Stagemin - Arahan Penggunaan, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Stagemin

Stagemin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Stagemin

Kod ATX: B02AA02

Bahan aktif: asid tranexamic (asid tranexamic)

Pengeluar: JSC "Novosibkhimfarm" (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-08-07

Harga di farmasi: dari 328 rubel.

Beli

Stagemin adalah ubat yang digunakan untuk merawat dan mencegah pendarahan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - penyelesaian untuk pentadbiran intravena: cecair jernih, tidak berwarna atau dengan warna coklat muda (dalam ampul 5 ml: 10 ampul dalam kotak kadbod; dalam lepuh 5 ampul, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 10 bungkusan; dalam pek lepuh 10 ampul, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 5 pek; setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Stagemin).

Komposisi: larutan 1 ml:

• bahan aktif: asid tranexamic - 50 mg;
• komponen tambahan: air untuk suntikan - sehingga 1 ml.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Asid traneksamat - komponen aktif Stagemin, adalah bahan antifibrinolitik, perencat daya saing (apabila digunakan dalam kepekatan tinggi - tidak kompetitif) pengaktifan plasminogen dan transformasinya menjadi plasmin.

Ia mempunyai kesan hemostatik tempatan dan sistemik dalam pendarahan yang berkaitan dengan peningkatan fibrinolisis (misalnya, pada pesakit dengan menorrhagia atau kelainan platelet). Terhadap latar belakang penggunaan Stagemin, pembentukan kinin dan peptida aktif lain ditindas, yang mengambil bahagian dalam reaksi etiologi keradangan dan alergi.

Ia mempunyai sifat anti-radang, anti-alergi, anti-tumor dan anti-infeksi. Semasa kajian eksperimen, keberadaan aktiviti analgesik asid tranexamic sendiri, serta kesan kuat bahan tersebut berkaitan dengan aktiviti analgesik analgesik opioid, disahkan.

Asid traneksamat, digunakan pada kepekatan 1 mg / ml, tidak mengumpul platelet; apabila digunakan pada kepekatan hingga 10 mg / ml darah, bahan tersebut tidak mempengaruhi jumlah platelet, masa pembekuan darah atau berbagai faktor pembekuan darah keseluruhan atau darah sitrat pada orang yang sihat. Dalam kes ini, ubat pada kepekatan darah 1 dan 10 mg / ml menyebabkan peningkatan masa trombin.

Farmakokinetik

Asid traneksamat dicirikan oleh taburan tisu yang agak seragam, kecuali cecair serebrospinal, di mana kepekatannya adalah 0.1 dari kepekatan plasma.

Bahan ini menembusi otak-darah dan penghalang plasenta (setelah pemberian asid traneksamat 10 mg / kg kepada seorang wanita, kepekatan dalam darah tali pusat cukup tinggi, kira-kira 0,03 mg / ml serum janin). Ia dikeluarkan dalam susu ibu (mencapai kira-kira 1% kepekatan plasma pada ibu). Ia dijumpai dalam air mani, di mana ia menyebabkan penurunan aktiviti fibrinolitik, sementara terapi tidak mempengaruhi migrasi sperma.

Asid traneksamat cepat meresap melalui membran sinovial dan ke dalam cecair sendi. Dalam cecair sendi, bahan tersebut dikesan dalam kepekatan yang sama seperti dalam serum darah. T _1/2 biologi (separuh hayat) dari cecair artikular adalah kira-kira 180 minit. V _d awal (isipadu pengedaran) berkisar antara 9 hingga 12 liter. Asid tranexamic mengikat protein plasma (profibrinolysin) pada tahap kurang dari 3%.

Dalam darah, kira-kira 3% zat terikat dengan protein (plasminogen). Nilai total pelepasan ginjal dan plasma adalah sama dan berjumlah 7 l / jam.

Masa mengekalkan kepekatan asid traneksamat, yang mempunyai aktiviti antifibrinolitik: dalam plasma - hingga 7-8 jam, dalam pelbagai tisu - 17 jam.

Bahan itu dimetabolisme sedikit. AUC (kawasan di bawah kurva "kepekatan - masa") mempunyai bentuk tiga fasa, dalam fasa terminal T _1/2 - 2 jam. Ekskresi dilakukan oleh buah pinggang (laluan utama perkumuhan adalah penyaringan glomerular), lebih daripada 95% dos dikeluarkan tidak berubah dalam 12 jam pertama selepas pemberian. Setelah menggunakan 10 mg / kg asid traneksamat selama 24 jam, kira-kira 90% daripada dos dikeluarkan melalui penapisan glomerular.

