Tizanidine-Teva
Tizanidine-Teva: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Tizanidin-Teva
Kod ATX: M03BX02
Bahan aktif: tizanidine (Tizanidine)
Pengeluar: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hungary)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2020-13-02
Harga di farmasi: dari 102 rubel.
Beli
Tizanidine-Teva adalah penenang otot yang bertindak secara berpusat.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet: putih atau hampir putih, bulat, biconvex; tablet dengan dos 2 mg di satu sisi risiko, di sisi lain - ukiran "T2"; tablet dengan dos 4 mg di satu sisi mempunyai risiko salibiform, di sisi lain - ukiran "T4" [dalam lepuh PVC (filem polivinil klorida) dan kerajang aluminium, 10 buah., dalam kadbod lepuh kadbod 2, 3, 5 atau 10 dan arahan untuk penggunaan Tizanidine-Teva].
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: tizanidine - 2 atau 4 mg (dalam bentuk tizanidine hidroklorida - masing-masing 2.29 atau 4.58 mg);
- komponen tambahan: laktosa (laktosa anhidrat), ProSolv SMCC 50 [MCC (selulosa mikrokristal) 98%, silikon dioksida koloid 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, silikon dioksida koloid 2%), asid stearat.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Tizanidine adalah agonis reseptor α 2- adrenergik yang terletak di sistem saraf pusat (CNS) pada tahap tulang belakang dan supraspinal. Bahan tersebut, dalam proses merangsang reseptor presinaptik α 2 -adrenergik, menghalang pembebasan asid amino rangsangan, yang mempunyai kesan merangsang pada reseptor yang sensitif terhadap N-metil-D-aspartat (reseptor NMDA). Ini membawa kepada penekanan penghantaran eksitasi polysynaptic pada tahap neuron perantaraan saraf tunjang. Tizanidine tidak secara langsung mempengaruhi otot rangka, refleks monosynaptik, atau sinapsis neuromuskular.
Terima kasih kepada tindakan tizanidine, kekejangan dan kejadian kejang klonik dikurangkan, yang seterusnya mengurangkan daya tahan otot terhadap pergerakan pasif pada sendi dan meningkatkan jangkauan pergerakan aktif.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik Tizanidine-Teva:
- penyerapan: zat diserap dengan baik, C max (kepekatan maksimum) dalam plasma dicapai dalam 1-2 jam. Persediaan bio adalah 34%. Perubahan dalam farmakokinetik tizanidine dengan pengambilan makanan tidak diperhatikan;
- taburan dan metabolisme: V d (isipadu pengedaran) ialah 2.6 l / kg. Bahan tersebut mengikat protein plasma sebanyak 30%. Dalam julat dos 4-20 mg, farmakokinetiknya adalah linear. Proses metabolik tizanidine berjalan dengan cepat, ia dijalankan terutamanya di hati (95%) dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif;
- perkumuhan: T 1/2 (separuh hayat) tizanidine berbeza dari 3 hingga 5 jam. Ekskresi dilakukan terutamanya dengan air kencing (tidak berubah - 70%, dalam bentuk metabolit - 2,7%), pada tahap yang lebih rendah - dengan tinja (20 % dos yang diambil).
Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu [CC (pelepasan kreatinin) <25 ml / min] T 1/2 meningkat hingga 14 jam, C max meningkat 2 kali, dan AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) - 6 kali …
Petunjuk untuk digunakan
Tizanidine-Teva ditetapkan untuk penyakit / keadaan berikut:
- kekejangan otot rangka yang disebabkan oleh patologi neurologi seperti strok, sklerosis berganda, penyakit degeneratif saraf tunjang, myelopati kronik;
- kekejangan otot rangka yang menyakitkan yang berlaku selepas pembedahan (contohnya, untuk osteoartritis pinggul atau cakera herniasi) atau disebabkan oleh kerosakan pada tulang belakang (sindrom lumbal dan serviks).
Kontraindikasi
Mutlak:
- disfungsi hati yang teruk;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa;
- kanak-kanak dan remaja (keselamatan dan keberkesanan Tizanidine-Teva pada orang di bawah umur 18 tahun belum terbukti);
- kehamilan;
- tempoh penyusuan;
- terapi kombinasi dengan perencat kuat isoenzim CYP1A2 (ciprofloxacin, fluvoxamine) atau α 2- adrenomimetics;
- hipersensitiviti terhadap bahan aktif ubat atau komponen lain yang membentuk komposisinya.
Relatif (Tizanidine-Teva digunakan dengan langkah berjaga-jaga):
- kegagalan buah pinggang (CC <25 ml / min);
- usia lanjut (lebih 65 tahun);
- penggunaan ubat kontraseptif oral, ubat antihipertensi, penyekat β, norfloxacin, detoxin, cimetidine, etanol, rofecoxib, ticlopidine, diuretik, ubat penenang, ubat antiarrhythmic dengan latar belakang terapi tizanidine.
Tizanidine-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Tizanidine-Teva diambil secara oral.
