langsung: gabungan dengan antikoagulan tidak langsung dikaitkan dengan risiko peningkatan kekerapan pendarahan, oleh itu, perlu mengawal INR (nisbah normalisasi antarabangsa) dan masa prothrombin;
digoxin: azithromycin dapat meningkatkan tahap digoxin dalam darah, oleh itu, rawatan dianjurkan untuk disertai dengan memantau kepekatan digoxin dalam darah;
ergotamine: interaksi Sumamox dengan ergotamine boleh menyebabkan perkembangan ergotisme, jadi mereka tidak boleh digabungkan;
theophylline: terdapat risiko peningkatan kepekatan theophylline;
rifabutin: meningkatkan risiko mengembangkan neutropenia;
flukonazol: interaksi dengan flukonazol menyebabkan penurunan C _max azithromycin sebanyak 18%.

Analog

Analog Sumamox adalah Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktorit, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembapan dan cahaya.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Sumamoks

Ulasan mengenai Sumamoks tidak banyak. Doktor menganggarkan keberkesanan dan keselamatan ubat sedikit melebihi purata.

Harga untuk Sumamox di farmasi

Harga Sumamox untuk pakej yang mengandungi 6 kapsul atau 3 tablet boleh berkisar antara 153 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!