Suglat
Suglat: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Suglat
Kod ATX: A10BK05
Bahan aktif: ipragliflozin (Ipragliflozin)
Pengilang: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Belanda); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Jepun)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-15-01
Harga di farmasi: dari 1571 rubel.
Beli
Suglate adalah agen hipoglikemik untuk pentadbiran oral.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex, bulat, dalam cangkang filem ungu muda (10 pcs dalam lepuh; dalam kotak kadbod dengan atau tanpa kawalan lepuh 1, 3, 6 atau 10 pertama dan arahan untuk pemakaian Suglate).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: ipragliflozin - 50 mg (dalam bentuk ipragliflozin L-proline dalam jumlah 64.3 mg);
- komponen tambahan: natrium karboksimetil kanji (jenis A), selulosa mikrokristal, magnesium stearat, hyprolose;
- selongsong filem: Opadray 03F40025 (macrogol 6000, talc, hypromellose, titanium dioxide, iron pewarna red oxide dan black oxide).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Ipragliflozin adalah perencat pengangkut glukosa jenis 2 (SGLT2) yang bergantung kepada natrium selektif oral. SGLT2 adalah salah satu protein pengangkutan utama yang terlibat dalam pengambilan glukosa dalam tubulus proksimal buah pinggang dan pengangkutan aktifnya dari lumen tubulus ke dalam darah melawan kecerunan kepekatan.
Bahan aktif Suglate menunjukkan aktiviti perencatan selektif 254 kali lebih besar berhubung dengan SGLT2 berbanding dengan SGLT1 - kepekatan perencatan separuh maksimum (IC50) ipragliflozin berhubung dengan SGLT2 dan SGLT1 masing-masing adalah 7.38 dan 1880 nmol / L.
Melalui penekanan SGLT2 yang dinyatakan dalam tubulus proksimal nefron ginjal, ipragliflozin mengurangkan penyerapan semula glukosa dalam tubulus ginjal dan menurunkan ambang glukosa ginjal (RGT). Oleh itu, memberikan peningkatan ekskresi glukosa dalam air kencing (EGM) dan penurunan bebas insulin dalam peningkatan kadar plasma dalam darah. Jumlah glukosa yang dihilangkan oleh buah pinggang bergantung pada kandungannya dalam darah dan kadar penapisan glomerular (GFR).
Peningkatan EGM dengan penekanan SGLT2 juga menyebabkan osmodiuresis dan kesan diuretik yang sederhana, menyumbang kepada penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik (BP). Dalam kajian pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, didapati bahawa akibat peningkatan EGM, terdapat penurunan kalori dan, sebagai akibatnya, penurunan berat badan.
Dalam kajian fasa I, ketika membuat EGM, ditunjukkan bahawa dalam kes menggunakan dos ubat yang signifikan secara klinikal pada sukarelawan yang sihat, peningkatan rata-rata EGM selama 24 jam adalah serupa dan kira-kira 39 dan 49 ribu mg untuk dos 50 mg, dan untuk dos 100 mg - masing-masing 39-56 ribu mg dan 35-48 ribu mg dalam dos tunggal dan berganda. Pada orang dengan diabetes mellitus jenis 2, kesan ipragliflozin pada EGM harian lebih ketara. 14 hari selepas permulaan pemberian ubat dalam kumpulan, terdapat peningkatan yang ketara berbanding tahap awal EGM harian purata (untuk dos 50 dan 100 mg - masing-masing sebanyak 81 dan 90 ribu mg) berbanding dengan kumpulan plasebo (5 ribu mg) … Kerana peningkatan EGM, kepekatan glukosa dalam plasma semasa perut kosong (FPG) dan setelah makan menurun,dan juga tahap insulin serum yang berpuasa.
Dalam kajian klinikal, penurunan secara signifikan kandungan hemoglobin glikosilasi (HbA1c), FPG dan berat badan ditunjukkan semasa menggunakan ipragliflozin dalam monoterapi. Hasil yang sama ditunjukkan apabila Suglate digunakan dalam kombinasi dengan pioglitazone, metformin, sulfonylurea derivatif (CM), inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), metformin dan sitagliptin, insulin (± DPP-4 inhibitor), nateglinide, α-glucoside inhibitor (α-GI), analog peptida-1 seperti glukagon (GLP-1) (± CM).