Doktor memilih dos dan rejimen dos secara individu, berdasarkan keperluan pesakit. Untuk memudahkan menelan, tablet boleh dibahagikan mengikut risiko.
Dos awal tizanidine adalah 2 mg 3 kali sehari (dos ini dapat mengurangkan risiko kejadian buruk).
Biasanya, hasil yang optimum diperhatikan dengan dos harian 12-24 mg (harus dibahagikan kepada 3-4 dos). Dos harian maksimum yang dibenarkan ialah 36 mg.
Dos Tizanidine-Teva yang disyorkan, bergantung pada petunjuk:
- kekejangan otot rangka yang disebabkan oleh patologi neurologi: dos harian awal - 6 mg (harus dibahagikan kepada 3 dos); pada masa akan datang, ia dapat ditingkatkan sebanyak 2–4 mg, dengan memerhatikan selang 3–7 hari;
- kekejangan otot yang menyakitkan: 2-4 mg 3 kali sehari; jika perlu, dos tambahan 2-4 mg tizanidine adalah mungkin (lebih baik sebelum tidur, kerana mengantuk mungkin meningkat).
Dos Tizanidine-Teva yang disyorkan untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (CC <25 ml / min) adalah 2 mg sekali sehari. Dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur, dengan mempertimbangkan parameter seperti keberkesanan dan toleransi. Sekiranya perlu untuk mencapai kesan yang lebih jelas, pertama-tama tingkatkan dos harian, dan kemudian - kekerapan penggunaannya.
Pesakit dengan gangguan hati yang teruk tidak diresepkan Tizanidine-Teva. Sekiranya patologi hati dengan tahap keparahan sederhana, ubat ini digunakan dengan berhati-hati, mulakan terapi dengan dos minimum. Di masa depan, dos meningkat secara beransur-ansur sehingga keseimbangan toleransi dan keberkesanan rawatan optimum tercapai.
Pada akhir terapi, Tizanidine-Teva tidak boleh dibatalkan secara tiba-tiba, kerana ini dapat memprovokasi perkembangan takikardia dan pemulihan darah tinggi. Perlu perlahan-lahan mengurangkan dos sehingga pengambilan ubat sepenuhnya, terutama pada pesakit yang telah lama menerima tizanidine dalam dos yang tinggi.
Kesan sampingan
Klasifikasi kekerapan kesan tidak diingini Tizanidine-Teva diberikan sesuai dengan cadangan Pertubuhan Kesihatan Sedunia: sangat kerap - tidak kurang dari 10%; selalunya - tidak kurang dari 1%, tetapi kurang dari 10%; jarang - tidak kurang daripada 0.1%, tetapi kurang dari 1%; jarang - tidak kurang daripada 0.01%, tetapi kurang daripada 0.1%; sangat jarang berlaku - kurang daripada 0.01%, termasuk mesej individu.
Mengambil tablet Tizanidine-Teva boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:
- dari saluran pencernaan (saluran gastrousus): sering - kekeringan mukosa mulut; jarang - disfungsi sistem pencernaan, loya;
- dari sisi sistem saraf pusat: sering - pening dan mengantuk; jarang - halusinasi, insomnia, gangguan tidur;
- pada bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot;
- dari hati dan saluran empedu: sangat jarang - kegagalan hati, hepatitis, peningkatan sementara dalam aktiviti transaminase hepatik;
- dari jantung dan saluran darah: sering - bradikardia, menurunkan tekanan darah (tekanan darah);
- gangguan lain: sangat kerap - peningkatan keletihan; selalunya - sindrom penarikan *.
* Dengan penarikan tajam tizanidine setelah terapi berpanjangan dan / atau mengambil dos tinggi (serta setelah penggunaan gabungan dengan ubat antihipertensi), risiko peningkatan tekanan darah dan perkembangan takikardia meningkat, dan dalam beberapa kes, kemalangan serebrovaskular akut.
Overdosis
Gejala overdosis tizanidine adalah mengantuk, pening, miosis, muntah / mual, kegelisahan, pemanjangan selang QTc, penurunan tekanan darah yang ketara, kegagalan pernafasan, koma.
Sekiranya disyaki overdosis, lavage gastrik dan diuresis paksa dilakukan, arang aktif ditetapkan (berulang kali), pada masa akan datang - rawatan simptomatik. Semasa menjalani terapi, pesakit harus minum banyak cecair.
arahan khas
Penggunaan Tizanidine-Teva pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (CC <25 ml / min) memerlukan berhati-hati. Mereka mungkin memerlukan pengurangan dos.
Pesakit yang mengambil tizanidine dalam dos harian 12 mg atau lebih disyorkan untuk memantau parameter fungsional hati setiap bulan selama empat bulan pertama. Pemantauan sedemikian juga diperlukan dengan adanya tanda-tanda klinikal yang memungkinkan seseorang mengesyaki disfungsi hati, termasuk keletihan, anoreksia, dan mual yang tidak dapat dijelaskan. Sekiranya aktiviti transaminase hepatik melebihi had atas norma sebanyak 3 kali atau lebih, adalah perlu untuk menghentikan penggunaan Tizanidine-Teva.
