Tsepim - Arahan, Aplikasi Untuk Kanak-kanak, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tsepim

Tsepim: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Cepim

Kod ATX: J01DE01

Bahan aktif: Cefepime (Cefepime)

Pengilang: JSC SINTEZ (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 02.04.

Tsepim - ubat antibakteria, cephalosporin; berkesan dalam patologi berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap cefepime.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Tsepim adalah serbuk untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): hygroscopic, putih atau putih dengan warna kekuningan.

Produk ubat dalam pelbagai dos diletakkan dalam kotak kadbod dalam konfigurasi berikut:

• Pakej kontur 1 sel, yang mengandungi 1 botol yang mengandungi 0,5 atau 1 g serbuk lengkap dengan pelarut (air untuk suntikan atau larutan natrium klorida 0,9%) - 1 atau 2 ampul masing-masing 5 ml (dengan pisau ampul atau scarifier) jika perlu untuk ampul jenis ini);
• 1 paket kontur sel, yang mengandungi 5 botol yang mengandungi 0,5 atau 1 g serbuk masing-masing lengkap dengan pelarut (air untuk suntikan atau larutan natrium klorida 0,9%) - 5 atau 10 ampul 5 ml setiap satu (dengan pisau ampul atau scarifier, jika perlu untuk ampul jenis ini);
• Pakej kontur 1 sel, yang mengandungi 5 botol yang mengandungi 0.5 atau 1 g serbuk;
• 2 bungkusan, kontur sel, masing-masing mengandungi 5 botol yang mengandungi 0.5 atau 1 g serbuk;
• 1, 5 atau 10 botol 10 atau 20 ml masing-masing mengandungi 0.5 atau 1 g serbuk.

Setiap pek juga mengandungi petunjuk penggunaan Tsepim.

Komposisi untuk 1 botol / ampul serbuk:

• bahan aktif: cefepime hidroklorida monohidrat (dari segi cefepime) - 0,5 atau 1 g;
• komponen bantu: arginine.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Cefepime adalah salah satu ubat antibakteria dari kumpulan cephalosporins generasi IV. Ia dicirikan oleh aktiviti bakteria, yang ditunjukkan dalam pelanggaran sintesis dinding sel mikroorganisma. Bahan ini mempunyai spektrum tindakan yang luas terhadap bakteria gram-positif dan gram-negatif dan strain yang tahan terhadap antibiotik (aminoglikosida dan / atau sefalosporin generasi ketiga). Ia menunjukkan daya tahan tinggi terhadap hidrolisis kebanyakan β-laktamase dan dengan cepat meresap ke dalam sel bakteria gram-negatif, di mana terdapat sasaran molekul - protein pengikat penisilin.

Menurut kajian in vitro dan in vivo, ubat ini aktif terhadap mikroorganisma berikut:

• aerob gram positif: streptococcus viridans, streptococcus pyogenic (kumpulan A), pneumococcus, Staphylococcus aureus (strain sensitif metisilin sahaja);
• aerob gram-negatif: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, bacillus Friedlander, Escherichia coli, Enterobacter.

In vitro, cefepime aktif terhadap mikroorganisma berikut:

• aerob gram positif: streptococcus agalactia (kumpulan B), saprophytic staphylococcus, epidermal staphylococcus (hanya strain yang sensitif terhadap metisilin);
• aerob gram-negatif: serration marcescens, pemeliharaan Stewart, pemeliharaan Rettger, Proteus vulgaris, bakteria Morgan, moraxella catarralis (termasuk strain penghasil β-laktamase), Klebsiella oxytoca, hafnias, Haemophilus influenzae (termasuk strain yang menghasilkan β-laktamase) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacters.

Sebilangan besar strain enterococci, termasuk enterococcus fecal, staphylococci tahan methicillin, stenotrofomonas maltophilia dan clostridium dificile, tidak sensitif terhadap Tsepim.

Farmakokinetik

Ketersediaan bio cefepime adalah 100%. Selepas pemberian parenteral 500 mg Tsepime T _Cmax (masa untuk mencapai kepekatan maksimum) dalam plasma darah dengan pemberian intravena sepadan dengan tempoh infus, dengan suntikan intramuskular adalah 1-2 jam. C _max (kepekatan maksimum) bahan dengan pemberian intravena pada dos 500/1000/2000 mg, masing-masing, mencapai 0,014 / 0,03 / 0,057 mg per 1 ml, dengan suntikan intramuskular pada dos 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg per 1 ml. Masa untuk mencapai kepekatan terapeutik rata-rata dalam plasma darah - 12 jam; dengan pentadbiran intramuskular, angka ini adalah 0,0002 mg per 1 ml, dengan pentadbiran intravena - 0,0007 mg setiap 1 ml.