Sekiranya tidak ada hasil yang diinginkan dengan latar belakang rawatan dengan Suglat pada dosis 50 mg, dengan peningkatan dosis menjadi 100 mg, penurunan selanjutnya dalam tahap HbA1c, GPN dan berat badan dicatat.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, ipragliflozin cepat diserap, tahap plasma pada pesakit diabetes mellitus jenis 2 dan pada orang yang sihat setelah penggunaan tunggal dan berulang meningkat dengan cara yang bergantung kepada dos. Setelah mengambil bahan aktif semasa perut kosong, kepekatan maksimumnya (C max) dalam plasma darah diperhatikan dalam masa 1.1-2.3 jam. Dengan satu dos 100 mg, bioavailabiliti mutlak adalah 90.2%.
Semasa menggunakan ubat dalam dos 50 mg sebelum makan jenuh dengan lemak, peningkatan C max ipragliflozin diperhatikan sebanyak 1.23 kali dan penurunan dalam tempoh pencapaiannya (T max) sebanyak 0.6 jam; AUC (kawasan di bawah keluk masa-tumpuan) tidak berubah. Dalam kes menggunakan ipragliflozin selepas kaya makan lemak, C yang max menurun 0.82 kali, dan T max meningkat sebanyak 0.9 h; nilai AUC tidak berubah. Dengan penggunaan ubat berulang kali, makanan tidak memberikan kesan yang signifikan secara klinikal terhadap keselamatan dan keberkesanannya, akibatnya Suglate dapat digunakan tanpa mengira rejimen dan dietnya.
Purata isipadu pengedaran ipragliflozin (Vd) dalam keadaan keseimbangan selepas pemberian intravena (i / v) pada dos 25 mg adalah 127 l, yang mengesahkan pengedaran ubat secara meluas dalam tisu. Ubat ini mengikat protein plasma, terutamanya albumin sebanyak 94,6-96,5%. Hubungan ini setanding dengan sukarelawan dan pesakit diabetes jenis 2 yang sihat. Dalam vivo, pecahan ubat yang terikat dengan protein plasma pada pesakit diabetes mellitus tipe 2 dengan gangguan fungsi ginjal (dengan fungsi ginjal normal atau dengan disfungsi ginjal ringan hingga teruk) adalah 96,2-97,2% perbandingan dari 96.7–97.0% pada orang yang sihat. Nisbah kandungan ipragliflozin dalam darah / plasma sama dengan 0,625 untuk AUCinf (perubahan AUC dari masa ke masa dengan ekstrapolasi hingga tak terhingga) menunjukkan tahap pengedaran radioaktiviti yang rendah pada eritrosit.
Biotransformasi Suglate berlaku terutamanya di hati. Dalam plasma darah, tinja dan air kencing, 7 metabolit bahan aktif ditentukan: S-oksida, ipragliflozin sulfat dan 5 glukuronida. Metabolisme ipragliflozin dilakukan terutamanya oleh glukuronidasi dengan penyertaan glukuroniltransferase uridin difosfat (UDP-glucuronyltransferases), terutamanya UGT2B7, pada tahap yang lebih rendah UGT1A8, UGT1A9 dan UGT2B4, dengan pembentukan gliton O-metabolit utama.
Semasa kajian in vitro, tidak ada penekanan isoenzim sitokrom (CYP) dan UDP-glucuronosyltransferase (UGT) yang signifikan oleh ipragliflozin, dan juga induksi CYP3A4 dan CYP1A2 yang ketara.
Bahan utama dan metabolitnya diekskresikan oleh buah pinggang dan melalui usus. Jumlah pelepasan adalah 10.9 l / jam, sementara pelepasan ginjal sekitar 0.1 l / jam. Purata separuh hayat (T 1/2) ipragliflozin selepas pemberian oral tunggal atau berganda pada dos 50 dan 100 mg boleh berubah dari 11.7 hingga 19.9 jam. Selepas pemberian intravena, hanya 1.32% daripada dos ubat yang diberikan dihapuskan tidak berubah oleh buah pinggang. Menurut hasil semua kajian, bahagian perkumuhan ipragliflozin yang tidak berubah oleh ginjal tidak signifikan - kurang dari 2%.
