Foradil Combi - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, 12 Mcg Dan 400 Mcg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Foradil Combi

Foradil Combi: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Foradil Combi

Kod ATX: R03AK07

Bahan aktif: budesonide (budesonide), formoterol (formoterol)

Pengeluar: Novartis Pharma Stein (Switzerland), Pharmachemie (Belanda)

Penerangan dan kemas kini foto: 22.11.2018

Harga di farmasi: dari 968 rubel.

Beli

Foradil Combi adalah ubat bronkodilator gabungan dengan tindakan anti-radang, antiallergik, bronkodilatori, glukokortikoid, β ₂ -adrenomimetik dan imunosupresif.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Foradil Combi boleh didapati dalam bentuk satu set kapsul dengan serbuk untuk penyedutan, yang merangkumi:

• kapsul dengan formoterol (12 mcg): saiz No. 3, tidak berwarna, telus, ditandakan dengan dakwat hitam: "CG" pada topi, "FXF" pada badan (atau sebaliknya); pengisi - serbuk putih yang mengalir bebas;
• kapsul dengan budesonide (200 mcg): saiz No. 3, pepejal agar-agar, penutup - merah muda, badan - tidak berwarna, telus; kapsul bertanda "BUDE 200"; pengisi - serbuk putih;
• kapsul dengan budesonide (400 mcg): saiz No. 3, padat agar-agar, topi merah jambu, badan tidak berwarna, telus; kapsul bertanda "BUDE 400"; pengisi - serbuk putih.

Pakej Foradil Combi mengandungi kapsul formoterol (12 mcg) dan kapsul budesonide (200 mcg atau 400 mcg). Kapsul dibungkus dalam 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod lengkap dengan alat penyedutan (aerolizer), 3 atau 6 lepuh kapsul yang mengandungi formoterol (12 μg), dan 1, 3, 6 atau 12 lepuh kapsul yang mengandung budesonide (200 μg atau 400 μg).

Komposisi 1 kapsul dengan formoterol (12 mcg):

• bahan aktif: formoterol fumarate dihydrate - 12 μg;
• bahan bantu: laktosa monohidrat (gula susu) - sehingga 25,000 mcg;
• shell kapsul: agar-agar 100%.

Komposisi 1 kapsul dengan budesonide (200 mcg):

• bahan aktif: budesonide - 200 mcg;
• bahan bantu: laktosa monohidrat (gula susu) - 24,770 mcg;
• shell kapsul: oksida besi merah (E172), titanium dioksida (E171), air, gelatin.

Komposisi 1 kapsul dengan budesonide (400 mcg):

• bahan aktif: budesonide - 400 mcg;
• bahan bantu: laktosa monohidrat (gula susu) - 24 540 mcg;
• shell kapsul: oksida besi merah (E172), oksida besi hitam (E172), pewarna merah tua ponceau 4R, titanium dioksida (E171), air, gelatin.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ciri-ciri terapeutik Foradil Combi disebabkan oleh ciri farmakodinamik bahan aktif dalam komposisinya:

• formoterol: agonis β ₂ selektifreseptor adrenergik, yang mempunyai kesan bronkodilasi pada pesakit dengan penyumbatan saluran udara yang boleh diterbalikkan. Kesannya berlaku dengan cepat (dari 1 hingga 3 minit) dan berterusan selepas penyedutan selama 12 jam. Penggunaan dos terapeutik formoterol secara praktikal tidak termasuk kesannya terhadap fungsi sistem kardiovaskular (dinyatakan dalam kes yang luar biasa). Dengan menghalang pembebasan histamin dan leukotrien dari sel mast, ia menunjukkan keberkesanan anti-radang, mencegah perkembangan edema dan pengumpulan sel-sel keradangan (disahkan dalam percubaan haiwan). Dalam kajian klinikal, didapati bahawa formoterol berkesan mencegah bronkospasme yang disebabkan oleh aktiviti fizikal, alergen yang dihirup, udara sejuk, histamin atau metakolin. Terima kasih kepada,bahawa kesan bronkodilasi formoterol setelah penyedutan selama 12 jam tetap ketara, penggunaan Foradil Combi 2 kali sehari dengan rawatan penyelenggaraan jangka panjang dalam kebanyakan kes memungkinkan untuk memberikan kawalan bronkospasme yang diperlukan pada pesakit dengan penyakit paru-paru kronik baik pada siang hari dan malam. Dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) yang stabil, formoterol juga memberikan permulaan bronkodilasi yang cepat dan meningkatkan kualiti hidup;Dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) yang stabil, formoterol juga memberikan permulaan bronkodilasi yang cepat dan meningkatkan kualiti hidup;Dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) yang stabil, formoterol juga memberikan permulaan bronkodilasi yang cepat dan meningkatkan kualiti hidup;
• budesonide: glukokortikosteroid (GCS), yang bertujuan untuk penggunaan penyedutan, secara praktikalnya tidak mempunyai kesan sistemik. Seperti kortikosteroid yang dihirup yang lain, keberkesanan farmakologinya diberikan melalui interaksi dengan reseptor glukokortikosteroid intraselular dan menampakkan dirinya sebagai kesan anti-radang, antiallergik dan imunosupresif. Budesonide meningkatkan pengeluaran lipokortin (penghambat fosfolipase A2), menghalang pembebasan asid arakidonat dan sintesis produk metaboliknya - prostaglandin dan endoperoksida siklik; mencegah pengumpulan neutrofil marginal, mengurangkan eksudasi keradangan, menghalang pengeluaran sitokin, melambatkan penghijrahan makrofag, mengurangkan keparahan penyusupan dan granulasi,menekan pembentukan bahan chemotaxis (yang memastikan keberkesanan ubat dalam menghentikan reaksi alahan jenis tertunda); melambatkan pembebasan mediator keradangan dari sel mast (reaksi alergi segera). Budesonide mendorong peningkatan jumlah reseptor β-adrenergik aktif, akibatnya tindak balas pesakit terhadap bronkodilator dipulihkan (memungkinkan untuk mengurangkan kekerapan penggunaannya), edema mukosa bronkial, pengeluaran lendir dan sputum menurun, hiperresponsiviti saluran pernafasan berkurang, dan pembersihan mukosiliari meningkat. Kesan terapeutik yang signifikan secara klinikal setelah permulaan terapi pada pesakit yang memerlukan GCS berkembang secara purata dalam masa 10 hari. Penggunaan budesonide secara berkala untuk asma bronkial mengurangkan keparahan keradangan kronik pada paru-paru,sekali gus meningkatkan fungsi mereka, melegakan gejala asma bronkial, menghalang hiperreaktiviti bronkus, mencegah perkembangan penyakit yang memburuk.

Farmakokinetik

Ciri farmakokinetik formoterol:

• penyerapan: bahan cepat diserap oleh penyedutan. Hasil daripada penggunaan satu dos formoterol (120 μg), C _max (kepekatan plasma maksimum) dicapai dalam 5 minit dan 266 pmol / l. Oleh kerana pengingesan, penyerapan pada saluran gastrointestinal (GIT) juga berlaku dengan cepat, dalam jumlah hingga 65%. Semasa merawat COPD selama 12 minggu, 2 kali sehari dengan dos formoterol 12 atau 24 mcg, kepekatannya dalam plasma darah, diukur 10, 120 dan 360 minit selepas penyedutan, adalah 11.5-25.7 pmol / l dan 23, 3–50.3 pmol / l, masing-masing; kepekatan dalam sirkulasi sistemik meningkat sebanding dengan dos (12–96 μg);
• pengedaran ke atas organ dan tisu: formoterol mengikat protein plasma sebanyak 61–64%, di mana 34% dikaitkan dengan albumin serum. Ketepuan tempat mengikat tidak dicapai dalam had kepekatan yang direkodkan selepas penggunaan ubat dalam dos terapeutik;
• metabolisme: jalan utama metabolisme formoterol adalah pengikatan langsung kepada asid glukuronik, jalan lain adalah O-demetilasi dengan glukononisasi selanjutnya. Proses metabolik sekunder merangkumi konjugasi formoterol dengan sulfat, diikuti oleh ubah bentuknya. Banyak isoenzim formoterol terlibat dalam proses glukuronisasi (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) dan O-demethylation (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), ini menunjukkan kemungkinan kecil interaksi ubat dengan menghalang mana-mana dalam metabolisme formoterol. Dalam julat dos terapeutik, formoterol tidak menghalang isozim sitokrom P ₄₅₀;
• perkumuhan: dalam asma bronkial dan COPD, apabila digunakan selama 12 minggu, dos 12 atau 24 μg 2 kali sehari tidak berubah dalam air kencing ditentukan masing-masing sebanyak ~ 10% atau 7%. Formoterol dan metabolitnya dikeluarkan sepenuhnya dari badan: dengan air kencing - 70%, dengan tinja - 30%. Pelepasan ginjal - 150 ml / min. Separuh hayat (T _1/2) adalah 120-180 minit.