Dalam kepekatan tinggi, ubat ditentukan dalam pundi hempedu, hempedu, apendiks, kelenjar prostat, dahak, rembesan mukosa bronkus, eksudat lepuh, cecair peritoneal dan air kencing.

Jumlah taburan pada orang dewasa ialah 0.25 l per 1 kg, pada kanak-kanak berumur 2 bulan hingga 16 tahun - 0.33 l setiap 1 kg. Ubat ini mengikat protein plasma pada tahap 20%.

Metabolisme dilakukan di buah pinggang dan hati sebanyak 15%. Separuh hayat cefepime dari plasma darah adalah 2 jam, jumlah pelepasan 120 ml per minit, dan pelepasan ginjal 110 ml per minit. Perkumuhan dilakukan tidak berubah oleh buah pinggang melalui penapisan glomerular (85%) dan pada susu ibu. Separuh hayat dengan hemodialisis adalah 13 jam, dengan dialisis peritoneal berterusan - 19 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular Tsepim diresepkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap cefepime:

• pneumonia sederhana dan teruk yang disebabkan oleh enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, pneumococcus, termasuk kes yang berkaitan dengan bakteremia bersamaan;
• neutropenia demam (rawatan empirik);
• jangkitan saluran kencing yang rumit dan tidak rumit, termasuk pyelonephritis, yang disebabkan oleh Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae atau Proteus mirabilis;
• jangkitan kulit dan tisu lembut yang tidak rumit yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenic atau Staphylococcus aureus (hanya strain yang sensitif terhadap metisilin);
• jangkitan intra-perut yang rumit disebabkan oleh bakteria Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (terapi gabungan dengan metronidazole);
• pencegahan jangkitan semasa pembedahan perut.

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia kanak-kanak: kaedah pentadbiran intravena - sehingga 2 bulan; i / m laluan pentadbiran - sehingga 12 tahun;
• tempoh penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat, serta agen antibakteria dari kumpulan cephalosporins, penisilin dan antibiotik β-laktam lain.

Relatif (mengambil Tsepim memerlukan penjagaan khas dan pengawasan perubatan yang teliti):

• kegagalan buah pinggang kronik;
• patologi saluran gastrousus, termasuk sejarah kolitis yang berkaitan dengan antibiotik, enteritis serantau, kolitis ulseratif, kolitis pseudomembran;
• kehamilan.

Tsepim, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian yang disediakan dari serbuk Tsepim bertujuan untuk pentadbiran intravena dan intramuskular.

Untuk mendapatkan satu dos ubat untuk pemberian intravena, 0.5 atau 1 g serbuk dilarutkan dalam 5 atau 10 ml air steril untuk suntikan, larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%. Ubat itu disuntik dalam jet selama 3-5 minit. Untuk penggunaan infus intravena, larutan yang dihasilkan dicampurkan dengan larutan lain yang dimaksudkan untuk infus intravena - larutan dekstrosa 5%, larutan Ringer dengan laktat, larutan dekstrosa 5 atau 10%, atau larutan natrium klorida 0,9%. Kepekatan maksimum ialah 0.04 g setiap 1 ml. Tsepim diberikan titisan selama setengah jam (sekurang-kurangnya).

Untuk mendapatkan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular, serbuk dilarutkan dalam larutan 0,5 atau 1% lidokain hidroklorida, air bakteriostatik untuk suntikan dengan benzil alkohol atau paraben, larutan natrium klorida 0,9% atau air steril untuk suntikan (0,5 g serbuk - dalam 1.3 ml pelarut, 1 g dalam 2.4 ml).

Cara pemberian dan dos Tsepim ditetapkan secara berasingan, bergantung pada kepekaan patogen, keparahan jangkitan dan keadaan buah pinggang pesakit.

Rejimen dos Tsepim yang disyorkan:

