Ringkas
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Harga di farmasi dalam talian:
dari 124 gosok.
Beli
Sumamed adalah ubat antibakteria spektrum luas. Ia adalah antibiotik kumpulan makrolida (azalide).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Sumamed boleh didapati dalam bentuk dos berikut:
- tablet bersalut filem, 125 mg: biconvex, bulat, biru, terukir PLIVA di satu sisi, terukir “125” di sisi lain; pada waktu rehat, inti putih atau hampir putih kelihatan (6 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh);
- tablet bersalut filem, 500 mg: biconvex, oval, blue, terukir PLIVA di satu sisi, terukir “500” di sisi lain; pada waktu rehat, inti putih atau hampir putih kelihatan (3 biji. lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod);
- tablet boleh larut 125 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, terukir dengan "TEVA 125" di satu sisi, dengan tepi serong (6 keping. lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod);
- tablet yang boleh disebarkan 250 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, terukir "TEVA 250" di satu sisi dan garis di sisi yang lain, dengan tepi serong (6 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh);
- tablet boleh larut 500 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, terukir "TEVA 500" di satu sisi dan garis di sisi yang lain, dengan tepi serong (3 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh);
- tablet yang boleh disebarkan 1000 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, terukir dengan "TEVA 1000" di satu sisi dan dua tanda tegak lurus di sisi yang lain, dengan tepi serong (1 pc. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh);
- kapsul gelatin keras 250 mg: saiz No. 1, dengan topi biru dan badan biru; kandungan - jisim yang dipadatkan yang hancur ketika ditekan, atau serbuk dari putih hingga kuning muda (6 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod);
- serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml: putih atau kekuningan-putih, dengan bau strawberi yang khas; penggantungan siap pakai - homogen, putih kekuningan, dengan bau strawberi (masing-masing 20.925 g dalam botol polietilena 50 ml, 1 botol dalam kotak kadbod lengkap dengan jarum suntikan untuk dos dan / atau sudu pengukur);
- lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi: serbuk putih atau hampir putih (dalam botol kaca tidak berwarna, dalam kotak kadbod 5 botol)
Komposisi 1 tablet bersalut filem:
- bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 125 mg atau 500 mg;
- komponen tambahan: hypromellose, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, pati jagung, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, natrium lauril sulfat, pati praelatinisasi;
- shell filem: titanium dioksida, talc, hypromellose, polysorbate 80, pewarna carigo indigo
Komposisi 1 tablet yang boleh disebarkan:
- bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 125, 250, 500 atau 1000 mg;
- komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristal, povidone K30, natrium sakarinat dihidrat, silikon dioksida koloid, crospovidone jenis A, magnesium stearat, aspartam, rasa pisang (tablet 150 mg) atau oren (tablet 250 mg, 500 mg dan 1000 mg).
Komposisi 1 kapsul:
- bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 250 mg;
- komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristal, magnesium stearat;
- komposisi kulit kapsul: titanium dioksida, gelatin, indigo carmine.
Komposisi 1 g serbuk untuk penyediaan penggantungan:
- bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 23.895 mg;
- komponen tambahan: hyprolose, sukrosa, titanium dioksida, sodium fosfat, xanthan gum, koloid silikon dioksida, rasa strawberi.
Komposisi untuk 1 botol dengan lyophilisate:
- bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 500 mg;
- komponen tambahan: natrium hidroksida, asid sitrik monohidrat.
Petunjuk untuk digunakan
Sumamed digunakan untuk merawat penyakit berjangkit dan radang yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap azitromisin:
- jangkitan organ ENT dan saluran pernafasan atas (otitis media, sinusitis, tonsilitis, faringitis);
- jangkitan saluran pernafasan bawah (radang paru-paru, peningkatan bronkitis kronik, bronkitis akut, termasuk jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma atipikal);
- borreliosis bawaan pada peringkat awal (penyakit Lyme);
- jangkitan pada tisu lembut dan kulit, misalnya, impetigo, erysipelas, vulgaris jerawat sederhana, dermatosis yang dijangkiti kedua (untuk Sumamed dalam bentuk tablet);
- jangkitan pada saluran kencing (serviks, uretritis), agen penyebabnya adalah Chlamydia trachomatis (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dan kapsul).
