Sulfasalazine-EH
Sulfasalazin-EN: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Sulfasalazin-EN
Kod ATX: A07EC01
Bahan aktif: Sulfasalazine (Sulfasalazine)
Pengilang: KRKA, dd (Slovenia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-24-10
Harga di farmasi: dari 309 rubel.
Beli
Sulfasalazine-EH adalah ubat dengan kesan antimikroba dan anti-radang.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Sulfasalazine-EH - tablet bersalut enterik: biconvex dengan tepi serong, bulat, dengan bau tertentu, dengan lapisan kuning atau coklat-kuning; inti dalam keratan rentas - dari coklat-oren hingga oren (10 pcs dalam lepuh, 5 lepuh dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: sulfasalazine - 500 mg;
- komponen tambahan (teras): povidone, pati pregelatinized, magnesium stearate, silikon dioksida koloid anhidrat;
- shell: titanium dioksida, zat besi pewarna kuning oksida 10 (E172), macrogol 6000, talc, sodium carmellose, triethyl citrate, copolymer of ethyl acrylate dan methacrylic acid (1: 1).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif, sulfasalazine, cenderung terkumpul secara selektif dalam tisu penghubung usus, ketebalan dinding usus dan cecair serous. Oleh kerana mikroflora usus, bahan tersebut terurai menjadi sulfapyridine dan mesalazine (asid 5-aminosalicylic).
Sulfapyridine, menekan transformasi limfosit dan neoplasma sel T-killer, mempunyai kesan antimikroba terhadap streptokokus, diplococci, Escherichia coli, gonococci.
Mesalazine mempunyai kesan anti-radang yang ketara dalam rawatan usus besar. Mekanisme tindakan asid 5-aminosalicylic adalah pengikatan radikal oksigen bebas, penghambatan lipoxygenase tempatan dan siklooxygenase di dinding usus, yang menghalang pembentukan leukotrien, prostaglandin dan mediator keradangan lain.
Farmakokinetik
- penyerapan: kira-kira 30% daripada dos sulfasalazine yang diambil diserap di dinding usus kecil, selebihnya 70% dalam usus besar di bawah pengaruh mikroflora usus terurai membentuk 60-75% sulfapyridine dan 25% - mesalazine. Kepekatan maksimum bahan aktif dalam plasma darah dicapai 3-12 jam setelah mengambil ubat;
- pengedaran: pengikatan sulfasalazine dengan protein plasma darah adalah 99%, sulfapyridine - 50%, mesalazine - 43%;
- metabolisme: sulfapyridine di hati dimetabolismekan oleh hidroksilasi untuk membentuk metabolit yang tidak aktif, mesalazine - oleh asetilasi;
- penghapusan: separuh hayat (T 1/2) sulfasalazine - dari 5 hingga 10 jam, sulfapyridine - dari 6 hingga 14 jam, mesalazine - dari 0.6 hingga 1.4 jam. Melalui usus, 5% sulfapyridine dan 67% mesalazine diekskresikan. Melalui buah pinggang, 75–91% sulfasalazine diekskresikan dalam masa tiga hari.
Petunjuk untuk digunakan
- Penyakit Crohn (sederhana dan ringan pada fasa akut);
- kolitis ulseratif (rawatan dalam fasa akut dan terapi pemeliharaan dalam pengampunan)
- artritis reumatoid, termasuk remaja.
Kontraindikasi
Mutlak:
- anemia aplastik, granulositopenia;
- penyakit porphyrin;
- kegagalan buah pinggang yang teruk;
- disfungsi hati yang teruk;
- kekurangan kongenital enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- tempoh penyusuan;
- kanak-kanak di bawah umur 5 tahun; dalam rawatan arthritis rheumatoid remaja - sehingga 6 tahun;
- peningkatan kepekaan individu terhadap sulfasalazine atau komponen tambahan ubat, serta sulfonamida dan turunan asid salisilik.
Relatif (penyakit / keadaan, kehadirannya memerlukan berhati-hati semasa menetapkan Sulfasalazine-EH):
- riwayat tindak balas alahan (kemungkinan tindak balas alahan silang terhadap furosemide, derivatif sulfonylurea, diuretik thiazide, perencat anhidrat karbonik);
- gangguan fungsi buah pinggang dan / atau hati;
- asma bronkial;
- bentuk sistematik rheumatoid arthritis remaja (kemungkinan menghidap penyakit serum);
- kehamilan.