• pneumonia sederhana dan teruk yang disebabkan oleh enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, pneumococcus, termasuk kes yang berkaitan dengan bakteremia bersamaan: IV, 1-2 g setiap 12 jam selama 10 hari;
• neutropenia demam (rawatan empirik): IV, 2 g Tsepim setiap 8 jam selama 7 hari atau sehingga keadaannya sembuh;
• jangkitan saluran kencing yang rumit dan tidak rumit dengan keparahan ringan hingga sederhana, yang disebabkan oleh Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae atau Proteus mirabilis: IV atau hanya untuk jangkitan yang disebabkan oleh Escherichia coli - IM, 0,5-1 g setiap 12 jam dalam jangka masa dari 7 hingga 10 hari;
• jangkitan saluran kencing yang rumit atau tidak rumit, termasuk pyelonephritis, yang disebabkan oleh Klebsiella pneumonia atau Escherichia coli: IV, 2 g setiap 12 jam selama 10 hari;
• jangkitan sederhana dan teruk pada kulit dan tisu lembut yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenic atau Staphylococcus aureus (hanya strain yang sensitif terhadap metisilin): IV, 2 g Tsepim setiap 12 jam selama 10 hari;
• jangkitan intra-perut yang rumit (terapi kombinasi dengan metronidazole), agen penyebabnya ialah bakteria Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae atau Escherichia coli: IV, 2 g setiap 12 jam untuk jangka masa 7 hingga 10 hari;
• pencegahan jangkitan semasa operasi pembedahan pada organ perut: 1 jam sebelum operasi, 2 g Tsepim diberikan secara intravena selama setengah jam. Selain itu, pada akhir infus ubat, 0.5 g metronidazole diberikan secara intravena. Anda tidak dapat memasukkan penyelesaian metronidazole bersamaan dengan cefepime. Penting untuk membuang set infus sebelum memperkenalkan yang pertama. Semasa campur tangan pembedahan yang berpanjangan (lebih dari 12 jam), 12 jam selepas dos pertama, 2 g ubat disuntikkan semula secara intravena selama setengah jam, diikuti dengan pengenalan 0,5 g metronidazol.

Dos Tsepim untuk kanak-kanak berusia 2 bulan hingga 16 tahun dan beratnya tidak lebih dari 40 kg untuk semua petunjuk, kecuali neutropenia demam, ditetapkan berdasarkan 0.05 g per 1 kg berat badan setiap 12 jam IV. Dengan neutropenia demam - 0,05 g setiap 1 kg berat badan setiap 8 jam. Tempoh terapi adalah dari 7 hingga 10 hari.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu [pelepasan kreatinin (CC) <30 ml dalam 1 minit] dos Tsepim disesuaikan. Dos awal ubat harus serupa dengan pesakit dengan fungsi ginjal yang normal. Pembetulan rejimen dos bergantung pada nilai awal adalah (CC 30-50 ml / min; 11-29 ml / min; masing-masing <10 ml / min):

• 2 g setiap 8 jam: 2 g setiap 8 jam; 1 g setiap 12 jam; 1 g setiap 24 jam;
• 2 g setiap 12 jam: 2 g setiap 12 jam; 1 g setiap 24 jam; 0.5 g setiap 24 jam;
• 1 g setiap 12 jam: 1 g setiap 12 jam; 0.5 g setiap 24 jam; 0.25 g setiap 24 jam;
• 0.5 g setiap 12 jam: 0.5 g setiap 12 jam; 0.5 g setiap 24 jam; 0.25 g setiap 24 jam

Pesakit yang menjalani hemodialisis diberikan 1 g Tsepim pada hari pertama, kemudian 0,5 g setiap 24 jam untuk semua jangkitan dan 1 g untuk rawatan neutropenia demam. Pada hari hemodialisis, ubat tersebut digunakan selepas akhir prosedur. Sebaiknya suntikan Tsepim pada waktu yang sama setiap hari.

Tidak ada data mengenai penggunaan Tsepim pada kanak-kanak dengan kegagalan buah pinggang kronik. Walau bagaimanapun, dengan mengambil kira kesamaan farmakokinetik pada kanak-kanak dengan orang dewasa, rejimen dos (pengurangan dos atau peningkatan selang antara suntikan) pada kegagalan buah pinggang kronik, tanpa mengira kumpulan usia pesakit, akan serupa.

Kesan sampingan

Kemungkinan kejadian buruk Tsepima [> 10% - sangat biasa; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku; frekuensi tidak dapat ditentukan dari data yang ada - dengan frekuensi yang tidak ditentukan]:

• reaksi alahan: demam, pruritus, ruam (termasuk ruam eritematosa), eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), eosinofilia, reaksi anafilaktoid; jarang - sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik);
• sistem saraf: insomnia, pening, sakit kepala, kekeliruan, kegelisahan, kejang, paresthesia, ensefalopati (jika tidak ada pembetulan rejimen dos pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal);
• sistem genitouriner: vaginitis;
• sistem kencing: fungsi buah pinggang terjejas;
• saluran gastrousus: sakit perut, mual, cirit-birit, muntah, dispepsia, sembelit / cirit-birit, kolitis pseudomembran;
• organ hematopoietik: pendarahan, anemia hemolitik, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, anemia;
• sistem pernafasan: sakit dada, batuk;
• sistem kardiovaskular: edema periferal, sesak nafas, takikardia;
• petunjuk makmal: hasil positif ujian Coombs (tanpa hemolisis), hiperbilirubinemia, peningkatan aktiviti transaminase hepatik dan fosfatase alkali, hiperkalsemia, hipercreatininemia, peningkatan urea, peningkatan masa prothrombin, penurunan hematokrit;
• reaksi tempatan: dengan pentadbiran intravena - phlebitis; dengan suntikan intramuskular - sakit dan hiperemia di tempat suntikan;
• yang lain: peningkatan berpeluh, sakit belakang, sakit tekak, kandidiasis orofaring, perkembangan superinfeksi, asthenia, torakalgia.

