Urografin
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Urografin adalah agen kontras sinar-X yang mengandung iodin untuk pentadbiran intrakavitari dan intravaskular.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Urografin adalah penyelesaian untuk suntikan 600 dan 760 mg / ml (dalam ampul 20 ml, 10 ampul dalam kotak kadbod atau 10 keping dalam palet, 1 atau 12 palet dalam kotak kadbod).
Bahan aktif dalam 1 ml larutan (60% atau 76%):
- asid amidotrizoik - 471.78 atau 597.3 mg (sepadan dengan 292 atau 370 mg iodin);
- meglumine - 125.46 atau 159.24 mg.
Komponen tambahan (600/760 mg / ml): natrium kalsium edetat - 0.1 / 0.1 mg; natrium hidroksida - 5.03 / 6.29 mg; air untuk suntikan - 725.73 / 653.77 mg.
Petunjuk untuk digunakan
- urografi (intravena, retrograde);
- fistulografi;
- arthrografi;
- kajian angiografi (semua jenis);
- kolangiopancreatografi retrograde endoskopi (ERCP);
- sialografi;
- histerosalpingografi;
- kolangiografi intraoperatif.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan jantung dekompensasi;
- hipertiroidisme yang teruk;
- pankreatitis akut (semasa kolangiopancreatografi retrograde endoskopi);
- kehamilan dan proses keradangan di rongga pelvis dalam perjalanan akut (semasa histerosalpingografi).
Relatif (penyakit / keadaan di mana penggunaan Urografin memerlukan berhati-hati, terutamanya apabila diberikan secara intravena):
- kegagalan jantung;
- gangguan fungsi ginjal / hepatik yang teruk;
- keadaan umum pesakit yang teruk;
- emfisema paru-paru;
- diabetes mellitus dekompensasi;
- aterosklerosis serebrum;
- hipertiroidisme subklinikal;
- kekejangan saluran cerebral;
- myeloma umum;
- goiter nodular;
- hipersensitiviti terhadap media kontras yang mengandungi yodium.
Oleh kerana kemungkinan fenomena neurotoksik, Urografin tidak digunakan dalam kajian berikut: myelography, ventriculography, cisternography.
Kaedah pentadbiran dan dos
Sebelum melakukan angiografi perut dan urografi, untuk memudahkan diagnosis, disarankan untuk membersihkan perut pesakit secara menyeluruh. Selama 2 hari sebelum pemeriksaan, anda harus mengelakkan makanan yang boleh menyebabkan perut kembung (ini terutama berlaku untuk salad, kekacang, buah-buahan, roti hitam dan segar, serta sayur-sayuran mentah). Pada malam sebelum pemeriksaan, makanan terakhir hendaklah tidak lebih dari 18 jam. Sebaiknya minum julap pada waktu malam. Jeda panjang dalam pengambilan makanan, serta penggunaan ubat-ubatan dengan kesan pencahar, dikontraindikasikan untuk bayi dan anak kecil.
Untuk mengelakkan perkembangan kesan sampingan atau peningkatan reaksi terhadap pemberian ubat yang berkaitan dengan kegelisahan, ketakutan dan kesakitan, disarankan untuk melakukan perbincangan yang tenang dengan pesakit atau menetapkan rawatan yang sesuai.
Dengan myeloma umum, diabetes mellitus dengan nefropati, poliuria, oliguria, hiperurisemia, serta anak-anak, bayi dan pesakit tua, perlu dilakukan penghidratan yang mencukupi. Pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit harus dihapuskan sebelum kajian dilakukan.
Urografin, siap untuk pentadbiran, adalah penyelesaian yang jelas, kuning pucat atau tidak berwarna. Sekiranya integriti ampul hancur, warnanya berubah atau rupa zarah yang kelihatan, ubat tidak boleh digunakan. Ejen kontras mesti dimasukkan ke dalam jarum suntik sebelum kajian.
Dos ditentukan oleh usia, berat badan, output jantung, dan keadaan umum pesakit. Sekiranya gagal jantung atau buah pinggang, ia harus serendah mungkin. Pada pesakit yang tergolong dalam kumpulan ini, adalah wajar untuk memantau fungsi ginjal sekurang-kurangnya 3 hari selepas kajian.
Untuk mengurangkan kemungkinan risiko tromboemboli, ketika melakukan angiografi, perlu sering membilas kateter yang digunakan dengan garam.
