Tegretol - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tegretol

Tegretol: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Penggunaan pada orang tua
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Tegretol

Kod ATX: N03AF01

Bahan aktif: carbamazepine (carbamazepine)

Pengeluar: Novartis Pharma (Switzerland)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08

Harga di farmasi: dari 294 rubel.

Beli

Tegretol adalah ubat dengan tindakan antiepileptik, yang juga mempunyai kesan psikotropik dan neurotropik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk pelepasan dos:

• sirap: putih, likat, mempunyai bau karamel (dalam botol kaca gelap 100 ml, 1 botol dalam kotak kadbod, lengkap dengan sudu dos);
• tablet: rata, putih, serong; 200 mg setiap satu - bulat, menandakan di satu sisi - CG, di sisi lain - G / K, berisiko di satu pihak; 400 mg - berbentuk batang, menandakan di satu sisi - LR / LR, di sisi lain - CG / CG, di kedua-dua sisi risiko (10 biji. Lepuh, 3 atau 5 lepuh dalam kotak kadbod).

Kotak kadbod juga mengandungi arahan penggunaan Tegretol.

Komposisi sirap 5 ml:

• bahan aktif: carbamazepine - 100 mg;
• komponen tambahan: macrogol stearate - 100 mg, perasa karamel - 50 mg, hidroksietil selulosa (hyetellose) - 500 mg, sodium sakarinat - 40 mg, sorbitol cair - 25,000 mg, propilena glikol - 2,5 mg, RC 581 avicel (selulosa mikrokristalin + sodium carmellose) - 1000 mg, methylparaben (metil parahydroxybenzoate) - 120 mg, asid sorbik - 100 mg, propylparaben (propyl parahydroxybenzoate) - 30 mg, air yang disucikan - dalam kuantiti yang mencukupi.

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: carbamazepine - 200 atau 400 mg;
• komponen tambahan (200/400 mg): magnesium stearate - 3/6 mg, sodium carmellose - 10/20 mg, microcrystalline cellulose - 65/130 mg, colloidal silikon dioksida - 2/4 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Tegretol adalah salah satu ubat antiepileptik, ia adalah derivatif dibenzodiazepin. Sebagai tambahan kepada tindakan antiepileptik, ubat ini juga mempunyai sifat psikotropik dan neurotropik.

Sebagai agen antiepileptik, penggunaan carbamazepine berkesan dalam rawatan serangan epilepsi fokal (separa) sederhana / kompleks yang berlaku dengan / tanpa generalisasi sekunder, kejang epilepsi tonik-klonik umum, serta dengan kombinasi jenis kejang ini.

Semasa menjalankan kajian klinikal, didapati bahawa dengan monoterapi Tegretol pada pesakit dengan epilepsi (terutama ketika digunakan dalam amalan pediatrik), kesan psikotropik karbamazepin diperhatikan, yang, khususnya, menunjukkan dirinya dalam kesan positif pada gejala kemurungan dan kegelisahan, serta dalam mengurangkan keagresifan dan kerengsaan. … Menurut sejumlah kajian, pengaruh Tegretol terhadap prestasi psikomotor dan fungsi kognitif bergantung pada dos dan boleh dipersoalkan atau bersifat negatif. Kajian lain menunjukkan kesan positif karbamazepine terhadap perhatian, penghafalan dan pembelajaran.

Tegretol, sebagai agen neurotropik, berkesan dalam sejumlah penyakit neurologi. Khususnya, ia membantu mencegah serangan sakit pada neuralgia trigeminal idiopatik / sekunder. Di samping itu, penggunaan karbamazepine dibenarkan untuk mengurangkan kesakitan neurogenik dalam pelbagai keadaan, termasuk tabung, parestesi pasca-trauma dan neuralgia pasca-herpetik. Pada pesakit dengan sindrom penarikan alkohol, karbamazepin membantu meningkatkan ambang kejang (dalam keadaan ini, biasanya dikurangkan) dan untuk mengurangkan keparahan manifestasi klinikal sindrom (dalam bentuk kegembiraan, gegaran, gangguan kiprah). Terima kasih kepada terapi Tegretol, pada pesakit diabetes insipidus genesis pusat, terdapat penurunan pengeluaran air kencing dan rasa dahaga.

