Statiglin - Arahan Penggunaan, Harga, Tablet 5 Dan 3,5 Mg, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Statiglin

Statiglin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Statiglin

Kod ATX: A10BB01

Bahan aktif: glibenclamide (Glibenclamide)

Pengilang: Pharmasintez JSC (Rusia); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-08-01

Harga di farmasi: dari 70 rubel.

Beli

Statiglin adalah agen hipoglikemik oral.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk pelepasan dos - tablet: bulat, putih atau putih dengan warna kuning; dos 1.75 mg: - biconvex, dos 3.5 mg - silinder rata dengan chamfer, dos 5 mg - silinder rata dengan chamfer dan garis pemisah di satu sisi (7 keping dalam jalur lepuh, dalam kotak kadbod 2, 6, 8 atau 10 pek; 10 pcs. Dalam lepuh, dalam paket kadbod 2, 5 atau 10 pek; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 atau 240 pcs dalam tin polimer, ditutup dengan penutup dengan alat kawalan pembukaan pertama, dalam kotak kadbod 1 tin. Setiap kotak juga mengandungi arahan penggunaan Statiglin).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: glibenclamide - 1.75; 3.5 atau 5 mg;
• komponen tambahan: povidone K30, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristal, hyprolose pengganti rendah, silikon dioksida koloid, kalsium natrium karboksimetil, natrium stearil fumarat.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Glibenclamide adalah turunan sulfonylurea generasi kedua yang menunjukkan kesan pankreas dan ekstra-pankreas. Dengan menurunkan ambang kerengsaan glukosa dalam sel-β pankreas, ubat ini mengaktifkan pengeluaran insulin, meningkatkan kepekaan terhadap yang terakhir, dan meningkatkan tahap interaksinya dengan sel sasaran. Bahan aktif membantu meningkatkan pelepasan insulin, dan meningkatkan kesannya terhadap penyerapan glukosa oleh hati dan otot, dan juga memperlambat perjalanan lipolisis pada tisu adiposa (kesan pankreas tambahan).

Glibenclamide aktif terutamanya pada fasa kedua rembesan insulin. Melemahkan sifat trombogenik darah, menunjukkan kesan hipolipidemik. Selepas pemberian oral, kesan hipoglikemik diperhatikan selepas 2 jam, mencapai maksimum setelah 7-8 jam dan berlangsung selama 12 jam. Mengambil Statiglin menyebabkan peningkatan kadar insulin secara beransur-ansur dan penurunan tahap glukosa plasma secara beransur-ansur dalam darah, yang mengurangkan risiko keadaan hipoglikemik. Tindakan ubat diperhatikan dengan latar belakang fungsi endokrin pankreas yang dipelihara.

Farmakokinetik

Penyerapan dari saluran gastrointestinal (GIT) dengan pemberian glibenclamide oral adalah 48-84%, ketersediaan bio adalah 100%. Tempoh mencapai tahap darah maksimum (T _max) adalah 1-2 jam. Pengambilan makanan secara serentak tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap penyerapan glibenclamide.

Ejen tersebut mengikat protein plasma sebanyak 95-99%. Isipadu pengedarannya (V _d) adalah dari 9 hingga 10 liter. Glibenclamide melewati penghalang plasenta ke tahap yang tidak signifikan. Ia hampir sepenuhnya biotransformasi di hati, mengakibatkan pembentukan dua metabolit yang tidak aktif, salah satunya diekskresikan oleh ginjal, dan yang kedua melalui usus, dalam nisbah yang hampir sama. Separuh hayat (T _1/2) Statiglin berbeza dari 3 hingga 16 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Statiglin disarankan untuk diabetes mellitus tipe 2, sebagai tambahan untuk terapi diet dan latihan. Ubat ini digunakan sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks dengan metformin dan agen hipoglikemik oral lain, kecuali glinida dan turunan sulfonylurea.