Dengan suntikan intravaskular, adalah wajar pesakit berbohong. Selepas suntikan, anda mesti memantau keadaan pesakit dengan teliti sekurang-kurangnya 30 minit.
Sekiranya diperlukan beberapa suntikan Urografin dalam dos yang tinggi untuk menjelaskan diagnosis, maka selang waktu antara mereka harus 10-15 minit. Sekiranya lebih daripada 300-350 ml larutan disuntikkan untuk orang dewasa sekali, perlu dilakukan penyerapan larutan elektrolit.
Penyelesaian yang dipanaskan hingga suhu badan disuntik dan ditoleransi oleh pesakit dengan lebih mudah.
Tidak disyorkan untuk menilai kepekaan dengan dos ujian kecil Urografin, kerana ini tidak memungkinkan untuk meramalkan berlakunya reaksi. Lebih-lebih lagi, definisi kepekaan dalam beberapa kes membawa kepada perkembangan reaksi hipersensitiviti yang serius dan mematikan.
Semasa melakukan urografi intravena, kadar pentadbiran Urografin biasanya 20 ml / min. Sekiranya gagal jantung, dos 100 ml atau lebih disyorkan untuk diberikan sekurang-kurangnya 20-30 minit.
Dos dewasa yang disyorkan untuk suntikan ubat: penyelesaian 76% - 20 ml, 60% - 50 ml. Meningkatkan dos larutan 76% hingga 50 ml meningkatkan ketepatan diagnostik dengan ketara. Sekiranya ditunjukkan, kemungkinan kenaikan dos selanjutnya
Kanak-kanak dengan urografi intravena biasanya diberi penyelesaian 76% seperti berikut:
- di bawah 1 tahun: 7-10 ml;
- 1-2 tahun: 10-12 ml;
- 2-6 tahun: 12-15 ml;
- 6-12 tahun: 15-20 ml;
- berumur lebih dari 12 tahun: dos dewasa.
Yang paling penting, parenchyma ginjal dipaparkan jika gambar diambil sebaik sahaja berakhirnya pentadbiran Urografin.
Untuk memvisualisasikan saluran kencing dan pelvis ginjal pada orang dewasa, gambar pertama diambil 3-5 minit, 10-12 minit kedua setelah berakhirnya pemberian ubat, sementara pesakit muda disarankan untuk memberi tumpuan pada had bawah julat waktu yang ditentukan, orang tua - di bahagian atas.
Untuk bayi dan anak kecil, gambar pertama harus diambil dalam masa 2 minit selepas pemberian Urografin (kerana kontras yang buruk, gambar lewat mungkin diperlukan).
Masa infusi larutan 60% dan 76% (100 ml) pada orang dewasa dan remaja mestilah dalam 5-10 minit, untuk pesakit yang mengalami kegagalan jantung - dari 20 hingga 30 minit.
Gambar pertama harus diambil sejurus selepas akhir infus, gambar berikutnya harus diambil dalam masa 20 minit atau lebih baru (sekiranya berlaku perkumuhan yang terganggu).
Semasa melakukan aortografi, angiografi koronari atau angiokardiografi, dalam kes di mana kepekatan iodin yang tinggi sangat penting, penyelesaian 76% biasanya digunakan. Dos ditentukan berdasarkan umur, berat badan, jumlah jantung yang kecil, keadaan umum pesakit, masalah klinikal, metodologi penyelidikan dan jumlah kawasan vaskular yang disiasat.
Untuk urografi retrograde, cukup menggunakan larutan Urografin 30% (diperoleh dengan mencairkan larutan 60% dengan air untuk suntikan dalam nisbah kira-kira 1: 1). Sebaiknya panaskan larutan ke suhu badan sebelum diberikan. Sekiranya diperlukan nisbah kontras yang lebih tinggi, mungkin menggunakan larutan 60% yang tidak dicairkan. Semasa menggunakannya, gejala kerengsaan biasanya diperhatikan dalam kes yang sangat jarang berlaku.
Semasa menjalankan histerosalpingografi, arthrografi, dan terutama ERCP, proses pemberian Urografin mesti dipantau menggunakan fluoroskopi.
Kesan sampingan
Perkembangan reaksi buruk semasa penggunaan Urografin dinilai pada skala berikut:> 1% - sering; 0, 1% - kadang-kadang; <0.1% - jarang.