Sebagai agen psikotropik, penggunaan Tegretol berkesan pada pesakit dengan gangguan afektif, iaitu dalam rawatan keadaan manik akut, untuk terapi pemeliharaan gangguan afektif bipolar (manik-depresi) (sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan persiapan litium, antidepresan atau ubat-ubatan neuroleptik), dalam rawatan schizoaffective dan manic psychosis (di mana ia digunakan serentak dengan neuroleptik), skizofrenia polimorfik akut (episod berbasikal pantas).

Mekanisme tindakan Tegretol didasarkan pada sekatan saluran natrium yang bergantung kepada voltan, kerana membran neuron yang terlalu bersemangat stabil, kejadian pelepasan neuron bersiri dihambat dan konduksi sinaptik impuls berkurang.

Kesan antikonvulsan karbamazepin disebabkan terutamanya oleh penstabilan membran neuron dan penurunan pelepasan glutamat, penurunan aktiviti glutamat asid amino neurotransmitter, kerana glutamat adalah mediator utama, tidak ada data mengenai peranan aspartat.

Tegretol meningkatkan ambang kejang sistem saraf pusat yang dikurangkan, sehingga mengurangkan kemungkinan serangan epilepsi. Peningkatan kekonduksian kalium, serta modulasi saluran kalsium, yang diaktifkan oleh potensi membran yang tinggi, dapat menyumbang kepada kesan antikonvulsan ubat. Carbamazepine menghilangkan perubahan epilepsi dalam keperibadian dan, sebagai hasilnya, meningkatkan kemahiran komunikasi pesakit dan menyumbang kepada pemulihan sosial mereka.

Tegretol boleh diresepkan sebagai agen terapi utama atau digunakan bersama dengan ubat lain dengan kesan antikonvulsan.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, carbamazepine diserap hampir sepenuhnya, walaupun agak perlahan. C _max (kepekatan maksimum bahan) setelah satu dos tablet biasa dicapai dalam 12 jam. Selepas penggunaan pelbagai bentuk dos Tegretol untuk pemberian oral, perbezaan klinikal dalam tahap penyerapan bahan aktif tidak diperhatikan. Selepas pengambilan oral karbamazepine sebanyak 400 mg, purata C _max bahan aktif tidak berubah adalah sekitar 0,004 5 mg / ml.

Selepas pemberian tablet retard oral tunggal / berulang, masa untuk mencapai C _max adalah dalam 24 jam, nilainya 25% lebih sedikit daripada ketika mengambil tablet konvensional. Fluktuasi harian dalam kepekatan plasma karbamazepin ketika mengambil tablet retard kurang jelas, sementara tidak ada penurunan yang signifikan dalam nilai minimum C _ss (kepekatan keseimbangan zat). Semasa mengambil Tegretol dalam bentuk tablet retard 2 kali sehari, turun naik kepekatan bahan aktif dalam plasma tidak signifikan. Ketersediaan bio karbamazepin dengan tablet tahan lebih kurang 15% lebih rendah daripada bentuk ubat lain.

Pengambilan makanan tidak banyak mempengaruhi tahap dan kadar penyerapan karbamazepin, tidak kira apa bentuk dos Tegretol yang digunakan.

Plasma _Cs karbamazepin dicapai dalam 1-2 minggu. Nilai indikator ini ditentukan oleh ciri-ciri individu metabolisme (autoinduksi sistem enzim hati dengan karbamazepin, heteroinduksi dengan ubat lain yang digunakan secara serentak), serta keadaan pesakit, dos Tegretol dan tempoh terapi. Terdapat perbezaan antara individu yang signifikan dalam indeks _Css dalam julat terapi: dalam kebanyakan kes, nilai ini berbeza dari 0,004 hingga 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Kepekatan metabolit aktif secara farmakologi (carbamazepine-10,11-epoxide) adalah kira-kira 30% daripada kepekatan bahan.

Tahap pengikatan karbamazepin dengan protein plasma darah adalah 70-80%. Kepekatan bahan tidak berubah dalam cecair serebrospinal dan air liur sebanding dengan bahagian karbamazepin yang tidak berkaitan dengan protein (dari 20 hingga 30%). Kepekatan zat dalam susu ibu adalah dalam lingkungan 25-60% dari tahap plasma.

