Fakta
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Faktiv adalah ubat antimikroba kumpulan fluoroquinolone dari spektrum luas tindakan bakteria; mengganggu proses pembaikan, replikasi dan transkripsi molekul asid deoksiribonukleik (DNA) bakteria gram-positif, gram-negatif, atipikal dan anaerobik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos ubat adalah tablet bersalut filem: biconvex, bujur, hampir putih atau putih; pada dos 320 mg, terdapat risiko pada kedua sisi (5 atau 7 pcs. dalam lepuh atau dalam tin yang diperbuat daripada bahan polimer, dalam kotak kadbod 1 bungkus / tin).
Komposisi untuk 1 tablet:
- bahan aktif: gemifloxacin (dalam bentuk sesquihydrate mesylate), bersamaan dengan kandungan asas gemifloxacin anhidrat - 160 mg atau 320 mg;
- bahan tambahan: polyvinylpyrrolidone (povidone), magnesium stearate, selulosa mikrokristalin, polyplasdone X El-10 (crospovidone);
- shell filem: opadray II [hydroxypropyl methylcellulose (hypromellose), macrogol (polyethylene glycol 4000), lactose monohydrate, titanium dioxide].
Petunjuk untuk digunakan
Fakta digunakan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan berikut yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap gemifloxacin:
- bronkitis kronik pada peringkat akut;
- sinusitis akut;
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat, termasuk spesies yang disebabkan oleh strain tahan pelbagai ubat.
Kontraindikasi
Kontraindikasi mutlak:
- memanjangkan selang QT pada elektrokardiogram (ECG), termasuk penyakit kongenital;
- lesi tendon akibat terapi fluoroquinolone;
- tempoh kehamilan dan penyusuan (penyusuan);
- kanak-kanak di bawah umur 18 tahun;
- peningkatan kepekaan individu terhadap gemifloxacin, fluoroquinolones lain dan bahan tambahan ubat.
Kontraindikasi relatif: ubat ini diresepkan dengan berhati-hati sekiranya terdapat peningkatan risiko aritmia (termasuk bradikardia yang signifikan secara klinikal dan iskemia miokard akut), kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat (kerana risiko kesan hemolitik), epilepsi dan kecenderungan kejang, pengambilan serentak dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT, misalnya, ubat antiaritmia kelas IA (procainamide dan quinidine) dan kelas III (amiodarone dan sotalol), gangguan keseimbangan garam-air (hypomagnesemia, hypokalemia), serta pesakit (terutama pada orang tua) mengambil glukokortikosteroid (kerana peningkatan risiko kerosakan tendon).
Kaedah pentadbiran dan dos
Tablet diambil secara oral, dibasuh dengan sedikit air. Oleh kerana pengambilan makanan secara praktikal tidak mengubah farmakokinetik gemifloxacin, ubat itu diambil tanpa mengira pengambilan makanan.
Rejimen dos yang disyorkan: 320 mg gemifloxacin 1 kali sehari.
Tempoh terapi:
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat - 7 hari (jika perlu, kursus boleh dilanjutkan selama 7 hari lagi);
- sinusitis akut - 5 hari;
- pemburukan bronkitis kronik - 5 hari.
Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang ringan hingga sederhana dengan izin kreatinin (CC)> 40 ml / min. Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC <40 ml / min dan pada pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan atau dialisis peritoneal pesakit luar jangka panjang, disyorkan untuk mengurangkan dos hingga 160 mg gemifloxacin sekali sehari.
Pada usia tua, dan juga pada pesakit dengan kekurangan hati, tidak perlu mengubah rejimen dos.
