Tobramycin-Gobbi

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Arahan penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Petunjuk untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Kaedah penggunaan dan dos
5. Kesan sampingan
6. Arahan khas
7. Interaksi ubat
8. Analog
9. Terma dan syarat penyimpanan
10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Tobramycin-Gobbi adalah ubat antibakteria yang digunakan dalam rawatan jangkitan saluran pernafasan yang berkaitan dengan fibrosis sista.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Tobramycin-Gobbi adalah penyelesaian untuk penyedutan: telus, sedikit kekuningan atau tidak berwarna (5 ml dalam ampul polietilena, 4 ampul dalam beg aluminium foil, dalam kotak kadbod 7 atau 14 beg).

Komposisi larutan 1 ml:

bahan aktif: tobramycin - 60 mg;
komponen tambahan: natrium klorida, natrium hidroksida atau asid sulfurik, air untuk suntikan.

Petunjuk untuk digunakan

Tobramycin-Gobbi diresepkan untuk rawatan jangkitan saluran pernafasan yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada pesakit dengan fibrosis sista.

Kontraindikasi

Mutlak:

gangguan fungsi ginjal dalam keadaan teruk (dengan kandungan kreatinin lebih daripada 0,002 mg / ml);
umur sehingga 6 tahun;
tempoh penyusuan (profil keselamatan bagi kumpulan pesakit ini belum dipelajari, perlu mengambil kira kesan nefrotoksik dan ototoksik ubat);
intoleransi individu terhadap komponen ubat, termasuk hipersensitiviti terhadap aminoglikosida lain.

Relatif (penyakit / keadaan di mana penggunaan Tobramycin-Gobbi memerlukan berhati-hati):

patologi neuromuskular (parkinsonisme atau penyakit lain, yang disertai dengan kelemahan otot, termasuk mysthenia gravis pseudoparalytic teruk - myasthenia gravis);
hemoptysis (pengangkatan Tobramycin-Gobbi hanya mungkin berlaku dalam kes di mana manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada kemungkinan risiko pendarahan paru);
penyakit buah pinggang (didiagnosis / disyaki);
disfungsi alat vestibular dan / atau pendengaran;
kehamilan (profil keselamatan untuk kumpulan pesakit ini belum dipelajari; pelantikan Tobramycin-Gobbi hanya mungkin berlaku sekiranya terdapat petunjuk penting, jika faedah yang diharapkan lebih tinggi daripada risiko yang mungkin berlaku, termasuk kemungkinan mengalami pekak kongenital)

Kaedah pentadbiran dan dos

Tobramycin-Gobbi digunakan dengan penyedutan menggunakan nebulizer.

Tempoh prosedur adalah sekitar 15 minit. Pesakit mesti duduk atau berdiri.

Biasanya, Tobramycin-Gobbi diresepkan 2 kali sehari (selang waktu yang disyorkan adalah 12 jam, tetapi tidak kurang dari 6 jam), 300 mg selama 28 hari. Setelah berehat selama 28 hari, kursus diulang.

Ampul dengan larutan mesti dibuka, isinya mesti diletakkan di ruang nebulizer. Penyedutan harus dilanjutkan sehingga keseluruhan larutan habis. Untuk membolehkan bernafas melalui mulut, penggunaan jepitan hidung disarankan. Aliran ubat harus lancar dan stabil.

Kesan sampingan

Kejadian buruk yang paling biasa yang berkaitan dengan terapi adalah tinnitus dan perubahan suara. Pelanggaran ini bersifat sementara dan hilang setelah pemberhentian penggunaan Tobramycin-Gobbi. Tinnitus tidak dikaitkan dengan masalah pendengaran, dan tidak meningkat dengan rawatan berulang kali.

Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):

sistem hematopoietik: jarang - limfadenopati;
sistem pencernaan: jarang - bisul mulut, loya, muntah, hilang selera makan; sangat jarang berlaku - cirit-birit, kandidiasis mukosa mulut, sakit perut;
sistem pernafasan: kadang-kadang - peningkatan batuk, perubahan suara (termasuk suara serak), sesak nafas, aphonia, faringitis; jarang - hemoptisis, sesak di sternum, bronkospasme, peningkatan jumlah dahak, pemburukan asma bronkial, kemerosotan fungsi pernafasan, laringitis, rhinitis, mimisan; sangat jarang berlaku - hipoksia, hiperventilasi, sinusitis;
sistem saraf: jarang - pening; sangat jarang - mengantuk;
organ deria: kemungkinan keracunan (sering - hum / deringan di telinga; sangat jarang - sakit di telinga, kes kehilangan pendengaran lengkap / separa terpencil), gangguan labirin / vestibular (jarang - loya, pening, muntah, ketidakstabilan; sangat jarang - gangguan koordinasi); jarang - penyelewengan rasa;
reaksi dermatologi: jarang - ruam;
badan secara keseluruhan: jarang - sakit dada, demam, asthenia, sakit kepala; jarang sekali - jangkitan kulat, reaksi alahan (termasuk pruritus dan gatal-gatal), sakit belakang, kelainan umum.

Gejala seperti jangkitan saluran pernafasan, perubahan warna sputum, mialgia, otitis media dan polip hidung adalah gejala fibrosis sista, tetapi hubungan antara penggunaan Tobramycin-Gobbi dan perkembangan gangguan ini tidak dapat dikesampingkan.