Carbamazepine melintasi penghalang plasenta. Sekiranya penyerapan bahan dianggap lengkap, V _d (isipadu pengedaran) yang nyata adalah dari 0,8 hingga 1,9 l / kg.

Metabolisme karbamazepin berlaku di hati, terutamanya melalui jalan epoksi, dengan pembentukan metabolit utama - turunan 10,11-transdiol dan konjugasi dengan asid glukuronik. Isoenzim utama yang memberikan biotransformasi karbamazepine kepada carbamazepine-10,11-epoxide adalah CYP3A4. Hasil daripada reaksi metabolik ini, pembentukan metabolit yang tidak aktif 9-hidroksi-metil-10-karbamoylacridan juga berlaku.

T _1/2 (separuh hayat) karbamazepin tidak berubah selepas satu dos Tegretol secara lisan rata-rata sekitar 36 jam, dan setelah dos berulang - dari 16 hingga 24 jam (berkaitan dengan autoinduksi sistem monooksigenase hati, nilai penunjuk bergantung pada tempoh terapi). Sekiranya rawatan gabungan dengan penggunaan ubat-ubatan yang mendorong sistem enzim hati yang sama (khususnya, dengan fenitoin, fenobarbital), T _1/2 bahan rata-rata 9-10 jam.

Selepas pemberian oral tunggal sebanyak 400 mg karbamazepin, 72 dan 28% daripada dos yang diambil dikeluarkan dalam air kencing dan tinja. Kira-kira 2% dos dikeluarkan dalam air kencing sebagai bahan tidak berubah, kira-kira 1% sebagai metabolit 10,11-epoksi aktif secara farmakologi, kira-kira 30% sebagai metabolit akhir yang dibentuk oleh metabolisme epoksi.

Kanak-kanak mungkin perlu menggunakan dos Tegretol per kg berat badan yang lebih tinggi berbanding dengan orang dewasa, yang dikaitkan dengan penghapusan zat yang lebih cepat.

Petunjuk untuk digunakan

• epilepsi: kejang epilepsi tonik-klonik umum, sawan separa sederhana atau kompleks (dengan / tanpa kehilangan kesedaran) dengan / tanpa generalisasi sekunder, bentuk kejang epilepsi campuran; dalam rawatan epilepsi dan ketidakhadiran myoclonus, Tegretol biasanya tidak diresepkan (ubat tidak berkesan);
• sindrom penarikan alkohol;
• terapi sokongan gangguan afektif bipolar dan keadaan manik akut (pencegahan eksaserbasi atau kelemahan manifestasi klinikal eksaserbasi);
• neuralgia glossopharyngeal idiopatik;
• neuralgia / neuralgia trigeminal idiopatik dengan sklerosis berganda (atipikal / tipikal).

Kontraindikasi

Mutlak:

• blok atrioventrikular;
• sejarah membebankan penghambatan hematopoiesis sumsum tulang;
• porfiria hepatik, termasuk kelenjar kulit lewat, porfiria berselang-seling akut dan bervariasi
• intoleransi terhadap fruktosa (untuk sirap, kerana sorbitol adalah sebahagian daripada ubat);
• penggunaan gabungan dengan perencat monoamine oksidase (strukturnya serupa dengan antidepresan trisiklik);
• intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta hipersensitiviti terhadap ubat yang serupa dengan kimia dengan carbamazepine (contohnya, antidepresan trisiklik).

Relatif (penggunaan Tegretol memerlukan berhati-hati sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut):

• sejarah penyakit jantung yang memburuk (termasuk kegagalan jantung kronik yang dikompensasi), penyakit ginjal / hati (termasuk kegagalan buah pinggang / hepatik), tindak balas hematologi yang buruk terhadap ubat lain, atau adanya data mengenai pembatalan terapi sebelumnya dengan Tegretol (menetapkan ubat mungkin setelah penilaian nisbah yang mendalam antara manfaat terapi yang diharapkan dan risiko yang mungkin berlaku, dengan pemberian pemantauan berkala terhadap keadaan pesakit);
• hiponatremia dilusi, hipotiroidisme;
• bentuk kejang epilepsi bercampur, termasuk ketiadaan atipikal / tipikal, memandangkan kemungkinan peningkatan kejang;
• peningkatan tekanan intraokular dan hiperplasia prostat, memandangkan aktiviti M-antikolinergik karbamazepin yang lemah;
• kehamilan dan penyusuan;
• usia tua (perlu mengambil kira kemungkinan interaksi ubat dan farmakokinetik ubat yang berbeza dengan tindakan antiepileptik).