Ciri farmakokinetik budesonide:

• penyerapan: bahan itu diserap sepenuhnya dan cepat oleh penyedutan, C _max dicapai dengan segera. Dengan mengambil kira pemendapan budesonide pada membran mukus orofaring, ketersediaan bio mutlaknya adalah 73%. Kerana pengambilan, penyerapan pada saluran gastrointestinal ± 10%;
• pengedaran ke organ dan tisu: isipadu pengedaran (V _d) - 3 l / kg. Menurut kajian, budesonide terkumpul di kelenjar getah bening, limpa, kelenjar timus, organ pembiakan, korteks adrenal, bronkus, dan juga menembusi penghalang plasenta;
• metabolisme: di paru-paru, budesonide tidak dimetabolisme; pelepasan sistemiknya dengan penyedutan adalah 0.5 l / min. Protein plasma mengikat hingga 88%. Selepas penyerapan, kira-kira 90% zat dimetabolisme di hati, membentuk beberapa metabolit yang tidak aktif (berbanding dengan budesonide, aktiviti biologi mereka seratus kali lebih sedikit), termasuk 6β-hydroxybudesonide dan 16α-hydroxyprednisolone. Jalan metabolik utama zat di hati yang menggunakan isoenzim CYP3A4 dari sistem P ₄₅₀ boleh berbeza-beza di bawah pengaruh perencat / pemicu isoenzim CYP3A4;
• perkumuhan: T _1/2 budesonide - 120-168 min, pelepasan sistemik tinggi (1.4 l / min). Bahan tersebut diekskresikan dalam bentuk metabolit dengan tinja - 10%, dengan air kencing - 70%. Dalam penyakit hati, kepekatan plasma budesonide meningkat.

Petunjuk untuk digunakan

• asma bronkial, tidak cukup dikawal dengan menggunakan bertindak pendek β ₂ -agonists dan kortikosteroid yang disedut (terapi atas permintaan);
• asma bronkial, dikawal sepenuhnya dengan menggunakan jangka bertindak β ₂ -agonists dan GCS disedut;
• COPD dengan keberkesanan penggunaan GCS yang terbukti.

Kontraindikasi

Mutlak:

• tempoh penyusuan susu ibu;
• tuberkulosis paru dalam bentuk aktif;
• kekurangan laktase, intoleransi galaktosa keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (laktosa terdapat dalam kapsul);
• kanak-kanak di bawah umur 6 tahun;
• hipersensitiviti terhadap formoterol, budesonide, komponen lain dari kit penyedutan.

Keadaan / penyakit di mana Foradil Combi harus digunakan dengan sangat berhati-hati, di bawah pengawasan perubatan yang ketat, kerana adanya bahan aktif dalam komposisinya:

• formoterol (terutamanya dalam proses pengurangan dos): dengan penyakit jantung iskemia (IHD), irama jantung dan gangguan konduksi, terutamanya dengan blok atrioventricular tahap III, kegagalan jantung kronik yang teruk (CHF), stenosis aorta subvalvular idiopatik, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, aeurisma aeurisme, tirotoksikosis, pemanjangan selang QT yang diketahui atau disyaki (QT diperbetulkan lebih dari 0.44 saat), hipokalemia, hipokalsemia dan pheochromocytoma;
• budesonide: dengan tuberkulosis paru-paru yang tidak aktif, jangkitan saluran pernafasan (kulat, virus, etiologi bakteria), sirosis hati, glaukoma; dengan mengambil kira kemungkinan perkembangan patologi kulat, berhati-hati diperhatikan pada bronchiectasis dan pneumoconiosis.

Untuk melegakan serangan bronkospasme akut, budesonide tidak berkesan, oleh itu tidak boleh diresepkan untuk status asthmaticus, serta keadaan asma akut lain, sebagai terapi utama.

Agonis β-adrenergik, termasuk formoterol, mempunyai kesan hiperglikemik, dan oleh itu pesakit diabetes disarankan untuk melakukan pemantauan tambahan kadar glukosa darah secara berkala.

Arahan penggunaan Foradil Combi: kaedah dan dos

Foradil Combi ditujukan untuk suntikan penyedutan: kapsul yang mengandung formoterol dan budesonide hanya boleh digunakan dengan menggunakan alat khas - alat pengencer udara, inhaler serbuk kapsul satu dos yang disertakan dalam kit.

Ubat bronkodilator gabungan diresepkan secara individu, dalam dos efektif minimum. Semasa menggunakan alat pengudar, dos dipilih secara beransur-ansur, menjadikannya dos yang mencukupi untuk mengekalkan kesan terapeutik.

Setelah berjaya mengawal gejala asma bronkial dengan latar belakang penyedutan dengan formoterol, kemungkinan penurunan dosnya secara beransur-ansur harus dipertimbangkan, yang mesti dilakukan di bawah pengawasan perubatan biasa. Semasa pemburukan asma bronkial, anda tidak boleh memulakan rawatan dengan formoterol atau mengubah dosnya. Formoterol juga tidak boleh digunakan untuk melegakan serangan asma bronkial.