Overdosis

Gejala utama (sering dinyatakan dengan latar belakang kegagalan buah pinggang kronik): pergolakan neuromuskular, ensefalopati, kejang.

Terapi: rawatan sokongan, hemodialisis.

arahan khas

Terhadap latar belakang penggunaan Tsepim, kolitis pseudomembran dapat berkembang. Penting untuk mempertimbangkan diagnosis ini jika cirit-birit berlaku semasa terapi. Dalam kes kolitis bentuk ringan, rawatan khas tidak dijalankan, cukup untuk membatalkan ubat; dalam bentuk sederhana atau teruk, terapi khas mungkin diperlukan.

Pesakit dengan reaksi alahan terhadap penisilin cenderung mengalami hipersensitiviti silang.

Dengan gabungan kegagalan hati dan buah pinggang yang teruk, penting untuk menentukan secara teratur kandungan cefepime dalam plasma darah dan menyesuaikan dos bergantung pada CC.

Dengan latar belakang penggunaan Tsepim yang berpanjangan, adalah perlu untuk memantau secara sistematik petunjuk keadaan fungsional buah pinggang dan hati, gambaran darah periferal.

Dalam kes jangkitan aerobik-anaerobik campuran, sebelum mengenal pasti patogen, disarankan untuk menggunakannya dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang aktif melawan mikroorganisma anaerobik. Sekiranya disyaki meningitis, diagnosis meningitis atau penyebaran meningeal dari fokus jangkitan jauh disahkan, agen antibakteria alternatif ditetapkan yang telah membuktikan keberkesanan klinikal untuk keadaan ini.

Perlu diingat bahawa semasa penggunaan Tsepim, keputusan positif palsu dari ujian Coombs dan ujian untuk menentukan glukosa dalam air kencing adalah mungkin.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Tsepim semasa kehamilan hanya dibenarkan dalam kes di mana kesan terapi yang diramalkan untuk ibu lebih tinggi daripada risiko yang mungkin berlaku pada janin.

Sekiranya perlu menggunakan ubat semasa menyusui, penyusuan susu ibu dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Tsepim untuk suntikan intravena tidak diresepkan kepada pesakit di bawah usia 2 bulan, kerana profil keselamatan dan keberkesanan penggunaannya pada kanak-kanak pada usia ini belum ditentukan. Kaedah pentadbiran Tsepim intramuskular dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Kegagalan ginjal kronik adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Tsepim, rejimen dos harus disesuaikan bergantung pada QC.

Interaksi dadah

Tsepim secara farmasi tidak sesuai dengan heparin dan ubat antimikroba lain.

Kombinasi yang disyorkan untuk diambil kira:

• polimyxin B, aminoglikosida, diuretik: menurunkan rembesan tubular ubat, meningkatkan kepekatan dalam serum darah, memanjangkan hayat, meningkatkan nefrotoksisitas (kemungkinan nefrronekrosis meningkat);
• aminoglikosida: cefepime memperkuatkan ketoksikannya;
• ubat anti-radang bukan steroid: dengan melambatkan penghapusan cephalosporins, meningkatkan risiko pendarahan;
• antibiotik bakteria (aminoglikosida): bersinergi dengan cefepime;
• antibiotik bakteriostatik (tetrasiklin, kloramfenikol, makrolida): menunjukkan antagonisme terhadap ubat.

Tsepim tidak sesuai dengan larutan metronidazole. Sebelum pengenalan yang terakhir (untuk pencegahan jangkitan semasa campur tangan pembedahan), sistem infus dibilas dari larutan cefepime. Untuk mengelakkan kemungkinan interaksi ubat dengan ubat lain, larutan cefepime, seperti kebanyakan antibiotik β-laktam lain, tidak boleh diberikan bersama dengan larutan netilmicin, tobramycin, gentamycin dan vancomycin. Dalam kes di mana kombinasi seperti itu ditentukan, setiap antibiotik diberikan secara berasingan.

Analog

Analog Tsepim adalah: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maksipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Tsepima

Terdapat sedikit ulasan mengenai Tsepima, yang menunjukkan keberkesanannya.

Harga untuk Tsepim di farmasi

Harga anggaran untuk Tsepim (dalam bungkusan 1 botol dengan 1 g serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran i / v dan i / m) adalah 143,3 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!