Perlu diingat bahawa sirup mengandungi parahydroxybenzoate, yang boleh menyebabkan reaksi alergi (termasuk yang tertangguh dalam masa).

Sekiranya perlu menggunakan Tegretol pada wanita hamil, serta jika kehamilan didiagnosis selama tempoh terapi, atau ketika merancang kehamilan, perlu menilai dengan teliti manfaat yang diharapkan dan risiko yang mungkin berlaku, terutama pada trimester pertama kehamilan.

Pada wanita dalam tempoh melahirkan anak, dengan keberkesanan klinikal yang mencukupi, Tegretol dalam dos efektif minimum disyorkan untuk digunakan sebagai monoterapi, yang dapat mengurangkan kejadian anomali janin kongenital dibandingkan dengan rawatan antiepileptik gabungan, terutama bersamaan dengan valproate.

Anda tidak boleh mengganggu terapi antiepilepsi yang berkesan semasa kehamilan (perkembangan penyakit ini boleh memberi kesan negatif kepada pesakit dan janin). Sebelum dan semasa kehamilan, disyorkan untuk juga mengambil asid folik, pada minggu-minggu terakhir kehamilan - vitamin K ₁.

Sebelum menetapkan Tegretol, wanita yang menyusu perlu membandingkan manfaat yang diharapkan dengan risiko yang mungkin berlaku; semasa tempoh terapi, perlu memantau keadaan bayi yang baru lahir untuk diagnosis reaksi buruk yang tepat pada masanya.

Wanita usia subur harus mengambil kira penurunan keberkesanan kontraseptif oral yang digunakan dalam kombinasi dengan Tegretol.

Tegretol, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tegretol diambil secara lisan. Tablet diambil dengan sedikit air. Ubat itu boleh diambil tanpa mengira pengambilan makanan.

Anda boleh menggunakan Tegretol sebagai monoterapi atau bersama dengan ubat lain.

Sebaiknya minum sirap (5 ml - 1 sendok - 100 mg) jika sukar untuk ditelan atau sekiranya diperlukan pemilihan dos yang berhati-hati. Semasa menggunakan sirap, kepekatan maksimum yang lebih tinggi dicapai daripada ketika dos diambil dalam bentuk tablet Tegretol. Untuk mengelakkan perkembangan reaksi buruk, disarankan untuk memulakan rawatan dengan dos kecil, setelah itu secara beransur-ansur meningkat. Goncangkan botol sirap sebelum digunakan.

Sekiranya pesakit dipindahkan dari mengambil tablet ke bentuk dos sirap, dos harian tidak berubah, bagaimanapun, disyorkan untuk mengurangkan ukuran dos tunggal dan meningkatkan kekerapan pemberian Tegretol.

Pesakit warga tua perlu sangat berhati-hati ketika memilih rejimen dos.

Epilepsi

Tegretol, jika boleh, harus diambil sebagai monoterapi.

Pada permulaan kursus, dos harian kecil ditetapkan, yang kemudiannya perlahan-lahan dinaikkan.

Untuk memilih dos yang optimum, disarankan untuk menentukan kepekatan plasma zat aktif dalam darah (biasanya 0,004-0,012 mg / ml).

Dos awal Tegretol untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari 16 tahun adalah 100-200 mg 1-2 kali sehari, dos optimum rata-rata adalah 2-3 kali sehari, 400 mg. Kadang-kadang diperlukan peningkatan dos harian hingga 1600-2000 mg.

Neuralgia trigeminal

Dosis harian Tegretol dewasa awal adalah 200-400 mg, untuk pesakit tua - 200 mg (100 mg 2 kali sehari). Secara beransur-ansur meningkat sehingga rasa sakit hilang, dos rata-rata adalah 3-4 kali sehari, 200 mg. Dos harian maksimum yang dibenarkan ialah 1200 mg. Kemudian dos pemeliharaan optimum Tegretol ditetapkan.

Sekiranya sindrom kesakitan berlalu, terapi secara beransur-ansur dibatalkan sehingga serangan menyakitkan seterusnya berlaku.