Penggunaan intravaskular
Dalam kebanyakan kes, kesan sampingannya ringan, sementara, dan sederhana. Namun, terdapat juga bukti kecacatan yang mengancam nyawa dan teruk Kejadian kesan sampingan semasa menggunakan agen kontras ionik adalah 12%, bukan ionik - 3%.
Perkembangan gangguan berikut paling sering diperhatikan: muntah, mual, rasa panas dan sakit.
Kesan sampingan lain yang mungkin:
- sistem kardiovaskular: kadang-kadang - gangguan irama, perubahan sementara yang signifikan secara klinikal pada kadar jantung dan tekanan darah; jarang - komplikasi tromboemboli berbahaya yang boleh menyebabkan infark miokard;
- sistem pernafasan: sering - sesak nafas, perubahan sementara pada kadar pernafasan, batuk, kegagalan pernafasan; jarang - edema paru, pernafasan;
- sistem pencernaan: sering - muntah, loya; kadang-kadang - sakit perut;
- sistem kencing: jarang - fungsi ginjal terganggu hingga kegagalan buah pinggang;
- sistem saraf pusat (semasa angiografi serebrum dan kajian lain di mana Urografin sampai ke otak dengan darah arteri): kadang-kadang - pertuturan, pendengaran, penglihatan, gegaran, kejang, fotofobia, paresis / kelumpuhan, koma, kebutaan sementara, sakit kepala, pening, kesedaran / kegelisahan terganggu, amnesia, mengantuk; jarang - komplikasi tromboemboli dalam keadaan teruk, yang boleh menyebabkan strok;
- reaksi dermatologi: sering - gatal-gatal, ruam, eritema, kemerahan muka (berkaitan dengan vasodilasi); jarang - sindrom Lyell dan Stevens-Johnson;
- tindak balas alahan: konjungtivitis, angioedema, pruritus, batuk, urtikaria, rhinitis (diucapkan secara sederhana, mungkin muncul tanpa mengira kaedah pemberian dan dos dan merupakan tanda pertama reaksi anafilaksis); tindak balas yang lebih teruk adalah mungkin, disertai dengan pengembangan saluran periferal dan takikardia refleks seterusnya, hipotensi arteri, kehilangan kesedaran, pergolakan, gangguan pernafasan, sianosis, kesedaran terganggu; jarang - laringospasme, bronkospasme;
- reaksi tempatan: sakit (dalam kebanyakan kes dengan angiografi periferal), edema (dengan pentadbiran ekstravaskular; sebagai peraturan, ia hilang sendiri tanpa munculnya komplikasi berikutnya); sangat jarang berlaku - nekrosis, keradangan tisu; kadang-kadang - trombosis vena dan trombophlebitis;
- yang lain: sakit kepala, rasa panas; kadang-kadang - menggigil, malaise, pingsan, berpeluh meningkat; jarang - pembengkakan kelenjar air liur, perubahan suhu badan.
Pengenalan intrakavitari
Reaksi buruk selepas pemberian Urografin di rongga badan jarang terjadi, selalunya beberapa jam selepas pemberian ubat, yang berkaitan dengan penyerapan perlahan dari kawasan pemberian dan pengedaran di dalam badan.
Apabila ERCP dilakukan, sebagai peraturan, tahap amilase meningkat. Visualisasi acini dalam ERCP mungkin disertai dengan peningkatan kemungkinan pankreatitis berikutnya. Terdapat maklumat mengenai kes pankreatitis nekrotik yang jarang berlaku.
Reaksi alahan sistemik jarang berlaku dan ringan. Mereka biasanya muncul sebagai reaksi kulit. Walau bagaimanapun, adalah mustahil untuk mengecualikan sepenuhnya kemungkinan timbulnya reaksi hipersensitiviti yang teruk.
arahan khas
Selepas pemberian Urografin, reaksi hipersensitiviti mungkin timbul, yang ditunjukkan sebagai sesak nafas, eritema, urtikaria, edema atau gatal-gatal pada wajah. Reaksi yang teruk mungkin berlaku dalam bentuk angioedema (termasuk pita suara), bronkospasme dan kejutan anaphylactic. Biasanya, tindak balas ini berkembang dalam masa 60 minit selepas pengenalan penyelesaian. Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi yang tertunda mungkin muncul (setelah beberapa jam / hari). Peningkatan risiko reaksi teruk diperhatikan pada pesakit dengan riwayat reaksi alergi yang teruk atau reaksi terhadap media kontras yang mengandungi yodium.