Selepas pemberian oral 100 mg isotop radioaktif 14 C-ipraglyflozin, 84.4% radioaktif dikeluarkan oleh buah pinggang dan melalui usus selepas 48 jam, 67.9% radioaktif dikeluarkan oleh buah pinggang selepas 144 jam, dan 32.7% melalui usus.
Dalam dos antara 1 hingga 600 mg, nilai AUC meningkat sebanding dengan dos, sementara C max meningkat ke tahap yang lebih rendah dibandingkan dengan peningkatan dos, namun, kesan ini tidak mempunyai kepentingan klinikal. Dengan latar belakang penggunaan ubat berulang kali, tidak ada tanda-tanda autoinhibition atau autoinduction yang direkodkan.
Pada wanita, C max ipragliflozin lebih tinggi daripada pada lelaki, tetapi perbezaan ini tidak signifikan dari sudut pandang klinikal.
Dalam perwakilan kaum Kaukasia, Mongoloid, dan Negroid, tidak ada perbezaan klinikal yang signifikan dalam pendedahan sistemik.
Petunjuk untuk digunakan
Suglate disyorkan untuk digunakan dalam diabetes mellitus jenis 2 untuk meningkatkan kawalan glisemik:
- monoterapi: sekiranya tidak berkesan rawatan dengan diet dan aktiviti fizikal;
- terapi kompleks: dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik lain, termasuk derivatif CM, metformin, perencat DPP-4, pioglitazone, insulin (perencat ± DPP-4), perencat α-GI, metformin dengan sitagliptin, analog GLP-1 (termasuk dalam kombinasi dengan derivatif CM), nateglinide, sekiranya tiada kawalan glisemik yang mencukupi.
Kontraindikasi
- kegagalan hati yang teruk;
- penyakit buah pinggang peringkat akhir, gangguan buah pinggang yang teruk, atau rawatan dialisis;
- luka berjangkit yang teruk, operasi dan kecederaan yang serius, tempoh perioperatif;
- ketoasidosis teruk, koma diabetes, atau precoma;
- kehamilan dan penyusuan;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana unsur penyusun Suglate.
Suglat, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet gula-gula diambil secara lisan. Mereka harus ditelan keseluruhan tanpa mengunyah dengan air.
Ubat ini digunakan sekali sehari, tanpa mengira waktu makan. Dos harian Suglate awal adalah 50 mg, jika perlu, ia dapat ditingkatkan menjadi 100 mg.
Dengan penggunaan Suglate secara serentak dengan sediaan insulin atau ubat-ubatan yang meningkatkan pengeluaran yang terakhir (derivatif CM), untuk mengurangkan risiko hipoglikemia, diperlukan untuk mengurangkan dos ubat ini.
Sekiranya anda terlepas 1 dos ipragliflozin, jangan gunakan dos berganda pada hari yang sama.
Kesan sampingan
Keselamatan ipragliflozin dinilai berdasarkan 18 kajian fasa IIb, III dan IV pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, termasuk data dari 12 kajian terkawal plasebo. Dalam 5 kajian, ipragliflozin digunakan sebagai monoterapi, pada 12 - sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks dengan agen hipoglikemik lain. Satu kajian melibatkan pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang.
Kejadian Suglata yang paling biasa termasuk reaksi berikut: hipoglikemia, jangkitan saluran kencing, jangkitan genital, pollakiuria (atau poliuria), ruam, eksim, sakit belakang, pening, dahaga, sembelit.
Pada pesakit yang menerima Suglate pada dosis 100 mg, profil keselamatannya serupa dengan yang menerima ipragliflozin pada dosis 50 mg.
Kesan sampingan, berdasarkan analisis gabungan 12 kajian terkawal plasebo selama 12, 16 atau 24 minggu, di mana 1209 pesakit menerima ipragliflozin 50 mg dan 796 pesakit menerima plasebo:
- metabolisme: sering - dahaga, hipoglikemia **; jarang - rasa lapar; dengan kekerapan yang tidak diketahui - ketoasidosis ***;
- jangkitan dan serangan parasit: sering - jangkitan pada alat kelamin (termasuk gatal-gatal genital, kandidiasis vulvovaginal);
- sistem saraf: sering - pening (termasuk pening postural);
- sistem imun: dengan frekuensi yang tidak diketahui - angioedema *;
- organ penglihatan: jarang - retinopati diabetes;
- kulit dan tisu subkutan: selalunya - ruam, eksim; jarang - gatal-gatal, urtikaria;
- sistem pencernaan: sering - sembelit (dalam kebanyakan kes, ringan); jarang - muntah, loya;
- buah pinggang dan sistem kencing: selalunya - pollakiuria (atau polyuria), jangkitan saluran kencing (termasuk pyelonephritis);
- sistem muskuloskeletal: sering - sakit belakang; jarang - myalgia;
- data makmal dan instrumental: selalunya - penurunan berat badan;
- gangguan umum: jarang - asthenia.