Sindrom penarikan alkohol

Purata dos harian Tegretol adalah 200 mg 3 kali sehari. Dalam kes yang teruk, beberapa hari pertama meningkatkannya (contohnya, hingga 3 kali sehari, 400 mg).

Kemungkinan penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan dengan kesan sedatif dan hipnosis (contohnya, dengan chlordiazepoxide, clomethiazole). Setelah penyelesaian fasa akut, terapi diteruskan dengan Tegretol sebagai monoterapi.

Keadaan Manik Akut dan Rawatan Sokongan untuk Gangguan Bipolar (Afektif)

Purata dos harian Tegretol adalah dari 400 hingga 600 mg (2-3 dos terbahagi). Semasa merawat keadaan manik akut, dosnya meningkat dengan cepat. Dengan terapi pemeliharaan untuk gangguan bipolar, setiap kenaikan dos berikutnya harus kecil (untuk memastikan toleransi optimum).

Penamatan terapi

Penghentian pengambilan Tegretol secara tiba-tiba boleh menyebabkan perkembangan serangan epilepsi, oleh itu, rawatan harus dibatalkan secara beransur-ansur selama 6 bulan atau lebih lama.

Sekiranya perlu dengan cepat membatalkan rawatan pada pesakit dengan epilepsi, peralihan ke ubat lain dengan kesan antiepileptik harus dilakukan di bawah penutup ubat yang ditunjukkan dalam kes-kes ini.

Penggunaan Tegretol pada kanak-kanak

Petunjuk utama untuk penggunaan Tegretol pada kanak-kanak adalah epilepsi.

Dos permulaan harian yang disyorkan:

• hingga 4 tahun: dari 20 hingga 60 mg, setiap hari dos dapat ditingkatkan sebanyak 20-60 mg;
• dari 4 tahun: 100 mg, maka dos dapat ditingkatkan sebanyak 100 mg seminggu.

Dos penyelenggaraan ditetapkan pada kadar 10-20 mg / kg sehari, dibahagikan kepada beberapa dos:

• sehingga 1 tahun: 100-200 mg (1-2 dos sirap);
• 1–5 tahun: 200–400 mg (1-2 dos sirap dalam 2 dos terbahagi);
• 6-10 tahun: 400-600 mg (2 dos sirap dalam 2-3 dos);
• 11-15 tahun: 600-1000 mg (2-3 dos sirap dalam 3 dos terbahagi; apabila menggunakan 1000 mg, anda perlu meningkatkan dos sirap sebanyak 5 ml);
• dari 15 tahun: dari 800 hingga 1200 (dalam kes yang lebih jarang) mg.

Dos harian maksimum Tegretol:

• sehingga 6 tahun: 35 mg / kg;
• 6-15 tahun: 1000 mg;
• dari 15 tahun: 1200 mg.

Oleh kerana jumlah maklumat yang boleh dipercayai yang diperlukan tidak tersedia untuk mengambil Tegretol untuk petunjuk lain pada kanak-kanak, disarankan untuk memilih rejimen ubat sesuai dengan berat badan dan usia anak, tanpa melampaui dos di atas.

Kesan sampingan

Beberapa jenis gangguan, misalnya, dari sistem saraf dan pencernaan, serta reaksi kulit alergi, diperhatikan sangat kerap atau kerap, terutama pada awal penggunaan Tegretol, apabila dos awal ubat yang terlalu tinggi diresepkan dan apabila digunakan pada pesakit tua.

Kesan sampingan berkaitan dos dalam kebanyakan kes hilang dalam beberapa hari (sendiri atau selepas pengurangan dos yang singkat).