Hasil daripada biotransformasi asid traneksamat, dua metabolit terbentuk: deaminasi dan turunan N-asetilat.

Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, terdapat risiko pengumpulan bahan.

Petunjuk untuk digunakan

Stagemin diresepkan untuk rawatan dan pencegahan pendarahan, yang disebabkan oleh fibrinolisis tempatan atau umum pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 1 tahun.

Penggunaan Stagemin ditunjukkan dalam kes berikut:

• metrorrhagia, menorrhagia dan pendarahan lain yang disebabkan oleh fibrinolisis umum / tempatan; pendarahan selepas pembedahan pada pundi kencing dan kelenjar prostat; pendarahan gastrousus (terapi);
• pendarahan semasa campur tangan pembedahan pada rongga mulut, faring dan hidung (tonsilektomi, adenoidektomi, pencabutan gigi); campur tangan pembedahan utama perut, toraks dan lain-lain (termasuk pembedahan jantung); campur tangan pembedahan ginekologi (terapi dan pencegahan);
• pendarahan yang berkaitan dengan penggunaan ubat fibrinolitik (terapi);
• pendarahan obstetrik dan ginekologi (terapi).

Kontraindikasi

Mutlak:

• risiko pengembangan dan sejarah trombosis sekiranya tidak mungkin penggunaan antikoagulan serentak;
• penyakit tromboemboli aktif, termasuk trombosis urat dalam, trombosis serebrum, embolisme paru;
• gangguan penglihatan warna yang diperoleh;
• pendarahan subarachnoid (berkaitan dengan risiko serangan jantung dan edema serebrum);
• hematuria yang berkaitan dengan penyakit parenkim ginjal, pendarahan dari saluran kencing atas (berkaitan dengan risiko penyumbatan mekanikal sekunder saluran kencing oleh gumpalan darah dengan berlakunya anuria);
• penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan faktor pembekuan darah II, VII, IX dan X dalam kombinasi (kompleks prothrombin) atau dengan kompleks koagulan anti-penghambatan;
• kegagalan buah pinggang kronik yang teruk pada pesakit dengan kadar penapisan glomerular kurang dari 30 mg / ml / 1,73 m ² (berkaitan dengan risiko pengumpulan);
• fibrinolisis yang berkaitan dengan penggunaan koagulopati [tahap hypocoagulant sindrom DIC (sindrom pembekuan intravaskular disebarkan)];
• sejarah kejang;
• umur sehingga 1 tahun; untuk rawatan menorrhagias - sehingga 16 tahun;
• kehadiran hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Relatif (Stagemin ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):

• berisiko tinggi trombosis: sejarah kejadian tromboemboli atau sejarah keluarga tromboemboli;
• penggunaan gabungan dengan gabungan pil perancang (kerana peningkatan risiko komplikasi tromboemboli vena dan trombosis arteri);
• terapi gabungan dengan antikoagulan (pengalaman penggunaannya terhad).

Stagemin, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Stagemin diberikan secara intravena (jet, titisan). Untuk pentadbiran infusi, ubat mesti dicairkan dalam larutan natrium klorida 0.9%.

Rejimen dos yang disyorkan:

• fibrinolisis umum: setiap 6-8 jam, 15 mg / kg pada kadar 1 ml / min;
• digunakan dalam pembedahan jantung, semasa operasi dalam peredaran extracorporeal: 15 mg / kg Stagemin diberikan semasa induksi anestesia sebelum sternotomi, kemudian intraoperatif pada kadar 4.5 mg / kg, yang mana 0.6 mg / kg disuntik ke dalam isian pengisian utama AIC (mesin jantung-paru-paru);
• fibrinolisis tempatan: 2-3 kali sehari, 250-500 mg;
• pembedahan prostatektomi atau pundi kencing: semasa pembedahan, dos 1000 mg, maka dos yang sama diberikan setiap 8 jam selama 3 hari; pada masa akan datang, sehingga hilangnya hematuria kasar, pemberian ubat dalam bentuk tablet ditunjukkan;
• pendarahan obstetrik dan ginekologi: setiap 6-8 jam, 15 mg / kg; Stagemin digunakan sejak pendarahan muncul hingga berhenti;
• pendarahan yang disebabkan oleh penggunaan ubat fibrinolitik: setiap 6-8 jam, 10 mg / kg; ubat itu digunakan sejak pendarahan muncul sehingga berhenti;
• menyatakan sebelum pengambilan gigi pada pesakit dengan koagulopati: 10 mg / kg, setelah pencabutan gigi, pesakit dipindahkan ke pengambilan asid traneksamat dalam bentuk tablet.

