Prevenar
Prevenar: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Prevenar
Kod ATX: J07AL02
Bahan aktif: vaksin konjugat polisakarida pneumokokal diserap (vaksin konjugat polisakarida pneumokokus diserap)
Pengeluar: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ireland), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26
Harga di farmasi: dari 1799 rubel.
Beli
Prevenar (vaksin polisakarida konjugat pneumokokus yang diserap) adalah ubat dengan kesan imunomodulator.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Prevenar adalah penggantungan untuk pentadbiran intramuskular: putih, homogen, kehadiran mendakan putih yang mendung dibenarkan (dalam jarum suntik yang terbuat dari kaca tidak berwarna, masing-masing 0,5 ml, dalam kotak kadbod 2 bungkus plastik 5 jarum suntikan masing-masing lengkap dengan 10 jarum suntikan atau 1 plastik bungkusan 1 jarum suntik lengkap dengan 1 jarum suntikan).
Bahan aktif dalam komposisi 0,5 mg (1 dos) adalah konjugat pneumokokus (polisakarida + CRM197), termasuk:
- serotaip polisakarida 4 - 0,002 mg;
- serotaip polisakarida 6B - 0,004 mg;
- serotaip polisakarida 9V - 0,002 mg;
- serotaip polisakarida 14 - 0,002 mg;
- serotaip oligosakarida 18C - 0,002 mg;
- serotaip polisakarida 19F - 0,002 mg;
- serotaip polisakarida 23F - 0,002 mg.
Komponen tambahan: aluminium fosfat, natrium klorida, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Prevenar adalah vaksin untuk pencegahan jangkitan pneumokokus. Ia mengandungi 7 zat aktif - polisakarida pneumokokus yang diperoleh dari bakteria gram positif Streptococcus pneumoniae, secara konjugasi secara individu dengan protein pembawa difteri CRM197 dan diserap pada aluminium fosfat.
Pengenalan Prevenar membawa kepada pengembangan antibodi terhadap polisakarida kapsul serotip Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, yang memberikan perlindungan khusus badan terhadap jangkitan yang disebabkan oleh bakteria.
Semasa menggunakan pelbagai skema vaksinasi pada anak-anak tahun pertama kehidupan, bermula dari usia dua bulan, setelah satu siri vaksinasi primer dan tindak balas imun sekunder terhadap dos terakhir yang diberikan (iaitu, semasa vaksinasi ulang), pembentukan tindak balas imun pelindung telah ditunjukkan. Selepas tiga dos vaksinasi primer dan vaksinasi semula berikutnya, terdapat peningkatan tahap antibodi yang ketara. Terima kasih kepada Prevenar, pembentukan antibodi berfungsi untuk semua serotip vaksin disebabkan.
Pembentukan antibodi yang jelas terhadap semua serotip vaksin pada kanak-kanak berumur 2-5 tahun diperhatikan setelah satu suntikan ubat, sementara tindak balas imun secara praktikal bertepatan dengan yang berlaku pada kanak-kanak dua tahun pertama kehidupan setelah satu siri imunisasi primer.
Menurut kajian klinikal berskala besar mengenai keberkesanan imunisasi, Prevenar mempunyai keberkesanan spesifik yang tinggi untuk pencegahan penyakit pneumokokus invasif (IPPD). Ubat ini berkesan dalam pencegahan radang paru-paru dan otitis media akut (masing-masing sekitar 87.5 dan 54%).
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Prevenar diresepkan kepada kanak-kanak berumur 2 bulan hingga 5 tahun untuk pencegahan penyakit yang disebabkan oleh serotip Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F dan 23F, termasuk meningitis, sepsis, radang paru-paru, otitis media akut dan bakteremia.
Kontraindikasi
- penyakit berjangkit akut / tidak berjangkit, pemburukan penyakit kronik (dalam kes ini, vaksinasi dilakukan selepas pemulihan atau dalam keadaan remisi);
- intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta reaksi hipersensitiviti semasa penggunaan Prevenar sebelumnya.
Arahan penggunaan Prevenar: kaedah dan dos
Vaksin Prevenar diberikan secara intramuskular:
- kanak-kanak di bawah umur 2 tahun: di permukaan paha anterolateral;
- kanak-kanak berumur 2 tahun dan lebih tua: di otot deltoid bahu.
Pentadbiran Prevenar secara intravena dikontraindikasikan.