Kemungkinan reaksi sampingan Tegretol (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01%, dengan mengambil kira laporan individu - sangat jarang berlaku):

• sistem kekebalan tubuh: jarang - hipersensitiviti pelbagai jenis organ tertunda dengan ruam kulit, demam, limfadenopati, eosinofilia, vaskulitis, tanda-tanda menyerupai limfoma, leukopenia, arthralgia, fungsi hati yang berubah-ubah dan hepatosplenomegali, pemusnahan saluran empedu intrahepatic mereka; sangat jarang - angioedema, reaksi anafilaksis, hipogammaglobulinemia (dalam kes perkembangan reaksi hipersensitiviti di atas, terapi dibatalkan);
• sistem endokrin: selalunya - kenaikan berat badan, edema, pengekalan cecair, hiponatremia dan penurunan osmolariti darah; sangat jarang - ginekomastia, galaktorea;
• sistem pernafasan: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti dalam bentuk demam, sesak nafas, radang paru-paru atau radang paru-paru;
• sistem kardiovaskular: jarang - gangguan konduksi intracardiac, penurunan / peningkatan tekanan darah; sangat jarang - bradikardia, tromboflebitis, keruntuhan, tromboemboli, aritmia, sekatan AV dengan pengsan, pemburukan penyakit jantung iskemia, kegagalan jantung kronik;
• sistem pencernaan: sangat kerap - loya, muntah; kerap - mulut kering; jarang - sembelit, cirit-birit; jarang - sakit perut; sangat jarang - stomatitis, glossitis, pankreatitis;
• sistem saraf: sangat kerap - ataksia, pening, mengantuk; kerap - diplopia, sakit kepala; jarang - pergerakan sukarela yang tidak normal, nystagmus; jarang - gangguan oculomotor, dyskinesia, gangguan pertuturan, koreoathetosis, paresthesia, paresis, neuropati periferal; sangat jarang berlaku - sindrom malignan neuroleptik, dysgeusia, meningitis aseptik dengan eosinofilia periferal dan mioklonus;
• jiwa: jarang - halusinasi pendengaran / visual, kemurungan, pergolakan, pencerobohan, kegelisahan, disorientasi; sangat jarang - pengaktifan psikosis;
• kulit dan tisu subkutan: sangat kerap - urtikaria, dermatitis alergi; jarang - dermatitis pengelupasan; jarang - gatal, lupus eritematosus sistemik; sangat jarang berlaku - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, eritema multiforme, eritema nodosum, reaksi fotosensitiviti, alopecia, gangguan pigmentasi kulit, jerawat, purpura, berpeluh, hirsutisme;
• sistem darah dan limfa: sangat kerap - leukopenia; kerap - eosinofilia, trombositopenia; jarang - leukositosis, limfadenopati; sangat jarang - anemia hemolitik, agranulositosis, anemia aplastik, retikulositosis, anemia megaloblastik, anemia, pancytopenia, aplasia eritrositik sejati;
• buah pinggang dan saluran kencing: sangat jarang - kencing kerap, nefritis tubulointerstitial, kegagalan buah pinggang, disfungsi seksual / disfungsi ereksi, disfungsi ginjal, pengekalan kencing, gangguan spermatogenesis;
• hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis parenkim, jenis kolestatik atau campuran, pemusnahan saluran empedu intrahepatik, penyakit kuning; sangat jarang berlaku - kegagalan hati, kerosakan hati granulomatosa;
• metabolisme dan pemakanan: jarang - kekurangan asid folik, penurunan selera makan; sangat jarang - porphyria akut / ringan;
• tisu penghubung dan muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot; sangat jarang - gangguan metabolisme tulang, arthralgia, kekejangan otot, myalgia;
• organ penglihatan: sering - pelanggaran tempat tinggal; sangat jarang - konjungtivitis, kelegapan lensa;
• gangguan labirin dan organ pendengaran: sangat jarang - gangguan pendengaran;
• data instrumental / makmal: sangat kerap - peningkatan aktiviti gamma-glutamyltransferase; kerap - peningkatan aktiviti fosfatase alkali darah; jarang - peningkatan aktiviti transaminase; sangat jarang - peningkatan tekanan intraokular, kepekatan kolesterol dan trigliserida, perubahan petunjuk fungsi tiroid, peningkatan kepekatan prolaktin serum dalam darah;
• gangguan umum: sangat kerap - keletihan.

Reaksi buruk berdasarkan hasil penggunaan Tegretol selepas pemasaran (dengan kekerapan yang tidak diketahui):

• data instrumental / makmal: penurunan kepadatan tulang;
• sistem imun: ruam ubat dengan manifestasi sistemik dan eosinofilia;
• sistem limfa dan darah: kegagalan sumsum tulang;
• penyakit parasit dan berjangkit: pengaktifan semula virus herpes simplex jenis 6;
• tisu dan kulit subkutan: pustulosis exanthematous umum akut, onikomadesis, keratosis lichenoid;
• sistem saraf: gangguan ingatan, penenang;
• tisu penghubung dan muskuloskeletal: patah tulang;
• saluran gastrousus: kolitis.