Penyedutan β-adrenomimetik, termasuk formoterol, mengembang bronkus, yang meningkatkan penembusan budesonide ke saluran pernafasan, meningkatkan kesan terapeutiknya. Sehubungan dengan itu, kapsul Foradil Combi untuk rawatan perawatan asma bronkial dan COPD digunakan dalam urutan berikut:

1. Kapsul yang mengandungi formoterol.
2. Kapsul yang mengandungi budesonide.

Rawatan pesakit dewasa:

• formoterol: dos penyelenggaraan - 12-24 mcg (1-2 kapsul) 2 kali sehari; dos harian maksimum ialah 48 mcg. Untuk melegakan simptom asma bronkial, jika perlu, dos dapat ditingkatkan sebanyak 12-24 mcg sehari. Apabila keperluan berhenti menjadi episodik (berlaku lebih kerap 2 kali seminggu), perlu dilakukan perundingan dengan doktor untuk mempertimbangkan masalah membetulkan rejimen rawatan, kerana ini mungkin menunjukkan kemerosotan perjalanan penyakit;
• budesonide: dos minimum (juga minimum berkesan) dalam set penyedutan adalah 200 mcg (1 kapsul), oleh itu Foradil Combi tidak diresepkan apabila satu dos budesonide diperlukan kurang dari 200 mcg. Dos pemeliharaan untuk rawatan asma bronkial ringan adalah 400-800 mcg sehari, dibahagikan kepada 2 dos 200-400 mcg. Sekiranya berlaku asma bronkial ketika beralih dari bentuk dos oral GCS ke penyedutan atau semasa mengurangkan dos untuk pemberian oral, dos maksimum budesonide harian yang dibenarkan ialah 1600 mcg, dibahagikan kepada 2-4 dos.

Rawatan untuk kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas:

• formoterol: dos penyelenggaraan biasa - 12 mcg (1 kapsul) 2 kali sehari; dos harian maksimum ialah 24 μg (2 kapsul);
• budesonide: dos harian awal untuk rawatan asma bronkial ringan adalah 200 mcg. Dos pemeliharaan untuk terapi biasa adalah 100-200 mcg 2 kali sehari. Sekiranya perlu, dos budesonide dapat ditingkatkan menjadi dos harian maksimum 800 mcg.

Peraturan penyedutan

Untuk memastikan penggunaan Foradil Combi dengan betul, doktor atau profesional penjagaan kesihatan yang lain harus menerangkan kepada pesakit cara menggunakan alat sedut, memberitahu bahawa penyedutan hanya boleh dilakukan dengan alat pengudaraan, dan memberi amaran agar tidak menelan kapsul yang dimaksudkan untuk penggunaan penyedutan. Bagi kanak-kanak dan remaja, prosedur dilakukan di bawah pengawasan orang dewasa untuk memastikan teknik penyedutan dilakukan dengan betul.

Apabila kapsul gelatin pecah semasa penyedutan, kepingan kecil gelatin dapat memasuki mulut dan kemudian ke kerongkong. Untuk meminimumkan kemungkinan serangan itu, jangan menindik kapsul lebih dari sekali.

Kapsul dikeluarkan dari pek lepuh sebaik sahaja disedut.

Setelah menyedut budesonide, disarankan untuk membilas mulut dengan air, ini dapat mencegah kerengsaan pada mukosa mulut dan faring dan mengurangkan risiko timbulnya reaksi sistemik yang tidak diingini.

Terdapat laporan terpencil mengenai penelan kapsul keseluruhan yang tidak disengajakan. Dalam kebanyakan kes ini, perkembangan kesan yang tidak diingini tidak diperhatikan. Sekiranya, setelah menghirup, pernafasan pesakit tidak bertambah baik, doktor mesti menerangkan semula kepadanya skema penggunaan ubat yang betul.

Aplikasi Aerolizer:

1. Tanggalkan penutup pelindung dari penutup mulut alat penghidup udara.
2. Pegang aerolizer dengan kuat di pangkal, putar penutup mulut ke arah anak panah.
3. Letakkan kapsul di dalam sel berbentuk kapsul yang dibuka di pangkal aerolizer, yang mesti dikeluarkan dari lepuh sebelum prosedur.
4. Tutup aerolizer dengan memutarkan penutup mulut ke kedudukan semula.
5. Semasa memegang alat pengudar dengan tegak menegak, tekan butang biru yang terletak di sisinya sekali hingga akhir, dan kemudian lepaskan.
6. Tarik nafas dalam-dalam.
7. Lemparkan kepala anda ke belakang sedikit, bawa penutup mulut ke dalam mulut anda, rapatkan dengan bibir anda. Buat nafas yang seragam, cepat, dan dalam, yang harus disertai dengan bunyi gemerisik khas yang dihasilkan oleh putaran kapsul ketika menyemburkan serbuk.
8. Tahan nafas anda selama mungkin, sambil mengeluarkan penutup mulut dari mulut anda dan kemudian menghembuskan nafas. Buka aerolizer, pastikan tiada serbuk yang tinggal di dalam kapsul. Jika tidak, ulangi manipulasi yang dijelaskan dalam perenggan 6-8.
9. Setelah selesai menyedut, buka alat penghidup udara, keluarkan kapsul kosong, putar penutup mulut ke kedudukan asalnya dan tutup alat pengudis dengan penutup.