Sekiranya terdapat petunjuk kecenderungan alergi, penggunaan antihistamin / glukokortikosteroid untuk tujuan pencegahan harus dipertimbangkan.
Pesakit dengan asma bronkial mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mengalami reaksi hipersensitiviti atau bronkospasme.
Dalam kes reaksi hipersensitiviti, pemberian Urografin segera dibatalkan, jika perlu, terapi yang sesuai dijalankan.
Keperluan untuk menggunakan ubat harus dinilai dengan teliti pada pesakit dengan keadaan umum yang buruk.
Dalam kes yang jarang berlaku, dengan pentadbiran intravaskular, kegagalan buah pinggang mungkin berlaku. Untuk mencegah perkembangan kegagalan buah pinggang akut, disarankan untuk mengenal pasti pesakit yang berisiko. Faktor risiko utama:
- gout;
- kegagalan buah pinggang;
- sejarah penyakit buah pinggang;
- diabetes mellitus dengan nefropati;
- maklumat mengenai perkembangan kegagalan buah pinggang selepas pentadbiran agen kontras sebelumnya;
- pelbagai myeloma;
- penyakit vaskular progresif;
- paraproteinemia;
- hipertensi arteri kronik yang teruk;
- pentadbiran yang akan berlaku dalam dos tinggi atau berulang;
- berumur lebih dari 60 tahun.
Pesakit dengan peningkatan risiko mengalami kegagalan buah pinggang harus dihidrasi secukupnya sebelum pemberian ubat.
Sehingga penghapusan Urografin sepenuhnya, adalah perlu untuk mengecualikan beban tambahan pada buah pinggang, termasuk penggunaan ubat oral nefrotoksik dan kolesistografik, pengenaan pengapit arteri, pembedahan besar dan angioplasti arteri ginjal. Dianjurkan untuk menangguhkan kajian kontras sinar-X baru sehingga fungsi ginjal pulih sepenuhnya.
Mengambil biguanides harus dihentikan 48 jam sebelum kajian; terapi dapat dilanjutkan tidak lebih awal dari 48 jam selepas itu (kerana kemungkinan besar asidosis laktik).
Pemberian urografin secara intravaskular pada kegagalan jantung boleh menyebabkan edema paru. Penjagaan khusus harus diambil dengan kaedah pemberian ubat ini pada infark serebrum akut, pendarahan intrakranial akut dan penyakit lain, disertai dengan pelanggaran integriti BBB, demyelinasi akut atau edema serebrum. Kemungkinan komplikasi neurologi lebih tinggi pada pesakit dengan riwayat strok, penyakit serebrovaskular, atau serangan iskemia sementara yang kerap.
Sekiranya pheochromocytoma, disyorkan pemberian awal penyekat alpha (berkaitan dengan risiko menghidap krisis vaskular).
Terhadap latar belakang gangguan autoimun, ada kemungkinan untuk mengembangkan vaskulitis teruk atau sindrom yang serupa dengan sindrom Stevens-Johnson.
Pengenalan Urografin dapat meningkatkan gejala myasthenia gravis.
Kebolehtelapan BBB dapat meningkat dalam alkoholisme akut / kronik. Ini memudahkan penembusan Urografin ke dalam tisu otak dan boleh menyebabkan reaksi dari sistem saraf pusat. Kerana kemungkinan penurunan ambang penyitaan, perhatian khusus mesti dilakukan pada pesakit dengan alkoholisme kronik dan pengguna dadah.
Sebelum histerosalpingografi, kemungkinan kehamilan mesti dikecualikan.
Setelah pengenalan Urografin selama 24 jam, disarankan untuk menolak memandu kenderaan, yang berkaitan dengan kemungkinan timbulnya reaksi hipersensitiviti yang tertunda.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Urografin gabungan dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:
- beta-blocker: reaksi hipersensitiviti lebih ketara;
- antipsikotik: kejadian tindak balas buruk yang tertunda (dalam bentuk demam, urtikaria, gejala seperti selesema, sakit sendi, gatal-gatal) meningkat.
Urografin selama 2 minggu atau lebih mengurangkan keupayaan tisu tiroid untuk mengumpulkan radioisotop semasa kajian diagnostik kelenjar tiroid.
Analog
Analog urografin adalah: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari sinar-X dan cahaya pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