Kontraindikasi

Mutlak:

• diabetes mellitus jenis 1;
• disfungsi hati yang teruk;
• kegagalan buah pinggang, teruk, dengan pelepasan kreatinin (CC) <30 ml / min;
• keadaan selepas reseksi pankreas;
• precoma diabetes dan koma, ketoasidosis diabetes;
• bentuk kekurangan adrenal yang teruk;
• paresis perut, penyumbatan usus;
• dekompensasi metabolisme karbohidrat dengan latar belakang penyakit berjangkit, luka bakar, kecederaan atau selepas operasi pembedahan utama, jika terapi insulin ditunjukkan;
• porfiria;
• sindrom malabsorpsi glukosa dan laktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa keturunan;
• umur sehingga 18 tahun;
• kehamilan dan penyusuan;
• penggunaan gabungan dengan bosentan;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat, terhadap sulfonamida, derivatif sulfonilurea lain; diuretik yang mengandungi kumpulan sulfonamida dalam molekul; probenecid, disebabkan peningkatan risiko tindak balas silang.

Relatif (gunakan tablet Statiglin dengan sangat berhati-hati):

• kerosakan pada kelenjar tiroid dengan penurunan fungsinya;
• aterosklerosis serebrum;
• fungsi korteks adrenal yang tidak mencukupi atau kelenjar pituitari anterior;
• sindrom demam;
• gangguan buah pinggang dan / atau hepatik keparahan ringan hingga sederhana;
• alkoholisme kronik, mabuk alkohol akut;
• kekurangan glukosa-6-dehidrogenase (mengambil turunan sulfonylurea boleh menyebabkan perkembangan anemia hemolitik);
• keadaan disertai dengan gangguan penyerapan makanan dan risiko hipoglikemia (berpuasa berpanjangan, pengambilan karbohidrat yang tidak mencukupi dari makanan, aktiviti fizikal yang berat, muntah / cirit-birit);
• berumur lebih dari 65 tahun.

Statiglin, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet statiglin harus diambil secara lisan sebelum makan, secara berkala pada waktu yang sama dalam sehari. Dianjurkan untuk menelannya tanpa mengunyah, minum secukupnya cecair.

Dos ubat dipilih secara individu, dengan mengambil kira usia, keparahan diabetes mellitus, glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan. Sekiranya terdapat perubahan dalam berat badan dan gaya hidup, diperlukan penyesuaian dos. Adalah perlu untuk memantau kadar glukosa dalam darah dan air kencing secara berkala, kandungan hemoglobin glikasi, serta petunjuk metabolisme lipid.

Penggunaan ubat, bergantung pada dos:

• Tablet Statiglin 5 mg: boleh dibahagikan kepada 2 bahagian yang sama. Dosnya dapat bervariasi dari 2,5 hingga 15 mg sehari (½ - 3 tablet), dos harian awal adalah 2,5-5 mg (½ - 1 tablet), maksimum adalah 15 mg (3 tablet Statiglin 5 mg);
• Tablet Statiglin 1.75 mg dan 3.5 mg: ditetapkan sekali sehari pada dos awal 1.75-3.5 mg (1-2 tablet 1.75 mg atau ½ - 1 tablet Statiglin 3.5 mg), purata dos harian ialah 3.5 mg (2 tablet 1.75 mg atau 1 daripada 3.5 mg). Untuk mencapai kawalan glisemik yang berkesan, dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur, dos maksimum adalah 10.5 mg sehari (6 tablet 1.75 atau 3 tablet Statiglin 3.5 mg). Sekiranya anda perlu mengambil lebih dari 3 tablet 1.75 mg, anda perlu beralih menggunakan ubat pada dos 3.5 mg.

Dos harus dinaikkan pada selang waktu 2-7 hari sehingga dos terapi harian yang diperlukan tercapai, yang tidak melebihi maksimum.

Sekiranya dos harian Statiglin adalah 1-2 tablet, biasanya, ia diambil pada waktu pagi 1 kali sehari. Dos yang lebih tinggi harus dibahagikan kepada 2 dos, dengan menggunakan nisbah 2 ÷ 1 pada waktu pagi dan petang.

Apabila anda melewatkan dos Statiglin seterusnya, disarankan untuk mengambil dos seterusnya pada waktu biasa, sementara menaikkan dos untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab tidak dibenarkan.

Pesakit yang lemah, tua atau kekurangan gizi disyorkan untuk mengurangkan dos awal dan pemeliharaan untuk mencegah perkembangan hipoglikemia.

Semasa memindahkan pesakit yang telah menggunakan ubat hipoglikemik lain dengan jenis tindakan yang serupa untuk menerima Statiglin, yang terakhir diresepkan mengikut skema di atas, dan ejen sebelumnya segera dibatalkan.