Catatan
* - termasuk pembengkakan bibir, kelopak mata dan wajah (direkodkan hanya semasa pemerhatian pasca pendaftaran).
** - terutamanya dalam kes kombinasi dengan insulin.
*** - kehadiran badan keton dalam air kencing (ketoasidosis dan badan keton dalam air kencing dicatat hanya dalam kerangka pemerhatian pasca pendaftaran).
Kejadian hipoglikemia berkaitan dengan jenis terapi hipoglikemik. Apabila Suglate digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik lain (kecuali insulin), kejadian tindak balas buruk ini serupa dengan plasebo (masing-masing 2.3 dan 1.7%). Kes hipoglikemia terutama dilaporkan dalam kajian mengenai kombinasi Suglate dengan insulin atau ubat-ubatan yang mengaktifkan rembesannya (turunan CM).
Kejadian pollakiuria / polyuria (kekerapan kencing) lebih tinggi pada kumpulan ipragliflozin (6%) berbanding kumpulan plasebo (2%).
Kejadian jangkitan saluran kencing dengan Suglate adalah sama dengan plasebo. Jangkitan saluran kencing dan sistitis terutamanya diperhatikan.
Kejadian kesan buruk yang berkaitan dengan penurunan jumlah darah yang beredar (BCC), biasanya dalam bentuk dahaga dan pening, sedikit lebih tinggi dengan ipragliflozin (4,9%) daripada pada kumpulan plasebo (1,8%).
Sebilangan besar kes reaksi buruk di atas adalah ringan, jarang dengan tahap keparahan sederhana, kes yang teruk tidak dilaporkan. Peningkatan dos Suglate dan peningkatan dalam tempoh terapi tidak mempengaruhi kejadian kejadian buruk ini.
Overdosis
Pada sukarelawan yang sihat, kajian menunjukkan toleransi dan keselamatan dosis tunggal ipragliflozin hingga 600 mg, serta penggunaan berulang dalam dos hingga 300 mg 1 kali sehari.
Sekiranya berlebihan Suglate, rawatan simptomatik harus dilakukan dengan mengambil kira keadaan klinikal. Dianjurkan untuk menetapkan langkah-langkah sokongan standard, termasuk pengosongan ubat yang belum diserap dari saluran gastrointestinal, dan memantau keadaannya.
Perkumuhan ipragliflozin melalui dialisis belum dipelajari.
arahan khas
Terhadap latar belakang terapi Suglate, kemerosotan fungsi ginjal dapat terjadi, peningkatan kadar kreatinin dan urea dalam darah, serta penurunan GFR yang dikira (eGFR), mungkin terjadi. Sebelum memulakan rawatan, perlu menilai fungsi ginjal, dan juga memantau secara berkala semasa terapi.
Peningkatan EGM yang disebabkan oleh tindakan Suglate dapat menyebabkan kesan diuretik dan diuresis osmotik, yang seterusnya dapat menyebabkan penurunan BCC dan tekanan darah. Semasa rawatan, penghidratan dan pemantauan BCC yang mencukupi dianjurkan, termasuk pengukuran tekanan darah, pemeriksaan fizikal, ujian makmal, termasuk yang menggambarkan keadaan fungsional ginjal, dan analisis elektrolit.
Sekiranya gejala ketoasidosis berkembang, seperti kehilangan selera makan, peningkatan keletihan, rasa dahaga yang berlebihan, mual, muntah, sakit perut, kegagalan pernafasan, kesedaran terganggu, ujian makmal, termasuk penentuan kepekatan badan keton dalam darah dan air kencing, diperlukan.
Sekiranya ketoasidosis diabetes dikesan, Suglate harus dihentikan dan terapi sokongan yang sesuai dimulakan untuk menormalkan keadaan.