Pada langkah 1-5, kapsul mungkin rosak jika dicucuk, yang memungkinkan agar-agar kecil dapat menembusi mulut dan tekak. Gelatin adalah bahan makanan dan tidak berbahaya apabila diserap. Tetapi untuk mengelakkan pemusnahan kapsul sepenuhnya, sebaiknya tidak dicucuk lebih dari sekali, disarankan juga untuk memerhatikan keadaan penyimpanan dan mengeluarkan kapsul dari lepuh segera sebelum disedut.

Pada langkah 7, jika tidak ada suara khas yang terdengar, alat penghidup mesti dibuka untuk mengetahui apa yang berlaku pada kapsul. Sekiranya tersekat di dalam sel, ia mesti dikeluarkan dengan hati-hati tanpa berusaha melepaskannya dengan menekan butang biru berulang kali di sisi alat sedut.

Lap bahagian mulut dan alat pengudaraan dengan kain kering atau berus lembut untuk mengeluarkan sisa serbuk.

Kesan sampingan

Skala untuk menilai kekerapan kesan sampingan: sangat kerap - 0.1% atau lebih; selalunya - lebih daripada 0.01%, tetapi kurang dari 0.1%; jarang - lebih daripada 0.001%, tetapi kurang dari 0.01%; jarang - lebih daripada 0.0001%, tetapi kurang dari 0.001%; sangat jarang berlaku - 0,0001% atau kurang, termasuk mesej individu; dengan frekuensi yang tidak diketahui - data pemerhatian pasca pemasaran, frekuensi yang tidak dapat dianggarkan dengan pasti.

Reaksi sampingan yang tidak diingini semasa menggunakan formoterol:

• sistem imun: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti seperti urtikaria, hipotensi arteri, angioedema, ruam, gatal-gatal;
• gangguan mental: jarang - kegelisahan, pergolakan, insomnia, peningkatan kerengsaan;
• sistem saraf: sering - gegaran, sakit kepala; jarang - pening; sangat jarang berlaku - dysgeusia (gangguan rasa);
• sistem kardiovaskular: kerap - berdebar-debar; jarang - takikardia; sangat jarang berlaku - edema periferal; dengan kekerapan yang tidak diketahui - angina pectoris, gangguan irama jantung, termasuk extrasystoles ventrikel, fibrilasi atrium, takikaritmia;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - kerengsaan membran mukus laring dan faring, bronkospasme, termasuk paradoks; dengan kekerapan yang tidak diketahui - batuk;
• Saluran gastrousus: jarang - kekeringan mukosa mulut; sangat jarang berlaku - loya;
• sistem muskuloskeletal: jarang - myalgia, kekejangan otot;
• data kajian makmal dan instrumental: dengan frekuensi yang tidak diketahui - penurunan kepekatan kalium serum, peningkatan kadar glukosa darah, pemanjangan selang QT pada ECG (elektrokardiogram), peningkatan tekanan darah (tekanan darah), termasuk hipertensi arteri;
• kulit dan tisu subkutan: dengan kekerapan yang tidak diketahui - ruam.

Reaksi sampingan yang tidak diingini semasa menggunakan budesonide:

• sistem endokrin: jarang - penindasan fungsi korteks adrenal, sindrom Itsenko-Cushing, hypercortisolism / hypocorticism, retardation pertumbuhan pada zaman kanak-kanak dan remaja;
• organ penglihatan: jarang - katarak, glaukoma;
• sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti seperti angioedema, ruam, urtikaria, gatal-gatal; dengan kekerapan yang tidak diketahui - dermatitis kontak [HRT (hipersensitiviti jenis tertunda), alergi jenis IV mengikut Jell dan Coombs];
• gangguan mental: dengan kekerapan yang tidak diketahui - gangguan tidur, hiperaktif psikomotor, kemurungan, kegelisahan, tingkah laku agresif, tingkah laku menyimpang (terutama pada kanak-kanak);
• Saluran gastrousus: sering - kesukaran menelan; dengan kekerapan yang tidak diketahui - dysgeusia;
• sistem muskuloskeletal: jarang - penurunan kepadatan mineral tulang;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinal: sering - batuk; jarang berlaku - kandidiasis mukosa mulut / laring, bronkospasme paradoks, kerengsaan faring, disfonia (selepas pengurangan dos atau pemberhentian terapi dengan budesonide, ia akan hilang sendiri).