Skim vaksinasi (dos tunggal - 0,5 ml):
- 2-6 bulan: 3 dos vaksin, selang antara dos sekurang-kurangnya 30 hari; dos pertama biasanya diberikan pada usia 2 bulan; masa optimum untuk vaksinasi semula (dos keempat) adalah 12-15 bulan. Sekiranya vaksinasi belum dimulakan pada separuh pertama kehidupan, Prevenar harus digunakan mengikut skema di bawah;
- 7-11 bulan: 2 dos, selang antara dos - tidak kurang dari 30 hari; masa optimum untuk vaksinasi semula (dos ketiga) adalah 12-23 bulan;
- 12–23 bulan: 2 dos, selang antara dos - sekurang-kurangnya 60 hari;
- 2–5 tahun: 1 dos sekali.
Selepas setiap rejimen imunisasi di atas, keperluan untuk dos tambahan belum dapat ditentukan.
Sebelum menggunakan Prevenar, kandungan jarum suntikan mesti digoncang sehingga suspensi homogen diperolehi. Sekiranya zarah asing dikesan dalam kandungan jarum suntik semasa pemeriksaan, atau ia telah mengubah sifat fizikalnya, ubat tersebut tidak boleh digunakan.
Kesan sampingan
Reaksi buruk yang paling biasa terhadap vaksinasi adalah demam (demam) dan sakit di tempat suntikan.
Semasa melakukan vaksinasi semula, gangguan berikut paling sering diperhatikan: kesakitan yang cepat berlaku di tempat suntikan, batasan jangka pendek pergerakan anggota badan yang berkaitan dengan kesakitan di tempat suntikan.
Apabila satu suntikan diberikan, kanak-kanak yang lebih tua mengalami reaksi tempatan lebih kerap daripada kanak-kanak di bawah usia 18 bulan, dan gangguan ini biasanya berumur pendek.
Semasa vaksinasi primer pada anak di bawah usia 28 minggu, kemungkinan risiko apnea harus dipertimbangkan, terutama dengan riwayat ketidakmatangan sistem pernafasan.
Reaktogenik dicatatkan lebih tinggi pada kanak-kanak yang menerima vaksin pertusis sel keseluruhan (DPT) serentak dengan Prevenar. Suhu di atas 38 ° С dan ke atas diperhatikan pada 41.2% kes, dan di atas 39 ° С - pada 3.3% kanak-kanak (berbanding dengan 1.2% kanak-kanak yang hanya menggunakan CDS). Peningkatan yang serupa dalam kejadian demam tinggi diperhatikan ketika digabungkan dengan vaksin heksavalen yang digunakan dalam pediatrik (melawan difteria, poliomyelitis, pertusis, hepatitis B, tetanus, hemophilus influenza tipe B).
Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):
- reaksi tempatan: sangat kerap - kemerahan, kesakitan / kesakitan, lekapan / bengkak; sering - lekukan / pembengkakan pada tempat suntikan dan kemerahan lebih besar daripada 24 mm, peningkatan kesakitan di tempat suntikan, yang boleh menyebabkan batasan jangka pendek pergerakan anggota badan; jarang - reaksi alahan di tempat suntikan (dalam bentuk dermatitis, gatal-gatal, urtikaria);
- tindak balas umum: sangat kerap - hipertermia (38 ° C dan ke atas), mengantuk, mudah marah, menangis, tidur nyenyak; selalunya - hipertermia (lebih daripada 39 ° C); jarang - hiporeaktiviti, episod hipotensi arteri;
- sistem pencernaan: sangat kerap - cirit-birit, muntah, penurunan selera makan;
- sistem saraf pusat: jarang - kejang, termasuk demam;
- tindak balas alahan dan dermatologi: kadang-kadang - urtikaria; jarang - reaksi hipersensitiviti, termasuk bronkospasme, angioedema, kejutan anaphylactic, edema Quincke, dyspnea; sangat jarang - erythema multiforme;
- yang lain: sangat jarang - limfadenopati serantau.
Overdosis
Terdapat laporan mengenai beberapa kes overdosis Prevenar, serta pengenalan dos berikutnya lebih awal daripada yang ditetapkan. Reaksi buruk yang diamati tidak berbeza dengan reaksi semasa menggunakan ubat dalam dos tunggal yang disyorkan.
arahan khas
Prevenar tidak diberikan kepada orang dewasa.
Memandangkan kemungkinan timbulnya reaksi anafilaksis, anak harus berada di bawah pengawasan perubatan yang sesuai sekurang-kurangnya 30 minit setelah vaksin diberikan.