Penggunaan gabungan perencat isoenzim CYP1A2 dengan tizanidine dapat menyebabkan peningkatan kepekatan yang terakhir dalam plasma darah, yang dapat menyebabkan perkembangan gejala overdosis, misalnya, pemanjangan selang QTc. Atas sebab ini, tidak digalakkan mengambil Tizanidine-Teva bersama dengan perencat isoenzim CYP1A2 dan ubat lain yang boleh memanjangkan selang QTc.
Pesakit dengan penyakit arteri koronari (penyakit jantung iskemia) dan penyakit lain dari sistem kardiovaskular harus berhati-hati semasa mengambil tizanidine. Pesakit dalam kategori ini memerlukan pemantauan rutin indikator makmal keadaan fungsional jantung dan pemantauan petunjuk ECG (elektrokardiogram).
Perlu membatalkan Tizanidine-Teva secara beransur-ansur untuk mengelakkan perkembangan sindrom penarikan.
Kajian klinikal telah mengesahkan tidak adanya kesan negatif tizanidine terhadap kekuatan pengecutan otot. Walau bagaimanapun, terdapat laporan kes kelemahan otot yang jarang berlaku semasa terapi ubat.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Terapi Tizanidine-Teva disertai dengan perkembangan kesan sampingan dari sistem saraf pusat seperti pening dan mengantuk. Yang boleh mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya. Sehubungan itu, pesakit, yang aktivitinya memerlukan kepantasan reaksi psikomotor dan peningkatan perhatian, harus berhati-hati ketika menggunakan ubat tersebut.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tablet Tizanidin-Teva tidak diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Tizanidin-Teva dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Dalam kegagalan buah pinggang (CC <25 ml / min), tablet Tizanidine-Teva digunakan dengan berhati-hati.
Dos yang disyorkan untuk pesakit dalam kategori ini ialah 2 mg sekali sehari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam disfungsi hepatik yang teruk, Tizanidine-Teva dikontraindikasikan.
Pesakit dengan gangguan hepatik sederhana perlu berhati-hati ketika memulakan terapi tizanidine dengan dos terendah.
Gunakan pada orang tua
Pesakit tua (berumur lebih dari 65 tahun) harus diberi ubat dengan berhati-hati, memantau fungsi ginjal dengan hati-hati, kerana pada pesakit kategori usia ini, kadar penapisan glomerular dapat melambat.
Rawatan harus dimulakan dengan dos minimum dan meningkat secara beransur-ansur sehingga nisbah keberkesanan terapi dan toleransi rejimen dos yang ditetapkan tercapai.
Interaksi dadah
Penggunaan tizanidine secara serentak dengan bahan / ubat lain boleh menyebabkan perkembangan interaksi ubat berikut:
- ciprofloxacin, fluvoxamine dan perencat kuat lain dari isoenzim CYP1A2: meningkatkan kepekatan tizanidine dalam plasma darah, yang menyebabkan peningkatan risiko reaksi buruk;
- diuretik dan ubat antihipertensi lain: risiko terkena bradikardia dan penurunan tekanan darah yang ketara meningkat;
- ubat antiaritmia, kontraseptif oral, rofecoxib, cimetidine, ticlopidine, norfloxacin: mengurangkan pelepasan tizanidine dengan ketara;
- etanol, ubat penenang: risiko kemurungan CNS meningkat;
- parasetamol: meningkatkan masa untuk mencapai kepekatan maksimum bahan dalam plasma sebanyak 16 minit (interaksi ini tidak mempunyai kepentingan klinikal).
Analog
Analog Tizanidin-Teva adalah Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Suhu di lokasi penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun. Setelah tamat tempoh yang ditunjukkan pada bungkusan, ubat tersebut tidak boleh digunakan.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Tizanidine-Teva
Di Internet, anda boleh menemui banyak ulasan positif mengenai Tizanidine-Teva. Hampir semua pesakit mengetahui keberkesanan ubat yang tinggi dalam menghilangkan kesakitan yang teruk. Tindakan ubat itu muncul dengan cepat, sudah 10-20 minit setelah mengambilnya, kelegaan datang, kekejangan otot melegakan, rasa sakit dan kekakuan hilang. Pengguna menganggap kos rendah produk dan ketersediaannya di rantai farmasi sebagai tambahan.
Kelemahan Tizanidine-Teva, menurut kebanyakan pesakit, adalah kesan sampingan seperti mengantuk, dan juga fakta bahawa pil hanya boleh dibeli dengan preskripsi.
Harga Tizanidin-Teva di farmasi
Di rantai farmasi, harga Tizanidin-Teva adalah sebungkus 30 keping. ialah 119-145 rubel. (tablet dengan dos 2 mg) atau 154-206 rubel. (tablet dengan dos 4 mg).
Tizanidine-Teva: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tizanidine-Teva 2 mg tablet 30 pcs. 102 RUB Beli |
|
Tizanidine-Teva 4 mg tablet 30 pcs. 142 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