Tiada kesan nefrotoksik yang diperhatikan dengan ubat tersebut.

Kehilangan pendengaran telah dilaporkan pada pesakit yang menerima terapi aminoglikosida sebelumnya yang berpanjangan, dan juga pada pesakit yang menerima terapi aminoglikosida intravena bersamaan.

Gangguan seperti nephrotoxicity dan ototoxicity dikaitkan dengan rawatan parenteral dengan aminoglikosida.

arahan khas

Rawatan hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan pakar yang berpengalaman dalam rawatan fibrosis sista.

Tobramycin-Gobbi tidak boleh dicairkan atau dicampurkan dengan ubat lain (termasuk dalam bekas nebulizer).

Penyelesaian yang tidak digunakan tidak boleh digunakan semula.

Kursus boleh diulang selagi kesan klinikal berterusan.

Sekiranya berlaku peningkatan penyakit semasa rawatan, perlu dipertimbangkan pelantikan terapi antimikroba tambahan yang aktif terhadap Pseudomonas aeruginosa.

Selama tempoh penggunaan Tobramycin-Gobbi, rejimen standard prosedur fisioterapi tidak boleh terganggu. Sekiranya perlu, penggunaan bronkodilator dapat diteruskan. Semasa menjalankan terapi yang kompleks, penyedutan dilakukan terakhir, setelah mengambil bronkodilator, prosedur fisioterapi dan penyedutan dengan ubat lain.

Dalam kes yang jarang berlaku, setelah menghirup Tobramycin-Gobbi, perkembangan bronkospasme diperhatikan, jadi dos pertama harus disedut di bawah pengawasan doktor. Terapi bronkodilator mesti dilakukan sebelum penyedutan pertama ubat.

Sebelum dan selepas penyedutan tobramycin, fungsi pernafasan luaran harus ditentukan - jumlah luput tetap (FEV ₁). Sekiranya bronkospasme berkembang pada pesakit yang tidak menerima terapi bronkodilator, FEV ₁ harus ditentukan semula, kadang-kadang dengan penggunaan bronkodilator. Sekiranya, setelah menggunakan bronkodilator, bronkospasme tidak dihilangkan, penyebab kemunculannya mungkin peningkatan kepekaan terhadap ubat. Sekiranya disyaki reaksi alergi, penyedutan Tobramycin-Gobbi harus dihentikan dan terapi bronkodilator yang sesuai harus dilakukan.

Penilaian fungsi ginjal diperlukan sebelum menetapkan ubat. Setiap 6 kitaran penuh rawatan dengan Tobramycin-Gobbi, kandungan urea dan kreatinin dalam plasma darah dinilai semula (1 kitaran penuh adalah 56 hari - 28 hari terapi dan 28 hari cuti).

Sekiranya terdapat tanda-tanda nefrotoksisitas, penggunaan ubat tersebut terganggu sehingga kandungan tobramycin dalam darah dalam darah turun di bawah 0.002 mg / ml. Selepas itu, adalah mungkin untuk meneruskan terapi (mengikut budi bicara doktor). Pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal, diperlukan penentuan kepekatan tobramycin dalam darah secara berkala.

Pada pesakit yang sebelumnya mendapat rawatan sistemik yang berpanjangan dengan aminoglikosida, ketajaman pendengaran mesti ditentukan sebelum pelantikan Tobramycin-Gobbi.

Dengan mengambil kira risiko terkena ketoksikan kumulatif, perlu memastikan pemantauan pesakit yang menerima rawatan parenteral bersamaan dengan ubat antibakteria aminoglikosida yang lain.

Aminoglikosida dapat meningkatkan kelemahan otot dan mempunyai kesan curariform pada transmisi neuromuskular.

Terdapat kemungkinan teoritis bahawa pesakit yang dirawat dengan tobramycin yang dihirup dapat mengembangkan ketahanan Pseudomonas aeruginosa terhadap tobramycin intravena.

Semasa memandu kenderaan, risiko kesan sampingan seperti pening dan mengantuk mesti diambil kira.

Interaksi dadah

Dengan gabungan penggunaan Tobramycin-Gobbi dengan beberapa ubat / bahan, kesan berikut mungkin timbul:

relaksan otot yang tidak mendepolarisasi: meningkatkan tindakannya;
ubat anti-myasthenic: mengurangkan kesannya;
furosemide, urea, manitol, ubat-ubatan dengan oto- dan nefrotoksisitas: kombinasi mesti dielakkan;
amphotericin B, cyclosporin, cephalothin, polymyxins: peningkatan kesan nefrotoksik ubat;
beberapa diuretik: kemungkinan peningkatan ketoksikan aminoglikosida (berkaitan dengan perubahan kepekatan antibiotik dalam tisu dan plasma darah);
neurotoksin botulinum, penghambat kolinesterase: meningkatkan kesan pada pengaliran neuromuskular;
sebatian platinum: peningkatan potensi ketoksikan aminoglikosida yang diberikan secara parenteral (kemungkinan peningkatan kesan oto- dan nefrotoksik).

Analog

Analog Tobramycin-Gobbi adalah: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!