Dalam siri vaksinasi awal pada kanak-kanak di bawah usia 28 minggu, kerana kemungkinan apnea berpotensi, perlu dilakukan kemungkinan pemantauan keadaan pasien selama 48-72 jam, terutama jika ada riwayat tidak matang sistem pernafasan. Oleh kerana faedah vaksinasi pada kumpulan pesakit ini sangat tinggi, tidak disarankan untuk menolak vaksinasi atau menangguhkan waktunya.
Ubat ini tidak melindungi daripada serotip Streptococcus pneumoniae yang bukan merupakan sebahagian daripada Prevenar, dan juga terhadap mikroorganisma lain yang menyebabkan penyakit invasif atau otitis media.
Penurunan perubahan tindak balas terhadap antigen pertusis, serta vaksin poliomielitis yang tidak aktif, telah dijelaskan.
Terdapat maklumat terhad mengenai penggunaan gabungan Prevenar dengan vaksin campak, gondok dan rubela, dan vaksin cacar air.
Prevenar tidak boleh diresepkan kepada kanak-kanak dengan trombositopenia atau gangguan lain dari sistem pembekuan darah, yang kehadirannya adalah kontraindikasi terhadap suntikan intramuskular. Pengecualian adalah kes apabila manfaat vaksin dinilai lebih tinggi daripada risiko yang berkaitan dengan penggunaan ubat tersebut.
Sekiranya gangguan imunoreaktiviti disebabkan oleh terapi imunosupresif untuk jangkitan HIV atau sebab lain, sebagai tindak balas terhadap vaksinasi, penurunan pembentukan antibodi adalah mungkin.
Bukti terhad menunjukkan bahawa penggunaan Prevenar pada bayi dengan penyakit sel sabit menghasilkan tindak balas imun yang mencukupi dengan profil keselamatan yang tidak berbeza dengan kanak-kanak yang tidak berisiko tinggi. Pada masa ini, tidak ada maklumat mengenai keselamatan / imunogenik vaksin pada kanak-kanak dari kumpulan berisiko tinggi yang lain untuk penyakit pneumokokus invasif (misalnya, dengan disfungsi limpa keturunan / diperolehi, jangkitan HIV, neoplasma malignan, sindrom nefrotik). Keputusan untuk memberi vaksin kepada kanak-kanak dari kumpulan berisiko tinggi dibuat secara individu.
Vaksinasi pada kanak-kanak dari kumpulan berisiko tinggi di bawah usia 2 tahun dilakukan mengikut skema preskripsi Prevenar.
Dalam kes di mana kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas yang berisiko tinggi (contohnya, dengan asplenia, anemia sel sabit, penyakit kronik dengan disfungsi imun, jangkitan HIV), yang terutama diberi vaksin dengan Prevenar, ditunjukkan polisakarida pneumokokus 23-valent vaksin, ia harus diberikan sekurang-kurangnya 8 minggu antara vaksinasi.
Kerana risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan reaksi demam, antipiretik diresepkan untuk tujuan profilaksis kepada semua anak yang menerima Prevenar dalam kombinasi dengan vaksin pertusis sel-sel, serta kepada anak-anak dengan gangguan kejang, termasuk mereka yang mempunyai riwayat kejang demam.
Jangan pindahkan kandungan picagari ke bekas lain dan jangan campurkan dengan ubat / bahan lain.
Penggunaan pediatrik
Prevenar bertujuan untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 2 bulan hingga 5 tahun.
Interaksi dadah
Mengikut jadual imunisasi yang ditetapkan, Prevenar dapat digunakan pada hari yang sama dengan vaksin lain yang termasuk dalam Jadual Vaksinasi Nasional (kecuali BCG - Bacillus Calmette - Guerin), serta vaksin Infanrix hexavalent dan vaksin Hib terhadap hemofilus influenza b. Vaksin harus selalu diberikan di bahagian tubuh yang berlainan.
Analog
Analog dari Prevenar adalah: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Prevenar
Ulasan mengenai Prevenar bertentangan. Ramai orang memperhatikan kecekapan tinggi dan toleransi yang baik. Namun, ada laporan mengenai perkembangan reaksi buruk yang teruk, dan juga bahawa vaksin tidak memberikan perlindungan 100%.
Harga untuk Prevenar di farmasi
Harga anggaran untuk Prevenar, vaksin untuk pencegahan pneumokokus dosis 0.5 ml / 1 dos - dari 1850 rubel.
Prevenar: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Prevenar 13 vaksin pneumokokus 0,5 ml / penangguhan dos untuk pentadbiran intramuskular 0,5 ml 1 pc. RUB 1799 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