Ringkas dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian infus digunakan untuk radang paru-paru yang diperoleh masyarakat dan penyakit berjangkit dan radang pada organ pelvis (salpingitis, endometritis) yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae atau Chlamydia trachomatis dan Mycoplasma hominis.
Kontraindikasi
Mutlak:
- disfungsi buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 40 ml / min);
- disfungsi hati yang teruk;
- intoleransi fruktosa, kekurangan isomaltase / sukrase (untuk Sumamed dalam bentuk serbuk untuk penyediaan penggantungan);
- umur kanak-kanak sehingga 6 bulan (untuk Sumamed dalam bentuk serbuk untuk menyediakan penangguhan);
- kanak-kanak di bawah umur 3 tahun (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dengan dos 125 mg);
- kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dan berat badan kurang dari 45 kg (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dengan dos 500 mg dan kapsul);
- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (untuk Sumamed dalam bentuk lyophilisate);
- penerimaan bersama dengan dihydroergotamine dan ergotamine;
- hipersensitiviti terhadap azitromisin atau komponen tambahan ubat, serta eritromisin, ketolida atau makrolida lain.
Relatif (Sumamed digunakan dengan berhati-hati):
- disfungsi buah pinggang ringan dan sederhana (pelepasan kreatinin lebih daripada 40 ml / min);
- disfungsi hati ringan hingga sederhana;
- kehadiran faktor proarrhythmogenic, terutamanya pada pesakit tua (aritmia, bradikardia yang signifikan secara klinikal, kegagalan jantung yang teruk, hipomagnesemia atau hipokalemia, pemanjangan atau pemanjangan kongenital selang QT, penggunaan bersamaan ubat antiaritmia kelas IA dan III, antidepresan, fluorokuinolon, ubat antipsikotik dan sista, sista);
- diabetes mellitus (untuk Sumamed dalam bentuk serbuk untuk menyediakan penangguhan);
- penggunaan serentak warfarin, digoxin atau siklosporin.
Kaedah pentadbiran dan dos
Tablet bersalut filem, tablet dan kapsul tersebar
Sumamed diambil secara lisan 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan.
Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dengan berat badan 45 kg atau lebih:
- jangkitan organ ENT, saluran pernafasan, tisu lembut dan kulit: 500 mg sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 3 hari; dengan jerawat vulgaris sederhana selepas kursus 3 hari standard, rawatan diteruskan selama 9 minggu lagi (500 mg seminggu sekali);
- peringkat awal borreliosis: 1000 mg pada hari pertama, 500 mg pada hari-hari berikutnya, perjalanan rawatan adalah 5 hari;
- serviks / uretritis yang tidak rumit: 1000 mg sekali.
Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 3-12 tahun dengan berat badan kurang dari 45 kg:
- jangkitan organ ENT, saluran pernafasan, tisu lembut dan kulit: 10 mg / kg berat badan sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 3 hari;
- tonsilitis / faringitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 3 hari (dos maksimum adalah 500 mg sehari);
- peringkat awal borreliosis: pada hari pertama - 20 mg / kg sekali sehari, pada hari-hari berikutnya - 10 mg / kg sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 5 hari.
Penangguhan lisan
Jumlahnya dalam bentuk penangguhan untuk pentadbiran oral ditetapkan kepada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 3 tahun. Ubat ini diambil sekali sehari 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan. Suspensi harus diambil dengan sedikit air.
Untuk menyiapkan penggantungan, tambahkan 12 ml air ke dalam isi botol dengan serbuk dan goncangkan hingga bersih sehingga konsistensi homogen diperoleh. Isipadu yang dihasilkan adalah sekitar 25 ml, yang lebih besar 5 ml daripada jumlah nominal. Perbezaan seperti itu disediakan untuk mengimbangi kehilangan penggantungan yang tidak dapat dielakkan ketika memberi dos Sumamed. Suspensi selesai boleh disimpan tidak lebih dari 5 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Suspensi yang disediakan mesti digoncang dengan teliti sebelum setiap penggunaan. Dos yang ditetapkan dihitung dengan menggunakan jarum suntik atau sudu pengukur yang disediakan, yang harus dibilas dan dikeringkan setelah setiap penggunaan.