Statiglin juga boleh digunakan dalam terapi kombinasi dengan metformin dan agen antidiabetik oral lain seperti guar gum atau acarbose yang tidak meningkatkan rembesan insulin. Dengan intoleransi metformin, mungkin menggunakan glibenclamide dalam kombinasi dengan thiazolidinediones (pioglitazone, rosiglitazone), pada tahap awal perkembangan ketahanan sekunder terhadap glibenclamide - dengan insulin. Sekiranya terdapat ketahanan sekunder terhadap glibenclamide, disyorkan penggunaan insulin dalam monoterapi.

Kesan sampingan

Semasa mengambil Statiglin ke dalam, reaksi sampingan negatif berikut dari sistem dan organ mungkin timbul:

• sistem darah dan limfa: jarang - trombositopenia, leukositopenia, trombositopenik purpura; sangat jarang berlaku - eritropenia, leukopenia, agranulositosis, aplasia sumsum tulang, anemia aplastik, eosinofilia, pancytopenia atau anemia hemolitik, gangguan pendarahan;
• sistem hepatobiliari: sangat jarang - kolestasis, bilirubinemia, hepatitis kolestatik, hepatitis granulomatosa, peningkatan aktiviti alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (ACT); dalam beberapa kes, kesan sampingan ini dapat memicu kegagalan hati yang mengancam nyawa, namun ia juga boleh mundur setelah menghentikan Statiglin;
• Saluran gastrousus: jarang - bersendawa, rasa logam di mulut, rasa berat dan kenyang di perut, loya, muntah, anoreksia, pedih ulu hati, cirit-birit dan sakit perut; jarang - pankreatitis;
• metabolisme dan pemakanan: selalunya - kenaikan berat badan, hipoglikemia;
• buah pinggang dan saluran kencing: sangat jarang berlaku - peningkatan diuresis, proteinuria sementara;
• organ penglihatan: sangat jarang - gangguan kemampuan menampung mata dan gangguan penglihatan;
• sistem imun: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti dalam bentuk urtikaria, yang boleh menyebabkan perkembangan keadaan yang teruk, disertai dengan sesak nafas dan penurunan tekanan darah (BP), sehingga timbulnya kejutan yang mengancam nyawa; kes terpencil - reaksi alergi umum yang teruk dengan sakit sendi, ruam kulit, demam, proteinuria dan penyakit kuning (jika timbul gejala urtikaria, keperluan mendesak untuk berjumpa doktor), vaskulitis alergi, kadang-kadang mengancam nyawa; alahan silang terhadap sulfonamida dan turunan sulfonilurea lain mungkin berlaku;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - gatal-gatal pada kulit, urtikaria, eritema nodosum, reaksi kulit seperti psoriasis, ruam eritematosa / makulopapular / bulosa.

Dalam kes terpencil, kesan sampingan Statiglin dicatat sebagai hiponatremia, fotosensitisasi, gejala seperti pellagra, dan porfiria kulit yang lambat. Mungkin terdapat reaksi intoleransi akut terhadap minuman yang mengandungi etanol setelah meminumnya - reaksi seperti disulfiram, yang ditunjukkan oleh muntah, perasaan panas di muka dan di bahagian atas badan, sakit kepala, pening, takikardia. Selama tempoh terapi, diharuskan untuk tidak minum alkohol.

Overdosis

Dengan Statiglin yang berlebihan, hipoglikemia mungkin berlaku. Komplikasi ini sering wujud dalam sifat berlarutan dan kemungkinan besar munculnya keadaan yang teruk, hingga koma, yang berakhir dengan kematian. Ciri-ciri pendahulu hipoglikemia terhadap latar belakang polyneuropathy diabetes atau rawatan bersamaan dengan agen simpatolitik mungkin lemah atau sama sekali tidak ada.

Gejala hipoglikemia termasuk: berpeluh berlebihan secara tiba-tiba, rasa lapar yang teruk, penurunan suhu dan pucat kulit, kegelisahan umum, berdebar-debar, gegaran, sakit kepala, parestesi mukosa mulut, gangguan tidur, mengantuk patologi, gangguan koordinasi pergerakan, rasa takut, neurologi sementara gangguan (gangguan visual dan pertuturan, perubahan persepsi sensasi atau manifestasi paresis dan kelumpuhan). Sekiranya berlakunya perkembangan hipoglikemia, mungkin kehilangan kawalan diri dan kesedaran, dan kecenderungan untuk kejang mungkin muncul.