Penyesuaian dos diperlukan pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu. Pada kadar penapisan glomerular 60-89 ml / min / 1,73 m ^2, satu dos adalah 10 mg / kg, ubat ini diberikan 2 kali sehari. Pada pesakit dengan 30-59 ml / min / 1,73 m ² Stagemin digunakan dalam dos tunggal yang sama sekali sehari.

Kesan sampingan

Semasa menggunakan Stagemin, tindak balas sampingan berikut dapat diperhatikan (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):

• sistem pembekuan darah: sangat jarang - tromboemboli, trombosis;
• sistem saraf: jarang - sawan; sangat jarang - kelemahan, pening, mengantuk;
• sistem pencernaan: kerap - pedih ulu hati, loya, anoreksia, muntah, cirit-birit;
• sistem kardiovaskular: jarang - komplikasi tromboemboli, penurunan tekanan darah yang ketara (biasanya disebabkan oleh pemberian Stagemin intravena yang terlalu cepat); sangat jarang - trombosis arteri / vena dengan penyetempatan yang berbeza; dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombosis urat dalam pada kaki, infark miokard akut, trombosis arteri serebrum, strok, trombosis arteri karotid, tromboemboli paru, oklusi cangkok pintasan aorto-koronari, trombosis arteri ginjal, disertai dengan berlakunya kegagalan ginjal akut dan nekrosis kortikal
• sistem imun: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti, termasuk kejutan anaphylactic;
• organ penglihatan: jarang - trombosis vaskular retina, gangguan penglihatan, termasuk gangguan persepsi warna;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - reaksi kulit alahan, termasuk dermatitis alergi;
• tindak balas alahan: jarang - gatal, ruam, urtikaria.

Overdosis

• gejala utama: gangguan penglihatan, ruam, mioklonus, mual, cirit-birit, muntah, hipotensi ortostatik, tromboemboli arteri / vena, perubahan status mental;
• terapi: pesakit mesti dimasukkan ke hospital. Penawarnya tidak diketahui. Untuk meningkatkan perkumuhan buah pinggang, disyorkan pemberian cecair oral atau parenteral dalam jumlah besar, diuresis paksa dilakukan, dan jumlah air kencing yang dikeluarkan dikeluarkan. Beberapa pesakit diberi ubat antikoagulan.

arahan khas

Sebelum dan semasa terapi, pesakit harus diperiksa oleh pakar optometris (penglihatan warna, ketajaman penglihatan, fundus).

Dalam kes yang jarang berlaku, dengan hematuria dari saluran kencing atas, mungkin ada risiko anuria mekanikal, yang berkaitan dengan pembentukan gumpalan di uretra.

Kepekatan asam traneksamat dalam darah pada pasien dengan kekurangan ginjal meningkat, dalam kes seperti itu dianjurkan untuk mengurangi dosis ubat.

Keadaan pesakit dengan sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan yang menjalani rawatan dengan Stagemin harus dipantau dengan teliti.

Sekiranya terdapat risiko trombosis yang tinggi, ubat ini boleh digunakan di bawah pengawasan perubatan yang ketat hanya sekiranya terdapat keperluan mendesak. Sebelum menggunakan Stagemin, pemeriksaan harus dilakukan, yang bertujuan untuk mengenal pasti faktor risiko komplikasi tromboemboli.

Pada pesakit dengan darah di rongga, misalnya, di rongga sendi, rongga pleura dan saluran kencing (termasuk di pelvis pundi kencing dan ginjal), terapi boleh menyebabkan pembentukan gumpalan tidak larut di dalamnya (berkaitan dengan pembekuan darah extravascular), yang tahan terhadap fibrinolisis fisiologi.