Arahan penggunaan Sulfasalazine-EN: kaedah dan dos
Tablet Sulfasalazine-EH 500 mg diambil secara oral, selepas makan.
Penyakit Crohn dan kolitis ulseratif
Rejimen dos yang disyorkan:
- orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 16 tahun: hari pertama - 1 tablet (500 mg) 4 kali sehari; hari kedua - 2 tablet (1000 mg) 4 kali sehari; hari ketiga dan seterusnya - 3-4 tablet (1500-2000 mg) 4 kali sehari. Setelah manifestasi klinikal akut kolitis ulseratif telah reda, dos penyelenggaraan disyorkan - 1 tablet (500 mg) 3-4 kali sehari selama beberapa bulan;
- kanak-kanak berumur 10 hingga 16 tahun dan / atau berat dari 35 hingga 50 kg: 1 tablet (500 mg) 4 kali sehari;
- kanak-kanak dari 7 hingga 10 tahun: 1 tablet (500 mg) 3-4 kali sehari;
- kanak-kanak dari 5 hingga 7 tahun: ½ - 1 tablet (250–500 mg) 3-4 kali sehari.
Terapi sokongan tidak digalakkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 16 tahun dan / atau berat hingga 65 kg.
Dos harian maksimum Sulfasalazine-EH adalah: untuk orang dewasa - 8000 mg (16 tablet), untuk kanak-kanak di bawah 16 tahun - 2000 mg (4 tablet).
Rheumatoid arthritis dan rheumatoid arthritis remaja
Rejimen dos yang disyorkan:
- dewasa: minggu pertama - 1 tablet (500 mg) sekali sehari, minggu kedua - 1 tablet (500 mg) 2 kali sehari, minggu ketiga - 1 tablet (500 mg) 3 kali sehari, dan seterusnya. Dos terapi yang mungkin adalah dari 1500 mg (3 tablet) hingga 3000 mg (6 tablet) sehari. Kursus terapi adalah enam bulan atau lebih. Kesan klinikal muncul selepas 6-10 minggu dari awal rawatan;
- kanak-kanak berumur lebih dari 16 tahun dan / atau berat lebih daripada 50 kg: 2 tablet (1000 mg) 2 kali sehari;
- kanak-kanak berumur 12 hingga 16 tahun dan / atau berat dari 40 hingga 50 kg: 1 tablet (500 mg) 3 kali sehari atau 2 tablet (1000 mg) 2 kali sehari;
- kanak-kanak berumur 8 hingga 12 tahun dan / atau berat dari 30 hingga 39 kg: 1 tablet (500 mg) 2-3 kali sehari;
- kanak-kanak berumur 6 hingga 8 tahun dan / atau berat dari 20 hingga 29 kg: 1 tablet (500 mg) 2 kali sehari.
Bagi kanak-kanak, dos harian maksimum ialah 2000 mg (4 tablet Sulfasalazine-EH 500 mg) atau 40-50 mg / kg berat badan.
Kesan sampingan
Perkembangan reaksi buruk bergantung pada tahap kepekatan sulfapyridine dalam plasma darah, terutama pada pesakit dengan asetilasi lambat. Lebih kerap, kesan yang tidak diingini diperhatikan pada pesakit dengan rheumatoid arthritis.
Kemungkinan reaksi sampingan semasa menggunakan Sulfasalazine-EH dari sistem dan organ:
- sistem saraf pusat dan periferal: pening, sakit kepala, kejang, vertigo, halusinasi, tinitus, gangguan tidur, neuropati periferal, kemurungan, meningitis aseptik, ataksia;
- sistem pencernaan: cirit-birit, mual, penurunan selera makan, muntah, sakit perut, pankreatitis, hepatitis ubat, anoreksia;
- sistem kencing: hematuria, proteinuria, crystalluria, nefritis interstitial, disfungsi buah pinggang;
- sistem hematopoietik: neutropenia, leukopenia, makrocytosis, anemia hemolitik, anemia megaloblastik yang disebabkan oleh pengangkutan hemoglobin yang tidak stabil (kerana adanya badan Heinz-Ehrlich) anemia hemolitik, agranulocytosis, metemoglobinemia, trombositopenemia, trombositopenemia, trombositopenemia, trombositopenemia, antropositopenemia
- sistem pernafasan: batuk, sesak nafas, pneumonitis interstitial, menyusup pada tisu paru-paru, alveolitis fibrosis;
- sistem pembiakan: oligospermia sementara, kemandulan;
- reaksi alahan: pruritus, eritema, urtikaria, ruam kulit umum, sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik), sindrom Stevens-Johnson (eritema eksudatif malignan), dermatitis eksfoliatif, demam, penyakit serum, fotosensitisasi, limfadenteritis, eritematosus nodosum bengkak, kejutan anaphylactic;
- ujian makmal: peningkatan aktiviti fosfatase alkali, hiperbilirubinemia, peningkatan tahap transaminase hepatik;
- yang lain: beguk, hipertermia, kemungkinan warna kuning pada kulit, air kencing atau kanta lekap lembut.