Dengan perkembangan hipoglikemia keparahan ringan hingga sederhana, diperlukan pengambilan larutan gula oral atau dekstrosa (glukosa). Dalam hipoglikemia yang teruk, yang menyebabkan kehilangan kesedaran, larutan dekstrosa intravena 40% atau glukagon diberikan secara intramuskular, intravena, subkutan. Selepas kesedaran pulih, perlu makan makanan yang kaya dengan karbohidrat untuk mengelakkan berulang dari hipoglikemia.

arahan khas

Rejimen dos dan makanan yang disyorkan harus diperhatikan dengan teliti. Doktor harus secara teliti menilai nisbah manfaat-risiko ubat apabila diresepkan kepada pesakit dengan patologi hati dan / atau buah pinggang atau hipofungsi kelenjar tiroid, kelenjar adrenal atau kelenjar hipofisis anterior. Penyesuaian dos Statiglin diperlukan ketika mengubah diet, keterlaluan fizikal / emosi.

Faktor-faktor yang meningkatkan risiko hipoglikemia termasuk:

• ketidakseimbangan antara tahap latihan dan pengambilan karbohidrat;
• keengganan / ketidakupayaan (paling sering diperhatikan pada orang tua) untuk bekerjasama dengan doktor;
• makanan tidak teratur atau melangkau makanan, kekurangan zat makanan;
• perubahan diet;
• disfungsi buah pinggang dan / atau hati yang teruk;
• minum alkohol, terutamanya jika anda melangkau makanan;
• cirit-birit, muntah;
• overdosis glibenclamide;
• gangguan endokrin dekompensasi yang berasingan, menyebabkan gangguan metabolisme karbohidrat atau kontroversi adrenergik akibat hipoglikemia;
• penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan tertentu.

Ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat, menurunkan tekanan darah (termasuk penyekat β), serta neuropati autonomi, dapat menutupi tanda-tanda hipoglikemia.

Tidak disyorkan untuk tinggal di bawah sinar matahari untuk waktu yang lama semasa terapi.

Tidak ada data mengenai kesan Statiglin pada kesuburan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa rawatan dengan Statiglin, terdapat risiko hipoglikemia, yang mengakibatkan reaksi yang memburuk dan konsentrasi yang lemah, akibatnya, pesakit yang memandu kenderaan bermotor dan mekanisme kompleks lain harus berhati-hati.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Statiglin dikontraindikasikan pada wanita hamil. Sekiranya mengandung semasa terapi ubat, ia mesti dibatalkan. Semasa merancang kehamilan, rawatan dengan agen hipoglikemik oral harus diganti dengan terapi insulin.

Sama ada Statiglin diekskresikan dalam susu ibu belum ditentukan, tetapi kerana turunan sulfonylurea lain dikesan dalam susu ibu, kontraindikasi untuk mengambil glibenclamide semasa menyusui.

Penggunaan pediatrik

Untuk kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun, terapi Statiglin dikontraindikasikan, kerana tidak ada data mengenai keberkesanan dan keselamatan pelaksanaannya pada kelompok usia ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Terhadap latar belakang kegagalan buah pinggang, perkumuhan metabolit dalam tinja meningkat secara pampasan. Sekiranya CC adalah ≥ 30 ml / min, jumlah penghapusan glibenclamide dari badan tetap tidak berubah; dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (CC <30 ml / min), kumulasi mungkin berlaku.

Pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan ringan dan sederhana (CC ≥ 30 ml / min) - dos awal dan pemeliharaan minimum yang berkesan harus diambil, kerana kemungkinan timbulnya hipoglikemia.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat gangguan fungsi hati, perkumuhan zat aktif dari plasma darah menjadi perlahan. Pesakit dengan gangguan hati yang teruk dikontraindikasikan untuk mengambil Statiglin, dengan keparahan ringan dan sederhana - disyorkan untuk mengurangkan dos awal dan pemeliharaan kerana risiko hipoglikemia.

Gunakan pada orang tua

Orang yang berumur lebih dari 65 tahun harus menggunakan dos permulaan dan pemeliharaan Statiglin yang lebih rendah untuk mengelakkan hipoglikemia. Pesakit tua juga memerlukan pemantauan glukosa darah puasa secara berkala dan selepas makan, terutama pada awal kursus.