Dos penggantungan adalah serupa dengan dos yang disyorkan untuk penggunaan tablet pada anak-anak berusia 3-12 tahun (1 ml suspensi mengandungi 20 mg azithromycin).
Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi
Sumamed disuntik secara intravena selama 1 jam (pada kepekatan larutan 2 mg / ml) atau 3 jam (pada kepekatan larutan 1 mg / ml). Suntikan jet intramuskular atau intravena dilarang.
Penyelesaian infus disediakan dalam 2 peringkat:
- Penyediaan penyelesaian yang disusun semula. Tambahkan 4.8 ml air untuk suntikan ke dalam botol dengan lyophilisate dan goncangkan hingga rata sehingga serbuk larut sepenuhnya. 1 ml larutan yang dihasilkan mengandungi 100 mg azithromycin. Penyelesaian yang disusun semula diperiksa untuk zarah yang tidak larut. Sekiranya ia dijumpai, penyelesaiannya tidak dapat digunakan.
- Pencairan larutan yang disusun semula. Larutan Ringer, larutan natrium klorida 0,9%, atau larutan dekstrosa 5% dapat digunakan sebagai pelarut. Isipadu pelarut bergantung pada kepekatan akhir azithromycin yang diperlukan. Untuk mendapatkan larutan 1 mg / ml, diperlukan 500 ml pelarut, 2 mg / ml - 250 ml. Larutan yang telah siap digunakan segera (dengan syarat tidak ada zarah terlarut yang dapat dilihat, jika ada, larutan tidak dapat digunakan).
Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit dewasa:
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (dengan keputusan doktor, kursus ini dapat dilanjutkan hingga 5 hari), kemudian pesakit dipindahkan ke bentuk Sumamed oral dengan dos 500 mg sekali sehari; kursus rawatan umum adalah 7-10 hari;
- penyakit berjangkit dan radang pada organ pelvis: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (maksimum - hingga 5 hari), kemudian sekali sehari, 250 mg Jumlah dalam bentuk dos untuk pemberian oral; rawatan umum adalah 7 hari.
Pesakit dengan gangguan fungsi ginjal dan / atau hati dengan keparahan ringan dan sederhana, serta orang tua, tidak memerlukan penyesuaian dos.
Kesan sampingan
- saluran gastrousus, hati dan saluran empedu: sangat kerap - cirit-birit; kerap - sakit perut, muntah, loya; jarang - bersendawa, mulut kering, dispepsia, disfagia, hepatitis, peningkatan air liur, ulser mukosa mulut, sembelit, kembung perut, gastritis, kembung; jarang - penyakit kuning kolestatik, disfungsi hati; sangat jarang - pankreatitis, perubahan warna lidah; kekerapan tidak diketahui - nekrosis hati, kegagalan hati, hepatitis fulminan;
- sistem pernafasan: jarang - mimisan, sesak nafas;
- sistem kardiovaskular: jarang - pembilasan muka, berdebar-debar; frekuensi tidak diketahui - takikardia ventrikel, penurunan tekanan darah, aritmia jenis pirouette, pemanjangan selang QT;
- sistem saraf dan organ deria: sering - sakit kepala; jarang - gangguan rasa, kegelisahan, insomnia atau mengantuk, pening, paresthesia, gangguan penglihatan, vertigo, gangguan pendengaran; jarang - gairah emosi yang ketara; frekuensi tidak diketahui - kehilangan atau penyimpangan bau, hiperaktif psikomotor, kecelaruan, kehilangan rasa, kegelisahan, halusinasi, hipestesia, pengsan, myasthenia gravis, serangan, kejang, tinitus dan / atau gangguan pendengaran;
- sistem muskuloskeletal: jarang - sakit otot, sakit di leher dan punggung, osteoartritis; frekuensi tidak diketahui - arthralgia;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - kulit kering, ruam kulit, berpeluh, dermatitis; jarang - peningkatan kepekaan fotosensitif; frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
- sistem genitouriner: jarang - metrorrhagia, sakit di kawasan buah pinggang, disuria, disfungsi testis; kekerapan tidak diketahui - kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial;
- metabolisme: jarang berlaku - anoreksia;
- sistem limfa dan darah: jarang - neutropenia, eosinofilia, leukopenia; sangat jarang - anemia hemolitik, trombositopenia;
- tindak balas alahan: jarang - reaksi hipersensitiviti, angioedema; frekuensi tidak diketahui - tindak balas anafilaksis;
- penyakit berjangkit: jarang - faringitis, rinitis, radang paru-paru, penyakit pernafasan, gastroenteritis, kandidiasis; kekerapan tidak diketahui - kolitis pseudomembran;
- parameter makmal: peningkatan aktiviti enzim hati, peningkatan kepekatan plasma bilirubin, urea, kreatinin, glukosa dan klorin, penurunan atau peningkatan kepekatan bikarbonat, peningkatan hematokrit, peningkatan aktiviti fosfatase alkali, perubahan kandungan natrium dan kalium dalam plasma, peningkatan jumlah monositososit, basofil dan neutrofil, penurunan bilangan limfosit;
- reaksi lain: jarang - edema muka, malaise, edema periferal, asthenia, sakit dada, keletihan, demam.