Kesan sampingan
- sistem pencernaan: loya, cirit-birit; kadang-kadang - sakit perut, kembung perut, muntah, anoreksia; dalam kes yang jarang berlaku - fungsi hati yang tidak normal dalam bentuk akut, hepatitis, peningkatan jumlah bilirubin dan aktiviti transaminase hepatik;
- sistem saraf pusat dan periferal: dalam kes yang jarang berlaku - kegelisahan, kegelisahan, gegaran, kekeliruan, sindrom paranoid, halusinasi, kemurungan, mengantuk; episod individu - sensorimotor atau polyneuropathy aksonal deria (dimanifestasikan oleh parestesi, hipestesia, kelemahan, dan gangguan deria lain); sekiranya terdapat kesan sampingan dari sistem saraf pusat, terapi hemifloxacin dihentikan;
- organ deria: dalam kes yang jarang berlaku - gangguan rasa / bau, gangguan penglihatan (perubahan persepsi warna, diplopia), pening, tinitus, kehilangan pendengaran;
- sistem hematopoietik: kadang-kadang - leukopenia; dalam kes yang jarang berlaku, trombositopenia; episod individu - trombositopenik purpura, pancytopenia, agranulositosis, anemia (termasuk hemolitik dan aplastik);
- sistem kencing: dalam kes yang jarang berlaku - crystalluria; episod terpencil - disfungsi buah pinggang akut, nefritis interstitial;
- sistem muskuloskeletal: dalam kes yang jarang berlaku - myalgia, arthritis, arthralgia, tendovaginitis, pecah tendon Achilles, tendon lengan, bahu, dan lain-lain;
- petunjuk makmal: dalam kes yang jarang berlaku - penurunan tahap kalium / kalsium, perubahan hematokrit, peningkatan kandungan natrium, peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase;
- reaksi hipersensitiviti: kadang-kadang - urtikaria, pruritus; dalam beberapa kes - eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermis toksik (sindrom Lyell), peningkatan kepekaan, pneumonitis alergi;
- reaksi lain: dalam kes yang jarang berlaku - superinfeksi (kolitis pseudomembran, kandidiasis), vaskulitis.
Sekiranya berlebihan Faktiv, pesakit mengalami lavage gastrik, menyebabkan muntah, minum banyak cecair, dan, jika perlu, melakukan terapi simptomatik. Tidak ada data mengenai penawar spesifik gemifloxacin; perkumuhannya dari plasma darah semasa hemodialisis adalah 20-30%.
arahan khas
Semasa terapi dengan gemifloxacin, jumlah cecair yang mencukupi harus disediakan dengan syarat organ sistem kencing berfungsi dengan normal.
Mengambil Faktiv, seperti fluoroquinolones lain, boleh menyebabkan reaksi fotosensitif, akibatnya penting untuk mengelakkan cahaya matahari langsung. Pada gejala pertama fotosensitisasi dengan perubahan pada kulit, seperti selaran matahari, rawatan ubat dihentikan.
Pada pesakit yang menerima kortikosteroid (glukokortikosteroid), terutama pada usia tua, risiko kerosakan tendon dapat meningkat. Sekiranya memerhatikan tanda-tanda pertama tendonitis (sakit, bengkak di kawasan tendon), penggunaan Faktiv mesti dihentikan, dikecualikan atau dibatasi aktiviti fizikal dan dapatkan nasihat perubatan.
Dengan berlakunya cirit-birit selepas permulaan terapi dengan gemifloxacin, kolitis pseudomembran dapat disyaki, agen penyebab yang paling kerap di antaranya adalah bacillus gram positif positif clostridium difficile yang membentuk spora anaerobik. Untuk menghilangkan simptomnya, dalam kebanyakan kes, penghentian Faktiv sudah mencukupi, tetapi kadang-kadang diperlukan terapi dengan antibiotik yang aktif terhadap Clostridium difficile.
Semasa memandu kenderaan dan melakukan jenis pekerjaan lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan tindak balas psikomotorik yang tinggi dan peningkatan perhatian, perhatian harus diambil, terutama dengan penggunaan gemifloxacin dan etanol secara serentak.
Interaksi dadah
- antasid yang mengandungi aluminium dan magnesium atau sulfat ferus: mengurangkan bioavailabiliti hemifloxacin (selang sekurang-kurangnya 3 jam antara dos harus diperhatikan sebelum mengambil hemifloxacin dan sekurang-kurangnya 2 jam selepas itu);
- sucralfate: mengurangkan bioavailabiliti gemifloxacin (ambil sucralfate tidak lebih awal dari 2 jam selepas mengambil Faktiv);
- kontraseptif estrogen-gestagenik gabungan oral: ketersediaan bio gemifloxacin sedikit berkurang;
- ubat kontraseptif oral yang mengandungi etinilestradiol dan / atau levonorgestrel: farmakokinetiknya tidak dipengaruhi oleh perjalanan hemifloxacin.
Analog
Analog Faktiv adalah: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