Overdosis

Gejala utama adalah:

• sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, takikardia; kadang-kadang - sinkop, serangan jantung, hipertensi, gangguan konduksi dengan pengembangan kompleks QRS;
• sistem pernafasan: edema paru, kemurungan pernafasan;
• sistem kencing: pengekalan cecair atau kencing, anuria / oliguria, hiponatremia pencairan, yang disebabkan oleh kesan karbamazepine, serupa dengan kesan hormon antidiuretik;
• sistem pencernaan: kelewatan pengambilan makanan dari perut, muntah, penurunan pergerakan usus besar;
• sistem saraf pusat: kemurungan fungsi sistem saraf pusat, sawan, mioklonus, mydriasis, hipotermia, gangguan psikomotor, pergolakan, disorientasi, mengantuk, halusinasi, koma, ucapan kabur, penglihatan kabur, disarthria, nystagmus, diskinesia, ataksia, hiper dan hiporefleksia pada awal dan kemudian, masing-masing);
• petunjuk makmal: hiponatremia, hiperglikemia, asidosis metabolik, peningkatan pecahan otot kreatinin fosfokinase mungkin.

Terapi: langkah-langkah dipilih berdasarkan keadaan klinikal pesakit; kemasukan ke hospital ditunjukkan. Adalah perlu untuk menentukan kepekatan plasma karbamazepine untuk mengesahkan dan menilai tahap keracunan.

Menunjukkan pengosongan kandungan perut, lavage gastrik, pengambilan karbon aktif. Dengan pengosongan kandungan gastrik yang lambat, penyerapan yang tertunda dan kemunculan semula gejala keracunan semasa tempoh pemulihan adalah mungkin. Rawatan sokongan simptomatik digunakan di unit rawatan intensif, termasuk pembetulan gangguan elektrolit dengan teliti, pemantauan fungsi jantung. Penawar khusus untuk Tegretol tidak diketahui.

Cadangan khas:

• aritmia jantung: terapi dipilih secara individu;
• hipotensi arteri: pentadbiran dobutamine / dopamin secara intravena;
• hiponatremia (mabuk air): sekatan pengambilan cecair (diperlukan untuk mencegah edema serebrum);
• kejang: penggunaan antikonvulsan.

Dianjurkan untuk melakukan hemosorpsi menggunakan penyerap karbon. Terdapat maklumat mengenai ketidakberkesanan diuresis paksa, dialisis peritoneal dan hemodialisis.

Kemungkinan pengulangan gejala overdosis berulang pada hari kedua dan ketiga sejak permulaannya harus dijangkakan, yang dikaitkan dengan penyerapan karbamazepine yang perlahan.

arahan khas

Tegretol hanya boleh diambil di bawah pengawasan perubatan.

Dengan bentuk kejang epilepsi bercampur, terapi dijalankan dengan berhati-hati, dalam kes peningkatan kejang, rawatan dibatalkan.

Selama tempoh rawatan, penurunan jumlah leukosit atau trombosit yang berterusan / sementara boleh terjadi (sebagai peraturan, gangguan ini bukan pendahulu permulaan agranulositosis atau anemia aplastik). Sebelum pelantikan Tegretol, dan juga secara berkala selama kursus, perlu melakukan ujian darah klinikal dengan menghitung jumlah platelet dan, mungkin, retikulosit, serta menentukan kepekatan serum zat besi dalam darah. Sekiranya tanda-tanda penekanan sumsum tulang yang ketara dikesan, perjalanannya terganggu.

Sekiranya gejala muncul yang mungkin menunjukkan perkembangan reaksi dermatologi yang teruk, misalnya, sindrom Lyell dan Stevens-Johnson, Tegretol dibatalkan, terapi alternatif dipilih dan, jika perlu, pesakit dimasukkan ke hospital.