Penggunaan budesonide untuk rawatan pesakit dengan COPD meningkatkan kejadian hematoma subkutan sebanyak 10% dan pneumonia sebanyak 6%, berbanding dengan kumpulan plasebo, di mana petunjuk ini masing-masing 4 dan 3%.

Sekiranya terdapat kesan sampingan yang teruk atau munculnya reaksi negatif lain yang tidak dinyatakan dalam arahan, anda mesti memaklumkannya kepada doktor.

Overdosis

Gejala formoterol berlebihan boleh menjadi reaksi ciri β ₂ -adrenomimetics, seperti sakit kepala, loya, muntah, mengantuk, gegaran, berdebar-debar, aritmia ventrikular, tachycardia, asidosis metabolik, hiperglisemia, hypokalemia, hipertensi arteri.

Rawatan sokongan dan simptomatik disyorkan, dan rawatan di hospital diperlukan untuk gangguan serius. Penyekat β-kardioselektif hanya boleh digunakan di bawah pengawasan perubatan yang ketat, dengan sangat berhati-hati, kerana ini boleh menyebabkan bronkospasme.

Oleh kerana budesonide mempunyai ketoksikan akut yang rendah, penyedutan dosis tinggi tunggal boleh menyebabkan penekanan sementara fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal. Keadaan ini tidak memerlukan rawatan kecemasan. Lebih-lebih lagi, sekiranya berlaku overdosis, dibenarkan untuk meneruskan rawatan penyakit yang mendasari dengan budesonide dalam dos yang mencukupi untuk mengekalkan kesan terapeutiknya.

arahan khas

Formoterol

Penggunaan formoterol pada pesakit dengan COPD meningkatkan kualiti hidup mereka.

Sebagai ubat anti-radang, formoterol dalam rawatan pesakit dengan asma bronkial boleh digunakan secara eksklusif untuk rawatan seiring dengan kawalan yang tidak mencukupi gejala semasa tempoh monoterapi dengan kortikosteroid yang disedut atau penyakit teruk yang memerlukan gabungan kortikosteroid yang disedut dan jangka bertindak β ₂ -adrenomimetics. Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan formoterol secara serentak dengan vagonis β _{2 yang} bertindak panjang. Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk menilai keadaan pesakit mengenai kecukupan terapi anti-radang yang digunakan. Selepas permulaan penyedutan dengan formoterol, disarankan untuk meneruskan terapi anti-radang yang berterusan tanpa perubahan, walaupun dengan peningkatan keadaan yang ketara secara klinikal.

Melegakan serangan akut asma bronkial dijalankan dengan bantuan bertindak pendek β ₂ -adrenomimetics. Kemerosotan keadaan pesakit secara tiba-tiba memerlukan rawatan perubatan segera.

Pada pesakit yang menerima formoterol dalam ujian klinikal terkawal plasebo, terdapat peningkatan kejadian asma bronkial yang teruk. Tetapi hasil kajian ini tidak membenarkan mengukur komplikasi ini dalam kumpulan yang berbeza.

Hasil daripada penggunaan β ₂ -adrenomimetics, termasuk formoterol, hipokalemia berpotensi serius dapat berkembang, yang dapat meningkatkan risiko aritmia. Keadaan ini dapat diperkuat oleh hipoksia dan terapi bersamaan, yang memerlukan perawatan khusus pada asma bronkial yang teruk. Adalah disarankan agar pesakit seperti itu memantau tahap kalium serum secara berkala.

Bronkospasme paradoks dapat berkembang akibat penggunaan formoterol, seperti dengan rawatan penyedutan lain, keadaan ini memerlukan penghentian segera ubat dan pelantikan terapi alternatif.

Budesonide

Untuk memastikan penghantaran budesonide ke paru-paru, penting untuk memberi petunjuk kepada pesakit tentang perlunya penyedutan yang tepat, sesuai dengan peraturan yang dijelaskan di atas.

Budesonide ditujukan untuk penggunaan profilaksis harian yang sistematik, bukan untuk menghilangkan kejang. Penyedutan sesuai dengan rejimen dos yang disyorkan berterusan walaupun tidak ada gejala asma bronkial.

Perkembangan bronkospasme paradoks memerlukan penghentian budesonide segera, penilaian keadaan pesakit dan, jika perlu, pelantikan ubat lain. Bronchospasm paradoks segera berhenti dengan bertindak pendek β ₂ -adrenomimetics, ubat sedut dengan mana pesakit harus sentiasa mempunyai pada beliau.

Sekiranya keadaan pesakit bertambah buruk, keperluan untuk bronkodilator bertindak pendek meningkat, dan serangan dyspnea meningkat, perlu segera berjumpa pakar untuk pemeriksaan dan pertimbangan kemungkinan peningkatan dos kortikosteroid atau kortikosteroid yang dihirup untuk pentadbiran oral.