Selama tempoh terapi dengan Suglat, perkembangan jangkitan kulat pada organ genital adalah mungkin, akibatnya, diperlukan pemeriksaan hati-hati pesakit untuk mengetahui gejala dan tanda-tanda jangkitan ini, dan jika mereka dikesan, rawatan yang memadai harus dilakukan.
Dalam ujian klinikal dengan perencat SGLT2 yang lain, peningkatan amputasi bahagian bawah kaki (terutamanya jari kaki) dicatatkan. Adakah kesan ini khusus untuk keseluruhan kelas farmakologi belum dapat dipastikan. Semua pesakit diabetes harus diberi nasihat mengenai penjagaan kaki pencegahan yang rutin.
Pengalaman menggunakan Suglate pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik (CHF) kelas fungsional I - II mengikut klasifikasi Persatuan Jantung New York (NYHA) adalah terhad, dengan kelas fungsional CHF III - IV - tidak hadir.
Semasa mengambil ipragliflozin, sebagai hasil mekanisme tindakannya, hasil positif ujian glukosa dalam air kencing akan dicatat.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada maklumat mengenai kesan negatif Suglate terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mengawal mekanisme yang kompleks. Walau bagaimanapun, pesakit harus mengambil kira risiko hipoglikemia ketika menggunakan ipragliflozin, terutama ketika digunakan bersama dengan insulin atau ubat-ubatan yang merangsang pengeluaran yang terakhir, serta kemungkinan kesan sampingan akibat penurunan BCC (penurunan tekanan darah, pening).
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Terapi gula pada wanita hamil dikontraindikasikan, kerana penggunaannya selama kehamilan belum dipelajari. Sekiranya kehamilan berkembang semasa rawatan, ubat mesti dibatalkan.
Menurut data kajian praklinis, pada haiwan, ipragliflozin meresap ke dalam janin, dan juga ke dalam susu ibu, yang menyebabkan perlambatan pertumbuhan keturunan.
Suglat dikontraindikasikan untuk digunakan semasa menyusu.
Kesan ubat terhadap kesuburan pada manusia belum dikaji.
Penggunaan pediatrik
Farmakokinetik ipragliflozin pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun belum dipelajari, oleh itu, pengambilan tablet Suglat pada pesakit kumpulan umur ini adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Setelah sekali penggunaan Suglat dalam dos 50 dan 100 mg oleh pesakit diabetes mellitus tipe 2, nilai AUC secara beransur-ansur meningkat sesuai dengan penurunan fungsi ginjal. Pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal ringan, eGFR adalah 60 ≤ dan <90 ml / min / 1,73 m², nilai AUC tidak meningkat atau tidak meningkat dengan ketara (1,25 kali). Pada pesakit dengan ginjal sederhana (eGFR - 30 ≤ dan <60 ml / min / 1,73 m2) dan teruk (eGFR - 15 ≤ dan <30 ml / min / 1,73 m2), nilai AUC meningkat sebanyak 1,21 –1.40 kali dan 1.46 kali, masing-masing. Tidak ada perubahan ketara dalam C max. Disfungsi ginjal tidak memberi kesan ketara pada pengikatan ipragliflozin dengan protein. Kesan dialisis terhadap farmakokinetik Suglate belum dikaji.
Sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal ringan / sederhana, penyesuaian dos tidak diperlukan. Suglate dikontraindikasikan pada pesakit dengan disfungsi ginjal yang teruk (GFR <30 ml / min / 1,73 m²), kegagalan buah pinggang tahap akhir, atau menerima rawatan dialisis, kerana kemungkinan kesan hipoglikemik semakin lemah.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Selepas pengambilan satu kali Suglate secara oral pada waktu perut kosong pada dos 100 mg oleh orang dengan disfungsi hati sederhana (kelas B, 7-9 mata mengikut klasifikasi Child-Pugh), nilai AUC dan C max meningkat masing-masing sebanyak 1,25 dan 1,27 kali, berbanding dengan sukarelawan yang sihat.
Farmakokinetik ubat pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk belum dipelajari. Terapi Suglat dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.
Sekiranya terdapat disfungsi hati ringan hingga sederhana, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun, tidak ada peningkatan yang signifikan secara klinikal dalam pendedahan ipragliflozin.