Overdosis
Sekiranya terdapat Sulfasalazine-EH yang berlebihan, gejala berikut mungkin muncul: pening, sakit perut, mual, muntah. Sekiranya mengambil dos ubat yang sangat tinggi, gejala keracunan sistem saraf (kejang), hematuria, anuria, kristaluria mungkin berlaku.
Rawatan berlebihan yang disyorkan adalah simptomatik. Mengundang muntah, membuang perut dan usus, membuang air kencing, dan diuresis paksa. Pada pesakit dengan anuria dan / atau kekurangan buah pinggang, pengambilan cecair dan elektrolit harus dibatasi.
arahan khas
Semasa terapi dengan Sulfasalazine-EH, disarankan untuk memantau tahap enzim hati secara berkala dalam plasma darah. Juga perlu dilakukan ujian darah umum (pada peringkat awal rawatan - 1-2 kali sebulan, kemudian - setiap 3-6 bulan) dan urinalisis (sekiranya gangguan fungsi ginjal).
Semasa mengambil ubat, disyorkan untuk mengambil sejumlah besar cecair.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Sulfasalazine-EH boleh diresepkan kepada wanita hamil hanya berdasarkan petunjuk ketat dari doktor yang hadir dan dalam dos efektif minimum Pada trimester kehamilan ketiga, jika penyakit ini memungkinkan, ubat mesti dibatalkan.
Semasa menyusui, jika penggunaan Sulfasalazine-EH diperlukan, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Sulfasalazine-EH pada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun adalah dilarang.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang harus diberi Sulfasalazine-EH dengan berhati-hati.
Penggunaan ubat dalam disfungsi ginjal yang teruk dikontraindikasikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan berhati-hati, perlu meresepkan Sulfasalazine-EH pada kegagalan hati.
Pada pesakit dengan fungsi hati yang teruk, penggunaan ubat tersebut dilarang.
Interaksi dadah
- asid folik, digoxin: penurunan penyerapannya;
- agen antikoagulan, antiepileptik dan hipoglikemik oral: meningkatkan tindakannya;
- sitostatik, imunosupresan, agen hepato- dan nefrotoksik: meningkatkan kesan sampingannya;
- ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada hematopoiesis sumsum tulang: peningkatan risiko myelosuppression;
- antibiotik: penurunan keberkesanan sulfasalazine dalam kolitis ulseratif (kerana kesan penghambatan antibiotik pada mikroflora usus).
Analog
Analog Sulfasalazine-EH adalah Sulfasalazine dan Sulfasalazine-asli.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Sulfasalazine-EN
Terdapat sedikit ulasan mengenai Sulfasalazine-EN, dan mereka agak bertentangan. Bagi sebilangan pesakit, ubat ini membantu dengan artritis dengan baik, sementara tidak menyebabkan kesan yang tidak diingini, sementara yang lain, setelah pengambilan yang cukup lama, tidak merasakan peningkatan yang ketara. Daripada reaksi sampingan, insomnia, kepahitan di mulut, loya, kurang selera makan, dan kadang-kadang kerengsaan saraf diperhatikan.
Harga untuk Sulfasalazine-EN di farmasi
Harga untuk Sulfasalazine-EN 500 mg (50 tablet setiap pek) adalah kira-kira 330-455 rubel.
Sulfasalazine-EN: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet Sulfasalazine-EH p.o. usus. 500mg 50 biji. 309 RUB Beli |
|
Sulfasalazine-EH 500 mg tablet bersalut enterik 50 pcs. 309 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