Untuk mengurangkan kemungkinan terkena kandidiasis rongga mulut dan faring, setelah setiap penyedutan budesonide, perlu membilas mulut dengan air, dan dengan adanya jangkitan seperti itu, rawatan antijamur tempatan adalah mungkin tanpa menghentikan penyedutan dengan budesonide.

Sekiranya berlaku asma bronkial, dos budesonide meningkat atau, jika perlu, terapi jangka pendek dengan kortikosteroid sistemik dijalankan dan / atau terapi antibiotik diresepkan ketika jangkitan berkembang.

Pemantauan secara berkala terhadap dinamika pertumbuhan kanak-kanak dan remaja diperlukan semasa terapi jangka panjang dengan GCS yang dihirup, dan jika ditangguhkan, pembetulan rejimen dos dengan pelantikan dos efektif minimum dan perundingan dengan ahli alergi diperlukan.

Persoalan mengenai jangka panjang akibat penundaan pertumbuhan (kesan pada pertumbuhan akhir pesakit) pada kanak-kanak ketika menggunakan GCS yang dihirup belum dipelajari. Tidak ada kajian yang cukup mengenai kemungkinan untuk mengimbangi pertumbuhan yang tertangguh pada anak-anak setelah pemberhentian terapi dengan GCS oral.

Sebagai peraturan, budesonide tidak mempengaruhi fungsi kelenjar adrenal, tetapi kadang-kadang, sebagai akibat penyedutan berpanjangan dari dos harian yang disyorkan, tindakan sistemiknya dapat berkembang.

Penggunaan dosis tinggi kortikosteroid yang dihirup atau terapi jangka panjang dapat menyumbang kepada perkembangan kesan yang tidak diingini sistemik, yang ditunjukkan oleh penekanan fungsi korteks adrenal, hiperadrenokortikisme / sindrom Itsenko-Cushing, kelambatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja, penurunan kepadatan mineral tulang, tindak balas hipersensitiviti, katarak, glaukoma, pada jarang kes-kes sejumlah gangguan tingkah laku, termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, pergolakan, kemurungan atau keagresifan, terutama pada masa kanak-kanak. Harus diingat bahawa reaksi seperti penggunaan GCS penyedutan jarang berlaku berbanding dengan pemberian oral mereka.

Dengan asma bronkial yang tidak bergantung pada hormon, kesan terapi budesonide berkembang secara purata dalam masa 10 hari dari awal terapi. Dengan peningkatan rembesan bronkus, penyedutan budesonide pada awal kursus boleh ditambah dengan pengambilan GCS pendek di dalam, tidak lebih dari dua minggu.

Pada pesakit dengan asma bronkial yang bergantung pada hormon, perlu menstabilkan keadaan semasa peralihan ke terapi penyedutan dengan budesonide dengan kortikosteroid oral.

10 hari pertama beralih ke budesonide dengan penyedutan, ia digunakan dalam dos tinggi serentak dengan kortikosteroid oral, yang sebelumnya digunakan, dalam dos yang sama, selepas itu dos harian kortikosteroid untuk pemberian oral secara beransur-ansur dikurangkan menjadi terapi minimum. Setiap bulan, dos kortikosteroid harus dikurangkan sebanyak 2.5 mg dari segi prednison. Anda tidak boleh menghentikan rawatan dengan GCS secara tiba-tiba, termasuk budesonide.

Selepas peralihan pada bulan-bulan pertama, keadaan pesakit harus dipantau dengan ketat sehingga fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal pulih dengan cukup untuk memastikan tindak balas pesakit yang mencukupi terhadap situasi tertekan, seperti trauma, pembedahan, atau jangkitan teruk. Dalam tempoh ini, pemantauan rutin terhadap indikator fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal diperlukan.

Sekiranya disfungsi korteks adrenal dalam keadaan tertekan, sesetengah pesakit mungkin memerlukan dos tambahan GCS untuk pemberian oral. Mereka dinasihatkan untuk selalu menyimpan kad amaran dengan maklumat tersebut.

Hasil daripada peralihan dari kortikosteroid sistemik ke penyedutan budesonide, manifestasi reaksi buruk seperti eksim, rinitis alergi, kelesuan, sakit otot dan sendi, mual / muntah, yang dihentikan lebih awal oleh pemberian kortikosteroid oral. Terapi keadaan ini dijalankan dengan antihistamin atau GCS untuk kegunaan tempatan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kerana kemungkinan timbulnya gejala neuropsikiatrik (pening) dan gangguan lain dari sistem saraf pusat akibat rawatan dengan budesonide dan formoterol, penggunaan Foradil Combi memerlukan berhati-hati ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya. Dianjurkan untuk tidak memandu kenderaan semasa menggunakan formoterol.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Menurut arahan, Foradil Kombi semasa kehamilan hanya boleh digunakan jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin. Dalam kes ini, sifat komponen berikut harus diambil kira:

• formoterol: seperti penentang β _{2 yang} lain, ia mampu menekan tenaga kerja kerana kesannya yang santai pada otot licin rahim;
• budesonide: jika perlu menjalankan terapi GCS semasa kehamilan, lebih baik menggunakannya dalam bentuk penyedutan. Kesan sistemiknya dengan kaedah pentadbiran ini jauh lebih lemah jika dibandingkan dengan pengambilan ubat tersebut.