Pembetulan dos Suglate tidak diperlukan untuk orang tua. Walau bagaimanapun, kerana kelemahan fungsi fisiologi lebih sering diperhatikan pada kategori pesakit ini, serta risiko dehidrasi bertambah buruk, disarankan untuk menjalankan rawatan pesakit gerontologi yang berusia lebih dari 65 tahun dengan Suglat di bawah pengawasan ketat.
Interaksi dadah
- ubat yang menurunkan kadar glukosa: tidak ada kesan ubat ini pada sukarelawan yang sihat terhadap kesan ipraglyflozin pada EGM;
- pioglitazone / sitagliptin (dos tunggal): tidak mempengaruhi EGM kerana penggunaan ipragliflozin berulang;
- pioglitazone / glimepiride / sitagliptin (dengan pemberian kursus): tidak mengubah nilai EGM yang disebabkan oleh pengambilan Suglate tunggal;
- metformin (dengan penggunaan berulang): peningkatan EGM semasa mengambil ipragliflozin;
- furosemide (gel diuretik): terdapat sedikit kesan sementara terhadap perubahan jumlah air kencing dan komposisi elektrolit yang disebabkan oleh bahan ini;
- diuretik: ipragliflozin dapat meningkatkan kesannya dan memperburuk risiko dehidrasi dan hipotensi arteri;
- insulin dan ubat-ubatan yang merangsang rembesannya: adalah mungkin untuk meningkatkan ancaman hipoglikemia apabila digunakan bersama dengan ipragliflozin, untuk mengurangkan yang diperlukan untuk mengurangkan dos ubat dan insulin ini;
- protein ketahanan barah payudara (BCRP), protein ketahanan pelbagai ubat 2 (MRP2): kajian in vitro menunjukkan bahawa ipragliflozin bukan substrat untuk bahan ini;
- Inhibitor UGT: peningkatan pendedahan Suglate diharapkan, tetapi keselamatannya tidak berubah, kerana dos ubat hingga 300 mg setiap hari dapat diterima dengan baik;
- Pengaruh UGT: kelemahan kesan Suglate diperhatikan; diperlukan untuk memantau keberkesanan ubat dan, jika perlu, meningkatkan dosnya dari 50 hingga 100 mg;
- Perencat P-glikoprotein (P-gp): kajian interaksi belum dilakukan, tetapi kerana ipragliflozin sangat mudah didapati, tidak diharapkan kesan penyerapan secara klinikal signifikan;
- ubat yang meningkatkan keasidan (pH) perut: tidak ada perubahan dalam ketersediaan bio ipragliflozin, kerana pH tidak mempengaruhi kelarutannya;
- enzim sitokrom P450 (CYP) 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; Enzim UGT termasuk (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9, dan 2B7; pengangkut efflux P-gp, BCRP, MRP2; mengangkut protein pelbagai ketahanan dan penghapusan toksin 1 (MATE1) dan 2-K (MATE2-K); pengangkut bahan ke dalam sel (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): aktiviti penghambatan Suglate berhubung dengan bahan ini tidak dikesan;
- pioglitazone (CYP2C8 substrat), glimepiride (CYP2C9 substrat), mitiglinide, sitagliptin (dalam dos tunggal): dengan penggunaan berulang ipragliflozin, tiada kesan terhadap farmakokinetik ubat ini dalam kajian dengan sukarelawan yang sihat telah dikenal pasti;
- metformin: kesannya meningkat (AUC meningkat sebanyak 1.18 kali) semasa mengambil ipragliflozin dalam dos harian 300 mg, yang tidak signifikan secara klinikal;
- substrat untuk enzim CYP, UGT dan transporter di atas: tidak diharapkan interaksi ubat dengan agen ini.
Analog
Analog Suglate adalah Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazid MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Suglate
Pada masa ini, tidak ada ulasan mengenai Suglate yang ditinggalkan oleh pesakit di laman web khusus, kerana ubat tersebut didaftarkan di Rusia hanya pada Mei 2019.
Harga Suglat di farmasi
Harga Suglate dalam bentuk tablet bersalut filem (50 mg) boleh menjadi 2,600-3,000 rubel. setiap bungkusan yang mengandungi 30 pcs.
Suglat: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Suglate 50 mg 30 pcs. 1571 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!