arahan khas
Apabila dos Sumamed berikutnya dilewatkan, dos yang tidak dijawab harus diambil secepat mungkin, dos berikutnya diambil pada selang waktu 24 jam.
Semasa rawatan dengan ubat, pemeriksaan rutin pesakit diperlukan untuk kehadiran patogen tahan api dan tanda-tanda superinfeksi, termasuk jangkitan kulat.
Dengan perkembangan cirit-birit yang berkaitan dengan antibiotik semasa terapi Sumamed dan 2 bulan setelah berakhirnya rawatan, perlu mengecualikan kolitis pseudomembran.
Maklumat untuk pesakit diabetes mellitus dan pesakit yang menjalani diet: serbuk untuk penggantungan mengandungi sukrosa (0,32 unit roti / 5 ml).
Maklumat untuk pesakit yang menjalani diet dengan pengambilan natrium yang terhad: Satu botol Sumamed dalam bentuk lyophilisate mengandungi 198,3 mg sodium.
Dengan penggunaan antasid secara serentak, bentuk oral Sumamed harus diambil 1 jam sebelum atau 2 jam setelah penggunaan ubat ini.
Sekiranya terdapat kesan sampingan dari sistem saraf pusat atau organ penglihatan, penjagaan mesti diambil semasa memandu kenderaan dan mekanisme lain yang berpotensi berbahaya.
Interaksi dadah
Oleh kerana aktiviti farmakologi azitromisin yang tinggi dan kemungkinan besar interaksi Sumamed dengan ubat / bahan lain, hanya doktor yang dapat memberi nasihat mengenai kesesuaiannya.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat: tablet bersalut filem, tablet dan kapsul tersebar - 3 tahun; serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral dan lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi - 2 tahun.
Jumlah: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Sumamed 100 mg / 5 ml serbuk untuk penggantungan untuk pemberian oral 20 ml 1 pc. 124 RUB Beli |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml serbuk untuk penggantungan untuk pemberian oral 16.74 g 1 pc. 220 RUB Beli |
|
Serbuk Sumamed untuk prig sus. untuk dalaman lebih kurang. 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r Beli |
|
Sumamed 125 mg tablet bersalut filem 6 pcs. 263 r Beli |
|
Tablet berjumlah p.p. 125mg 6 biji. 317 r Beli |
|
Serbuk Sumamed Forte untuk penggantungan prig. untuk dalaman lebih kurang. 200mg / 5ml 16.74g 332 RUB Beli |
|
Jumlah kapsul 250 mg 6 biji. 359 r Beli |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral 35,57 g 1 pc. 366 r Beli |
|
Tablet bersalut filem berjumlah 500 mg 3 pcs 369 r Beli |
|
Sumamed forte 200 mg / 5 ml serbuk untuk penggantungan untuk pemberian oral 29.3 g (30 ml) 1 pc. RUB 400 Beli |
|
Tablet berjumlah p.p. 500mg 3 biji. 420 RUB Beli |
|
Jumlah sebilangan besar 500 mg tablet boleh larut 3 pcs 439 r Beli |
|
Serbuk Sumamed Forte untuk penggantungan prig. untuk dalaman lebih kurang. 200mg / 5ml 35.37g RUB 519 Beli |
| Lihat semua tawaran dari farmasi |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