Budesonide diekskresikan semasa menyusui, sama ada formoterol yang masuk ke dalam susu ibu tidak diketahui, oleh itu, penyusuan susu ibu harus ditinggalkan ketika Foradil Kombi diresepkan.

Penggunaan pediatrik

Dalam praktik pediatrik, Foradil Combi dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 6 tahun kerana kurangnya pengalaman klinikal, serta data mengenai keselamatan dan keberkesanan terapi penyedutan pada kelompok usia ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tidak perlu penyesuaian dos Foradil Combi pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak perlu penyesuaian dos Foradil Combi pada pesakit dengan gangguan hepatik. Tetapi memandangkan budesonide diekskresikan terutama oleh hati, dalam gangguan hati yang teruk, ia harus digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada data mengenai keperluan untuk membetulkan rejimen dos Foradil Combi pada usia tua (setelah 65 tahun).

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi formoterol dengan ubat yang digunakan secara serentak:

• fenotiazin, quinidine, procainamide, disopyramide, antihistamin, inhibitor monoamine oxidase (MAO), antibiotik macrolide, antidepresan trisiklik, serta ubat lain yang dapat memanjangkan selang QT: berhati-hati harus diberikan semasa menggunakan formoterol, kerana mereka meningkatkan kesan adrenomimetik pada kardio sistem; ubat yang boleh memanjangkan selang QT meningkatkan kemungkinan aritmia ventrikel;
• simpatomimetik lain: boleh memperburuk kesan sampingan formoterol;
• derivatif xanthine, kortikosteroid, diuretik: dapat meningkatkan keberkesanan hipokalemik berpotensi β ₂ -adrenomimetics;
• hidrokarbon terhidrogenasi (semasa anestesia): meningkatkan risiko aritmia;
• Penyekat reseptor β-adrenergik: dapat melemahkan kesan formoterol, penggunaan serentak dikontraindikasikan jika tidak ada petunjuk penting.

Kemungkinan interaksi budesonide dengan ubat yang digunakan bersamaan:

• perencat isoenzim CYP3A4 (amiodarone, ketoconazole, itraconazole, nelfinavir, ritonavir, clarithromycin): dapat mengurangkan metabolisme budesonide, sehingga meningkatkan kepekatan sistemiknya; apabila digunakan bersama, pemantauan berkala fungsi korteks adrenal diperlukan dan, jika perlu, pembetulan rejimen dos budesonide;
• pemicu isoenzim CYP3A4 (rifampicin, phenytoin, phenobarbital): dapat mempercepat metabolisme budesonide, mengurangkan kepekatan dan keberkesanan sistemiknya;
• methandrostenolone, estrogen: meningkatkan kesan budesonide.

Analog

Analog Foradil Combi adalah: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di tempat kering. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Foradil Combi

Foradil Combi, menurut ulasan pesakit, adalah ubat gabungan yang sangat berkesan untuk rawatan jangka panjang dan pencegahan penyakit bronkopulmonari, cepat bertindak dan boleh dipercayai, yang tidak memerlukan keadaan penyimpanan khas. Pengguna juga memperhatikan ketelusan kapsul, yang memungkinkan mereka melihat apakah semua ubat telah diambil dalam satu penyedutan.

Kelemahannya termasuk kos produk yang tinggi, ukuran besar alat penghidup udara, yang menjadikannya tidak selesa untuk dibawa dengan anda, dan kerap tidak menggunakan ubat di farmasi. Satu kes pecahan aerolizer dijelaskan.

Harga untuk Foradil Combi di farmasi

Harga anggaran untuk Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (kapsul dengan formoterol 12 mcg + kapsul dengan budesonide 200 mcg), 10 pcs. dalam lepuh, dalam bungkusan 6 lepuh setiap jenis kapsul, lengkap dengan alat untuk penyedutan - 1090-1176 rubel;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (kapsul dengan formoterol 12 mcg + kapsul dengan budesonide 400 mcg), 10 pcs. dalam lepuh, dalam bungkusan 6 lepuh setiap jenis kapsul, lengkap dengan alat untuk penyedutan - 1200-1400 rubel.

Foradil Combi: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsul dengan serbuk untuk set penyedutan 120 pcs. RUB 968 Beli

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsul dengan serbuk untuk set penyedutan 120 pcs. 1205 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!