Untuk pendarahan haid yang tidak teratur, Stagemin tidak boleh diresepkan sehingga penyebab senggugut ditetapkan. Episod di mana jumlah pendarahan haid dikurangkan tidak mencukupi semasa terapi memerlukan pertimbangan rawatan alternatif.

Penggunaan gabungan Stagemin dan antikoagulan harus dilakukan di bawah pengawasan yang ketat dari seorang doktor yang berpengalaman dalam merawat gangguan pembekuan darah (kerana kurangnya kajian klinikal yang mencukupi).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama tempoh rawatan dengan Stagemin, melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang tinggi, termasuk memandu kenderaan, harus ditinggalkan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung, Stagemin boleh diresepkan hanya jika benar-benar diperlukan.

Penyusuan susu ibu harus terganggu untuk wanita menyusui semasa terapi.

Asid tranexamic menembusi penghalang plasenta; dalam darah tali pusat, zat ini terdapat dalam kepekatan yang hampir dengan ibu. Dalam kajian haiwan, didapati bahawa ubat tersebut tidak mempengaruhi perkembangan keturunan embrio / neonatal. Kaji selidik yang dikawal dengan ketat dan mencukupi belum dilakukan pada wanita hamil.

Kajian fungsi pembiakan pada haiwan tidak memungkinkan untuk meramalkan reaksi pada manusia, oleh itu Stagemin pada wanita hamil hanya dapat digunakan untuk petunjuk penting.

Asid traneksamat masuk ke dalam susu ibu dan mencapai kira-kira 1% kepekatan dalam plasma darah ibu. Sekiranya perlu menggunakan Stagemin, penyusuan susu ibu mesti terganggu.

Penggunaan pediatrik

Kerana pengalaman penggunaan yang terhad, terapi Stagemin dikontraindikasikan sebelum usia 1 tahun. Dalam rawatan menorrhagias, ubat ini tidak diresepkan untuk pesakit di bawah 16 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (pada pesakit dengan kadar penapisan glomerular kurang dari 30 mg / ml / 1,73 m ²) adalah kontraindikasi terhadap penggunaan Stagemin.

Interaksi dadah

Ketidakserasian farmaseutikal asid traneksamat dinyatakan dengan ubat berikut: urokinase, dipyridamole, ubat hipertensi (norepinefrin), diazepam.

Kajian klinikal mengenai interaksi Stagemin dengan ubat / bahan lain belum dilakukan.

Kemungkinan interaksi:

• ubat fibrinolitik: Stagemin dapat mencegah perkembangan kesan trombolitiknya;
• ubat hemostatik: pengaktifan pembentukan trombus dapat diperhatikan;
• penyediaan faktor pembekuan darah II, VII, IX dan X dalam kombinasi (kompleks prothrombin) atau kompleks koagulan anti-perencatan: terdapat peningkatan kemungkinan trombosis;
• kontraseptif oral gabungan: risiko trombosis arteri dan komplikasi tromboemboli vena (termasuk strok iskemia dan infark miokard) meningkat; tidak ada maklumat mengenai aplikasi kompleks ini.

Larutan asid traneksamat serasi dengan heparin tanpa pecahan, kebanyakan larutan infusi termasuk dekstran, larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan asid amino, larutan dekstrosa 5%.

Adalah mustahil untuk mencampurkan asid traneksamat dengan produk darah dan larutan ubat antibakteria (penisilin, tetrasiklin).

Analog

Analog Stagemin adalah Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Tranexamic acid, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu 2-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Stagemin

Ulasan mengenai Stagemin sangat jarang berlaku. Ubat ini sering digunakan dalam praktik ENT, menurut doktor - ia berkesan untuk pendarahan dari lubang amandel dan mimisan. Tetapi ia harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit jantung, trombophlebitis dan penyakit vaskular.

Menurut pakar, harga Stagemin sangat tinggi.

Harga untuk Stagemin di farmasi

Harga anggaran Stagemin, penyelesaian untuk pentadbiran intravena 50 mg / ml, untuk 10 ampul 5 ml masing-masing ialah 1625 rubel.

Stagemin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Penyelesaian Stagemin 50 mg / ml untuk pentadbiran intravena 5 ml 10 pcs. 328 RUB Beli

Penyelesaian Stagemin untuk suntikan intravena 50mg / ml 5ml 10 pcs. 604 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!