Dalam kes hipersensitiviti terhadap Tegretol, pelbagai reaksi boleh berlaku, termasuk ruam ubat dengan manifestasi sistemik dan eosinofilia, manifestasi hipersensitiviti pelbagai organ tertunda dengan perkembangan eosinofilia, arthralgia, limfadenopati, demam, vaskulitis, ruam, pseudolymphoma, leukopenia, perubahan sindrom fungsi hati pemusnahan saluran empedu dengan penurunan jumlahnya (pelanggaran boleh berlaku dalam kombinasi apa pun). Selain itu, kerosakan pada organ dalaman lain dapat diperhatikan, termasuk paru-paru, ginjal, pankreas, miokardium, dan usus besar. Dalam situasi seperti itu, ubat tersebut segera dihentikan.

Pemantauan yang teliti terhadap gejala tingkah laku dan niat membunuh diri diperlukan.

Sebelum pelantikan Tegretol dan secara berkala selama tempoh kursus terapi, perlu dilakukan kajian mengenai fungsi hati dan ginjal.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa memandu kereta dan melakukan kerja dengan mekanisme, berhati-hati (kerana penyakit itu sendiri dan kemungkinan reaksi buruk Tegretol, terutama pada awal rawatan dan semasa tempoh pemilihan dos).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tegretol diresepkan dengan berhati-hati semasa kehamilan / menyusui.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan sejarah penyakit ginjal yang membebankan, sebelum menetapkan Tegretol, nisbah kesan yang diharapkan dari terapi dengan kemungkinan risiko harus dinilai. Semasa menetapkan ubat, perlu dilakukan analisis rutin dan berhati-hati terhadap keadaan pesakit.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sebelum menetapkan Tegretol, dan juga semasa menjalani terapi, kajian mengenai fungsi hepatik harus dilakukan, terutama pada pasien dengan riwayat penyakit hati. Sekiranya dalam tempoh penggunaan ubat terdapat peningkatan pelanggaran yang ada, atau penyakit aktif organ ini muncul, Tegretol segera dibatalkan.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua diberi Tegretol dengan berhati-hati. Pada pesakit kategori ini, dos awal yang disyorkan adalah 100 mg 2 kali sehari.

Interaksi dadah

Penggunaan gabungan Tegretol dengan inhibitor monoamine oxidase adalah kontraindikasi (selang yang disyorkan antara penggunaan ubat ini sekurang-kurangnya 14 hari).

Dengan penggunaan Tegretol secara serentak dengan beberapa ubat / bahan, kesan berikut mungkin timbul (kombinasi yang harus diambil kira):

• isoniazid: peningkatan ketoksikan;
• levetiracetam: dalam beberapa kes, peningkatan ketoksikan karbamazepin;
• lithium, metoclopramide, antipsikotik: peningkatan kejadian tindak balas neurologi yang tidak diingini;
• relaksan otot yang tidak mendepolarisasi: antagonisme tindakan (penyesuaian dos mungkin diperlukan; pemantauan keadaan pesakit diperlukan);
• beberapa ubat dengan kesan diuretik: perkembangan hiponatremia, diteruskan dengan manifestasi klinikal;
• kontraseptif hormon: penurunan keberkesanannya, penampilan pendarahan antara haid;
• alkohol: penurunan toleransi (disarankan untuk menolaknya semasa terapi).

Mengambil Tegretol dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam menentukan kepekatan perphenazine, yang dilakukan oleh kromatografi cair berprestasi tinggi, serta antidepresan trisiklik, yang ditentukan oleh kaedah imunoassay pendarfluor polarisasi.

Perlu diingat bahawa beberapa ubat / zat dapat mempengaruhi kepekatan plasma karbamazepine dalam darah (mungkin diperlukan penyesuaian dos).

Analog

Analog Tegretol adalah: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat:

• sirap - 3 tahun;
• tablet - 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Tegretol

Ulasan mengenai Tegretol kebanyakannya positif. Pesakit menyedari bahawa mereka berjaya menggantikan rakan sejawat mereka yang lebih mahal. Dalam beberapa kes, kesan terapi tidak mencukupi. Kesan sampingan tidak biasa, dengan pening dan mengantuk menjadi yang paling biasa.

Harga Tegretol di farmasi

Harga anggaran untuk Tegretol (50 tablet 200 mg setiap satu) adalah 349-399 rubel.

Tegretol: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet Tegretol CR berpanjangan tindakan 400mg 30 pcs. 294 r Beli

Tegretol CR 200 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 50 pcs. RUB 312 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!