Interaksi dadah

• acarbose, biguanides dan agen hipoglikemik oral lain, insulin, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), agen anabolik dan hormon seks lelaki, penghambat enzim penukaran angiotensin (ACE), penyekat β-adrenergik, azapropazone, derivatif quininetidolone, gininopathiramine, fenfluramine, derivatif coumarin, inhibitor monoamine oxidase (MAO), agen antijamur (fluconazole, miconazole), feniramidol, fluoxetine, asid para-aminosalicylic, pentoxifylline (diberikan secara parenteral dalam dosis tinggi), turunan pirazolon, phenylgenosulfamides, siklofosfamid), salisilat, sulfinpyrazone, probenecid, tetracyclines, sulfonamides, clarithromycin, tritoqualin: meningkatkan kesan hipoglikemik glibenclamide;
• diazoksida, isoniazid, siklosporin, barbiturat, glukokortikosteroid, epinefrin, glukagon, nikotinat (dalam dosis besar), rifampisin, fenitoin, fenotiazin, diuretik thiazide, ritodrin, klonidin, asetazolamid, estrogen (penyekat hormon hormon). saluran kalsium, penyediaan hormon tiroid yang mengandungi iodin, garam litium, agen simpatomimetik: mengurangkan kesan hipoglikemik glibenclamide;
• kalsium klorida, amonium klorida (agen yang mengasidkan air kencing): meningkatkan keberkesanan glibenclamide akibat penurunan tahap pemisahannya dan peningkatan penyerapan semula;
• alkohol (dengan menggunakan single / kronik), reserpine, clonidine, penghalang H ₂ -histamine reseptor: bahan-bahan ini kedua-duanya boleh meningkatkan dan melemahkan kesan hipoglisemik glibenclamide;
• reserpine, clonidine, guanethidine, β-blocker: sebagai tindak balas terhadap hipoglikemia, tanda-tanda pengurangan peraturan adrenergik menurun atau tidak ada;
• siklosporin: kepekatan plasma bahan ini meningkat dan risiko peningkatan ketoksikannya bertambah; disyorkan untuk mengawal tahap siklosporin dan, jika perlu, sesuaikan dosnya;
• pentamidin (dalam kes terpencil): terdapat penurunan / peningkatan kadar glukosa darah;
• derivatif kumarin: kesan agen ini boleh menjadi lemah / bertambah baik;
• ubat-ubatan yang menekan hematopoiesis sumsum tulang: risiko myelosuppression bertambah teruk;
• bosentan: terdapat peningkatan dalam kes peningkatan aktiviti enzim hati, kerana bahan dan glibenclamide ini menyekat pengangkutan asid hempedu dari sel hati, sehingga menyebabkan pengumpulan intraselular dan peningkatan kesan sitotoksik; gabungan ini dikontraindikasikan.

Analog

Analog statiglin adalah Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya, dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Statiglin

Oleh kerana ubat itu mula dihasilkan hanya dua tahun yang lalu, tidak ada ulasan pesakit mengenai Statiglin di laman web khusus. Tidak mustahil untuk menilai secara objektif kelemahan dan keberkesanan agen hipoglikemik ini.

Analog ubat yang mengandungi glibenclamide sebagai komponen aktif, yang termasuk dalam Statiglin, menurut pengguna, sebagai sebahagian daripada terapi kompleks untuk diabetes mellitus jenis 2, dapat mengawal kadar glukosa darah dengan berkesan. Walau bagaimanapun, selalunya, terutama pada awal kursus, menimbulkan kesan yang tidak diingini, terutamanya dalam bentuk kekurangan selera makan, mual dan cirit-birit.

Harga Statiglin di farmasi

Rata-rata, harga Statiglin dalam bentuk tablet adalah (setiap pek mengandungi 120 pcs.): Dos 1.75 mg - 90 rubel; dos 3.5 mg - 100 rubel; dos 5 mg - 80 rubel.

Statiglin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet Statiglin 1.75 mg 120 pcs. RUB 70 Beli

Tab Statiglin. 1.75 mg 120 pcs. RUB 72 Beli

Tablet Statiglin 5 mg 120 pcs. RUB 76 Beli

Tablet Statiglin 3.5 mg 120 pcs. 77 RUB Beli

Tab Statiglin. 5 mg 120 pcs. RUB 78 Beli

Tab Statiglin. 3.5 mg 120 pcs. 110 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!